3.1 bab 3
TRANSCRIPT
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
1/9
1
BAB IIIKEGIATAN PKP APOTEKER DAN PEMBAHASAN
3.1. Kegiatan PKP Apoteker di Balai Be ar Penga!a an O"at dan Makanan
#BBPOM$ Di Denpa ar
Peraktek Kerja Profesi Apoteker di Balai Besar POM di Denpasar dilakukan
selama lima hari pada tanggal 30,31 Maret 201 , 1,!," April 201 #ertempat di
Balai Besar POM $BBPOM% di Denpasar, &alan 'ut ()a Dien (omor "* Kegiatan
)ang dilakukan ditampilkan pada +a#el 3*1*
+a#el 3*1* Kegiatan Pem#ekalan PKP Apoteker Di BBPOM
Bidang Materi %raian Kegiatan PKPAPekerjaan
Kefarmasian diBBPOMDenpasar
Pem#ekalan di +ata saha BBPOM diDenpasar, tugas pokok tata usaha, ruanglingkup kerja su# #agian, alur sampel diBBPOM di Denpasar, serta proses
pem#uatan laporan tahunan*
1* Pem#ekalan mengenai profilBalai Besar Penga-as O#at danMakanan di Denpasar, )angmeliputi kedudukan BBPOM diDenpasar, gam#aran umumBBPOM di Denpasar, .isi danmisi, #uda)a organisasi, struktur organisasi, tugas pokok danfungsi, kegiatan, ke-enangan,target kerja, ke#ijakan strategis,-ila)ah kerja, fasilitas serta
#idang/#idang )ang terdapat diBBPOM di Denpasar*
2. Pem#ekalan dan penjelasan di #agian su# #agian + mengenaitugas pokok dan fungsi, kegiatan)ang dilakukan, alur sampel, dan
proses pem#uatan laporantahunan*
Pem#ekalan di #agian pengujian+ A(OKOKO $terapetik, narkotik, o#attradisional, kosmetik, dan #ahankomplemen%* +ugas #agian pengujian+ A(OKOKO, peran dan fungsi apoteker di masing/masing la#oratorium+ A(OKOKO* Keterli#atan dalamkegiatan )ang dilakukan di #agian+ A(OKOKO
1* Penjelasan mengenai+ A(OKOKO
2* Penjelasan mengenai ruanglingkup +erana
3* Penjelasan mengenai alur sampeldi + A(OKOKO
!* Penjelasan mengenai parameter pengujian di +erana untuk masing/masing #entuk sediaan
"* Penjelasan mengenai tupoksi diKostrad
* Penjelasan mengenai parameter pengujian untuk o#at tradisional,kosmetik, dan #ahan komplemen
* Kunjungan ke a#oratorium+ A(OKOKO
8. Penjelasan mengenai alat/alatuntuk pengujian di #agian+ A(OKOKO
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
2/9
2
Pem#ekalan di #agian PengujianMikro#iologi* +ugas #agian pengujianmikro#iologi serta peran dan fungsiapoteker* Keterli#atan dalam kegiatan )angdilakukan di #agian pengujian mikro#iologi*
1*Pem#ekalan dan penjelasanmengenai tugas pokok dan fungsila#oratorium mikro#iologiBBPOM Denpasar*
2*Pem#ekalan dan penjelasanmengenai desain ruangla#oratorium pengujianmikro#iologi, jenis sampel
pengujian, parameter4ruanglingkup pengujian sampel,metode pengujian sampel,instrumen4alat pengujian sampel,dan alur4prosedur pengujiansampel di la#oratoriummikro#iologi*
3*Pengenalan masing/masingruangan di la#oratoriummikro#iologi dan alat/alat )angdipergunakan pada pengujiansampel mikro#iologi
!* Pem#ekalan dan penjelasanmengenai pengelolaan lim#ahsisa pengujian sampel dila#oratorium mikro#iologi
"* Mahasis-a ikut terli#at langsungdalam kegiatan la#oratoriumseperti mem#ersihkan peralatanla#oratorium dan terli#at dalam
perhitungan angka kapang khamir pada sampel o#at tradisional*Pem#ekalan di #agian pangan dan #ahan
#er#aha)a* +ugas #agian pangan dan #ahan #er#aha)a serta peran dan fungsi apoteker*Keterli#atan dalam kegiatan )ang dilakukandi #agian pengujian pangan dan #ahan
#er#aha)a*
1* Pem#ekalan dan penjelasan olehKepala Bidang PABA BBPOMdi Denpasar mengenai #idang
pengujian pangan dan #ahan #er#aha)a*
2* Penjelasan mengenai tugas danfungsi apoteker dalam #idang
pengujian pangan dan #ahan #er#aha)a*
3*5kut terli#at dalam kegiatan pengujian*
Pem#ekalan di #agian Pemeriksaan danPen)idikan $Pemdik%, 6DM Pemdik,
pelaporan, proses pen)elidikan, dan pen)idikan, o#ser.asi ruang #ukti dan7ontoh #erkas perkara*
1* Mahasis-a men7ari informasimengenai #agian P MD5K ke
#agian pemeriksaan dan pen)idikan $P MD5K%
2* 5nformasi di peroleh melalui petugas di #agian P MD5K*5nformasi )ang diperolehmeliputi 6DM di #agianP MD5K dan proses pen)idikandan pen)elidikan
Pem#ekalan di #agian 6ertifikasi dana)anan 5nformasi Konsumen $6erlik%,
tupoksi 6erlik, pengenalan program 6P5M,
dan 7ara pelaporan harian la)anan informasi
1* Penjelasan mengenai 6erlik dan pengenalan umum
2* Penjelasan 6P5M
3* Penjelasan +upoksi 6er ik
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
3/9
3
konsumen* !* Diskusi #ersama se#agai #ahanlaporan
8ari4+anggal$Alokasi9aktu%
a#u, Kamis, &umat, 6enin, 6elasa, 30,31 maret 201 , 1,!," april 201 *!0 jama#u, Kamis, 6enin, 6elasa 0:;00/1 ;00
&umat 0 ;30/1 ;30
3.1.1 Al&r Sa'pel di BBPOM
Alur sampel dimulai dari pengam#ilan sampel* 6ampel diam#il oleh
petugas #idang Pemeriksaan dan Pen)idikan $Pemdik% BBPOM* Berdasarkan
sum#ern)a, sampel di#agi menjadi dua jenis )aitu sampel internal dan sampel
eksternal, dan dijelaskan se#agai #erikut;1* 6ampel internal adalah sampel )ang diperoleh dengan 7ara mem#eli di
sarana produksi, distri#usi, atau pasar* Dana )ang digunakan #erasal dari
anggaran pemerintah* 'ontoh sampel internal )aitu )aitu sampel rutin
$sampel )ang di/ sampling oleh #idang Pemdik se#agai kegiatan
penga-asan produk post market %*
2* 6ampel eksternal adalah sampel )ang diperoleh dari pihak ketiga* Pihak
ketiga )ang dimaksud adalah pihak instansi luar, pihak kepolisian, dan pihak dinas kesehatan*
6ampel )ang sudah diperoleh kemudian di #a-a ke #agian administrasi*
6ampel )ang diterima akan di7atat dan di#eri nomor sampel* 6elanjutn)a sampel
dikelompokan #erdasarkan pengujiann)a dan di#uatkan 6urat Permintaan ji
$6P % untuk kepala #idang pengujian )ang diminta* Dalam surat permintaan uji
terdapat keterangan sampel )aitu nama sampel, nomor sampel, nomor registrasi,
nama pa#rik, jumlah sampel, dan parameter )ang diuji* Kemudian Kepala #idang
akan mem#uat 6urat Perintah Kerja $6PK% untuk pen)elia* Pen)elia kemudian
mem#uat 6urat Perintah Pengujian $6PP% untuk penguji* 6elanjutn)a Penguji
melakukan pengujian sesuai 6PP dari terse#ut* 6etelah penguji melakukan
pengujian, maka penguji akan mendapatkan hasil uji* 8asil uji terse#ut di#uat
dalam #entuk ampiran 'atatan Pengujian $ 'P% dan 'atatan Pengujian $'P%*
'P/'P ini di#erikan ke pen)elia )ang mem#erikan 6PP tadi untuk dilakukan
pemeriksaan* Pemeriksaan )ang dilakukan oleh pen)elia adalah ke7o7okan
metode uji )ang dilakukan dengan 6PP dan mem#erikan kesimpulan +M6$+idak
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
4/9
!
memenuhi sarat%4M6$memenuhi sarat%* 'P kemudian di#uat rangkap dua untuk
diserahkan ke Kepala #edang* 6elanjutn)a Kepala #idang memeriksa 'P terse#ut
dan mem#erikan kesimpulan akhir serta mengesahkan lem#ar 'P terse#ut* 6etelah
itu Kepala #idang mem#a-a 'P )ang sudah disahkan ke#agian administrasi
la#oratorium* 6atu hasil pengujian dilaporkan ke Badan, satu sisan)a digunakan
untuk mem#uat sertifikat hasil pengujian kemudian diserahkan kepada pihak
ketiga* Alur alur penanganan sampel ditampilkan pada gam#ar
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
5/9
"
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
6/9
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
7/9
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
8/9
:
dengan menggunakan 65P+* ntuk 6ampel eksternal, pelaporan 65P+ dia-ali oleh
#agian administrasi, kemudian hasil pengujian dilaporkan menggunakan 65P+
oleh penguji* 6ampel dengan hasil uji +idak Memenuhi 6)arat $+M6% dengan dua
penguji )ang #er#eda akan di#uat dilaporkan ke BPOM dengan tem#usan Deputi
terkait* 6elanjutn)a BPOM menindaklanjuti laporan terse#ut dengan pem#inaan,
penga-asan sampai dengan menarik produk +M6 terse#ut dari pasaran serta
menginformasikann)a kepada mas)arakat*
-
8/15/2019 3.1 BAB 3
9/9
=
DA(TAR P%STAKA
//
)a'piran 1. Al&r Di tri"& i Sa'pel dan Pelaporan Ha il )a"oratori&'
Peng&*ian