2h18 헬스케어 ipo(1)화상 치료제인 자가세포 치료제 ‘케라힐’과 동종세포...

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2H18 헬스케어 IPO(1) - 아이큐어(경피 흡수 패취제), 올릭스(siRNA 치료제) 바이오 제약/헬스케어 김미현 Tel. 02)368-6174 [email protected] 2018. 06. 27 4 th The I ndustrial Revolution 2018년 하반기 IPO 시장분석

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Page 1: 2H18 헬스케어 IPO(1)화상 치료제인 자가세포 치료제 ‘케라힐’과 동종세포 치료제 ‘케라힐-알로’ 개발. 인체조직 모델, 인체 줄기세포

2H18 헬스케어 IPO(1) - 아이큐어(경피 흡수 패취제), 올릭스(siRNA 치료제)

바이오제약/헬스케어 김미현

Tel. 02)368-6174

[email protected]

2018. 06. 27

4th

TheIndustrialRevolution

2018년 하반기 IPO 시장분석

Page 2: 2H18 헬스케어 IPO(1)화상 치료제인 자가세포 치료제 ‘케라힐’과 동종세포 치료제 ‘케라힐-알로’ 개발. 인체조직 모델, 인체 줄기세포

Summary

<본 보고서의 작성 취지>

오는 7월 아이큐어 및 올릭스 등을 시작으로 올해 하반기 신약 개발사의 IPO(Initial Public Offering, 신규 상장)가 잇따를 예정이다. 다수의 신약

개발사가 기술성 평가를 통과하여 상장에 성공할 경우, 투자자 선택의 폭은 확대될 것으로 보인다. 코넥스의 대장주 툴젠(시가총액 약 7천억원)의

코스닥 이전상장이 내년 초로 연기된 가운데, 중견 제약사 하나제약이 하반기 코스피 상장을 추진 중이다. 아이큐어 및 올릭스에 대해서는 보다

자세히 소개했으며, 특히 올릭스와 관련하여 RNA 기반 올리고핵산(RNA-based Oligonucleotide) 치료제에 대해 정리하였다.

연초 국내 헬스케어 섹터 급등 이후 버블 논란, 헬스케어 기업의 연구개발비 회계처리 감리, 삼성바이오로직스 분식회계 논란 등으로 최근

헬스케어 섹터가 조정을 보이고 있다. 따라서 IPO에 매우 유리한 상황은 아니지만 하반기 다양한 신약 개발 기업들이 상장을 추진하고

있으며, 상장 성공시 투자자에게는 종목 선택의 폭이 확대되는 긍정적인 효과가 기대된다. 하반기 상장이 기대되는 주요 종목은 다음과 같다.

아이큐어: 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System) 중 경피 약품전달시스템 (TDDS, Transdermal Drug Delivery

System) 기술을 개발하는 기업. 특히 동사는 2010년 특허 만료된 Eisai의 치매 치료제 donepezil(상품명 Aricept)을 패취제로

개발 중으로, 다국가 임상 3상 진행 중. 오는 7월 16일 상장 예정

올릭스: 상처가 난 곳을 섬유화(흉터 형성)하는 결합조직 성장인자(CTGF, Connective Tissue Growth Factor) 유전자를

억제하는 siRNA를 비대흉터, 황반변성 등의 치료제로 개발 중. 특히 비대흉터 치료제 OLX101에 대해서는 지난 5월 국내 임상 1상

성공 완료, 영국 임상 1상은 올해 6월 최초 투여를 시작하여 내년 5월 완료 예정. 오는 7월 18일 상장 예정

노브메타파마: 2형 당뇨병 치료제 NovDB2(미국 임상 2a 완료)등 대사성 질환과 관련된 신약 및 건강기능 식품을 개발, 판매. 코넥스

상장 기업으로 지난 3월 기술성 평가 통과, 지난 4월 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 청구서 제출, 오는 8월 이전 상장 예정

바이오솔루션: 2000년 설립되어 줄기세포 관련 기술 및 조직공학 기술보유. 주력 제품은 화상 치료제 사용되는 자가세포 치료제

‘케라힐’과 동종세포 치료제 ‘케라힐-알로’, 인체조직 모델, 인체 줄기세포 유래 화장품 원료 물질. 특히 자가 골관절염 세포치료제인

‘카티라이프’는 2017년 보건복지부와 한국보건산업진흥원을 통해 보건 신기술로 인증된 제품이며, 올해 중 조건부 품목허가를 받아

국내 출시 예상. 미국 특허등록도 완료. 두 번의 실패 끝에 최근 상장예비심사 통과

하나제약: 마약성 진통제인 ‘하나인산 코데인정’, 프로포폴 마취제 ‘아네폴주’ 등 마취제와 마약성 진통제 시장에서 높은 시장

점유율을 차지하고 있는 제약사로, 특히 프로포폴 마취제 ‘아네폴주’는 시장 점유율 1위. 더불어 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있음.

올해 설립 40년차를 맞았으며, 2017년 매출 1,393억원(+11.9%yoy), 영업이익 319억(+34.6%yoy, opm 22.9%), 순이익

243억원을 기록. 하반기 코스피 상장을 목표로 지난 6월 11일 예비심사신청서 제출, 희망공모가 밴드 상단 기준 기업가치

4,536억원(2017년 기준 PER 18.7배), 공모금액 1,142억원

싸이토젠: 혈중 암세포(CTC, Circulating Tumor Cell)를 분리 및 검출, 배양하는 기술 보유. CTC를 활용한 암 진단 플랫폼 개발.

동사는 지난 5월 11일 상장예비심사 승인 일정을 연기한다는 통보를 받은 것으로 보도되었으며, 싸이토젠의 상장 승인 여부로 향후

‘이익 미실현(Pre-revenue)’ 헬스케어 기업의 IPO 문턱을 가늠할 수 있을 듯

유틸렉스: 면역항암제 개발사. 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과하여, 6개월 이내 코스닥 상장 예비심사를 청구해야 함.

툴젠: 앞서 두 차례 실패한 툴젠이 8월 중 코스닥 이전상장 재신청 예정. 세포 내 유전정보를 바꾸는 3세대 유전자 가위 CRISP

Cas9 관련 특허를 한국, 호주, 독일에서 완료했음.

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Summary 헬스케어 섹터 IPO 스케줄 (2018년 하반기 이후)

회사명 관심도 IPO 스케줄 사업 영역

아이큐어 기술성 평가 통과, 7/16 코스닥 상장 예정 경피약물전달시스템 기술 바탕으로 패취제 개발

올릭스 기술성 평가 통과, 7/18 코스닥 상장 예정 RNA(리보핵산) 간섭 원천기술 활용해 질병 관련 유전자 발현 억제

노브메타파마 기술성 평가 통과, 4월 코스닥 상장예비심사 청구서 제출,

오는 8월 이전 상장 예정

2형 당뇨병 치료제 NovDB2(미국 임상 2a 완료)등 대사성 질환과

관련된 신약 및 건강기능 식품을 개발, 판매

바이오솔루션 기술성 평가 통과, 6월 코스닥 상장예비심사 통과 화상 치료제인 자가세포 치료제 ‘케라힐’과 동종세포 치료제 ‘케라힐-

알로’ 개발. 인체조직 모델, 인체 줄기세포 유래 화장품 원료 물질

옵티팜 기술성 평가 통과, 6월 코스닥 상장예비심사 청구 동물 질병 진단, 장기이식용 미니돼지 개발

하나제약 6월 코스피 상장예비심사 신청 마취제와 마약성 진통제 시장에서 높은 시장 점유율을 차지하고 있는

제약사로, 특히 프로포폴 마취제 ‘아네폴주’는 시장 점유율 1위

싸이토젠 기술성 평가 통과, 지난 5월 예비심사 승인 지연 통보 혈중 암세포(CTC, Circulating Tumor Cell)를 분리 및 검출, 배양하는

기술 보유. CTC를 활용한 암 진단 플랫폼 개발

전진바이오팜 지난 4월 한국거래소 상장예비심사 청구서 접수 천연소재를 이용한 유해 생물 퇴치제, 생활 화학 제품 대체제, 기타

생명공학 제품 등을 개발, 생산하는 기업

유틸렉스 5월 기술성 평가 통과, 6개월 이내 코스닥 상장 예비심사

청구해야 면역항암제 개발사

티앤알바이오팹 6월초 기술성 평가 통과, 6개월 내 코스닥 상장 예비심사

청구해야

바이오 3D프린팅 기업. 치과용 GBR 멤브레인 품목 허가, 바이오

잉크(deCelluid) 출시, 생분해성 보형물 제조하여 이식 성공

파멥신 상반기 기술성평가 신청 예정, 연내 코스닥 상장 목표 면역항암제, 이중항체치료제 등 항체의약품 개발. 뇌종양 치료제

Tanibirumab, 호주 임상 2a 성공 완료, 2b 미국에서 진행 추진

지노믹트리 코넥스 상장사, 하반기 기술성 평가 특례 상장 제도를 통한

코스닥 상장 추진

분자진단 체외진단 개발 업체. 대장암, 방광암, 폐암 진단키트 국내

임상 마무리단계

셀리버리 하반기 기술성 평가 특례 상장 제도를 통한 코스닥 상장 추진 단백질을 세포 안으로 운반하는 ‘거대분자 세포내 전송기술(MITT)’

보유. 일동제약과 함께 파킨슨병 치료제(iCP-Parkin) 공동개발

올리패스 8월 기술성평가 신청 예정, 연내 코스닥 상장예비심사 청구

예정

인공유전자인 PNA(Peptide Nucleic Acid) 기술을 활용해 RNA

치료제 개발

툴젠 8월 중 기술성평가 재신청 예정, 2019년 초 코스닥 이전 상장

예정 유전자 가위 관련 원천 기술 보유

젠바디 재고 미확인으로 2017년 감사보고서 감사의견 ‘한정’ 받아.

내년 상반기 코스닥 상장예비심사 청구 예정 지카바이러스 진단키트 개발

레이 올해 코스닥 상장예비심사 청구, 내년 초 상장 목표 치과용 의료기기 및 3D 프린팅 기업

자료: 보도 자료, 유진투자증권

바이오제약/헬스케어 김미현

Tel. 02)368-6174

[email protected]

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Summary 국내 헬스케어 섹터 Valuation Table (2018F)

(십억원) 시가총액 매출액 영업이익 매출증가

(%yoy)

OP증가

(%yoy)

영업이익률

(%)

ROE

(%)

2018F

PER(x)

2019F

PER(x)

2018F

PBR(x)

PER

Premium(%)

Price

WTD(%)

Price

YTD(%)

Market

YTD(%)

셀트리온 (별도) 37,117 1,162 601 22.4 15.2 51.8 17.5 79.7 59.3 12.6 791.5 -3.0 33.8 -4.4

셀트리온헬스케어 (연결) 15,499 1,437 270 56.1 75.5 18.8 14.6 59.2 47.7 8.2 237.1 -2.6 1.6 -4.4

삼성바이오로직스 (별도) 27,822 546 88 17.5 33.6 16.1 2.0 351.7 115.0 6.9 3,834.3 3.2 13.3 -4.4

폴루스바이오팜(연결) 459 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 5.8 57.6 -4.4

알테오젠(연결) 350 8 0 -36.4 적지 N/A N/A N/A N/A 9.4 N/A -3.3 24.8 -4.4

바이넥스(연결) 352 100 5 28.2 흑전 5.0 0.8 351.2 N/A 2.6 1,898.6 -1.3 2.8 -4.4

한미약품 (연결) 4,850 974 89 6.3 8.4 9.1 7.6 86.9 66.4 6.3 871.6 -0.8 -27.1 -4.4

유한양행 (연결) 2,729 1,568 104 7.3 17.6 6.7 7.4 22.5 20.0 1.5 151.9 -2.9 0.2 -4.4

오스코텍 (연결) 640 6 -2 34.8 적지 N/A N/A N/A N/A N/A N/A -6.0 42.9 -4.4

녹십자 (연결) 2,483 1,369 98 6.3 8.8 7.2 6.8 34.2 32.5 2.2 282.4 -4.3 -6.0 -4.4

종근당 (별도) 1,003 946 83 7.0 6.7 8.8 12.2 19.4 15.5 2.3 117.4 0.5 -23.3 -4.4

동아에스티 (별도) 754 584 39 5.4 60.7 6.6 4.7 27.2 25.7 1.2 204.7 -2.7 -10.3 -4.4

삼진제약 (별도) 644 263 52 7.1 10.8 19.8 19.4 16.0 14.8 2.6 79.4 -2.6 29.3 -4.4

대원제약 (연결) 375 304 36 14.4 40.4 11.7 14.8 14.2 11.4 2.0 59.3 -1.3 -3.4 -4.4

메디톡스 (연결) 4,239 233 115 28.5 27.1 49.2 37.5 46.9 37.5 12.5 166.6 1.8 54.6 -4.4

휴젤 (연결) 2,195 209 112 14.9 10.4 53.7 11.5 26.0 21.4 2.8 47.8 -4.1 -10.0 -4.4

대웅제약 (별도) 2,335 933 53 7.7 19.6 5.7 7.4 56.2 42.9 3.7 528.1 6.6 22.5 -4.4

휴온스 (연결) 757 323 43 13.5 21.4 13.3 22.8 24.0 21.7 5.0 36.4 2.2 24.0 -4.4

파마리서치프로덕트 (별도) 373 77 32 40.9 48.3 42.2 13.9 20.7 13.8 2.7 17.6 -1.1 -33.0 4.7

신라젠 (연결) 5,227 7 -50 4.9 적지 N/A N/A N/A N/A 0.0 N/A -4.6 -19.5 -4.4

에이치엘비 (연결) 3,737 22 -27 -4.8 적지 N/A 7.2 644.4 N/A 43.8 3,567.3 3.3 164.4 -4.4

바이로메드 (별도) 3,684 8 0 137.5 흑전 4.0 0.3 6,665.6 6,665.6 15.1 37,837.4 5.5 41.4 4.7

제넥신 (별도) 1,868 13 -20 -53.6 적지 N/A N/A N/A N/A 22.9 N/A -2.7 25.5 4.7

코오롱티슈진 (별도) 2,270 10 -34 200.8 적지 N/A N/A N/A N/A 22.3 N/A -2.7 -28.1 4.7

코오롱생명과학 (별도) 872 144 -4 21.9 적지 N/A N/A N/A 145.3 1.6 N/A -2.7 -27.6 4.7

코미팜 (연결) 1,620 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 14.2 -23.4 -4.4

네이처셀 (별도) 913 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A -2.7 -25.4 4.7

차바이오텍 (연결) 878 454 41 8.4 77,635.9 9.1 11.8 30.7 27.5 3.2 75.0 1.2 -25.1 -4.4

메디포스트 (연결) 734 51 2 20.7 흑전 3.9 0.7 818.1 0.0 5.3 4,556.0 0.1 -20.3 -4.4

안트로젠 (별도) 958 12 1 35.2 16.7 5.9 2.5 282.3 282.3 7.1 1,506.9 -2.7 161.7 4.7

씨젠 (연결) 813 105 16 19.4 16.9 15.6 7.7 72.5 56.6 5.0 312.5 3.3 -7.5 -4.4

에스티팜(연결) 677 150 26 -26.1 -57.4 17.6 5.4 35.6 23.0 1.9 102.8 4.3 9.8 -4.4

엔지켐생명과학(별도) 622 35 -12 32.0 적지 N/A N/A N/A N/A 11.8 N/A -2.7 55.5 4.7

JW생명과학(연결) 441 160 24 11.6 -1.0 14.7 16.5 25.8 16.8 4.2 188.5 9.9 32.3 -4.4

바이오톡스텍(연결) 203 36 4 41.0 67.0 10.1 13.4 51.4 14.2 6.2 192.4 -0.7 98.7 -4.4

Avrg. N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 0.1 17.3 -2.3

자료: DataGuide, 유진투자증권

주: 2018/6/25 기준

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

기업분석

아이큐어 (175250 KQ)

NR(신규) / TP -원

경피 약물전달(TDDS) 기술로 치매 패취 개발

올릭스 (226950 KQ)

NR(신규) / TP -원

RNAi(RNA 간섭) 기술로 비대흉터 치료제 개발

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

아이큐어 (175250.KQ)

제약바이오/헬스케어 김미현 Tel. 368-6174 / [email protected]

경피 약물전달(TDDS) 기술로 치매 패취 개발

TDDS 기술을 통한 치매 치료제(도네페질) 패취제 개발

동사는 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System) 중 경피 약품전달시스템

(TDDS, Transdermal Drug Delivery System) 기술을 개발하는 기업이다.

특히 동사는 2010년 특허 만료된 Eisai의 치매 치료제 donepezil(상품명

Aricept)을 패취제로 개발 중으로, 다국가 임상 3상을 진행하고 있다

(2017/10~2019/12: 한국, 말레이시아, 대만, 호주에서 약 600명 대상). 동사는

작년 6월 동 제품에 대해 셀트리온과 국내 판권 계약을 완료했다.

해외에서는 Eisai가 도네페질 패취제 개발에 실패했으며, 미국 Corium(시총

3.2억달러)이 임상 1상을 진행 중이다. 미국은 임상 1상 성공시 허가가 가능하다.

국내에서는 보령제약/라파스(전임상), 대화제약(전임상), 대웅제약(전임상)도

donepezil 패취제를 개발 중이며, 대웅제약/동국제약/지투지바이오가 각각

donepezil 주사제를 개발 중이다.

Aricept는 2009년 글로벌 매출이 39억불에 달했으나 2010년 특허 만료 후

제네릭 의약품 출시로 매출이 급락했으며, 국내 donepezil 전체 매출은 1,199억원

(2016)으로 치매 치료제 시장의 73.6%를 차지하고 있다.

기타 의약품 R&D Pipeline 및 캐쉬카우인 화장품 사업

동사는 파킨슨 치료제(pramipexole) 등의 의약품을 패취제로 개발 중이며, 치매

패취(rivastigmine), 통증 패취(lidocaine)에 대해서는 이미 미국 ArborMed와

유통계약을 체결하였다. 미국 진출을 위해 완주의 제약 1공장에 대해 cGMP

인증을 진행할 예정이며, 국내 KGMP 인증은 올해 12월 예상된다(도표5).

참고로 rivastigmine(Novartis사 상품명 Exelon)은 Novartis의 치매 치료제로,

Novartis가 패취제를 2007년 출시하여 경구제를 92% 대체함으로써 특허만료

후에도 성공적으로 시장점유율을 유지하였다.

한편 동사에서는 TDDS를 화장품에 적용한 Cosmeceutical 브랜드 Medtime을

출시해 홈쇼핑 판매 중이며, 메디힐 등에 하이드로겔 마스크를 납품하고 있다.

2017년 매출 398억원 중 화장품 매출은 약 300억원이었으며, Meditime 홈쇼핑

매출이 약 100억원(2017/6 출시) 발생했으며 올해도 성장 동력이 될 듯하다.

실적 전망 및 Peer 비교

동사는 올해 매출 500억원(+25.6%yoy), 영업이익 35억원(흑전, opm 5.1%),

순이익 30억원(+1,000%yoy)을 달성할 것으로 추정된다.

참고로 구강붕해필름(OTF, Oral Thin Film) 기술을 조현병 치료제 aripiprazole

(상품명 Abilify, 개발사 Otsuka)에 적용해 미국 FDA 허가를 추진하고 있는

CMG제약의 경우 5,297억원(6/25 기준)의 시가총액을 형성하고 있는데, 2017년

매출 415억원 및 영업이익 23억원을 기록하였다.

상장예정일: 2018. 07. 16

기관 수요예측: 2018.06.27 ~ 28

(기준일: 2018. 06. 26)

공모희망가(원) 44,000 ~ 55,000

시가총액(십억원) 269.7 ~ 337.1

액면가(원) 500

자본금(십억원)

-공모전 2.5

-공모후 3.1

공모후 주식수 6,130,861

유통가능주식수 4,756,176

보호예수기간

최대주주 및 특수관계인

벤처금융

우리사주조합

상장주선인의무인수분

상장 후 3년

상장 후 1개월

예탁 후 1년

상장 후 3개월

주관증권사 키움증권

공모후 주요주주(%)

최대주주 및 특수관계인

벤처금융

기타주주

공모주주

상장주선인

22.4

28.4

29.3

19.6

0.4

결산기(12월) 2015 2016 2017

매출액(십억원) 18.7 27.3 39.8

영업이익(십억원) -0.9 -3.1 -0.3

세전계속사업손익(십억원) -2.9 -3.3 0.3

당기순이익(십억원) -2.9 -3.2 0.3

EPS(원) - - 110

증감률(%) - - -

PER(배) - - -

ROE(%) - - -

PBR(배) - - -

자료: 유진투자증권

주: 주식수는 모두 상장 후 주식수인 613만주 기준으

로 동일하다고 가정

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

도표 1 아이큐어의 경피 약물전달시스템(TDDS, Transdermal Drug Delivery System)

자료: 아이큐어, 유진투자증권

도표 2 아이큐어의 Product & R&D Pipeline

자료: 아이큐어, 유진투자증권

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

도표 3 패취제 글로벌 R&D 현황 및 기술 비교

자료: 아이큐어, 유진투자증권

도표 4 아이큐어 도네페질 패취제 개발 일정 및 특허 현황

자료: 아이큐어, 유진투자증권

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

도표 5 아이큐어의 제약 및 화장품 공장

자료: 아이큐어, 유진투자증권

도표 6 아이큐어 공모에 관한 사항

액면가 500원

공모주식수 1,200,000주

공모희망가액 44,000 ~ 55,000원

공모예정금액 528 ~ 660억 원

예상시가총액 2,697 ~ 3,371억 원

공모배정방법 기관 75%, 일반 20%, 우리사주 5%

수요예측일 2018년 6월 27일 ~ 28일

청약예정일 2018년 7월 4일 ~ 5일

납입예정일 2018년 7월 9일

매매개시일 2018년 7월 16일 (예정)

주관증권사 키움증권

자료: 아이큐어, 유진투자증권

도표 7 아이큐어 공모 후 주주현황 도표 8 아이큐어 보호예수 현황

주주명 주식수 지분율 구분 주식수 지분율 기간

최대주주 등 1,374,685주 22.42% 최대주주 등* 1,374,685주 22.42% 상장 후 3년

벤처금융 1,738,023주 28.35% 벤처금융 479,740주 7.83% 상장 후 1개월

기타주주 1,795,426주 29.29% 상장주선인 22,727주 0.37% 상장 후 3개월

공모주주 1,200,000주 19.57% 우리사주조합 60,000주 0.98% 예탁 후 1년

상장주선인 22,727주 0.37% 합계 1,937,152주 31.60% -

합계 6,130,861주 100.00% 자료: 아이큐어, 유진투자증권

주: 최대주주 외 특수관계인 101,650주는 상장 후 1년 자료: 아이큐어, 유진투자증권

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도표 9 아이큐어 요약 재무상태표

(백만원) 2015 2016 2017 1Q18

유동자산 18,957 13,072 21,904 17,944

비유동자산 7,196 18,453 31,996 37,812

자산총계 26,153 31,526 53,900 55,756

유동부채 7,818 11,512 12,771 12,619

비유동부채 12,372 3,068 23,853 23,849

부채총계 20,190 14,580 36,624 36,468

자본금 1,828 2,454 2,454 2,454

자본잉여금 11,761 25,581 25,581 25,580

자본조정 41 120 126 129

기타포괄적 손익누계액 4 -198 -201

이익잉여금 -7,667 -11,214 -10,687 -8,674

자본총계 5,963 16,945 17,276 19,288

자료: 아이큐어, 유진투자증권

도표 10 아이큐어 요약 손익계산서

(백만원) 2015 2016 2017 1Q18

매출액 18,673 27,279 39,796 8,881

매출원가 14,903 22,269 27,009 4,526

매출총이익 3,770 5,010 12,787 4,354

판매비와관리비 4,715 8,103 13,108 3,366

영업이익 -945 -3,093 -321 988

기타손익 -1,218 -673 188 245

금융손익 -715 540 479 809

법인세차감전 순이익 -2,878 -3,226 346 2,042

법인세비용 - 16 10 1

당기순이익 -2,878 -3,242 336 2,041

자료: 아이큐어, 유진투자증권

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Analyst 김미현 | 제약/바이오

올릭스 (226950.KQ)

제약바이오/헬스케어 김미현 Tel. 368-6174 / [email protected]

RNAi(RNA 간섭) 기술로 비대흉터 치료제 개발

RNA 기반 치료제, ASO에 이어 siRNA 치료제 8월경 미국 FDA 최초 허가 예정

세포 안의 DNA는 우리 몸에 필요한 여러 단백질을 합성할 수 있는 유전정보를

담고 있는데, 유전정보는 DNA→mRNA→단백질로 전달되어 발현된다. RNA

기반 치료제는 mRNA(messenger RNA) 단계에서 단백질 발현을 조절하여

질병을 치료하는 기전으로 작용한다.

RNA 기반 올리고핵산(RNA-based Oligonucleotide) 약물 중 ASO계열

치료제는 2016년 여러 약물이 FDA 허가를 받았으며, siRNA계열에서는

Anylam의 patisiran(유전성 아밀로이드증 치료제)이 오는 8월경 FDA로부터

최초의 판매허가를 받을 것으로 기대된다. 이외 miRNA(microRNA), Aptamer

등 새로운 올리고핵산 계열 약물들이 개발되고 있다.

Antisense(ASO, Antisense Oligonucleotide: DNA 한 가닥): 19~25mer

길이의 Single Stranded DNA 형태의 올리고핵산 치료제. 상보적인 서열을 가진

Antisense와 결합한 mRNA는 RNase H(RNA와 DNA 혼성 이중 RNA

가닥만을 특이적으로 분해하는 리보핵산사수분해효소)에 의해 분해되어 단백질로

발현되지 않음

siRNA(small/short interfering RNA: RNA 두 가닥): 19~27mer 길이의

Double Stranded RNA 형태의 올리고핵산 치료제로 RNA 간섭(RNA

Interference, RNAi: RNA가 서열이 상보적인 mRNA에 결합하여 유전자 발현을

억제하는 현상)을 이용. siRNA와 상보적인 서열을 가진 특정 mRNA가 결합하면

RISC(RNA-Induced Slicing Complx) 내에서 mRNA가 분해되어 단백질로

발현하지 못함. 생체 내에 본래 존재하는 miRNA(microRNA)와 달리, siRNA는

특정 mRNA와 더 결합을 잘하도록 서열을 변형하여 개발한 올리고핵산

올릭스의 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA, cell penetrating-asymmetric siRNA)

기존 siRNA는 두 가닥의 RNA가 대칭적인 구조를 가지고 있어 Passenger RNA

가닥이 활성화되어 ‘표적 유전자 외(Off-target)’ 유전자가 억제되고, siRNA가

음전하를 띄어 세포막 투과율이 낮다는 단점 보유. 올릭스의 자가전달 비대칭

siRNA(cp-asiRNA)는 15~16mer siRNA로 비대칭이기 때문에 Off-target

유전자 억제를 줄이고, 분자 구조에 지방 친화성 구조(Lipophilic Moiety)를

도입하여 세포막 투과율을 높임

비대흉터치료제 OLX101, 국내 임상 1상 완료 및 영국 1상 진행 중

올릭스는 상처가 난 곳을 섬유화(흉터 형성)하는 결합조직 성장인자(CTGF,

Connective Tissue Growth Factor) 유전자를 억제하는 siRNA를 비대흉터,

황반변성 등의 치료제로 개발 중이다. 특히 비대흉터 치료제 OLX101에 대해서는

지난 5월 국내 임상 1상이 성공적으로 완료되었으며, 영국 임상 1상은 올해 6월

최초 투여를 시작하여 내년 5월 완료될 예정이다.

상장예정일: 2018. 07. 18

기관 수요예측: 2018.07.02 ~ 03

(기준일: 2018. 06. 26)

공모희망가(원) 26,000 ~ 30,000

시가총액(십억원) 167.5 ~ 193.2

액면가(원) 500

자본금(십억원)

-공모전 2.6

-공모후 3.2

공모후 주식수 6,441,544

유통가능주식수 5,241,544

보호예수기간

최대주주 및 특수관계인

벤처금융 및 전문투자자

자발적 보호예수

상장주선인의무인수분

상장 후 1년

상장 후 1개월

상장 후 3개월

상장 후 3개월

주관증권사 NH투자증권

공모후 주요주주(%)

최대주주 및 특수관계인

주요주주

소액주주

공모주주

NH투자증권 (의무인수)

30.7

15.2

35.0

18.6

0.6

결산기(12월) 2015 2016 2017

매출액(십억원) 0.9 0.4 0.2

영업이익(십억원) -2.2 -3.8 -5.4

세전계속사업손익(십억원) -3.0 -3.6 -5.2

당기순이익(십억원) -3.0 -3.6 -5.2

EPS(원) - - -1,112

증감률(%) - - -

PER(배) - - -

ROE(%) - - -

PBR(배) - - -

EV/EBITDA(배) - - -

자료: 유진투자증권

주: 주식수는 모두 상장 후 주식수인 644만주 기준으

로 동일하다고 가정

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도표 11 유전자 발현 억제 기전: ASOs vs RNAi

자료: 업계 자료, 유진투자증권

도표 12 RNA 간섭(RNAi) 기술

자료: 올릭스, 유진투자증권

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도표 13 기존 RNA 간섭(RNAi) 기술의 한계점

자료: 올릭스, 유진투자증권

도표 14 올릭스의 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA, cell penetrating-asymmetric siRNA)의 장점

자료: 올릭스, 유진투자증권

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도표 15 올릭스 R&D Pipeline

자료: 올릭스, 유진투자증권

도표 16 올릭스 공모에 관한 사항

액면가 500원

공모주식수 1,200,000주

배정비율 기관투자자 80%, 일반투자자 20%

공모희망가액 주당 26,000 ~ 30,000원

공모예정금액 312 ~ 360억원

공모시가총액(예정) 1,675 ~ 1,932 억원

수요예측일 2018년 7월 2일 ~ 7월 3일

청약예정일 2018년 7월 9일 ~ 7월 10일

납입예정일 2018년 7월 12일

매매개시 예정일 2018년 7월 18일

대표주관회사 NH투자증권

자료: 올릭스, 유진투자증권

주: 동사 6/22 장외가 기준 시가총액은 3,436억원임

도표 17 올릭스 공모 후 주주현황 도표 18 올릭스 보호예수 현황

주주명 주식수 지분율 구분 주식수(주) 지분율 기간

최대주주 등 1,976,218 30.68% 최대주주 등 1,976,218 30.68% 1년

주요주주 978,208 15.18% 벤처금융 및 전문투자자 815,837 12.67% 1개월

소액주주 2,251,118 34.95% 자발적 보호예수 (휴젤) 377,796 5.86% 3개월

공모주주 1,200,000 18.63% 상장주선인 의무인수 36,000 0.56% 3개월

NH투자증권 (의무인수) 36,000 0.56% 기타주주 45,000 0.70% 1년

합계 6,441,544 100.00% 합계 3,250,851 50.47% -

자료: 올릭스, 유진투자증권

주: 상기 주식수 및 지분율은 공모가 하단을 기준으로 작성

자료: 올릭스, 유진투자증권

주: 상기 주식수 및 지분율은 공모가 하단을 기준으로 작성

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도표 19 올릭스 요약 재무상태표

(백만원) 2015 2016 2017 1Q18

유동자산 6,645 10,084 16,174 13,793

비유동자산 1,826 5,065 5,466 5,446

자산총계 8,471 15,149 21,640 19,239

유동부채 668 832 1,033 428

비유동부채 715 1,760 1,931 1,960

부채총계 1,383 2,592 2,964 2,388

자본금 968 2,263 2,603 2,603

자본잉여금 9,588 17,291 27,990 27,990

기타자본 구성요소 29 155 411 528

이익잉여금 -3,497 -7,152 -12,328 -14,271

자본총계 7,088 12,557 18,676 16,850

자료: 올릭스, 유진투자증권

도표 20 올릭스 요약 손익계산서

(백만원) 2015 2016 2017 1Q18

영업수익 908 392 244 -

영업비용 3,085 4,214 5,654 2,006

영업이익 -2,178 -3,822 -5,410 -2,006

기타손익 4 20 155 1

금융손익 -808 146 91 63

법인세차감전 순이익 -2,982 -3,656 -5,164 -1,942

법인세비용 - - - -

당기순이익 -2,982 -3,656 -5,164 -1,942

기타포괄손익 - - -12 -

총포괄손익 -2,982 -3,656 -5,176 -1,942

자료: 올릭스, 유진투자증권

Page 17: 2H18 헬스케어 IPO(1)화상 치료제인 자가세포 치료제 ‘케라힐’과 동종세포 치료제 ‘케라힐-알로’ 개발. 인체조직 모델, 인체 줄기세포

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투자기간 및 투자등급/투자의견 비율

종목추천 및 업종추천 투자기간 : 12개월 (추천기준일 종가대비 추천종목의 예상 목표수익률을 의미함) 당사 투자의견 비율(%)

ㆍSTRONG BUY(매수) 추천기준일 종가대비 +50%이상 0%

ㆍBUY(매수) 추천기준일 종가대비 +15%이상 ~ +50%미만 89%

ㆍHOLD(중립) 추천기준일 종가대비 -10%이상 ∼ +15%미만 11%

ㆍREDUCE(매도) 추천기준일 종가대비 -10%미만 0%

(2018.3.31 기준)