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21 News Pharmaceutical Preparations Industrial Weighing & Product Inspection 수년 동안, 제약 산업에서 괄목할만한 제조가 지속적으로 이루어졌으나 아직 비전을 성하지는 못한 것처럼 보입니다. 그러나, 다년간의 개발과 최신 기술 혁신을 통해 연속 생산 라인이 최초로 승인을 받아 비전이 현실로 이루어졌습니다. 가동중단 없는 제조공정 비전을 현실로 이제 제약 회사에서는 기술 문제를 해결 하기 위해 여러 대학교와 협력합니 . 장비 공급업체는 생산 공정 간격을 좁히기 위한 혁신적인 솔루 션을 개발하고 있으며 시작부터 시점까지 연속 솔루션을 구현해 제조업체를 지원합니다. 예를 들어, 분말의 정확한 투여 혼합은 경구 고체 약품의 연속 중요한 공정 단계입니다(2이지의 인터뷰 참조). 라인의 끝부 분에서 완전 자동화된 이물질 제품 검사 시스템을 통해 없는 제품만 출시될 있도록 보장합니다. 2016 4, 미국 식약청은 최초로 Johnson & Johnson 소유의 글로벌 제조업체인 Janssen에서 연속 제조에 대해 배치 전환을 승인 했습니다. 이런 단계는 업계 전반 연속 제조에 대한 성장 모멘텀 설명합니다. 변화하는 제조 패러다임 최근 규제 당국의 지원을 통해 화하는 시장 요건을 고려하는 조업체는 다음을 비롯해 연속 정이 제공하는 이점에 점점 자하려고 합니다. 보다 쉽고 빠르게 확장 가능 소규모의 유연한 생산 시설 실시간 공정 품질 제어

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Page 1: 21 News - mt.com...21 News Pharmaceutical Preparations Industrial Weighing & Product Inspection 수년 동안, 제약 산업에서 괄목할만한 제조가 지속적으로 이루어졌으나

21News

Pharmaceutical Preparations

Industrial Weighing & Product Inspection

수년 동안, 제약 산업에서 괄목할만한 제조가 지속적으로 이루어졌으나 아직 비전을 달

성하지는 못한 것처럼 보입니다. 그러나, 다년간의 개발과 최신 기술 혁신을 통해 연속

생산 라인이 최초로 승인을 받아 비전이 현실로 이루어졌습니다.

가동중단 없는 제조공정비전을 현실로

이제제약 회사에서는 기술 문제를 해결하기 위해 여러 대학교와 협력합니다. 장비 공급업체는 생산 공정 내 간격을 좁히기 위한 혁신적인 솔루션을 개발하고 있으며 시작부터 종료 시점까지 연속 솔루션을 구현해 제조업체를 지원합니다.

예를 들어, 분말의 정확한 투여 및 혼합은 경구 고체 약품의 연속 생산 시 중요한 공정 단계입니다(2페이지의 인터뷰 참조). 라인의 끝부분에서 완전 자동화된 이물질 검출 및 제품 검사 시스템을 통해 결함 없는 제품만 출시될 수 있도록 보장합니다.

2016 년 4월, 미국 식약청은 최초로 Johnson & Johnson 소유의 글로벌 제약 제조업체인 Janssen에서 연속 정제 제조에 대해 배치 전환을 승인했습니다. 이런 단계는 업계 전반의 연속 제조에 대한 성장 모멘텀을 설명합니다.

변화하는 제조 패러다임최근 규제 당국의 지원을 통해 변화하는 시장 요건을 고려하는 제조업체는 다음을 비롯해 연속 공정이 제공하는 이점에 점점 더 투자하려고 합니다.• 보다 쉽고 빠르게 확장 가능 • 소규모의 유연한 생산 시설• 실시간 공정 품질 제어

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METTLER TOLEDO Pharmaceutical Preparations News 212

발행인/제작Mettler-Toledo GmbHIndustrial DivisionHeuwinkelstrasseCH-8606 NänikonSwitzerland

기술적 변경 사항이 있을 수 있습니다© 02/2017 Mettler-Toledo GmbH

지속적인

제조

정제 제조업체는 연속 접근법으로 어떠한 혜택을 얻을 수 있습니까?정제 프레스는 이미 연속 시스템으로 간주될 수 있습니다. 하지만 정제 혼합물은 이전에 배치 모드에서 준비되었습니다. 전체 공정을

연속화함으로써 상당한 효율성을 얻고 우수한 제품 품질을 달성할 수 있습니다.

공정 내 투여와 혼합의 역할은 무엇입니까?연속 투여 혼합 모듈은 연속 OSD 생산의 필수 요소입니다. 이런 모듈은 일반적으로 API 및 부형재뿐 아니라 정제 프레스, 제립기 또는 압출기에 직접 공급하는 혼합 모듈용 중량 분석 공급 장치로 구성됩니다. 이러한 시스템은 훨씬 더 적은 바닥 공간을 차지해 확장이 더 필요치 않으므로 개발 및 검증 시간을 대폭 절감할 수 있습니다. 현재 시스템은 시간당 50그램 ~ 250킬로그램을 처리할 수 있습니다.

연속 공정으로 전환 시 고려해야 할 사항은 무엇입니까?제품 품질은 상류 중량 분석 투여 공정의 정확도 및 일관성에 따라 주로 결정됩니다. 어떠한 오류든 목표 품질 편차를 발생시킵니다. 또한, 혼합 균질성은 혼합 챔버 및 패들 설계, 회전 주파수(전단률) 및

공정 효율성의 도약전문가 조언: 연속 고체 투여

경구 고체 약품(OSD) 형태를 연속 제조하여 상당한 효율성과 품질 혜택을 제공할 수 있지

만 공정 개발 문제의 위험도 상당합니다. 연속 투여 및 혼합 전문가인 Dr. Ralf Weinekötter

는 이러한 시스템의 성능과 한계에 대한 정보를 제공합니다.

Dr. Ralf Weinekötter총 관리자, Gericke AG, 스위스

Dr. Weinekötter는 독일에 소재한 University Karlsruhe와 프랑스에 있는 ENSIC Nancy에서 화학 엔지니어링을 연구했습니다. 그는 스위스의 ETH-Zürich에서 "미세 고체의 연속 혼합(Continuous mixing of fine solids)"이란 주제를 다룬 논문으로 박사 학위를 수여했습니다. Weinekötter는 고체 혼합(Mixing of Solids)을 비롯해 독일의 Springer Verlag에서 출판하는 기사, 문서 및 서적으로 유명한 저자입니다.

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주요 장점: 연속 고체 처리

• 품질 향상: 정제 압축 등 하류 공정과의 쉬운 통합으로 인해 분리 위험을 감소시킵니다.

• 효율성 개선: 연속 제조는 정교한 온라인 측정 장치 및 제어 기술이 통합된 자동 공정으로 정확한 조제를 보장합니다.

• 보다 빨라진 제품 출시: 실험실에서 시제품을 거쳐 생산까지의 확장이 필요 없습니다. 일반 생산량에 도달하기 위해 시제품 모듈의 작동 시간을 확장하는 것으로 충분합니다.

• 공간 감소: 연속 투여 혼합 모듈의 공간은 단지 2 x 2 x 2 미터에 불과합니다.

www.mt.com/ind-continuous-dosing-ph

체류 시간 분포에 의해 영향을 받습니다. 연속 공정은 배치 믹서에 비해 분리 위험이 낮은데 그 이유는 제품이 분리 위험이 높은 중간 통을 사용하지 않고도 다음 공정 단계로 직접 공급되기 때문입니다.

재료 속성 또한 문제점이 있습니다. 예를 들어 점착 재료는 정확한 투여 및 혼합을 보장하기 위해 광범위한 엔지니어링이 필요합니다.

연속 투여 시스템에서 계량 기술이 중요한 부분인 이유는 무엇입니까?API와 같은 마이크로 구성품 투여는 중량 분석 투여 공급장치를 활용한 경우에만 달성할 수 있는 정확도 수준을 요구합니다. 유량계와 같은 분말 투여에 사용되는 다른 기술은 상당히 정확도가 떨어집니다.

이러한 시스템 내 계량 센서의 중요 규격은 무엇입니까?정밀한 공급 시 고급 계량, 나사 공급 장치의 최적 설계 및 일정한 공급 속도 보장을 위해 계량 센서 데이터를 분석하고 최적 설정을 선택하는 정교한 컨트롤러가 필요합니다.

계량 센서는 높은 정확도와 대용량을 결합해야 합니다. 센서는 투여 재료를 포함하는 피드 호퍼를 갖춘 나사 공급장치를 적재시켜야 하므로 용량은 필수입니다. 메틀러 토레도를 제외하고, 완벽한 정확도를 통해 고용량 문제를 해결할 수 있는 센서를 제공할 계량 기술 회사가 많지 않습니다. 또한, 계량 센서는 높은 측정 업데이트 속도와 계량 데이터를 컨트롤러에 빠르게 전송할 수 있어야 합니다. 이를 통해 나사 공급장치를 정확하게 제어할 수 있고 일관된 재료 처리량을 보장할 수 있어야 합니다. 연속 공정은 제약 준비의 미래입니까?연속 공정은 효율성, 품질 및 공정 안전 측면에서 상당한 이점을 제공합니다. 당사는 적절한 시스템을 통해 회사가 연속 방법으로 이전할 수 있도록 지원할 수 있는 지점에 도달했으며 이를 통해 수년 후에 보다 흥미로운 개발이 이루어질 것이라 믿습니다.

www.gericke.net

0.1 - 0.5 퍼센트 정확도를 갖춘 OSD 생산용 연속 중량 분석 투여 및 혼합 시스템.

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바코드

표시 촉박한 시간

바코드 표시의 법적 변경 임박

전 세계적으로 바코드 표시에 대한 요건이 점차 까다로워지고 있습니다. 핵심 글로벌 시장

에서 비즈니스를 운영하기 위해, 제약 제조업체는 신규 및 최신 법률을 반드시 준수해야

합니다. 귀사는 준비되셨습니까?

개별 인쇄 및 바코드 표시 코드 검증

표로 하는 바코드 표시는 2018년에 효력이 발생합니다.

변화하는 아시아중국 식약청은 모든 제약 제품에 대해 바코드 표시 및 규정 준수 보고를 의무화하도록 했습니다. 대한민국의 식품의약품안전처에서는 이제 모든 제약 제품에 대해 바코드 표시 및 바코드 표시 제품 보고를 요구하고 있습니다. 인도에서는 규정 초안에서 변화의 가능성을 표시함에도 불구하고 현재 수출용 제품에 한해서만 바코드 표시가 이루어지고 있습니다.

위조 의약품의 국제적인 위협은 제대로 문서화되어 있습니다. 향후 몇 년 내에 시행될 새로운 규정은 제조업체가 규정 준수 요구사항을 충족하도록 단기간 압력을 행사할 것이지만 이로 인해 소비자의 삶이 궁극적으로 안전해지지는 않을 것입니다.

새로운 규정 임박북미, 유럽 및 아시아에 도입된 새로운 규정은 바코드 표시를 필수로 정함으로써 공급망 전반에 걸친 위조 약품 위협을 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 규정은 제품 추적성을 최적화하고 소매업체 및 기관이 공급망 내에서 위조 제품 식별을 지원하며 소비자 안전을 보장하고 제약 제조업체 브랜드 무결성을 보호하게 됩니다.

촉박한 시간제약 포장 라인에서 바코드 표시 솔루션을 실행하는 것은 더 이상 선택 사항이 아닙니다. 제조업체의 경우 새로운 규정 준수를 보장하려면 시간이 얼마 남지 않았습니다. 규제 환경은 지역에 따라 다릅니다.

북미 지역의 기한임박미국은 2017년 11월을 시작으로 약품공급망보안법(DSCSA)에서 제품 포장에 특정 정보가 제공되어야 함을 요구합니다. 2023년까지 DSCSA는 완벽한 상호 연결성을 요구합니다. 이는 모든 공급망 파트너 간 데이터의 공동 소유를 통해 제약 제품의 기원까지 실시간으로 완전하게 추적 가능하도록 지원합니다.

기한이 얼마 남지 않은 유럽유럽 연합은 위조 의약품 지침(FMD)을 도입하여 위조 약품을 방지하기 위해 바코드 표시 사용을 채택했습니다. 개정된 포장 설계 요건을 비롯해 제약 제조업체에서 목

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바코드 표시 기술메틀러 토레도의 바코드 표시 솔루션 제품군에는 마킹 및 검증 시스템 구성품 뿐만 아니라 중량 선별 기능, 기계 전송 장치 및 자동 리젝트 장치가 포함됩니다. 이러한 제품군은 하나의 검사 장치로 결합될 수 있습니다. 본 시스템은 일련 번호를 통해 제품을 추적할 수 있는 토대를 마련합니다. 이를 통해 하류 장치 및 시스템이 공급망 전반에 걸쳐 포장을 면밀하게 모니터링하여 규제 추적 요건을 충족할 수 있도록 합니다.

소프트웨어가 완성하는 완벽한 포장메틀러 토레도 PCE의 PLM Direct 바코드 표시 소프트웨어는 개별 스

테이션을 제조업체의 IT 시스템과 쉽게 직접적으로 연결하기 위해 제작되었습니다. PLM Direct는 바코드 표시 시스템을 제조업체의 기존 MES, ERP 및 클라우드 솔루션에 연결합니다.

유연성 및 확장성이 소프트웨어는 언제든지 업그레이드할 수 있습니다. 예를 들어, 신규 시장을 입력할 경우 필요에 따라 새 코딩 시나리오를 추가할 수 있습니다. 통합 목적이나 전체 라인을 제어하기 위한 목적으로도 업그레이드할 수 있습니다.

www.mt.com/pce-ph

너무 늦지는 않았습니다 – 바코드 표시 프로그램을 구현하기 위한 시간이 아직 남아 있습니다.

제품 추적성에 대한 최신 요건 및 변화하는 규제 환경 전망에 대한 자세한 정보는 다음 백서를 다운로드하십시오.

www.mt.com/pce-whitepaper-ph

Whi

te P

aper

Serialization of Pharmaceuticals A Key to Success for the Pharma Industry

Trust METTLER TOLEDO to show you the way

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7000

RMS 바이오버든

분석기 리얼타임 바이오버든 분석기

연속성, 온라인 측정, 정확성

정제수 내 미생물 레벨 측정은 시간이 많이 소모되고 오류가 나기 쉬운 배양 기반 측정에

좌우되었습니다. 이제 7000RMS가 미생물 오염에 대해 정확하고 연속적인 온라인 측정을

제공합니다.

온라인 분석기의 산업 요건따라서 제약 산업은 미생물 이탈의 즉각적인 식별을 제공하기 위해 실시간 모니터링이 필요합니다. 2013년에 이에 대한 식별을 위해 7개의 선도적인 제약 회사 그룹은 온라인 용수 미생물 오염 분석기(Online Water Bioburden Analyzer-OWBA) 작업 그룹을 조직했습니다. OWBA는 다음을 포함해 온라인 미

실험실 측정은 느리고 비용이 많이 듭니다.정제수의 전도도 및 총 유기 탄소(TOC) 레벨과 주사용수에 대한 실시간 모니터링이 탄탄하게 확립되었고 널리 사용되고 있습니다. 또 다른 중요한 제약 용수 측정, 미생물 갯수에 있어 중요한 것은 한천 배지 내 세포 배양 성장에 대한 기존의 실험실 측정입니다. 이 분석법은 시간 소모적이고 오래된 방

식 뿐만 아니라 허위 양성 결과로 인하여 상당한조사 비용이 정기적으로 발생합니다.

또한 일반적인 생산 시설 내 많은 사용 지점(POU)으로 인해 특정한 POU의 경우 한달동안 몇번만 테스트할 수도 있습니다. 이는 미생물 문제의 식별 및 조치를 어렵게 만들 수 있습니다.

7000RMS 바이오버든 분석기

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격 한계에 적합하게 알람을 설정할 수 있습니다. 7000RMS는 ModBus TCP를 통해 SCADA 연결 및 여러 아날로그 출력을 제공하며 Wi-Fi를 사용할 수 있습니다.

저렴한 비용에 제품 품질 개선7000RMS 분석기에서 사용되는 첨단 LIF 기술은 용수 시스템을 통해 미생물 오염에 대한 지속적이고 정확한 데이터를 제공할 수 있습니다. 규격 내 미생물 레벨 보증 및 실시간 이탈 식별로 제품 품질 개선, 공정 이해도 향상, 위험 감소 및 운영 비용 감소를 가져옵니다.

www.mt.com/7000RMS-ph

생물 분석기에서 다양한 방법으로 이익을 얻을 수 있을 것이라고 믿고 있습니다.1. 보다 적은 샘플링으로 노동력 절감을 통해 비용 감소 및 기존의 테스트 및 재료 감소.

2. 미생물 이탈에 대한 조사 횟수 감소 및 반응성 개선.

3. 실시간 모니터링을 통한 뛰어난 공정 이해 및 제품 안전.

분광기 측정 기법레이저 유도 형광(Laser-Induced Fluo-rescence -LIF)은 산업 요구사항을 충족시킬 수 있는 미생물 오염 측정 기법입니다. 모든 미생물은 유기체 성장 및 발달을 조절하는 데 사용되는 대사물을 가지고 있습니다. 이런 대사물은 특정 파장의 빛에 노출될 때 형광을 발합니다. LIF는 미생물 검출을 위해 이 현상을 활용하는 고감도 기법입니다.

정확한 실시간 미생물 오염 데이터 METTLER TOLEDO Thornton의 7000RMS는 제약 용수 시스템에서 실시간 미생물 오염 측정에 적합한 새로운 온라인 분석기입니다. 이 장비는 LIF를 사용해 미생물 레벨을 즉각적이고 지속적으로 측정하며 다이어프램, 필터 등에서 나올 수 있는 불활성 입자의 오염 또한 측정합니다.분석기의 측정 정확도는 허위 양성 결과의 대폭적인 감소로 이어집니다. 다른 미생물 분석기와 달리 7000RMS는 염료 또는 시약을 사용하지 않으며 동작 부품이 없습니다. 따라서 작동 및 유지보수가 쉽습니다.

분석기의 터치스크린 인터페이스는 미생물 및 불활성 입자의 판독값을 표시합니다. 경보, 조치 및 규

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감사 통과위험 기반 공정 검증

감사관이 "스케일을 교정하는 데 분동을 사용하는 이유가 무엇입니까?"라고 물을 경우 정

보에 입각한 답변을 내놓을 수 있습니까? Klosterfrau Healthcare 그룹은 규제가 엄격한 제

약 산업에서 감사를 통과하는데 용이하도록 일상 저울 테스트 및 계량 공정과 관련해 만족

할 만한 답변을 항상 갖고 있습니다.

공정

검증

트, 교정 및 검증이 적합하게 완료되었는지 보장할 수 있도록 유효한 표준 운영 절차에 따라 교육을 받아야 합니다.

Brostmeyer가 메틀러 토레도에서 Good Weighing Practice™(GWP®) 검증에 대해 알았을 당시, 그녀는 이 접근법을 통해 그녀의 삶이 더욱 편리해질 거라는 것을 즉시 알 수 있었습니다. "GWP는 저희 계량 장비 검증 요구사항에 적합한 과학적 기반을 제공하는 면밀하고도 용인된 개념입니다." 라고 그녀는 말했습니다.

위험 기반 공정 보증 Klosterfrau 베를린 현장에서 메틀러 토레도가 GWP 검증 평가를 수행한 후, Brostmeyer는 각 스케일과 저울에 적합한 위험 기반 평가와 테스트 권장 사항을 받았습니다.

"검증 문서에서 제가 마음에 들었던 부분은 해당 공정에 적합한 장

200년 이상된 독일 소재의 회사 Klosterfrau Healthcare 그룹은 제약 제품을 개발하고 제조하며 판매해왔습니다. 이 회사의 포트폴리오는 전통 방법과 현대식 약물 치료를 결합하며 30여 개 이상의 브랜드와 220개 이상의 일반의약품을 포함합니다.

이 회사는 베를린 현장에서 최첨단 생산 라인을 가동합니다. 품질 관리나 생산에 관계없이 스케일 및 저울은 공정의 핵심적인 부분입니다. 규제 준수를 보장하기 위해 사용하는 모든 계량 장비를 정기적으로 교정 및 검증해야 합니다.

규정 준수 문제베를린 현장의 품질 관리 책임자인 Claudia Brostmeyer가 직면한 문제는 여러 공정과 책임이 공존하는 모든 작업장에서 엄격한 Good Manufacturing Practice 및 Good Laboratory Practice 표준에 따라 계량 장비의 교정과 검증을 보장하는 것입니다.

규정을 준수하는 계량 스테이션을 가동하는 것은 보기보다 까다롭습니다. 또한, 스케일과 저울이 어플리케이션에 적합한지 확인하기 위해 감사자는 문서가 타당한지 적합성을 입증해야 합니다. 또한 작업자는 정기적인 장비 테스

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비가 무엇인지 명확하게 언급해 준다는 점입니다. 또한 검증 문서는 어떤 테스트 분동을 활용해 어떠한 간격으로 어떤 테스트를 수행해야 하는지에 대한 권장 사항을 제공하기도 합니다"라고 Brostmeyer가 말했습니다. "이를 통해 저는 작업자 및 유지보수 직원에게 적절

한 테스트 절차에 대해 쉽게 교육할 수 있습니다."

메틀러 토레도에서 계량 장비를 검증한 후, 생산 감사를 통해 신규 공정 테스트가 이루어졌으며 모든 질문에 대한 답변이 이루어졌습니다.

www.klosterfrau.de

GWP® 검증ISO 9001 및 GMP 규정에서는 정의된 간격으로 계량 장비를 교정하고 검증할 것을 요구하고 있지만 이러한 테스트의 진행 방법 및 빈도 수는 지정되지 않았습니다.

GWP 검증은 귀하의 공정 요건을 바탕으로 테스트 권장 사항을 제공합니다. 다음을 지원할 수 있습니다. • 일상 테스트를 최적화해 일관된 계량 결과를 보장합니다.

• 불필요한 테스트를 제거해 비용을 절감합니다.

• 테스트 절차 및 빈도를 포함하여 추적 가능한 문서를 제공합니다.

www.mt.com/gwp-verification-ph

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규정 준수 및 완벽함 제공표준을 지원하는 검사 기술

중량

선별

및 금속

검출

전 세계로 의약 제품을 수출할 경우, 표준 목록 및 가이드라인을 충족하는 것은 어려울 수

있습니다. 하지만 한 스페인 제조업체는 다중 검사 기술을 사용하여 제품이 완벽하고 이물

질이 없으며 해당 규정을 준수하도록 보장합니다.

중량 선별기는 상자에 올바른 수의 블리스터와 안내책자가 포함되도록 보장합니다.

기를 설치함으로써 Cinfa는 모든 제품이 완전성 검사를 받았는지 확인할 수 있습니다. 이로써 환자 안전을 보장하고 프리미엄 제조업체로서 신뢰성을 유지할 수 있습니다.

이 중량 선별기는 또한 Cinfa 생산 공정에 있어 투명성을 제공합니다. "이 중량 선별기는 실시간으로 데이터 액세스 관리가 가능해 시스템의 모든 변경 사항을 완전하게 추적할 수 있습니다." 라고 Torres는 말했습니다.

스페인 제약 회사인 Cinfa는 메틀러 토레도

금속 이물질 검출이 회사는 모든 정제를 신뢰할 수 있게 검사하고 직경 0.3밀리미터 미만의 금속 이물질을 검출하는 TABLEX-PRO 금속 검출기를 설치했습니다.

기계 노후화 및 파손으로 인해 금속 이물질이 제품에 유입될 수 있습니다. 이런 일은 알약 및 정제 압축 공정에서 발생할 수 있습니다.

"저희는 모든 금속을 검출하고 업계 내 정확한 표준을 충족하는 고감도의 금속 검출 시스템을 원했습니다."라고 Cinfa 엔지니어링 관리자인 Oscar Torres가 말했습니다. "금속 검출기는 당사의 정제 먼지 제거기 및 기타 생산 라인 장비와 원활하게 통합되었습니다. 전용 소프트웨어를 통해 공정 전체를 관리합니다. FDA 21 CFR part 11의 요구사항을 준수하기 위해 전자 신호를

수집하고 사용자의 접근을 추적할 수 있습니다."

블리스터 또는 안내책자의 누락방지Cinfa의 경우, 정확한 양의 블리스터 팩이 각 상자에 포함되고 모든 상자가 환자 안내 책자에 포함되도록 보장해야 합니다.

중량 선별은 잘 설계된 품질 관리 프로그램과 연계해서 사용할 경우 매우 효과적인 도구입니다. 제약 생산용으로 특별 설계된 중량 선별

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Tablex-PRO 금속 검출기는 모든 정제 및 캡슐에 금속이 포함되지 않도록 보장합니다.

고급 기능공정 효율성에 있어 고속으로 제품을 효과적으로 처리하는 것이 중요합니다. 이 중량 선별기의 향상된 소프트웨어와 기계 기능으로 개방 플랩과 틀어진 포장을 검출하여 하류 장비를 보호하고 걸림

을 방지할 수 있습니다. 수평 조정 옵션을 사용하여 상자는 자동으로 중앙에 배치되며 이를 통해 제품을 계량 컨베이어 상에 최적으로 배치할 수 있습니다. 이 중량 선별기는 모듈형 구조로 향후 적용이 가능하여 제약 바코드 표시 및 위조 방지 조치 등 새로운 요건을 충족시킬 수 있습니다.

Cinfa는 메틀러 토레도의 마킹 및 비전 솔루션을 활용해 일부 생산 라인을 개조하였으며 이는 본 회사가 위조에 맞서 새로운 가이드라인을 준수하는데 도움을 주었습니다.

www.mt.com/productinspection-ph

중량 선별을 사용하여 제약 산업에서 공정 안전을 개선시키는 방법

당사의 백서에서 공정 안전 극대화와 관련된 자세한 정보를 읽어보십시오.

www.mt.com/cw-pharma-process-safety-ph

Whi

te P

aper

Enhancing Process Safety Checkweighing in the Pharmaceutical Industry

Contents

1 Introduction

2 Dynamic Checkweighing in Today‘s Pharma Market

3 Enhancing Process Safety and Process Management

4 Effective Product Handling to Maintain Process Safety

5 Advantages of Integrated Pharma Solutions

6 Factors to Consider When Choosing a Solution Partner

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Mettler-Toledo GmbHIndustrial DivisionCH-8606 Nänikon, Switzerland

현지 연락처: www.mt.com/contacts

MTSI 30321416

자세한 정보www.mt.com/ind-ph

더 이상 놀라운 일이 아닙니다실시간 장비 모니터링

Industry 4.0이 올 때까지 기다릴 필요가 없습니다. InTouchSM 원격 서비스를 활용하여 귀하 계량 장비의 성능 모니터링을 시작하십시오. 연결된 스케일이 사전 경고를 전송하여 성능 문제 발생 시 즉시 대응할 수 있습니다.

가동 시간이 향상되고 일관된 측정 품질을 보장합니다.

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효율적인 장비 관리• 실시간 장비 상태 정보• 사실에 입각한 예방 유지보수 활동 시간

성능 제어 개선• 측정 성능을 지속적으로 모니터링

• 공정 최적화를 위한 주기적인 자산 상태 보고서

Pharma Workflow양호 이벤트

이벤트

양호

양호

양호

양호

양호

경보

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