医用高压氧舱工程

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医医医医医医医医 医医医医医医医医 医医医 医医医 医医医医医医医医医医医医 医医医医医医医医医医医医 医医医 医医医 Email Email [email protected] [email protected] Tel Tel 027-8806215 027-8806215 2 2

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医用高压氧舱工程. 林彦群 中国船舶重工集团公司第七 ○ 一研究所 Email : [email protected] Tel : 027-88062152. 产品现行及相关国家标准. GB/T19284-2003 医用氧气加压舱 GB/T12130-2005 医用空气加压舱 GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪 GB/T16560-2011 甲板减压舱 GB/T27513-2011 载人低压舱 GJB 3296-1998 高压氧治疗技术规程 GB 17868-1999 加压舱消防安全技术要求. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: 医用高压氧舱工程

医用高压氧舱工程医用高压氧舱工程

林彦群林彦群

中国船舶重工集团公司第七中国船舶重工集团公司第七○○一研究所一研究所Email Email :: [email protected] [email protected] TelTel :: 027-88062152027-88062152

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0中国船舶重工集团公司第七 一研0中国船舶重工集团公司第七 一研究所究所

产品现行及相关国家标准产品现行及相关国家标准

GB/T19284-2003 GB/T19284-2003 医用氧气加压舱医用氧气加压舱 GB/T12130-2005 GB/T12130-2005 医用空气加压舱医用空气加压舱 GB/T19904-2005 GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪医用氧舱用电化学式测氧仪

GB/T16560-2011GB/T16560-2011 甲板减压舱甲板减压舱 GB/T27513-2011 GB/T27513-2011 载人低压舱载人低压舱 GJB 3296-1998GJB 3296-1998 高压氧治疗技术规程高压氧治疗技术规程 GB 17868-1999GB 17868-1999 加压舱消防安全技术要求加压舱消防安全技术要求

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标准的定义标准的定义 为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定,并为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定,并

由公认的机构批准的对活动或其结果规定共同的和由公认的机构批准的对活动或其结果规定共同的和

重复使用的规则、导则重复使用的规则、导则

或特性的文件。或特性的文件。

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制定表准的目的制定表准的目的

为了在规定的范围内和规定的对象上建立最佳秩序,为了在规定的范围内和规定的对象上建立最佳秩序,

取得最 佳的经济效益和社会 效益。取得最 佳的经济效益和社会 效益。

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标准的层次划分标准的层次划分 按国际惯例,标准可划分为:国际标准、区域标准、国按国际惯例,标准可划分为:国际标准、区域标准、国

家标准、行业标准、地方标准和企业标准。家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 例如:例如: ISOISO 、、 IECIEC — — 国际标准的代号 国际标准的代号 ENEN—— 欧洲标准(区域性标准)欧洲标准(区域性标准) GBGB 、、 GB/TGB/T—— 国家标准(国家标准( /T/T 推荐性)推荐性) YYYY 、、 CBCB 、、 HGHG — — 医药、船舶、化工等行业标准医药、船舶、化工等行业标准 DBXXDBXX — — 地方性标准(地方性标准( XXXX 为省、自治区、直辖市行政区 为省、自治区、直辖市行政区

划代码前两位) 划代码前两位) Q/XXXQ/XXX — — 企业标准(企业标准( XXXXXX 为企业代码)为企业代码)

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标准的性质标准的性质 国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准 强制性标准是具有强制约束力,属于技术法规的范畴强制性标准是具有强制约束力,属于技术法规的范畴

《标准化法》第十四条规定:“强制性标准,必须执行。《标准化法》第十四条规定:“强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。”不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。”

推荐性标准是一种可供选择的技术约定,不是技术法规,推荐性标准是一种可供选择的技术约定,不是技术法规,也不具有法律强制性, 《标准化法》第十四条规定:也不具有法律强制性, 《标准化法》第十四条规定:“推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。”“推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。”

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推荐性标准的执行推荐性标准的执行(1)(1) 法律法规引用的推荐性标准,在法律法规规定的范围内必法律法规引用的推荐性标准,在法律法规规定的范围内必

须执行; 须执行; (2)(2) 强制性标准引用的推荐性标准,在强制性标准适用的范围强制性标准引用的推荐性标准,在强制性标准适用的范围

内必须执行; 内必须执行; (3)(3) 企业使用的推荐性标准,在企业范围内必须执行; 企业使用的推荐性标准,在企业范围内必须执行; (4)(4) 经济合同中引用的推荐性标准,在合同约定的范围内必须经济合同中引用的推荐性标准,在合同约定的范围内必须

执行; 执行; (5)(5) 在产品或其包装上标注的推荐性标准,则产品必须符合; 在产品或其包装上标注的推荐性标准,则产品必须符合; (6)(6) 获得认证并标示认证标志销售的产品,必须符合认证时使获得认证并标示认证标志销售的产品,必须符合认证时使

用的推荐性标准。用的推荐性标准。

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国家标准的技术水平国家标准的技术水平

国家标准是产品进入市场所必需达到的国家标准是产品进入市场所必需达到的基本要求。基本要求。

行业标准、地方标准和企业标准的技术行业标准、地方标准和企业标准的技术要求不低于国家标准。要求不低于国家标准。

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氧舱的基本概念氧舱的基本概念

氧舱是指采用空气、氧气以及混合气体为介质调节设备内部氧舱是指采用空气、氧气以及混合气体为介质调节设备内部压力,以便人员在设备内部进行作业、治疗、适应性训练、压力,以便人员在设备内部进行作业、治疗、适应性训练、试验的压力容器。试验的压力容器。

氧舱分类为:医用氧舱、高气压舱、再压舱、高海拔试验舱。氧舱分类为:医用氧舱、高气压舱、再压舱、高海拔试验舱。用于临床治疗疾病用途的氧舱称之为医用氧舱。用于临床治疗疾病用途的氧舱称之为医用氧舱。

氧舱除了一只耐压密闭舱体外,应包括与其配套的安全附件、氧舱除了一只耐压密闭舱体外,应包括与其配套的安全附件、供排气系统和电气系统。对某些类型的氧舱来说,还包括控供排气系统和电气系统。对某些类型的氧舱来说,还包括控制系统、空气调节器和消防设施等。制系统、空气调节器和消防设施等。

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医用氧舱的的分类医用氧舱的的分类

分类方法 分类方法 氧舱类型 氧舱类型

按加压介质 按加压介质 空气加压氧舱空气加压氧舱 (chamber pressurized with air) (chamber pressurized with air)

氧气加压氧舱氧气加压氧舱 (chamber pressurized with oxyg(chamber pressurized with oxygen) en)

按治疗人数 按治疗人数 单人氧舱单人氧舱 (monoplace chamber) (monoplace chamber)

多人氧舱多人氧舱 (multiplace chamber) (multiplace chamber)

按治疗对象 按治疗对象 婴幼儿氧舱婴幼儿氧舱 (chamber for infant) (chamber for infant)

成人氧舱成人氧舱 (chamber for adult) (chamber for adult)

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国内典型舱型国内典型舱型

单、双人舱单、双人舱

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国内典型舱型国内典型舱型

多人舱多人舱

中型空气加压舱外貌 空气加压舱内景

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国内典型舱型国内典型舱型

多人舱(三舱、四舱)多人舱(三舱、四舱)

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国内典型舱型国内典型舱型

多人舱(多舱一体)多人舱(多舱一体)

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国内氧舱研制进展国内氧舱研制进展

当前氧舱的发展主要有以下几个方面: 当前氧舱的发展主要有以下几个方面: (( 11 )功能上的进一步提高和完善。)功能上的进一步提高和完善。(( 22 )安全性进一步提。)安全性进一步提。(( 33 )氧舱的人性化设计。)氧舱的人性化设计。

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安全且满足临床需求的氧舱安全且满足临床需求的氧舱

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安全且满足临床需求的氧舱安全且满足临床需求的氧舱

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GB/T12130-2005 GB/T12130-2005 医用空气加压舱医用空气加压舱第第 55 章 要求章 要求

设计、制造、检验的技术条款依据设计、制造、检验的技术条款依据

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5. 5. 要求要求

5.15.1 氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合《压力容器氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合《压力容器安全技术监察规程》(以下简称《容规》)及安全技术监察规程》(以下简称《容规》)及 GB15GB150-19980-1998 的有关规定。对超标准的大开孔、观察窗、的有关规定。对超标准的大开孔、观察窗、中间隔壁等特殊结构,可参照国内外有关标准、规范中间隔壁等特殊结构,可参照国内外有关标准、规范进行设计,没有相应国内外标准、规范的,其设计应进行设计,没有相应国内外标准、规范的,其设计应由设计单位技术总负责人批准。 由设计单位技术总负责人批准。

(图纸应盖有湖北省锅炉压力容器检验研究所的审图(图纸应盖有湖北省锅炉压力容器检验研究所的审图章)章)

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设计文件鉴定设计文件鉴定

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5. 5. 要求要求

5.25.2 舱体舱体 舱体主要由壳体、递物筒、舱门、观察舱体主要由壳体、递物筒、舱门、观察窗、安全阀等组成。 窗、安全阀等组成。

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5. 5. 要求要求

5.2.1 5.2.1 壳体壳体5.2.1.15.2.1.1壳体结构的设计、制造、检验应符合《容规》和壳体结构的设计、制造、检验应符合《容规》和 GBGB

150-1998150-1998 的有关规定。的有关规定。 5.2.1.25.2.1.2壳体材料的选用应符合壳体材料的选用应符合 GB150—1998GB150—1998 中第中第 44章的章的

有关规定。 有关规定。 5.2.1.35.2.1.3壳体的对接接头的对接焊缝应按壳体的对接接头的对接焊缝应按 JB4730—1994JB4730—1994 中中

第二篇的要求进行第二篇的要求进行 20%20%的射线探伤,其合格级别应不低的射线探伤,其合格级别应不低于于 IIIIII 级,透照质量应不低于级,透照质量应不低于 ABAB级。中间隔舱壁、门框、级。中间隔舱壁、门框、法兰、递物筒与壳体间的角焊缝应按法兰、递物筒与壳体间的角焊缝应按 JB4730—1994JB4730—1994 中中第四篇的要求进行表面检测,其合格级别应不低于第四篇的要求进行表面检测,其合格级别应不低于 IIII 级。级。

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5. 5. 要求要求

5.2.2 5.2.2 递物筒递物筒5.2.2.15.2.2.1多人氧舱用于治疗的舱室应配有内径不小于多人氧舱用于治疗的舱室应配有内径不小于 300m300m

mm 的递物筒。递物筒上应配置压力表,压力表的量程应的递物筒。递物筒上应配置压力表,压力表的量程应与控制台上的舱室压力表一致,且精度不低于与控制台上的舱室压力表一致,且精度不低于 1.61.6级。 级。

5.2.2.2 5.2.2.2 递物筒的快开式外开门递物筒的快开式外开门 必须有连通阀及安全联锁装置。必须有连通阀及安全联锁装置。 其锁定压力应不大于其锁定压力应不大于 0.02MPa0.02MPa ,, 复位压力应不大于复位压力应不大于 0.01MPa0.01MPa 。 。

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常见递物筒常见递物筒

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5. 5. 要求要求5.2.3 5.2.3 舱门舱门5.2.3.1 5.2.3.1 矩形门的透光度宽度应不小于矩形门的透光度宽度应不小于 650mm650mm 。圆形门的。圆形门的

直径应不小于直径应不小于 750mm750mm 。。5.2.3.25.2.3.2 采用快开式外开舱门时,应设有安全联锁装置,联采用快开式外开舱门时,应设有安全联锁装置,联锁装置的要求与锁装置的要求与 5.2.2.25.2.2.2相同。相同。

5.2.3.35.2.3.3 采用电动操作的外开门,安全联锁装置应保证舱内采用电动操作的外开门,安全联锁装置应保证舱内有压力时自动切断电动控制系统的电路。 有压力时自动切断电动控制系统的电路。

5.2.3.4 5.2.3.4 设有电动操作的舱门应配置手动操作机构。手动开设有电动操作的舱门应配置手动操作机构。手动开门的时间不得超过门的时间不得超过 1min1min 。 。

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常见的氧舱舱门常见的氧舱舱门

与舱体等直径外开门

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常见的氧舱舱门常见的氧舱舱门

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常见的氧舱舱门常见的氧舱舱门

平移门

平移门

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5. 5. 要求要求

5.2.4 5.2.4 观察窗观察窗5.2.4.15.2.4.1 氧舱观察窗的透光直径应不小于氧舱观察窗的透光直径应不小于 150mm150mm 。观察。观察窗的数量应满足舱外人员可以观察到舱内每一患者的窗的数量应满足舱外人员可以观察到舱内每一患者的治疗状态。 治疗状态。

5.2.4.25.2.4.2观察窗的透明材料应选用浇铸型有机玻璃板材,观察窗的透明材料应选用浇铸型有机玻璃板材,并应符合并应符合 GB/T 7134—1996GB/T 7134—1996 中中

第第 44章对一等品的要求。 章对一等品的要求。

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5. 5. 要求要求5.2.5 5.2.5 安全阀安全阀5.2.5.15.2.5.1 氧舱可用于治疗的每一舱室应设置不少于二只弹簧氧舱可用于治疗的每一舱室应设置不少于二只弹簧

式安全阀;不作治疗用的过渡舱至少应设置一只弹簧式式安全阀;不作治疗用的过渡舱至少应设置一只弹簧式安全阀。舱室和储气罐安全阀的排放能力的计算和安装安全阀。舱室和储气罐安全阀的排放能力的计算和安装要求,应符合《容规》第七章的要求,应符合《容规》第七章的

有关规定。有关规定。5.2.5.25.2.5.2 安全阀的整定压力应符合安全阀的整定压力应符合 GB/T12243—2005GB/T12243—2005 第第 33章第章第 55 条条 的规定。 的规定。 (安全阀应按当地质监局的要求定期校验)(安全阀应按当地质监局的要求定期校验)

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5. 5. 要求要求

5.2.65.2.6 舱内装饰隔层、地板、柜具的构架及面板应选用舱内装饰隔层、地板、柜具的构架及面板应选用GB50222—1995GB50222—1995 中规定的中规定的 AA 级或级或 B1B1级材料。舱内级材料。舱内床、椅的包覆面料应经耐燃处理。床、椅的包覆面料应经耐燃处理。

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5. 5. 要求要求

5.2.75.2.7多人氧舱应设有过渡舱,单独作治疗用的相邻舱室多人氧舱应设有过渡舱,单独作治疗用的相邻舱室可互为作过渡舱使用。 可互为作过渡舱使用。

5.2.85.2.8 氧舱治疗舱的人均舱容应符合表氧舱治疗舱的人均舱容应符合表 11 的规定。的规定。

单人氧舱人均舱容 ≥单人氧舱人均舱容 ≥ 1.0 m1.0 m33

多人氧舱人均舱容 ≥多人氧舱人均舱容 ≥ 3.0 m3.0 m33

(国外多人氧舱人均舱容均大于(国外多人氧舱人均舱容均大于 3m3m33 ,有的达到,有的达到 4.5m4.5m33 ))

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5. 5. 要求要求

5.2.95.2.9 氧舱舱室及管路的气密性应符合表氧舱舱室及管路的气密性应符合表 22 的规定。表的规定。表 22略略5.2.105.2.10 氧舱出入口处应在显著位置标注“严禁烟火”等的醒氧舱出入口处应在显著位置标注“严禁烟火”等的醒目标记。多人 氧舱应设有独立的水灭火装置,在舱内目标记。多人 氧舱应设有独立的水灭火装置,在舱内发生火灾时,该装置应能从舱 内和舱外任意一侧开启发生火灾时,该装置应能从舱 内和舱外任意一侧开启向舱内地板均匀喷水,喷水强度应不小于 向舱内地板均匀喷水,喷水强度应不小于 50L/m50L/m22··minmin ;水灭火装置的供水能力应能满足同时向各舱室供;水灭火装置的供水能力应能满足同时向各舱室供水至 少水至 少 1min1min 的水量,喷水动作的响应时间不大于的水量,喷水动作的响应时间不大于 3s3s;;水灭火装置的供水 管路及阀件应选用耐腐蚀的铜材或水灭火装置的供水 管路及阀件应选用耐腐蚀的铜材或不锈钢材料,压力水柜应配置液位 指示器,配套容器不锈钢材料,压力水柜应配置液位 指示器,配套容器的内部应作防锈涂层处理。 的内部应作防锈涂层处理。

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水喷淋系统原理图水喷淋系统原理图

1 1 压力气源压力气源2 2 减压器 减压器 3 3 管路 管路 4 4 压力水柜压力水柜5 5 雨淋阀 雨淋阀 6 6 水雾喷头水雾喷头7 7 舱外控制阀舱外控制阀8 8 舱内控制阀舱内控制阀

注:水管路空气管路氮气管路

控制台

进气管进水管

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氧舱舱内水消防系统氧舱舱内水消防系统

满足安全要求!

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5. 5. 要求要求

5.35.3 供、排气系统 供、排气系统 5.3.1 5.3.1 氧舱供气系统的空压机应选用无油润滑空压机。多氧舱供气系统的空压机应选用无油润滑空压机。多

人氧舱应配置不少于二组空压机,每组空压机的排量应人氧舱应配置不少于二组空压机,每组空压机的排量应满足对一组储气罐充气时间不超过满足对一组储气罐充气时间不超过 2h2h 。 。

5.3.2 5.3.2 空压机的进气口应避开各种污染源。供气系统应设空压机的进气口应避开各种污染源。供气系统应设置气液分离器及空气过滤器。置气液分离器及空气过滤器。

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5. 5. 要求要求

5.3.3 5.3.3 多人氧舱应配置二组储气罐,空压机出气口或空气冷多人氧舱应配置二组储气罐,空压机出气口或空气冷却器出口压缩空气温度不超过却器出口压缩空气温度不超过 37℃37℃时,可设置一组。每时,可设置一组。每组储气罐均应满足所有舱室以最高工作压力加压一次和组储气罐均应满足所有舱室以最高工作压力加压一次和过渡舱再加压一次的容量要求。单人氧舱可配置一组储过渡舱再加压一次的容量要求。单人氧舱可配置一组储气罐,应满足舱室以最高工作压力加压四次的容量要求。气罐,应满足舱室以最高工作压力加压四次的容量要求。(空压机的选型、储气罐容量的计算)(空压机的选型、储气罐容量的计算)

5.3.4 5.3.4 氧舱配套压力容器内壁的涂料应采用无毒型涂料,如氧舱配套压力容器内壁的涂料应采用无毒型涂料,如食品容器漆或饮水舱漆等。 食品容器漆或饮水舱漆等。

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5. 5. 要求要求

5.3.55.3.5 氧舱舱内外均应设置机械式快速开启的应急排气阀,并氧舱舱内外均应设置机械式快速开启的应急排气阀,并配以红色警示标记和标示应急排气阀手柄开、关方向的标配以红色警示标记和标示应急排气阀手柄开、关方向的标记。单人氧舱允许仅在舱外设置应急排气阀。舱外应急排记。单人氧舱允许仅在舱外设置应急排气阀。舱外应急排气阀应设置在控制台附近。应急卸压时,氧舱各舱室从最气阀应设置在控制台附近。应急卸压时,氧舱各舱室从最高工作压力降至高工作压力降至 0.01MPa0.01MPa

的时间应符合表的时间应符合表 33 的规定。的规定。单人氧舱≤单人氧舱≤ 1.0 min1.0 min多人氧舱≤多人氧舱≤ 2. 5 min2. 5 min

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5. 5. 要求要求

5.3.6 5.3.6 配有遥控操舱和(或)自动操舱的气动或电动调节阀门配有遥控操舱和(或)自动操舱的气动或电动调节阀门的氧舱,还应在控制台上配置手动操作机械阀门。的氧舱,还应在控制台上配置手动操作机械阀门。

5.3.7 5.3.7 多人氧舱的治疗舱的升、降压速率在 多人氧舱的治疗舱的升、降压速率在 0.004Mpa/mi0.004Mpa/minn~~ 0.02MPa/min0.02MPa/min 范围内可调;范围内可调;

过渡舱升、降压速率在:过渡舱升、降压速率在: 0.008MPa/min0.008MPa/min~~ 0.08MPa/min0.08MPa/min 范围内可调。范围内可调。 单人氧舱升、降压速率在:单人氧舱升、降压速率在: 0.004MPa/min0.004MPa/min至至 0.03MPa/min0.03MPa/min 范围内可调。 范围内可调。

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5. 5. 要求要求

5.3.8 5.3.8 氧舱舱内进气口与排气口应有效隔离,避免气体氧舱舱内进气口与排气口应有效隔离,避免气体短路;舱内进气口应设有消声器,舱内供气时的噪声短路;舱内进气口应设有消声器,舱内供气时的噪声应不大于应不大于 65dB65dB (( AA)。)。

5.3.9 5.3.9 供气系统消声器应采用供气系统消声器应采用 GB50222GB50222-- 19951995 中规中规定的定的 AA 级材料制造。级材料制造。

5.3.10 5.3.10 供、排气系统管路垫片应采用非石棉类材料。供、排气系统管路垫片应采用非石棉类材料。空气过滤器出口至氧舱舱内的供气管路及其管路连接空气过滤器出口至氧舱舱内的供气管路及其管路连接件应采用紫铜或不锈钢材质,阀件应选用铜质或不锈件应采用紫铜或不锈钢材质,阀件应选用铜质或不锈钢材质。钢材质。

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多人氧舱的加减压系统图1.11. 舱内、外应急卸压阀 2.4. 安全阀 3. 消音器 5. 舱门 6.储气罐 7. 空压机8. 空气过滤器 9.排废气口 10.13. 电动进、排气阀 12.14.手动进、排气阀 15. 气液分离器

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加减压系统管路加减压系统管路

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国外氧舱管路布置情况国外氧舱管路布置情况

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5. 5. 要求要求

5.3.11 5.3.11 压力表压力表5.3.11.1 5.3.11.1 供气系统压力表的最大量程应为最高工作压供气系统压力表的最大量程应为最高工作压

力的力的 1.51.5倍~倍~ 2.02.0倍,精度不低于倍,精度不低于 1.61.6级。级。5.3.11.2 5.3.11.2 控制台上对应于每一个舱室应配置二只指示控制台上对应于每一个舱室应配置二只指示

舱内压力的压力表,二只压舱内压力的压力表,二只压 力表的最大量程应一致,精力表的最大量程应一致,精 度分别为度分别为 0.40.4级和不低于级和不低于 1.61.6级。级。 压力表的最大量程应为最高工压力表的最大量程应为最高工 作压力的作压力的 1.51.5倍~倍~ 2.02.0倍,并在倍,并在 最高工作压力处标有红线。最高工作压力处标有红线。

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5. 5. 要求要求

5.4 5.4 供氧系统供氧系统5.4.1 5.4.1 供氧系统应由瓶装医用氧气、液态氧槽或能稳定供氧供氧系统应由瓶装医用氧气、液态氧槽或能稳定供氧

的其他氧气源、指示仪表及控制阀门、吸排氧装置等组成。的其他氧气源、指示仪表及控制阀门、吸排氧装置等组成。采用瓶装氧气的多人氧舱应设置氧气汇流排。采用瓶装氧气的多人氧舱应设置氧气汇流排。

5.4.2 5.4.2 供排氧系统的管路材料应采用紫铜或不锈钢材质,阀供排氧系统的管路材料应采用紫铜或不锈钢材质,阀件应选用铜质和不锈钢材质。单人氧舱供、排氧系统的管件应选用铜质和不锈钢材质。单人氧舱供、排氧系统的管路也可采用无毒抗氧化的软管,软管材料宜选用尼龙、聚路也可采用无毒抗氧化的软管,软管材料宜选用尼龙、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯或橡胶。管系密封四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯或橡胶。管系密封垫片应采用铜质或聚四氟乙烯材料。垫片应采用铜质或聚四氟乙烯材料。

5.4.3 5.4.3 供氧系统中,工作压力高于供氧系统中,工作压力高于 0.8MPa0.8MPa 的阀门应选用渐的阀门应选用渐开式阀门。 开式阀门。

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供排氧管路供排氧管路

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常见舱内吸氧装具常见舱内吸氧装具

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5. 5. 要求要求5.4.4 5.4.4 氧舱控制台上应设置氧源压力表及供氧压力表,精度氧舱控制台上应设置氧源压力表及供氧压力表,精度

不低于不低于 1.61.6级。压力表的最大量程应为最高工作压力的级。压力表的最大量程应为最高工作压力的 1.51.5倍~倍~ 2.02.0倍。倍。

5.4.5 5.4.5 氧源经减压后输入舱内的供氧压力应高于工作舱压氧源经减压后输入舱内的供氧压力应高于工作舱压 0.40.4MPaMPa~~ 0.7MPa0.7MPa 。当舱内满员同时吸氧时,供氧压降应不。当舱内满员同时吸氧时,供氧压降应不大于大于 0.1MPa0.1MPa 。。

5.4.6 5.4.6 舱内每路供氧支管的吸氧装具前应设置截止阀。舱内每路供氧支管的吸氧装具前应设置截止阀。5.4.7 5.4.7 舱内设有急救吸氧装具的氧舱,在控制台上应配置截舱内设有急救吸氧装具的氧舱,在控制台上应配置截

止阀,舱内应配置氧气流量计。止阀,舱内应配置氧气流量计。5.4.8 5.4.8 带有普通吸氧装具的氧舱,在控制台上则应配备吸氧带有普通吸氧装具的氧舱,在控制台上则应配备吸氧

动态显示仪或对每位患者配备氧气流量计。动态显示仪或对每位患者配备氧气流量计。

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供氧流量显示装置供氧流量显示装置

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5. 5. 要求要求

5.4.9 5.4.9 患者呼出的废氧应通过排氧管路应接至室外,排氧患者呼出的废氧应通过排氧管路应接至室外,排氧口应高出地面口应高出地面 3m3m以上。舱内排氧管不与舱内连通时,以上。舱内排氧管不与舱内连通时,吸氧装具与排氧管路之间,应设置截止阀。吸氧装具与排氧管路之间,应设置截止阀。

5.4.10 5.4.10 舱内氧浓度值应不大于舱内氧浓度值应不大于 23%23%。。5.4.11 5.4.11 氧舱每个治疗舱室应在控制台上配置不少于一台带氧舱每个治疗舱室应在控制台上配置不少于一台带

有记录仪,且示值误差不大于有记录仪,且示值误差不大于±3%±3%的测氧仪。电化学的测氧仪。电化学式测氧仪的氧传感器寿命应不低于式测氧仪的氧传感器寿命应不低于 11年。年。

5.4.12 5.4.12 舱内氧浓度越限时,测氧仪应同时发出声、光二种舱内氧浓度越限时,测氧仪应同时发出声、光二种信号报警,其报警误差不应超出信号报警,其报警误差不应超出±1%±1%。 。

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5.5. 要求要求

5.4.13 5.4.13 测氧仪采样口应分别与舱室和定标气体(或大气)测氧仪采样口应分别与舱室和定标气体(或大气)连通。舱内取样口应设在舱室任意一侧的中下部,并伸连通。舱内取样口应设在舱室任意一侧的中下部,并伸出装饰板外,采样口应采取有效保护措施,防止污物堵出装饰板外,采样口应采取有效保护措施,防止污物堵塞。采样流量计的量程应符合测氧仪对采样流量的要求。塞。采样流量计的量程应符合测氧仪对采样流量的要求。

5.4.14 5.4.14 供排氧系统供排氧系统 管路和管路附件安管路和管路附件安 装前均应作脱脂处装前均应作脱脂处 理。理。

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5.5.要求要求5.5 5.5 空调系统空调系统5.5.1 5.5.1 氧舱每个舱室应在控制台上配置舱内温度监视仪表,温氧舱每个舱室应在控制台上配置舱内温度监视仪表,温度仪表示值误差不大于度仪表示值误差不大于±2℃±2℃。温度传感器应置于舱室两。温度传感器应置于舱室两侧的中部装饰板外,并设置防护罩。侧的中部装饰板外,并设置防护罩。

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5.5.要求要求5.5.2 5.5.2 氧舱治疗舱应设置空调系统,空调控制部分应安装在控氧舱治疗舱应设置空调系统,空调控制部分应安装在控

制台上。空调系统的电机应设置在舱外。舱内温度值应控制台上。空调系统的电机应设置在舱外。舱内温度值应控制在制在 18℃18℃~~ 26℃26℃范围内,温度变化率应不大于范围内,温度变化率应不大于 3℃/min3℃/min 。。

5.5.3 5.5.3 氧舱在最高工作压力下,空调系统的电机应满足:在额氧舱在最高工作压力下,空调系统的电机应满足:在额定电压的定电压的 90%90%时能启动;在额定电压的时能启动;在额定电压的 110%110%时不过载。时不过载。空调系统的电机应配备相应的短路及过载保护装置。空调系统的电机应配备相应的短路及过载保护装置。

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5.5. 要求要求

5.5.4 5.5.4 舱内禁止安装采用电辅助加热的设备。舱内禁止安装采用电辅助加热的设备。5.5.5 5.5.5 舱内仅空调工作时的噪声应不大于舱内仅空调工作时的噪声应不大于 60dB(A)60dB(A) 。。

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5. 5. 要求要求

5.6 5.6 电气系统电气系统5.6.1 5.6.1 氧舱照明应采用冷光源外照明。舱内平均照度应氧舱照明应采用冷光源外照明。舱内平均照度应

不小于不小于 60lx60lx,多人氧舱照度不均匀度应不大于,多人氧舱照度不均匀度应不大于 60%60%。。

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5. 5. 要求要求5.6.2 5.6.2 氧舱控制台与各舱室之间应配氧舱控制台与各舱室之间应配 置双工对讲通讯系统和应急呼叫装置。置双工对讲通讯系统和应急呼叫装置。 应急呼叫装置的舱内按钮应采用无电应急呼叫装置的舱内按钮应采用无电 气触点式按钮,在控制台上应设置声气触点式按钮,在控制台上应设置声 光信号发生装置,在按动舱内按钮时应持续发出声光报光信号发生装置,在按动舱内按钮时应持续发出声光报警信号,声光信号应只能由操作人员在控制台上切断。警信号,声光信号应只能由操作人员在控制台上切断。

5.6.3 5.6.3 氧舱应配置带有过放电保护的应急电源装置,当氧舱应配置带有过放电保护的应急电源装置,当正常供电网路中断时,该电源能自动投入使用,保持正常供电网路中断时,该电源能自动投入使用,保持应急呼叫、应急照明、对讲通讯和测氧仪的正常工作应急呼叫、应急照明、对讲通讯和测氧仪的正常工作时间不少于时间不少于 30min30min 。。

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5. 5. 要求要求

5.6.4 5.6.4 氧舱接地装置的接地电阻值应不大于氧舱接地装置的接地电阻值应不大于 4Ω4Ω。舱体与接。舱体与接地装置之间应用镀锌扁(圆)钢可靠连接,在舱体和接地装置之间应用镀锌扁(圆)钢可靠连接,在舱体和接地装置的连接处应附有接地符号标记“ ”。地装置的连接处应附有接地符号标记“ ”。

5.6.5 5.6.5 氧舱的电源输入端与舱体之间应能承受氧舱的电源输入端与舱体之间应能承受 50Hz50Hz,, 1501500V0V 正弦波试验电压,历时正弦波试验电压,历时 1 min1 min无闪络和击穿现象。无闪络和击穿现象。

5.6.6 5.6.6 氧舱若配置生物电插座时,生物电插座各插针(接氧舱若配置生物电插座时,生物电插座各插针(接线柱)之间、各插针(接线柱)与舱体间的绝缘电阻应线柱)之间、各插针(接线柱)与舱体间的绝缘电阻应不小于不小于 100MΩ100MΩ。。

5.6.7 5.6.7 氧舱设备的对地漏电流在正常状态下应不大氧舱设备的对地漏电流在正常状态下应不大 5mA5mA,,在单一故障状态下应不大于在单一故障状态下应不大于 10mA10mA。 。

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5. 5. 要求要求 5.6.8 5.6.8 不用电源软电缆或软电线的氧舱,其保护不用电源软电缆或软电线的氧舱,其保护接地端子和为保护目的而与该端子相连接的任何接地端子和为保护目的而与该端子相连接的任何其他部分之间的阻抗,应不大于其他部分之间的阻抗,应不大于 0.1Ω0.1Ω。。

使用电源软电缆或软电线的氧舱,其网电源插头使用电源软电缆或软电线的氧舱,其网电源插头的保护接地脚和为保护目的而与该点相连接的任的保护接地脚和为保护目的而与该点相连接的任何其他部分之间的阻抗,应不大于何其他部分之间的阻抗,应不大于 0.2Ω0.2Ω。。

5.6.9 5.6.9 氧舱进舱电压不应高于氧舱进舱电压不应高于 24V24V。。 5.6.10 5.6.10 氧舱进舱导线不得有中间接头,导线应氧舱进舱导线不得有中间接头,导线应敷于金属保护套管内,管口处设防磨塞。舱内导敷于金属保护套管内,管口处设防磨塞。舱内导线与舱内电器的接点应焊接并裹以绝缘材料。 线与舱内电器的接点应焊接并裹以绝缘材料。

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氧舱建设注意事项氧舱建设注意事项

采购 :采购 : A5A5 、医疗器械生产许可证、注册、医疗器械生产许可证、注册证;证;

人员:培训取得上岗资格证;人员:培训取得上岗资格证; 验收:医用氧舱使用单位组织,有使用单验收:医用氧舱使用单位组织,有使用单

位所在地的地(市)级以上质量技术监督位所在地的地(市)级以上质量技术监督行政部门和卫生行政部门的代表参加,并行政部门和卫生行政部门的代表参加,并应聘请医疗、制造、检验等方面的专家参应聘请医疗、制造、检验等方面的专家参加;(验收报告)加;(验收报告)

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氧舱使用单位注意事项氧舱使用单位注意事项

多人氧舱验收事项:多人氧舱验收事项:一.一. 流程:流程:

医院组织验收,会议代表签到;医院组织验收,会议代表签到; 成立专家组,并确定专家组长(必要时);成立专家组,并确定专家组长(必要时); 医院介绍项目情况;医院介绍项目情况; 生产厂家介绍制造和安装情况;生产厂家介绍制造和安装情况; 省特检院介绍安装监检情况和结论;省特检院介绍安装监检情况和结论; 专家组审查见证材料;专家组审查见证材料; 专家组对主要检验项目复检(必要时);专家组对主要检验项目复检(必要时); 交流并形成验收报告并会签。交流并形成验收报告并会签。

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氧舱使用单位注意事项氧舱使用单位注意事项

二、资料:二、资料: 安装告知书;安装告知书; 氧舱全套质量证明材料(含制造监检合格证);氧舱全套质量证明材料(含制造监检合格证); 氧舱竣工图纸和使用说明书;氧舱竣工图纸和使用说明书; 安装监检相关资料(含安装监检合格证);安装监检相关资料(含安装监检合格证); 特种设备作业人员资格证书。特种设备作业人员资格证书。

单人氧舱由设备使用医院和供应商之间进行验收。单人氧舱由设备使用医院和供应商之间进行验收。

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氧舱使用前或投入使用后氧舱使用前或投入使用后 3030

天内,使用单位应持制造单位天内,使用单位应持制造单位

竣工资料、设备验收的联合验竣工资料、设备验收的联合验

收报告,到所在地的地(市)收报告,到所在地的地(市)

级质量技术监督行政部门办理级质量技术监督行政部门办理

使用登记手续,并领取《医用使用登记手续,并领取《医用

氧舱使用证》。 氧舱使用证》。

氧舱使用证氧舱使用证

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谢谢大家!!谢谢大家!!湖北省特检院 苗芳湖北省特检院 苗芳

02786787533027867875331897118852218971188522

北京市医学会 石锡军北京市医学会 石锡军13911386928139113869280108511076801085110768