生物安全：实验室安全

第十三课

1. 概览定义与世界卫生组织（ WHO ）手册（第 2-4张幻灯片）

生物安全问题（第 5-6 张幻灯片）

生物安全实验室等级（第 7-12 张幻灯片）

风险评估（第 13-14 张幻灯片）

相关中文资料（第 15-19 张幻灯片）

2. 定义

“ ‘ 实验室生物安全’一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。

“ ‘ 实验室生物安全保障’则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。

（《世界卫生组织实验室安全手册》第 47页）

3. 定义

• 世界卫生组织定义生物安全为“用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。”

• 依据英国的《有害物质管理规则》，防护原则、技术及实践包括：熟知《健康安全政策》；实验操作符合规则；小心操作，以免实验（或发生问题后的不作为行为）伤害到自身或他人；报告任何安全问题。

世界卫生组织发行的实验室生物安全手册包含的内容是最全面的。 可点击以下网址获取中文版《实验室生物安全手册》 http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11chweb.pdf

4. 世界卫生组织的《实验室生物安全手册》

5. 与生物安全相关的问题

• 实验室安全• 血源性病原体（ BBP ）• 重组基因（ rDNA ）• 生物废物处理• 传染性物质和诊断标本的运输

6. 与生物安全相关的问题

• 呼吸防护• 生物恐怖主义与药剂选择• 模具与室内空气质量• 实验动物使用中的职业健康与安全• 动物实验中使用的有害性生物物质

使用传染性微生物和实验动物的实验室在生物安全程度上被分为四级，即生物安全 1-4 级实验室。 等级级别按人员、环境和社区受保护程度的升序排列。 所有的实验室都熟知微生物标准操作规程。特殊微生物操作规程可以提高实验室人员的安全、加大环境保护以及可避免需要较高层度防护的药剂的风险。

7. 生物安全 1-4 级实验室

BSL—1 适用于非常熟悉的病源，该病源对健康成年人无致病作用，对实验人员和环境潜在危险最小。

8. 生物安全第一级实验室（ BSL—1 ）

BSL-2 适用于对人或环境具有中等潜在危害的病源。它与 BSL-1 的不同在于： 1 ）实验室人员接受过处理微生物的培训，并在BSL-2 中受到有能力处理传染病源和熟知相关处理程序的科学家的监督指导； 2 ）进行研究时，对出入实验室进行了限制； 3 ）将会造成传染性气溶胶或传染性液体溅撒的所有过程都在 BSC 或其它物理防护设备中进行。

9. 生物安全第二级实验室（ BSL—2 ）

BSL-3 适用于临床、诊断、教学、研究和生产场所，研究对象是主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素。实验室人员必须接受专门的培训，学习如何处理致命性病源，而且必须得到有能力处理传染性病源和熟知相关处理程序的科学家的监督指导。

10. 生物安全第三级实验室（ BSL—3 ）

BSL-4 适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。

11. 生物安全第四级实验室（ BSL—4 ）

实验室人员必须在如何处置极度危险的传染性病源上受过专门、全面的培训。实验室人员必须了解标准操作和特殊操作的主要和次要防护功能。所有的实验室人员和监督指导人员都必须有能力处置符合 BSL-4 防护标准的病源和相关处置程序。实验室监督指导人员控制实验室的出入。

12. 生物安全第四级实验室（ BSL—4 ）

13. 风险评估

• 此生物体是什么？• 是否为野生型、毒性是否减弱、是否受过辐射、接受过化学处理？查看致死数据或致死曲线。

• 最大浓度、容量和感染剂量为多少？• 工作区什么样？• 雾化程序？您如何防护气溶胶？

14. 风险评估

• 人员接受过培训吗？这些人员明白生物体、感染剂量和感染症状的概念吗？

• 实验的程序是什么？• 您如何运输实验材料？• 您是否在做组织培养？• 您有合适的防护设备吗？

《实验室生物安全》“ 十一五”国家重点图书主编：徐涛副主编：车凤翔 董先智 都培双高等教育出版社出版时间： 2010 年 3月ISBN 978-7 -04-028498-0 《合成生物学的伦理问题与生物安全》中国科协学会学术部 编ISBN 978 -7 -5046 -5972 -9中国科学技术出版社2011 年 12月 

15. 生物安全相关书籍

《生物医学安全与法规》朱万孚 等编出版社 :  北京大学医学出版社北京大学医学教材2007 年 8 月 1 日 出版ISBN: 781116292X, 9787811162929  《实验室生物安全最佳实践》作者：胡必杰,  邓云峰,  周昭彦出版社 :  上海科学技术出版社医院感染预防与控制最佳实践丛书2012 年 6 月 1 日出版

16. 生物安全相关书籍

中国生物安全信息网 http://www.biosafety.com.cn/ 生命伦理学若干前沿问题 作者：翟晓梅http://wenku.baidu.com/view/71d2e50d581b6bd97f19ea39.html

17. 生物安全相关网上资源

生物技术的两用性及其监控措施http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=41065

郭安凤 , 陈东 , 立李逸民 , 王淑兰 . 生物技术的两用性及其监控措施 . 《生物技术通讯》 2005,11(6):653-656http://www.doc88.com/p-695588706321.html

生物技术及其安全性http://www.doc88.com/p-914968457531.html

生物技术监管：一个纠缠不清的话题？http://scitech.people.com.cn/GB/8539367.html

18. 生物安全相关网上资源

动物实验室生物安全http://wenku.baidu.com/view/7a2b57c52cc58bd63186bd46.html

动物实验室的生物安全防护http://wenku.baidu.com/view/5312fb74a26925c52cc5bfb3.html

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则http://wenku.baidu.com/view/10cd85fbc8d376eeaeaa31fb.html

19. 生物安全相关网上资源