Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

1 od 6

UPUTSTVO ZA LEK

POVIDON JOD, rastvor za kou, 10%

Pakovanje: kontejner plastini, 1 x 100 ml

POVIDON JOD, rastvor za kou, 10%

Pakovanje: kontejner plastini, 1 x 500 ml

Proizvoa: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija

Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

2 od 6

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou

INN: povidon

Paljivo proitajte ovo upustvo, pre nego to ponete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Moe da im kodi, ak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu proitaete:

1. ta je lek POVIDON JOD i emu je namenjen

2. ta treba da znate pre nego to uzmete lek POVIDON JOD

3. Kako se upotrebljava lek POVIDON JOD

4. Mogua neeljena dejstva

5. Kako uvati lek POVIDON JOD

6. Dodatne informacije

Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

3 od 6

1. TA JE LEK POVIDON JOD I EMU JE NAMENJEN?

Lek POVIDON JOD predstavlja kompleks joda i povidona. Iz takvog kompleksa, jod se postepeno oslobaa

delujui protiv irokog spektra patogenih uzronika: bakterija, virusa, gljivica, spora i protozoa.

Povidon jod rastvor se koristi za dezinfekciju koe i sluzokoe pre i posle sloenih i jednostavnih hirurkih

zahvata.

2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK POVIDON JOD

Lek POVIDON JOD ne smete koristiti:

- ukoliko ste preosetljivi na jod

- ako imate oboljenje titne lezde (ukljuujui guavost i Haimotov tireoiditis)

- za ispiranje telesnih upljina

- kod novoroenadi sa malom telesnom masom na roenju (ispod 1500g).

Kada uzimate lek POVIDON JOD, posebno vodite rauna ukoliko:

- imate bubrenu bolest

- uzimate litijum (za leenje psihoza)

Primena joda na velike povrine oteene koe moe dovesti do prekomerne resorpcije joda.

Primena drugih lekova

Kaite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i

one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena leka POVIDON-JOD moe uticati na testove ispitivanja funkcije titne lezde. Kod nekoliko vrsta

testova za odreivanje prisustva krvi u stolici ili mokrai, povidon-jod moe dati lano pozitivne rezultate.

Primena leka POVIDON JOD u periodu trudnoe i dojenja

Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporuuje se hronina primena povidon-joda za vreme trudnoe i dojenja s obzirom da resorbovan jod

moe proi kroz placentu a i izluuje se u mleko dojilje. Iako neeljeni efekti nisu prijavljeni tokom

kratkotrajne primene povidon-joda kod trudnica, preporuuje se oprez i treba proceniti korist od terapije u

odnosu na mogue neeljene efekte resorpcije joda na funkciju i razvoj titne lezde ploda.

Uticaj leka POVIDON JOD na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama

Nema podataka koji ukazuju da rastvor povidon-joda utie na upravljanje motornim vozilima i mainama.

Vane informacije o nekim sastojcima leka POVIDON JOD

Lek POVIDON JOD ne sadri pomone supstance koje mogu imati uticaja na bezbednu primenu leka.

Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

4 od 6

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK POVIDON JOD

Lek POVIDON JOD uzimajte uvek tano onako kako vam je to objasnio Va lekar. Ako niste sasvim sigurni,

proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Povidon-jod rastvor za kou je namenjen samo za lokalnu primenu na kou.

Odrasli, starije osobe i deca

Za pre i postoperativnu dezinfekciju koe treba koristiti nerazblaen rastvor. Treba spreiti nakupljanje

rastvora ispod pacijenta i u naborima koe. Odstraniti viak rastvora pre upotrebe zavoja. Povidon-jod se ne

preporuuje za hroninu primenu kod novoroenadi, a kontraindikovan je kod novoroenadi sa malom

telesnom masom na roenju (ispod 1500g).

Ako ste uzeli vie leka POVIDON JOD nego to je trebalo

Ukoliko ste uzeli veu dozu leka od onoga to Vam je preporueno ili je neko drugi sluajno uzeo Va lek,

odmah se obratite Vaem lekaru, farmaceutu ili najblioj zdravstvenoj ustanovi.

Jod uzet u velikim koliinama moe izazvati guavost i poveanu ili smanjenu funkciju titne lezde.

Simptomi akutnog predoziranja su: metalni ukus u ustima, prekomerno luenje pljuvake, peenje ili bol u

grlu ili ustima, iritacija ili oticanje oiju, oteano disanje zbog plunog edema, reakcije na koi, stomane

tegobe i proliv. Moe doi do razvoja metabolikog poremeaja (acidoze), poveanja natrijuma u krvi i

oteenja funkcije bubrega.

Ako ste zaboravili da uzmete lek POVIDON JOD

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to to ste preskoili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskoili da uzmete dozu leka, uzmite je im se setite. Meutim, ukoliko se pribliilo vreme za

uzimanje sledee doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporuenom reimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek POVIDON JOD

Ukoliko osetite poboljanje, ne prekidajte leenje lekom POVIDON JOD bez saveta Vaeg lekara.

Va lekar e Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.

4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA

Lek POVIDON JOD, kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod

svih.

Ukoliko se javi neko od sledeih neeljenih dejstava odmah se obratite Vaem lekaru ili farmaceutu:

- iritacija koe

- preosetljvost (ukljuujui teak oblik alergijske reakcije anafilaktiku reakciju)

Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

5 od 6

- metaboliki poremeaji (acidoza)

- porast koncentracije natrijuma u krvi (hipernatremija)

- oteenje bubrene funkcije

Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO UVATI LEK POVIDON JOD

uvati van domaaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

3 (tri) godine.

Lek se ne moe upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je oznaen na pakovanju.

Rok upotrebe istie poslednjeg dana navedenog meseca.

uvanje:

Lek uvati na temperaturi do 25C, u originalnom pakovanju u cilju zatite od svetlosti.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kuni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji

Vam vie nisu potrebni. Ove mere pomau ouvanju ivotne sredine. Neupotrebljeni lek se unitava u skladu

sa vaeim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

ta sadri lek POVIDON JOD

Aktivne supstance su:

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou

100 ml rastvora sadri:

povidon-jod 10 g (to odgovara 1g raspoloivog joda)

Ostali sastojci su:

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou

- glicerol (85%);

- nonoksinol 9;

- natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat;

- limunska kiselina, monohidrat;

- natrijum-hidroksid 45%;

- voda, preiena.

Broj reenja: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 100 ml, (10%)

Broj reenja: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011. za lek Povidon jod, rastvor za kou, 500 ml, (10%)

6 od 6

Kako izgleda lek POVIDON JOD i sadraj pakovanja

Rastvor za kou (rastvor tamnosmee boje, karakteristinog mirisa na jod).

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou, 100 ml:

HDPE kontejner bele boje sa belim PP zatvaraem. Spoljnje pakovanje je kartonska kutija.

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou, 500 ml:

HDPE kontejner bele boje sa belim PP zatvaraem.

Nosilac dozvole i proizvoa

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vrac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2011.

Reim izdavanja leka

Lek se moe izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou, 100 ml: 515-01-0123-11-002 od 21.12.2011.

POVIDON JOD, 10 %, rastvor za kou, 500 ml: 515-01-0126-11-002 od 21.12.2011.