オンコロジストなるためのスキル

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オンコロジストになるための 必要なスキルとは? 15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

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Page 1: オンコロジストなるためのスキル

オンコロジストになるための 必要なスキルとは?

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 2: オンコロジストなるためのスキル

本日のトピック

• 近藤理論への反証

• 誰も教えてくれなかった化学療法のやり方

• オンコロジストのやってはいけない掟

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 3: オンコロジストなるためのスキル

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 4: オンコロジストなるためのスキル

1.  がんは、「がんもどき」と「本物のがん」に分類される • がんもどきは、転移しないので治療する必要はない。 • 本物のがんは、転移がんで、必ず死ぬ。治療しても無駄。

2.  抗がん剤は効かない。これまでの抗がん剤のデータは皆ねつ造。

3.  ゆえにがんになったら放置療法を勧める!

近藤誠先生の主張

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 5: オンコロジストなるためのスキル

抗がん剤のデータはねつ造された?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

胃がん術後のS1

N Engl J Med 2007;357:1810

N Engl J Med 2007;356:125

腎臓がんのソラフェニブ

•  がん患者の生存曲線は下に凸になるのが絶対 Cancer 1986;57:925

•  抗がん剤群の生存曲線の形が上に凸であり、ねつ造された可能性あり

New Engle J Med 2001; 344: 783

乳がんのトラスツズマブ

この曲線が上に凸になっているのでインチキ??

Page 6: オンコロジストなるためのスキル

1.  近藤先生の主張は一部は正しいが、医学的・科学的な間違いがたくさんある。

2.  抗がん剤は効く人もいれば効かない人もいる。抗がん剤のデータがねつ造というのは嘘。

3.  がんの治療法をするなとか、しなさいとか患者さんに押し付けるのは乱暴。患者さんと一緒によく話し合うことが大切。

医学的・科学的にはどうなのか?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 7: オンコロジストなるためのスキル

• 乳房の非浸潤がん2612人中、490人(18%)が乳房内再発。そのうち、約半数が、浸潤がんだった。最終的に、乳がんで死亡した患者は、約3%(J Natl Cancer Inst. 2011;103(6):478.)

• 子宮頸がん上皮内がんを、無治療で経過観察した報告で、40~58%は自然縮小、3~5%で浸潤がんになった(J Natl Cancer Inst Monogr. 1996, Int J Gynecol Pathol. 1993;12(2):186., Br J Cancer. 2003;89(6):1062., Obstet Gynecol. 2009;113(1):18.)

ステージ0(非浸潤がん、上皮内がん)は がんもどきか?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 8: オンコロジストなるためのスキル

乳がんトラスツズマブ(ハーセプチン)のデータはねつ造された!?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Slamon et al. New Engle J Med 344: 783, 2001

化学療法+トラスツズマブ

化学療法単独

•  がん患者の生存曲線は下に凸になるのが絶対 Cancer 1986;57:925

•  トラスツズマブ群の生存曲線の形が上に凸であり、ねつ造された可能性あり

•  この臨床試験は、米国を中心に行われた治験でFDAで承認(1998)後、全世界で承認。

•  ねつ造だったとしたら、世界的スキャンダルだが本当か?

Page 9: オンコロジストなるためのスキル

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 10: オンコロジストなるためのスキル

臨床研究

なぜ日本で臨床試験不正事件が起きたのか?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

臨床試験

治験 医師主導

企業主導

薬事法・GCPで規制:未承認薬を対象

臨床試験倫理指針で規制: 承認済みの薬を対象

日本の臨床研究・臨床試験はGCP準拠でない!

Page 11: オンコロジストなるためのスキル

治験 医師主導臨床試験

規制 薬事法(GCP) 臨床試験倫理指針

政府への届出 必須 必須でない

インフォームドコンセント 文書 文書

審査 治験審査委員会 倫理審査委員会

補償 必須 必要

監査・モニタリング・査察 必須 記載なし

重篤有害事象報告 施設長 PMDA

厚生労働省医薬局

施設長 厚生労働省医政局

治験と医師主導臨床試験の違い

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

罰則規定なし

薬剤承認のための治験は薬事法で厳しく規制されているため、不正ができにくい

Page 12: オンコロジストなるためのスキル

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1   2   3   4   5   6   7   8   9   10  

年 生

存率

年間

死亡

生存率  年間死亡率

経過(年)

全体数 死亡数 年間死亡率  

(死亡数÷全体数)

1 100.0 25.0 0.25 2 75.0 18.8 0.25 3 56.3 14.1 0.25 4 42.2 10.5 0.25 5 31.6 7.9 0.25 6 23.7 5.9 0.25 7 17.8 4.4 0.25 8 13.3 3.3 0.25 9 10.0 2.5 0.25 10 7.5 1.9 0.25

年間死亡率(ハザード率)が一定の場合の生存曲線

下に凸のグラフ

近藤先生が引用したCancer 1986;57:925の論文は死亡率(ハザード率)が一定であると仮定すると、治療効果を解釈しやすいと言っているだけ

Page 13: オンコロジストなるためのスキル

年 生

存率

年間

死亡

生存率  年間死亡率

0  

0.1  

0.2  

0.3  

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0.5  

0.6  

0.7  

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0.9  

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10.0  

20.0  

30.0  

40.0  

50.0  

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70.0  

80.0  

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100.0  

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10  

経過(年)

全体数 死亡数 年間死亡率  

(死亡数÷全体数)

1 100.0 25.0 0.25 2 75.0 17.3 0.23 3 57.8 12.1 0.21 4 45.6 8.7 0.19 5 37.0 6.3 0.17 6 30.7 4.6 0.15 7 26.1 3.4 0.13 8 22.7 2.5 0.11 9 20.2 1.8 0.09 10 18.4 1.3 0.07

年間死亡率(ハザード率)が減少する場合の生存曲線

Page 14: オンコロジストなるためのスキル

年 生

存率

年間

死亡

生存率  年間死亡率

0  

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0.2  

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0.4  

0.5  

0.6  

0.7  

0.8  

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30.0  

40.0  

50.0  

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70.0  

80.0  

90.0  

100.0  

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10  

経過(年)

全体数 死亡数 年間死亡率  

(死亡数÷全体数)

1 100.0 0.0 0 2 100.0 2.0 0.02 3 98.0 3.9 0.04 4 94.1 5.6 0.06 5 88.4 7.1 0.08 6 81.4 8.1 0.1 7 73.2 8.8 0.12 8 64.4 9.0 0.14 9 55.4 8.9 0.16 10 46.5 8.4 0.18

年間死亡率(ハザード率)が最初少なく後に増加する場合の生存曲線

上に凸のグラフ

Page 15: オンコロジストなるためのスキル

• 対象者を死亡または打ち切り(生存)時間の小さい順に並べ、死亡発生ごとに生存率を計算した曲線

• 生存曲線の凹凸は、死亡速度(ハザード率)によって変わる

• 打ち切り例(追跡不能を含む生存例)を考慮するため、追跡調査の質(フォローアップ期間、打ち切り例の数)によって変化する

カプランマイヤー生存曲線とは?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 16: オンコロジストなるためのスキル

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

100

0 10 20 30 40 50 60

生存率(%)

生存期間(月)

カプランマイヤー生存曲線の例 

曲線A 10名中、死亡例:5名、生存例(追跡不能例):5名

患者番号

生存期間(月)

生存の有無

1 3 生存

2 7 生存

3 8 死亡

4 12 生存

5 16 死亡

6 18 生存

7 23 死亡

8 24 死亡

9 36 死亡

10 48 生存

3ヶ月生存 7ヶ月生存

8ヶ月死亡

縦の棒は、ヒゲ・censored case などと呼ばれる この時点で生存していた(追跡不能を含む)になったことを示す

Page 17: オンコロジストなるためのスキル

カプランマイヤー生存曲線:追跡調査後の曲線

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

100

0 10 20 30 40 50 60

生存率(%)

生存期間(月)

曲線A 10名中、死亡例:5名、生存例(追跡不能例):5名 曲線B 10名中、死亡例:5名、追跡不能例がその後48ヶ月まで生存 曲線C 10名中、死亡例:5名、追跡不能例がその後すぐに死亡

Page 18: オンコロジストなるためのスキル

近藤先生の間違った論文の読み方

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

生存率曲線が急落している。 たくさんの患者が命を落としたのではないか?

N Engl J Med 1996;334:1

卵巣がんの臨床試験

近藤誠  週刊文春 平成10年11月7日号 文春文庫 抗がん剤だけはやめなさい95P

パクリタキセル + シスプラチン

エンドキサン + シスプラチン

Page 19: オンコロジストなるためのスキル

 SAS  Survival  Analysis  Techniques  for  Medical  Research,    SAS  Publishing 1997より   

曲線B:曲線Aの95%信頼区間上限  

曲線A:カプランマイヤー生存曲線  

曲線C:曲線Aの95%信頼区間下限  

カプランマイヤー曲線の信頼区間

Page 20: オンコロジストなるためのスキル

悪性黒色腫に対するベムラフェニブの生存曲線の推移

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

NEJM 364;26, 2011

フォローアップ期間中央値:3.8ヶ月 フォローアップ期間中央値:12.5ヶ月

Lancet Oncol; 15: 323, 2014

フォローアップ期間が長くなると生存曲線の形が変わる。

急落するように見えた線は消失 生存率曲線が急落? たくさんの患者が亡くなった?

曲線はまだ上に凸 曲線は上に凸

Page 21: オンコロジストなるためのスキル

Moving Beyond the Hazard Ratio in Quantifying the Between-Group Difference in Survival Analysis

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

HR=0.87 (95%CI, 0.6-1.27) log-rank P = 0.47

ハザード比は一定でなく、比例ハザード性が成り立たない!

Uno et al. J Clin Oncol. 2014;32(22):2380-5.

Page 22: オンコロジストなるためのスキル

• ケモやるときはしっかりやる。むやみな減量・延期は止めましょう

• 無駄なG-CSFは止めましょう

• 生もの禁はそろそろ止めにしない?

誰も教えてくれなかった化学療法のやり方

15/02/26

Division of Medical

Oncology, Nippon Medical School

Musashikosugi Hospital

Page 23: オンコロジストなるためのスキル

よく見られる非標準治療例

u 1コース目は、80%の投与量でやり、副作用が軽ければ2コース目は100%投与量をやる

u 1コース目入院でやり、2コース目から外来で

u 好中球減少<500になるとすぐG-CSFを使う

u 好中球減少<500で、次コース減量

u Nadirすぎるまで退院させない

Page 24: オンコロジストなるためのスキル

腫瘍内科医不足の現状

15/02/26

Division of Medical

Oncology, Nippon Medical School

Musashikosugi Hospital

ブラックジャックによろしく 漫画on Webより

Page 25: オンコロジストなるためのスキル

がん診療 ~日米比較~

がんセンター 1937 国立癌研究所 1962 国立がんセンター

がん対策法 1971 国家がん法 2006 がん対策基本法

学会 1964 ASCO 2002 臨床腫瘍学会

がん研究費 3,200億円 61億円

腫瘍内科医(2013) 14,158人 978人

放射線治療医(2004) 4,000人 960人

がんセンター 61 30

がん拠点病院 1,425 280

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 26: オンコロジストなるためのスキル

がん化学療法の目的

• 固形がんの補助化学療法 • 化学療法高感受性がんの初回化学療法

• 進行がんの化学療法 • 再発がんの化学療法

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

→できるだけDose intensity (治療強度)を保つため、むやみに、減量・延期をしない

→患者さんのQOL(生活の質)を保つため、毒性に応じて投与規準変更を行う

Page 27: オンコロジストなるためのスキル

薬物療法の効果別にみた臓器疾患分類

Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

A 治癒が期待できる

絨毛がん、胚細胞腫瘍、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫(中・高悪性度)

B 延命が期待できる

乳がん、卵巣がん、多発性骨髄腫、小細胞肺がん、慢性骨髄性白血病 非ホジキンリンパ腫(低悪性度)、骨肉腫、悪性黒色腫

C 症状緩和、QOL改善が期待できる

非小細胞肺がん、前立腺がん、軟部組織肉腫、頭頚部がん、膀胱がん、食道がん、胃がん、大腸がん、子宮がん、膵がん、脳腫瘍、肝がん、腎がん、胆道がん、膵がん、甲状腺髄様がん

D 効果はあまり期待できない

甲状腺がん

がん診療レジデントマニュアル(第6版) 医学書院2013

Page 28: オンコロジストなるためのスキル

抗がん剤投与量(減量)と生命予後  

0  5   10   15   20  

20  

40  

60  

80  

100  

0  

乳がん患者における術後補助療法(CMF療法)の抗がん剤投与量と生命予後との関連

推奨用量に対する割合  

Control  <65%  65–84%  ≧85%  全

生存率 (

%)

乳房切除後の期間 (年)  

0  5   10   15   20  

20  

40  

60  

80  

100  

0  

無再発生存率 (

%)

(n=179)  (n=71)  (n=94)  (n=42)  

乳房切除後の期間 (年)  

Bonadonna  G  et  al.  N  Engl  J  Med,  332  :  901-­‐906,  1995  

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 29: オンコロジストなるためのスキル

Average dose intensity (DI) v MST

for ovarian chemotherapy regimens.

JCO 5:756-767, 1987

10

20

30

40

0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6

P P P

C C C C

C C

C C

C C

C C C

C C

C

C ● ●

● ●

● ▲ ▲

▲ ▲

▲ ▲

□ □ □

◇ ○

△ △

average DI

M S

T (

m o s

. )

▲  CHAP ●  CAP ■  CHA ◇  CH □  CA ○  CP △  AP

r=0.44 (p 0.01)

Page 30: オンコロジストなるためのスキル

•  35歳男性 • 頭痛にて、脳神経外科受診。蝶形骨洞腫瘍指摘。手術施行。嗅神経芽細胞腫(olfactory neuroblastoma)と診断。残存腫瘍に対して、放射線、化学療法(CDDP+VP-16)施行するも腫瘍増大、多発骨転移も出現したため、腫瘍内科紹介。

興味深い症例1

• 横紋筋肉腫(RMS)と診断。VAC療法を施行。

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 31: オンコロジストなるためのスキル

•  80歳女性 • 腹部膨満感にて、某都内がん拠点病院受診。癌性腹膜炎、原発不明癌と診断。担当医から、末期がんと言われ、ホスピスに行くように言われた。

興味深い症例2

• 当科受診、原発性腹膜がん(卵巣がんの亜型)と診断。Dose-dense TC療法施行。PRとなり、2013年1月、婦人科にて手術施行。

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 32: オンコロジストなるためのスキル

見逃してはいけない癌 その1 23才 男性 主訴: 上肢、顔の浮腫

某大学病院呼吸器内科受診。SVC症候群と診断。

AFP 27360と高値。

生検にて、縦隔原発胚細胞性腫瘍(yolk sac

tumor)と診断。標準的BEP (Bleomycin/Etoposide/

Cisplatin)療法にて、AFP正常化。手術施行。術後再

発なし。

Page 33: オンコロジストなるためのスキル

胚細胞性腫瘍の初回化学療法

BEP療法

・Bleomycin (BLM) 30 単位/body (Day 2, 9,16) ・Etoposide (VP-16) 100 mg/m2 (Day 1 – 5) ・Cisplatin (CDDP) 20 mg/m2 (Day 1 – 5)                             21日ごと3~4サイクル

NEJM 316: 1435: 1987

Page 34: オンコロジストなるためのスキル

ヨーロッパの治療ガイドラインにおける記載(EGCCCG guideline)

•  化学療法は減量なしに22日間隔で投与しなければならない

•  治療開始延期は、次コース開始日に発熱を認める+好中球<500/µL、血小板数<100,000/µLのいずれかを認めるときのみ3日を限度に考慮される

Ann Oncol 15: 1377: 2004

Page 35: オンコロジストなるためのスキル

造血因子製剤の使用に関してのガイドライン (ASCO, ESMO, IDSA, NCCN)

予防投与

•  発熱性好中球減少20%以上が予想される化学療法を行う場合

に5μg/kg/日を投与

•  前治療で、発熱性好中球減少が出現した場合

治療的投与

•  発熱の有無に関わらずCSFの投与はルーチンに行わない(高リ

スク の場合を除く)。

J Clin Oncol. 2006;24(19):3187, Eur J Cancer. 2011;47(1):8

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 36: オンコロジストなるためのスキル

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

化学療法後の発熱のない好中球減少患者への G-CSF投与の臨床試験

N Engl J Med 1997; 336:1776-1780

R A N D O M I Z E

G-CSF 5ug/kg SC

プラセーボ SC

固形がん リンパ腫 ANC<500 発熱なし

138 pts

7% / 11%

7% / 13%

感染症/ 入院率

有意差なし

Page 37: オンコロジストなるためのスキル

G-CSFの過剰投与の実態

P<0.001

(JGOG3016, Lancet 2009; 374: 1331のデータより)

8

70

92

30

0%

20%

40%

60%

80%

100%

国立がんセンター中央病院 n=64

その他の施設 n=567

FN率  9.1% Grade3,4 好中球減少 89.8%

Taxol/CBDCA 療法中のG-CSF使用頻度

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 38: オンコロジストなるためのスキル

ASCO Guideline for outpatient FN

• 環境因子として、履物の交換、個室隔離、マスク、生もの禁、などはエビデンスが乏しく勧められない

• 予防的抗菌剤は、好中球減少<100/uLが1週間以上継続、または、感染リスクが高い患者に勧められる

• 低リスクFN患者には、キノロンとオーグメンチンが外来治療として勧められる

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

J Clin Oncol 31. 2013

Page 39: オンコロジストなるためのスキル

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

化学療法時の生もの摂取に関するRCT J Clin Oncol 26:5684, 2008

R A N D O M I Z E

生もの摂取 禁止

生もの摂取 可

急性白血病

導入化学療法

153pts

29% / 51%

35% / 36%

感染症/ 不明熱

P = 0.6 / 0.07 有意差なし

Page 40: オンコロジストなるためのスキル

1.  最後の最後まで抗がん剤をやってしまうこと

2.  もう治療法はありません。ここでやることはありません

3.  どうしようもなくなってから、緩和ケアの話をすること

4.  断定的な余命告知

オンコロジストのやってはいけない掟

15/02/26

Page 41: オンコロジストなるためのスキル

がん治療医にとって必要なものは?

15/02/26 Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

ブラックジャックによろしく 漫画on Webより

Page 42: オンコロジストなるためのスキル

あなたはいつまで抗がん剤をやりますか?

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 43: オンコロジストなるためのスキル

最後の最後まで抗がん剤をやると……

• QOLが低下する

• 在宅・ホスピスで亡くなる率が低下する

•  ICUで亡くなる率が高くなる

• 最後に心肺蘇生をされてしまう

• 生存期間が短くなる

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

BMJ. 2014 Mar 4;348:g1219. NEJM 2010;363:8

Page 44: オンコロジストなるためのスキル

標準治療終了後の化学療法が死亡場所に及ぼす影響

化学療法あり N=216 (56%)

化学療法なし N=170 (44%) P value

ICU 11% 2% 0.02

病院 25% 15% 0.4

在宅 47% 66% 0.03

ホスピス 13% 11% 0.6

ナーシングホーム 3% 5% 0.6

希望した場所で亡くなったか?

65% 80% 0.03

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

BMJ. 2014 Mar 4;348:g1219.

全米8つのがんセンターでのコホート研究

Page 45: オンコロジストなるためのスキル

日本のがん患者の死亡場所

厚生労働省人口動態調査 厚生労働省終末期医療に関する調査検討会

一般人に対するアンケート調査結果 (平成16年) 実際の死亡場所 (平成14年)

自宅58.8%

緩和ケア病棟  

49.6%

一般病院 9.5%

その他5.6%

がんセンターなど

3.2%

自宅6.2%

緩和ケア病棟  3.4%

一般病院     87.3%   

診療所1.4%

老⼈人福祉施設0.8%�

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 46: オンコロジストなるためのスキル

緩和ケアという「第4の治療」

化学療法

+ 緩和ケアチーム(緩和ケア医、専門看護

師)による月1度以上のサポート

化学療法のみ

手術適応のない肺がん患者 n=151

NEJM 2010;363:8

結果:

•  QOL (FACT-L)の向上 (P=0.03)

•  うつ症状の軽減 (38% vs. 16%, P=0.01)

•  末期状態での積極治療(死亡の4日以内の化学療法、ホスピスケアなし、3日以内のホスピス入院)の減少(54%vs.33%, P=0.05)

•  生存期間の向上(8.9 vs. 11.6 mos. P=0.02)

Early Palliative Care

Page 47: オンコロジストなるためのスキル

亡くなる2ヶ月以内に化学療法していた患者の割合

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

早期緩和ケア群(n=32) 対照群(n=25)

P=0.02

亡くなる2ヶ月以内の化学療法 亡くなる2ヶ月以内に化学療法なし

J Clin Oncol 29:2319-2326: 2011

Page 48: オンコロジストなるためのスキル

亡くなる3ヶ月以内に化学療法していた患者の割合(国立がん研究センター中央病院)

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

n=255

P<0.01 亡くなる3ヶ月以内の化学療法 亡くなる3ヶ月以内に化学療法なし

47% 53 %

The Oncologist 2009;14:752–759

医師A(n=22)

医師B(n=24)

医師C(n=123)

医師D(n=68)

医師E(n=12)

医師F(n=6)

50% 50%

59% 41%

33%

67%

60%

40%

83% 17%

50% 50%

Page 49: オンコロジストなるためのスキル

どうやって抗がん剤を止めることを伝えるか?

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 50: オンコロジストなるためのスキル

誤ったインフォームドコンセント

• 裁判で訴えられないようにするため、医療者の防衛

の手段として使う

• 医療者は情報提供のみを行い、後は患者が決める

•  ICします!?(ムンテラをICにしただけ)

Page 51: オンコロジストなるためのスキル

インフォームド・コンセントの理念

• 医療者と患者の相互の尊重と参加に基づいた意思決定を協力して行う過程

1982 米国大統領委員会報告書 (A report on ethical and legal implications of informed consent in the patient-practitioner

relationship 1-3.1982)より

インフォームド・コンセントとは、 「医師と患者の共同作業」であり、 「医療者と患者の意思決定の共有」が大切!

Page 52: オンコロジストなるためのスキル

適切なインフォームド・コンセント とは?

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

医師が情報を持ち、医師が決める

オレが決める型

医師と患者が情報を共有し、決定も

共有する

共有型

患者が情報をもらい、患者が決定す

患者が決めな型

Shared Decision Making (意思決定の共有) に基づく インフォームド・コンセント

Page 53: オンコロジストなるためのスキル

情報を提供する 目的・内容・リスク・利益他治療との比較

質問・自分の希望を 伝える

提案する、意見を調整する

Shared Decision Makingの実際

双方向のコミュニケーション

納得する →満足する

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 54: オンコロジストなるためのスキル

患者とのコミュニケーション技術 (わが国における患者の意向を基に作成)

悪いニュースを伝える方法 -SHARE-

Supportive environment (支持的な場の設定)

How to deliver the bad news (悪い知らせの伝え方)

Additional information (付加的な情報)

Reassurance and Emotional support (安心感と情緒的

サポート)

Fujimori et al. (2007) Psychoncology 16:573-81

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

内富庸介, がん医療におけるコミュニケーション・スキル 悪い知らせをどう伝えるか. 医学書院, 2007

Page 55: オンコロジストなるためのスキル

コミュニケーション技術による患者への精神状態への影響

研修を受けた介入群

(n=292) 平均値±標準偏差

研修を受けていない対照群

(n=309) 平均値±標準偏差

P値

不安* 4.83±3.75 5.17±3.42 0.333

抑うつ* 4.59±3.75 5.32±4.04 0.027

満足度** 8.58±1.62 8.35±1.74 0.095

信頼感** 9.15±1.28 8.87±1.54 0.009

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

30名のオンコロジストをコミュニケーション技術研修を受ける群と、受けない群にランダムに割り付け患者の精神状態を評価: 国立がん研究センターで施行

Fujimori, Kubota, Katsumata et al. J Clin Oncol 32, 2014

*HADS:不安、抑うつを評価する尺度、数値が高いと悪い傾向 **数値が高いと良い傾向

Page 56: オンコロジストなるためのスキル

早期の緩和ケアを実践するために

転移・再発した時点で以下の、話し合いを繰り返しすること

1.  がんを治すことは困難であること

2.  大切にしたいことは?楽しみにしていることは?(生活の質について)

3.  緩和ケア・緩和療法という治療オプションがあること(治療選択肢)

4.  身の回りのことができなくなってきた場合、どこで(在宅・入院・ホスピス)ど

のように過ごしたいか?(End of Life Discussion)

5.  余命宣告をしない(Hope the Best, Prepare the Worst)

6.  どんな状況になっても見放さないこと(孤独にさせないこと、将来の約束)

15/02/26 Department of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 57: オンコロジストなるためのスキル

余命告知でなく、予後について話し合うこと

Telling prognosis(余命告知)

• 医師から患者への一方通行

•  「あなたの余命は○ヶ月です」

End of life discussion(予後に

ついて話し合う)

• 医師患者のコミュニケーション

• 緩和ケアの重要性

•  「身の回りのことができなくなった

場合に、どこでどのように過ごし

たいですか?」

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 58: オンコロジストなるためのスキル

「あなたの余命は1年です」と言ってはいけない ~生存期間中央値は余命ではない?~

累積

生存

生存期間(年)

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

累積生存率

0 2 4 6 8 10 12

0

.2

.4

.6

.8

1

1.5年

カプランマイヤー曲線

半分の患者さんが亡くなるまでの期間

患者

生存期間(年)

ヒストグラム(度数分布表)

0

1

2

3

4

5

6

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

がん患者の予後データは 正規分布をなさないので

平均値ではなく、中央値で示す! 国立がん研究センターで治療を受けた再発卵巣がん112名の予後

中央値  1.5年 (範囲 0ヶ月~10.5年)

Page 59: オンコロジストなるためのスキル

がん患者が医師から言われる最も傷つく言葉

• もう何も治療法がない

• 可能性・範囲を言わない断定的な余命告知

• 感情への配慮がない

全国19施設ホスピスへ入院した630名の家族へのアンケート調査より

Morita et al. Ann Oncol 15:1551, 2004

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 60: オンコロジストなるためのスキル

SHAREプログラムがすすめるコミュニケーション

「もう死んでしまうのですか?」

「あとどのくらい生きられますか?」

などの言葉への対処方法

Reassurance and Emotional support (安心感と情緒的サポート)

言葉の背景にある感情を探索し、共感すること

ほとんどの場合、不安な気持ちの表れであることが多い。

•  「今後のことで、何か気がかりなことがありますか?」

•  「どなたでも不安な気持ちになると思います」

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 61: オンコロジストなるためのスキル

Hope the Best, and Prepare the Worst (最善を期待し、最悪に備えましょう)

患者 l 私は少しでも長く生きたいんです。

l 治療がうまくいってほしいんです。

l 最悪を考えるということは、あきらめて

しまうような気がするのです。

l 今後は、妻や子供のことが心配なのです。

Ann Intern Med. 2003;138:439-443.

医師 l  私もそう期待したいです。○○さんにとって一番大

切なことは何でしょうか?

l  私も治療がうまくいってほしいと思います。もし治

療がうまくいったら何を大切にしたいですか?また、治療がうまくいかなかったらどうするかということについて話したいのです。

l  ○○さんの心配するお気持ちは理解できます。準備をする、ということはあきらめてしまう、ということ

ではありませんよ。

l  大切なことを話してくださってありがとうございます。奥様や子供さんのことについて、一緒に考えてい

きましょう。

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Page 62: オンコロジストなるためのスキル

末期がん患者のQOLに影響する要素

マイナスの要素 •  ICUに入院していた • 病院で亡くなった • 不安が強かった • 栄養チューブを入れていた • 最期の週まで化学療法をやっていた

プラスの要素 • 宗教をもっていた • 心のケアを受けていた • 治療医(オンコロジスト)との良好なコミュニケーションがあった

Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

Arch Intern Med. 2012;172(15):1133

~末期がんで亡くなった396名の患者をプロスペクティブに調査~