峰会议程（中文版）
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第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
7th
主会议： 2016年3月16-17日 § 会前主题研讨会：2016年3月15日会议地点： INTERCONTINENTAL SHANGHAI PUXI § 上海浦西洲际酒店
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权衡合规性、成本、质量三要素，打造自身竞争力
绝佳的行业人员互动机会，与您共同分析生物医药供应链所面临的重要挑战及难题礼来中国高级经理
另外
：
两个会前主题研讨会，分别由政策制定人主讲，分析监管条例最新修订意见及最优包装策略(第7页)
来自国际知名品牌及行业翘楚的案例分析，向您讲述当前最大挑战、未来发展趋势及行业最优范例。其中包括：
政策制定方面的专家将为您解读监管条例最新修改意见，其中包括修订后的《药品经营质量管理规范》及《互联网食品药品经营监督管理办法》
美国药典包装、储存、分销专家委员会主席Mary Foster,作为主旨发言人及峰会主席将与您从全球视角分享生物医药冷链的最新动态和最佳方案
来自辉瑞、默克、诺华、默沙东、 诺和诺德、艾尔建、美敦力等顶尖跨国及本土生物医药公司的资深从业人员届时将进行发言
冷链行业一线决策人将以实际案例为您解析可行性方案
提供攻克行业中常见的几大挑战的创新型解决方案，其中包括如何适应不断变换的商业模式、如何削减成本、怎样进行断对断监控以及如何维护合作伙伴关系
讲解前沿工具及技术，解决冷链各环节疑难问题，提高效率
INTERNET +
Mary Foster 药学博士,
包装、储存及分销专家委员会主席，
2015-2020 , 美国药典
Steven Liu供应链部门总监,
诺和诺德（中国）医药公司
Arthur Zheng分销运营部门总监,
美敦力公司（美国）
唐波秘书长, 中国医药冷链
联盟；特聘专家，中国国家食品药品监管总局高级研修院
唐波Sebastian Chua采购部负责人,
新加坡国家健康促进局
Rajesh Pednekar分销部门总监,
辉瑞公司（印度）
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高达300美元
2016 会议亮点｜不能错过此次盛会的几大原因
第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
7th
太贴切了！息息相关！所有分会、圆桌会议及个人发言都是医药行业当下讨论的, 都紧跟医药行业最新发展趋势！
诺华制药
参会人士
第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
7th7th
第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
太贴切了！息息相关！所有分会、圆桌太贴切了！息息相关！所有分会、圆桌
参会人士各位生物医药领域的同仁：
亚洲医疗保健行业市场以每年7.3％的速度扩张，这种增长速度将持续到2019年，中国生物医药行业受益其中。随着温度敏感的生物医药产品的走俏，冷链物流服务的需求呈现爆炸式增长。据近期研究结果表明，到2016年底，最畅销药品中超过半数以上的产品将需以冷链形式进行运输。
截至到2015年底，中国现有生物医药公司均需达到最新修订的药品供应管理规范要求，现已离规定日期越来越近。届时，在互联网＋的推动下，《互联网食品药品经营监督管理办法》等新的监管条例也将出台，在带来巨大机遇的同时，生物医药冷链各环节也将面临重重挑战，对进一步提高质量并适应新的商业模式提出了更高的要求。 面对市场强劲，充满潜力的生物医药行业，未来在运营合规性、成本缩减、质量控制、供应商筛选绩效系统、审计、应急方案及人员教育培训诸多方面存在挑战。2016年第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛将为您出谋划策，讨论解决以上问题的最佳方案，协助您选择最优的节约成本并兼顾质量的冷链过程。
您将从本次全方位多角度的峰会中收获如下：
国内及国际监管条例修改新动态 - 来自美国药典专家委员会及中国食品药品监管总局的主题报告，带给您国内外监管条例修改最新意见，冷链行业良好范例的实际案例分析，将帮您在保证完全合规的前提下依然获利
降低成本策略 - 制定创新型可持续发展策略，从包装、有效与供应商沟通和定制个性化设计方案等方面应对成本增加挑战
包装体系 - 探讨保证冷链质量并缩减成本的最佳包装方案
温度监控系统 - 采用最新的创新型温度监控工具、技术及服务，追踪冷链过程的实时数据
断对断控制系统 - 通过观察断对断传输过程，弥补疏漏，避免断链
合作关系管理 - 筛选并维护最佳合作伙伴，保证整个冷链过程质量及确保利益最大化
诚挚邀您参加2016年第七届中国年度生物医药冷链峰会，携手打造企业冷链竞争力。期待与您在这次年度精彩盛会中于上海见面！
刘晓会议策划人2016第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
参会部门 供应链 物流 分销 质检和质保
临床试验 包装 合规检验 运营
参会终端用户按行业分类
40%医药制造商
35%生物科技
15%生物医药研发外包／生物医药生产开发外包／研发实验室
5%医疗仪器
5%库存与分销
列席人员按职位分类
9%主席及各高层管理人员
9%工程师
8%分析师／专家／监察员
5%科研人员
5%Other
38%总监
26%经理
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第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
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第七届国际生物/医药冷链（上海）高峰论坛
2016年峰会发言人
Sebastian Chua采购部负责人, 新加坡国家健康促进局
Jeff rey Liu物流管理副总监,默沙东中国控股有限公司
Steven Liu供应链部门总监, 诺和诺德（中国）医药公司
Shirley Xu供应链总监, 诺华疫苗
Rajesh Pednekar分销部门总监, 辉瑞公司（印度）
Joss Lee质检经理, 北京民海生物科技有限公司
Arthur Zheng分销运营部门总监, 美敦力公司（美国）
Mary Foster 药学博士, 包装、储存及分销专家委员会主席，2015-2020, 美国药典
Chloe Wong亚太产品供应链专家中心, 默克（新加坡）
高用华副秘书长，中国国家医药包装协会
唐波秘书长, 中国医药冷链联盟；特聘专家，中国国家食品药品监管总局高级研修院
Xu Qingzi高级质保项目经理, 艾尔建
来自监管部门专家的报告内容翔实，非常有益。美源伯根加拿大
专业的发言人，优秀的主题，不仅仅只是解释基本的概念，实用的信息量很大。印度最大医药包装公司Bilcare
Maria D’Orazio冷链物流负责人，诺华疫苗诊断公司
Michael Zwitkovits
产品分销管理规范、产品质量生产规范检察负责人，澳大利亚保健安全部门联邦办公室
Mike Broughton全球物流总监，美国礼来公司
Lisa Barbieri Moher
分销包装部门负责人，赛诺菲集团
Tony Wright首席执行官，
英国Exelsius冷链管理公司
IQPC 在全球范围内组织生物医药冷链峰会，其中包括美国、加拿大和墨西哥等。往届大会发言人包括：
我们的全球智囊团
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会议第一天2016年3月16日星期三
圆桌
讨论
专家
组讨
论
专家
组讨
论案
例分
析案
例分
析
8:20 注册及茶点
9:00 大会主席致开场词 Mary Foster 药学博士, 包装、储存及分销专家委员会主
席，2015-2020, 美国药典
合规运营:了解国内外管理条例最新动态，
时刻遵循行业最佳范例
9:20 美国药典专家委员会主席更新：现行监管条例概览、国际生物医药权威机构最新动态及对生物制药行业的影响
探讨医药冷链过程全球良好分销规范及指导守则(GDP) 最新修改条例 分析全球管理规范变动对企业带来的影响 评估企业当下运行各环节，填补与行业范例实际差距，
与国际标准接轨
Mary Foster 药学博士, 包装、储存及分销专家委员会主席，2015-2020, 美国药典
10:00 中国食品药品管理最新动态：试探基于新版GSP的医药供应链合规运营模式及网上药品销售管理修订办法
深入分析《药品经营质量管理规范》最新附录 了解合规审查达标后应采取的相关办法 掌握《互联网食品药品经营监督管理办法》， 适应“互联网＋”时代 洞悉商业模式调整及冷链供应机会，应对准许开放网上
销售处方药管理办法
唐波, 秘书长, 中国医药冷链联盟；特聘专家，中国国家食品药品监管总局高级研修院
10:40 茶歇与自由交流时间
11:10 冷链最佳范例分享：确保公司完全合规的同时，仍保有获利能力
不断开发实践性操作步骤，确保冷链过程达到产品温控要求
逐步标准化操作步骤，确保温度监控、冷链产品接收、入库及采用过程职责明确
赋予核心人才全球视野及适应国际冷链市场竞争的能力
Xu Qingzi，高级质保项目经理, 艾尔建
11:50 小组专家讨论1：转变医药行业模式，达到最新规范要求，推动技术进步
识别电子商务渠道带来的未来商业模式 分析网上（处方）医药产品销售面临的挑战和机遇 面对新的商业模式，冷链过程各环节工作人员如何携手
创造最大化利益
Mary Foster 药学博士, 包装、储存及分销专家委员会主席，2015-2020, 美国药典
唐波, 秘书长, 中国医药冷链联盟；特聘专家，中国国家食品药品监管总局高级研修院
Steven Liu, 供应链部门总监, 诺和诺德（中国）医药公司
12:30 午餐与自由交流时间
降低成本:运用创新型可持续策略不断推出成本最优解决方案
13:50 案例分析：冷链环节包装成本与质量间求平衡 探究不同包装的特点及性能，例如：不同绝缘材料、冷
袋，以及冷藏箱的设计及组合技术 根据产品不同的成本和盈利性能选择包装方法，并确保
合规 考虑季节情况及复杂的地理因素，设计综合全面的冷链
系统 根据冷藏车、铁路运输及航运等不同的传送方式特点，
选择节省成本的最优包装方案
Joss Lee, 质检经理, 北京民海生物科技有限公司
14:30 圆桌讨论1: 如何平衡冷链环节中的成本、风险和质量 您将与同行在圆桌会议中进行互动，直接探讨您所面临的
挑战，相互借鉴成功经验 主动和被动温度控制方法的利弊 如何对降低成本并保证质量的解决方案进行筛选 您所掌握的成本节省最优方案：有哪些经验和教训？ 哪些经验可以借鉴？ 在疫苗的冷库建设中，如何尽量减低采购成本
Sebastian Chua, 采购部负责人, 新加坡国家健康促进局
Arthur Zheng, 分销运营部门总监, 美敦力公司（美国）
Joss Lee, 质检经理, 北京民海生物科技有限公司
15:10 茶歇与自由交流时间
15:40 案例分析：温度敏感性产品国内外运输方式的不同冷链 方案 探究国内外货运的不同策略 采用创新性包装箱解决方案，实现系统监控优化，提高
效能，降低成本 根据可行性指标和不同运输条件选择供应商，实现实时
外部监控的最佳方案
Arthur Zheng, 分销运营部门总监, 美敦力公司（美国）
16:20 小组专家讨论2：在冷链过程的每一环节控制成本及提高 利润 冷链环节为保证合规及产品质量所面临的不断上升的成
本压力 在成本支出最大环节不断发掘节省成本潜力 冷链环节成本节省最优方案分享
Shirley Xu, 供应链总监, 诺华疫苗
Rajesh Pednekar, 分销部门总监, 辉瑞公司（印度）
Sebastian Chua, 采购部负责人, 新加坡国家健康促进局
17:00 大会主席总结陈词 第一天会议结束
请抓紧时间注册！ è T: +65 6722 9420 l HP: +65 8691 3356 l F: +65 6720 3804 l E: [email protected]
8:20 注册及茶点
9:00 大会主席致开场词
Mary Foster 药学博士, 包装、储存及分销专家委员会主席，2015-2020, 美国药典
质量控制及端对端监控方案:追踪分析实时数据，增强冷链端对端全程可视化，
防止断链
9:10 确保生物制药产品温度，直到抵达终端用户—— “最后一英里”的挑战 确认运输链中可能造成温度失控的环节 确保产品在可控的环境中运输，保证完整性及可追踪性 探讨监测超温的标准和具体办法 与运输人员设定统一监控节点，保证全程监控
Jeff rey Liu, 物流管理副总监, 默沙东中国控股有限公司
9:50 提高冷链环节可视程度的工具、技术及服务 分析简易操作数据记录器与多功能参考记录器的性能特
点及差异，最大化提升环境条件可视化程度 充分利用电子标签传感技术提供的全方位信息，例如收
集实时地理围栏信息，确保产品安全 根据不同的运输要求，设定数据记录器 选取供应商的五大要点
10:30 茶歇与自由交流时间
11:00 根据具体产品、市场和消费者的要求，设计匹配的冷链 方案 根据不同的产品特点、大小及运输限制，从航运、海
运、铁路、公路运输途经中探索优化成本的最佳运输 方式 采用可回收或可再利用系统实现可持续发展的包装解决
方案同时减低成本 管理不断变化的客户需求，确保时间安排精准、按期抵
达，避免运输中的疏漏导致额外开销 根据客户要求，对严格受限的产品制定个性化解决方案
Shirley Xu, 供应链总监, 诺华疫苗
11:40 案例分析：东南亚地区的产品处理策略和优质冷链方案 东南亚地区生物医药冷链领域的挑战和发展趋势 加强风险管理的意识 风险评估的重要性：对温度保护系统、分销运输渠道及
气候复杂地区的风险评估策略 产品质量第一还是商业收益导向： 服务，运营与成本的平衡 产品超温和冷链断链的影响 消减风险的原则和具体方案
Chloe Wong, 亚太产品供应链专家中心, 默克（新加坡）
12:20 午餐与自由交流时间
13:30 圆桌讨论2: 温度及质量断对断监控的挑战 应对临床试验中心多次、小型的运输方式，保证在临床
试验阶段的医药产品的化学及治疗特性的完整性 跨区域、跨季节运输的温度及质量控制 通过温度监控进行综合风险评估及管理 疫苗冷库的采购策略
高用华, 副秘书长，中国国家医药包装协会
Chloe Wong, 亚太产品供应链专家中心，默克（新加坡）
Steven Liu, 供应链部门总监, 诺和诺德（中国）医药公司 合作关系管理
筛选并维护最佳合伙人，以确保冷链环节质量
14:10 制定适当的可监控筛选条件选择最佳合伙人 为临床试验机构少量多次形式的样品运输，与供应商合 作提前制定冷链预审阶段包装计划 建立完善的关键业绩指标筛选系统，大到企业文化，小 到库房卫生条件、操作简易性等细节，对长期合作伙伴 进行综合性评估 建立数据库，记录并分析合作伙伴历史数据，决定其风 险特性 建立质量及运行标准，筛选达到标准的合作伙伴
Rajesh Pednekar, 分销部门总监, 辉瑞公司（印度）
14:50 茶歇与自由交流时间
15:20 管理并维护合作伙伴关系，实现有效且可持续发展合作， 确保利润最大化 确保运输、仓库、发货及制造商各个环节的工作人员满 足专业技能要求，，确保完善的分销过程 通过专业的第三方审计公司定期审查货运服务账单，减 少潜在未知损失 根据服务变动进行调整，并全面进行重新评估，保证达 到更好的配合效果 根据客户的具体要求，评估合作伙伴的灵活性及合作意 愿，建立长期合作关系
Steven Liu, 供应链部门总监, 诺和诺德（中国）医药公司
16:00 小组专家讨论3: 与公司及行业外的人员开展合作，降低开 销，获取高性能冷链过程 梳理临床冷链操作中，与国际运输及物流公司的合作， 建立闭环式临床试验供应链 实施核心计划，审查外部供应商及质量系统 更优的合作关系会直接、明显地带来更好的解决方案及 更低的成本吗？ 如何在航运、海运及陆路运输等方式中做出最佳选择？
Mary Foster 药学博士, 专家委员会主席, 包装、储存及分 销专家委员会, 2015-2020年, 美国药典
Shirley Xu, 供应链总监, 诺华疫苗
Rajesh Pednekar, 分销部门总监，辉瑞公司（印度）
16:40 大会主席致闭幕词 会议结束
圆桌
讨论
专家
组讨
论
案例
分析
会议第二天2016年3月17日星期四
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8:00 注册及茶点
研讨会A: 9:00–12:00探究新监管条例对中国生物医药冷链产业的影响—调整自身应对最新修订的药品供应规范守则及网上药品销售规范
我们将在这个研讨会中梳理与冷链过程相关的最新修订监管条例。本研讨会包括《药品经营质量管理规范》最新附录、新出台的网上药品销售管理办法、网上处方药销售管理办法的讨论。其中，网上处方药销售管理办法是当下生物制药产业的最热门话题之一。我们将为您解析未来冷链过程将面临的挑战和机遇。另外，研讨会将重点介绍冷链各环节相关工作人员如何更好地合作，调整商业模式，以应对新的监管条例，不断拓展未来冷链行业发展机遇。
您将了解到如下内容： 来自中国国家食品药品监管总局的专家向您讲解
关于冷链环节的最新修订规范守则 如何将现有冷链环节进行调整，以应对电子商务
渠道 通过药品规范守则合规审查后，应如何继续监管
冷链环节？ 如何与上下游公司合作，提高自身竞争力并降低
成本？
唐波, 秘书长, 中国医药冷链联盟；特聘专家，中国国家食品药品监管总局高级研修院现任中国医药冷链联盟秘书长。曾多次代表联盟，作为高级发言人，出席重要会议，联盟旨在通过端对端生物制药行业间的合作，不断提高中国生物制药行业冷链环节的质量。她同时担任中国国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家。此研修班同时也是唯一归属药监局监管的国家级培训机构 。她对相关政策法规的制定有着非常专业的经验，尤其在新版《药品经营质量管理规范》方面更是权威。
会前研讨会2016年3月15日星期二
研讨会B: 13:00-16:00研究有效包装策略，提高冷链环节质量
纵观国际，生物制药冷链行业日新月异。最新监管条例，更严格的要求以及来自同行的激烈竞争迫使相关从业人员重新审视并不断优化冷链各环节的操作过程。创新型、按需所制的包装方案是贯穿整个冷链过程节省成本的制胜法宝。本研讨会将根据您的冷链过程，探讨有效的包装方案。邀请您加入研讨会，与来自医药包装行业的官方组织专家面对面探讨，获取关于包装方案的信息，不断提升冷链环节质量。
您将了解到如下内容： 关于生物制药冷链过程中的特殊包装要求（外层
包装箱、绝缘覆盖包装、温度控制系统） 不同包装材料对于冷链环节质量的影响 节省成本的包装策略 根据产品的不同成品和获利潜力制定包装计划
高用华, 副秘书长，中国国家医药包装协会有长达八年在生物制药行业的工作经验。自2002年一月起担任中国国家医药包装协会副秘书长。中国国家医药包装协会为中国制药企业提供帮助，确保包装方案符合安全规定，提高制药包装质量。她还负责医药包装的技术和研究项目，在医药包装及药品分销规范准则方面经验丰富。
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