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7.0版動物實驗申請表審查重點

及常見缺失

實驗動物照護及使用委員會

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法規面

• 為什麼要寫動物實驗計畫？• 由哪些人審查？

動物福祉

• 依據哪些準則？• IACUC是動物代言人

現場管理

• 有助於釐清動物狀況的起因• 符合實驗需求與飼養管理標準

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實驗動物照護及使用委員會或小組設置及管理辦法（ 農委會2013/8/26公告 ）

第三條 照護委員會或小組之任務如下：一、審核該機構進行實驗動物之科學應用。二、提供該機構有關動物實驗設計之科學應用諮詢意見及訓練計畫。三、提供該機構有關實驗動物飼養設施改善之建議。四、監督該機構實驗動物之取得、飼養、管理及是否確依審核結果進行動物科學應

用。五、提供該機構年度執行實驗動物科學應用之監督報告。六、每半年應實施內部查核一次，查核結果應列為監督報告之附件，並應保存該查

核結果六年以上備查。七、該機構如使用猿猴、犬、貓進行科學應用時，應將審核通過之該等動物實驗申

請表影本列為監督報告之附件。八、受理該機構違反本辦法相關規定之動物科學應用爭議案件。前項年度監督報告應於年度結束後三個月內報中央主管機關備查，並副知所屬直轄市或縣

（市）主管機關。

第一項第六款之內部查核項目如下：一、軟體查核：包括機構政策與職責、動物健康與照護及動物飼養管理。二、硬體查核：包括動物飼養區域與供應區域、儀器與設備及

動物手術或實驗場所。

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第四條照護委員會或小組審核該機構之動物科學應用時，應由利用實驗動物進行科學應用者事先提出申請，申請內容包括計畫名稱、計畫主持人、實驗動物種類、品種、數量、實驗設計、執行期限、負責進行動物實驗之相關人員名冊、依本法第十五條第一項規定所進行之替代、減量及精緻化之評估說明等資料，經照護委員會或小組審議核可，始得進行；經核可之內容變更時，亦同。

動物實驗申請表或修正表審查重點 : 3R

實驗動物照護及使用委員會或小組設置及管理辦法（ 農委會2013/8/26公告 ）

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實驗動物照護及使用委員會或小組設置及管理辦法（ 農委會2013/8/26公告 ）

第五條

照護委員會或小組發現該機構進行動物科學應用者違反本辦法相關規定，或未依前條核可內容辦理時，應勸導改善，經勸導仍未改善者，得終止其使用實驗動物；情節重大者應通報所屬直轄市或縣（市）主管機關依本法及相關規定處理，並副知中央主管機關。

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動物實驗申請表送審時機進行任何動物實驗之前，計畫主持人皆須事先妥善規劃，填妥

動物實驗申請表，送交IACUC審核，通過後始得合法進行動物實驗。

包括進行教學訓練、前期試驗(pilot study)、或以研究為目的而預先購入動物飼養或繁殖者、或於申請科技部、衛生署…等相關計畫之前。

有些計畫補助單位可通融先以“送審證明＂替代，但於確定補助經費前，均會要求補齊“核准證明＂，故計畫主持人須掌握審查期程，以免延誤。

若實驗進行期間，發現須修正實驗步驟、改變投與物質、新增動物數量或種類等，皆須填寫動物實驗變更申請表，送交IACUC審核，通過後始得合法進行動物實驗。

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動物實驗申請表審查機制由收件人進行簡要內容之行政審查，由首席獸醫師

(亦為IACUC委員)進行書面初審，通過後每月2次送交IACUC召集人分案給其他委員進行實質審查。

如為延續案或修正案，不涉及整體實驗設計變更，亦不影響3R精神之案件，可以形式審核。

可以請IACUC委員審查，或另外聘請審查委員。審查委員簽署保密同意書，請計畫主持人放心。IACUC不得讓計畫主持人知道該案件的審查委員，以

排除審查委員的困擾或顧慮。注意利益迴避原則。審查程序應公開透明。收費？

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動物實驗計畫書審查重點

‧ 計畫評估

‧ 活體動物使用必要性

‧ 替代方案

‧ 實驗設計

‧ 使用動物種類及隻數之適切性

‧ 操作人員資格

‧ 實驗操作

‧ 疼痛與緊迫評估

‧ 鎮痛/麻醉

‧ 安樂死

Replacement/ Reduction: Refinement:

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近年查核的缺失

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7.0版主要變革1. 增加PI選擇案件審查方式

2. 調整「手術」及「麻醉劑」項目至項次八「動物實驗內容」，使填寫邏輯更順暢。

3. 增加許多勾選的選項，減少需文字敘述部份。

4. 增加各實驗室特殊技術的訓練計畫，及人員受訓資歷，以因應未來農委會及AAALAC查核趨勢。

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• 動物實驗申請表–2017/11/20版本有缺失，手術表格無法印出…

–陸續修改調整細項–最新為2018/3/6 (今日說明會之版本)–仍為7.0版–如各位填寫時有問題，歡迎向IACUC或動物中心反映

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可由列印日期區分新舊版本，也可以只抽換需修改的部份，但請注意前後業是否無文字或項次闕漏

記錄IACUC簽收與退件日期，退件後4個月以上未修正送回，視同主持人撤

案

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1.請依據各項次之初審意見說明或修正。2.有些會直接在申請表內文以鉛筆註記或寫問題，請翻閱內文部份(不一定每一處都貼便利貼)。3.不同次的審查意見，會盡量用不同顏色書寫，如果不了解所提問題，可直接找獸醫師或主任釐清。4.送出複審前，請再次確認修改後的內容是否與其他未修改處一致。(常見項次三與六的動物數量不一致)

請計畫主持人確認簽名

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Anesthesia• Ether : 由於具易燃性，會刺激呼吸道粘膜，且對操作者有潛在性的危險，

強烈不建議使用。《已有機構被國際期刊審查委員要求說明》

• Urethane : 具細胞毒性、致癌性與免疫抑制性，使用時需極小心，必須戴手套在抽氣櫃內操作，不建議使用於存活性手術。

• Avertin (Tribromoethanol) : 高濃度使用於囓齒類腹腔注射時，會造成腹腔粘連而提高術後死亡率，故不建議使用於存活性手術且不得重複注射於同一隻動物。《 NPG 》

• Chloral hydrate : 對動物的麻醉深度不足，止痛效果差，因此只適用於不造成動物痛苦的實驗。而且因其有致癌性且刺激性高，腹腔注射易造成腸管蠕動異常或腸管潰爛，不使用於術後仍存活之手術中。小型動物不建議使用。《 NPG 》

• Zoletil (Zolazepam and Tiletamine) : 為新一代解離型麻醉藥，非管制藥品。因Zoletil對小鼠有較強心肺抑制作用，已經下修建議使用劑量為20-40mg/Kg，用於小鼠時請併用Rompun (Xylazine)。

• 所有動物相關操作(尤其涉及麻醉、止痛及安樂死)使用的化藥應為藥品等級，如因無法取得或實驗需求必須使用非藥品級化藥(NPG chemical)，應在研究計畫中說明原因並由IACUC委員評估。

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• AAALAC認證時，會被要求說明機構內有無使用非藥品等級藥物(可參考AAALAC FAQ)

• 如可取得藥品等級之藥物，且性質適用，則不應使用非藥品等級之相同藥物

• 確定使用藥品等級藥物者，請註明商品名，或說明符合哪一藥典之標準– 藥事法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑：

一 、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國 家處方集，或各該補充典籍之藥品。

二、 未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。

三 、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。

四 、用以配製前三款所列之藥品。

• 確定使用非藥品等級藥物者，請填寫適當科學理由• 請注意[從以前就使用此藥物]、[此藥物非管制藥]並不是適當的

[科學理由]

非藥品等級化合物

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• 特殊技術訓練計畫書

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• 實驗動物操作人員技術訓練資歷表—每份動物實驗申請表中所列人員，都要附上一份資歷表

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「溝通是科學研究走向社會的最後一哩路」

楊倍昌教授-科技知識的建立與溝通

PI

Vet

動物科學應用 IAC

UC

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動物福祉研究成果

IACUC獸醫師動物照護人員

研究人員

3R,Respect,Responsibility

Good animal welfare good science.

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Thanks for Your Attention!