输血前实验室检查与质量控制输血前实验室检查与质量控制

广州血液中心临床输血研究所 广州血液中心临床输血研究所 罗广平罗广平

输血前检查的目的输血前检查的目的 选择用于患者的血液或血液制品，使输选择用于患者的血液或血液制品，使输

入的成分能在受者体内有效存活，无不良入的成分能在受者体内有效存活，无不良反应。反应。 要求要求 输入的红细胞在受者体内必须输入的红细胞在受者体内必须不凝集和不溶血，输入的血浆不导致患者不凝集和不溶血，输入的血浆不导致患者自身红细胞显著破坏。自身红细胞显著破坏。

输血前的血型血清学试验包括输血前的血型血清学试验包括 ::

ABOABO 血型正反定型血型正反定型 RhRh （（ DD ）定型）定型 抗体筛检和鉴定抗体筛检和鉴定 交叉配合试验 交叉配合试验

输血前检查的主要程序输血前检查的主要程序

患者的病史和标本等的检查核对及处理患者的病史和标本等的检查核对及处理 ABOABO 和和 Rh(D)Rh(D) 定型定型 抗体筛选和鉴定抗体筛选和鉴定 交叉配血试验交叉配血试验 已配合血液的标签与发出已配合血液的标签与发出

一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理

11 ．病史资料和信息．病史资料和信息 输血前检查强调输血科输血前检查强调输血科 (( 血库血库 )) 工作人员应仔工作人员应仔

细阅读细阅读输血申请单输血申请单 。 。 检查前应尽可能了解，核对病人的有关资料，检查前应尽可能了解，核对病人的有关资料，

包括病人的姓名，年龄，床号、住院号及唯一包括病人的姓名，年龄，床号、住院号及唯一性标识码，性别，种族，临床诊断，输血史，性标识码，性别，种族，临床诊断，输血史，药物史，妊娠史。药物史，妊娠史。

凡资料填写不全的输血申请单要退回临床科室凡资料填写不全的输血申请单要退回临床科室补充，不得迁就，也不能通过电话修改。 补充，不得迁就，也不能通过电话修改。

一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理

11 ．病史资料和信息 ．病史资料和信息 如果病人以前有过试验，则要注意核查病人以前如果病人以前有过试验，则要注意核查病人以前

检查的血清学试验记录及以往输血反应的记录等。检查的血清学试验记录及以往输血反应的记录等。把以前的把以前的 ABOABO 、、 RhRh 血型和抗体检测的解释同现血型和抗体检测的解释同现在的解释及任何异常情况的解答进行比较。在的解释及任何异常情况的解答进行比较。

如既往曾经检出某种血型抗体，即使目前该抗体如既往曾经检出某种血型抗体，即使目前该抗体检测阴性，也应选择无相关抗原的血液输注。 检测阴性，也应选择无相关抗原的血液输注。

一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理一、 病人的病史和标本等的检查核对及处理

22 ．标本的要求．标本的要求 :: 标本必须有正确的标签。如果标本标签上的内标本必须有正确的标签。如果标本标签上的内

容与血液申请单上的内容不一致或对病人身份容与血液申请单上的内容不一致或对病人身份确认有疑问的话，必须重抽一份新的血液标本，确认有疑问的话，必须重抽一份新的血液标本，任何人不得对错误的标签进行修改。任何人不得对错误的标签进行修改。

所用血标本能代表患者当前的免疫学状态。输所用血标本能代表患者当前的免疫学状态。输血前检查的各项试验必须使用血前检查的各项试验必须使用 33 天内采集的血天内采集的血标本，反复输血的患者更应注意抽取新的标本标本，反复输血的患者更应注意抽取新的标本作配血试验，避免因回忆反应而产生的抗体漏作配血试验，避免因回忆反应而产生的抗体漏检。检。

输血后所有的标本均应妥善保存于输血后所有的标本均应妥善保存于 2~8℃2~8℃ 冰箱冰箱中，至少一周。中，至少一周。

二、二、 ABOABO 和和 Rh(D)Rh(D) 定型定型

各血型系中，以各血型系中，以 AA 、、 BB 抗原性最强，抗原性最强， RhRh（（ DD ）抗原次之，当受者接受了所缺少的）抗原次之，当受者接受了所缺少的AA 、、 BB 抗原后，几乎每个人都 会产生特抗原后，几乎每个人都 会产生特异性同种抗体。异性同种抗体。

大约有大约有 2/32/3 的的 Rh(D)Rh(D) 阴性的人，接受阴性的人，接受 RhRh(D)(D) 阳性血液后可产生抗阳性血液后可产生抗 DD 抗体。抗体。

经 一次 妊娠经 一次 妊娠 Rh(+)Rh(+) 的胎儿后，大约的胎儿后，大约 7%7%的的 Rh(-)Rh(-) 妇女在妇女在 66 个月内血清学可测到抗个月内血清学可测到抗DD 。。

三、抗体筛选和鉴定三、抗体筛选和鉴定 目的是发现有临床意义的不规则抗体，献血者血目的是发现有临床意义的不规则抗体，献血者血

清最好也作不规则抗体筛选，如发现有不规则抗清最好也作不规则抗体筛选，如发现有不规则抗体就将它排除，不可用于输血，特别是大量输血体就将它排除，不可用于输血，特别是大量输血时，为了避免输入血液相互间的反应，对献血者时，为了避免输入血液相互间的反应，对献血者进行抗体筛选具有重大价值。 进行抗体筛选具有重大价值。

三、抗体筛选和鉴定三、抗体筛选和鉴定

抗体筛选试验意义：抗体筛选试验意义：欧美等发达国家的血库已将欧美等发达国家的血库已将抗体筛选试验列为输血前检验的常规项目，在交抗体筛选试验列为输血前检验的常规项目，在交叉配血试验前完成或同时进行。当抗体筛选试验叉配血试验前完成或同时进行。当抗体筛选试验为阴性，且以往的记录未检出有临床意义的抗体为阴性，且以往的记录未检出有临床意义的抗体时，可用盐水法快速配血，确认时，可用盐水法快速配血，确认 ABOABO 血型相容即血型相容即可输血。如抗体筛选试验阳性，应进一步作抗体可输血。如抗体筛选试验阳性，应进一步作抗体鉴定，根据所鉴定出的抗体特异性事先选择缺乏鉴定，根据所鉴定出的抗体特异性事先选择缺乏对应抗原的献血者血液配血，以缩短寻找合适血对应抗原的献血者血液配血，以缩短寻找合适血源及配血时间。源及配血时间。

三、抗体筛选和鉴定三、抗体筛选和鉴定

常使的试验方法有盐水介质试验法、低离常使的试验方法有盐水介质试验法、低离子强度介质法（子强度介质法（ LISSLISS ）、酶技术、抗球蛋）、酶技术、抗球蛋白试验、白试验、 PolybrenePolybrene 及其改良法、微柱凝及其改良法、微柱凝胶技术等等，可按抗体的血清学行为和试胶技术等等，可按抗体的血清学行为和试验的具体条件选择，但必须做抗球蛋白试验的具体条件选择，但必须做抗球蛋白试验确证。 验确证。

四、交叉配血试验四、交叉配血试验 交叉配血试验也称配合性试验，实际上是交叉配血试验也称配合性试验，实际上是

检查不配合性，使病人，献血者血液之间检查不配合性，使病人，献血者血液之间没有可测到的不相配合的抗原，抗体成份。没有可测到的不相配合的抗原，抗体成份。

交叉配血应在交叉配血应在 37℃37℃ 孵育，除作盐水介质孵育，除作盐水介质法配血外，还应选用酶法、抗球蛋白试验法配血外，还应选用酶法、抗球蛋白试验法、法、 Polybrene Polybrene 或其改良法等能有效检或其改良法等能有效检出不完全抗体的配血方法。出不完全抗体的配血方法。

交叉配血的主要作用交叉配血的主要作用 （（ 11 ）大多数情况下能证实献血者的红细胞）大多数情况下能证实献血者的红细胞

与病人的与病人的 ABOABO 血型是配合的。血型是配合的。（（ 22 ）能检查出存在于病人血清中的针对献）能检查出存在于病人血清中的针对献

血者红细胞的大多数抗体。血者红细胞的大多数抗体。 （（ 33 ）有无工作上的差错事故（如认错病人，）有无工作上的差错事故（如认错病人，

拿错血袋等）。 拿错血袋等）。

交叉配血的作用仍有许多局限性，还不能交叉配血的作用仍有许多局限性，还不能

解决如下几个问题：解决如下几个问题： （（ 11 ）保证输入的红细胞有正常存活率。）保证输入的红细胞有正常存活率。（（ 22 ）防止病人的免疫作用。）防止病人的免疫作用。（（ 33 ）从病人的血清中检出所有红细胞抗体。）从病人的血清中检出所有红细胞抗体。（（ 44 ）防止由于针对献血者抗原而发生的记忆性抗）防止由于针对献血者抗原而发生的记忆性抗

体应答引起的迟延性溶血性反应。病人以前就有体应答引起的迟延性溶血性反应。病人以前就有此种抗体但未能查出这种免疫作用此种抗体但未能查出这种免疫作用。。

患者用血选择 患者用血选择 用血申请单一定要注明输血的理由，以用血申请单一定要注明输血的理由，以

便血库技术人员能选择最合适的血液进行配便血库技术人员能选择最合适的血液进行配合性试验，患者输注的血液必须认真地加以合性试验，患者输注的血液必须认真地加以选择，以适应每个不同患者的要求（原则是选择，以适应每个不同患者的要求（原则是ABOABO 、、 Rh(D)Rh(D) 同型或相容性输血）。按照库同型或相容性输血）。按照库存血“先入先出”的管理原则，一般来说，存血“先入先出”的管理原则，一般来说，首先用较陈的血，但有以下情况属于例外： 首先用较陈的血，但有以下情况属于例外：

11 ．患者接受大量的血液（超过其自身的总血量）需．患者接受大量的血液（超过其自身的总血量）需要供给最新鲜的血液。要供给最新鲜的血液。

22 ．患者本身血容量小，但又需接受大量的血液，如．患者本身血容量小，但又需接受大量的血液，如新生儿换血或任何不到新生儿换血或任何不到 55 岁的患者输血，都应当给岁的患者输血，都应当给予尽量新鲜的血液。予尽量新鲜的血液。

33 ．超过．超过 55 岁的患者为了纠正贫血要求输血，可以给岁的患者为了纠正贫血要求输血，可以给予浓缩红细胞。接受定期输血的患者，如镰状细胞予浓缩红细胞。接受定期输血的患者，如镰状细胞性贫血、地中海贫血等患者，需选择不超过性贫血、地中海贫血等患者，需选择不超过 77 天的天的相对新鲜的血液，这样做会使输血间隔期延长一些。相对新鲜的血液，这样做会使输血间隔期延长一些。

44 ．患者当前检出或既往曾检出某种血型特异性．患者当前检出或既往曾检出某种血型特异性抗体，则需选择该抗体对应抗原阴性的血液配抗体，则需选择该抗体对应抗原阴性的血液配血，例如：患者检出抗血，例如：患者检出抗 EE ，则需选择，则需选择 ABOABO 血血型与患者同型或相容且型与患者同型或相容且 RhRh 血型血型 EE 抗原阴性之抗原阴性之血液配血。血液配血。

又例如：患者既往曾检出有抗又例如：患者既往曾检出有抗 JkJkaa 抗体，尽抗体，尽管随着时间的延长该抗体水平下降，当前已不管随着时间的延长该抗体水平下降，当前已不能检出该抗体，但为患者选择血液时仍需选择能检出该抗体，但为患者选择血液时仍需选择ABOABO 血型与患者同型或相容且血型与患者同型或相容且 KiddKidd 血型血型 JkJkaa

抗原阴性之血液配血，只有这样才能避免因回抗原阴性之血液配血，只有这样才能避免因回忆反应产生的抗忆反应产生的抗 JkJkaa 导致迟发性溶血性输血反导致迟发性溶血性输血反应。 应。

配血试验的内容包括：配血试验的内容包括： （（ 11 ）病人血清对供者红细胞）病人血清对供者红细胞 检测对供者红细胞起 检测对供者红细胞起

反应的抗体，一般称为“主侧”配血。反应的抗体，一般称为“主侧”配血。（（ 22 ）病人红细胞对供者血清 ）病人红细胞对供者血清 检测对受者红细胞起检测对受者红细胞起

反应的抗体，一般称为“次侧”配血。反应的抗体，一般称为“次侧”配血。 （（ 33 ）病人血清对病人红细胞 ）病人血清对病人红细胞 称为“自身对照”称为“自身对照”

试验。目的是显示或排除自身抗体，直接抗球蛋试验。目的是显示或排除自身抗体，直接抗球蛋白试验阳性及红细胞串钱状假阳性的存在。 白试验阳性及红细胞串钱状假阳性的存在。

常用的配血方法常用的配血方法 酶技术配血方法 酶技术配血方法 低离子强度凝聚胺（低离子强度凝聚胺（ PolybrenePolybrene ）交叉配血法 ）交叉配血法 血型抗体快速反应介质交叉配血法（血型抗体快速反应介质交叉配血法（ PolybrenePolybrene

一步法） 一步法） 抗球蛋白配血法抗球蛋白配血法 微柱凝胶试验配血法 微柱凝胶试验配血法

五、已配合血液的标签与发出五、已配合血液的标签与发出 配血试验显示供、受者血液配合，则应该有一种标志表配血试验显示供、受者血液配合，则应该有一种标志表

明该血可以输给该患者。最好是使用配血标签，标签可明该血可以输给该患者。最好是使用配血标签，标签可以用某种方式附在血袋上。 以用某种方式附在血袋上。

在配血单上，需写清楚病人的姓名，床号，在配血单上，需写清楚病人的姓名，床号， ABOABO 及及 RhRh血型，医院名称，献血者编号，交叉配血试验结果的解血型，医院名称，献血者编号，交叉配血试验结果的解释，发出血液内容的名称，日期和时间，以及工作人员释，发出血液内容的名称，日期和时间，以及工作人员的姓名。的姓名。

反复核对输血申请单，配血报告单和血液的标签，正确反复核对输血申请单，配血报告单和血液的标签，正确无误后，将血液或血液制品及时发出。 无误后，将血液或血液制品及时发出。

配血标签样例 配血标签样例 本血液与以下患者配合本血液与以下患者配合患者姓名：患者姓名：患者住院号：患者住院号：患者标识码：患者标识码：患者床号：患者床号：血型：血型：效期：效期：配血日期： 签名：配血日期： 签名：如不使用请交还血库如不使用请交还血库

输血实验室室内质控输血实验室室内质控

血型室内质控的内容血型室内质控的内容 设备仪器设备仪器；；离心机、冰箱、孵育箱、加样器…离心机、冰箱、孵育箱、加样器… 试剂试剂：：定型血清、细胞、其它试剂…定型血清、细胞、其它试剂… 实验实验；；实验的选择、对照、环境对结果的影响实验的选择、对照、环境对结果的影响 实验室相关文件实验室相关文件；；操作规范、登记、记录、报告与操作规范、登记、记录、报告与

复核体系复核体系 人员培训人员培训；；

设备仪器设备仪器 离心机离心机；； （（ 11 ）并未规定必须用何种离心机，）并未规定必须用何种离心机， 但建议用血库专用离心机但建议用血库专用离心机 （（ 22 ）离心力≠离心转速 ；）离心力≠离心转速 ； 标准的离心力标准的离心力 900~1000g 900~1000g （（ 33 ）离心时间；定型、各类判读结果的试验）离心时间；定型、各类判读结果的试验 1515 秒；秒； 各类洗涤细胞的试验各类洗涤细胞的试验 6060 秒秒 （（ 44 ）校正频率；每六个月一次）校正频率；每六个月一次

离心对血型鉴定的重要性离心对血型鉴定的重要性 离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性 离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性

A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael

4+ 3+ 1+~± 0

血库试剂血库试剂 试剂抗血清试剂抗血清 抗抗 --A, A, 抗抗 --B, B, 抗抗 --AB, AB, 抗抗 --DD 其他血型试剂其他血型试剂

抗人球蛋白血清抗人球蛋白血清 试剂红细胞 试剂红细胞 A A 细胞细胞 , , B B 细胞细胞 筛选细胞 筛选细胞 ((O1, O2)O1, O2) 抗体筛选谱细胞抗体筛选谱细胞 Coombs Coombs 质控细胞 质控细胞 ( ( IgG-IgG- 致敏细胞致敏细胞 ) ) 增效剂增效剂 如如 . . LissLiss ,LIM ,LIM

选择确认有效的试剂选择确认有效的试剂 只有通过国家认可的试剂才可使用只有通过国家认可的试剂才可使用 ..

仔细阅读仔细阅读供应商应提供所有数据供应商应提供所有数据 (( 产品说明书产品说明书 )) 以证明它们的试剂在以证明它们的试剂在特异性特异性和和效价效价方面符合方面符合最低标准最低标准

购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估

ABOABO 和和 Rh(D)Rh(D) 抗血清的最低标抗血清的最低标准准

抗血清 试验细胞抗血清 试验细胞 效价 效价 ** 亲和力亲和力 ( ( sec )sec )

Anti-A Anti-A AA11 128 128 1515

AA22 64 64 3030

AA22BB 64 64 4545

Anti-BAnti-B BB 128128 1515

Anti-D Anti-D RR11rr 16 16 6060

** 无稀释血清与无稀释血清与 33 ％相应红细胞抗原在盐水试管法％相应红细胞抗原在盐水试管法 33 ＋至＋至 44＋。＋。

用于用于 ABOABO 反定型的试剂红细胞反定型的试剂红细胞

A A 细胞细胞 - - 与抗与抗 AA ，，抗抗 A1A1 反应反应 44 ＋，与抗＋，与抗 BB 无无反应反应

B B 细胞细胞 - - 与抗与抗 BB 反应反应 44 ＋，但与抗＋，但与抗 AA ，，抗抗 A1A1无反应无反应

A A 细胞细胞 & & B B 细胞细胞尽可能不表达尽可能不表达M.LewisM.Lewis ，， P1P1 抗原抗原

抗体筛选细胞抗体筛选细胞 2-3 2-3 份份 OO 细胞 细胞

通常是 通常是 R1R1 & R2R2 R1R1 & R2R2 细胞细胞

两份细胞应明确表达的抗原 两份细胞应明确表达的抗原 ::D,C,c,E,e, K,k, Fya, D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (Dia ( 尽可能是尽可能是纯合子纯合子 ))

抗体鉴定细胞抗体鉴定细胞 大于大于 88 份份 OO 细胞细胞 对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局 一组细胞应包括 一组细胞应包括 rr, rr’, r” r(r”r’) rr, rr’, r” r(r”r’) 细胞型 和至少 包括 细胞型 和至少 包括

R2 R2 R2 R2 表现型表现型 至少至少 11 至至 22 种细胞为 种细胞为 Le(a-b-), K(+), Le(a-b-), K(+), Fya (-), M(-) Fya (-), M(-) 和 和 Mia (+) Mia (+) 和 至少 和 至少 2 2 种表现型纯合子 种表现型纯合子

Jka, JkbJka, Jkb

评估－试剂、技术评估－试剂、技术 若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验

新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱 DD 抗原抗原

环境对结果的影响环境对结果的影响

温度：温度： IgM 4 ℃ IgG 37℃IgM 4 ℃ IgG 37℃ 抗抗 AA 、抗、抗 BB 在在 37 ℃37 ℃ 条件下反应的活性条件下反应的活性 是是 4 ℃ 4 ℃ 时的时的 1/31/3

内部质控品（内部质控品（ QCQCss ）的来源）的来源

合适的诊断样本合适的诊断样本

实验室自制实验室自制

其他来源其他来源 ::– 其他实验室 其他实验室

– QCQC 计划的提供者计划的提供者

商品商品

试剂质控试剂质控

标准红细胞标准红细胞亲和力试验亲和力试验 标准血清标准血清效价测定试验效价测定试验 标准血清标准血清亲和力试验亲和力试验 配血试剂配血试剂 [[ 凝聚胺等凝聚胺等 ]] 室内质控室内质控 血型卡质控血型卡质控 日常工作试剂质控日常工作试剂质控

试剂质控记录试剂质控记录 试剂试剂 ::

– 最好以表格形式记录全部试剂最好以表格形式记录全部试剂 记录内容记录内容

批号批号 (( 是否更换新的批号是否更换新的批号 )) 效期效期 生产厂商生产厂商 质控结果质控结果

– 通过通过– 不通过不通过

失控原因及分析失控原因及分析 日期及检测者日期及检测者

室内质控品抗原室内质控品抗原 (( 体体 )) 谱谱

ABOABO bl.group reagentsbl.group reagents

Rh(D)Rh(D) bl.guoup reagentsbl.guoup reagents

ABOABOr.red cellr.red cell

Antibody Antibody screening with screening with

cellscells

PelicheckPelicheck AA BB A,BA,B D1D1 D2D2 contcontrr

1D+1D+ 2D+2D+ 3D-3D-

Cell 1Cell 1 3+3+ 3+3+ 3+3+ 00 00 00Serum 1Serum 1 00 00 1+1+ 1+1+ 0/10/1Cell 2Cell 2 00 00 00 2+2+ 2+2+ 00Serum 2Serum 2 2+2+ 2+2+ 0/10/1 0/10/1 0/10/1Cell 3Cell 3 00 00 00 ++ ++ K+K+

室内质控记录表室内质控记录表评估项目评估项目试剂试剂 批号批号 效期效期 厂商厂商Anti-AAnti-A

Anti-BAnti-B

………………..

试剂质控试剂质控 11 22 33 …………..

批号变化批号变化 批号批号 ::1234512345

口 改变 口 改变 口 未改变 口 未改变

口 改变 口 改变 口 未改变 口 未改变

…………..

通过质控通过质控质控失控质控失控失控原因失控原因

日期日期签名签名

ABO/RhDABO/RhD 定型质控定型质控 检测标本时必须设立阳性和阴性对照试验：对照检测标本时必须设立阳性和阴性对照试验：对照

试验的频次取决于工作模式、使用的方法和试剂试验的频次取决于工作模式、使用的方法和试剂的使用说明 的使用说明

每一批抗每一批抗 -A-A ，抗，抗 -B-B ，都必须与，都必须与 A1A1 ，， BB 和和 OO 细细胞有合适的反应能力。每一批试剂反定型红细胞胞有合适的反应能力。每一批试剂反定型红细胞都必须与抗都必须与抗 -A-A ，抗，抗 -B-B 有合适的反应能力。有合适的反应能力。

每批抗每批抗 -D-D 定型试剂都必须与定型试剂都必须与 R1rR1r 有合适的阳性有合适的阳性反应能力，同时与反应能力，同时与 r’rr’r 或或 rrrr 细胞不凝集。 细胞不凝集。

ABO/RhDABO/RhD 定型质控 定型质控 AB0/RhDAB0/RhD 定型试验阳性对照、阴性对照所选用的细胞定型试验阳性对照、阴性对照所选用的细胞 试剂 阳性对照 阴性对照试剂 阳性对照 阴性对照 抗抗 -A A-A A 细胞 细胞 BB 细胞细胞 抗抗 -B B-B B 细胞 细胞 AA 细胞细胞 抗抗 -D RhD--D RhD- 阳性细胞 阳性细胞 RhD-RhD- 阴性细胞阴性细胞 A1A1 细胞 抗细胞 抗 -A -A 抗抗 -B-B BB 细胞 抗细胞 抗 -B -B 抗抗 -A-A

不规则抗体筛选质量控制 不规则抗体筛选质量控制 检测过程中必须开展室内质量控制，检测当天至检测过程中必须开展室内质量控制，检测当天至

少做少做 11 次室内质量控制。 次室内质量控制。 推荐使用具有弱抗体或具有弱阳性直接抗球蛋白推荐使用具有弱抗体或具有弱阳性直接抗球蛋白

试验（试验（ DATDAT）结果的红细胞作为质控品，来评价）结果的红细胞作为质控品，来评价实验室是否能检出弱凝集。 实验室是否能检出弱凝集。

实验室必须至少参加一项由加国家有关部门认可实验室必须至少参加一项由加国家有关部门认可或得到认证的机构组织的室间质量评价活动。 或得到认证的机构组织的室间质量评价活动。

输血实验室室间质控输血实验室室间质控 ---------------- 室间质量评价（室间质量评价（ EQAEQA ））

简介简介 ::– 在实验室质量管理中在实验室质量管理中 ,,意义重大而受到密切关意义重大而受到密切关

注注 ,,是实验室质量保证的重要组成部分是实验室质量保证的重要组成部分– EQAEQA 是多家实验室分析同一标本并由外部独立是多家实验室分析同一标本并由外部独立

机构收集和反馈实验室上报结果来评价实验室机构收集和反馈实验室上报结果来评价实验室操作的过程 操作的过程

– EQAEQA 也被称作能力验证也被称作能力验证 ,,是通过实验室间的比是通过实验室间的比对判定实验室的校准对判定实验室的校准 // 检测能力的活动检测能力的活动

室间质量评价（室间质量评价（ EQAEQA ））

室间质评的目的和作用室间质评的目的和作用一．一． 识别实验室间的差异识别实验室间的差异 ,, 评价实验室的检测能力评价实验室的检测能力二．二． 识别问题并采取相应的改进措施识别问题并采取相应的改进措施三．三． 改进分析能力和实验方法改进分析能力和实验方法四．四． 确定重点投入和培训需求确定重点投入和培训需求五．五． 实验室质量的客观证据实验室质量的客观证据六．六． 支持实验室认可支持实验室认可七．七． 增加实验室用户的信心增加实验室用户的信心八．八． 实验室质量保证的外部监督工具实验室质量保证的外部监督工具

要求要求 :: 实验室必须至少参加一项由国家有关部门实验室必须至少参加一项由国家有关部门

认可或得到认证的机构组织的室间质量评认可或得到认证的机构组织的室间质量评价活动。价活动。

对于参加的对于参加的个体个体

对个体进行监控对个体进行监控 检测出实验室中实验步骤中存在的问题 检测出实验室中实验步骤中存在的问题 与其它实验室进行比较与其它实验室进行比较

对于参加的实验室对于参加的实验室

提出忠告与培训提出忠告与培训 对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建

议议 发现问题 发现问题 提供可选择的相关信息提供可选择的相关信息

信息的交流信息的交流

血型血清学血型血清学 WHO IEQASWHO IEQAS

监测实验的：监测实验的：– 技巧与技术技巧与技术– 操作者的熟练程操作者的熟练程度度

– 实验的步骤实验的步骤 每年每年 2 2 次次

实验项目包括实验项目包括– ABO ABO 定型定型– RhD RhD 定型定型– 红细胞抗体筛选红细胞抗体筛选– 红细胞抗体鉴定红细胞抗体鉴定– 交叉配血交叉配血

评估的效果评估的效果 改进性能改进性能 剔除落后的方法剔除落后的方法 选择适合您的技术与试剂选择适合您的技术与试剂 使实验操作技能得以改善与提高使实验操作技能得以改善与提高 推荐介绍更新的指导方针推荐介绍更新的指导方针

其它国家或地区开展输血检测实验其它国家或地区开展输血检测实验室室间质评情况室室间质评情况

美国国家病理协会计划美国国家病理协会计划

为美国本土及国际性的室间质控，频率为为美国本土及国际性的室间质控，频率为一年三次左右，测试项目较为齐全。一年三次左右，测试项目较为齐全。

(1) ABO(1) ABO 血型及血型及 Rh(D)Rh(D) 血型鉴定，血型鉴定， ABOABO包括血型及血清分型。包括血型及血清分型。 (2) (2) 抗体筛检及抗体鉴定。抗体筛检及抗体鉴定。 (3) (3) 交叉试验。交叉试验。 (4) Direct Antiglobulin Test(4) Direct Antiglobulin Test 。。

美国国家病理协会计划美国国家病理协会计划 测验项目内容另外还有：测验项目内容另外还有：

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台湾医事检验学会主办，频率为每年一次，台湾医事检验学会主办，频率为每年一次，对象为所有医疗院所，由学会寄发血液标对象为所有医疗院所，由学会寄发血液标本给受测单位，由受测单位分析血液标本本给受测单位，由受测单位分析血液标本后将结果寄回。后将结果寄回。

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院院 )) 及献血中心及献血中心 (( 即即 AA组组 )) 与区域医院、准区域医院与区域医院、准区域医院(( 即即 BB组组 ))增加一项直接抗球蛋白检查增加一项直接抗球蛋白检查 (Direct Antiglo(Direct Antiglobulin Test)bulin Test) 。。

质控内容及方法质控内容及方法 制定质控工作规程制定质控工作规程 质控要求：质控要求：

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编写质控简介编写质控简介 编写结果回报表编写结果回报表

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