PowerPoint Presentation

FARMAKOPOLITIKAFARMAKOPOLITIKAU okviru menadmenta ZS svake nacije mora se formulisati i nacionalna politika lekovaOsnova svakog nacionalnog menadmenta ZS (zdravlja) su terapijski protokoli bazirani na listi esencijalnih lekova (EL)4 cilja za strategiju leenja EL (Skuptina WHO):nacionalna politika lekova,pristup ELL i nacionalna strategija snabdevanja,racionalna upotreba lekova,kvalitet, bezbednost, i efikasnost lekova. Predavanja OFM kolska 2011/20122Farmakopolitika - nacionalna politika lekovaDonoenje NPL (svi uestvuju) i obaveza za se ona primeni, sprovede i nadzire - usklaenost sa irim ciljevima zdravstvene politike;Pristup ELL prioriteti i dostupnost (program za selekiju, finansiranje, cenovnici i sistem snabdevanja); Kvalitet i bezbednost standardi obezbeenja kvaliteta (OK), regulativa i sistem informacija od i ka javnosti;Racionalna upotreba - saglasnost o trokovno-efektivnoj upotrebi lekova koju e svi da prihvate i potuju (zdrav. radnici i pacijenti). Predavanja OFM kolska 2011/20123Farmakopolitikasistemski pristup u politici lekovaTri osnovne grupe zainteresovanihDravni regulatorni organiira javnost - drutvo, graani, mediji i sl.Zdravstveni profesionalci

Bitno je imati sistemski pristup u komunikaciji izmeu zainteresovanih grupainterno - eksterne relacije grupa ili pojedinacaPredavanja OFM kolska 2011/20124Sistemski pristup u politici lekova

5Farmakopolitika - aspekt farmaceutske kompanijeSistemski pristup u politici lekova

6Farmakopolitika - aspekt uticaja na propisivanje lekovaFarmakopolitikasistemski pristup u politici lekovaBitni farmakopolitiki sadraji:legislatori politika i strategija cena, ELL, itd.regulatorni organi - reg. lekova, patentna regul.;lekari - uticaj na terapijske zamene;...farmaceuti - imid profesije, informacije o leku;pacijenti - adekvatna ZZ na bazi obaveza i prava; grupe potroaa/graanaMedijikomiteti za smernice za terapiju bolestitrea strana (fondovi, zdrav. osiguravajua drutva); zaposleni-osiguraniciPredavanja OFM kolska 2011/20127Budet RFZO (2011. godina)Plate zaposlenih u ZUZU primarni nivo: 34 milijarde RSDZU sekundarni nivo: 54 milijarde RSDLekovi i MS u ZUZU primarni nivo: 2 milijarde RSDZU sekundarni nivo: 27,3 milijarde RSDcitostatici/stentovi (duvanski dinar): 300 miliona RSDmaterijal za dijalizu: 4 milijarde RSDlekovi izdati na RP: 23,5 milijarde RSDMS (nalog): 1,9 milijarde RSDrehabilitacija: 3,1 milijarde RSDEsencijalan lista lekova ELL alat za farmakopolitikuModel lista EL - SZO ili nacionalna dobra za poboljanje ZZ i smanjenje trokova; veza sa STBNa osnovu njih se pravi strategija za nabavku i finansiranje lekova, donacije, istraivanje prioritete u upotrebi lekova i specifini lekoviJaka veza STB i ELL na bazi dokaza Predavanja OFM kolska 2011/20129Esencijalna lista lekova - ELLkriterijumi za selekcijuAdekvatno zdravstvenim potrebama veine stanovnitva (primereno nacionalnoj patologiji),da ima podrku pratee infrastrukture za terapiju; dostupni u kvalitetu i ceni, cost/benefit analysis, uz farmakokinetiku i zadovoljenje domaih proizvoaa - dostupnostPredavanja OFM kolska 2011/201210Esencijalna lista lekova - ELLkriterijumi za selekcijuSelekcija farmaceutskog oblika - bioraspoloivost, novi DDS - SR;Kontrola kvaliteta - DPP, QA, specifikacija farmaceutskih preparata - proizvoda;farmakovigilansa - nadzor nad upotrebom, sve pojave i praenje (monitoring i evaluacija) upotrebljivosti leka tokom ivota na tritu;Studije o korienju lekova ATD/DDDRezervni antiinfektivni lekoviInformacije o leku i edukativne aktivnostiBudui razvoj Predavanja OFM kolska 2011/201211Racionalna upotreba lekovaosnova za menadment lekovaSistematsko istraivanje sa ciljem jasnih informacija o tome kakao se lekovi stvarno koriste.Dve discipline: FarmakoepidemiologijaFarmakoekonomija od posebnog su znaaja za planiranje, organizovanje, praenje, kontrolu i naroito koordinaciju brojnih aktivnosti menadmenta lekova.Predavanja OFM kolska 2011/201212Upotreba lekovakomponente sistemaPredavanja OFM kolska 2011/201213Uvoz lekovaLokalni proizvoaiBolnicezdr. centri+LekariFarmaceutiSNABDEVANJEDISTRIBUCIJAPOPULACIJATip bolestiZAKONSKA REGULATIVAUPOTREBA LEKOVAFarmakoepidemiologijaNauna disciplina koja se bavi prouavanjem upotrebe, efektivnosti, sigurnosti i doprinosa lekova u terapiji odreenih bolesti i stanja. Pristup - novi lekovi, novi farm. oblici, nova upotreba, cene i efekti lekova. Raniji pristup - teite na bolesti i unapreenje terapije.Dananji pristup - unapreenje i racionalizacija terapije (okrenutost pacijentu, a ne bolesti) Predavanja OFM kolska 2011/201214FarmakoepidemiologijaStudije o upotrebi lekova su:Vodii za koordinaciju akcija u voenju politike lekova zasnovanih na dokazima (evidence based);Mogu pomoi u oceni obima i vrste pristupa lekovima, finansiranju i cena lekova, optimizacija nabavke i voenje refundacije;Pomo u donoenju odluka po pitanju sigurnosti;Kompeticija meu proizvoaima (nie cene);Daju okvir za strategije u odnosu na rezistenciju antibiotika;Farmakovigilansa - posebne potrebe u nekim populacijama;Omoguavaju primenu strategija lekova. Predavanja OFM kolska 2011/201215Metode za istraivanje racionalne terapijeformulari (nacionalni, lokalni, komiteti);kliniki vodii dobre prakse;politika i protokoli (lokalni);evaluacija propisivanja (propisivake navike);evaluacija informacija o lekovima.

DDD/1000 stanovnika/dan (DDD - definisana dnevne doza) - obraunska jedinica za obim potronje nekog leka u populaciji. ATC/DDD metodologija - obim doza i novana sredstva za odreenu bolest, poreenje u odnosu na farmakovigilansu - racionalizacija terapijePredavanja OFM kolska 2011/201216Potronja kardiovaskularnih lekova u Nikom regionu

Predavanja OFM kolska 2011/201217Potronja najpropisivanijih ACE inhibitora izraena kao DDD/1000st/danKliniki vodii kao jedan od alataSmernice za terapiju bolesti (STB), vodii dobre klinike prakse - uz ELL efektivan i savremen menadment lekovima (selektivnost, pristup, nabavka, distribucija ka javnom zdravstvu)def. Vodia: sistematski izraeno uputstvo, koje treba da omogui lekarima praktiarima i pacijentima donoenje odgovarajue odluke za medicinsko zbrinjavanje specifinih klinikih situacijaZahteva se izrada, implementacija, monitoring, revizijaproblemi - nedovoljno prihvatanje od lekara, ugroavanje autonomije, nedovoljno dobro za individualne pacijentaPredavanja OFM kolska 2011/201218Nacionalni vodii dobre klinike prakseMinistarstvo zdravlja: http://www.zdravlje.gov.rs/showpage.php?id=145u 2011: 8 novih Vodia (art. hipertenzija, depresija, IBS, ingvinalna kila, ishemijski modani udar, lipidski poremeaji, titna lezda i karcinom plua) Farmakoekonomija

Opis i analiza trokova terapije lekovima, trokova zdravstvene tehnologije u okviru postojeeg sistema zdravstvene zatite u odreenoj drutvenoj zajednici.Pristup prema ishodima (outcomes) farmakoekonomskih analiza - drutveni, institucionalni, individualniPredavanja OFM kolska 2011/201220Predavanja OFM kolska 2011/201221Ekonomija

Zdravstvena ekonomija

Farmakoekonomija21Predavanja OFM kolska 2011/201222

Trokovi za lekovePotronja lekova u svetu raste od 7-10% godinjeUdeo trokova za lekove u zdravstvenom budetu: Razvijene zemlje: od 8 do 15% Zemlje istone Evrope: od 15 do 30%Srbija: 14% (2005. godina)

Predavanja OFM kolska 2011/201223Farmakoekonomija vrste trokovaDirekt. med. trokovilekovimed.opremanabavkalaborator. analizeutroeno vreme zdr. rad.bolniki dan

Direktni nemed. trokovitransportishranakuna negakuno leenjeIndirektni trokoviradna nesposobnostprerana smrt

Nematerijalna dobrabol patnja

Predavanja OFM kolska 2011/201224Farmakoekonomija - metodeEkonomske evaluacione metodeProcena ukupnih trokova bolesti (COI)Analiza minim.trokova (CMA)Analiza odnosa trokovi/korist (CBA)Analiza isplativosti (CEA)Analiza odnosa trokovi/korisnost sa aspekta bolesnika (CUA)Humanistike eval. metodeKvalitet ivota u vezi sa zdravljemBolesnikovi afinitetiZadovoljstvo bolesnika

Predavanja OFM kolska 2011/201225Tabela tretman/troak za spaeni ivot primer ItalijaTretmanTroak po spasenom ivotu (Euro)Terapije anemije eritropoetionom kod pacijenata na dijalizi650.000Terapija zidovudinom pacijenata obolelih od AIDS-a (optimistiki scenario)45.000Terapija zidovudinom pacijenata obolelih od AIDS-a (pesimistiki scenario)430.000Predavanja OFM kolska 2011/201226Farmakoekonomijaznaaj za racionalnu terapijuSpoljni pritisci - makroekonomski - pritisci na fondove, meun. promet zdravstvenih uslugaUnutranji pritisci i zdr. trokovi - mikroekonomski - savremena zdr. tehnologija skupa, demografija (starenje populacije), uloga drave u refundaciji trokovaPolitika lekova i kontrola farm.trokova -kontrola potronje i snabdevanja, stroga pravila propisivanja-odabir lekova, monitoring, manje nuspojava, interakcija - UTEDE - KLINI. FARM. Predavanja OFM kolska 2011/20122727Chart163.6513.830.1482.5616.870.882.3815.967.2

DDD/1000st./denalaprilcilazaprilfosinopril

Sheet12003.2004.2005.enalapril63.6582.5682.38cilazapril13.8316.8715.96fosinopril0.140.87.2

Chart15.77.27.99.1

% BDPRastui trokovi zdravstvene zatite (%BDP) prosek za sedam glavnih farmaceutskih trita

Sheet1Calendar year1970198019902000% BDP5.77.27.99.1DravaUkupan toak po glavi stanovnika%BDPIrska76.920.50Grka87.060.70Velika Britanija88.801.20Australija90.690.50Kanada102.180.40Italija105.690.60Holandija110.020.60panija111.171.10Portugalija116.621.40Danska120.800.40Nemaka155.151.00Belgija171.000.60USA197.860.20Francuska201.251.00Japan276.701.00

Sheet1

% BDPRastui trokovi zdravstvene zatite (%BDP)Prosek za sedam glavnih farmaceutskih trita

Sheet2

Trokovi za lekove u zemljama OECD-a (1995. godina)

Sheet3

Trokovi za lekove u zemljama OECD-a (%BDP)