2ª edição do 1º seminário cme - processo de limpeza de instrumentais - detergentes...
TRANSCRIPT
![Page 1: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/1.jpg)
![Page 2: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/2.jpg)
PROCESSO DE LIMPEZA DE INSTRUMENTAIS
DETERGENTES ENZIMÁTICOS SOB A ÓTICA
DA RDC55/12
![Page 3: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/3.jpg)
Processo de Limpeza de
Instrumentais(materiais médicos)
![Page 4: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/4.jpg)
O segredo do
sucesso está em
encontrar as
faces ocultas,
mesmo que tudo
pareça apenas
flores...
Limpeza de
Instrumentais
![Page 5: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/5.jpg)
Definição de Limpeza
Segundo RDC 15/2012XIII - limpeza: remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, utilizando água, detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de ação mecânica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização;
Segundo RDC 55/2012X – limpeza de dispositivos médicos: é a remoção de sujidade clínica de objetos e superfícies por meio de atividade manual ou mecânica;
![Page 6: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/6.jpg)
A Limpeza depende de três pontos
XIII - limpeza: remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas,
redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde,
utilizando 1 água, 2 detergentes, produtos e
acessórios de limpeza, por meio de 3ação mecânica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para
manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização;
![Page 7: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/7.jpg)
![Page 8: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/8.jpg)
1 - Água
• Recurso natural inestimável
• Insumo para equipamentos
médico-hospitalares
• Extraída de superfícies – altas concentrações de sólidos suspensos e oxigênio dissolvidos
• Extraída de fonte Subterrânea – Altas concentrações de sólidos dissolvidos, dióxio de carbono e dureza total.
![Page 9: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/9.jpg)
ÁGUA
Insumo envolvido em todas as etapas do processamento
de materiais médicos
![Page 10: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/10.jpg)
Parâmetros de Qualidade da Água
Físicos
• Cor
• Turbidez
• Sabor e odor
• Temperatura
• Condutividade e sólidos
Químicos
• pH – representa a concentração de íons H– pH baixo – corrosão
– pH alto – Inscrustação
• Dureza – presença de cátions metálicos polivalentes (Ca²+ e Mg ² +)
• Ferro e Manganês – mesmo em baixas concentrações causam manchas
• Cloretos
• Nitrogênio
• Fósforo
• Oxigênio dissolvido
![Page 11: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/11.jpg)
A Importância da ÁGUA e RDCs
RDC 15/2012
Art. 68 O enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica.
• Parágrafo único. O enxágue final de produtos para saúde críticos utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgias cardíacas e neurológicas deve ser realizado com água purificada.
Art. 74 O CME Classe II e a empresa processadora devem realizar o monitoramento e registro, com periodicidade definida em protocolo, da qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza da água, ph, íons cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de enxágue da área de limpeza.
RDC 55/2012
Art. 23 O painel principal ou secundário deverá trazer as seguintes informações:
• I – Instruções sobre o uso do produto, com as seguintes informações:– a) recomendações
quanto à qualidade da água utilizada no preparo da solução de
– limpeza (pH, condutividade e dureza);
![Page 12: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/12.jpg)
Considerar...
![Page 13: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/14.jpg)
A palavra detergente, procede do latim detergere, que significa limpar.
Os detergentes são produtos sintéticos destinados a remover detritos de superfícies
sólidas, lisas ou porosas.
Detergente
![Page 15: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/15.jpg)
Os detergentes ajudam a umedecer melhor os objetos e quebram as parículas de gordura,
impedindo que se reaglutinem
O detergente deixa a água mais “molhada” porque, em pequenos grupos de moléculas, ela penetra
melhor na superfície suja
Detergente
![Page 16: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/16.jpg)
1.Matérias-primas Tensoativas:1.1. Tensoativos Aniônicos Linear Aquil Benzeno Sulfonato - Lauril Éter Sulfato de Sódio - Lauril Sarcosinato de Sódio
1.2. Tensoativos Não IônicoAlquil Poliglicosídeos - Nonilfenóis Etoxilado - Álcool graxo etoxilado - Dietanolamida de Ácido graxo de Coco
1.3. Tensoativos CatiônicosAminas Oxidas - Coco amido propril betaína
Matérias Primas de um Detergente
2. Matérias-Primas
Coadjuvantes
2.1 Espessantes
2.2. Sequestrantes
2.3. Estabilizantes
2.4. Conservantes
2.5. Aditivos
2.6. Solventes
2.7. Corantes
2.8. Essência
![Page 17: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/17.jpg)
Os tensoativos são responsáveis pela característica mais importante e desejada em um detergente, a capacidade de remoção das
sujidades.
Os tensoativos, também chamados de surfactantes, são substâncias que diminuem a
tensão superficial ou influenciam a superfície de contato entre dois líquidos.
Tensoativo - Matéria Ativa do Detergente
![Page 18: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/18.jpg)
Detergente - Ação do tensoativo
Micela
Tensão Superficial
Tensoativo
ApolarPolar
H2O
![Page 19: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/19.jpg)
• Atuação prioritária sobre gorduras e óleos;
• Proteínas e açucares são fracamente afetados pela atividade dos íons livres;
• Os íons livres, atacam o material de fabricação dos instrumentais;
• Ação lenta sobre matéria orgânica;
• Não possuem atividade específica sobre impurezas orgânicas;
• Uso constante provoca desgaste, abrasão e corrosão nos materiais.
Características dos detergentes comuns
![Page 20: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/20.jpg)
Detergentes Comuns
![Page 21: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/21.jpg)
• Substituição de produtos cáusticos, ácidos e solventes tóxicos;
• Característica de serem biocatalizadores especializados;
• Preservação ambiental – Enzimas 100% biodegradáveis;
O USO DE ENZIMAS EM DETERGENTES
Biodegradável
Substância que se decompõe pela ação de microrganismos.
![Page 22: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/22.jpg)
ENZIMAS - ESPECIFICIDADE
VOLTAR
![Page 23: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/23.jpg)
Tensoativos e ENZIMAS – ação
23
![Page 24: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/24.jpg)
Tensoativos e ENZIMAS – ação
24
![Page 25: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/26.jpg)
Anteriormente classificado como produto de RISCO I sem legislação específica para essa categoria de produto
Havia necessidade de legislação específica visto importância dos detergentes enzimáticos no processo de limpeza de
dispositivos médicos
Publica-se Nº 224 – DOU – 21/11/12 – seção 1 – p.64
Legislação para Detergente Enzimático RDC 55 de 14 de novembro de 2012
Legislação Detergentes Enzimáticos
Grande quantidade de produtos no mercado brasileiro fabricados sem criticidade mínima para atestar a qualidade e
funcionabilidade.
![Page 27: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/27.jpg)
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 55 DE 14 DE NOVEMBRO DE 2012
Dispõe sobre os detergentes enzimáticos de uso
restrito em estabelecimentos de assistência à
saúde com indicação para limpeza de dispositivos médicos e dá outras providências.
![Page 28: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/28.jpg)
Produto cuja formulação contém, além de um tensoativo, pelo menos uma enzima hidrolíticada subclasse das proteases EC 3.4, podendo ser
acrescida de outra enzima da subclasse das amilases EC 3.2 e demais componentes
complementares da formulação, inclusive de enzimas de outras subclasses, tendo como
finalidade remover a sujidade clínica e evitar a formação de compostos insolúveis na superfície
desses dispositivos;
I – detergente enzimático para limpeza de dispositivos médicos:
RDC 55 de 14 de novembro de 2012
![Page 29: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/29.jpg)
RDC 55/2012
CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS
Seção I
Objetivo
Art. 2º Este regulamento possui o objetivo de estabelecer definições, características gerais,
requisitos técnicos e de rotulagem para o registro de produtos categorizados como detergentes
enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para
limpeza de dispositivos médicos, de forma a minimizar o risco à saúde.
![Page 30: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/30.jpg)
Requisitos Técnicos dos Princípios ativos
II- Informações sobre composição qualitativa e princípio ativo, obedecendo aos seguintes critérios:
a) na composição do produto os princípios ativos (tensoativos e enzimas) e outros componentes de importância toxicológica devem ser indicados pelo nome químico aceito internacionalmente e os demais componentes da formulação por sua função;
b) devem ser informados os teores dos tensoativos em porcentagem peso por peso (% p/p);
c) a atividade enzimática mínima encontrada ao final do estudo de estabilidade deve ser expressa em Unidades de Atividade Enzimática, conforme definido no anexo a esse regulamento.
![Page 31: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/31.jpg)
Tensoativos
A RDC 55/2012 exige declarar a quantidade e qualidade de tensoativos
ProdutoConcentração de
tensoativo
Neozime Eco 15%
Produto A 2%
Produto B 2%
Produto C 3,50%
Produto D 8,50%
Diluição 0,1% (1 ml para 1 litro de água)
ProdutoConcentração de
tensoativo
Neozime 5 8%
Produto A 2%
Produto B 2,50%
Produto C 5%
Produto D 7,43%
Diluição 0,2% (2 ml para 1 litro de água)
Os tensoativos são responsáveil pelo poder de limpeza. A quantidade de tensoativos é importante, pois quando se ligam à sujidade, diferentemente da enzima, perde a
ação após ligado.
![Page 32: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/32.jpg)
Tensoativos
O subprodutos gerados durante os processos de biodegradaçãodo Nonil fenol Etoxilado são tóxicos e persistentes que, após serem introduzidos no meio ambiente, são acumulados nos organismos aquáticos uma vez que são mais lipofílicos que os compostos que os originaram.
Novos tensoativos foram desenvolvidos nos últimos anos visando maior eficácia na limpeza, menor formação de espuma e menor
impacto ambiental
CleanGredients baseia-se na demanda do mercado por produtos "verdes". Esta é uma oportunidade de mercado, e muitas empresas buscam atender a essa demanda, criando novos produtos "verdes".
Novos tensoativosClean Gredients
Visando substituição do uso de tensoativos não sustentáveis
A União Europeia regulamenta desde 2003 a utilização industrial de nonilfenol e nonilfenol etoxilado, como substância ou componente, em preparações, a 0,1 % da massa
![Page 33: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/33.jpg)
Nova geração de Tensoativos
Alto poder de detergência com baixíssima formação de espuma
• Melhoria do processo de limpeza;
• Permite a ação mecânica dos equipamentos;
• Permite o enxágue eficiente;
• Economia de tempo e energia;
• Diminui o consumo de água
![Page 34: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/34.jpg)
Espuma na medida e no lugar certo
![Page 35: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/35.jpg)
• Art. 14 Para obtenção do registro sanitário dos produtos abrangidos no presente regulamento, o interessado deverá apresentar os seguintes documentos:
• I - formulários emitidos pelo peticionamento eletrônico;
• II - literatura e/ou ficha técnica dos componentes da fórmula que não possuam número de inscrição no Chemical Abstracts Service (CAS);
• III - documentação do fornecedor de todas as enzimas constantes da formulação informando a nomenclatura adotada pela International Union of Biochemistry and Molecular Biology(IUBMB), incluindo o número completo do código e a descrição da origem biológica contendo o gênero e a espécie;
Enzimas
CAPÍTULO IIIDOS REQUISITOS PARA O REGISTRO
![Page 36: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/36.jpg)
• IV - laudo da atividade proteolítica. A atividade amiolítica deve ser comprovada de acordo com a presença de enzima da subclasse das amilases EC 3.2 na formulação;
• VI - estudo de estabilidade acelerado ou de longa duração para comprovação da atividade enzimática durante o prazo de validade proposto;
Enzimas
CAPÍTULO IIIDOS REQUISITOS PARA O REGISTRO
II – atividade enzimática em detergentes: capacidade que a enzima possui em catalisar uma
reação, degradando substratos específicos, desde que o complexo enzimático contido no detergente esteja em condições ativas dentro da formulação;
![Page 37: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/37.jpg)
RDC 55/2012 – Exige Informações no rótulo visando melhoria do processo
• Art. 23 O painel principal ou secundário deverá trazer as seguintes informações:
• I - Instruções sobre o uso do produto, com as seguintes informações:
• a) recomendações quanto à qualidade da água utilizada no preparo da solução de limpeza (pH, condutividade e dureza);
• b) informações a respeito da diluição de uso do produto que deve ser expressa em porcentagem, relação produto/diluente ou seus equivalentes no Sistema Métrico Decimal;
• c) temperatura e tempo de imersão;
• d) para produtos de pronto uso, exceto para produtos na forma de aerossóis e/ou pulverizados, a frase: A REUTILIZAÇÃO DO PRODUTO PODE PROVOCAR PERDA DA EFICIÊNCIA. Essa frase deve estar em destaque e em letras maiúsculas;
• e) para produtos com diluição de uso, as frases: UTILIZAR IMEDIATAMENTE APÓS O PREPARO. A REUTILIZAÇÃO DA SOLUÇÃO DE LIMPEZA PODE PROVOCAR PERDA DA EFICIÊNCIA. Estas frases devem estar em destaque e em letras maiúsculas.
• II- Informações sobre composição qualitativa e princípio ativo, obedecendo aos seguintes critérios:
• a) na composição do produto os princípios ativos (tensoativos e enzimas) e outros componentes de importância toxicológica devem ser indicados pelo nome químico aceito internacionalmente e os demais componentes da formulação por sua função;
• b) devem ser informados os teores dos tensoativos em porcentagem peso por peso (% p/p);
![Page 38: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/38.jpg)
O IDEAL
Que as enzimas empregadas na formulação, mantenham as suas respectivas atividades e que essa atividade se mantenha pelo maior período possível.
Os detergentes contendo enzimas na sua formulação devem ser produzidos em um ambiente direcionado,
visando preservar o resultado final
Detergente Enzimático...
![Page 39: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/39.jpg)
Tecnologia e Especificidade
A Labnews atua nessa área desde 1998 e possui uma unidade industrial especifica para produção de detergentes enzimáticos,
atendendo às características exigidas pela RDC 55/2012.
Investimento em Laboratório de Atividade Enzimática de última geração para controle interno dos detergentes produzidos
![Page 40: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/40.jpg)
Laudos de Atividade Enzimática por lote, somados a uma formulação balanceada com uso de tensoativos não iônicos de última geração e
baixíssima formação de espuma, dão maior
segurança no resultado positivo no processamento de
dispositivos médicos
Tecnologia e Especificidade
![Page 41: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/41.jpg)
![Page 42: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/42.jpg)
Processo de limpeza de Instrumentais...
Boa qualidade de água
Conforme RDC 15/2012 ...
Uso de um detergente enzimático conforme
RDC 55/2012...
O que está faltando para acontecer o
processo de limpeza de materiais...
![Page 43: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/43.jpg)
![Page 44: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/44.jpg)
3 Ação Mecânica
Na física, ação é uma funcionalescalar que deve ser tornada
extrema pelo movimento que ocorre em algum sistema, segundo
o princípio de Hamilton.
A unidade de medida da ação é unidade de energia vezes tempo.
Praticamente todos os campos da física podem ter suas leis expressas por meio da escolha de uma ação
conveniente: mecânica clássica, eletromagnetismo, teoria da relatividade e até a mecânica
quântica
A mecânica é o ramo da física que compreende o estudo e análise do
movimento e repouso dos corpos, e sua evolução no tempo, seus deslocamentos, sob a ação de forças, e seus efeitos subsequentes
sobre seu ambiente.
O conjunto de disciplinas que abarca a mecânica convencional é muito amplo e é
possível agrupá-las em quatro blocos principais:
Mecânica clássica Mecânica quântica
Mecânica relativistica Teoria quântica de campos
Origem: Wikipédia, a enciclopédia livre.
![Page 45: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/45.jpg)
Ação Mecânica na Limpeza
Manual
É o procedimento realizado manualmente para a remoção de sujidade por meio de ação física aplicada sobre a superfície do material, utilizando detergente, escova e
água
• Bastante utilizada em nosso meio
• Necessidade de uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
![Page 46: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/46.jpg)
Acessórios Importantes
![Page 47: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/47.jpg)
Ação Mecânica na Limpeza
Automatizada
É o procedimento automatizado para a remoção de sujidade por meio de
lavadoras com ação física e química
Uniformidade das ações para obtenção da limpeza com
efetividade
![Page 48: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/48.jpg)
Limpeza Automatizada
![Page 49: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/49.jpg)
Importância da ação mecânica no processo de
limpeza
Descôteaux et al (1995)• Identificar por meio de inspeção visual e
microscópica, partículas residuais, manchas ou líquidos nos artigos processados
• Estudaram 32 artigos escolhidos aleatoriamente na CME - laparoscópios reutilizáveis- laparoscópios descartáveis reprocessados- instrumentais cirúrgicos convencionais
Estudo
![Page 50: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/50.jpg)
Importância da ação mecânica no processo de
limpeza
Sob inspeção visual 90,6% (29/32) limposExame microscópico 84,3% (27/32) sujidade
residualLaparoscópios sujidade equivalenteInstr. Cirúrgicos menor quantidade de sujeira
residual Locais críticos: junções entre o revestimento do
isolamento e de ativação das pinças laparoscópicas e nas articulações e ranhuras da pinças cirúrgicas
Resultado
![Page 51: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/51.jpg)
Importância da ação mecânica no processo
de limpeza
Mesmo com o uso do detergente enzimático a ação
mecânica manual ou automatizada não deve ser
dispensada.(LACERDA, R.A . et al. Controle de Infecção em Centro Cirúrgico – Fatos,
Mitos e Controvérsias – São Paulo – Editora Atheneu – 2003)
Conclusão
![Page 52: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/52.jpg)
• Art. 67 No CME Classe II e na empresa processadora, a limpeza de produtos para saúde com conformações complexas deve ser precedida de limpeza manual e complementada por limpeza automatizada em lavadora ultrassônica ou outro equipamento de eficiência comprovada.
Parágrafo único. Para
produtos para saúde cujo
lúmen tenha diâmetro
interno inferior a cinco
milímetros é obrigatório que
a fase automatizada da
limpeza seja feita em
lavadora ultrassônica com
conector para canulados e
que utilize tecnologia de
fluxo intermitente.
![Page 53: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/53.jpg)
Característica do Instrumental e sua
aplicação na escolha da ação mecânica
adequada
Considerar...
![Page 54: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/54.jpg)
Sempre que falamos em
equipamentos de limpeza, é importante...
Considerar...
![Page 55: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/55.jpg)
Limpeza de Materiais
Descontaminação
Manual Automatizada
Uso ou
Armazenamento
Desinfecção Esterilização
Prevenção de IH
Ação Mecânica
Artigos Semi Críticos Artigos Críticos
Artigos Não Críticos
Água, detergente e...
![Page 56: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/56.jpg)
Quando falamos em limpeza de Instrumentais....
O profissional deve:
• Conhecer os métodos de limpeza;
• Conhecer os equipamentos disponíveis, buscando respostas claras e objetivas;
• Conhecer os insumos (detergente);
• Conhecer a qualidade da estrutura do artigo a ser processado
• Pesquisar o resultado prático com quem já utiliza produtos e equipamentos
![Page 57: 2ª Edição do 1º Seminário CME - Processo de Limpeza de Instrumentais - Detergentes Enzimáticos, sob a ótica da RDC 55 e RDC15 de 2012](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022020218/55ac926e1a28abd74f8b47c8/html5/thumbnails/57.jpg)
“...Somos aqueles que criam condições para que o cliente se restaure, sendo a enfermagem portanto, uma ARTE...”F. Nightingale