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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）1/21
特定計量証明事業者認定制度（MLAP ）事業者向け事前確認チェックリスト
（ ダ イ オ キ シ ン 類 の 認 定 区 分 用 ）
（ 第 ６ 版 ）
平 成 ２ ７ 年 １ ０ 月 ８ 日
独 立 行 政 法 人 製 品 評 価 技 術 基 盤 機 構
認 定 セ ン タ ー
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）2/21
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）3/21
１ ． は じ め に
本 チ ェ ッ ク リ ス ト は 、 計 量 法 第 １ ２ １ 条 の ２に 基 づ き 、 ダ イ オ キ シ ン 類 の 認 定 区 分 に お い て認 定 申 請 を し よ う と す る 事 業 者 が 申 請 前 に 認 定基 準 （ 平 成 １ ４ 年 経 済 産 業 省 告 示 第 ７ ７ 号 ダ イオ キ シ ン 類 に 係 る 特 定 計 量 証 明 事 業 の 認 定 基準 ） に 適 合 し て い る こ と 等 を 確 認 で き る よ う に認 定 基 準 を チ ェ ッ ク リ ス ト の 様 式 に し た も の です 。 認 定 申 請 を さ れ る 際 、 こ の チ ェ ッ ク リ ス トを 使 用 し て 基 準 へ の 適 合 等 の 確 認 を 行 っ て く ださ い 。 ま た 、 申 請 時 に 申 請 書 類 と 共 に こ の チ ェ ッ クリ ス ト を 提 出 い た だ く こ と に よ っ て 、 事 業 者 と審 査 員 の 双 方 に と っ て 審 査 の 準 備 の 助 け と な り 、書 類 審 査 及 び 現 地 審 査 に か か る 時 間 を 短 縮 す るこ と に な り ま す の で 、 是 非 ご 協 力 く だ さ い 。
２ ． チ ェ ッ ク リ ス ト （ 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 ）記 入 要 領 １ ） チ ェ ッ ク 欄 ： 貴 事 業 所 が 、 認 定 基 準 に 適
合 の 場 合 は 「 Y 」 、 不 適 合 の 場 合は 「 N 」 、 該 当 し な い 場 合 は「 NA 」 の 欄 に チ ェ ッ ク し て く だ さい 。
２ ） 関 連 規 程 名 等 欄 ： 認 定 基 準 に 適 合 す る 根拠 と な る 貴 事 業 所 の 該 当 す る 品 質マ ニ ュ ア ル 、 下 位 規 程 、 標 準 作 業手 順 書 、 指 示 書 、 記 録 （ 指 名 書 等も 含 む ） 等 を 記 入 く だ さ い 。な お 、 文 書 等 の 名 称 、 ペ ー ジ 、 章 、項 の 番 号 等 に よ り 記 載 部 分 を 特 定し て く だ さ い 。
３ ） コ メ ン ト 欄 ： 審 査 員 等 が 使 用 し ま す の で 、記 入 し な い で く だ さ い 。
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記 入 日： 年 月 日記 入 者 氏 名 ：
基礎情報等（１／５）
事 業 者 名
事 業 所 名 （認 定 番 号）
所 在 地
認 定 を 受 け よ う と する認 定 の 区 分
１ 大気中のダイオキシン類 □ 環境大気 □ 排ガス２ 水又は土壌中のダイオキシン類 □ 環境水 □ 排水 □ 土壌 □ 底質 該当する番号を○で囲み、該当する媒体の□にチェックを入れてください。
計 量 管 理 者( 環 境 計 量 士 )の 氏 名 ・ 実務 経 験 等
※ 新 ・ 旧 の計 量 管 理 者を 記 入 す る場 合 は 、 当記 載 欄 に 続け て 当 欄 を必 要 な 分 だけ コ ピ ー して ご 記 入 くだ さ い 。 ただ し 、 コピ ー に は「 前 回 認 定（ 更 新 ） 時か ら の 変 更 ： □ 有
氏 名 ： 登 録 年 月 日 ： 登 録 番 号 ： 前 回 認 定 （ 更 新 ） 時 か ら の 変更 ： □ 有 □ 無 （ 変 更 有 の 場 合 は 新 ・ 旧 の 計量 管 理 者 そ れ ぞ れ に つ い て ご 記 入 下 さ い ）
① 特 定 計 量 証 明 事 業 管 理 者 講習 の 修 了 年 月 日 □ 受 講 年 月 日 ( 修 了 証 書 の 日 付 ) □ 未 受 講
② ダ イ オ キ シ ン 類 の 計 量 証 明事 業 （ 計 量 証 明 書 ） に お け る 実 務 経 験 の 有 無 採 取 前 処 理 GC/MS 測 定 定 量 結 果 等 の 確 認
環 境 大 気 □ □ □ □
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□ 無 」 は 不要 で す 。
排 ガ ス □ □ □ □
環 境 水 □ □ □ □
排 水 □ □ □ □
土 壌 □ □ □ □
底 質 □ □ □ □ 実 務 経 験 を 有 す る 媒 体 及 び 、そ の 工 程 の □ に チ ェ ッ ク し てく だ さ い 。 （ 計 量 法 対 象 外 の試 料 （ 飲 料 水 等 ） の 分 析 は 計量 証 明 事 業 の 実 務 経 験 に 該 当し ま せ ん 。 ）
基 礎 情 報 等 （ ２ ／ ５ ）
計 量 管 理 者( 環 境 計 量 士 )の 氏 名 ・ 実務 経 験 等( 続 き )
③② の 実 務 経 験 を 積 算 し た 期 間 □ １ 年 以 上 □ ６ ヶ 月 以 上 □ ６ ヶ 月 未 満
④② の 実 務 経 験 の 詳 細（ 媒 体 、 工 程 、 業 務 実 施 期 間が わ か る よ う 、 具 体 的 に 記 入 し て 下 さ い 。 ）
＜ 記 入 例 ＞ 大 気 中 の ダ イ オ キ シ ン 類 ○ ○ 部 △ △ 課 平 成 xx 年 x月 ～ 平 成 xx 年 x 月
水 又 は 土 壌 中 の ダ イ オ キ シン 類 ○ ○ 部 △ △ 課 平 成 xx 年 x月 ～ 平 成 xx 年 x 月
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基 礎 情 報 等 （ ３ ／ ５ ）
計 量 管 理 者の 代 行 者（ 計 量 管 理者 （ 副 ） ）＊ の 氏 名 ・実 務 経 験 等
＊ 計 量 管 理者 が 不 在 時に 当 該 権限 及 び 責 任を 代 行 する 者 （ 代 行者 の 設 置は 任 意 で
① 計 量 管 理 者 の 代 行 者 の 設 置の 有 無 。 □ 有 （ 設 置 す る ） 氏 名 ： 登 録 年 月 日 ： 登 録 番 号 ： □ 無 （ 設 置 し な い ） 前 回 認 定 （ 更 新 ） 時 か ら の 変更 ： □ 有 □ 無 （ 変 更 有 の 場 合 は 新 ・ 旧 の 計量 管 理 者 （ 副 ） そ れ ぞ れ に つ い て ご 記 入 下 さ い ）
② 特 定 計 量 証 明 事 業 管 理 者 講習 の 修 了 年 月 日
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す ）
※※ 新 ・ 旧 の計 量 管 理 者（ 副 ） を 記入 す る 場 合は 、 当 記 載欄 に 続 け て当 欄 を 必 要な 分 だ け コピ ー し て ご記 入 く だ さい 。 た だし 、 コ ピ ーに は 「 前 回認 定 （ 更新 ） 時 か らの 変 更 ： □ 有 □ 無 」 は 不 要で す 。
□ 受 講 年 月 日 ( 修 了 証 書 の 日 付 ) □ 未 受 講
③ ダ イ オ キ シ ン 類 の 計 量 証 明事 業 （ 計 量 証 明 書 ） に お け る 実 務 経 験 の 有 無
採 取 前 処 理 GC/MS 測 定 定 量 結 果 等 の 確 認 環 境 大 気 □ □ □ □ 排 ガ ス □ □ □ □
環 境 水 □ □ □ □ 排 水 □ □ □ □ 土 壌 □ □ □ □ 底 質 □ □ □ □ 実 務 経 験 を 有 す る 媒 体 及 び 、そ の 工 程 の □ に チ ェ ッ ク し てく だ さ い 。 （ 計 量 法 対 象 外 の試 料 （ 飲 料 水 等 ） の 分 析 は 計量 証 明 事 業 の 実 務 経 験 に 該 当し ま せ ん 。 ）
④③ の 実 務 経 験 を 積 算 し た 期 間 □ １ 年 以 上 □ ６ ヶ 月 以 上 □ ６ ヶ 月 未 満
⑤③ の 実 務 経 験 の 詳 細（ 媒 体 、 工 程 、 業 務 実 施 期 間が わ か る よ う 、 具 体 的 に 記 入 し て 下 さ い 。 ）
＜ 記 入 例 ＞ 大 気 中 の ダ イ オ キ シ ン 類 ○ ○ 部 △ △ 課 平 成 xx 年 x月 ～ 平 成 xx 年 x 月
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水 又 は 土 壌 中 の ダ イ オ キ シン 類 ○ ○ 部 △ △ 課 平 成 xx 年 x月 ～ 平 成 xx 年 x 月
基 礎 情 報
等 （ ４ ／ ５ ）
計 量 管 理 者の 代 行 者（ 計 量 管 理者 （ 副 ） ）＊ の 氏 名 ・実 務 経 験 等（ 続 き ）
⑤ 業 務 の 引 継 方 法 等 を 品 質 シス テ ム 文 書 中 に 具 体 的 に 規 定 し て い る か 。 □ は い □ い い え
認 定 を 受 けよ う と す る事 業 所 の 計量 証 明 実 績
計 量 証 明 の 実 績 を 有 す る 媒 体（ 該 当 す る 媒 体 に チ ェ ッ クし 、 該 当 年 月 を 記 入 ） □ 環 境 大 気 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 排 ガ ス （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 環 境 水 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 排 水 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 土 壌 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 底 質 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ）
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基 礎 情 報 等 （ ５ ／ ５ ）
認 定 を 受 けよ う と す る事 業 所 の 検証 試 験 等 の実 績
制 定 し た 品 質 シ ス テ ム （ 技 術的 事 項 ） の 実 効 性 の 確 認 の ため 当 該 シ ス テ ム に 基 づ い た 試験 の 実 績 を 有 す る 媒 体（ 該 当 す る 媒 体 に チ ェ ッ クし 、 該 当 年 月 を 記 入 ） □ 環 境 大 気 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 排 ガ ス （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ）
□ 環 境 水 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 排 水 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 土 壌 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ） □ 底 質 （ 平 成 年 月 ～ 年 月 ）
適 正 な 計 量 が 実 施 で き る こ と
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を 確 認 す る た め の 試 験 等 の 実績 （ 該 当 す る 項 目 に チ ェ ッ クし 、 該 当 媒 体 （ 種 類 ） 及 び 実施 年 月 を 記 入 ） □ 環 境 組 成 標 準 （ 種 類 ： 実 施 年 月 ： ） （ 種 類 ： 実施 年 月 ： ） （ 種 類 ： 実施 年 月 ： ） （ 種 類 ： 実施 年 月 ： ） □ ク ロ ス チ ェ ッ ク （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） □ 技 能 試 験 （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） （ 媒 体 ： 主 催 者 等 ： 実 施 年 月 ： ） □ そ の 他 （ ） （ ）
内 部 監 査 の実 施
直 近 の 実 施 日 ： 年 月 日
マ ネ ー ジ メン ト レビ ュ ー
直 近 の 実 施 日 ： 年 月 日
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）11/21
（ 実 施 体 制の 見 直 し ）の 実 施
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）12/21
1 ． 管 理組織／一 実施体 制 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ １ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ ク 関 連 規 程 名 等 コ メ ン ト
Ｙ Ｎ NA
認 定 を 受 け よ う と す る 事 業 の 区 分 に 係 る
特 定 計 量 証 明 事 業 （以下単に 「 計 量 証 明 事
業 」 と い う 。 ） を 適正に 行 う に 必 要 な社内
規格等 に つ い て 、具体的に 、 か つ 、 体系的
に整備 さ れ る と と も に 、次に掲げる 事 項 そ
の他必 要 な 事 項 が 文 書化さ れ 、 そ れ に 基 づ
い て 適切に 事 業 を 行 う こ と 。
イ
品 質 に対す る 方針及 び目標
ロ
計 量 証 明 事 業 を 適正に 実施す る た め に 必 要
な 事 項
ハ
文 書目録
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／ ニ 組織
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA
一 次に掲げる 者 が任命さ れ て い る こ と 。
イ
事 業 所 に お い て 、 計 量 証 明 事 業 全般に対
し て責任を 有 す る 者 （以下 「統括管 理 者 」
と い う 。 ）
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ロ
計 量 法 第百九条 第二号 に 規 定 す る 当 該 事
業 に 係 る 計 量 管 理 を 行 う 者 （ 以下 「 計 量 管
理 者 」 と い う 。 ）
ハ
品 質 管 理 の 分野に お い て十分 な知識を 有
し て お り 、 計 量 証 明 事 業 の 品 質 管 理 に責任
を 有 す る と と も に 、内部監査 の 実施を 行 う
者 （以下 「 品 質 管 理 者 」 と い う 。 ） 。 品 質
管 理 者 は 、 計 量 管 理 者 を兼ねる こ と が で き
な い 。
ニ
統 括 管 理 者 及 び 品 質 管 理 者 が 不 在 の 場
合 、 当 該権限及 び責任を代行 す る 者
二 計 量 証 明 事 業 を 適切に 行 う に 必 要 な組織
の権限、責任及 び相互関 係 が 明 確 に社内規
格に 定 め ら れ 、統括管 理 者 が組織の監督を
行 う と と も に 、組織間 の 有 機的な 連携が取
ら れ て い る こ と 。
1 ． 管 理組織／ ニ 組織（ 続 き ） 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ２ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA
三 次に掲げる 事 項 そ の他計 量 証 明 事 業 を 適
切に 行 う に 必 要 な 事 項 が社内規格に 定 め ら
れ て い る こ と 。
イ
事 業 所 に お い て 、 計 量 証 明 事 業 以外の 事
業 を 行 っ て い る 場 合 は 、 当 該 事 業 の うち、
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）14/21
計 量 証 明 事 業 に影響を 及ぼす 事 業 に 係 る主
要 な就業 者 の責任に 関 す る 事 項
ロ
就業 者 に対す る内部的又 は外部的な圧力
の防止に 関 す る 事 項
ハ
計 量 証 明 を依頼し た 者 （以下 「依頼者 」
と い う 。 ） の秘密の保持に 関 す る 事 項
ニ
計 量 証 明 事 業 の信頼性に影響を与える活
動へ の 不 関与に 関 す る 事 項
ホ
就業 者 に対す る 適切な権限の 付与に 関 す
る 事 項
ヘ
教育訓練中 の就業 者 が 業 務 を 行 う 場 合 に
関 す る 事 項
ト
臨時 に 使 用 す る 者 が 業 務 を 行 う 場 合 に 関
す る 事 項
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／三 文 書 管 理
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 計 量 証 明 事 業 を 適正に 実施す る た め に 必
要 な社内規格を 定 め た 文 書 （以下 「 品 質 文
書 」 と い う 。 ） に つ い て 、 次に掲げる 事 項
そ の他必 要 な 事 項 が社内規格に 定 め ら れ 、
そ れ に 基 づ い て 適切に 品 質 文 書 の 管 理 （電
磁的方 法 に よ る 管 理 を 含 む 。 ） が 行われ て
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）15/21
い る こ と 。
イ
品 質 文 書 の 制 定 、改廃等 の 手 続 に 関 す る
事 項
ロ
品 質 文 書 の識別に 関 す る 事 項
ハ
品 質 文 書 の閲覧及 び周知に 関 す る 事 項
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）16/21
1 ． 管 理組織／四 記 録 の 管 理 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ３ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 計 量 証 明 事 業 の過程 で生じ た 記 録 に つ い
て 、次に掲げる 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社
内規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 適 切に
記 録 の 管 理 （ 電 磁 的 方 法 に よ る 管 理 を 含
む 。 ） が 行われ て い る こ と 。
イ
記 録 の識別、保存、保存期間 （五年 間以
上と す る ） 等 に 関 す る 事 項
ロ
記 録 の 確 認 に 関 す る 事 項
ハ
記 録 の閲覧に 関 す る 事 項
ニ
記 録 の 修正に 関 す る 事 項
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／五 教育訓練
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 計 量 証 明 事 業 を 適切に 実施す る上で 必 要
な教育訓練が 計画的に 行われ る た め の社内
規格が 定 め ら れ て い る と と も に 、 そ れ に 基
づ い て教育訓練が 行われ 、 か つ 記 録 が 作 成
さ れ て い る こ と 。
二 次 に 掲 げ る 業 務 に 従 事 す る 者 に 対 し て
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）17/21
は 、 必 要 な教育訓練又 は 経 験 を 基 準 と し た
資格認 定 が 行われ て い る こ と 。
イ
試料の採取の 業 務
ロ
試料の 前処理 の 業 務
ハ
ガ ス クロマ トグラフ質 量 分析計 に よ る測
定 の 業 務
ニ
第二項 の表第九の 項 に 規 定 す る 定 量結果
の 確 認 に 関 す る 業 務
特 記 事 項
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1 ． 管 理組織／六 不 適 合 業 務 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ４ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 次に掲げる 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社内
規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 計 量 証 明
事 業 の 手 順 又 は依頼者 の 要求事 項 に 適 合 し
て い な い 業 務 の結果（以下 「 不 適 合 業 務 」
と い う 。 ） に対し 適切な対応が 行わて い る
こ と 。
イ
不 適 合 業 務 の 管 理 に 関 す る 事 項
ロ
不 適 合 業 務 に対す る処置に 関 す る 事 項
ハ
不 適 合 業 務 の 評 価 に 関 す る 事 項
ニ
不 適 合 業 務 の責任の 明 確化に 関 す る 事 項
ホ
不 適 合 業 務 の再発防止策に 関 す る 事 項
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／七 是正措置等
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 次に掲げる 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社内
規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 適 切な処
置が取ら れ 、 か つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る
こ と 。
原因の調査検討及 び 必 要 な 是正処置の 実
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）19/21
イ 施に 関 す る 事 項
ロ
是正処置の効果の 確 認 に 関 す る 事 項
ハ
再監査 の 実施に 関 す る 事 項
ニ
予防処置の 実施に 関 す る 事 項
ホ
苦情処理 に 関 す る 事 項
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）20/21
1 ． 管 理組織／八 内部監査 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ５ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 計 量 証 明 事 業 が 適切に 実施さ れ て い る か
どう か の検証 の た め に 必 要 な 事 項 が社内規
格に 定 め ら れ て い る と と も に 、 そ れ に 基 づ
い て内部監査 が原則と し て 年一回以上の頻
度 で 行われ る こ と 。
ニ 内部監査 は 、可能な限り被監査 部門に直
接関 係 を 有 し な い 者 であっ て 、 品 質 管 理 又
は監査 に 関 す る教育訓練を 受 け た 者 に よ っ
て 行われ る こ と 。内部監査 を 行 う 者 の うち
一名 は内部監査 の対象と な る 業 務 に 関 す る
知識経 験 を 有 す る 者 である こ と 。
三 内部監査 の結果が 、統括管 理 者 に 報 告 さ
れ 、 時宜を得た 適切な 是正処置が 行われ て
い る こ と 。 必 要 な 場 合 は 、 依頼者 に対し 、
結果の正確 さ 又 は妥当性が影響を 受 け る可
能性を 書面で通知す る こ と 。
四 内部監査 の結果及 び そ の結果に対す る 是
正処置に つ い て 記 録 を 作 成 す る こ と 。
五 再監査 の 場 合 にあっ て は 、 是正処置の 実
施内容及 び効果の検証 を 行 う と と も に そ の
結果の 記 録 を 作 成 す る こ と 。
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／九 実施体 制 の見直し
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）21/21
計 量 証 明 事 業 が 継 続 的 に 、 適 切 に 、 か
つ 、 効 果 的 に 運 営 さ れ る こ と を 目 的 と し
て 、 事 業 所 の 経営に責任を 有 す る 者 に よ っ
て 、原則と し て 年一回以上の頻度 で 実施体
制 の見直し が 行われ 、 そ の見直し の結果の
記 録 を 作 成 す る こ と 。
特 記 事 項
1 ． 管 理組織／十 計 量 証 明 の 品 質 の監視
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名 等 コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA
計 量 証 明 の結果の 有効性を監視す る た め
の社内規格が 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 技
能試験 に参加す る こ と 。
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／一 施設 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ６ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ ク 関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 計 量 証 明 事 業 を 適正に 行 う に 必 要 な施設
を保有 し て い る こ と 。
ニ 施設の保守、施設内の 環 境 条件の維持等
計 量 証 明 事 業 を 適切に 行 う た め に 必 要 な 事
項 が社内規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）22/21
保有 す る施設の 管 理 が 適切に 行われ て い る
と と も に 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／二 装置等
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 計 量 証 明 事 業 を 行 う に 必 要 な器具、 機械
又 は装置（以下 「装置等 」 と い う 。 ） を保
有 し て い る こ と 。
二 次に掲げる 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社内
規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て装置等 の
管 理 が 適切に 行われ て い る こ と 。装置等 を
共 用 す る 場 合 は 共 用 者 そ れ ぞ れ が 適 切に 管
理 を 行 う こ と 。
イ
計 量 証 明 の結果に重大 な影響を 及ぼす装
置等 の 適切な点検、校正、保守等性能の維
持に 関 す る 事 項
ロ
必 要 な 場 合 、汚染防止に 関 す る 事 項
ハ
不 適切な装置等 の識別及 び 当 該装置等 に
よ る影響の調査 に 関 す る 事 項
二
共 用 又 は賃借す る装置等 の 場 合 は 、装置
等 の 使 用期間 及 び 使 用 条件に 係 る 書面に よ
る取決め に 関 す る 事 項
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技 術的能力 / 二 装置等 （ 続 き ） 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ７ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA三 次に掲げる 事 項 に つ い て 、 記 録 を 作 成 す
る こ と 。装置等 を 共 用 す る 場 合 は 共 用 者 そ
れ ぞ れ が 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
イ
装置等 の 品目
ロ
製造業 者 の 名 称 、型式 、 製造番 号 そ の他
識別の た め に 必 要 な 事 項
ハ
装置等 の 適切性の 確 認 の 記 録
ニ
所 在 場 所
ホ
校正、調整の 日 付 、 そ の結果及 び次回校
正の期日
ヘ
校正に 使 用 す る 標 準物質 の識別の た め に
必 要 な 事 項
ト
保全管 理 の履歴
チ
装置等 の損傷、 機能不良、改造又 は 修 理
の履歴
リ
共 用 す る装置等 の 使 用期間 、 使 用 条件及
び 管 理 方 法
四 装置等 の校正に 使 用 す る 計 量器又 は 標 準
物質 は 、 特 定 標 準器に よ る校正等 を さ れ た
計 量器若し く は 標 準物質 又 は こ れ ら の 計 量
器若し く は 標 準物質 に 連鎖し て段階的に 計
量 器 の 校 正 等 を さ れ た も の を 使 用 す る こ
と 。 た だ し 、 特 定 標 準物質 が存在 し な い 場
合 は 、 標 準物質 の 特性値が 技 術的に妥当 な
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）24/21
手 順 を踏んで 確 定 さ れ た も の に値付 け を さ
れ た も の 又 は そ れ と同等以上の も の を 使 用
す る こ と 。
五 他者 に校正を依頼す る 場 合 は 、 適切な能
力 を 有 す る 機 関 に対し依頼す る こ と 。
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）25/21
2 ． 技 術的能力 ／三 試薬等 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ ８ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 次に掲げる 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社内
規格に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て試薬又 は
消耗品 の 管 理 及 び 使 用 が 行われ て い る と と
も に 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
イ
試薬又 は消耗品 の 管 理 及 び 使 用 に 関 す る
事 項
ロ
標 準液の調製 及 び そ の 確 認 に 関 す る 事 項
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／四 計 量 証 明 の 方 法
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 計 量 を 行 う に 適切な 方 法 （以下 「 計 量 方
法 」 と い う 。 ） に 基 づ い て具体的作 業 手 順
を 記 載 し た 標 準 作 業 手 順 書 を 作 成 す る こ
と 。
二 依頼者 が 計 量 方 法 を 指 定 し な い 場 合 は 、
法 第百二十一条 の二の 認 定 を 受 け よ う と す
る 者 （以下 「 申 請 者 」 と い う 。 ） が こ れ を
選 定 す る と と も に 、 依 頼 者 に 通 知 す る こ
と 。依頼者 が 指 定 し た 計 量 方 法 が 不 適 切な
場 合 も そ の旨を通知す る こ と 。
三 計 量 の 実施に 当 た っ て 、 計 量 を 行 う 際 に
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）26/21
生じ る 不 確 か さ の 要因を 特 定 し 、 不 確 か さ
が影響を与える 程 度 の考慮を 行 う こ と 。
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／五 試料の採取
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 必 要 な 場 合 、可能な限り 適切な統計的方
法 に 基 づ い て 、 計 量 の対象と な る試料（以
下 「対象試料」 と い う 。 ） の採取の 計画を
作 成 す る こ と 。
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）27/21
2 ． 技 術的能力 ／五 試料採取（ 続 き ） 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （９／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA二 標 準 作 業 手 順 書 及 び 前 項 の採取の 計画に
基 づ い て 適切に次に掲げる 作 業 を 行 い 、 か
つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
イ
対象試料の採取
ロ
トラベルブラン ク試験 の た め の 作 業
ハ
二重測定 の た め の試料の採取
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／六 試料の 管 理
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 試料の 受 領 、取扱い 、保管 及 び識別に 関
す る 事 項 そ の他必 要 な 事 項 が社内規格に 定
め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 適 切に試料の 管 理
を 行 い 、 か つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ
と 。
特 記 事 項
2 ． 技 術的能力 ／七 試料の 前処理
チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 必 要 な 場 合 、対象試料の 前処理 の 計画を
作 成 す る こ と 。
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）28/21
二 標 準 作 業 手 順 書 及 び 前 項 の 前 処理 の 計画
に 基 づ い て対象試料か ら の抽出操作 を 適切
に 行 う と と も に 、 当 該操作 に伴う 必 要 な 記
録 を 作 成 す る こ と 。 ま た 、 同時期に処理 を
行 っ た試料の一覧を 作 成 す る こ と 。
三 抽出操作 が 行われ た対象試料に対し 、 標
準 作 業 手 順 書 及 び 第 1 号 の 前処理 の 計画に
基 づ い て ク リ ー ン ア ップ操作 を 適切に 行 う
と と も に 、 当 該操作 に伴う 必 要 な 記 録 を 作
成 す る こ と 。 ま た 、同時期に処理 を 行 っ た
試料の一覧を 作 成 す る こ と 。
四 次に掲げる試料（以下 「試験 用試料」 と
い う 。 ） の調製 に つ い て 、 標 準 作 業 手 順 書
に 基 づ い て 必 要 な操作 を 行 い 、 か つ 、 必 要
な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
イ
操作ブラン ク試験 に 使 用 す る試料
ロ
トラベルブラン ク試験 に 使 用 す る試料
ハ
二重測定 に 使 用 す る試料
特 記 事 項
認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ １ ０ ／ １
４ ）
2 ． 技 術的能力 ／八 ガ ス クロマ トグラフ質 量 分析計 に よ る測定
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 必 要 な 場 合 、 ク リ ー ン ア ップさ れ た試料
（以下 「測定 用試料」 と い う 。 ） の測定 の
計画を 作 成 す る こ と 。
二 標 準 作 業 手 順 書 及 び 前 号 の測定 の 計画に
基 づ い て 適切に次に掲げる 作 業 を 行 い 、 か
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）29/21
つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
イ
ガ ス クロマ トグラフ質 量 分析計 の調整及
び 適切な測定 が可能である こ と の 確 認 に 関
す る 事 項
ロ
検量線の 作 成 に 関 す る 事 項
ハ
検量線作 成 用 標 準液、測定 用試料及 び試
験 用試料の ガ ス クロマ トグラフ質 量 分析計
に よ る測定 に 関 す る 事 項
ニ
検量線の 確 認 及 び感度 変動の 確 認 に 関 す
る 事 項
ホ
ニ の 確 認 に よ り得ら れ た結果が 計 量 方 法
に 定 め ら れ た 条件に 合致し な い 場 合 の対処
に 関 す る 事 項
ヘ
ハの測定 用試料及 び試験 用試料の測定 に
よ り得ら れ た結果に よ る測定対象物質 の検
出 （以下 「同定 」 と い う 。 ） に 関 す る 事 項
ト
同定 さ れ た測定対象物質 の 量 の 確 定 （以
下 「 定 量 」 と い う 。 ） に 関 す る 事 項
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）30/21
2 ． 技 術的能力 ／九 定 量結果の 確 認 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ １ １ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA 標 準 作 業 手 順 書 に 基 づ い て 適 切に次に掲
げる 作 業 を 行 い 、 か つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成
す る こ と 。
イ
ガ ス クロマ トグラフ質 量 分析計 、測定 方
法 又 は試料測定 時 の検出 下限及 び 定 量 下限
の算出並び に そ の 確 認 に 関 す る 事 項
ロ
ク リ ー ン ア ップスパイ ク 及 びサンプリ ン
グスパイ ク の 回収率の 確 認 に 関 す る 事 項
ハ
ロの 回収率が 計 量 方 法 に 規 定 さ れ た範囲
外の 場 合 の対処に 関 す る 事 項
ニ
操作ブラン ク試験 の結果の 確 認 に 関 す る
事 項
ホ
トラベルブラン ク試験 の結果の 確 認 に 関
す る 事 項
ヘ
二重測定 の結果の 確 認 に 関 す る 事 項
ト
異常値及 び欠測値の原因等 の検討に 関 す
る 事 項
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）31/21
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）32/21
3 ． 業 務 実施方 法 ／一 受注 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ １ ２ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ ン
ト
Ｙ ＮNA一 見積、契約内容の 確 認 そ の他必 要 な 事 項
が社内規格に 定 め ら れ て い る と と も に 、 そ
れ に 基 づ い て 適切に契約行為が 行われ 、 か
つ 、 必 要 な 記 録 を 作 成 す る こ と 。
二 契約を 変 更 し た 場 合 は 、再度 、 そ の内容
に つ い て 確 認 を 行 い 、 関 連 す る 記 録 を保存
し 、 関 係職員 に周知す る こ と 。
三 契 約 か ら 逸 脱 し た 場 合 は 、 依 頼 者 に 通
知、 了承を得る こ と 。
特 記 事 項
3 ． 業 務 実施方 法 ／二 物品 等 の購入
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程
名 等
コ メ
ン ト
ＹＮ NA
次 に 掲 げ る 事 項 そ の 他 必 要 な 事 項 が 社
内 規 格 に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 計 量
証 明 事 業 に 使 用 す る 装 置 等 、 試 薬 そ の 他
の 物 品 及 び サ ー ビ ス （ 以 下 「 物 品 等 」 と
い う 。 ） の 購 買 が 適 切 に 行 わ れ て い る こ
と 。
イ
物 品 等 の 適 合 性 確 認 及 び そ の 記 録 の 作
成 に 関 す る 事 項
ロ
物 品 等 の 発 注 先 の 評 価 及 び そ の 記 録 の
作 成 に 関 す る 事 項
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）33/21
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）34/21
3 ． 業 務 実施方 法 ／三 外注 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係 （ １ ３ ／ １
４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程
名 等
コ メ
ン ト
ＹＮ NA
一 外 注 （ 工 程 の 一 部 を 外 部 の 者 に 行 わせ
る こ と を い う 。 ） を 行 う 場 合 に あ っ て
は 、 次 に 掲 げ る 事 項 そ の 他 必 要 な 事 項 が
社 内 規 格 に 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い て 外
注が 適切に 行われ て い る こ と 。
イ
外 注 先 が 認 定 特 定 計 量 証 明 事 業 者 で あ
る 場 合 に あ っ て は 、 当 該 認 定 特 定 計 量 証
明 事 業 者 の 認 定 の 有 効 性 の 確 認 及 び そ の
記 録 の 作 成 に 関 す る 事 項
ロ
外 注 先 が 、 認 定 特 定 計 量 証 明 事 業 者 以
外 の 者 で あ る 場 合 に あ っ て は 、 第 一 項 の
表 第 八 の 項 の 下 欄 に 掲 げ る 基 準 に 適 合 す
る 監 査 に よ る 外 注 先 の 適 合 性 の 確 認 及 び
そ の 根 拠 に 関 す る 記 録 の 作 成 に 関 す る 事
項
ハ
外 注 先 と の 情 報 伝 達 及 び 結 果 の 報 告 の
方 法 に 関 す る 事 項
ニ
外 注 を 行 っ た 業 務 に つ い て の 結 果 の 確
認 及 び 評 価 並 び に 当 該 事 項 に 関 す る 記 録
の 作 成 に 関 す る 事 項
ホ
原 則 と し て 外 注 先 の 業 務 結 果 に つ い て
責任を 有 す る こ と 。
二 外 注 は 、 依 頼 者 の 了 承 を 得 た 上 で 、 申
請 者 が 適 切 に 管 理 で き る 範 囲 内 に お い
て 、 当 該 工 程 に つ い て 、 こ の 基 準 に 適 合
す る能力 を 有 す る 者 に 行わせる こ と 。
三 外 注 に あ た っ て は 、 次 に 掲 げ る 事 項 に
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）35/21
つ い て外注先 と 合意し て い る こ と 。
イ
こ の 基 準 を 遵 守 し 、 申 請 者 が 指 定 又 は
承 認 し た 計 量 の 方 法 に よ り 業 務 を 行 う こ
と 。
ロ
認 定 機 関 等 の 要 請 が あ る 場 合 は 、 書 面
調 査 若 し く は 現 地 調 査 へ の 協 力 又 は 技 能
試験 へ の参加を 行 う こ と 。
ハ
外 注 が 一 年 以 上 に 及 ぶ 場 合 は 、 年 一 回
以 上 の 頻 度 で 外 注 先 の 認 定 の 有 効 性 又 は
適 合性の 確 認 を 行 う こ と 。
特 記 事 項
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事業者向け事前確認チェックリスト（第６版）36/21
3 ． 業 務 実施方 法 ／四 計 量結果の 証 明 認 定 基 準 へ の 適 合 関 係
（ １ ４ ／ １ ４ ）
ダ イ オ キ シ ン 類 に 係 る 認 定 基 準 チ ェ ッ
ク
関 連 規 程 名
等
コ メ
ン ト
ＹＮ NA
一 計 量 結 果 を 証 明 す る 書 類 の 発 行 に つ い
て の 社 内 規 格 が 定 め ら れ 、 そ れ に 基 づ い
て発行 が 行われ て い る こ と 。
二 計 量 結 果 を 証 明 す る 書 類 は 、 原 則 と し
て 計 量 証 明 書 と し て発行 す る こ と 。
三 発 行 後 の 修 正 を 要 す る 場 合 （ 軽 微 な も
の を 除 く 。 ） は 、 発 行 さ れ た 証 明 書 の 誤
用 防 止 措 置 を 講 ず る と と も に 、 再 発 行 を
行 う こ と 。
特 記 事 項
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