atvstpkontum.gov.vn · 2017-12-08 · 1 phẦn ii nỘi dung cỤ thỂ cỦa tỪng thỦ tỤc...

1

PHẦN II

NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

A. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA

CẤP TỈNH (SỞ Y TẾ): 187 TTHC

I. LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM: 15 TTHC

01. Thủ tục: Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên,

nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao

gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện)

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp

hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) tỉnh Kon Tum

hoặc gửi qua đƣờng bƣu điện.

- Địa chỉ: 411 Bà Triệu - Thành phố Kon Tum

- Thời gian: buổi sáng từ 8h-11h và buổi chiều từ 13h30-16h30 vào

các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 (trừ các ngày nghỉ, lễ)

Bƣớc 2: Cán bộ tiếp nhận kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ:

- Trƣờng hợp hồ sơ hợp lệ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn.

- Trƣờng hợp hồ sơ chƣa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể

từ ngày nhận hồ sơ, Chi cục ATVSTP có văn bản đề nghị đơn vị sửa

đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng

cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày

kể từ ngày nhận đƣợc văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Chi cục

ATVSTP. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng

cáo hết giá trị.

Bƣớc 3: Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

hợp lệ, Chi cục ATVSTP cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.

Trƣờng hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Chi cục

ATVSTP trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

Bƣớc 4: Tổ chức nhận kết quả tại Chi cục ATVSTP hoặc qua đƣờng

bƣu điện



Cách thức thực hiện Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính hoặc qua đƣờng bƣu điện

Thành phần, số lƣợng

hồ sơ

a) Thành phần hồ sơ bao gồm:

- Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu);

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy

phép thành lập văn phòng đại diện của thƣơng nhân nƣớc ngoài;

- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

+ Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội

dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm

theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung,

phƣơng tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình),

phần lời, phần nhạc;

+ Nếu quảng cáo trên các phƣơng tiện quảng cáo không phải báo nói,

báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu

kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã đƣợc cơ quan y tế

có thẩm quyền chấp thuận trong trƣờng hợp pháp luật quy định nhãn

sản phẩm phải đƣợc cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

- Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

+ Trƣờng hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị

đƣợc ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

2

. Văn bản ủy quyền hợp lệ;

. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn

phòng đại diện của thƣơng nhân nƣớc ngoài của đơn vị đƣợc ủy

quyền.

+ Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung

quảng cáo:

. Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu

gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải đƣợc đóng dấu xác nhận

của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

. Các tài liệu bằng tiếng nƣớc ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch

ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nƣớc ngoài. Bản dịch

tiếng Việt phải đƣợc công chứng theo quy định của pháp luật.

+ Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải

còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn

vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải

có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

+ Mẫu nội dung quảng cáo đƣợc trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình

thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3

hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thƣớc so với kích thƣớc thật.

- Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù

hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chƣa có quy

chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp.

- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã đƣợc cơ quan có thẩm quyền

xác nhận.

- Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông

tin của sản phẩm trong trƣờng hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng,

công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm

đã đƣợc cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

b) Số lƣợng hồ sơ: (01 bộ)

Thời hạn giải quyết 10 ngày kể từ ngày nhận đƣợc hồ sơ đầy đủ, hợp lệ

Đối tƣợng thực hiện: Tổ chức

Cơ quan thực hiện: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

Kết quả: Giấy xác nhận

Phí, lệ phí (nếu có): Phí thẩm định nội dung kịch bản phim, chƣơng trình trên băng, đĩa,

phần mềm, trên các vật liệu khác và tài liệu trong quảng cáo thực

phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thuộc lĩnh vực y tế.

Mức thu: 1.200.000đồng/lần/sản phẩm

Tên mẫu đơn, tờ khai: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 01, Thông tư

số 09/2015/TT-BYT, ngày 25/5/2015)

Yêu cầu, điều kiện: * Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật

về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật

quảng cáo nhƣ sau:

- Quảng cáo những sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ nhƣ:

+ Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định của pháp luật.

+ Thuốc lá.

+ Rƣợu có nồng độ cồn từ 15 độ trở lên.

+ Sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dƣới 24 tháng tuổi, sản

phẩm dinh dƣỡng bổ sung dùng cho trẻ dƣới 06 tháng tuổi; bình bú và

vú ngậm nhân tạo.

+ Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhƣng đƣợc cơ quan nhà nƣớc có

thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát

của thầy thuốc.

+ Các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích dục.

3

+ Súng săn và đạn súng săn, vũ khí thể thao và các loại sản phẩm,

hàng hóa có tính chất kích động bạo lực.

+ Các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo khác do Chính phủ

quy định khi có phát sinh trên thực tế.

- Quảng cáo làm tiết lộ bí mật nhà nƣớc, phƣơng hại đến độc lập, chủ

quyền quốc gia, an ninh, quốc phòng.

- Quảng cáo thiếu thẩm mỹ, trái với truyền thống lịch sử, văn hóa, đạo

đức, thuần phong mỹ tục Việt Nam.

- Quảng cáo làm ảnh hƣởng đến mỹ quan đô thị, trật tự an toàn giao

thông, an toàn xã hội.

- Quảng cáo gây ảnh hƣởng xấu đến sự tôn nghiêm đối với Quốc kỳ,

Quốc huy, Quốc ca, Đảng kỳ, anh hùng dân tộc, danh nhân văn hóa,

lãnh tụ, lãnh đạo Đảng, Nhà nƣớc.

- Quảng cáo có tính chất kỳ thị dân tộc, phân biệt chủng tộc, xâm

phạm tự do tín ngƣỡng, tôn giáo, định kiến về giới, về ngƣời khuyết

tật.

- Quảng cáo xúc phạm uy tín, danh dự, nhân phẩm của tổ chức, cá

nhân.

- Quảng cáo có sử dụng hình ảnh, lời nói, chữ viết của cá nhân khi

chƣa đƣợc cá nhân đó đồng ý, trừ trƣờng hợp đƣợc pháp luật cho

phép.

- Quảng cáo không đúng hoặc gây nhầm lẫn về khả năng kinh doanh,

khả năng cung cấp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ của tổ chức, cá nhân

kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ; về số lƣợng, chất lƣợng, giá,

công dụng, kiểu dáng, bao bì, nhãn hiệu, xuất xứ, chủng loại, phƣơng

thức phục vụ, thời hạn bảo hành của sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ đã

đăng ký hoặc đã đƣợc công bố.

- Quảng cáo bằng việc sử dụng phƣơng pháp so sánh trực tiếp về giá

cả, chất lƣợng, hiệu quả sử dụng sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ của

mình với giá cả, chất lƣợng, hiệu quả sử dụng sản phẩm, hàng hóa,

dịch vụ cùng loại của tổ chức, cá nhân khác.

- Quảng cáo có sử dụng các từ ngữ “nhất”, “duy nhất”, “tốt nhất”, “số

một” hoặc từ ngữ có ý nghĩa tƣơng tự mà không có tài liệu hợp pháp

chứng minh theo quy định của Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch.

- Quảng cáo có nội dung cạnh tranh không lành mạnh theo quy định

của pháp luật về cạnh tranh.

- Quảng cáo vi phạm pháp luật về sở hữu trí tuệ.

- Quảng cáo tạo cho trẻ em có suy nghĩ, lời nói, hành động trái với đạo

đức, thuần phong mỹ tục; gây ảnh hƣởng xấu đến sức khỏe, an toàn

hoặc sự phát triển bình thƣờng của trẻ em.

- Ép buộc cơ quan, tổ chức, cá nhân thực hiện quảng cáo hoặc tiếp

nhận quảng cáo trái ý muốn.

- Treo, đặt, dán, vẽ các sản phẩm quảng cáo trên cột điện, trụ điện, cột

tín hiệu giao thông và cây xanh nơi công cộng.

2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn

gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo nhƣ

sau:

- Trong các sản phẩm quảng cáo phải có nội dung thể hiện bằng tiếng

Việt, trừ những trƣờng hợp sau: Nhãn hiệu hàng hoá, khẩu hiệu,

thƣơng hiệu, tên riêng bằng tiếng nƣớc ngoài hoặc các từ ngữ đã đƣợc

quốc tế hoá không thể thay thế bằng tiếng Việt;Sách, báo, trang thông

tin điện tử và các ấn phẩm đƣợc phép xuất bản bằng tiếng dân tộc

thiểu số Việt Nam, tiếng nƣớc ngoài; chƣơng trình phát thanh, truyền

hình bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nƣớc ngoài.

4

- Trong trƣờng hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nƣớc ngoài trên cùng

một sản phẩm quảng cáo thì khổ chữ nƣớc ngoài không đƣợc quá ba

phần tƣ khổ chữ tiếng Việt và phải đặt bên dƣới chữ tiếng Việt; khi

phát trên đài phát thanh, truyền hình hoặc trên các phƣơng tiện nghe

nhìn, phải đọc tiếng Việt trƣớc tiếng nƣớc ngoài.

- Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn

để có thể đọc đƣợc trong điều kiện bình thƣờng và không đƣợc nhỏ

hơn tỷ lệ tƣơng đƣơng cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên

khổ giấy A4.

* Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực

phẩm 1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có giấy xác nhận công

bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chƣa có

quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy

của cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp.

2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định

số 181/2013/NĐ-CP nhƣ sau:

a. Nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải phù hợp

với Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận phù hợp

quy định an toàn thực phẩm.

b. Quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có các nội dung sau

đây:

- Tên thực phẩm, phụ gia thực phẩm;

- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đƣa sản phẩm ra

thị trƣờng.

c. Quảng cáo thực phẩm chức năng phải thực hiện theo quy định tại

Điểm b, khoản này và các nội dung sau đây:

- Tác dụng chính và các tác dụng phụ (nếu có);

- Khuyến cáo “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác

dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.

d. Không đƣợc quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm sản

phẩm đó là thuốc.

e. Quảng cáo thực phẩm chức năng trên báo nói, báo hình phải đọc rõ

ràng nội dung quy định tại ý 1, Điểm b và Điểm c, khoản này.

Và các nội dung sau đây:

a. Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu

hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu

tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có

cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải đƣợc nêu cụ thể trong

quảng cáo;

b. Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ

dƣới chân các chƣơng trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật

thể trên không, dƣới nƣớc, vật thể di động không bắt buộc phải chứa

đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhƣng

phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố

phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

c. Không đƣợc quảng cáo thực phẩm dƣới hình thức bài viết của bác

sỹ, dƣợc sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng

điều trị bệnh;

d. Không đƣợc sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thƣ tín của các đơn

vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dƣợc sỹ, nhân viên y tế, thƣ cảm ơn của ngƣời

bệnh để quảng cáo thực phẩm.

3. Có đủ hồ sơ theo quy định nêu trên (mục thành phần hồ sơ)

4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên

5

giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù

hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chƣa có quy chuẩn

kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tƣ cách pháp nhân đƣợc đơn vị đứng

tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công

bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

Căn cứ pháp lý: - Luật An toàn thực phẩm năm 2010;

- Luật Quảng cáo năm 2012;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

- Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế;

6

Phụ lục 01

MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO

TÊN ĐƠN VỊ CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số: /Ký hiệu tên đơn vị ……

1……, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Xác nhận nội dung quảng cáo

Kính gửi: 2 .......................................................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: 3 .....................................................................................................

.......................................................................................................................................

Điện thoại: ......................................... Fax: ..................................................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….: STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng

loại, ...... nếu có

Số, ký hiệu của Giấy phép lƣu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số

đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công

bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công

bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành hóa chất, chế phẩm

diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập

khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành trang

thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết

định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

Phƣơng tiện quảng cáo:

(Trƣờng hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng

cáo; trƣờng hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian,

địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

…………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

…………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………

Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện

quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội

dung khi đã đƣợc xác nhận.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Đóng dấu

1 Địa danh 2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tƣ này. 3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

7

02. Thủ tục: Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên,

nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường

hợp bị mất hoặc hư hỏng

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo

nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) tỉnh Kon

Tum hoặc gửi qua đƣờng bƣu điện.






- Trƣờng hợp hồ sơ chƣa hợp lệ, hƣớng dẫn và đề nghị bổ sung.

Bƣớc 3: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

hợp lệ, Chi cục ATVSTP xem xét cấp lại cho cơ sở. Trƣờng hợp từ

chối cấp lại, Chi cục ATVSTP có văn bản thông báo nêu rõ lý do.


bƣu điện





hồ sơ


- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (theo

mẫu);






Phí, lệ phí (nếu có): Không

Tên mẫu đơn, tờ khai Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 04

Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015)

Yêu cầu, điều kiện: Không

Căn cứ pháp lý: - Luật An toàn thực phẩm năm 2010;

- Luật Quảng cáo năm 2012;



- Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế.

8

PHỤ LỤC 04

MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ

CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO


Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số: /Ký hiệu tên đơn vị

4…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

Kính gửi: ................................5.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: 6 .....................................................................................................

Điện thoại: ................................................................ Fax:

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:................................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:...............................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với:……………………………

STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng


Số, ký hiệu của Giấy phép lƣu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp

số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận

công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận

bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành hóa chất,

chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy

phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lƣu

hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn





…………………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 7……………………………………………………………


…………………………………………………………………………………




Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.


Đóng dấu

4 Địa danh

5 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo 6 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 7 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tƣ này.

9


nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường

hợp hết hiệu lực nhưng không có thay đổi về nội dung quảng cáo

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp




- Thời gian: buổi sáng từ 8h-11h và buổi chiều từ 13h30-16h30 vào các

ngày từ thứ 2 đến thứ 6 (trừ các ngày nghỉ, lễ)




Bƣớc 3: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp

lệ, Chi cục ATVSTP xem xét cấp lại cho cơ sở. Trƣờng hợp từ chối cấp

lại, Chi cục ATVSTP có văn bản thông báo nêu rõ lý do.


bƣu điện





hồ sơ


- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu);



chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp; Bản thông

tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã đƣợc cơ quan nhà nƣớc có

thẩm quyền phê duyệt;

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc

kịch bản quảng cáo đã đƣợc duyệt.







Tên mẫu đơn, tờ khai Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 04,



Căn cứ pháp lý: - Luật An toàn thực phẩm số: 55/2010/QH ngày 17/6/2010;

- Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/06/2012;




10

PHỤ LỤC 04





8…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ


Kính gửi: ................................9.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: 10

...................................................................................................

Điện thoại:............................................... Fax: ..........................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:................................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:...............................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với…………………….: STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng



đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận

công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản

công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy


hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và

Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn





…………………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 11……………………………………………………

…………………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………






Đóng dấu

8 Địa danh

9 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo 10 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 11 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tƣ này.

11


nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi

về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng

cáo

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ

sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) tỉnh Kon Tum







- Trƣờng hợp hồ sơ chƣa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ

ngày nhận hồ sơ, Chi cục ATVSTP có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi,

bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo

sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ

ngày nhận đƣợc văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Chi cục








bƣu điện





hồ sơ



mẫu);

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã đƣợc cấp kèm theo mẫu

hoặc kịch bản quảng cáo đã đƣợc duyệt;

- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ

của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đƣa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ

ra thị trƣờng.











- Luật Quảng Cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/06/2012;


- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế


12

PHỤ LỤC 04





12…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ


Kính gửi: ................................13

.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................


...................................................................................................

Điện thoại:

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:....................................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:...............................................


hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng

loại, .... nếu có



bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố

hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn

trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang

thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành trang thiết bị y

tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt

danh mục kỹ thuật chuyên môn



cáo; trƣờng hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời

gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

…………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 15………………………………………………

…………………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………






Đóng dấu

12

Địa danh 13 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo 14 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 15 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tƣ này.

13

05. Thủ tục: Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo

thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm (đối với:

Thực phẩm chức năng; Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng) trên địa bàn tỉnh

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ










bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa

đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày

nhận đƣợc văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Chi cục ATVSTP.

Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá

trị.






bƣu điện



Bƣớc 5: Trƣờng hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội

thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận

nội dung quảng cáo, tổ chức có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo

phải thông báo tới Sở Y tế địa phƣơng



hồ sơ


- Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu);

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy

phép thành lập văn phòng đại diện của thƣơng nhân nƣớc ngoài;

- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

+ Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài

các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử

dụng trong chƣơng trình đã đƣợc cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn

hiệu lực (trong trƣờng hợp mẫu quảng cáo đã đƣợc duyệt nội dung),

chƣơng trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian

(ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo

cáo và tài liệu trình bày, phát cho ngƣời dự; bảng kê tên, chức danh

khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có

bằng cấp chuyên môn về y dƣợc hoặc lĩnh vực liên quan từ đại học trở

lên).

- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã đƣợc cơ quan y tế có

thẩm quyền chấp thuận trong trƣờng hợp pháp luật quy định nhãn sản

phẩm phải đƣợc cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

- Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

+ Trƣờng hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị

đƣợc ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

. Văn bản ủy quyền hợp lệ;

14

. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn

phòng đại diện của thƣơng nhân nƣớc ngoài của đơn vị đƣợc ủy quyền.

+ Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung

quảng cáo:

. Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu

gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải đƣợc đóng dấu xác nhận

của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

. Các tài liệu bằng tiếng nƣớc ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch

ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nƣớc ngoài. Bản dịch

tiếng Việt phải đƣợc công chứng theo quy định của pháp luật.

+ Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải

còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn

vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải

có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

+ Mẫu nội dung quảng cáo đƣợc trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình

thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3

hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thƣớc so với kích thƣớc thật.



chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp.

- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã đƣợc cơ quan có thẩm quyền

xác nhận.

- Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông

tin của sản phẩm trong trƣờng hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng,

công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm

đã đƣợc cơ quan có thẩm quyền xác nhận.






Phí, lệ phí (nếu có): - Phí thẩm định nội dung kịch bản phim, chƣơng trình trên băng, đĩa,

phần mềm, trên các vật liệu khác và tài liệu trong quảng cáo thực phẩm,

phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thuộc lĩnh vực y tế. Mức thu:

1.200.000đồng/lần/sản phẩm

Tên mẫu đơn, tờ khai Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 01, Thông tư số

09/2015/TT-BYT, ngày 25/5/2015)

Yêu cầu, điều kiện: * Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật

về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật

quảng cáo nhƣ sau:

- Quảng cáo những sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ nhƣ:

+ Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định của pháp luật.

+ Thuốc lá.

+ Rƣợu có nồng độ cồn từ 15 độ trở lên.

+ Sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dƣới 24 tháng tuổi, sản

phẩm dinh dƣỡng bổ sung dùng cho trẻ dƣới 06 tháng tuổi; bình bú và

vú ngậm nhân tạo.

+ Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhƣng đƣợc cơ quan nhà nƣớc có

thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát

của thầy thuốc.

+ Các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích dục.

+ Súng săn và đạn súng săn, vũ khí thể thao và các loại sản phẩm, hàng

hóa có tính chất kích động bạo lực.

15

+ Các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo khác do Chính phủ

quy định khi có phát sinh trên thực tế.

- Quảng cáo làm tiết lộ bí mật nhà nƣớc, phƣơng hại đến độc lập, chủ

quyền quốc gia, an ninh, quốc phòng.

- Quảng cáo thiếu thẩm mỹ, trái với truyền thống lịch sử, văn hóa, đạo

đức, thuần phong mỹ tục Việt Nam.

- Quảng cáo làm ảnh hƣởng đến mỹ quan đô thị, trật tự an toàn giao

thông, an toàn xã hội.

- Quảng cáo gây ảnh hƣởng xấu đến sự tôn nghiêm đối với Quốc kỳ,

Quốc huy, Quốc ca, Đảng kỳ, anh hùng dân tộc, danh nhân văn hóa,

lãnh tụ, lãnh đạo Đảng, Nhà nƣớc.

- Quảng cáo có tính chất kỳ thị dân tộc, phân biệt chủng tộc, xâm phạm

tự do tín ngƣỡng, tôn giáo, định kiến về giới, về ngƣời khuyết tật.

- Quảng cáo xúc phạm uy tín, danh dự, nhân phẩm của tổ chức, cá

nhân.

- Quảng cáo có sử dụng hình ảnh, lời nói, chữ viết của cá nhân khi chƣa

đƣợc cá nhân đó đồng ý, trừ trƣờng hợp đƣợc pháp luật cho phép.

- Quảng cáo không đúng hoặc gây nhầm lẫn về khả năng kinh doanh,

khả năng cung cấp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ của tổ chức, cá nhân

kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ; về số lƣợng, chất lƣợng, giá,

công dụng, kiểu dáng, bao bì, nhãn hiệu, xuất xứ, chủng loại, phƣơng

thức phục vụ, thời hạn bảo hành của sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ đã

đăng ký hoặc đã đƣợc công bố.

- Quảng cáo bằng việc sử dụng phƣơng pháp so sánh trực tiếp về giá cả,

chất lƣợng, hiệu quả sử dụng sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ của mình với

giá cả, chất lƣợng, hiệu quả sử dụng sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cùng

loại của tổ chức, cá nhân khác.

- Quảng cáo có sử dụng các từ ngữ “nhất”, “duy nhất”, “tốt nhất”, “số

một” hoặc từ ngữ có ý nghĩa tƣơng tự mà không có tài liệu hợp pháp

chứng minh theo quy định của Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch.

- Quảng cáo có nội dung cạnh tranh không lành mạnh theo quy định

của pháp luật về cạnh tranh.

- Quảng cáo vi phạm pháp luật về sở hữu trí tuệ.

- Quảng cáo tạo cho trẻ em có suy nghĩ, lời nói, hành động trái với đạo

đức, thuần phong mỹ tục; gây ảnh hƣởng xấu đến sức khỏe, an toàn

hoặc sự phát triển bình thƣờng của trẻ em.

- Ép buộc cơ quan, tổ chức, cá nhân thực hiện quảng cáo hoặc tiếp nhận

quảng cáo trái ý muốn.

- Treo, đặt, dán, vẽ các sản phẩm quảng cáo trên cột điện, trụ điện, cột

tín hiệu giao thông và cây xanh nơi công cộng.

2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn

gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo nhƣ

sau:

- Trong các sản phẩm quảng cáo phải có nội dung thể hiện bằng tiếng

Việt, trừ những trƣờng hợp sau: Nhãn hiệu hàng hoá, khẩu hiệu, thƣơng

hiệu, tên riêng bằng tiếng nƣớc ngoài hoặc các từ ngữ đã đƣợc quốc tế

hoá không thể thay thế bằng tiếng Việt;Sách, báo, trang thông tin điện

tử và các ấn phẩm đƣợc phép xuất bản bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt

Nam, tiếng nƣớc ngoài; chƣơng trình phát thanh, truyền hình bằng tiếng

dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nƣớc ngoài.

- Trong trƣờng hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nƣớc ngoài trên cùng

một sản phẩm quảng cáo thì khổ chữ nƣớc ngoài không đƣợc quá ba

phần tƣ khổ chữ tiếng Việt và phải đặt bên dƣới chữ tiếng Việt; khi

phát trên đài phát thanh, truyền hình hoặc trên các phƣơng tiện nghe

16

nhìn, phải đọc tiếng Việt trƣớc tiếng nƣớc ngoài.

- Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn

để có thể đọc đƣợc trong điều kiện bình thƣờng và không đƣợc nhỏ hơn

tỷ lệ tƣơng đƣơng cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ

giấy A4.

* Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực

phẩm 1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có giấy xác nhận công

bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chƣa có quy

chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy của

cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp.

2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số

181/2013/NĐ-CP nhƣ sau:

a. Nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải phù hợp với

Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận phù hợp quy

định an toàn thực phẩm.

b. Quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có các nội dung sau

đây:

- Tên thực phẩm, phụ gia thực phẩm;

- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đƣa sản phẩm ra thị

trƣờng.

c. Quảng cáo thực phẩm chức năng phải thực hiện theo quy định tại

Điểm b, khoản này và các nội dung sau đây:

- Tác dụng chính và các tác dụng phụ (nếu có);

- Khuyến cáo “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng

thay thế thuốc chữa bệnh”.

d. Không đƣợc quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm sản

phẩm đó là thuốc.

e. Quảng cáo thực phẩm chức năng trên báo nói, báo hình phải đọc rõ

ràng nội dung quy định tại ý 1, Điểm b và Điểm c, khoản này.

Và các nội dung sau đây:

a. Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu

hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu

tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có cách

sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải đƣợc nêu cụ thể trong quảng cáo;

b. Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ

dƣới chân các chƣơng trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể

trên không, dƣới nƣớc, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy

đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhƣng phải

bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù

hợp quy định an toàn thực phẩm;

c. Không đƣợc quảng cáo thực phẩm dƣới hình thức bài viết của bác sỹ,

dƣợc sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều

trị bệnh;

d. Không đƣợc sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thƣ tín của các đơn

vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dƣợc sỹ, nhân viên y tế, thƣ cảm ơn của ngƣời

bệnh để quảng cáo thực phẩm.

3. Có đủ hồ sơ theo quy định nêu trên (mục thành phần hồ sơ)

4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên

giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù

hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chƣa có quy chuẩn

kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tƣ cách pháp nhân đƣợc đơn vị đứng

tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công

bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

17





- Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

18

Phụ lục 01

MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO


Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số: /Ký hiệu tên đơn vị ……

16……, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Xác nhận nội dung quảng cáo

Kính gửi: 17

......................................................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................


...................................................................................................

.......................................................................................................................................

Điện thoại: ......................................... Fax: ..................................................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………………………….:

STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng


Số, ký hiệu của Giấy phép lƣu hành sản phẩm hoặc Quyết định

cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy

xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc

giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký

lƣu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng

trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành trang thiết bị y tế/Giấy

phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt

danh mục kỹ thuật chuyên môn





…………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………




Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.


Đóng dấu

16 Địa danh 17 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tƣ này. 18 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

19

06. Thủ tục: Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng

cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong

trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nộp









Bƣớc 3: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp

lệ, Chi cục ATVSTP xem xét cấp lại cho cơ sở. Trƣờng hợp từ chối cấp

lại, Chi cục ATVSTP có văn bản thông báo nêu rõ lý do.


bƣu điện





hồ sơ


- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu);







Tên mẫu đơn, tờ khai Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 04








20

PHỤ LỤC 04





19…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ


Kính gửi: ................................20

.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................


...................................................................................................

Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:..........................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:...................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với………………….: STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng














…………………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 22……………………………………………………………

…………………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………






Đóng dấu

19


21


cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong

trường hợp hết hiệu lực nhưng không có thay đổi về nội dung quảng cáo

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo

nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) tỉnh Kon

Tum hoặc gửi qua đƣờng bƣu điện.







Bƣớc 3: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

hợp lệ, Chi cục ATVSTP xem xét cấp lại cho cơ sở. Trƣờng hợp từ

chối cấp lại, Chi cục ATVSTP có văn bản thông báo nêu rõ lý do.


bƣu điện





hồ sơ



mẫu);



chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp; Bản thông

tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã đƣợc cơ quan nhà nƣớc có

thẩm quyền phê duyệt;

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu

hoặc kịch bản quảng cáo đã đƣợc duyệt.







Tên mẫu đơn, tờ khai Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục

04, Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015)







22

PHỤ LỤC 04





23…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ


Kính gửi: ................................24

.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................


...................................................................................................

Điện thoại: ....................................... Fax: ..........................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:.........................................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:..............................................................


hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng














………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 26…………………………………………

…………………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………






Đóng dấu

23


23


cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi

có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội

dung quảng cáo

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp lại xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ










bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo

sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ

ngày nhận đƣợc văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của Chi cục








bƣu điện





hồ sơ


- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu)

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã đƣợc cấp kèm theo mẫu hoặc

kịch bản quảng cáo đã đƣợc duyệt;

- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ

của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đƣa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ

ra thị trƣờng.















24

PHỤ LỤC 04





27…, ngày........ tháng........ năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ


Kính gửi: ................................28

.........................................

1. Đơn vị đề nghị: .........................................................................................................

1.1. Tên đơn vị: ............................................................................................................


...................................................................................................

Điện thoại: ..................................................... Fax: ...................................

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:..................................................

Ngày cấp: ....................................... Nơi cấp:.........................................

Đề nghị đƣợc cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với STT Tên sản phẩm,

hàng hóa,

dịch vụ

(nêu rõ chủng




bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công

bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành hóa chất, chế phẩm diệt

côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu

trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lƣu hành trang thiết

bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê

duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn





……………………………………………………………………………

Lý do xin cấp lại: 30…………………………………………………

………………………………………………………………………


…………………………………………………………………………………






Đóng dấu

27


25

09. Thủ tục: Cấp đổi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối

với cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm và kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm

quyền của Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

Trình tự thực hiện Bƣớc 1: Tổ chức đề nghị cấp đổi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện

an toàn thực phẩm nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

(ATVSTP) tỉnh Kon Tum hoặc gửi qua đƣờng bƣu điện.







Bƣớc 3: Trong thời gian 7 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ

hợp lệ, Chi cục ATVSTP cấp đổi Giấy chứng nhận cho cơ sở. Trƣờng

hợp từ chối sẽ thông báo bằng văn bản cho cơ sở lý do không đổi Giấy

chứng nhận.

Bƣớc 4: Tổ chức nh�

atvstpkontum.gov.vn · 2017-12-08 · 1 phẦn ii nỘi dung cỤ thỂ cỦa tỪng thỦ tỤc...

Documents