手术室净化工程的设计与施工

湖南大学设计研究院长沙燕通生物科技有限公司

言树清 18974938899

各国标准对手术类型与手术环境的定位中国国标 GB50333

• Ⅰ 级 关节置换手术、器官移植手术及胸外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术

• Ⅱ 级 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术

• Ⅲ 级 普通外科（除去一类切口手术）、妇产科等手术

• Ⅳ 级 肛肠外科及污染类等手术

• C 级 需要全身或大面积局部麻醉及生命机能维持设备的大型手术

• B 级 使用口服的、注射（非肠道）的或静脉的镇静剂或止痛剂或游离药物的小型或大型手术

• A 级 术前不使用镇静剂，仅在表面、局部或部位麻醉下的小型外科手术。不包括静脉、脊髓及硬脑膜上需要 B 级或 C 级的手术

各国标准对手术类型与手术环境的定位美国 ASHRAE170

各国标准对手术类型与手术环境的定位德国 DIN 1946/4

• Ⅰa 整形手术，大型异体植入手术，高风险的神经外科手术，心血管手术，器官移植，妇科手术，大面积创口，长时间的肿瘤手术，持续时间很长的手术

• Ⅰb 小型的异体植入手术（如冠状动脉扩张）；血管造影和心脏插管介入手术；微创手术；内窥镜检查；持续时间较短的手术；创口面积较小的手术

• Ⅱ 门诊小手术

各国标准对手术类型与手术环境的定位俄罗斯 GOSTR525392

• 1 级 单向流手术室：器官与组织接合和移植、异物植入（置换髋关节，膝关节和其他关节，使用网对疝囊修复等）；对心脏、大血管、泌尿系统等进行再造和修复手术等；使用显微镜外科再造和修复手术；不同部位肿瘤的综合外科手术；需要器械和材料、长时间打开的大面积和 / 或长时间的外科手术；在术前化疗和 / 或放疗、免疫力低下且有多处器官衰竭患者身上的外科手术；多系统创伤手术和其他用房

各国标准对手术类型与手术环境的定位俄罗斯 GOSTR525392

• 2 级 单向流重症监护室：骨髓移植后；大面积烧伤；经大剂量化学治疗或放射治疗；大面积外科手术；免疫力低下或无免疫力

• 3 级 非单向流或者单向流但送风面积小于1 级的手术室；内窥镜手术；血管手术；其他小手术；其他小手术的治疗和诊断操作；血液透析、血浆除去等；剖宫产手术

主要洁净辅助用房分级

• Ⅰ 级 需要无菌操作的特殊实验室• Ⅱ 级 体外循环灌注准备室• Ⅲ 级 刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元（ ICU ）

• Ⅳ 级 恢复（麻醉苏醒）室与更衣室（二更）；清洁走廊

洁净手术室的等级标准（空态或静态）

等级 手术室名称

沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度 表面最大

染菌密度（个 /cm2 ）

空气洁净度级别

手术区 周边区 手术区 周边区

Ⅰ特别洁净手术室

0.2个 /30min

Φ90皿（ 5个 /m3 ）

0.4个 /30min

Φ90皿（ 10个 /m3 ）

5 100 级 1000 级

Ⅱ标准洁净手术室

0.75个 /30min

Φ90皿（ 25个 /m3 ）

1.5个 /30min

Φ90皿（ 50个 /m3 ）

5 1000 级 10000 级

Ⅲ一般洁净手术室

2个 /30min

Φ90皿（ 75个 /m3 ）

4个 /30min

Φ90皿（ 150个 /m3 ）

5 10000 级 100000 级

Ⅳ准洁净手术室 5个 /30min Φ90皿（ 175个 /m3 ） 5 300000 级

注： 1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。 2 Ⅰ 级眼科专用手术室周边区按 10000 级要求。

洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）

等级 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度（个 /cm2 ）

空气洁净度级别

Ⅰ局部： 0.2个 /30minΦ90皿（ 5个 /m3 ）其他区域： 0.4个 /30min Φ90皿（ 10个 /m3 ）

5局部 100 级其他区域 1000 级

Ⅱ 1.5个 /30min Φ90皿（ 50个 /m3 ） 5 10000 级

Ⅲ 4个 /30min Φ90皿（ 150个 /m3 ） 5 100000 级

Ⅳ 5个 /30min Φ90皿（ 175个 /m3 ） 5 300000 级

注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法相互换算的结果。

洁净手术部用房主要技术指标

名称

最小静压差（ pa)

换气次数（次

/h)

手术区手术台（或局部 100 级工作区）工作面 高度截面平均风速（ m/

s ）

自净时间（ mi

n)

温度

( )℃ 相对温度

(﹪）

最小新风量 噪声 dB

(A)最低照度（ lx)程

度对相邻低级别洁净室

m3/h.人 次 /h

特别洁净手术室

特殊实验室 ++ +8 —— 0.25~0.30 ≤ 15 22~25 40~60 60 6 ≤ 52 ≥ 350 标准洁净手术

室 ++ +8 30~36 —— ≤ 25 22~25 40~60 60 6 ≤ 50 ≥ 350

一般洁净手术室 + +5 18~22 —— ≤30 22~25 35~60 60 4 ≤ 50 ≥ 350

准洁净手术室 + +5 12~15 —— ≤ 40 22~25 35~60 60 4 ≤ 50 ≥ 350

体外循环灌注专用准备室 + +5 17~20 —— —— 21~27 ≤ 60 —— 3 ≤ 60 ≥ 150

无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪

器存放室 + +5 10~13 —— —— 21~27 ≤ 60 —— 3 ≤ 60 ≥ 150

护士站 + +5 10~13 —— —— 21~27 ≤ 60 60 3 ≤ 60 ≥ 150 准备室（消

毒处理） + +5 10~13 —— —— 21~27 ≤ 60 30 3 ≤ 60 ≥ 200

预麻醉室 -- -8 10~13 —— —— 21~27 ≤ 60 60 4 ≤ 55 ≥ 150

刷手间 0~+ >0 10~13 —— —— 21~27 30~60 — 3 ≤ 55 ≥ 150

洁净手廊 0~+ >0 10~13 —— —— 21~27≤ 65

— 3 ≤ 52 ≥ 150

更衣室 0~+ - 8~10 —— —— 21~27 ≤ 65 — 3 ≤ 60 ≥ 200

恢复室 0 0 8~10 —— —— 21~27 30~60 — 4 ≤ 50 ≥ 200

清洁走廊 0~+ 0~+5 8~10 —— —— 21~27 ≤ 65 — 3 ≤ 55 ≥ 150

注： 1.“0~+5” 表示该范围内除“ 0” 外任一数字均可。 2.最小新风量还应符合 7.1.6条的规定，产科手术室为全新风。

表 7.1.6 手术室新风量最小值

手术室级别 每间最小新风量（ m3/h ）

Ⅰ 1000 （眼科专用 800 ）

Ⅱ 、Ⅲ 800

Ⅳ 600

洁净手术部的平面布置废弃

使用后物品打包或消毒处理

供应室

无菌物品

一次性物品及药品脱包

一次性物品及药品贮存间

专用通道 无菌物品暂存

洁净手术室

刷手 预麻 麻醉苏醒更衣

二次换鞋

浴厕

换鞋

医护人员

换车

手术病人

洁净手术部的流线组织

• 1 单通道布置：将手术后的污废物经就地初步消毒处理后，可进入洁净通道。

• 2 双通道布置：将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线严格分开。

• 3 多通道布置：当平面和面积允许时，多通道更利于分区，减少人、物流量和交叉污染。

洁净手术部的建筑装饰

• 遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求即可。

• 据到国外考察所见，美国医院仍有用瓷砖墙面，效果没有问题。

• 彩钢板比电解钢板、不锈钢板便宜很多。• 同质透心的 PVC地板比橡胶地板也便宜。• 技术夹层简单装修，顶、墙涂刷即可。

净化空调系统设计与安全

• 细菌和病毒的污染途径：• 1 空气污染——空气中细菌沉降，通过空气净化系统来控制；

• 2 自身污染——患者及工作人员自身带菌• 3 接触污染——人及带菌的器械敷料的接触

净化空调系统设计与安全

• 空气过滤是最有效、安全、经济和方便的除菌手段，采用合适的过滤器能保证送风气流达到要求的尘埃浓度和细菌浓度，以及合理的运行费用。

• 根据国标要求，空气净化系统要求至少三级过滤。

净化空调系统设计与安全

净化空调系统设计与安全

送风机采用双速运行，节省一台新风正压送风机组。

净化空调系统设计与安全

• 大量国内外文献都报道过普通空调器和风机盘管机组在夏季运行工况中盘管和凝水盘的发霉和滋生细菌问题，引起室内细菌浓度和臭味极大增高，因此国标禁止在手术室使用这种设备。

• 相对湿度的控制和凝水盘的灭菌控制极为重要。

净化空调系统设计与安全

• 湖南地区夏季是高温高湿区域，相对湿度的控制应重视新风的深度除湿。

• 采用双级表冷是深度除湿的有效手段。

一级表冷

二级表冷

净化空调系统设计与安全

• 循环机组表冷器置于正压段也是为了保证凝水盘的干燥，防止细菌和病毒滋生。

• 电辅热是高能耗产品，建议只作为备用的除湿手段，新风深度除湿才真正节能。

（ -- ） （ + ） 表冷 电辅热

净化空调系统设计与安全

• 压差控制的关键是风量、阻力动态平衡。• 定风量阀的运用。• 专利技术：风量平衡器、阻力平衡器。• 变频器既是节能产品，又能保证压差控制。

净化空调系统设计与安全

• 净化空调系统的成功运行，离不开自动控制。

• 自动控制系统应建立在风系统的动态平衡基础之上。

• 温度控制、相对湿度控制、压差控制、过滤器堵塞报警、变频器频率控制……

• 远程控制是双保险，对手术室净化系统来说极为重要。

净化空调系统设计与安全

• 对于噪声的控制，我们认为机房整体消声比风管上加消声器效果更好。

• 风管上加装微穿孔板消声器仍有积尘的风险。

• 照度与节电的矛盾？多加几组开关，呵呵• 医用气体、给水排水、配电、消防、手术

室基本装备等另外探讨。

洁净手术部的施工与验收

• 施工应以净化空调为核心，其他工种积极配合。

洁净手术部的施工与验收

• 施工技术工厂化是一种趋势。• 工程质量的好坏体现在细节，例如共板法兰取代角铁法兰、镀锌支吊架取代角铁支吊架、镀锌风阀取代碳钢喷漆风阀……

• 检测验收项目：风量（换气次数、 100 级截面风速）、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、新风量、细菌浓度等。

谢谢！

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手术室新风机

空调 1拖多间手术室

空调 1拖 1 间手术室