ผลกระทบและการเตร�ยมต�วต�อระเบ�ยบควบค�ม

เคม�ภั�ณฑ์�ของสหภัาพย�โรป (REACH)

REACH ค!ออะไรการควบค�มตามระเบ�ยบ REACHสารและผล#ตภั�ณฑ์�ท�$ได้&ร�บการยกเว&นไม�ต&องปฏิ#บ�ต#ตาม

ระเบ�ยบ REACHผลกระทบต�อผ)&ประกอบการไทยการเตร�ยมต�วเพ!$อลด้ผลกระทบ

– ภัาคร�ฐ (กรมโรงงานอ�ตสาหกรรม) - ผ)&น,าเข&าสาร

– ผ)&ส�งออกสาร - ผ)&ส�งออกส#นค&า

REACH เป็�นคำ��ย่อของ Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals ซึ่��งเป็�นกระบวนก�รสำ��คำ�ญที่��สำหภ�พย่�โรป็จะน��ม�ใช้$เป็�นกฎหม�ย่ (Legistation) สำ��หร�บคำวบคำ�มการผล#ต และการน,าเข&าสำ�รเคำม� (substance) สำ�รเคำม�ที่��อย่&ในของผสำม (preparation) และ สำ�รเคำม�ที่��อย่&ในสำ*นคำ$� (substance in article) ที่��ม�ป็ร*ม�ณตั้�-งแตั้ 1 ตั้�น/ป็./ร�ย่

กล�บหน&าแรก

Article 3.1 : Substance means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessany to preserve its stability and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition

Article 3.2 : Preparation means a mixture or solution composed of two or more substances

Article 3.3 : Article means an object composed of one or more substances or preparations which during production is given a specific shape, surface or design determining its end use function to a greater degree than its chemical composition does

กล�บหน&าแรก

กระบวนการควบค�มตาม REACH ประกอบด้&วย

ก�รจดที่ะเบ�ย่น (Registration) ก��หนดระย่ะเวล�ด��เน*นก�รตั้�มป็ร*ม�ณ และช้น*ดของสำ�ร

ก�รป็ระเม*น (Evaluation) ก��หนดสำ��หร�บสำ�รที่��ม� ป็ร*ม�ณม�กกว� 100 ตั้�น/ป็.

ก�รอน�ญ�ตั้ (Authorization) ก��หนดสำ��หร�บสำ�รที่��ม�อ�นตั้ร�ย่สำ&ง

ก�รถ่�ย่ที่อดข$อม&ลตั้ลอด Supply chain

คำ�ดว�ระเบ�ย่บ REACH จะใช้$บ�งคำ�บได$ในป็. พ.ศ . 2550 หร3อตั้$นป็. พ.ศ . 2551

สารเคม�ในส#นค&า (Substance in Arthicle) ตั้$องจดที่ะเบ�ย่น ห�กสำ�รน�-นเป็�นสำ�รอ�นตั้ร�ย่ตั้�ม Annex I directive 67/548/EEC และสำ�ม�รถ่แพรออกขณะใช้$ง�นหร3อก��จ�ด และสำ�รน�-นม�ป็ร*ม�ณม�กกว� 1 ตั้�น/ป็.

ใช้&สารเคม�ในกระบวนการผล#ต

ใช้$ง�น

ก��จ�ดก��จ�ด

ม�สารอ�นตรายตาม Annex I ของ Directive 67/548/EECแพร�ออกปร#มาณ > 1ต�น/ป/

สารเคม� 1 - 10 ต�น

สารเคม�11 - 100

ต�น

สารเคม�101 -

1,000 ต�น

สารเคม�ในส#นค&า

CMRs* > 1 ต�น

สาร > 100

0 ต�น เร#$มใช้&บ�งค�บป/ 2550

2553

2556

2561

2561+ 3 เด้!อน

ข&อม)ลทางด้&านเทคน#ค

ข&อม)ลทางด้&านเทคน#ค

+รายงานประเม#นความเส�$ยง

กรอบระยะเวลาการข01นทะเบ�ยนและเอกสารท�$ต&องใช้&CMRs : Carcinogen Mutagen Toxic for Reproduction

ข&อม)ลท�$ต&องเตร�ยมส,าหร�บการจด้ทะเบ�ยน (1) ข01นอย)�ก�บปร#มาณและช้น#ด้ของสารด้�งน�1

สารปร#มาณ > 1 ต�น/ป/ ข$อม&ลที่�งด$�นเที่คำน*คำ

- ข$อม&ลเก��ย่วก�บสำ�รเคำม�รวมที่�-งคำ�ณสำมบ�ตั้*และคำว�มเป็�นอ�นตั้ร�ย่ - ป็ร*ม�ณ

- ช้3�อผ&$ผล*ตั้ / ผ&$น��เข$� และสำถ่�นที่��ตั้*ดตั้อ- ว�ตั้ถ่�ป็ระสำงคำ5ในก�รน��ไป็ใช้$- ม�ตั้รก�รเพ3�อคำว�มป็ลอดภ�ย่

- ป็ระเภที่คำว�มเป็�นอ�นตั้ร�ย่ของสำ�รและก�รตั้*ดฉล�ก (classification &

labeling, ตั้�มข$อบ�งคำ�บ 67/548/EEC- ว*ธี�ก�รที่ดสำอบ

ข&อม)ลท�$ต&องเตร�ยมส,าหร�บการจด้ทะเบ�ยน 2( )

สารปร#มาณ > 10 ต�น/ป/ 1. ข$อม&ลที่�งด$�นเที่คำน*คำ 2. ร�ย่ง�นก�รป็ระเม*นคำว�มเสำ��ย่ง

- ก�รป็ระเม*นคำว�มเป็�นอ�นตั้ร�ย่ตั้อสำ�ขภ�พ- ก�รป็ระเม*นคำว�มเป็�นอ�นตั้ร�ย่ตั้อสำ*�งแวดล$อม- ก�รป็ระเม*นสำ�ร PBT* และ vPvB**

- ล�กษณะและโอก�สำก�รได$ร�บสำ�ร- ก�รป็9องก�นคำว�มเสำ��ย่ง

PBT : Persistent Bioaccumulation and Toxic

vPvB : Very Persistent or very Bioaccumulation

ข&อม)ลท�$ต&องเตร�ยมส,าหร�บการประเม#น

สารปร#มาณ > 100 ต�น/ป/

ร�ย่ง�นก�รที่ดสำอบคำว�มเป็�นอ�นตั้ร�ย่ตั้อสำ*�งม�ช้�ว*ตั้และสำ*�งแวดล$อม พร$อมที่�-งย่3�นข$อเสำนอว*ธี�ก�รที่ดสำอบ ให$

พ*จ�รณ�กอนที่��ก�รที่ดสำอบ

ข&อม)ลท�$ต&องเตร�ยมส,าหร�บการอน�ญาต

* สารอ�นตรายส)ง เช้�น CMRs สารท�$ม�พ#ษตกค&างยาวนาน (PBTs, และ vPvB)

- ตั้$องพ*สำ&จน5ให$เห:นว� สำ�ม�รถ่ใช้$สำ�รเคำม�เพ3�อว�ตั้ถ่�ป็ระสำงคำ5น�-น

ได$อย่�งป็ลอดภ�ย่ตั้อสำ*�งม�ช้�ว*ตั้ และสำ*�งแวดล$อม

- ตั้$องแสำดงให$เห:นว�ไมม�สำ�รที่ดแที่น หร3อเที่คำโนโลย่�ที่ดแที่น

- ตั้$องม�ข$อม&ลก�รว*เคำร�ะห5ผลกระที่บที่�งด$�นเศรษฐก*จและสำ�งคำม

การถ่�ายทอด้ข&อม)ลตลอด้ Supply chain

ผ&$ผล*ตั้ ผ&$น��เข$� ผ&$จ��หน�ย่ และผ&$ซึ่3-อสำ�รน�-นไป็ผล*ตั้สำ*นคำ$�ตั้$องจ�ดสำง

ข$อม&ล Safety Data Sheet (SDS) ตั้อก�นเป็�นที่อด ๆ

ข$อม&ลเก��ย่วก�บล�กษณะและว*ธี�ก�รใช้$สำ�รและสำภ�วะแวดล$อมขณะใช้$

ผ&$ใช้$สำ�รเคำม�ที่��ผล*ตั้สำ*นคำ$�ตั้$องแจ$งข$อม&ล ล�กษณะ และว*ธี�ก�รใช้$สำ�รของ ตั้นให$แกผ&$ผล*ตั้ หร3อผ&$น��เข$� เพ3�อให$ผ&$ผล*ตั้หร3อน��เข$�ที่��ร�ย่ง�นก�ร

ป็ระเม*นคำว�มเสำ��ย่งให$คำรอบคำล�มว*ธี�ก�รใช้$น� -นด$วย่

สำ�รป็ร*ม�ณ> 1 ตั้�น / ป็. / ร�ย่

จดที่ะเบ�ย่น(Registration)

ผล*ตั้ น��เข$�ได$

ป็ระเม*น(Evaluation) ผล*ตั้ น��เข$�ได$

ป็ร*ม�ณ > 100 ตั้�น / ป็. /ร�ย่

ก�รอน�ญ�ตั้(Authorization)

สำ�รอ�นตั้ร�ย่สำ&ง เช้น CMRs (category 1&2) PBTs , vPvB เป็�นตั้$น

* ตั้$องพ*สำ&จน5ให$เห:นว�สำ�ม�รถ่ ใช้$สำ�รน�-นได$อย่�งป็ลอดภ�ย่

อน�ญ�ตั้ให$ผล*ตั้หร3อใช้$ได$ตั้�มเง3�อนไขและว*ธี�ก�รที่��ก��หนดเที่�น�-น

จ��ก�ดก�รผล*ตั้ ก�รใช้$อย่�งเคำรงคำร�ด

ผ�งกระบวนการควบค�ม

ตาม REACH

* ม�คำว�มเสำ��ย่งสำ&ง แตั้ไมม�สำ�ร ที่ดแที่น

* จ��เป็�นด$วย่เหตั้�ผลด$�นเศรษฐก*จ และสำ�งคำม กล�บหน&า

แรก

สารท�$ได้&ร�บการยกเว&น :

* สำ�รก�มม�นตั้ร�งสำ� 4* ผล*ตั้ภ�ณฑ์5ภ�ย่ใตั้$ก�รคำวบคำ�มด&แลของกรม

ศ�ลก�กร * สำ�รที่��เป็�น non-isolated intermediate4

ผล#ตภั�ณฑ์�ภัายใต&การด้)แลของกรมศุ�ลกากร ตาม Article 2.1(b) ค!อ

substances on their own, in a preparation or in an article, which are

subject to customs supervision, provided that they do not undergo any

treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free

zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit

Article 3.14 (a) non-isolated intermediate means an intermediate that

during synthesis is not intentionally removed (except for sampling)

form the equipment in which the synthesis takes place such equipment

includes the reaction vessel, its ancillary equipment, and any equipment through with the substance (s) pass (es) during acontinuous flow or batch process as well as the pipe work for

transferfrom one vessel to another for the purpose of the next

reaction step,and it excludes tanks or other vessels in which the substance

(s) andstored after the manufacture.

ผล#ตภั�ณฑ์�ท�$ได้&ร�บการยกเว&น

* ผล*ตั้ภ�ณฑ์5ที่��ถ่&กคำวบคำ�มตั้�ม directive อ3�น ป็ระกอบด$วย่

ผล*ตั้ภ�ณฑ์5ที่�งก�รแพที่ย่5สำ��หร�บมน�ษย่5 / สำ�ตั้ว5 สำ�รป็ร�งแตั้ในอ�ห�ร

สำ�รแตั้งกล*�นรสำในอ�ห�ร สำ�รป็ร�งแตั้งในอ�ห�รสำ�ตั้ว5

อ�ห�รเสำร*มสำ��หร�บสำ�ตั้ว5 (Article 4.1) * ผล*ตั้ภ�ณฑ์5ตั้�ม Annex II, III หร3อ Re-

import (Article 4.2) * สำ�รเคำม�ที่��ใช้$เพ3�อก�รว*จ�ย่และพ�ฒน� ได$ร�บ

ก�รย่กเว$นช้��วคำร�ว (ป็ระม�ณ 5 ป็. ) (Article 7.1)

* โพล�เมอร5 (Article 14) * โมโนเมอร5ที่��อย่&ในโพล�เมอร5 น$อย่กว� 2 %

w/w (ตั้�ม Article 5.3)

กล�บหน&าแรก

ผลกระทบต�อผ)&ประกอบการไทย (1) ผ)&ผล#ต/ส�งออกสารเคม�

ของไทย ผ)&ผล#ตสารเคม�

EU Non EU

ข�ย่สำ�รไมได$

ผ&$ผล*ตั้สำ*นคำ$�จดที่ะเบ�ย่นเอง

ผ&$ผล*ตั้สำ�รของไที่ย่จดที่ะเบ�ย่นสำ�รและว*ธี�ก�รใช้$แล$ว

ใช้$สำ�รเคำม�ผล*ตั้สำ*นคำ$�

สำงสำ*นคำ$�ไป็ EU

* เป็�นสำ�รอ�นตั้ร�ย่ตั้�มเกณฑ์5ของ EU* ป็ลอย่ออกในระหว�งใช้$หร3อก��จ�ด* ป็ร*ม�ณสำ�รอ�นตั้ร�ย่ที่��ป็ลอย่ออก > 1 ตั้�น / ป็. / ร�ย่

ข�ย่สำ�รได$ใช้ไมใช้

ไมใช้

ใช้ข�ย่สำ�รได$ใช้

ใช้

ข�ย่สำ�รได$(ไมตั้$องป็ฏิ*บ�ตั้*ตั้�ม REACH)

ไมใช้

ข�ย่สำ�รได$(ไมตั้$องป็ฏิ*บ�ตั้*ตั้�ม REACH)

ไมใช้ป็ร*ม�ณ > 1 ตั้�น / ป็. / ร�ย่

เตั้ร�ย่มข$อม&ลจดที่ะเบ�ย่นเอง

ไมใช้น��เข$�ได$

ใช้

ผ&$น��เข$�ย่อมจดที่ะเบ�ย่น

ใช้

ใช้

น��เข$�ได$

น��เข$�ได$ไมใช้

น��เข$�ไมได$ไมใช้

ผ)&ผล#ตยอมท,ารายงานการประเม#นความเส�$ยงให&ครอบคล�มว�การใช้&และเสนอ Central Agency

ผลกระทบต�อผ)&ประกอบการไทย (2)

ความล�บทางการค&าอาจถ่)กเป7ด้เผย

- อาจต&องต�1งต�วแทนใน EU- ต&องเตร�ยมข&อม)ล ในระหว�างการใช้&งานหร!อการก,าจ�ด้

ใน Annex I directive 67/548/EEC

ผ)&ผล#ตส#นค&า

ตรวจสอบส#นค&าท�$ส�งไป EU สำ�รเคำม�ที่��สำ�ม�รถ่ป็ลอย่ออกจ�กสำ*นคำ$� เป็�นสำ�รอ�นตั้ร�ย่ตั้�มเกณฑ์5ของ EU ป็ร*ม�ณสำ�รอ�นตั้ร�ย่ > 1 ตั้�น / ป็. / ผ&$น��เข$�แตั้ละร�ย่

น,าส#นค&าเข&า EU ได้&

ตรวจสอบการจด้ทะเบ�ยนก�บ EUใช้ที่�กข$อ

ด้,าเน#นการจด้ทะเบ�ยนย่�งไมได$จดที่ะเบ�ย่นใช้&สารตามท�$ระบ�ในรายงานประเม#นความเส�$ยง

จดที่ะเบ�ย่นแล$วน,าส#นค&าเข&า EU ได้&

ไมใช้ตั้�มข$อใดข$อหน��ง

ใช้

แจ&งข&อม)ลการใช้&สารให&ผ)&ผล#ตทราบไมใช้ซื้!1อสารจากผ)&ผล#ตรายใหม�

ไมตั้กลงด้,าเน#นการจด้ทะเบ�ยน ตั้กลง

น,าส#นค&าเข&า EU ได้&

สร�ปผลกระทบต�อผ)&ประกอบการของไทย 1( )

ผ)&น,าเข&าสารเคม�- ร�คำ�สำ�รแพงข�-น- อ�จม�สำ�รเคำม�บ�งช้น*ดย่กเล*กก�รผล*ตั้ โดย่

เฉพ�ะสำ�รที่��ม�อ�นตั้ร�ย่สำ&ง ผ)&ผล#ต/ส�งออกสารเคม�

- ตั้$องเสำ�ย่คำ�ใช้$จ�ย่ในก�รเตั้ร�ย่มข$อม&ลสำ��หร�บจดที่ะเบ�ย่น

- เสำ�ย่คำ�ใช้$จ�ย่ในก�รเตั้ร�ย่ม SDS (Safety Data Sheet)

เพ3�อถ่�ย่ที่อดให$คำ&คำ$�- อ�จตั้$องตั้�-งตั้�วแที่นเพ3�อจดที่ะเบ�ย่นใน EU- อ�จตั้$องจดที่ะเบ�ย่นหร3อเตั้ร�ย่มข$อม&ลถ่�งแม$ว�

จะสำงออกไป็ย่�งป็ระเที่ศ นอกสำหภ�พย่�โรป็ เน3�องจ�กป็ระเที่ศเหล�น�-นน��สำ�รไป็ผล*ตั้สำ*นคำ$� และสำงออกไป็สำหภ�พย่�โรป็

สร�ปผลกระทบต�อผ)&ประกอบการของไทย (2)

ผ)&ผล#ต/ส�งออกส#นค&าท�$ม�สารเคม�- สำ�รที่��จะใช้$ในก�รผล*ตั้สำ*นคำ$�ม�ร�คำ�แพงข�-น- เสำ�ย่คำ�ใช้$จ�ย่ในก�รเตั้ร�ย่มข$อม&ลสำ��หร�บจด

ที่ะเบ�ย่น- เสำ�ย่คำ�ใช้$จ�ย่ในก�รเตั้ร�ย่ม SDS เพ3�อถ่�ย่ที่อดให$

คำ&คำ$�- อ�จตั้$องตั้�-งตั้�วแที่นเพ3�อจดที่ะเบ�ย่นใน EU- อ�จตั้$องเป็@ดเผย่คำว�มล�บที่�งก�รคำ$�- อ�จตั้$องสำงสำ*นคำ$�ไป็ว*เคำร�ะห5ย่�งห$องป็ฏิ*บ�ตั้*ก�ร

ของตั้�งป็ระเที่ศ ที่�� EU ย่อมร�บ- อ�จตั้$องป็ร�บป็ร�งกระบวนก�รผล*ตั้สำ*นคำ$� หร3อซึ่3-อ

สำ�รจ�ก แหลงใหม

กล�บหน&าแรก

การเตร�ยมต�วเพ!$อลด้ผลกระทบ 1( )ภัาคร�ฐ1. กระที่รวงอ�ตั้สำ�หกรรมจ�ดตั้�-งคำณะกรรมก�ร

ก��หนดม�ตั้รก�รรองร�บ กฎระเบ�ย่บของสำหภ�พย่�โรป็2. กรมโรงง�นอ�ตั้สำ�หกรรมก��หนดแผนป็ฏิ*บ�ตั้*

ง�นเพ3�อย่กระด�บ ข�ดคำว�มสำ�ม�รถ่ของผ&$ป็ระกอบก�ร เช้น ก�ร

ตั้*ดตั้�มกฎระเบ�ย่บ รวมที่�-งร�ย่ละเอ�ย่ดว*ธี�ก�รป็ฏิ*บ�ตั้*ตั้�มข�-นตั้อนตั้�ง ๆ และเผย่แพร สำร$�งคำว�มเข$�ใจให$ผ&$ป็ระกอบก�ร

พ�ฒน�กฎระเบ�ย่บให$เหม�ะสำม เช้น ก�รเข$มงวดข$อม&ล SDS และ

ข$อม&ลก�รใช้$สำ�รตั้�มว*ธี�ที่�� EU ได$จดที่ะเบ�ย่นไว$จ�กผ&$น��เข$�ของไที่ย่ เป็�นตั้$น

ป็ร�บป็ร�งร�ย่ก�รว�ตั้ถ่� อ�นตั้ร�ย่ที่��คำวบคำ�มให$เหม�ะสำมสำอดคำล$องก�บระเบ�ย่บ

REACH

การเตร�ยมต�วเพ!$อลด้ผลกระทบ 2( )d

ผ)&น,าเข&า ตั้รวจสำอบข$อม&ลจ�กผ&$ผล*ตั้ที่�-งใน EU และ

นอก EU เช้นข$อม&ล SDS เป็�นตั้$น

ตั้รวจสำอบก�รจดที่ะเบ�ย่น และว*ธี�ก�รใช้$สำ�รที่��จดที่ะเบ�ย่นไว$แล$ว

เผย่แพรข$อม&ลให$ก�บล&กคำ$�

ผ)&ส�งออกสารเคม� ตั้*ดตั้�มคำว�มเคำล3�อนไหวของ REACH

ตั้รวจสำอบก�บผ&$น��เข$�ของ EU เตั้ร�ย่มข$อม&ล เพ3�อจ�ดที่�� SDS

การเตร�ยมต�วเพ!$อลด้ผลกระทบ (3 )d

ผ)&ส�งออกส#นค&าท�$ใช้&สารเคม� ตั้*ดตั้�มคำว�มเคำล3�อนไหวของ REACH จ�ก

Website ตั้�ง ๆ เช้น Website ของ สำกว . http://www.chemtrack.org

Website ของ EU http://www.ecb.jrc.it

ที่��คำว�มเข$�ใจและตั้รวจสำอบว�สำ*นคำ$�ของตั้นเข$�ข�ย่ตั้$องป็ฏิ*บ�ตั้*ตั้�ม REACH

หร3อไมตั้รวจสำอบก�บผ&$ผล*ตั้สำ�รของ EUสำร$�งเคำร3อข�ย่คำว�มรวมม3อของกล�มผ&$ใช้$สำ�รเด�ย่วก�น

เพ3�อเพ*�มน�-�หน�กก�รตั้อรองผ&$ผล*ตั้สำ�รใน EU ให$จดที่ะเบ�ย่นคำรอบคำล�มว*ธี�

ก�รใช้$สำ�รของผ&$ป็ระกอบก�รไที่ย่หล�กเล��ย่งก�รใช้$สำ�รอ�นตั้ร�ย่สำ&งห�สำ�รเคำม�อ3�นที่ดแที่น (เป็ล��ย่นกระบวนก�รผล*ตั้)