4 sanitasi dan higieni

5/11/2018 4 Sanitasi Dan Higieni - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/4-sanitasi-dan-higieni 1/33

DIREKTORAT INSPEKSI DAN SERTIFIKASIDIREKTORAT INSPEKSI DAN SERTIFIKASI

OBAT TRADISIONAL, KOSMETIKOBAT TRADISIONAL, KOSMETIK

DAN PRODUK KOMPLEMENDAN PRODUK KOMPLEMEN

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

http://farmasibahanalam.com



PENDAHULUANPENDAHULUAN

• Higiene dan sanitasi merupakan salah satuaspek yang sangat penting dalam penerapanCara Pembuatan Obat Tradisional yang baik.

• Higiene dan sanitasi yang tidak diterapkandengan baik dapat menimbulkan kesalahanyang bersifat mayor atau langsung berpengaruhpada mutu produk

• Prosedur-prosedur higiene dan sanitasi harusdinilai secara periodik untuk menjamin apakahpelaksanaannya sudah memenuhi persyaratanyang ditentukan.




TUJUAN HIGIENE DAN SANITASITUJUAN HIGIENE DAN SANITASI

• Untuk menghilangkan semua sumber-

sumber kontaminan yang potensial dan

kontaminasi silang dari berbagai macam

sumber dimana hal tersebut akan beresikoterhadap kualitas produk.




KATA KUNCI (KEY WORD)KATA KUNCI (KEY WORD)

• Bersih :

berarti bebas dari debu, noda dan kotoran.

Pembersihan dapat dicapai dengan air dan atau pelarutlainnya, kondisi ini dapat dilihat secara visual

• Sanitasi:berarti bebas dari bakteri atau dapat berarti juga bersihdan tidak membahayakan kesehatan.

Dapat dilakukan dengan desinfektan atau dengansterilisasi.

• Higiene:berarti praktek dalam menjaga kebersihan pada orangdan lingkungannya agar tidak terkena penyakit dan jugauntuk mencegah kontaminasi produk dari orang yangsakit maupun lingkungan yang tidak besih.




HYGIENE DAN SANITASI :

Hygiene : Aktivitasnya lebih mengarah kepada

manusianyaSanitasi : Lebih dititik beratkan pada faktor-faktor

lingkungan

KONTAMINAN PADA OBAT TRADISIONAL

Dapat berupa : Cemaran fisik

Cemaran biologis Cemaran kimia

Dapat mencemari : Bahan baku Peralatan Produk (selama proses pembuatan)




CEMARAN FISIK

Menyebabkan bahaya fisik (mis. Luka) bagi pemakai OT Contoh cemaran : Tanah/kerikil Logam, paku, kaca

Potongan kayu Bekas bahan bangunan Bagian tanaman yang tidak dikehendaki Serangga/bagian tubuh serangga Plastik Bagian tubuh manusia (rambut, kuku) Serpihan alat produksi dan sebagainya

Terjadinya pencemaranTahap pemanenan, penanganan pasca panen, penyim-panan bahan baku, pengolahan, pengemasan dsb.




CEMARAN BIOLOGIS

Adalah mikroorganisme yang mencemari produk OT

Dapat berupa : Bakteri

Kapang Khamir Protozoa

Terjadinya pencemaran : Pada proses budidaya Pada proses pemanenan Pada penanganan pasca panen Pada proses pengolahan produk




BAKTERI

Bersifat pembusuk : Merusak produk produk menjadi

busuk

Bersifat patogen : Penyebab infeksi orang menjadi sakitContoh : Bakteri Salmonella sp.(S.pulmorum, S.typosa,

S. gallinarum)Bakteri Shigella dysenteriaeBakteri Escherichia coliBakteri Vibrio choleraeBakteri Vibrio parahaemolyticusBakteri Clostridium prefringensBakteri Klebsiella pneumoniae

Bakteri Corynebacterium diphteriae dsb

Menghasilkan toksin Menyebabkan keracunanContoh : Bakteri Staphylococcus aureus

Bakteri Clostridium botulinumBakteri Bacillus cereus




S. aureus : - Tidak tahan panas, tapi sangat tahan garam- Toksin hanya dapat dinonaktifkan pada pe-

manasan 100

o

C selama 30 menitC. Botulinum : - Tidak tahan pemenasan- Toksin sangat mematikan- Dapat membentuk spora yang sangat tahan

pemanasan B. Sereus : - Menghasilkan spora yang sangat tahan

pemanasan

K A P A N G

» Penyebab kebusukan, karena kapang menguraikan senyawametabolit primer

» Menghasilkan mikotoksin penyebab keracunan akut &kronis. Contoh aflatoksin yang tahan pemanasan

» Geotrichum candidum sering hidup di permukaan alat Yang basah, membentuk lapisan film




K H A M I R

» Penyebab terjadinya fermentasi sehingga

menghasilkan alkohol

PROTOZOA

» Protozoa adalah hewan bersel 1 dan ada yangdapat menyebabkan penyakit seperti :

- Entamoeba hystolitica (desentri amoeba)

- Entamoeba coli (diare)

- Giardia lamblia (diare)

- Toxoplasma gondii (Toksoplasmosis)

- dsb.




CEMARAN KIMIA

Dapat berasal dari :

• Residu senyawa kimia yang digunakan di pertanian• Penggunaan bahan tamabahan yang dilarang• Senyawa yang terbentuk selama pengolahan dan penyimpanan• Senyawa yang dihasilkan oleh mikroba

Contoh : Insektisida, fungisida, pupuk, logamberat, bahantambahan,

Insektisida Kebanyakan berupa neurotoksin Antara lain meliputi :

Senyawa karbamatSenyawa organoklorinSenyawa organofosfatSenyawa alam (botanical)

Senyawa anorganik




FUNGISIDA Untuk mencegah pertumbuhan kapang

Ada yang mengandung Hg, untuk

mencegah pertumbuhan kapang padabiji

P U P U K Pupuk nitrogen teroksidasi jadi nitritdan nitrat keracunan nitrit/nitrat

Pupuk dari limbah kadangmengandung logam berbahaya

LOGAM BERAT Dapat bersal dari tanah, air, alatatau ingkungan selama proses

penyiapan bahan baku atau pengolahan

BAHAN TAMBAHAN Tidak boleh bertentangan dengan Kep.Menkes No. 661/1994Penggunaan tidak boleh berlebihan




CEMARAN SILANG ANTAR PRODUK

Walaupun OT merupakan pruduk alam yang relatif aman,

Tetapi cemaran silang antar produk perlu dihindari semak-simal mungkin

SUMBER-SUMBER KONTAMINAN

Personil tangan, pakain, saluran pernapasan, mulut

Simplisia/bahan baku asal bahan, pengeringan,air

Binatang binatang peliharaan, unggas, serangga, bntpengerat, mamalia dsb.

Lingkungan Udara, tanah, air, fomites




Mikroba tangan

- Mikroba alami : Ada di pori-pori tangan atau kukuMisal : Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus - Mikroba sementara : Merupakan pencemaran

Misal : dari feses setelah buang air dan tidak mencuci tangan

dengan baik, dapat mencemari handle pintu, meja, alat

pengolahan, dsb.

- Contoh bakteri : - E. coli - Salmonella sp.- C. perfringens dsb.

Kontaminan pada bahan baku- Salmonella sp . - V. parahaemolyticus

- Clostridium sp. - dsb - E. coli




Cemaran dari mulut dan hidung

- Cemaran dari saluran pernapasan dan mulut:

- S. aureus - Corynebacterium diphteriae - Klebsiella pneumoniae - Streptococcus pyogenes - Mycobacterium tuberculosis

- dsb

Cemaran dari hewan

- Unggas : Salmonella pullorum , Salmonella gallinarum, dsb

- Anjing/kucing : Salmonellla sp., Toxoplasma gondii, dsb - Serangga : E. coli, streptococcus, dsb (lalat, kecoa)

- Binatang pengerat : Salmonella, shigella dysentriae, vibrio colera.E. coli, dsb (tikus)




Makin banyaknya industri, makin tinggi peluang untukterjadinya pencemaran pada lingkungan, akibatnya makintinggi pula peluang untuk terjadinya pencemaran padaproduk. Prinsip-prinsip dasar hygiene dan sanitasi perlu

dipelajari dan diterapkan dengan sebaik-baiknya.

Makin banyaknya industri, makin tinggi peluang untukterjadinya pencemaran pada lingkungan, akibatnya makintinggi pula peluang untuk terjadinya pencemaran padaproduk. Prinsip-prinsip dasar hygiene dan sanitasi perlu

dipelajari dan diterapkan dengan sebaik-baiknya.

- Personalia

- Bangunan dan ruangan

- Peralatan dan perlengkapan- Bahan baku

- Lingkungan

- Bahan dan alat pembersih

Penerapan hygiene dan sanitasi pada industri:




PRINSIP UTAMA DALAM PENGENDALIANPRINSIP UTAMA DALAM PENGENDALIAN

KONTAMINASI PRODUKKONTAMINASI PRODUK

Bahwa lebih mudah memperbaiki problem

kontaminasi sebelum kontaminan tersebut

mencemari produk dari pada memperbaiki

produk yang telah terkontaminasi.

Penerapan Higiene dan sanitasi yang baik

merupakan cara untuk mencegahkontaminasi.




P E R S O N A L I A

HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN

Kesehatan

Perilaku hygienik

Kebersihan perorangan

Kebersihan pakaian/perlengkapan kerja




K E S E H A T A N

Penyakit yang diderita karyawandapat mempengaruhi kualitas produk dapat menimbulkan pencemaran pdproduk

Penyakit yang dapat mencemari produk: luka/infeksi terbuka pada kulit, diare,batuk, dsb

Kesehatan karyawan dapatmempengaruhi produktivitas kerjakaryawan




Tindakan :

Pemeriksaan/pemeliharaan kesehatan karyawansecararutin

Karyawan diminta melapor bila sedang sakit, danbagi

yang berpenyakit menular hendaknya tidakdiperkenankan masuk kerja Bagi karyawan yang menderita luka terbuka,

penyakitkulit, diare, batuk tidak dipekerjakan di ruangpengolahan produk, juga tidak diperbolehkan

menyentuh bahan baku, produk,kemasan danperalatan

Memberikan pengobatan pada karyawan yang sakit Peningkatan kesehatan karyawan




PERILAKU HIGIENIS

Antara lain :

Mencuci tangan dengan air yang bersih dan sabun sebelumdan setelah selesai mengerjakan pekerjaan yangberhubungandengan produk, sehabis dari kamar mandi/WC, atau

apabila disadari bahwa tangannya kotor Tidak makan, minum dan merokok di lingkungan produksi Tidak meludah, membuang ingus dan dahak sembarangan

No Eating,

No Drinking

No Smoking




• Tidak membuang sampahsembarangan

• Menggunakan pelindung kerjaterutama di ruang produksi

• Menggunakan pakaian yang bersih

• Menjaga kebersihan tangan dankuku

• Tidak menggunakan cincin, jamtangan, kuteks pada waktu kerja dir. produksi

• Jangan memakai perhiasan dankosmetik yg berlebihan




Perilaku hygienis di lingkungan karyawandapat diupayakan melalui :

Penyuluhan dan pelatihan, Pemantauan (sidak atau berkala), Teguran bagi yang belum melaksanakan, Sangsi bagi yang sering melanggar, Pemberian penghargaan bagi yang selalu

berperilaku hygienik., dsb., Contoh dari pimpinan

Sasaran yang perlu diperhatikan:

Badan, rambut dan tangan

Bagian-bagian ini dapat mencemari produk OT

Sasaran yang perlu diperhatikan:

Badan, rambut dan tangan

Bagian-bagian ini dapat mencemari produk OT

KEBERSIHAN PERORANGAN




Usaha untuk menghindari pencemaran :

Menggunakan tutup kepala,

Menggunakan pakaian kerja dan perlengkapankerja seperti alas kaki, sarung tangan,tutup

hidung/mulut dan perlengkapan lainnya.

Kebersihan badan sebelum melakukan aktivitas

Pengaturan rambut dan kebersihan rambut,serta

Kebiasaan cuci tangan.




Bangunan dan ruangan

Lokasi tidak didaerah tercemar dan tidak dalam beraktivitasmencemari lingkungan

Perlu dilakukan pembersihan dan sanitasi sesuai protapPembersihan : menghilangkan kotoran/cemaran fisikSanitasi : mengurangi/menghilangkan cemaran mikroba

- Dengan radiasi UV untuk udara- Dengan Ozon untuk udara- Dengan bahan kimia (fumigasi dg formaldehid)




• Mengatur letak dan tata ruang, agar tidakterjadi lalu lintas yang simpang siur

• Ruang makan yang terpisah uang produksi

• Ruang cuci alat/bahan baku yang terpisahdengan ruang produksi,

• Ruang pengeringan yang terlindung daripencemaran debu, serangga,

• Saluran air pembuangan yang memadai.• Terdapat tempat sampah yang cukup

• Pengatuan letak tempat cuci tangan dankamar mandi. Jumlah harus cukup,




Peralatan dan perlengkapan

Pembersihan peralatan : Menghilangkan kotoran

Tahapan :- Penghilangan kotoran yang besar

- Penghilangan kotoran dengan senyawa pembersih(deterjen, sufaktan)

- Pembilasan senyawa pembersih

- Penggunaan sanitaser untukmenghambat/menghilangkan mikroorganisme (alkohol,air panas)

- Pembilasan dan Pengeringan

Sanitasi Peralatan : Menghilangkan mikroba yangtertinggal

Dengan Pemanasan

- Kering : Udara kering panas > 80oC- Basah : Ai r panas > 80oC disemprotkan/direndam

Uap panas

170

o

F 15 menit, atau 200

o

F 5 menit




Dengan Senyawa kimia

Dengan senyawa Klorin : Misal HOCl (asam hipoklorit),

NaOCl, CaOCl, Kloramin, Cl2, ClO2

Senyawa anti mikroba

Efektivitasnya tergantung pH

Sangat korosif pada pH 5, digunakan pada pH 6-7

Dengan senyawa iodin

Kelompok Iodofor, yang mengandung Iod dan surfaktananionik

Senyawa antibakteri I2, aktif pada pH asam (± pH 3)

Dengan senyawa Quats (Ammonium quarterner) Sanitaser efektif tapi spektrum antimikrobanya sempit

Jenis A : Alkil dimetil benzil amonium klorida

Dimetil etil benzil amonium klorida Jenis B : Diisobutil fenoksi etoksi etil dimetil benzil

ammonium klorida

Metil dodesil benzil trimetil ammonium klorida




BAHAN BAKUBAHAN BAKU

Kebersihan bahan baku sangat menentukanjumlah mikroba awal pada obat tradisional.

Proses pengurangan jumlah mikroba awal

dari bahan baku sangat diperlukan.

Sortasi bahan dari cemaran bahan asingdan kotoran.

Pembersihan simplisia/pencucian denganair bersih

Pengeringan dengan cara yang tepat(mutu simplisia tidak berubah).

Penyimpanan dengan cara yang benar. Pemrosesan sesuai dengan CPOTB




PEMBERSIHAN DAN SANITASI

LINGKUNGAN KERJA

Dilakukan terhadap dinding, lantai dan langit-langit ruangan

Untuk ruang pengolahan hanya boleh menggunakansenyawa pembersih yang khusus

Bahan baku dan alat yang sudah bersih jangan sampaitercemari senyawa pembersih

Pembersihan dinding, dan langit-langit ruang

pengolahan sebaiknya dilakukan setiap hari, untuk lantaidan saluran pembuangan dilakukan setiap akhir proses

Tempat sampah harus selalu dikosongkan setiap akhirproses




VALIDASI PEMBERSIHAN DAN SANITASI

Yang dimaksud adalah :

Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa proses

pembersihan dan sanitasi yang dilaksanakan akan senantiasa

menghasilkan tingkat kebersihan yang ditetapkan

Maksud :

Pembuktian melalui pengujian dan analisis bahwa prosedur pem-

Bersihan yang dimaksud dapat membersihakan sisa bahan (residu,

Partikel asing dan mikroba, dari suatu alat dan ruangan dalam batas

Batas yang ditetapkan secara reprodusible.

Tujuan

Memberikan kepastian bahwa prosedur pembersihan dan sanitasi yang

dilakukan thd alat dan ruangan memadai untuk menghindarkan produk

yang akan diproduksi dari kontaminan yg berasal dari penggunaan alat

dan ruangan.




HIGIENE LINGKUNGANHIGIENE LINGKUNGAN

PROGRAM PENGENDALIAN HAMA (PestPROGRAM PENGENDALIAN HAMA (Pest

Control)Control)

• Pest (serangga, burung, tikus,dll) harus dikendalikan supayatidak masuk dan mencemariruang produksi ataupun ruang

gudang• Bangunan dilengkapi dengan

alat-alat pencegah masuknyapest (hama)

• Program pengendalian hamasebaiknya dilakukan secararutin dan periodik


4 sanitasi dan higieni

Documents