27 iunie 2015 introducere În siguranȚa pacientului spm … · fiul unui medic spaniol, unul din...

27 iunie 2015 SIGURANȚA PACIENTULUI

SPM_OMS_02 INTRODUCERE ÎN SIGURANȚA PACIENTULUI Modulul nr.2 – PRINCIPIILE DE INVESTIGARE

M. Markidanu – Traducere a cursului ,,Siguranța pacientului” de pe site-ul ORGANIZAȚIEI MONDIALE A SĂNĂTĂȚII

PRINCIPIILE DE INVESTIGARE ASUPRA SIGURANȚEI PACIENTULUI

OBIECTIVELE CURSULUI

Cunoașterea frecvenței daunelor (urmărilor, leziunilor) asociate asistenței medicale; Înțelegerea cauzelor care le produc; Identificarea soluțiilor pentru a le evita; Evaluarea impactului daunelor dacă nu au putut fi evitate; Impulsarea schimbărilor pentru ca îngrijirile medicale să devină tot mai sigure.

DE CE INVESTIGARE ÎN SIGURANȚA PACIENTULUI Principiul fundamental al activității de îngrijire a sănătății Combinația complexă de procese, tehnologii și interacțiuni umane se reflectă într-un procentaj elevat în efectele sau evenimentele adverse pentru pacient.




Mediul în care se prestează serviciile de îngrijire a sănătății este unul foarte complex (figura următoare)

INDICE

1. SIGURANȚA PACIENTULUI: O PROBLEMĂ INDIVIDUALĂ ȘI O PROVOCARE PENTRU SISTEM 2. MĂSOARĂ DAUNELE: UN PRIM PAS ÎN INVESTIGAREA SIGURANȚEI 3. DOAR CONTABILIZAREA NU REZOLVĂ PROBLEMELE 4. CONCLUZII

01. SIGURANȚA PACIENTULUI: O PROBLEMĂ INDIVIDUALĂ ȘI O PROVOCARE PENTRU SISTEM

A. ÎNTREBĂRI 1. Metoda epidemiologică permite deducția?

a. Adevărat; b. Fals.

2. În legătură cu siguranța pacientului, care din următoarele subdomenii sunt prioritare? a. Îngrijirea și protecția mamei și a nounăscutului sunt o prioritate de investigare pentru țările în curs de

dezvoltare? b. Lipsa comunicării și a coordonării sunt o prioritate de investigare pentru țările aflate în tranziție? c. Deficiențele latente ale organizației constituie o prioritate de investigare pentru țările dezvoltate? d. Toate sunt corecte.

3. Siguranța pacientului este definită ca absență, prevenire și îmbunătățire a asistenței medico -sanitare? a. Adevărat; b. Fals.

4. Care din următoarele modalități de investigare este mai efectiv? a. Studiul transversal; b. Sondajul; c. Retrospectiva; d. Prospectiva.




Perspectiva de studiu Individuală Colectivă

Întrebarea Ce? De ce? Cum? Ce? Unde? Cât?

Analiza Cazul: unul câte unul În general: riscul

Discipline de sprijin Managementul riscurilor; Psihologia, logica

Epidemiologia

Surse de date și informații Sisteme de notificare și îmbunătățire; Observarea directă; Reclamațiile, sugestiile; Ședințe sau sesiuni privind siguranța

Istoriale clinice; Date ad hoc; Baze rutinare de date administrative și clinice.

Metode Analiza cauzei rădăcină (sursă); Arborele de cauze; Audit de evenimente semnificative; Metoda „London”

Studii de cohorte; Studii transversale; Serii temporale de indicatori

Limitări Deformări ale informației și distorsionări retrospective

Erori de selecție, confuzii și clasificare inadecvată

Obiective Înțelege Cuantifică și monitorizează

INVESTIGAREA CALITATIVĂ VS. CANTITATIVĂ

Calitativă Cantitativă

Are ca obiectiv descrierea completă și detaliată Analizeză caracteristicile unui grup și caută interferențele sprijinindu-se pe modelele statistice

Investigatorul are o idee abstractă asupra căreia se efectuează investigația

Investigatorul are o idee precisă asupra a ceea ce se va investiga

Mai eficace în a genera ipoteze Mai eficace în a contrasta ipoteze

Rezultate conceptuale Rezultate cantitative (numerice)

Favorizează înțelegerea însă este mai puțin generalizabilă Permite deducția însă este mai puțin detaliată

PRIORITĂȚI DE INVESTIGARE ÎN DOMENIUL SIGURANȚEI PACIENTULUI

Prioritatea Țări în curs de dezvoltare Țări în tranziție Țări dezvoltate

1. Identificarea, dezvoltarea și evaluarea soluțiilor accesibile și aplicabile pe plan local

Identificarea, dezvoltarea și evaluarea soluțiilor accesibile și aplicabile pe plan local

Lipsa comunicării și coordonării

2. Analiza cost-efectivitate a strategiilor de reducere a riscurilor pentru pacient

Analiza cost-efectivitate a strategiilor de reducere a riscurilor pentru pacient

Deficiențe latente ale organizației

3. Medicamente falsificate și calitate inferioară a normelor

Lipsa cunoștințelor adecvate și transferul de cunoștințe

Slabă cultură a siguranței pacientului și culpabilizare

4. Formare adecvată, competențe și abilități

Formare adecvată, competențe și abilități

Strategia cost-efectivitate, indicatori ai siguranței

5. Îngrijirea și protecția mamei și a nounăscutului

Lipsa comunicării și coordonării Dezvoltarea unor mai buni indicatori ai siguranței

Bates D, Larizgoit ia I, Prasopa N, Jha AK. Global priorit ies for pat ient safety research. BMJ.2009: 338: 1242-44




DIMENSIUNILE CALITĂȚII

SIGURANȚA PACIENTULUI – absența, prevenirea și ameliorarea efectelor adverse provocate ca o consecință a acordării asistenței medico-sanitare;

Profesional: bune practici; Instituțional; centre medicale sigure; Politic: strategii care promovează schimbări în Sistemul Național de Sănătate și în societate.

CICLUL DE INVESTIGARE ÎN SIGURANȚA PACIENTULUI




02. MĂSOARĂ DAUNELE: UN PRIM PAS ÎN INVESTIGAREA SIGURANȚEI A. Titularii problemelor (SNS, medici, asistenți, pacienți, etc.)

Sistemul Național de Sănătate spaniol trebuie să plătească o indemnizație de 24.691 euro unei femei căreia i s-a extirpat sânul stâng datorită unei erori;

Un milion de pacienți au fost victimele neglijențelor medicale în Marea Britanie, în anul 2006 din care 2.000 au decedat;

O hotărâre judecătorească a unui tribunal din Statele Unite ale Americii cere să se demonstreze că infecțiile nosocomiale sunt inevitabile;

Fiul unui medic spaniol, unul din autorii acestui curs, este seropozitiv din cauza unui asistent medical care nu și-a îndeplinit corect atribuțiile.

B. Antecedentele Statul New York – 1984: 3,7 % dintre pacienți suferă efecte adverse. 13,6 % au decedat sau vor deceda

din acest motiv (98.000 de decese/ an). Statele Colorado și Utah – 1992: 2,9 % din pacienții spitalizați suferă efecte adverse. 6,6 % dintre aceștia

au decedat sau vor deceda (44.000 de decese/an). Jumătate sunt prevenibile. Multe sunt evitabile.

Brennan TA et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized pat ients: Results of the Harvard Medi cal Practice Study I-

II. NEJM 1991;324:370-84. Thomas EJ et al. Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Med Care 2000;38:261-71.

Statistici

Decese / an în SUA

Report Brief. To Err is Human. Build ing a Safer Health System- Institute of Medicine of the National Academies

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

Erori clinice Accident transfer Cancer de sân SIDA




După publicarea raportului „To Err is Human” în anul 1999 preocupările și lucrul în domeniul siguranței pacientului s-au amplificat considerabil, constatându-se că odată cu creșterea acesteia scade numărul evenimentelor adverse. A crescut numărul de investigații originale și numărul investigațiilor finanțate. Publicațiile în domeniu, editoriale, ghiduri, revizii au abordat cu curaj siguranța pacientului iar rezultatele nu s-au lăsat așteptate. A crescut calitatea actului medical și s-au realizat economii de milioane de dolari în sistemele de sănătate. Satisfacția pacientului și încrederea în instituțiile de sănătate publice și private s-au îmbunătățit considerabil. Numărul articolelor referitoare la siguranța pacientului în publicațiile de specialita te

TEME LEGATE DE SIGURANȚA PACIENTULUI NUMĂR ARTICOLE

Înainte de raportul IOM După raportul IOM

Complicațiile chirurgicale 47 37

Neglijențele profesionale 83 87

Evenimentele santinelă 32 37

Prescripția de medicamente 54 98

Competența clinică 24 47

Factorii de risc 23 51

Sistemele de medicație 37 83

Echipamentele de securitate 25 71

Etichetarea medicamentelor 25 73

Anestezia 16 48

Sistemele de notificare 19 62

Transfuziile sanguine 18 64

Calitatea asistențială 34 124

Comunicarea 11 46

Atitudinea personalului medico-sanitar 11 48

Spunerea adevărului 19 91

Evaluarea proceselor și rezultatelor 9 46

Sistemele de informare 12 72

Analiza sistemelor 8 59

Educația 6 52

Îngrijirea pacientului 5 47

Sistemele de înregistrări medicale 4 46

Joint Commission: Accreditation, Health Care 4 54

Cultura organizațională 15 227

Programarea consultațiilor 3 62

Stelfox HT, Palmisani S, Scurlock C, Orav ES, Bates DW. The “To Err is Human” report and the patient safety literature. Qual. Saf. Health Care 2006;15:174-179.




Studii asupra incidenței

STUDIUL, ȚARA AUTORUL PERSPECTIVA PACIENȚI % evenimente adverse(EA) % EA evitabile

SUA (C) Schimel 1964 Calitate 1014 23,6 -

SUA (NY) Brennan 1984 Medicina legală 30195 3,7 27,6

SUA Andrews 1989 Calitate 1047 45,8 -

SUA (U și C) Thomas 1992 Medicina legală 14564 2,9 27,4 / 32,6

Australia Wilson 1992 Calitate 14179 16,6 51,2

Noua Zeelandă Davis 1998 Calitate 6579 11,3 37

Marea Britanie Vincent 1999 Calitate 1014 10,8 48

Marea Britanie Healey 2000-2001 Calitate 4743 31,5 48,6

Danemarca Shioler 2002 Calitate 1097 9 40,4

Canada Baker 2002 Calitate 3720 7,5 41,6

Canada Foster 2002 Calitate 502 12,7 38

Canada Ross 2004 Calitate 3745 7,5 36,9

Franța Michel 2005 Calitate 8754 5,1 35

Spania Aranaz 2005 Calitate 5624 9,3 46

Olanda Segers 2009 Calitate 8400 5,7 40

Suedia Soop 2009 Calitate 1967 12,3 70

Tunisia Letaief 2010 Calitate 602 10 60

Brazilia Mendes 2009 Calitate 1103 7,6 66,7

America Latină (IBEAS) Aranaz 2011 Calitate 11379 10,5 60

STUDII ASUPRA INCIDENȚEI




Studiul ENEAS 2005 (Spania) Studiul Național asupra Efectelor Adverse în relație cu Spitalizarea Incidența 9,3 % 8,4 %

Studiul IBEAS 2011 (America Latină) Prevalența Efectelor Adverse în Spitalele d in America Latină 77,8 % ÎNȚELEGEREA CAUZELOR Eliminați cateterele inutile

Utilizați cateterele numai când sunt indispensabile; Utilizați cateterul corect (adecvat); Utilizați protocoale pentru inserția și îngrijirea adecvată a cateterelor; Eliminați cateterele atunci când nu sunt indispensabile

TIPURI DE EVENIMENTE Studiul APEAS 2008 - SPANIA Studiul asupra securității pacienților în asistența medicală primară Aranaz-Andrés JM, Aibar C, Limón R, Mira JJ, Vitaller J, Agra Y, Terol E. A study of the prevalence of adverse events in pr imary healthcare in Spain. European Journal of Public Health. 2012.

NATURA PROBLEMEI Total (%)

În relație cu medicația 37,4

Infecție aflată în relație cu asistența medicală 25,3

În relație cu o procedură 25,0

În relație cu îngrijirile 7,6

În relație cu diagnosticul 2,7

Altele 1,8

Tipul evenimentului advers IBEAS

În relație cu infecția nosocomială 37,97 %

În relație cu o procedură 26,66 %

În relație cu îngrijirile 13,16 %

În relație cu medicația 9,22 %

În relație cu diagnosticul 6,29 %

Altele 3,52 %

Nespecificate 3,19 %

Ev enimentul adv ers

Absent Prezent TOTAL

Fac

tori

de r

isc

intri

nsec

i

Absenți

3181

94,8 %

174

5,2 % 3355

Prezenți

1970

86,8 %

299

13,2 % 2269

TOTAL

5151

91,6 %

473

8,4 % 5624




FACTORI CAUZALI (Studiul APEAS – Spania 2012)

47,80%

19,90%

10,60%

8,40%

6,50%

6,70%

Tip evenimente % ; nr. pacienți studiați =1.108 Studiul APEAS - SPANIA 2012

Efecte ale medicației

Înrăutățire curs evolutiv

Consecințe ale procedurilor

Infecții nosocomiale

Consecințe ale îngrijirilor

Altele

Eveniment

Advers

Medicație 45 % Management 8,9 % Diagnostic 13,1 %

Comunicare 24,6 % Îngrijiri 25,7 %

Reacție

adversă la medicamente

Omisiune doză, medicație sau

vaccin

… / …

Lipsă

aderență la tratament

Programare

greșită

Doză

incorectă

… / …

Listă de

așteptare prelungită

Probleme cu spitalizarea informatizată

Întârziere în

stabilirea diagnosticului

Întârziere în

trimiterea la specialist

Eroare de

diagnostic

Bariere

culturale

Medic-Medic

Asistent

medical - pacient

… / …

Medic – Asistent medical

Medic -

Pacient

Manevrare

inadecvată a pacientului

Manevrare inadecvată a tehnicii

Manevrare inadecvată a cateterelor

Înțelegere și

manevrare greșită a semnelor de alertă




03. DOAR CONTABILIZAREA NU REZOLVĂ PROBLEMELE Identifică soluțiile




PRACTICĂ SIGURĂ Tip de proces sau structură a cărei aplicare reduce probabilitatea evenimentelor adverse (EA) aflate în relație cu asistența medicală. (AHRQ, 2001) http://www.ahrq.gov/qual/30safe.htm Practici sigure cu înalt grad de evidență

1. Profilaxia pentru prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții cu risc; 2. Utilizarea preoperatorie de betablocante pentru a evita morbiditatea și mortalitatea; 3. Utilizarea barierelor sterile pe timpul plasării cateterelor venoase centrale pentru evitarea infecțiilor; 4. Utilizarea corectă a profilaxiei antibiotice la pacienții ce urmează a fi interveniți chirurgical pentru prevenirea

infecțiilor postoperatorii; 5. Chestionarea periodică pacienților asupra consimțământului informat: dacă mențin sau revocă consimțământul. 6. Aspirarea continuă a secrețiilor subglotice pentru evitarea pneumoniei asociate respirației asistate; 7. Utilizarea de saltele speciale în vederea prevenirii ulcerațiilor prin presiune; 8. Autocontrolul pacientului ambulatoriu în vederea anticoagulării adecvate; 9. Aport nutrițional adecvat , cu un accent special pe nutriția enterală la pacienții critici sau chirurgicali; 10. Utilizarea ultrasunetelor ca ghiduri pe timpul inserției de linii centrale în vederea evitării complicațiilor; 11. Utilizarea cateterelor venoase centrale impregnate în antibiotice pentru evitarea infecțiilor asociate utilizării

cateterelor. Shojania KG, Duncan BW, McDonald KM et al. Making Health Care Safer: A Cri tical Analysis of Patient Safety Practices. Evidence Report/Technology Assessment: Number 43. Rockville, MD AHRQ Publication No. 01-E058, 2001 http://www.ahrq.gov/clin ic/ptsafety/

EVALUAREA IMPACTULUI Indicatori de proces

Rata de profilaxie antibiotică perioperatorie corectă; Rata de profilaxie tromboembolică; … / …

Indicatori de rezultat Rata infecțiilor nosocomiale (IHQ, ITU, Bacterimii)

Rata erorilor de medicație;

Rata reinternărilor la 7 zile următoare de laexternarea după o intervenție chirurgicală majoră;

… / … IMPACTUL ASUPRA SPITALIZĂRII Zile adiționale / pacient / an (ENEAS)

Spania = 6 zile; Danemarca = 7 zile; Marea Britanie = 8,4 zile; Noua Zeelandă = 6,7 zile; Canada = 6 zile.

Aranaz-Andrés JM, Aibar-Remón C, Vitaller-Burillo J, Gea-Velázquez de

Castro MT, Requena-Puche J, Terol-García E and grupo de trabajo ENEAS. Impact and preventability of adverse events in Spanish public hospitals. Results of the Spanish Nacional Study of adverse events (ENEAS). International Journal for Quality in Health Care 2009;21(6):408-14 http:// intqhc.oxfordjournals.org/content/21/6/408.full.pdf+html

SPITALIZĂRI 4.500.000 / an

418.500 evenimente adverse (EA )= 9,3 %

2.511.000 zile de spitalizare adiționale

904.744 zile de spitalizare evitabile

6 spitale de 500 paturi / an

http://www.ahrq.gov/qual/30safe.htm

http://www.ahrq.gov/clinic/ptsafety/

http://intqhc.oxfordjournals.org/content/21/6/408.full.pdf+html




IMPACTUL ASUPRA POPULAȚIEI (Studiul APEAS, 2008 Spania) IMPACTUL ASUPRA PERSONALULUI MEDICO-SANITAR CHIRURGIA SIGURĂ SALVEAZĂ VIEȚI (Checklist-ul chirurgical- OMS 2010)

44.708.000 de locuitori

6 consultații / an

268.248.000 consultații

11,18 la mie

2.999.013 evenimente adverse

6,7 % dintre cetățeni vor avea un eveniment advers (EA)

7.500 consultații adiționale / an

84 de evenimente adverse / an

7 evenimente adverse / lună

11,18 la mie




http://www.seguridaddelpaciente.es/index.php/ lang-es/proyectos/financiacion-estudios/proyecto-bacteriemia-zero.html PROMOVAREA SCHIMBĂRII DE ATITUDINE FAȚĂ DE SECURITATEA PACIENTULUI

CREATOARE

PROACTIVĂ

METODICĂ

REACTIVĂ

PATOLOGICĂ Parker D. Patient Safety. NPSA 2006, Birmingham, 2006

Managementul riscurilor întotdeauna face

parte din activitatea noastră cotidiană!

Suntem în alertă față de riscurile

care pot apare!

Avem sisteme specifice dedicate

managementului riscurilor!

Acționăm numai atunci

când are loc un eveniment!

Securitatea pacientului

constituie o pierdere de timp!

Î

N C

R E

D E

R E




ELEMENTE ALE CULTURII SECURITĂȚII INFORMARE ÎNCREDERE ORGANIZARE FLEXIBILĂ ȘI ÎNVĂȚARE LUCRUL ÎN ECHIPĂ FUNCȚIONAREA ELEMENTELOR CULTURII DE SECURITATE




04. DISCUȚII ȘI CONCLUZII Există mai multe domenii cheie în ceea ce privește investigarea privind securitatea pacientului. Selecționarea tipului de studiu depinde de domeniul abordat.

Depinde de asemenea de sursele disponibile; Studiile calitative și cantitative sunt utile.

Este necesară de asemenea îmbunătățirea evaluării soluțiilor întâlnite.

SOLUȚII LA ÎNTREBĂRI 5. Metoda epidemiologică permite deducția?

c. Adevărat; d. Fals.

6. În legătură cu siguranța pacientului, care din următoarele subdomenii sunt prioritare? e. Îngrijirea și protecția mamei și a nounăscutului sunt o prioritate de investigare pentru țările în curs de

dezvoltare? f. Lipsa comunicării și a coordonării sunt o prioritate de investigare pentru țările aflate în tranziție? g. Deficiențele latente ale organizației constituie o prioritate de investigare pentru țările dezvoltate? h. Toate sunt corecte.

7. Siguranța pacientului este definită ca absență, prevenire și îmbunătățire a asistenței medico -sanitare? c. Adevărat; d. Fals.

8. Care din următoarele modalități de investigare este mai efectiv? e. Studiul transversal; f. Sondajul; g. Retrospectiva; h. Prospectiva.




BIBLIOGRAFIE

Comite of Experts on Management of Safety and Quality in Health Care. Glossary of terms related to patient and medication safety – approved terms. Council of Europe. 2005 disponibil pe: http://www.bvs.org.ar/pdf/seguridadpaciente.pdf

Marco Conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente. Informe Técnico Definitivo Enero de 2009. WHO 2009 disponibil pe: http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf

Jha AK, Prasopa-Plaizier N, Larizgoitia I, Bates DW. Error management: Patient safety research: an overview of the global evidence. Qual Saf Health Care. 2010;19:42-47 http://qualitysafety.bmj.com/content/19/1/42.full

Haynes AB et al. A Surgical Safety Checklist to Reduce Morbidity and Mortality in a Global Population. N Engl J Med 2009;360:491-9 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsa0810119

De VriesEN et a. Effect of a Comprehensive Surgical Safety System on Patient Outcomes .N Engl J Med 2010;363:1928-37 http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMsa0911535

http://www.who.int/patientsafety/pat ients_for_pat ient/en/

http://www.bvs.org.ar/pdf/seguridadpaciente.pdf

http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf

http://qualitysafety.bmj.com/content/19/1/42.full

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsa0810119

http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMsa0911535

http://www.who.int/patientsafety/patients_for_patient/en/

27 iunie 2015 introducere În siguranȚa pacientului spm … · fiul unui medic spaniol, unul din...

Documents