70-00966-27 d aed g3 op and service - cardiacscience.com ·...

操作員及服務手冊

POWERHEART® AEDG3 9300A 和 9300E

70-00966-27 D

®

®

此文件中的資訊如有變更，恕不另行通知。除非另有說明，範例中所使用的名字和資料皆為虛構。

商標資訊

Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink Cardiac Science、Shielded Heart 標誌、是 Cardiac Science Corporation 的商標。所有其他產品名稱和公司名稱為其各自公司的商標或註冊商標。

Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. 版權所有。

專利

此設備受以下美國和國外專利保護：

5,792,190、 5,999,493、 5,402,884、 5,579,919、 5,749,902、 5,645,571、 6,029,085、5,984,102、 5,919,212、 5,700,281、 5,891,173、 5,968,080、 6,263,239、 5,797,969、D402,758、 D405,754、 6,088,616、 5,897,576、 5,955,956、 6,083,246、 6,038,473、5,868,794、 6,366,809、 5,474,574、 6,246,907、 6,289,243、 6,411,846、 6,480,734、6,658,290、 5,850,920、 6,125,298、 EP0725751、 EP0757912、 EP00756878

其他美國和國外專利待批准。

Cardiac Science CorporationN7 W22025 Johnson Drive Waukesha, WI 53186 USA(800) 426-0337 （美國）(262) [email protected]

®

®

70-00966-27 D Powerheart® AED G3 9300A 和 9300Eii

保固範圍

保固範圍

Cardiac Science Corporation （以下稱 Cardiac Science）依照本保固範

圍（以下稱「保固範圍」）的條款及條件，向原始購買人保證其所購買的自動體外電擊器和標示之電池壽命在材料與製造過程中無任何瑕疵。為此有限保固之目的，原購買者係視為購買產品之原使用者。本保固範圍不可轉讓，也不可讓渡。

保固期限有多久？

本保固範圍涵蓋下列產品或零件，其保固時間分列如下：

1. 自 Powerheart AED 自動體外電擊器送達至原始購買人起計

算七 (7) 年內。電擊片、電池及配件的保固期間如下。

2. 拋棄式除顫電擊片於使用期限內皆有保固。

3. 鋰電池 P/N (9146) 自安裝於 Powerheart AED 起開始計算四 (4) 年內，擁有完整操作更新保固。

4. 自 Powerheart AED 自動體外電擊器配件送達至原始購買人

起計算一 (1) 年內。本保固範圍條款自原始購買日起立即

生效，適用於任何保固聲明。

買方義務

請於線上完成並提交產品註冊，網址是：http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/。

若要取得產品的保固服務：

美國境內，請撥打全年無休 24 小時免付費電話 800.426.0337。我們的

技術支援代表會透過電話協助您解決問題。如有必要，本公司會依專

業判斷，安排維修或更換產品。

美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E 70-00966-27 D iii

賣方義務：

如果依據技術支援代表的指示，您的 Cardiac Science 產品在購買日起 30 天內遭到退回，根據本保固範圍規定，我們會免費維修或更換等值

的新產品，或全額退費。 Cardiac Science 保留維修或更換產品之專有

權，或將視情況提供購買價之全額退款。任何違反本保固之行為，這

是您唯一的損害賠償方式。

依據技術支援代表的指示，如果您的 Cardiac Science 產品在購買日起

計算 30 天後遭到退回，但仍在保固期限內， Cardiac Science 會免費維

修或更換產品。維修或更換過的產品將依此有限保固之條款與條件受

保固達 ( 以下擇一 ) (a) 90 天或 (b) 原保固期之剩餘期間，取時間較長

者，但前提為適用保固且未超過保固期。

義務及保固限制：

保固範圍義務：唯一補償

上述保固範圍代替並特別排除或取代任何明示或暗示擔保，包括（但不限於）適售性及特定目的之適用性的暗示擔保。

某些州不允許限制期限以及暗示保證，因此上述限制不一定適用貴用戶。

除了指引購買者參考本保固範圍以外，不得授權任何人（包括任何代理商、零售商或 CARDIAC SCIENCE 代表）製作任何關於 CARDIAC SCIENCE 產品之陳述或保固。

任何原因導致之所有損失與損害，您的專屬補償僅限於上述條款所規定。在任何情況下，對於使用本產品而衍生任何形式之特殊、懲罰

性、間接、必然或偶發性損失，包括但不限於懲罰性損害、商業損失、業務中斷、利益損失、故人傷害或死亡，無論其導致原因或依任何責任法理，且無論依據合約、嚴格法律責任或過失 ( 包括疏忽或其

他 )， CARDIAC SCIENCE 均無須負責，即使其已獲告知此類損失之可

能性。

某些州不允許排除或限制意外或衍生損害，因此上述限制不一定適用貴用戶。

本保固未涵蓋之範圍：

本保固範圍不涵蓋（但不限於）下列原因引起之瑕疵或損害：產品運送至維修地點途中之意外和損害、擅自變更產品、未授權之產品修改、未授權之維修、未授權打開產品外殼、未按照指示操作、不當使用、濫用、疏忽、火災、水災、戰爭或天災。對於與 Cardiac Science 相容之非 Cardiac Science 產品、零件或配件， Cardiac Science 不負任

何保固責任。

70-00966-27 D Powerheart® AED G3 9300A 和 9300Eiv

本保固範圍於下列情事發生時無效：

1. 任何由 Cardiac Science 以外之人員或實體，除非經過 Cardiac Science 授權，否則對產品進行維修或修復皆不受保

固範圍所保障。

2. 未獲授權之人員開啟任何 Cardiac Science 產品外殼或如果將

產品用於非經授權之目的，上述行為皆不受保固範圍之保障。

3. 任何 Cardiac Science 產品與不相容的產品、零件或配件搭配

使用時，包括但不限於電池，皆不受保固範圍之保障。如果產品、零件與配件不是用於 Powerheart AED 的 Cardiac Science 產品，則這些產品、零件與配件皆為不相容之

產品。

如果已超過保固範圍期限：

如果您的 Cardiac Science 產品不受我們保固範圍之保障：

美國境內，請撥打免付費電話 800.426.0337 尋求建議，瞭解您的 Powerheart AED 是否需要維修，以及其他修復資訊，包括費用。我們

將提供您非保固之維修費用並告知您的責任。維修完成後，根據本保

固範圍的條款與條件，維修或更換之產品享有 90 天的保固範圍保障。

美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

本保固範圍賦予您特定法律權利，您可能也擁有其他權利，需視各州法律而定。

Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E 70-00966-27 D v

70-00966-27 D Powerheart® AED G3 9300A 和 9300Evi

目錄

目錄

Chapter 1: 產品資訊與安全性

聯絡資訊..........................................................................................1-2除顫器追蹤......................................................................................1-2產品機型..........................................................................................1-3產品參考資料..................................................................................1-3保固資訊..........................................................................................1-3安全條款與定義..............................................................................1-3安全警示說明..................................................................................1-4符號說明..........................................................................................1-7電磁輻射標準遵循........................................................................1-10

指南與製造商聲明 — 電磁輻射 ...........................................1-10指南與製造商聲明 — 電磁抗干擾性 ...................................1-11可攜式以及移動無線電波通訊設備和自動體外電擊器之間推薦的間隔距離 .....................................................................1-17

Chapter 2: 簡介

自動體外電擊器說明......................................................................2-1使用指示..........................................................................................2-2

Powerheart AED G3 和 Powerheart AED G3 Automatic...........2-29131 除顫電極 ..........................................................................2-2

RHYTHMx AED ECG 分析演算法 ...............................................2-3偵測率 .......................................................................................2-3心跳停止閥值 ...........................................................................2-3雜音偵測 ...................................................................................2-3非交付式電擊 ...........................................................................2-4同步式電擊 ...............................................................................2-4心律調整器脈搏偵測 ...............................................................2-4SVT 鑑別器...............................................................................2-4SVT 率.......................................................................................2-4

70-00966-27 D 目錄 vii

目錄

搶救方案 ......................................................................................... 2-5STAR® 雙相波形 ............................................................................. 2-5Powerheart G3 AED 的 STAR 雙相能量方案 ................................ 2-6操作員訓練要求 ............................................................................. 2-8

Chapter 3: 快速入門

自動體外電擊器指示燈 ................................................................. 3-2搶救就緒狀態指示燈............................................................... 3-2維修指示器音效....................................................................... 3-2診斷面板................................................................................... 3-3

設定自動體外電擊器內部時鐘 ..................................................... 3-6語音提示與文本顯示 ..................................................................... 3-7

Chapter 4: 資料管理

記錄資料儲存 ................................................................................. 4-1檢視搶救資料 ................................................................................. 4-2

Chapter 5: 疑難排解和維護

自檢 ................................................................................................. 5-2指示燈疑難排解表格 ..................................................................... 5-3排程維護 ......................................................................................... 5-4

日常維護................................................................................... 5-4每月維護................................................................................... 5-4年度維護................................................................................... 5-5

經過授權的維修服務 ..................................................................... 5-6常見問題 ......................................................................................... 5-7

Chapter 6: 技術資料

參數 ................................................................................................. 6-1STAR 雙相波形 .............................................................................. 6-6

目錄 70-00966-27 Dviii

1 產品資訊與安全性

目錄

◆ 聯絡資訊 1-2◆ 除顫器追蹤 1-2◆ 產品機型 1-3◆ 產品參考資料 1-3◆ 保固資訊 1-3◆ 安全條款與定義 1-3◆ 安全警示說明 1-4◆ 符號說明 1-7◆ 電磁輻射標準遵循 1-10

在操作 Powerheart G3 AED 前：

◆ 本章節可讓您熟悉各種安全警示。

◆ 安全警告可識別潛在的傷害，並使用符號和文字說明可能會傷害您、病人或 Powerheart G3 AED 的項目。

70-00966-27 D Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E 1-1

產品資訊與安全性

聯絡資訊

美國境內：

若要訂購其他的 Powerheart G3 AED 或配件，請聯繫 Cardiac Science 客戶服務：

◆ 免費服務電話 ( 美國 )：1.800.426.0337 ( 選項 2)◆ 電話：+1.262.953.3500 ( 選項 2)◆ 傳真 +1.262.953.3499◆ 電子郵件：[email protected]

Cardiac Science 提供 24 小時的電話技術支援。您也可以透過傳真、電子郵件，或即時 Web 交談來聯絡技術支援部門。

撥打技術支援電話，客戶無需付費。聯絡技術支援部門時，請備妥序號與型號。（序號及型號位於自動體外電擊器的下方。）

◆ 免費服務電話 ( 美國 )：1.800.426.0337 ( 選項 1)◆ 電話：+1.262.953.3500 ( 選項 1)◆ 傳真：+1.262.798.5236◆ 電子郵件：[email protected]◆ 網站：http://www.cardiacscience.com

美國境外：

若要訂購裝置或配件，以及收取您的自動體外電擊器產品的技術支援，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

除顫器追蹤

根據 1990 年的安全醫療裝置法，除顫器製造商和配銷商必須追蹤記錄他們所販售的除顫器之位置。當您的除顫器售出、捐贈、遺失、失竊、出口、損壞或是必非直接由 Cardiac Science 或未經授權的零售商購買，請通知 Cardiac Science 技術支援。

70-00966-27 D Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E1-2

產品機型

產品機型本手冊適用機型為 Powerheart G3 機型 9300E 和 Powerheart G3 自動 9300A AED 機型。這些機型的基本功能相同，差異之處會在手冊中特別註明。

產品參考資料為了維持本手冊中簡單清楚的指示說明，會註明所使用的產品參考資料。產品機型共用的功能、規格、操作指示及維護請見：

除非另有說明，否則「Powerheart G3 AED」、「AED」或「裝置」是指 Powerheart G3 機型 9300E 和 Powerheart G3 Automatic 機型 9300A AED。

保固資訊Powerheart G3 AED 《操作員與維修手冊》以及本文件中所包含的任何與所有資訊 ( 保固範圍一章除外 )，無論以任何方式均不構成對 Powerheart G3、 Powerheart G3 自動或任何相關產品的保固。本手冊的保固範圍章節僅說明由 Cardiac Science 針對 Powerheart G3 AED 產品所提供的唯一保固。

安全條款與定義

以下所顯示的符號可識別潛在的危險類別。各個類別的定義如下：

!危險

本警示指出將會造成嚴重人身傷害或死亡的危險。

!警告

本警示指出可能造成嚴重人身傷害或死亡的危險。

!注意事項

本警示指出可能造成輕微人身傷害、産品損壞或者財産損失的危險。

Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E 70-00966-27 D 1-3


安全警示說明

以下爲出現在本部分以及本手冊中的 Powerheart G3 AED 安全提示列表。

在試圖操作自動體外電擊器之前，請閱讀並理解這些安全警示。

!注意：請仔細閱讀此《操作員及服務手冊》。其中包含與您個人安全以及他人安全有關的資訊。在操作産品前，請熟悉控制和如何正確使用自動體外電擊器。

!危險！火災與爆炸的危險

若要避免可能的火災或爆炸危險，下列狀況請勿操作自動體外電擊器：

• 在可燃性瓦斯前

• 在濃縮氧前

• 在高壓室內

!警告！電擊危險和潛在的設備損壞

如果除顫電擊電流流經非目標區域，可能會造成電擊危險並可能造成設備損壞。爲了避免在除顫期間出現危險，請遵守以下全部規定：

• 不要在不流動的水中或雨中使用。將病人移至乾燥的

區域

• 不要觸摸病人，除非提示進行心肺復甦法

• 不要觸摸與病人相連的金屬物件

• 確認除顫電擊片上沒有與其他電擊片或與病人相連的

金屬零件接觸

• 除顫電擊前，清除病人身上所有非除顫保護設備

!警告！電池並非可充電電池。

請勿嘗試對電池進行充電。對電池進行充電的任何嘗試都可能會導致爆炸或火災的危險。


安全警示說明

!警告！小心：可能的無線電波 (RF) 感受性

行動電話、民用波段無線電、 FM 雙向無線電和其他無線裝置的無線電波感受性，可能會導致心律識別及後續的電擊建議發生錯誤。當試圖使用自動體外電擊器進行搶救時，不要在自動體外電擊器 1 公尺的範圍內使用無線射頻電話 – 關掉射頻電話和其他臨近的相似設備之電源。

!警告！植入式心律調整器可能造成的干擾。

對於裝有植入式心律調整器的患者之治療不應延誤，一旦患者失去意識或者無法呼吸，則應進行除顫電擊。自動體外電擊器具有心律調整器檢測和拒絕功能，但對於某些心律調整器，自動體外電擊器不會建議除顫電擊。（Cummins, R., ed., AdvancedCardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4）

放置電擊片時：

• 不要將電擊片直接放在植入式裝置上。

• 電擊片的放置位置應距離任何植入設備至少 1 英寸。

!警告！電磁相容性（EMC）。

使用非 Cardiac Science Corporation 出售的內部元件替換零部件的附件或連接線以外的非指定附件或連接線，會導致自動體外電擊器輻射增加或抗干擾性降低。

!警告！設備放置不當。

將自動體外電擊器遠離其他設備。如果必須靠近其他設備或堆疊使用自動體外電擊器，請觀察自動體外電擊器是否可正常工作。

!注意：限制使用。

聯邦法律禁止醫生或國家法律所授權之執業人員等相關人士，在執行業務時銷售此裝置。

!注意：鋰二氧化硫電池。

加壓內容物：請勿進行充電、短路、穿刺、扭曲或暴露在 65°C (149°F) 以上的溫度中。放電後請移除電池。

!注意：電池棄置。

按照所有聯邦、州和地方法律回收或棄置鋰電池。為避免產生火災或爆炸的危險，請勿焚燒或焚化電池。



!注意：僅使用 Cardiac Science 核准的設備。

使用非 Cardiac Science 許可的電池、電擊片、連接線或選配設備會造成自動體外電擊器在搶救中功能異常。

!注意：可能發生的自動體外電擊器性能異常現象。

使用已損壞或過期的電擊片會導致自動體外電擊器性能不正常。

!注意：串列通訊連接線。

如果串列通訊連接線連接至其序列埠，則自動體外電擊器在搶救中不能工作。搶救時若串列通訊連接線連接在自動體外電擊器上，就會發出「移開連結線繼續搶救」的語音提示，直到您移除串列通訊連接線為止。

!注意：搶救期間移動病人。

在進行搶救時，過分推擠或移動病人會導致自動體外電擊器無法正確分析病人的心律。嘗試進行搶救前，請先停止一切動作或避免震動。

!注意：系統聲明。

連接至類比和數位介面的設備必須經過各相關 IEC 標準的認證 ( 亦即，適用於資料處理設備的 IEC 60950 和適用於醫療設備的IEC 60601-1)。另外，所有配置都應符合系統標準 IEC 60601-1-1。任何人將其他設備連接至設定醫療系統的訊號輸入部分或訊號輸出部分，均因此必須為該系統符合 IEC 60601-1-1 系統標準的規定負責。

!注意：設備故障。

可攜式和 RF 通訊設備會影響自動體外電擊器。務必遵守 EMC 聲明表中所定義的隔離距離。

!注意：設備故障。

自動體外電擊器需要特別注意 EMC 問題。按照 EMC 聲明表的指南使用自動體外電擊器。


符號說明

符號

I

符號說明

下列符號可能出現在本手冊中、自動體外電擊器或其選配元件上。某些符號代表與自動體外電擊器及其使用相關的標準與法規遵循。

說明符號說明

注意事項。請查詢隨附文件。

更多資訊，請參見《自動體外電擊器操作和維修手冊》。

危險電壓：除顫器輸出具有高壓，可能具有電擊危險。試圖操作自動體外電擊器之前，請閱讀並理解本手冊中的所有安全警示。

除顫器保護 BF 型設備：通過電擊片連接到病人胸部時，自動體外電擊器可承受外部應用除顫電擊。

自動體外電擊器符合 IEC 60529，可防止噴灑的水造成危害。

請勿對電池進行充電。

有關電擊、火災和機械危險， CSA International 確定僅符合 CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 和 EN60601-2-4。通過 CAN/CSA 標準 C22.2 No. 60601-1:08 認證。

顯示自動體外電擊器的電池狀態。發亮的區域指示剩餘的電池容量。

「開啟」的符號。打開蓋子以啟動自動體外電擊顫器。

表示自動體外電擊器需要授權維修人員的維護。

檢查電擊片。電擊片遺失、未連接或功能受損。

串列通訊埠

P24

0% 100%



符號

電擊指示燈點亮時，按下按鈕進行除顫電擊。

綠色指示燈亮起，但沒有黑色的 X 時，自動體外電擊器為搶救就緒狀態。

紅色指示燈帶有黑色 X 表示自動體外電擊器需要操作員注意或維護，不是處於 Rescue Ready 狀態。

出廠再認證日期 (R)：年和月。

製造日期：年和月。拋棄式。僅能使用於一位病人。

不含乳膠。病人胸部電擊片的位置。

請由此撕開。撕開拉環一角將電擊片從藍色襯底取出。

僅供醫師或國家法律所授權的執業人員使用。

電擊片使用期限。

不得焚燒或接觸開放型火源。裝置型號；電池行號

工作溫度上限與下限。批號

說明符號說明

R

2

REF

LOT


符號說明

符號

M

序號歐洲各大共同體授權代表

裝置型號；電池行號製造商

鋰二氧化硫含鉛之廢電子電機設備。廢棄電子電機設備應單獨回收。

CE 標章：本設備符合醫療裝置規章 93/42/EEC 的必要規定。

按照所有州、省和國家 / 地區規定妥善棄置。

廢電子電機設備 (WEEE)。廢棄電子電機設備應單獨回收。

按照當地法律回收紙板。

說明符號說明

ODEL

Pb


Powerheart® AED G3 9300A 和 9300E

器的客戶或用戶應確保在此環境中使用。

電磁環境 — 指南

自動體外電擊器只使用適合其內部功能的無線電波能量。因此，其無線電波放射非常低，不大可能造成對附近電子設備的干擾。

自動體外電擊器適用於在所有單位中使用，包括民用和其他直接連到向民用住宅供電的公共低壓電網。

70-00966-27 D1-10

電磁輻射標準遵循

指南與製造商聲明 — 電磁輻射

自動體外電擊器設計用於下述電磁環境中使用。自動體外電擊

輻射檢測遵循

無線電波放射

CISPR 11

群組 1

無線電波放射

CISPR 11

類別 B

諧波輻射

IEC 61000-3-2

不適用

電壓波動 / 抖動放射

IEC 61000-3-3

不適用

70-00966-27 D 1-11


外電擊器的使用者應確保裝置使用於該環境。


電

電

地板應為木質、水泥或磁磚材質。若地板以合成材質鋪設，則相對濕度應為至少 30%


指南與製造商聲明 — 電磁抗干擾性

自動體外電擊器設計用於下述電磁環境中使用。客戶或自動體

抗擾性測試 IEC 60601 測試等級遵循層級

靜電放電 (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV 接觸放電

±8 kV 空氣放電

±6 kV 接觸放

±8 kV 空氣放

電的快速暫態 / 叢訊耐受性測試

IEC 61000-4-4

電源線為 ±2 kV

輸入 / 輸出線材 ±1 kV

不適用

浪湧

IEC 61000-4-5

±1 kV 差分模式

±2 kV 一般模式

不適用


電源頻率磁場設定的等級不應該高於一般重工業、發電廠及 H.V. 變電站控制室中典型位置的特性。


70-00966-27 D1-12

供電線路上電壓降、短時中斷和電壓變化

61000-4-11

<5% UT

(>95% dip in UT) 0.5 個循環

40% UT(60% dip in UT)

於 5 個週期

70% UT(30% dip in UT)

25 週期

<5% UT(>95% dip in UT)

5 秒

不適用

電源頻率 (50/60 Hz) 磁場

IEC 61000-4-8

3 A/m 80 A/m

備註：UT 是測試層級的應用前的 a.c. 主電壓。


70-00966-27 D 1-13




傳導無線電波 3 Vrms 不適用

IEC 61000-4-6 150 kHz 到 80 MHz 超出 ISM 波段 a

10 Vrms

150 kHz 到 80 MHz 超出 ISM 波段 a

不適用



不應在自動體外電擊器的任何部件（包括纜線）附近使用可攜式和移動無線電波通訊設備，建議的間隔距離爲根據適用於發射器頻率的公式計算出來的距離。

建議的隔離距離

d = 1.2 80 MHz 至 800 MHz

d = 2.3 800 MHz 至 2.5 GHz

其中 P 依照發射機製造商規定的發射機大額定輸出功率（單位：瓦）， d 是

建議的隔離距離，單位：公尺（m）b.


P

P

70-00966-27 D1-14

輻射無線電波

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz 至 2.5 GHz

10 V/m


70-00966-27 D 1-15


根據電磁場所調查確定的固定無線電波發射機的場強 c 應低於各頻率範圍中應達到的等級 d。

具有下列符號標示的設備附近可能會發生干擾：





物體與人體的吸收和反射的影響。

間者為 6.765 MHz 至 6.795 MHz、 13.553 MHz 至 70 MHz。

0 MHz 至 2.5 GHz 的遵循層級，是為了減少行動 /能性。因此，增加 10/3 的因數用於計算此類頻率

基地台和陸地行動無線電、業餘無線電、 AM 與預測。要評估固定無線電波發射器的電磁環境，應場強超過上述適用的射頻合規等級，您便應觀察進一步的措施，比如重新定向或者重新定位自動

70-00966-27 D1-16

備註 1 在 80 MHz 和 800 MHz 時，適用較高的頻率範圍。

備註 2 這些準則可能無法適用於所有狀況。電磁傳播會受到結構、

a ISM ( 工業、科學與醫療 ) 波段介於 150 kHz 與 80 MHz 之13.567 MHz、 26.957 MHz 至 27.283 MHz 和 40.66 至 40.

b ISM 頻率波段介於 150 kHz 與 80 MHz 之間與頻率範圍 8可攜式通訊設備不當攜入病人所在區域因而產生干擾的可範圍內發射器的推薦隔離距離。

c 固定式發射器，如無線電波 ( 行動電話 / 無線電話 ) 電話FM 無線電廣播和電視播送的場域強度，理論上無法正確考慮進行電磁場所調查。如果在使用 AED 之處所測得的AED 的運作是否正常。如果發生異常情況，可能需要採取體外電擊器。

d 150 kHz 至 80 MHz 頻率範圍外的場域強度應低於 1 V/m。

70-00966-27 D 1-17


之間推薦的間隔距離

。客戶或自動體外電擊器的使用者可按照以下建波通訊設備 ( 發射器 ) 與自動體外電擊器之間的

0 80 MHz 至 800 MHz

d = 1.2

800 MHz 至 2.5 GHz

d = 2.3

.12 .23

.38 .73

1.2 2.3

3.8 7.3

12 23

P P


可攜式以及移動無線電波通訊設備和自動體外電擊器

自動體外電擊器用於受控的輻射性無線電波干擾的電磁環境中議，根據通訊設備的大輸出功率，保持可攜式與行動無線電小距離，協助避免電磁干擾。

發射器的大額定輸出功率

W

以發射器頻率為依據的隔離距離

m

ISM 波段外的 150 kHz 至 80 MHz

d = 1.2

ISM 波段中的 15kHz 至 80 MHz

d = 1.2

.01 .12 .12

.1 .38 .38

1 1.2 1.2

10 3.8 3.8

100 12 12

P P


（單位：公尺）可以通過適合發射器頻率的公式，單位：瓦特（W）。

距離。

z 之間者為 6.765 MHz 至 6.795 MHz、13.553 MHz 至 40.70 MHz。z 與 80 MHz 之間與頻率範圍 80 MHz 至 2.5 GHz 中之式通訊設備不當攜入病人所在區域因而產生干擾

結構、物體與人體的吸收和反射的影響。

70-00966-27 D1-18

對於大輸出功率不在上列範圍的發射器，建議的間隔距離 d計算，其中 P 是發射器製造商提供的發射器，其大輸出功率

備註 1 在 80 MHz 和 800 MHz 時，適用較高頻率範圍的隔離

備註 2 ISM ( 工業、科學與醫療 ) 波段介於 150 kHz 與 80 MH13.567 MHz、 26.957 MHz 至 27.283 MHz 和 40.66 至

備註 3 增加 10/3 因數是用於計算 ISM 頻率波段介於 150 kH發射器的建議隔離距離的，目的在於減少行動 / 可攜的可能性。

備註 4 這些準則可能無法適用於所有狀況。電磁傳播會受到

2 簡介

目錄

◆ 自動體外電擊器說明 2-1◆ 使用指示 2-2◆ RHYTHMx AED ECG 分析演算法 2-3◆ 搶救方案 2-5◆ STAR® 雙相波形 2-5◆ Powerheart G3 AED 的 STAR 雙相能量方案 2-6◆ 操作員訓練要求 2-8

此部分介紹自動體外電擊器的使用方法，以及操作訓練需求之相關資訊。

自動體外電擊器說明G3 Plus 爲自檢式、電池供電的自動體外電擊器 (AED)。將 AED 除顫電擊片貼至病患裸露的胸部肌膚上後，AED 就能自動分析病患的心電圖 (ECG)，並建議操作員在必要時按下按鈕以實施電擊。 AED 是以結合語音提示、有聲警示、視覺指示燈的方式，指引操作員進行搶救。 Powerheart AED G3 Automatic 會在需要時自動進行電擊。


簡介

使用指示

Powerheart AED G3 和 Powerheart AED G3 AutomaticPowerheart AED G3 和 Powerheart AED G3 Automatic 裝置必須由受過專門操作培訓的人員使用。使用者應接受過基本生命支援或其他醫師授權的緊急醫療回應方面的合格培訓。

此裝置用於緊急治療無反應和呼吸的突發性心臟停止的患者。心臟復甦後，若病人開始呼吸，自動體外電擊器應保持連接在病人身上，繼續採集和檢測 ECG 心律。如果可電擊的室性心律失常反覆發生，裝置就會自動充電並建議操作員進行治療 (G3) 或自動進行充電 (G3 自動 )。

若病人是年滿 8 歲或體重達到 55 磅（25 公斤）的兒童或嬰兒，裝置應配合 9730 型兒科衰減除顫電極使用。不應因爲確定病人的確切年齡或體重而耽擱治療。

9131 除顫電極

Cardiac Science 9131 除顫電擊為單獨使用並需與 Cardiac Science 自動體外電擊器 (AED) 一起使用以監控並對病人遞送除顫能量。

此電極只供短期使用（少於 8 小時），且必須在包裝上所示的有效期限之前使用。

自動體外電擊器電極適用於對 8 歲以上或體重大於 55 磅的心律不整病人進行緊急治療。使用者應先評估病人狀況，將電極貼上病人皮膚之前，應先確認病人失去意識、沒有脈搏且沒有呼吸。


RHYTHMx AED ECG 分析演算法


RHYTHMx™ AED ECG 分析演算法提供 ECG 偵測能力。自動體外電擊器具備的功能如下：

◆ 偵測率

◆ 心臟無收縮閥值

◆ 雜音偵測

◆ 非交付式電擊

◆ 同步式電擊

◆ 偵測心律調整器脈搏

◆ SVT 鑑別器

◆ 心室上頻脈（SVT）率

偵測率

等於或高於此值的所有心室顫動 (VF) 以及心室性頻脈 (VT) 心律均被歸類於可電擊。所有低於此值的心律將被歸類於不可電擊。醫療主管可透過 MDLink 軟體將此心率設為介於 120 bpm( 每分鐘心跳次數 ) 到 240 bpm 之間。預設的偵測心率為 160 bpm。

心跳停止閥值

心臟無收縮基線至高峰的閥值設定在 0.08 mV。所有等於或低於 0.08 mV 的 ECG 心律將被歸類為心臟無收縮且不可電擊。

雜音偵測

自動體外電擊器會偵測 ECG 中的人工雜音。引發雜音的原因包括患者過度移動，或者來自外部，如手機和無線電話等發出的電子雜音。偵測到有雜訊時， AED 就會發出「分析中斷。停止晃動病人」的提示來警告操作員。然後自動體外電擊器會繼續重新分析心律並繼續搶救。


簡介

非交付式電擊

自動體外電擊器建議電擊後，繼續監控患者的 ECG 心律。如果在實際進行電擊之前，患者的心律就變更為不可電擊的心律狀態，自動體外電擊器會告知心律已改變並發出提示：「心律改變。取消電擊。」自動體外電擊器將不予充電。

同步式電擊

如果表面波出現時，自動體外電擊器會自動嘗試在表面波出現時同步進行電擊。如果電擊無法在一秒內同步進行，就會出現非同步的電擊。

心律調整器脈搏偵測

自動體外電擊器含有心律調整器脈搏偵測電路，偵測植入式心律調整器的脈搏。

SVT 鑑別器

自動體外電擊器有配備啟用的 SVT 鑑別器，其原廠設定為「不可對 SVT 施行治療」。因為原廠設定為「不可對 SVT 施行治療」，自動體外電擊器不會對 SVT 心律進行電擊。

SVT 鑑別器爲精密篩檢程式，可以分析 ECG 波形的形態並區分 VF/VT 和 SVT 以及正常竇性心律（NSR）。 SVT 鑑別器只適用於偵測率和 SVT 率之間的心律。雖然原廠設定為「不可對 SVT 施行治療」，醫療主管仍可以使用 MDLink 軟體在 Powerheart AED 啟用此功能。

SVT 率偵測率和 SVT 率之間的所有心律都將被 SVT 鑑別器篩選將其分成 VF/VT 或 SVT。位於兩個設定率之間、列爲 SVT 的心律不可電擊。超出設定心率以外的所有 SVT 節律均屬於可電擊心律。 SVT 率必須大於偵測率，可在 160 和 300 bpm 之間選擇，或者醫療主管可透過 MDLink 軟體選取「不可對 SVT 進行治療」。


搶救方案

搶救方案

自動體外電擊器搶救方案是由 AHA/ERC 2010 復甦指導方針和緊急心臟照護所建議的指導方針所組成。

在偵測可電擊的心律時，自動體外電擊器會建議操作員按下「電擊」按鈕 ( 僅限 9300E)，以便在指示後進行除顫電擊來執行 2 分鐘的心肺復甦。

針對 Powerheart AED G3 自動，在偵測可電擊的心律時，自動體外電擊器會自動在指示後進行除顫電擊以執行 2 分鐘的心肺復甦。

STAR® 雙相波形

STAR® 雙相波形是專為測量病患的阻抗以及提供自訂電擊而設計的。因此能為每一位病患提供佳化的能量等級。 Powerheart G3 AED 的能量等級有三種不同的除顫電擊等級。

超低能量 (150 VE)、低能量 (200 VE) 和高能量 (300 VE) 電擊均為可變能量。實際能量取決於病患阻抗而定。如需詳細資訊，請參閱表格 2-1，第 2-6 頁、表格 6-2，第 6-7 頁、表格 6-3，第 6-7 頁和表格 6-4，第 6-8 頁。


簡介

Powerheart G3 AED 的 STAR 雙相能量方案

STAR 雙相波除顫波形會根據每個病人胸阻抗的需求漸漸給予各種自訂能量。上述變更是根據病患間不同的身體特性而調整。 Powerheart G3 AED 具備五種雙相能量方案。

操作員根據規定、指示以及指定的自動體外電擊器程式醫療主管的操作，在使用 Powerheart G3 AED 時可以在這五種協定中選擇。 Powerheart G3 AED 的原廠預設能量方案為 200-300-300 焦耳 (J) 的漸強可變能量 (VE)。第一次電擊的範圍介於 126J-260J 之間。後續電擊會在 170J 至 351J 的能量範圍內進行。

這些協定可以使用 MDLink 軟體選擇。五種可供選擇的雙相波能量協定如下：

表 2-1：雙相波能量協定

能量協定電擊順序 1 能量等級 (VE) 能量範圍 2 (J)

原廠設定 1 200 126-260

2 300 170-351

3 300 170-351

協定 #2 1 200 126-260

2 200 126-260

3 300 170-351

方案 #3 1 150 95-196

2 200 126-260

3 200 126-260

方案 #4 1 150 95-196

2 150 95-196

3 200 126-260


Powerheart G3 AED 的 STAR 雙相能量方案

方案 #5 1 200 126-260

2 200 126-260

3 200 126-260

1 超低能量 (150 VE)、低能量 (200 VE) 和高能量 (300 VE) 電擊均為可變能量。實際能量由病人的阻抗所決定。2 容許的能量範圍。

表 2-1：雙相波能量協定（續）

能量協定電擊順序 1 能量等級 (VE) 能量範圍 2 (J)


簡介

操作員訓練要求

獲得授權操作自動體外電擊器的人士，必須具備所有下列基本的訓練：

◆ 州、省或國家規定的除顫和其他培訓。

◆ 操作和使用自動體外電擊器的培訓。

◆ 醫師或醫療主管要求的其他培訓。

◆ 完全瞭解本手冊的流程。

備註：持有所在州、省或國家規定所要求的合格培訓和認證證書。


3 快速入門

目錄

◆ 自動體外電擊器指示燈 3-2◆ 設定自動體外電擊器內部時鐘 3-6◆ 語音提示與文本顯示 3-7


快速入門

自動體外電擊器指示燈

自動體外電擊器有以下數個指示燈。

搶救就緒狀態指示燈

此狀態指示燈在 Powerheart G3 AED 手把上。

指示燈為綠色時，自動體外電擊器為搶救就緒狀態。這表示自動體外電擊器自檢已經確認下列事項：

◆ 電池電量充足

◆ 電擊片正確連接到自動體外電擊器且功能正常

◆ 內部電路完好

狀態指示燈為紅色時，需要特別注意。

1. 打開自動體外電擊器蓋以疑難排解問題。

2.自動體外電擊器執行進一步的測試後會變

成搶救就緒狀態（指示燈變成綠色）。

3. 如果指示燈仍然顯示為紅色，請聯絡 Cardiac Science 技術支援（請參見第聯絡資

訊第 1-2 頁頁），或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

備註：當狀態指示燈顯示為非搶救就緒狀態（指示燈為紅色），您可能會聽到一段間歇的嗶聲。請參見維修指示器音效以獲得更

多疑難排解的資訊。

維修指示器音效

當每天、每週或每個月的自我檢測發現需要注意的項目時，就會每隔 30 秒發出一次嗶聲，直到打開上蓋或電池電力耗盡為止。打開和關上蓋可能會解除警報聲。如果在下次自動自檢前沒有修正錯誤，則警報聲就會再度啟動。

因為警報聲是表示自動體外電擊器處於非搶救就緒狀態的一般指示器，請記住永遠先打開蓋子，讓自動體外電擊器執行自檢。如果自動體外電擊器提供語音提示，但是搶救就緒指示燈沒有變成綠色，請注意提示並聯絡 Cardiac Science 技術支援（請參見第聯絡資訊第 1-2 頁頁），或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。



診斷面板

診斷面板有下列指示燈：

Smartgauge 電池狀態指示燈

SmartGauge 電池狀態指示燈有 5 個 LED，4 個綠色，1 個紅色。右邊 4 個綠色 LED 顯示電池剩餘電量，就像油量指示一樣。隨著開始使用，綠色 LED 燈會由右而左逐漸熄滅，即電池電量降低。當綠色 LED 全部

熄滅時，紅色 LED 就會亮起，此時請更換電池。

備註：當 LED 開始亮起 ( 開啟上蓋時或搶救進行期間任何時刻 )，就會立刻發出「電池電量不足」提示。儘管如此，自動體外電擊

器在第一次發出「電池電量不足」提示後，仍然可以繼續進行至少 9 次除顫電擊。

當自動體外電擊器的電池無法進行任何電擊時，就會在文本顯示上出現「電池電量不足」，同時，紅色電池 LED 燈也會亮起。若要繼續救援，請維持盒蓋打開，取下電池，然後換上新電池。如果更換電池的時間超過 60 秒，則第一次搶救將會終止，而第二次搶救則會在放入電池後開始進行。

備註：當電池電力耗盡後， LED 和文本顯示都不會亮起。

0% 100%

1

2 3 4

1 Smartgauge™ 電池指示燈

2 電擊片指示燈

3 維修指示燈

4 電擊按鈕 ( 僅限 Powerheart G3 機型 9300E)

0% 100%


快速入門

電擊片指示燈電擊片於下列狀態時，電擊片 LED 會點亮：

◆ 沒有正確連接至自動體外電擊器。

◆ 超出作業規格（冷、乾燥、損壞）

◆ 搶救過程中從病人身上脫落

維修指示燈當自動體外電擊器透過自檢偵測到無法修正的錯誤時，維修指示燈會點亮。聯絡 Cardiac Science 技術支援 ( 請參見第聯絡資訊第 1-2 頁頁 )，或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

電擊按鈕僅限 Powerheart G3 機型 9300E：此自動體外電擊器具有一個名稱為「電擊」的按鈕。當自動體外電擊系準備就緒可對病人進行除顫電擊時，「電擊」字樣與電擊按鈕 LED 都會亮起並呈現紅色。



文本顯示文本顯示可顯示 2 行文字。文本顯示在搶救和診斷過程中提供操作員關於系統初始化資訊、文字提示和資料。

當蓋子首次打開時就會產生系統初始化資料。文字顯示向操作員顯示內部代碼、語音提示及文字提示版本的識別符。文本顯示也匯出線目前的日期和時間。

在搶救過程中，文本顯示會顯示已進行的電擊次數，以及自搶救開始（即第一次打開蓋子時）已經用去的時間。進行心肺復甦術期間，將會顯示倒數計時器。語音提示的文字內容也會顯示出來。

備註：從自動體外電擊器蓋打開到搶救開始，中間有 3 秒鐘的延

遲。這 3 秒鐘的延遲並未包含在已經過去的搶救時間中。

SHOCKS 0 00:20PRESS PAD FIRMLY

SHOCKS 0 00:22AS SHOWN


快速入門

設定自動體外電擊器內部時鐘

針對美國機型，內部時鐘預設為中部標準時間。您可以將內部時鐘設為您當地的日期和時間。若要設定時鐘，您需要使用 Windows XP 或更新版本的電腦並安裝 Rescuelink 軟體，以及將自動體外電擊器序列連接線連接至電腦。

若要設定時鐘：

1. 確認電腦已設定為正確的當地時間與日期。

2. 打開自動體外電擊器蓋並在電腦上執行 Rescuelink 軟體。

3. 將連接線連接至自動體外電擊器的序列埠。

4. 確認語音提示內容為「通訊模式」。

5. 在主功能表上按下通訊。選取自動體外電擊器日期與時間。

6. 按下取得按鈕以檢視目前自動體外電擊器的時間。 AED.

7. 如果時間與日期不正確，按下設定以設定新的時間與日

期。自動體外電擊器的日期與時間會自動更新為電腦的日

期與時間。


70-00966-27 D 3-7

語音提示與文本顯示

操作員完成搶救行動。自動體外電擊器文本顯示

救者開啟電擊片包裝並取出電擊片。

鐘重複一次，直至電擊片分離。若電擊片在提示開始之經剝下，系統將不會播放此提示。當撕下電擊片時，此止。

救者將一個電擊片放置在病患身上。

步驟直至電擊器已感知第二片電擊片的放置。若電擊片開始之前就已經貼上，系統將不會播放此提示。放置第擊片後，此提示中止。



當自動體外電擊器上蓋開啟時，就會啟用語音提示以協助引導提供大多數聲音語音提示的視覺顯示。

下表列出語音和文本提示，以及進行提示之時機的說明。

表 3-1：準備

語音提示文本顯示狀況

「撕開貼片包裝並取出貼片。」

TEAR OPEN PACKAGE REMOVE PADS

提示搶

「剝開一片貼片的塑膠襯底。」

PEEL ONE PAD FROM PLASTIC LINER

每 3 秒前就已提示中

「把貼片貼在病患赤裸的右胸上部。」

PLACEONE PAD ON BAREUPPER CHEST

提示搶

「剝開另一片貼片，如圖所示貼在病患赤裸的左胸下部。」

PEELSECOND PADPLACE ON LOWER CHEST

重複此在提示二片電


快速入門

此步驟直至完成病人心律分析。當準備好進行電擊時，示中止。

動體外電擊器準備進行除顫電擊時（正在充電）重複此。

動體外電擊器正在充電時重複此步驟。

體外電擊器完全充電、準備好進行除顫電擊後，進行提色電擊指示燈開始閃動，語句重複 30 秒，或直至按下電。

成時進行提示。

70-00966-27 D3-8

表 3-2：分析


「不要觸摸病人！正在分析心律。 ”

DO NOT TOUCH PATIENT ANALYZING RHYTHM

重複此提

「建議電擊。」 SHOCK ADVISED 在自步驟

「充電。」 CHARGING 在自

表 3-3：進行電擊 - 僅限半自動


「讓開！按下閃動的按鈕電擊。」

STAND CLEARPUSH BUTTONTO SHOCK

在自動示。紅擊按鈕

「電擊完成」 SHOCK DELIVERED 電擊完

70-00966-27 D 3-9


體外電擊器完全充電、準備好進行除顫電擊之後。語音提示結束後約 3 秒鐘自動進行。

約 3 秒鐘後進行電擊。



成時進行提示。

則提示同時適用於僅按壓胸腔的心肺復甦和傳統心

援者在以下狀況下觸摸病人較為安全：

體外電擊器電擊後

體外電擊器檢測到不可電擊心律後


表 3-4：進行電擊 - 僅限自動


「讓開！電擊倒數：」 STAND CLEARSHOCK IN:

在自動電擊在

「三」 THREE 提示大

「二」 TWO 提示大

「一」 ONE 提示大

「電擊完成」 SHOCK DELIVERED 電擊完

表 3-5：心肺復甦術提示


備註：醫療主管可在 MDLink 中修改 CPR 選項。除非特別註明，否肺復甦 ( 按壓胸腔加吹氣 )。

「可以觸摸病人。 IT IS NOW SAFE TO TOUCH THE PATIENT

通知救

在自動

在自動


快速入門

復甦間隔開始時，若自動體外電擊器偵測到不可電擊的則會顯示此訊息。

僅限傳統心肺復甦的提示。

始進行心肺復甦。

DLink 軟體程式啟用，當心肺復甦進行期間，就會每隔出一聲「嗶」，當自動體外電擊器需要維護時，也會發」。

復甦間隔在標準提示集中啟用時，進行提示。

復甦法周期中再次打開蓋子時，進行提示。

病患的電阻太低或太高時。

70-00966-27 D3-10

「按壓胸腔 30 次，然後給病患吹氣 2 次」

30 COMPRESSIONS2 BREATHS

當心肺心律，

備註：

「開始心肺復甦」 START CPR 提示開

( 嗶聲 ) 若由 M30 秒發出「嗶

「繼續心肺復甦」 CONTINUE CPR 當心肺

當心肺

表 3-6：電擊片相關提示


「檢查貼片。」 CHECK PADS 發生在

表 3-5：心肺復甦術提示（續）


70-00966-27 D 3-11


電壓變低時出現，但仍可進行大約 9 次電擊的搶救。電量太低無法進行搶救時，會發生以下情況：

會顯示 BATTERY LOWauge 電池狀態指示燈會呈現紅色

在上蓋蓋上時每隔 30 秒發出一次嗶聲

更換電池才能繼續進行搶救。如果電池完全耗盡，所有外電擊器活動都將終止。

全取出電池時，自動體外電擊器就會顯示此提示。不過到達需要更換的程度時 ( 顯示 BATTERY LOW)，就不會顯OVE BATTERY COMPLETELY，只會顯示 BATTERY LOW。

體外電擊器檢測到 ECG 噪音僞差時，停止移動或觸摸病半徑 5 公尺範圍內不得有其他電子裝置。

過程中，蓋子非有意關上時，此提示會重複 15 秒鐘。

備進行電擊，然後檢測到心律改變，所以取消電擊。

通訊連接線在搶救中連接到自動體外電擊器時，語句重連接線中斷為止。


表 3-7：其他提示


「電池電量不足」 BATTERY LOW 當電池當電池

LCD 上SmartgAED 會您必須自動體

( 無 ) REMOVE BATTERY COMPLETELY

若未完當電池示 REM

「分析中斷。停止晃動病人。」

ANALYSIS INTERRUPTED STOP PATIENT MOTION

當自動人。在

「打開蓋子繼續搶救。」 OPEN LID TO CONTINUE RESCUE

在搶救

「心律改變。取消電擊。」 RHYTHM CHANGED SHOCK CANCELLED

裝置準

「移開連結線繼續搶救。」 REMOVE CABLE TO CONTINUE RESCUE

當串列複直至


快速入門

開且串列通訊連接線插入自動體外電擊器。

自檢認定自動體外電擊器運作不正常時。打開盒蓋時，見「需要維修」的提示。紅色維修指示燈亮起。蓋子蓋會持續發出警報聲音直到取出電池或電池電力完全耗盡

70-00966-27 D3-12

「通訊模式」 COMMUNICATIONS MODE 當蓋打

「需要維修」 SERVICE REQUIRED 發生在您會聽上後，為止。

表 3-7：其他提示（續）


4 資料管理

目錄

◆ 記錄資料儲存 4-1◆ 檢視搶救資料 4-2

自動體外電擊器的設計目的為方便資料管理和檢視。使用 Rescuelink 軟體可從自動體外電擊器下載資料，並顯示在電腦螢幕上。

記錄資料儲存自動體外電擊器會自動記錄 Rescuelink 資料，並將長 60 分鐘的 ECG 監控時間儲存在內建的記憶體中。內建記憶體可儲存多筆搶救資料，可讓搶救者無須將資料下載至電腦就可管理其他搶救。當內部記憶體容量已滿，自動體外電擊器就會依需要清除搶救資料，系統將會從舊的搶救資料開始刪除。

下載資料時， Rescuelink 可讓使用者選擇要下載的搶救資料。如需詳細資訊，請參閱 Rescuelink 應用程式說明檔案。


資料管理

檢視搶救資料

檢索內部記憶體中的搶救資料：

1. 打開自動體外電擊器蓋。

2. 用連接線連接電腦與自動體外電擊器的藍色橡膠資料存取

蓋下的序列埠。語音提示會說「自動模式」。

3. 執行 RescueLink 軟體程式。

4. 從 [ 通訊 ] 功能表，選擇 [ 取得搶救資料 ]。

5. 選擇 [自動體外電擊器的內部記憶體]，然後按一下 [確定]。

6. 點選日期選擇搶救，然後按一下 [ 確定 ]。

!警告！電擊和起火危險

不得將任何電話或未授權的連接頭連接到此設備的插孔中。

!注意：串列通訊連接線。

串列通訊連接線僅用於自動體外電擊器；不可用於電話。


5 疑難排解和維護

目錄

◆ 自檢 5-2◆ 指示燈疑難排解表格 5-3◆ 排程維護 5-4◆ 經過授權的維修服務 5-6◆ 常見問題 5-7

此部分介紹關於自動體外電擊器診斷自檢、維護和維修指示的相關資訊。


疑難排解和維護

自檢自動體外電擊器擁有全面性的自檢系統，自動測試電子、電池、電擊片及高壓電路。當您每次開啟或關閉自動體外電擊器蓋時也會啟用自檢。

當自檢執行時，自動體外電擊器會自動完成下列步驟：

1. 開啟裝置本身，然後狀態指示燈就會轉變為紅色。

2. 執行自檢。

3. 如果成功，狀態指示燈就會轉換為綠色。

4. 如果關閉上蓋，就會關閉裝置本身。

有三種自動自檢模式：

◆ 日常自檢會檢查電池、電擊片和電子器件。

◆ 每週自檢會完成除了日常自檢測試過的項目之外，會對高電壓電子器件進行部分充電。

◆ 每月自檢進行期間，除了日常自檢測試過的項目之外，會對高電壓電子器件進行充電至能量充滿狀態。

此外，在開啟和關閉上蓋時，都會起始自檢。

如果自檢偵測到錯發生，狀態指示燈就會持續呈現紅色。關上盒蓋時，會發出有聲警示。上蓋下的診斷面板會根據表格 5-1，第 5-3 頁顯示問題的來源 .


指示燈疑難排解表格

指示燈疑難排解表格

下面是自動體外電擊器指示燈的疑難排解表格。

表 5-1：指示燈疑難排解表格

檢視症狀解決方案

紅色的維修指示燈 (LED) 點亮。

維護需由獲得授權的維修人員進行。聯絡 Cardiac Science 技術支援，或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

紅色的電擊片指示燈 (LED) 點亮。

連接電擊片或更換一對新的電擊片。

後一個電池指示燈 (LED) 為紅色。

電池電量不足。更換新電池。

搶救就緒狀態指示燈爲紅色，診斷面板上的其他指示燈都不亮。

更換電池。如果狀態指示燈仍然顯示為紅色，請聯絡 Cardiac Science 技術支援，或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

0% 100%



!注意：極端溫度。

將自動體外電擊器暴露到超出其工作參數的極端環境條件會損壞自動體外電擊器正常工作的能力。「Rescue Ready」 ( 救援就緒 ) 每日自我測試功能會檢查極端環境條件對 AED 所造成的影響。若每日的自我測試判斷環境條件超過 AED 操作參數，「Rescue Ready」 ( 救援就緒 ) 指示燈可能會變成紅色 ( 非「救援就緒」 )，AED 便可能發出「SERVICE REQUIRED」 ( 需要維修 ) 警示，提示使用者立刻將 AED 移到可接受的操作範圍之環境條件下。請參閱第 6 章，技術資料，以了解可接受的環境條件，並參閱搶救就緒狀態指示燈第 3-2 頁，以取得有關救援就緒指示燈的資訊。

!注意，非救援就緒。

除了極端環境條件以外，可能會導致自動體外電擊器成為非搶救就緒狀態的問題。如需詳細資訊，參見搶救就緒狀態指示燈第 3-2 頁 .

排程維護備註：Powerheart G3 AED 大規模的自檢體制為每週以高壓電源執

行部分充電，以及每月完整充電。因此， Cardiac Science 不建議使

用者執行任何其他能量測試。

按計畫執行以下檢查：

日常維護

檢查狀態指示燈以確保其為綠色。指示燈爲綠色時，自動體外電擊器準備好進行搶救。如果指示燈爲紅色，請參閱位於第 5-3 頁的疑難排解表格。

每月維護

每月（28 天）進行一次以下步驟。


2. 等待自動體外電擊器指示狀態：觀察狀態指示燈變成紅

色。約 5 秒後，請確認「狀態指示燈」變回原本的「綠

色」。


排程維護

3. 檢查電擊片的有效期。

4. 聆聽語音提示。

5. 關閉上蓋並觀察狀態指示燈變成紅色。約 5 秒後，請確認

「狀態指示燈」變回原本的「綠色」。

年度維護

每年執行下列檢測，以確認診斷功能正常運作，並確定外殼的完整。

檢查電擊片和電路完好無損：


2. 移開電擊片。

3. 關閉上蓋。

4. 確認狀態指示燈轉變為紅色。

5. 開啟上蓋，並確認電擊片指示燈亮起。

6. 重新連接電擊片並蓋上上蓋。

7. 確定可以通過蓋上的透明窗口看到有效期限。

8. 檢查以確保狀態指示燈為綠色。如未正確安裝電擊片，電

擊片指示燈將會亮起。聯絡 Cardiac Science 技術支援 ( 請參

見第聯絡資訊第 1-2 頁頁 )，或美國境外，請聯繫您當地

的 Cardiac Science 代表。

9. 開啟上蓋，並確認無診斷指示燈亮起。

10. 檢查電擊片的有效期限；如果過期，請更換。

11. 檢查電擊片包裝完好無損。

12. 蓋上上蓋。

檢查維修指示燈 (LED) 和電路完好無損：

1. 在打開自動體外電擊器蓋後，立即按住電擊按鈕，確認維

修 LED 點亮。

2. 釋放電擊按鈕 ( 僅限 Powerheart G3 機型 9300E)。

3. 關閉上蓋。

4. 確認狀態指示燈保持紅色。

5. 開啟上蓋，並確認無診斷面板指示燈亮起。



6. 關閉上蓋。

7. 確認狀態指示燈轉變為綠色。

檢查外殼的完整：

檢查自動體外電擊器的模塑外殼是否有任何壓力痕跡。如果外殼顯示有受壓痕跡，請聯絡 Cardiac Science 技術支援（請參見第聯絡資訊第 1-2 頁頁），或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

!注意：設備損壞。

當您清潔本裝置時，使用下列其中一種方式：異丙醇、乙醇、中性肥皂水溶劑或含 3% 過氧化氫的溶劑。

!注意：設備損壞。

請勿將所有除顫電擊片內部以及連接線連接頭外側與所有清潔劑一起放置並保持乾燥。

經過授權的維修服務

自動體外電擊器無用戶可維修的內部元件。以本章的疑難排解表格爲參考嘗試解決自動體外電擊器的任何維護問題。如果您仍然無法解決問題，請聯絡 Cardiac Science 技術支援（請參見第聯絡資訊第 1-2 頁頁），或美國境外，請聯繫您當地的 Cardiac Science 代表。

!警告！電擊危險。

不要拆開自動體外電擊器。如未遵循此警告，可能導致人員傷亡之意外。任何維護問題，請向 Cardiac Science 授權維修人員通報。

備註：未經授權而對自動體外電擊器進行拆解或維修會導致保固失效。


常見問題

常見問題

問：自動體外電擊器進行分析時，我可以施行心肺復甦法嗎？

答：不行。所有的自動體外電擊器在進行分析間段期間，操作員應該停止心腹復甦法的按壓動作。

答：自動體外電擊器分析期間，我可以移動病人嗎？

答：不行。交通工具的移動可能會導致雜音，會因此干擾正確的心律分析。所以心律分析時必須停止所有交通工具的移動。

問：在傳導性的地板、防靜電地板或金屬表面上，以自動體外電擊器對病人實施電擊是否安全？

答：是的，很安全。對躺在在傳導性的地板、防靜電地板或金屬表面上的病人使用 Powerheart AED，對於裝置使用者或病人都不會產生安全疑慮。

問：我需要先準備電擊片，然後再準備處理病人的胸部嗎？

答：通常不需要特別的準備動作。胸膛應盡可能保持清潔、乾燥、無油。請遵照您的醫療主管的指示。

問：如果電池電量不足會發生什麼狀況？

答：自動體外電擊器會偵測數種電池電量不足的狀態：

偵測到電池電量不足 - 自動體外電擊器並非使用中：如果在自檢期間偵測到電池電量不足狀態，自動體外電擊器會每隔 30 秒發出一聲嗶聲。請取出電池，然後換上新電池。

偵測到電池電量不足 - 自動體外電擊器處於使用中：當 LED 開始亮起 ( 開啟上蓋時或搶救進行期間任何時刻 )，就會立刻發出「電池電力不足」提示。儘管如此，自動體外電擊器在第一次發出「電池電量不足」提示後，仍然可以繼續進行至少 9 次除顫電擊。

搶救期間因為電池電量不足無法對自動體外電擊器進行充電：當自動體外電擊器無法進行任何電擊時，就會顯示「電池電量不足」提示直到更換電池或自動體外電擊器活動結束為止。

若要企圖繼續進行搶救，將蓋子打開，更換電池。當更換電池的時間超過 60 秒，則第一次搶救將會中斷，而自動體外電擊器也會從當時起將事件記錄為另一次搶救。

電池完全耗盡 — 自動體外電擊器沒有作用：在換上新電池前，所有的自動體外電擊器活動都會停止。

問：要如何設定自動體外電擊器的內建時鐘。



答：使用 RescueLink 軟體程式和藉由電腦設定時鐘。請參見第 3 章「設定自動體外電擊器內建時鐘」。

問：如果在搶救期間關上蓋子，該怎麼辦？

答：如果您在搶救期間將蓋子關上，您必須在 15 秒以內將蓋打開，才能繼續搶救。您會聽到「打開蓋子繼續搶救」的語音提示。如果蓋子蓋上的時間超過 15 秒，當蓋子再度開啟時就會開始一個新的搶救。

備註：GREEN. 如果蓋子在搶救中關上，而電擊片還貼在病人身上

時，則狀態指示燈仍然會顯示為綠色。但重新打開盒蓋時，「狀態

指示燈」會先變成「紅色」，然後再變回「綠色」。然後就可以

繼續進行搶救。

答：我的自動體外電擊器一直發出聲音警示。為什麼？我該怎麼讓他停止？

答：聲音警示表示自檢偵測到裝置需要維護或修正動作。打開裝置盒蓋並檢視診斷面板上的指示燈。使用第 5-3 頁的疑難排解表判斷所需的維護。

問：當我移除電擊片並關上蓋子時，自動體外電擊器沒有發出聲音警示。為什麼？

備註：請確定電池已安裝。在沒有電池的狀況下，自動體外電擊

器不可能會發出聲音。

答：蓋子關閉時的電擊片自檢只會啟動狀態指示燈。 AED 有預留更換電擊片的時間 — 因為取下電擊片是救援行動結束後的正常程序 — 或在救援後的程序期間更換電池。

答：如果必須在孤立無援、溫度低於零度的地方執行搶救，該怎麼辦？

答：當自動體外電擊器有一段時間暴露於極冷的溫度下，然後要使用進行它搶救，請保持電擊片和電池的溫度。


6 技術資料

目錄

◆ 參數 6-1◆ STAR 雙相波形 6-6

本章節列出自動體外電擊器參數，並描述 STAR 雙相波形。

參數

表 6-1：參數

參數詳細資料

操作半自動 ( 電擊建議 )自動

音效警示語音提示

維護警示

視覺指示燈狀態指示燈

電池狀態指示燈

維修指示燈

電擊片指示燈

文本顯示

搶救資料儲存內有 60 分鐘 ECG 資料及事件注釋


技術資料

尺寸高：8 公分（3.3 英寸）

寬：27 公分（10.6 英寸）

長：31 公分（12.4 英寸）

重量 ( 含電池與電擊片 ) 9300： 3.10 公斤 (6.6 磅 )

工作環境和待機條件溫度：0°C 至 50°C （32°F 至 122°F）濕度：5% 至 95% （無冷凝）

壓力：57kPa （+15,000 英尺）至 103kPa （-500 英尺）

運輸和轉運環境條件（長達一星期）

溫度：-30°C 至 65°C (-22°F 至 149°F)濕度：5% 至 95% （無冷凝）

壓力：57kPa （+15,000 英尺）至 103kPa （-500 英尺）

電擊片自粘性、一次性使用除顫電擊片

小組合表面積：228cm2 導聯線延長長度：1.3 公尺

9146 鋰電池規格輸出電壓：12VDC電池不可充電

Lithium content: 9.2g

查看當地規定瞭解電池處理資訊

完全操作更換保證（從安裝日期開始）：4 年估計的使用期限（從製造日期開始計算）：5 年一般電擊：290 次

備註：電池的工作壽命需視電池類型、裝置設定、實際使用狀況以及環境因素而定。

電池與電容器充電時間新電池在自動體外電擊器進行過 15 次 300VE 電擊後，通常需要花費 10 秒鐘才能將自動體外電擊器充電至大能量狀態。

電池容量縮減後，對自動體外電擊器充電所花費的間也會比較長。

表 6-1：參數（續）

參數詳細資料


參數

自動體外電擊器自檢順序

日常：電池、電擊片、內部電子器件、、「Shock」( 電擊 ) 按鈕、軟體。

每週：電池、電擊片、內部電子器件、「Shock」 ( 電擊 ) 按鈕、軟體、部分能量充電週期。

每月 ( 每 28 天 )：電池放電、電擊片、內部電子器件、全能量充電週期、「Shock」 ( 電擊 ) 按鈕、軟體。

開蓋 ( 盒蓋打開時 )：電池、電擊片、內部電子器件、「Shock」 ( 電擊 ) 按鈕、軟體。

關蓋 ( 盒蓋蓋上時 )：電池、電擊片、內部電子器件、「Shock」 ( 電擊 ) 按鈕、軟體。

安全和性能機型 9300自動體外電擊器設計及製造規格符合安全和性能的高標準，包括電磁相容性 (EMC)。 9300 與電擊片符合下列相關要求：

CSA：有關電擊、火災和機械危險，CSA International 確定僅符合 CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 和 EN60601-2-4。通過 CAN/CSA 標準 C22.2 No. 60601-1:08 認證。

電氣、結構、安全和性能：

IEC 60601-1IEC 60601-2-4

電磁相容性（EMC）：

IEC 60601-1-2IEC 60601-2-4

表 6-1：參數（續）

參數詳細資料


技術資料

輻射 EM：EN 55011/CISPR 11，第 1 組， B 級RTCA DO-160D Section 21, Category M

抗擾性 EMIEC 61000-4-3, Level X, (20V/m)IEC 60601-2-4 (20V/m)

磁性

IEC 61000-4-8IEC 60601-2-4ESDIEC 61000-4-2IEC 60601-2-4

6kV contact discharge, 8KV 空氣間隙放電

環境條件自由落體掉落：IEC 60068-2-32， 1 公尺

跳動：IEC 60068-2-29, 40 公克以及 6000 次跳動

震動 ( 隨機 )：IEC 60068-2-64：10Hz – 2kHz，0.005 – 0.0012 g2/Hz

Vibration ( 正弦 )：IEC 60068-2-6：10Hz – 60Hz， 0.15 公釐以及 60Hz – 150Hz， 2 公克

外殼防護：IEC 60529, IP24震動 ( 隨機 )：RTCA DO-160D Section 8, category S, curve B

溫度變化：RTCA DO-160D Section 5, category C溫度 / 高空減壓 / 過大壓力：RTCA DO-160D section 4, category A4，操作溫度 0ºC 至 50ºC，地表適用溫度 0ºC 至 50ºC

裝載和運輸條件 ISTA 程序 2A


自動體外電擊器 RHYTHMx ECG 分析系統分析病人的 ECG，當自動體外電擊器檢測到可電擊或不可電擊心律時提出建議。本系統目的在於始未受過判讀 ECG 心律之人士，可在病患心臟病發作時進行除顫治療。

若是使用新電池，在自動體外電擊器進行過 15 次 300VE 的電擊後，從開始進行心律分析到自動體外電擊器準備就緒可進行電擊，所需時間長為 17 秒鐘。

表 6-1：參數（續）

參數詳細資料


參數

用於測試 Powerheart G3 AED 的心律識別偵測系統的心律

可電擊心律 – VF：符合 IEC 60601-2-4 要求以及 AHA 建議的敏感度為 >90% 供公眾進行除顫的自動體外電擊器：指定與報告心律不整分析演算法效能的建議、整合新波形與強化安全性、AHA AED 工作小組，並經過 AHA 科學建議與協調委員會核准。循環， 1997(95)， pp 1677-1682可電擊心律 – VF：符合 IEC 60601-2-4 要求以及 AHA 建議的敏感度為 >75% 不可電擊心律 – NSR：符合 IEC 60601-2-4 要求 (>95%) 與 AHA 特徵建議 (>99%)不可電擊 – 心臟無收縮：符合 IEC 60601-2-4 要求和 AHA 特徵建議， >95% 情況下

不可電擊：符合 IEC 60601-2-4 要求和 AHA 特徵建議 - 所有其他心律 >95% 情況下

如需詳細資訊，請聯繫 Cardiac Science 以取得白皮書：

P/N 112-2013-005 ( 供孩童除顫指示使用 ) P/N 110-0033-001 （RHYTHMx 白皮書）

P/N MKT-11081-01 (STAR 雙相白皮書 )

表 6-1：參數（續）

參數詳細資料


技術資料

STAR 雙相波形

自動體外電擊器 (AED) 生成的波形爲雙相指數截尾波。以下爲波形電壓時間函數圖，其中時間爲自動體外電擊器連接到 50 歐姆電阻負載的數值。

雙向截形指數 (BTE) 波形使用可變能量。實際能量因病人阻抗而異，設備在阻抗介於 25-180 歐姆之間時實施電擊。能量將會按照下一頁的波形表中所述的超低可變能量、低可變能量以及高可變能量等三個等級輸出。

2000.0

1500.0

1000.0

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0

-1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

具有 50 歐姆阻抗負載的高能量波形高可變能量 /50 歐姆

伏特

時間 ( 毫秒 )


STAR 雙相波形

表 6-2：超低可變能量 (150 VE) Powerheart G3 波形

相位 1 相位 2

病人的電阻 ( 歐姆 )

電壓 * ( 伏特 )

持續時間 * ( 毫秒 )

電壓 * ( 伏特 )


能量 ** ( 焦耳 )

25 1393 3.3 743 3.2 145-196

50 1420 4.5 909 3.2 128-173

75 1430 5.8 973 3.2 116-156

100 1434 7.0 1007 3.2 108-146

125 1437 8.3 1027 3.2 102-138

150 1439 9.5 1040 3.2 98-132

175 1441 10.8 1049 3.2 95-128

表 6-3：低可變能量 (200 VE) Powerheart G3 波形

相位 1 相位 2


電壓 * ( 伏特 )


電壓 * ( 伏特 )


能量 ** ( 焦耳 )

25 1609 3.3 858 3.2 193-260

50 1640 4.5 1050 3.2 170-230

75 1651 5.8 1124 3.2 155-209

100 1656 7.0 1163 3.2 144-194

125 1660 8.3 1186 3.2 136-184

150 1662 9.5 1201 3.2 130-176

175 1663 10.8 1212 3.2 126-170


技術資料

* 所有值均為一般值。

** 容許的能量範圍。

表 6-4：高可變能量 Powerheart G3 波形圖 ( 所有數值都是典型數值 )

相位 1 相位 2


電壓 * ( 伏特 )


電壓 * ( 伏特 )


能量 ** ( 焦耳 )

25 1869 3.3 997 3.2 260-351

50 1906 4.5 1220 3.2 230-311

75 1918 5.8 1306 3.2 209-283

100 1925 7.0 1351 3.2 195-263

125 1928 8.3 1378 3.2 184-248

150 1931 9.5 1396 3.2 176-238

175 1933 10.8 1408 3.2 170-230


70-00966-27 D

*70-00966-27*

Cardiac Science Corporation • N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 USA • 262.953.3500 • 美國境內免付費電話 800.426.0337 • 傳真號碼：262.953.3499 • [email protected]訂購服務與客戶服務（美國境內與國際通用） • 美國境內免付費電話 800.426.0337 • 傳真：262.953.3499 • [email protected] 技術支援 • 美國境內免付費電話 800.426.0337 • （美國）傳真：262.798.5236 • [email protected] • （國際通用） [email protected]

Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink Cardiac Science、 Shielded Heart 標誌、是 Cardiac Science Corporation 的商標。 Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. 版權所有。

®

®

70-00966-27 d aed g3 op and service - cardiacscience.com ·...

Documents