開発ロードマップ

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作成例. (医師主導)治験. 臨床試験プロジェクト複合体. 高度医療評価制度申請・高度医療評価会議審査. 単施設における第 Ⅱ 相臨床試験. 開発ロードマップ. 臨床研究拠点 千葉大学医学部附属病院 未来開拓センター 臨床試験実施 臨床検体を用いた NKT 細胞の効果予測マーカー探索的研究と 免疫モニタリング. 臨床研究の プラットフォーム 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 ARO 推進室 プロジェクト管理、安全性、統計解析、監査. POC の取得. Chiba-NKT 細胞 の薬事承認. 免疫発生学・免疫細胞医学教室. 細胞製剤. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: 開発ロードマップ

開発ロードマップ

臨床試験プロジェクト複合体臨床試験プロジェクト複合体

臨床研究拠点千葉大学医学部附属病院未来開拓センター

臨床試験実施臨床検体を用いた NKT細胞の効果予測マーカー探索的研究と免疫モニタリング

臨床研究のプラットフォーム千葉大学医学部附属病院臨床試験部 ARO推進室

プロジェクト管理、安全性、統計解析、監査

免疫発生学・免疫細胞医学教室輸血・細胞プロセシング室CPC(無菌細胞調製室) モニタリング

データセンター

プロトコル作成説明文書作成・同意書作成CRF作成倫理委員会承認

基礎研究拠点理化学研究所・免疫アレルギーセンター理研ベンチャー

試薬品の合成新規化合物の開発効果予測マーカーの探索的研究

高度医療評価制度申請・高度医療評価会議審査

高度医療評価制度申請・高度医療評価会議審査

POC

の取得

POC

の取得

Chiba-NKT細胞の薬事承認Chiba-NKT細胞の薬事承認細胞製剤

作成例