新规范对基层医疗机构的新要求

新规范对基层医疗机构的新要求

咸阳市中心医院朱爱群电子邮箱： [email protected]

内容

规范执行中的存在问题和困惑

消毒供应中心规范化管理

消毒技术规范落实

ICS 11.020 C 05 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 367—2012 —————————————————————————————— 医疗机构消毒技术规范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 2012-04-05 发布 2012-08-01 实施 ——————————————————————————————

—— 中华人民共和国卫生部发布


1 、接收新规范不及时、观念更新慢、2 、领导不重视、不支持3 、对规范认识不足，规范化的建筑布局、工作流

程未建立4 、人力资源问题：人员配置不够、结构不合理、

培训不够5 、设备、设施、基础用品配备不足6 、精细化管理的问题


基础：法规

2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

1 部分：

管理规范


建筑布局7.2.1 ： CSSD 宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术

室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。7.2.2 ：周围环境应清洁、无污染源、区域相对独立；内部

通风、采光良好。7.2.3 ：建筑面积应符合医院建设的有关规定，并兼顾未来

发展规划的需要。7.2.4 ：建筑布局应分为辅助区域和工作区域：基本原则：物流由洁到污，不交叉、不逆流；空气由洁到污。温度、湿度、机械通风次数要求区域设计与材料要求


设备配备：


工作流程：


回收：强调密闭回收，不应再使用场所进行清点，回

收工具的处理分类：去污区进行分类；根据器械的材质、精密程度

等进行分类


清洗流程

去离子水或蒸馏水应符合电导率≤ 15µS/㎝ 2（ 25℃ ）

软化水

酶液下刷洗（温度）

流动水下（常水）

终末漂洗

漂洗

洗涤

冲洗


强调：1 、重视水质问题2 、除特殊感染病原体污染外，严禁使用含氯消毒

浸泡消毒。 3 、使用完后的初步处理很重要。4 、结构复杂、精密器械的处理，如外来器械、腔

镜等，严格遵循厂家指导说明书5 、清洗工具的选择和处理


消毒：1 、必备流程，强调首选机械热力消毒，也可采用

75% 乙醇、酸性氧化电位水或其他取得卫生行政许可的消毒药械进行消毒

2 、 A0值的问题

干燥：首选干燥设备干燥，适宜温度；管腔类用压力

气枪或 95% 乙醇；严禁自然晾干检查与保养：目测或带电源放大镜进行；水溶性润滑剂进行保养



包装：包装材料：棉布、无纺布、纸塑袋、医用皱纹纸、硬质容器，强调储槽不能作为灭菌菌包装容器使用包装专用胶带、包内包外指示卡、标识具有可追溯性


灭菌高温灭菌：下排气、预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌、快速压力蒸汽灭菌，主要用于耐高热、耐湿器械、器具和物品的灭菌。低温灭菌：环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌，主要用于不耐热、耐湿器械等的灭菌干热灭菌：玻璃、油剂、粉剂等的灭菌


储存：储存条件要求有效期的问题发放：先进先出原则植入物放行原则


监测：1 、清洗质量的监测器械等清洗质量监测日常监测：目测或带光源放大镜检查清洗效果定期抽查：每月至少抽查 3-5个包检查全部清洗效果

清洗消毒器及其质量监测日常监测：物理参数和运作情况定期监测：测试指示物进行监测，遵循厂家说明书


消毒质量的监测：湿热消毒：监测、记录每次消毒温度时间或 A0值每年检测清洗消毒器主要性能参数化学消毒：根据消毒剂种类特点定期监测浓度、消毒时间和消毒时的温度并记录

消毒效果监测：直接使用的每季度监测


灭菌质量的监测压力蒸汽灭菌：物理监测：连续监测每次灭菌温度、时间和压力等灭菌参数化学监测；包内外化学指示物生物监测：每周一次；植入物每锅进行，急诊使用 PCD 中加五

类化学指示物提前放行预真空和脉动真空每日灭菌前进行 B-D试验


消毒、灭菌基本原则：1 、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌

2 、特殊感染病原体污染诊疗器械、器具和物品的处理

3 、耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。

4 、环境与物体表面一般情况下先清洁、再消毒，当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。

消毒灭菌方法的选择原则5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择

相应的消毒或灭菌的方法：a) 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；b) 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果

的消毒方法；c) 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。



消毒灭菌方法的选择原则5.2.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：

a) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品 , 应采用高水平消毒或灭菌。

b) 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。

c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法。

d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。

e) 消毒物品上微生物污染特别严重时 , 应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。


消毒灭菌方法的选择原则5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a) 耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。

b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。

c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。


高压灭菌器：1 、定期校验2 、监测：物理、化学、生物（每周一次）3 、对于特殊器械及第一次接触的新器械，一定遵

循器械生产厂家说明书，如我们接收的“加压和保护性接骨板”就明确，湿热：温度 134℃ ，蒸汽压力 206Kpa ，灭菌时间 15 分钟；或温度 121 ℃ ，蒸汽压力 103Kpa ，灭菌时间 30 分钟。而“带锁髓内钉”则建议采用灭菌方法为预真空循环湿热灭菌，灭菌时间 4 分钟。

4 、采用锅炉房蒸汽源，则应重点关注蒸汽质量。


快速灭菌：1 、不适合复杂器械和长管腔器械。2 、应该裸露无包装，裸露的物品 132 3℃ 分钟。3 、灭菌后立即使用——我国规定为 4小时。4 、每次都需要过程监测，需要化学和生物监测。5 、不要为了方便和节省时间使用快速灭菌。


环氧乙烷灭菌（强调几点）残留问题：除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经过解析，解析时间： 50℃， 12h ； 60℃， 8h ；残留环氧乙烷应符合 GB/T 16886.7 的要求。解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气应经过高效过滤（滤除≥ 0.3um 粒子99.6%以上），或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进行解析。


C.3.5.2 应有专门的排气管道系统，排气管应为不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成，垂直部分长度超过 3m 时应加装集水器，排气管应导至室外，并于出口处反转向下；距排气口 7.6m 范围内不应有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗；排气管不应有凹陷或回圈。


毒性问题：防护和通风，实时报警装置，定期监测每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录，

在每日 8h 工作中，环氧乙烷浓度 TWA（时间加权平均浓度）应不超过 1.82 mg/m3 （ 1ppm）


过氧化氢低温等离子灭菌：1 、严格控制灭菌对象：吸附性物质如纸、棉线、液体、粉剂等不利于灭菌；阻碍穿透的的材料如油剂不能被灭菌；加快过氧化氢分解的材质如某些金属不利于灭菌。细长管腔、复杂器械不利于灭菌。

2 、专用包装材料3 、瓶装要关注注入浓度的稳定性和准确性。

总结

在落实规范的道路上，我们都在探索前行，相信机会总是留给有准备的人，借用毛主席一句很火的诗“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，我们所有致力于院感工作的人，在各种规范不断推陈出新、层出不穷的今天，如履薄冰但却坚韧乐观，胜利肯定属于我们！

团队的合作和精益求精的工作态度很重要

谢谢聆听！

新规范对基层医疗机构的新要求

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