A rendezvény témái Logisztikai trendek és legjobb gyakorlatok a gyógyszerlogiszti-kában – az ellátási láncok hatékonyság növelése Informatikai rendszerek alkalmazása – automa-tizálási és felügyeleti megoldások a gyógyszeriparban Termékazonosítás és nyomon követés a gyógyszeripari supply chain-ben Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem a gyógyszergyártásban és a gyógyszer-nagykereskedelemben Hazai és nemzetközi jogszabályváltozások a GDP szabályo-zástól az EKÁER-ig A menekültügy Európában és hazánkban – Hogyan hatnak a határzárak a gyógy-szerszállításra? Quality Risk Management és folyamat validálás – Minőségbiztosítás a gyógyszerek ellátási láncában A hőmérséklet követés és szabályozás helyes minőségbiztosítási és szállítási gyakorlata – A hűtési lánc biztosítása a légi, közúti, vízi szállítmányozás során

Előadóink Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály Dr. Ilku Lívia, munkacsoport vezető, Hamisítás Elleni Nemzeti Testület Gyógyszerhamisítás elleni munkacsoport Jancsa-Pék Judit, adószakértő, Leitner + Leitner Tax Kft. Dr. Lakatos Péter, egyetemi docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem, alelnök, Magyar Logisz-tikai Egyesület dr. Németh György, pénzügyőr alezredes, osztályvezető, NAV Központi Hivatala Vám Főosztály Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, GlaxoSmithKline Kft. Szalai Krisztina, Customer Service & Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.

Pharma TransportSzakkonferencia

2016. március 1., Budapest

A szállítmányozás

kihívásai: A hűtési lánc biztosítása a

légi, közúti, vízi szállítmányozás

során

Optimális automatizálási és felügyeleti technológiák a

pharma szektorban

Hazai és nemzetközi jogszabály-

változások a GDP szabályozástól az

EKÁER-ig

www.iir-hungary.hu konferencia@iir-hungary.hufax +36 1 459 7301

Pharma TranSPorT 2016

már

cius

1., k

edd 830 regisztráció

850 az iir magyarország és a nap elnökének köszöntőjeA nap elnökének felkérése folyamatban.

A GYÓGYSZERLOGISZTIKA KIHÍVÁSAI A XXI. SZÁZADBAN

900 Logisztikai trendek és legjobb gyakorlatok a gyógyszerlogisztikában – az ellátási láncok hatékonyság növelése Milyen tényezők befolyásolják a szállítmányozási

piacot? Hogyan látják a gyógyszergyártó cégek, milyen trendek figyelhetők meg?

Mit várnak el a gyógyszergyártó cégek a szakte-rülettől?

Tendenciák és várható elmozdulások, különös te-kintettel az elllátási láncokra

Az ellátási lánc hatákonysága – Az ellátási lán-cokban rejlő lehetőségek újragondolása

Milyen modellt érdemes kidolgozniuk a gyógy-szergyártó cégeknek a forgalmazott készítmé-nyekre?

Hogyan használhatják az ellátási láncot a piaci megkülönböztetés eszközeként?

Előadó: Dr. Lakatos Péter, egyetemi

docens, Nemzeti Közszolgálati Egyetem;

alelnök, Magyar Logisztikai Egyesület

INNOVATÍV MEGOLDÁSOK A GYÓGYSZERLOGISZTIKA TERÜLETÉN

940 informatikai rendszerek alkalmazása – automatizálási és felügyeleti megoldások a gyógyszeriparban Optimális automatizálási és felügyeleti technoló-

giák a pharma szektorban Milyen tényezők indokolják az automatizálás be-

vezetését? Milyen előkészületeket kell tennünk a megfelelő

automatizálási rendszer beszerzése előtt? Milyen előnyökkel jár egy automatizálási és fel-

ügyeleti rendszer bevezetése?Előadó felkérése folyamatban.

1040 Kávészünet

1100 Termékazonosítás és nyomon követés a gyógyszeripari supply chain-ben Nyomon követési modellek Európában Mi a nyomon követendő áru? Mit akarunk nyomon

követni? Hogyan azonosítható a nyomon követendő áru? Európa Tanács határozata – 2018-ig nyomon kö-

vethetőséget bevezetése Vonalkódok, 2D kódok, RFID: elemei, előnyök,

korlátok Milyen előírások biztosítják a csomagolás azono-

síthatóságát?

Milyen lehetőség van arra, hogy a termék „hami-síthatatlansága” biztosítható legyen?

Okos csomagolások a gyógyszeriparbanElőadó felkérése folyamatban.

VILÁGSZERTE TERJED A GYÓGYSZER- HAMISÍTÁS! HOGYAN AKADÁLYOZHATÓ MEG A HAMIS SZEREK TERJEDÉSE?

1200 Gyógyszerhamisítás elleni küzdelem a gyógyszergyártásban és a gyógyszer-nagykereskedelemben Hazai és Európai Uniós szabályozás a gyógyszer-

hamisítás ellen 2015. január 1-jén hatályba lépett új rendelkezé-

sek a Gyógyszertörvényben, középpontban az in-ternetes gyógyszer-kereskedelem

Európai Uniós jogszabály az egyedi azonosítóval ellátott gyógyszerekről

Mi a jelen? 2016-ban mekkora problémát okoz a hamisítás a gyógyszeriparban?

Milyen lépésekkel szorítható vissza a gyógyszer-hamisítás, hogyan akadályozható meg a hamis szerek terjedése?

Nemzetközi kitekintés – Hogyan védekeznek a környező országokban a hamis gyógyszerek elterjedése ellen?

Előadó: Dr. Ilku Lívia, munkacsoport vezető,

Hamisítás Elleni Nemzeti Testület

Gyógyszerhamisítás elleni munkacsoport

1240 Ebédszünet

HAZAI ÉS NEMZETKÖZI JOGSZABÁLY-VÁLTO-ZÁSOK A GDP SZABÁLYOZÁSTÓL AZ EKÁER-IG

1340 Szabályozás – az 53/2004. (VI.2.) eSzcsm rendelet módosítása A gyógyszerek fuvarozásának és raktáro-

zásának jogi szabályozása a gyakorlatban

Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos

Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi

intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály

A 2016. májusában hatályba lépő Európai Uniós Vámkódex rendelkezéseinek hatása a logisztikai folyamatokra Felkészülés az új vámkódex rendelkezéseire Milyen elemeket tartalmaz az iránymutatás? Milyen változásokra lehet számítani? Alapvető ügyintézési szabályok, határidők, enge-

délyek változása Milyen vámeljárások lesznek a jövőben? Vámjogi egyszerűsítések bevezetése 2020 végéig: a hatóságok, illetve a gazdálkodók

közötti kommunikáció teljes körű elektronizálása

Előadó: dr. Németh György, alezredes,

osztályvezető, NAV Központi Hivatala

Vám Főosztály

bőve

bb in

form

áció

: Ján

osko

vics

-nag

y ild

ikó,

pro

jekt

veze

tő

+ 3

6 1 45

9 731

7

+ 3

6 1 45

9 730

1ild

iko.

jano

skov

ics@

iir-h

unga

ry.h

u

www.iir-hungary.hu konferencia@iir-hungary.hufax +36 1 459 7301

Pharma TranSPorT 2016

szpo

nzor

áció

és k

iáll

ítás

: mór

ocz b

eatr

ix

+ 3

6 1 45

9 730

8 + 3

6 70 4

08 21

62

+ 3

6 1 45

9 730

1be

atrix

.mor

ocz@

iir-h

unga

ry.h

u

1420 EKÁER a jogértelmezés alapjain túl Felelősségek és kockázatok az EKÁER-ben. Ellenőrzés és bírságolás a gyakorlatban. Milyen

jogorvoslati lehetőségek vannak büntetés esetén? Szállítmányozói adatmódosítás. Mi a piac válasza

az adminisztrációs terhekre? Ki fizet, ha a szállítmányozó hibázik? Milyen hatása van a magyar logisztikai szolgál-

tatók versenyképességére az EKÁER-nek tranzit esetén?

Az EKÁER bevezetésének tanulságai. Hogyan profitálhatnak a vállalatok az EKÁER adataiból?

Előadó: Jancsa-Pék Judit, adószakértő,

Leitner + Leitner Tax Kft.

1500 Kávészünet

A SZÁLLÍTMÁNYOZÁS KIHÍVÁSAI

1520 A menekültügy Európában és hazánkban – Hogyan hatnak a határzárak a gyógyszerszállításra? Milyen károkat okozhat egy határzár a gyógysze-

rek szállításában? Mit lehet tenni, ha ideig-óráig szünetel a termék

hűtése? Kinek és milyen módon kell jelenteni az eltérést? Dokumentáció és változáskezelés Kinek kell biztosítani a csere autót? Milyen engedélyek beszerzésére van szükség egy

határzár esetén?

1600 Quality risk management és folyamat validálás - Minőségbiztosítás a gyógyszerek ellátási láncában Mit enged meg az irányelv, és milyen elvek men-

tén érvényesül a minőség biztosítása? Minőségbiztosítással harmonizáló logisztika, elő-

írásoknak megfelelő szállítás Hogyan biztosítsuk a hőmérséklet követését és

tartását az előírt szinten? Milyen fokozódó minőségi előírások vannak? Miért szükséges nagy hangsúlyt fektetni a szállí-

tóknál a minőségbiztosításra? Raktár GMP előírásoknak megfelelő működése,

előírásoknak megfelelő anyagmozgatás

Kritikus pontok feltárása és kezelése a supply chain-ben

Hogyan lehet risk management rendszert kialakí-tani és milyen kockázatkezelési módszereket ér-demes alkalmazni? Milyen módszertanok emel-hetőek át a gyártásból?

Hogyan, milyen lépésekben lehet elvégezni a fo-lyamatok validálását a nagykereskedelemben?

Mire figyeljenek az érintett jogalkalmazók inspek-ciók során?

Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, Minőség-

biztosító gyógyszerész, felelős személy,

GlaxoSmithKline Kft.

1640 A hőmérséklet követés és szabályozás helyes minőségbiztosítási és szállítási gyakorlata – A hűtési lánc biztosítása a légi, közúti, vízi szállítmányozás során A megfelelő hőmérséklet biztosítása a gyártás

során, és ennek megtartása az ellátási láncban Miként lehetséges a kívánt hőmérséklet végigkö-

vetése a gyárból való kikerülés után? Gyártótól a kiskereskedőig – kiskereskedőtől a betegig

A hőmérséklet szabályzott csomagolásokat igénylő gyógyszerek szállításával kapcsolatos követelmények – Mit milyen hőmérsékleten kell szállítani?

Az ellátási lánc áttekinthetősége, hőmérséklet kontroll a légi, közúti, vízi szállítmányozásban

Tisztázandó kérdések: Mennyi ideig és milyen mértékben sérült a hűtési lánc és ez milyen ha-tással lehetett a termékre?

Hogyan kezeljük a hőmérséklet eltérésből fakadó reklamációkat?

Kinek és milyen módon kell jelenteni az eltérést? Hőmérsékletmonitorozás rendje, megoldásai,

eredmények kiértékelése Milyen megoldások léteznek a jelenleg használ-

takon kívül? Milyen újdonságok és fejlesztéseket érhetők el?

Előadó: Szalai Krisztina, Customer Service &

Transportation Manager, Sanofi-Aventis Zrt.

1730 a konferencia zárása

Együttműködő partnereink

már

cius

1., k

edd

www.iir-hungary.hu konferencia@iir-hungary.hufax +36 1 459 7301

Az

IIR M

agya

rors

zág

feln

őttk

épzé

si in

tézm

ény.

Inté

zmén

yakk

redi

táci

ós la

jstr

omsz

ám: A

L-27

48je

len

Tkez

éSi l

aP

fizetés, visszalépésJelentkezésével elfogadja a jelentkezési és visszalépési feltételeket. Jelentkezésének beérkezése után visszaigazolást és a költségviselő számlázási címére kiállított előlegbekérőt küldünk. Kérjük az ott feltüntetett összeget szíveskedjen a rendezvény előtt átutalni. A rendezvényre való bejutás csak akkor garantált, ha befizetése cégünkhöz 3 munkanappal a rendezvény előtt beérkezik. Ha az utalás a rendezvény kezdete előtt 2 munkanapon belül történik meg, kérjük, hogy azt a bankkivonat másolatával igazolni szíveskedjen a rendezvény helyszínén a regisztráláskor. Fizetési késedelem esetén a költségviselő késedelmi pótlék fizetésére kötelezett. Esetleges program-és helyszínváltoztatás jogát fenntartjuk. Visszalépés csak írásban lehetséges. A részvétel visszamondása esetén 20.000 Ft+ÁFA/fő, a rendezvényt megelőző 2 héten belüli lemondás esetén 40.000 Ft+ÁFA/fő adminisztrációs költséget számolunk fel. A rendezvényt megelőző 2 munkanapon belüli lemondás esetén a költségviselő a teljes részvételi díjat köteles megtéríteni. A bejelentett résztvevő részvételének módosítása meghatározott feltételek mellett lehetséges. Amennyiben további információra lenne szük-sége ügyfélszolgálatunk (+36 1 459 7300) készséggel áll rendelkezésére illetve a www.iir-hungary.hu honlapunkon tovább tájékozódhat.

van még kérdése?Ügyfélszolgálat Takács Tünde +36 1 459 7300Koncepció Jánoskovics-Nagy Ildikó +36 70 408 2165Szponzoráció Mórocz Beatrix +36 70 408 2162Marketing Mile Mónika +36 1 459 73341 E-mail címének, fax- és mobilszámának megadásával hozzájárul ahhoz, hogy az IIR további rendezvényeiről e csatornákon is kapjon tájékoztatást.2 A képzésre/rendezvényre regisztráló személy alírásával igazolja, hogy a képzésen/rendezvényen személyesen vesz részt.3 Az Ön helyettese, amennyiben Ön nem tud részt venni a rendezvényen.

1. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1

Mobiltelefon1

E-mail1

Aláírás2

a részvételt engedélyező/elrendelő személyVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztály

adminisztratív kapcsolattartóVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztály

Helyettesítő személy3

Vezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályAláírás2

2. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1

Mobiltelefon1

E-mail1

Aláírás2

3. résztvevőVezetéknév KeresztnévBeosztásOsztályVégzettségTelefonFax1

Mobiltelefon1

E-mail1

Aláírás2

számlázási címCégnév

Irányítószám Helység

Utca/Postafiók

részvételi díJ 2015. Január 15-ig kedvezmény 2015. Január 16-tól

Pharma Transport 149.000,- 20.000,- 169.000,-

Áraink nem tartalmazzák az áfát. | A feltüntetett megtakarítások a több napos rendezvények határidős kedvezményét, valamint a regisztrált napok számától függõ kedvezmény nettó összegét tartalmazzák. | A részvételi díj tartalmazza az étkezés költségét, mely a számlán külön tételként feltüntetésre kerül. | A rendezvényen kép- és hangfelvétel készülhet.

csoportos kedvezmény Két fő jelentkezése esetén a 2. személy 10% kedvezményt kap. Amennyiben három fõ regisztrál, a 2. személy 10%, a 3. személy pedig 20% kedvezményt kap. 4 főtől kérje egyedi ajánlatunkat! +36 1 459 7334

CH6001

Pharma Transport2016. március 1., Budapest

www.iir-hungary.hu konferencia@iir-hungary.hufax +36 1 459 7301