262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç...

106
― 262 ―

Upload: others

Post on 17-Sep-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 262 ―

Page 2: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 263 ―

Page 3: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 264 ―

Page 4: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 265 ―

Page 5: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 266 ―

Page 6: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 267 ―

Page 7: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 268 ―

Page 8: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 269 ―

Page 9: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 270 ―

Page 10: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 271 ―

Page 11: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 272 ―

Page 12: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 273 ―

Page 13: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 274 ―

Page 14: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 275 ―

Page 15: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 276 ―

Page 16: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 277 ―

Page 17: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 278 ―

Page 18: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 279 ―

Page 19: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 280 ―

Page 20: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 281 ―

Page 21: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 282 ―

Page 22: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 283 ―

2630

126

227

[1×

��

2�

3]

1

2

3

×�1×

��

2�

�1

�2

1�

��

�1�2

2

��

�0

�127

�3.

7528

�3.

9029

�4.

0530

�4.

23

�227

�1.

2528

�1.

2729

�1.

2830

�1.

30

Page 23: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 284 ―

Page 24: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 285 ―

Page 25: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 286 ―

Page 26: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 287 ―

Page 27: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 288 ―

Page 28: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 289 ―

Page 29: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 290 ―

Page 30: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 291 ―

Page 31: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 292 ―

Page 32: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 293 ―

Page 33: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 294 ―

Page 34: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 295 ―

Page 35: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 296 ―

Page 36: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 297 ―

Page 37: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 298 ―

Page 38: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 299 ―

Page 39: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 300 ―

Page 40: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 301 ―

Page 41: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 302 ―

Page 42: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 303 ―

Page 43: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 304 ―

Page 44: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 305 ―

Page 45: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 306 ―

Page 46: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 307 ―

Page 47: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 308 ―

Page 48: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 309 ―

Page 49: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 310 ―

Page 50: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 311 ―

Page 51: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 312 ―

Page 52: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 313 ―

Page 53: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 314 ―

Page 54: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 315 ―

Page 55: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 316 ―

Page 56: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 317 ―

Page 57: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 318 ―

Page 58: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 319 ―

Page 59: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 320 ―

Page 60: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 321 ―

Page 61: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 322 ―

Page 62: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 323 ―

Page 63: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 324 ―

Page 64: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 325 ―

Page 65: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 326 ―

Page 66: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 327 ―

Page 67: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 328 ―

Page 68: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 329 ―

Page 69: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 330 ―

Page 70: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 331 ―

Page 71: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 332 ―

Page 72: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 333 ―

Page 73: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 334 ―

Page 74: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 335 ―

Page 75: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 336 ―

Page 76: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 337 ―

Page 77: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 338 ―

Page 78: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 339 ―

Page 79: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 340 ―

Page 80: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 341 ―

Page 81: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 342 ―

Page 82: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 343 ―

Page 83: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 344 ―

Page 84: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 345 ―

Page 85: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 346 ―

Page 86: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 347 ―

Page 87: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 348 ―

1970

2028

Page 88: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 349 ―

Page 89: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 350 ―

Page 90: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 351 ―

Page 91: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 352 ―

Page 92: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 353 ―

Page 93: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 354 ―

Page 94: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 355 ―

Page 95: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 356 ―

Page 96: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 357 ―

Page 97: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 358 ―

Page 98: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 359 ―

Page 99: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 360 ―

Page 100: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 361 ―

Page 101: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 362 ―

Page 102: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 363 ―

27 1 2728 2

43 398

81 60 6181 60

( )

(1)

2 1815 22

( 87)

(2)

(5 )

Page 103: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 364 ―

( 14192 ) 30

28 4 127

( ) 0%

300

300

10

(1)

47 A

Page 104: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 365 ―

( ) ( )21,774,387,348 21,774,387,348 037,863,968,637 39,434,150,000 1,570,181,363(2,991,362,419) (2,991,362,419) 0

( ) ( )

1)

36,823,848,112 38,396,930,000 1,573,081,888

1,040,120,525 1,037,220,000 2,900,525

37,863,968,637 39,434,150,000 1,570,181,363

2)

1 1 5 510 10

0 5,100,000,000 5,300,000,000 01,400,000,000 5,000,000,000 10,500,000,000 0

0 0 700,000,000 01,300,000,000 1,200,000,000 2,900,000,000 0

500,000,000 2,800,000,000 1,000,000,000 00 0 0 0

3,200,000,000 14,100,000,000 20,400,000,000 0

Page 105: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 366 ―

(2)82,975,354

(3)73,305,585

(1)QOL Quality of Life

(2)

(3)

(4)

(5)

21,774,387,34821,774,387,348

59,265,400

(1)

Page 106: 262 ― - 医薬品医療機器総合機構 · 2020. 8. 17. · ― 262 ― " 'g/ ; 2 Ç ... ² / b »4 b 5 _6õ M ¦8o l g \ ¸ _ P K Z f j M § î Å « Q b Ú b » b2A b ¥ V _6õ

― 367 ―

(2)

27 4 128 3 31

1,575,538,051203,435,78415,143,851

423,539,03927,761,700

+ + + 2,189,895,025

(3)

28 3 31

2,189,895,025423,539,039

+ 1,766,355,986

(4)

27 4 128 3 31

206,545,78215,416,991

224,403,821156,300

+ + + 2,284,748( )

3,109,998 273,140

(5)

28 3 31

0.2