c Blodsukkerteststrimler easypharm-GLr Тест-полоски для измерения сахара в крови

easy pharm-GLT Kan şekeri ölçüm cihazı test şeridi easypharm-GL

c Blodsukkerteststrimler easypharm-GL Pakningens indhold• 2 beholdere med 25 teststrimler i hver til brug sammen med blodsukkermåleren easypharm-GL.• Denne indlægsseddel

ADVARSEL• Kun til brug i forbindelse med in-vitro-diagnostiske formål (udvortes brug).• Medicinsk personale og andre, der bruger dette system på flere patienter, skal huske, at alle produkter og

genstande, som kommer i berøring med menneskeblod, også efter rengøring skal behandles, som om de kan overføre virus.

• Læs indlægssedlen og brugsanvisningen til blodsukkermåleren, før du tager teststrimlerne i brug. Af hensyn til pålidelige resultater og for at få en komplet kundeservice, brugerstøtte og producentgaranti må disse test-strimler kun anvendes til de nævnte måleapparater.

• I æsken med teststrimler er der et tørremiddel, der kan forårsage irritation af hud og øjne ved indånding eller indtagelse. Opbevar æsken utilgængeligt for børn.

• Kun til udvortes brug (IVD). Undgå indtagelse. Det kan være livsfarligt at sluge teststrimler (kvælningsfare). Hvis en del sluges, skal der straks søges lægehjælp.

• Hver teststrimmel må kun bruges én gang og kun på én patient.

Tilsigtet brugTeststrimlerne er beregnet til udvortes (IVD) måling af menneskeblods blodsukkerindhold (kapillært og venøst fuldblod) sammen med blodsukkermåleren easypharm-GL. Teststrimlerne er beregnet til egenbrug.

Anvisninger om opbevaring og vedligeholdelseLæs omhyggeligt følgende oplysninger om håndtering og opbevaring af teststrimler. Kun ved at følge alle anvisninger kan du sikre, at teststrimlerne giver nøjagtige måleresultater.• Opbevar teststrimlerne på et køligt og tørt sted over 2°C og under 30 °C. Udsæt ikke teststrimlerne for direkte

sollys eller varme. Må ikke opbevares i køleskab eller dybfryser.• Tilladt relativ luftfugtighed under 90 %..• Opbevar kun teststrimlerne i den originale dåse – brug aldrig andre beholdere til teststrimlerne.• Luk straks æsken med teststrimler omhyggeligt, når der er taget en teststrimmel ud.• Brug ikke teststrimlerne, hvis sidste anvendelsesdato er overskredet. Hvis der anvendes for gamle teststrimler, er der

risiko for unøjagtige måleværdier. Dato for sidste anvendelse findes på æsken ved siden af timeglassymbolet  .• Efter at æsken er åbnet, kan teststrimlerne holde i tre måneder. Skriv udløbsdatoen (åbningsdato + 3 måneder

) på etiketten. Udløbsdatoen må aldrig overskride den sidste anvendelsesdato (se dato ved siden af timeglas-symbolet  ).

• Brug ikke teststrimlerne, hvis én af de to datoer ( / ) overskrides.• Du må røre ved teststrimlerne overalt, hvis du har rene, tørre hænder.• Brug teststrimlerne til at måle med, umiddelbart efter at de er taget ud af dåsen.• Teststrimlerne må ikke bøjes, afklippes eller ændres på anden vis.• Brug ikke teststrimler, der har været i kontakt med væske.

Om funktionenTeststrimlerne gør det muligt at udføre en kvantitativ måling af glukosen i det kapillære fuldblod. Hvis spalten til blod-påfyldning kommer i kontakt med en dråbe blod, fyldes den automatisk ved hjælp af simpel kapillæreffekt. Blodet suges ind i den absorberende åbning i teststrimlen, og apparatet måler blodets sukkerindhold. Testen bygger på måling af en elektrisk strøm, som fremkaldes af glukosens kemiske reaktion med enzymet gluko-se-dehydrogenase (Aspergillus oryzae) fra strimlen. Under reaktionen transporterer en mediator elektroner gennem elektrodeoverfladen og genererer derved en strøm. Måleapparatet analyserer strømmen. Strømmen er proportional med blodprøvens glukoseindhold.Resultaterne vises på blodsukkerapparatets display. Der kræves kun en lille mængde blod (0,6 mikroliter), og må-levarigheden er på ca. fem sekunder. Teststrimlerne registrerer blodsukkerværdier mellem 20 og 630 mg/dL (1,1 bis 35,0 mmol/L).

Kontrol af teststrimler med kontrolopløsningVed åbning af en ny æske med teststrimler skal du kontrollere, om måleapparatet passer sammen med disse. An-vend til dette formål kontrolopløsning LEVEL 5 + LEVEL 6 (REF 463.60). Hvis måleresultatet ligger i kontrolområdet, fungerer systemet korrekt, og fremgangsmåden er korrekt. Kontrolområdet for funktionstesten med kontrolopløsning fremgår af æsken med teststrimler.Detaljerne vedførende testen med kontrolopløsning fremgår af brugsanvisningen til måleapparatet og indlægssed-len til kontrolopløsningen.

BlodsukkermålingTil udtagning af blodprøver, blodsukkermålinger og vurdering af måleværdierne skal du læse brugsanvisningen til dit måleapparat.

Teststrimmel-sensorens kemiske bestanddele:• FAD glukose-dehydrogenase 10 %• Kaliumferricyanid 46 %• Non-reaktive bestanddele 44 %

Begrænsninger• En hæmatokritværdi (procentdel af røde blodlegemer) mellem 20 % og 60 % har ikke nogen signifikant indflydelse

på måleresultaterne.• En meget høj eller meget lav hæmatokritværdi (procentdel af røde blodlegemer) kan føre til fejlmålinger.. Ved en

meget høj hæmatokritværdi (over 60 %) er den viste blodsukkerværdi måske for lav, ved en meget lav hæmato-kritværdi (under 20 %) er den muligvis for høj. Hvis du ikke kender din hæmatokritværdi, skal du spørge den læge, der behandler dig.

• Vandmangel, stort væsketab, f.eks. gennem sved, hyppig vandladning, alvorlig hypotoni (lavt blodtryk), chok eller hyperosmolær, hyperglykæmisk non-ketotisk koma (HHNKC) kan resultere i forkerte måleværdier

• Brug ikke teststrimlerne til blodsukkerbestemmelse hos nyfødte.• Brug ikke apparatet til at måle blodsukkeret hos meget syge patienter.• Brug kun friskt fuldblod. Brug ikke serum eller plasma. • Brug kapillært blod uden at klemme punkturstedet. Ved sammenpresning fortyndes blodet med vævsvæske, hvilket

kan medføre et forkert måleresultat. • Brug ikke teststrimlerne ved højder over 6000 m.• Testresultaterne kan blive påvirket af meget høj luftfugtighed. En relativ luftfugtighed på over 90 % kan give upræ-

cise resultater.

Bortskaffelse af teststrimler

Sammenligning af måleværdier med laboratorieværdierPræcisionDer blev testet tre partier blodsukkerteststrimler easypharm-GL for at vurdere præcisionen af blodsukkermåleren easypharm-GL. Dette omfatter en gentagelse af vurderingen ved hjælp af venøst blod og en laboratoriepræcisions-vurdering på basis af kontrolmaterialet. Blodsukkerindholdet i den venøse blodprøve går fra 44,9 til 362,3 mg/dL (2,5-20,1 mmol/L), og der anvendes kontrolmateriale med tre koncentrationer.

Resultater af de gentagne præcisionsmålinger

Prøve Venøst blod Samlet middelværdi Poolet standard afvigelse Poolet variations koeffiient (%)(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 44,9 2,5 44,8 2,5 3,2 0,2 7,1

2 90,6 5,0 94,1 5,2 3,2 0,2 3,5

ADVARSELFølg altid de generelle forskrifter og anvisninger vedrørende håndtering af blod ved bortskaffelse af teststrimler. Bortskaf omhyggeligt alle blodprøver og materialer, som du eller dine patienter kommer i berøring med, for at undgå kvæstelse og inficering af andre personer.

Anvendte symboler • Используемые символы • Kullanılan simgelerADVARSELAdvarsel om risiko for til-skadekomst eller fare for din sundhed.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕПредупреждение об опасно-стях травмирования или опас-ностях для Вашего здоровья

UYARIYaralanma tehlikeleri veya sağlık açısından tehlikeler ile ilgili uyarı bilgileri

BemærkGør opmærksom på vigtige oplysninger

Указание Указание на важную ин-формацию

BilgiÖnemli bilgilere dikkat çekilmesi

OBS! Følg ledsagedokumen-tationen

Внимание! Соблюдать сопро-водительные документы

Dikkat, ekteki dokümanları dikkate alınız

Biologisk betinget fare, infek-tionsfare

Не предназначены для по-вторного использования / Только для одноразового ис-пользования

Tekrar kullanılmak için değildir/Sadece bir kez kullanılmalıdır

Ikke til genbrug/Kun til en-gangsbrug Использовать до Son kullanma tarihi

Mindst holdbar tilМаксимальный срок хранения после открытия в месяцах (в данном случае: 3)

Açıldıktan sonra, ay türün-den azami kullanma süresi (burada: 3)

Maksimal holdbarhed efter åbning angivet i måneder, (her: 3)

Номер партии İmalat serisi tanımı

Batch Для диагностики in vitro İn-vitro-Diagnostik

In-vitro-diagnostika Номер для заказа Sipariş numarası

/ Art.-Nr. BestillingsnummerОграничение температуры от +2 °C до +30 °C

Isı sınırlaması +2 °C ile +30 °C arasındadır

Temperaturbegrænsning +2 °C til +30 °C

Соблюдать инструкцию по применению

Kullanma kılavuzu dikkate alınmalıdır

Overhold betjeningsvej-ledningen Изготовитель Üretici

ProducentСодержимого достаточно для 50 тестов

Ambalajın içeriği 50 test için yeterlidir

Indholdet rækker til 50 målinger

«Зеленая точка»: дуальная система утилизации отходов в Германии

Yeşil Nokta: Almanya çift yönlü atık giderme sistemi

Grüner Punkt: Genbrugssy-stem i Tyskland

«Зеленая точка»: дуальная система утилизации отходов в Германии

Yeşil Nokta: Almanya çift yönlü atık giderme sistemi

Prøve Venøst blod Samlet middelværdi Poolet standard afvigelse Poolet variations koeffiient (%)(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

3 120,0 6,7 114,9 6,4 3,2 0,2 2,8

4 225,8 12,5 212,1 11,8 6,9 0,4 3,2

5 362,3 20,1 347,0 19,3 11,2 0,6 3,2

Resultater af de mellemliggende præcisionsmålinger

Prøve Kontrolmateriale Samlet middelværdi Poolet standard afvigelse Poolet variations-koeffiient (%)(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 46,2 2,6 43,8 2,4 2,2 0,1 5,1

2 135,0 7,5 131,7 7,3 3,7 0,2 2,8

3 350,0 19,4 346,3 19,2 8,5 0,5 2,4

SystemnøjagtighedDer blev testet tre partier blodsukkerteststrimler easypharm-GL for at vurdere systemnøjagtigheden af blodsukker-måleren easypharm-GL og sammenligne med referencemetoden, ved hvilken der blev anvendt koncentrationer af kapillært fuldblod fra 41,8 til 547,8 mg/dL (2,3~30,4 mmol/L).

Resultater for systemnøjagtigheden ved glukosekoncentrationer på <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Inden for ±5 mg/dL (±0,28 mmol/L) Inden for ±10 mg/dL (±0,56 mmol/L) Inden for ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L)

113/174 (64.9%) 161/174 (92.5%) 172/174 (98.9%)

Resultater for systemnøjagtigheden ved glukosekoncentrationer på ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)

Inden for ±5 % Inden for ±10 % Inden for ±15 %

232/426 (54.5%) 351/426 (82.4%) 412/426 (96.7%)

Resultater for systemnøjagtigheden ved kombinerede glukosekoncentrationer mellem 41,8 mg/dL (2,3 mmol/L) og 547,8 mg/dL (30,4 mmol/L).

Inden for ±15 mg/dL eller ±15 % (±0,83 mmol/L eller ±15 %)

584/600 (97.3%)

easypharm-GL opfyldte sammenlignet med YSI standarden EN ISO 15197:2015, ifølge hvilken 95 % af de målte blodsukkerværdier skal ligge inden for følgende områder: enten ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) af de målte gennem-snitsværdier ved anvendelse af referencemålemetoden ved blodsukkerkoncentrationer på <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) eller ±15 % ved blodsukkerkoncentrationer på ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99 % af de målte enkelte blodsukker-værdier skal ligge i områderne A og B i Consensus Error Grid (CEG) for diabetes type 1.

Brugerens vurdering af ydelsenEn undersøgelse, der skulle vurdere glukoseværdierne for blodprøver af kapillært blod fra fingerspidsen, udtaget fra 150 ikke specielt uddannede personer, gav følgende resultater:

100 % inden for ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) og 98,9 % inden for ±15 % af de på det medicinske laboratorium opnåede værdier ved glukosekoncentrationer på mindst 100 mg/dL (5,55 mmol/L).

Yderligere angivelser og oplysninger om blodsukkerbestemmelse og de forskellige teknologier finder du i generelt gældende medicinsk faglitteratur.

De testede sub-stansers koncen-tration

Påvirkning Blodsukkerværdi 50-100 mg/dL(2,8-5,6 mmol/L)

250-350 mg/dL(13.9-19.4 mmol/L)

Acetaminophen 10 mg/dL (0.66 mmol/L) -1.2 mg/dL (-0.07 mmol/L) -0.18%Ascorbinsyre 4 mg/dL (0.23 mmol/L) 8.3 mg/dL (0.46 mmol/L) 3.52%Bilirubin 20 mg/dL (0.34 mmol/L) -0.1 mg/dL (-0.01 mmol/L) 0.37%Kolesterol 500 mg/dL (12.93 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.05%Kreatinin 10 mg/dL (0.88 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) -0.28%Dopamin 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 0.50 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.04%EDTA 400 mg/dL (13.69 mmol/L) 0.3 mg/dL (0.02 mmol/L) 0.09%Fruktose 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.48%Galactose 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.06%Gentisinsyre 2 mg/dL (0.13 mmol/L) -0.7 mg/dL (-0.04 mmol/L) -0.15%Glutathion 3 mg/dL (0.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.75%Hæmoglobin 200 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 1.54%Heparin 60 mg/dL (0.10 mmol/L) -1.1 mg/dL (-0.06 mmol/L) -0.37%Ibuprofen 40 mg/dL (1.94 mmol/L) 3.0 mg/dL (0.17 mmol/L) 0.90%Icodextrin 1094 mg/dL (1.68 mmol/L) -4.4 mg/dL (-0.24 mmol/L) -4.63%Laktose 200 mg/dL (5.84 mmol/L) 0.1 mg/dL (0.00 mmol/L) 0.25%L-dopa 1.8 mg/dL (0.09 mmol/L) 6.7 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.24%Maltose 500 mg/dL (14.61 mmol/L) 4.7 mg/dL (0.26 mmol/L) 3.08%Methyldopa 1.25 mg/dL (0.06 mmol/L) 0.6 mg/dL (0.03 mmol/L) -0.51%

De testede sub-stansers koncen-tration

Påvirkning Blodsukkerværdi 50-100 mg/dL(2,8-5,6 mmol/L)

250-350 mg/dL(13.9-19.4 mmol/L)

Pralidoxiniodid (PAM) 1.25 mg/dL (0.05 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) 0.91%Salicylat 20 mg/dL (1.45 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.01 mmol/L) -1.44%Tetracyclin 4 mg/dL (0.09 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.06%Tolazamid 55 mg/dL (1.77 mmol/L) -0.4 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.20%Tolbutamid 100 mg/dL (3.70 mmol/L) -0.8 mg/dL (-0.04 mmol/L) 1.27%Triglycerider 3000 mg/dL (35.07 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 0.60%Urinsyre 7 mg/dL (0.42 mmol/L) 6.6 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.55%Xylose 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 8.2 mg/dL (0.46 mmol/L) 8.47%

Blodsukkermåleren easypharm-GL er plasma-kalibreret.

Teststrimlerne er certificeret i henhold til følgende direktiver og standarder: IVD (98/79/EC) og EN 23640

KundeserviceadresseHvis du har spørgsmål, bedes du kontakte vores kundeservice:

VORES FORPLIGTELSE OVER FOR VORES KUNDER: Det er vores mål at levere sundhedsprodukter af højeste kvalitet og at yde den bedste kundeservice. Hvis du ikke er fuldstændig tilfreds med dette produkt, bedes du hen-vende dig til kundeservice.

Hvor kan du få disse teststrimler?Fås på apoteket uden recept eller de steder, hvor easypharm-GL blodsukkermåler kan købes. Hvis du har flere spørgs-mål vedrørende køb af teststrimler, er du velkommen til at henvende dig til vores kundeservice.

Levering, service og kundeservice varetages af eu-medical GmbHeu-medical GmbH, Bärensteiner Straße 27-29, D-01277 DresdenTlf.: 0049 3514702560, Fax: 0049 3514702561, E-mail: info@eu-medical.de

Type: Blutzucker-Teststreifen GL42, GL43

50 teststrimler REF 463.61

Beurer GmbH, Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germanywww.beurer-healthguide.com • www.beurer.com

758.522–0717_D_F_I_DK_RUS_TR Med forbehold for fejl og ændringer

r Тест-полоски для измерения сахара в крови easypharm-GL

Содержимое упаковки• 2 упаковки по 25 тест-полосок в каждой для использования с прибором для измерения сахара в крови

easypharm-GL.• Данный листок-вкладыш

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ• Используйте только для диагностики in vitro (вне организма человека).• Лица, осуществляющие медицинский уход, а также другие лица, использующие данную систему для

нескольких пациентов, должны осознавать, что все изделия или предметы, находившиеся в контакте с человеческой кровью, даже после очистки необходимо обрабатывать так, как если бы они могли пе-реносить возбудителей болезни.

• Прежде чем использовать тест-полоски, прочитайте этот листок-вкладыш и инструкцию по применению Вашего прибора для измерения сахара в крови. Чтобы получать надежные результаты, а также в полной мере пользоваться услугами сервисной службы, службы поддержки пользователей и гарантией произ-водителя, используйте эти тест-полоски только с указанными приборами для измерения сахара в крови.

• В банке с тест-полосками находится поглотитель влаги, который может вызвать раздражение кожи и глаз при вдыхании или проглатывании. Держите банку в недоступном для маленьких детей месте.

• Только для наружного применения (Директива по медицинским средствам диагностики in vitro (IVD)). Не глотать. Тест-полоски могут представлять опасность для жизни при проглатывании (опасность задох-нуться). Если предмет был проглочен, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Каждую тест-полоску разрешается использовать только один раз и только для одного пациента.

Использование по назначениюТест-полоски предназначены для измерения содержания сахара в крови человека (цельная капиллярная и венозная кровь) с помощью прибора для измерения сахара в крови easypharm-GL вне организма человека (диагностика in vitro). Тест-полоски могут использоваться для самоконтроля.

Указания по применению и хранениюВнимательно прочтите следующую информацию об обращении с тест-полосками и их хранении. Только при соблюдении всех указаний тест-полоски будут показывать точные результаты измерений.• Храните тест-полоски в прохладном, сухом месте при температуре от 2 °C до 30 °C. Никогда не подвергайте

тест-полоски воздействию высоких температур и прямых солнечных лучей. Не храните их в холодильнике или морозильной камере.

• Допустимая относительная влажность воздуха: менее 90 %.• Храните тест-полоски только в оригинальной банке — ни в коем случае не используйте для хранения

тест-полосок другие емкости.• Сразу же после извлечения тест-полоски плотно закройте банку для тест-полосок.• Не используйте тест-полоски после истечения срока годности. Использование тест-полосок с истекшим

сроком годности может привести к неточным результатам измерения. Срок хранения тест-полосок указан рядом с символом песочных часов  .

• После вскрытия банки тест-полоски можно хранить три месяца. Зафиксируйте дату истечения срока год-ности (дата вскрытия банки + 3 месяца ) на этикетке для нанесения надписей. Этот срок уменьшается, если срок хранения заканчивается до его истечения (см. дату рядом с изображением песочных часов  ).

• Не используйте тест-полоски, если истек хотя бы один из сроков хранения ( / ).• Чистыми и сухими руками можно браться за любую часть поверхности тест-полосок.• Используйте тест-полоски для измерения сразу после их извлечения из банки.• Тест-полоски нельзя сгибать, резать или изменять их форму каким-либо иным образом.• Тест-полоски, на которые попадала жидкость, более не пригодны для измерения.

Принцип действияТест-полоски обеспечивают возможность количественного измерения уровня глюкозы в цельной капилляр-ной крови. Если прорезь для забора крови соприкасается с каплей крови, она автоматически заполняется за счет капиллярного эффекта. Кровь всасывается в прорезь тест-полоски, и измерительный прибор начинает измерять концентрацию сахара в крови. Тест основан на измерении электрического тока, который возникает в результате химической реакции глю-козы с ферментом глюкозодегидрогеназа (Aspergillus oryzae), имеющимся на полоске. В процессе реакции медиатор переносит электроны по поверхности электродов и таким образом генерирует электрический ток. Измерительный прибор анализирует этот электрический ток. Ток пропорционален содержанию глюкозы в пробе крови.Результат отображается на дисплее прибора. Требуется лишь небольшое количество крови (0,6 микролитра), а время измерения составляет примерно 5 секунд. С помощью тест-полосок можно определять концентрацию сахара в крови от 20 до 630 мг/дл (1,1–35,0 ммоль/л).

Проверка тест-полосок с помощью контрольного раствораЕсли Вы вскрыли новую банку с тест-полосками, необходимо проверить, корректно ли работает Ваш из-мерительный прибор с новыми полосками. Для этого используйте контрольный раствор LEVEL 5 + LEVEL 6 (REF 463.60). Если результат измерения находится в пределах контрольного диапазона, то система функци-онирует корректно, и Ваши действия являются правильными. Контрольный диапазон для функционального теста с помощью контрольного раствора напечатан на банке с тест-полосками.Подробное описание тестирования с помощью контрольного раствора содержится в инструкции по примене-нию прибора для измерения сахара в крови и на листке-вкладыше к контрольному раствору.

Проведение измерения содержания сахара в кровиО получении пробы крови, измерении уровня сахара в крови и оценке результатов измерения Вы можете узнать в инструкции по применению Вашего прибора.

Химические составляющие сенсора тест-полоски:• ФАД-зависимая глюкозодегидрогеназа 10 %• Феррицианид калия 46 %• Нереактивные компоненты 44 %

Ограничения• Гематокритная величина (доля красных кровяных телец) от 20 % до 60 % не оказывает значительного вли-

яния на результаты измерения.

• Очень большая или очень низкая гематокритная величина (доля красных кровяных телец) может привести к неправильным измерениям. При очень высокой гематокритной величине (более 60 %) прибор может за-нижать показатель содержания сахара в крови, при очень низкой гематокритной величине (менее 20 %) — показывать слишком высокое его значение. Если гематокритная величина неизвестна, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Дефицит воды, большая потеря жидкости, например при потоотделении, частое мочеиспускание, тяжелая гипотония (пониженное кровяное давление), шок или гиперосмолярная гипергликемическая некетотическая кома (ГГНК) могут привести к неправильным результатам измерения.

• Не используйте тест-полоски для определения содержания сахара в крови у новорожденных.• Не используйте данный прибор для проверки уровня сахара в крови у тяжелобольных пациентов.• Используйте только свежую цельную кровь. Не используйте сыворотку или плазму. • При взятии капиллярной крови не сдавливайте место прокола. При сдавливании кровь разбавляется тка-

невой жидкостью, что может привести к искажению результата измерения. • Не используйте тест-полоски на высоте более 6000 м над уровнем моря.• На результат теста может повлиять чрезмерно высокая влажность воздуха. Относительная влажность

воздуха выше 90 % может привести к неточным результатам.

Утилизация тест-полосок

Сравнение результатов измерений с данными лабораторного исследования ТочностьДля оценки точности прибора для измерения сахара в крови easypharm-GL были протестированы три партии тест-полосок easypharm-GL. Тестирование включало повторную оценку с использованием венозной крови и прецизионную лабораторную оценку с использованием контрольного материала. Содержание сахара в пробе венозной крови составляет от 44,9 до 362,3 мг/дл (2,5–20,1 ммоль/л), используется контрольный материал с тремя разными значениями концентрации.

Результаты повторных прецизионных измерений

Про-ба

Венозная кровь Общая средняя величина

Обобщенное стандартное отклонение

Обобщенный ко-эффициент вариа-ции (%)

(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 44,9 2,5 44,8 2,5 3,2 0,2 7,1

2 90,6 5,0 94,1 5,2 3,2 0,2 3,5

3 120,0 6,7 114,9 6,4 3,2 0,2 2,8

4 225,8 12,5 212,1 11,8 6,9 0,4 3,2

5 362,3 20,1 347,0 19,3 11,2 0,6 3,2

Результаты промежуточного прецизионного измерения

Про-ба

Контрольный ма-териал

Общая средняя величина

Обобщенное стандартное отклонение

Обобщенный ко-эффициент вариа-ции (%)(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 46,2 2,6 43,8 2,4 2,2 0,1 5,1

2 135,0 7,5 131,7 7,3 3,7 0,2 2,8

3 350,0 19,4 346,3 19,2 8,5 0,5 2,4

Точность системыДля оценки точности прибора для измерения сахара в крови easypharm-GL и сравнения ее с результатами контрольного метода, при котором используется концентрация в цельной капиллярной крови от 41,8 до 547,8 мг/дл (2,3~30,4 ммоль/л), были протестированы три партии тест-полосок easypharm-GL для измерения сахара в крови.

Результаты определения точности системы при концентрации глюкозы < 100 мг/дл (< 5,55 ммоль/л)

Отклонение не более ± 5 мг/дл (± 0,28 ммоль/л)

Отклонение не более ± 10 мг/дл (± 0,56 ммоль/л)

Отклонение не более ± 15 мг/дл (± 0,83 ммоль/л)

113/174 (64.9%) 161/174 (92.5%) 172/174 (98.9%)

Результаты определения точности системы при концентрации глюкозы ≥ 100 мг/дл (≥ 5,55 ммоль/л)

Отклонение не более ± 5 % Отклонение не более ± 10% Отклонение не более ± 15%

232/426 (54.5%) 351/426 (82.4%) 412/426 (96.7%)

Результаты определения точности системы при разных комбинациях концентрации глюкозы в диапа-зоне от 41,8 мг/дл (2,3 ммоль/л) до 547,8 мг/дл (30,4 ммоль/л).

Отклонение не более ± 15 мг/дл, или ± 15 % (± 0,83 ммоль/л, или ± 15 %)

584/600 (97.3%)

В сравнении с лабораторным прибором YSI прибор easypharm-GL соответствовал стандарту EN ISO 15197:2015, следовательно 95 % измеренных значений уровня сахара в крови должны находиться в следу-ющих пределах: либо ± 15 мг/дл (± 0,83 ммоль/л) измеренных средних значений при использовании метода контрольного измерения при концентрации сахара в крови < 100 мг/дл (< 5,55 ммоль/л), либо ± 15 % при кон-центрации сахара в крови ≥ 100 мг/дл (≥ 5,55 ммоль/л). 99 % отдельных измеренных значений уровня сахара в крови должны находиться в диапазонах A и B Шкалы ошибок (CEG) для диабета типа 1.

Оценка работы прибора с участием пользователейИсследование оценок показателей глюкозы в анализах взятой из кончика пальца капиллярной крови, полу-ченных от 150 лиц, не имеющих соответствующего специального образования, дало следующие результаты:

100 % результатов измерений отклоняются от значений, полученных в медицинской лаборатории, не более чем на ± 15 мг/дл (± 0,83 ммоль/л) и 98,9 % — не более чем на ± 15 % при концентрации глюкозы не менее 100 мг/дл (5,55 ммоль/л).

Дальнейшие сведения и информацию об определении содержания сахара в крови и различных технологиях Вы найдете в соответствующей общей медицинской литературе.

Концентрация протести-рованных веществ

Влияние Содержание сахара в крови

50–100 мг/дл(2,8–5,6 ммоль/л)

250–350 мг/дл(13,9–19,4 ммоль/л)

Ацетаминофен 10 mg/dL (0.66 mmol/L) -1.2 mg/dL (-0.07 mmol/L) -0.18%Аскорбиновая кислота 4 mg/dL (0.23 mmol/L) 8.3 mg/dL (0.46 mmol/L) 3.52%Билирубин 20 mg/dL (0.34 mmol/L) -0.1 mg/dL (-0.01 mmol/L) 0.37%Холестерин 500 mg/dL (12.93 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.05%Креатинин 10 mg/dL (0.88 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) -0.28%Допамин 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 0.50 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.04%ЭДТУ 400 mg/dL (13.69 mmol/L) 0.3 mg/dL (0.02 mmol/L) 0.09%Фруктоза 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.48%Галактоза 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.06%Гентизиновая кислота 2 mg/dL (0.13 mmol/L) -0.7 mg/dL (-0.04 mmol/L) -0.15%Глутатион 3 mg/dL (0.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.75%Гемоглобин 200 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 1.54%Гепарин 60 mg/dL (0.10 mmol/L) -1.1 mg/dL (-0.06 mmol/L) -0.37%Ибупрофен 40 mg/dL (1.94 mmol/L) 3.0 mg/dL (0.17 mmol/L) 0.90%Икодекстрин 1094 mg/dL (1.68 mmol/L) -4.4 mg/dL (-0.24 mmol/L) -4.63%Лактоза 200 mg/dL (5.84 mmol/L) 0.1 mg/dL (0.00 mmol/L) 0.25%Леводопа 1.8 mg/dL (0.09 mmol/L) 6.7 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.24%Мальтоза 500 mg/dL (14.61 mmol/L) 4.7 mg/dL (0.26 mmol/L) 3.08%Метилдофа 1.25 mg/dL (0.06 mmol/L) 0.6 mg/dL (0.03 mmol/L) -0.51%Пралидоксим йодид (ПАМ)

1.25 mg/dL (0.05 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) 0.91%

Салицилат 20 mg/dL (1.45 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.01 mmol/L) -1.44%Тетрациклин 4 mg/dL (0.09 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.06%Толазамид 55 mg/dL (1.77 mmol/L) -0.4 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.20%Толбутамид 100 mg/dL (3.70 mmol/L) -0.8 mg/dL (-0.04 mmol/L) 1.27%Триглицерид 3000 mg/dL (35.07 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 0.60%Мочевая кислота 7 mg/dL (0.42 mmol/L) 6.6 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.55%Ксилоза 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 8.2 mg/dL (0.46 mmol/L) 8.47%

Прибор для измерения сахара в крови easypharm-GL калиброван по плазме.

Тест-полоски сертифицированы в соответствии со следующими директивами и стандартами: IVD (98/79/EC) и EN 23640.

Адрес сервисной службыПри возникновении вопросов свяжитесь с нашей сервисной службой.

НАШЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВО ПО ОТНОШЕНИЮ К ВАМ: наша цель — обеспечить Вас высококачественными из-делиями в сфере здравоохранения и предложить Вам лучшее сервисное обслуживание. Если Вы не совсем довольны этим изделием, обратитесь в сервисную службу.

Где можно приобрести эти тест-полоски?Тест-полоски продаются в аптеках без рецепта или в магазинах по продаже приборов easypharm-GL для из-мерения сахара в крови. По всем вопросам, касающимся тест-полосок, обращайтесь в сервисную службу.

Доставка, обслуживание и поддержка клиентов осуществляются компанией eu-medical GmbH.eu-medical GmbH, Bärensteiner Straße 27-29, D-01277 DresdenТел.: 0049 3514702560, Факс: 0049 3514702561, Эл. почта: info@eu-medical.de

Тип: Blutzucker-Teststreifen GL42, GL43

50 тест-полосок REF 463.61Beurer GmbH, Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germanywww.beurer-healthguide.com • www.beurer.com

758.522–0717_TR-RUS-PL-NL-ET_TS-GL42,GL43 Возможны ошибки и изменения

T Kan şekeri ölçüm cihazı test şeridi easypharm-GL Paket içeriği• Kan şekeri ölçüm cihazı easypharm-GL ile kullanılacak, her biri 25 test şeridi içeren 2 kutu.• Bu prospektüs

UYARI:• Sadece in-vitro diyagnozda kullanım için (vücut dışında kullanım).• Bu sistemi birden çok hastada kullanan tıbbi görevliler ve diğerleri, insan kanı ile temas eden tüm ürünlerin veya

cisimlerin temizlendikten sonra bile hastalık bulaştırabilecekmiş gibi ele alınması gerektiğini asla unutmamalıdır.• Test şeridini kullanmadan önce bu prospektüsü ve kan şekeri ölçüm cihazınızın kullanım kılavuzunun okuyun.

Sonuçların güvenilir olması ve de üreticiden eksiksiz müşteri hizmeti, kullanıcı desteği ve garanti almak için bu test şeritlerini sadece söz konusu ölçüm cihazlarıyla kullanın.

• Test şeridi kutusunda kurutucu madde yer almaktadır. Bu kurutucu madde teneffüs edildiğinde veya yutuldu-ğunda cilt ve göz tahrişlerine neden olabilir. Kutuyu küçük çocuklardan uzak tutun.

• Yalnızca harici kullanım içindir (IVD). Yutulmamalıdır. Yutulduğunda test şeritleri hayati tehlikeye neden olabilir (boğulma tehlikesi). Bir parça yutulduğunda, hemen tıbbi yardım alınmalıdır.

• Her test şeridi sadece bir defa ve sadece bir hastada kullanılmalıdır!

Amacına uygun kullanımTest şeritleri, kan şekeri ölçüm cihazı easypharm-GL ile insan kanındaki (kapiler ve venöz tam kan) kan şekerinin haricen (IVD) ölçülmesi için tasarlanmıştır. Test şeritleri kendi kendine kullanım için uygundur.

Kullanma ve saklama yönergeleriTest şeritlerinin kullanımı ve saklanmasıyla ilgili aşağıdaki bilgileri sıkıca okuyun. Test şeritlerinin hassas ölçüm sonuçları vermesi, sadece tüm uyarıları dikkate aldığınızda mümkün olabilir.• Test şeridini serin, kuru bir yerde 2 °C’nin üzerinde ve 30 °C’nin altında saklayın. Test şeridini asla doğrudan güneş

ışığına veya ısıya maruz bırakmayın. Buzdolabı veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.• İzin verilen bağıl nem oranı %90’ın altındadır.• Test şeritlerini sadece orijinal kutusunda saklayın. Kesinlikle başka kaplar kullanmayın.• Test şeridi kutusunu, test şeridini çıkardıktan hemen sonra tekrar iyice kapatın.• Son kullanım tarihinden sonra test şeridini kullanmayın. Son kullanım tarihi geçmiş test şeritlerinin kullanımı yanlış

ölçüm değerlerine yol açabilir. Son kullanım tarihini kutunun üzerinde kum saati sembolünün  yanında bulabilir-siniz.

• Kutuyu açıldıktan sonra test şeritleri üç ay kullanılabilir. Son kullanım tarihini (açma tarihi + 3 ay ) etikete yazın. Kullanılabilirlik süresi, son kullanım tarihi (bkz. kum saati sembolünün yanındaki tarih) ile kesişme durumunda kısalır.

• İki son kullanım tarihinden biri ( / ) geçtiğinde test striplerini kullanmayın.• Test şeridi, temiz ve kuru ellerle her yerinden tutulabilir.• Test şeridini, kutudan çıkardıktan hemen sonra ölçüm için kullanın.• Test şeridini bükmeyin, kesmeyin veya başka bir şekilde değiştirmeyin.• Sıvıyla temas eden test şeritleri ölçüm için kullanılmamalıdır.

Çalışma şekli hakkındaTest şeritleri kapiler tam kandaki glikozun sayısal ölçümüne imkan vermektedir. Kan giriş aralığı bir damla kan ile temas ettiğinde, basit kapiler etki ile otomatik olarak dolar. Kan, test şeridinin emici aralığına emilir ve ölçüm cihazı kanın şeker seviyesini ölçer. Test, glikoz ile şeridin glikoz dehidrojenaz enziminin (Aspergillus oryzae) kimyasal tepkimesinin neden olduğu elektrik akımının ölçümüne dayanır. Reaksiyon sırasında bir aracı madde, elektronları elektrot yüzeyinin içinden geçirerek taşır ve bu işlem sırasında bir akım oluşmasına neden olur. Ölçüm cihazı bu akımı analiz eder. Akım debisi kan örneğindeki glikoz miktarı ile orantılıdır.Sonuçlar kan şekeri ölçüm cihazının ekranında görüntülenir. Sadece küçük bir miktar kan gereklidir (0,6 mikrolitre) ve ölçüm süresi yakl. beş saniyedir. Test şeritleri 20 ila 630 mg/dL (1,1 ila 35,0 mmol/L) arasındaki kan şekeri de-ğerlerini tespit eder.

Kontrol çözeltili test şeridiYeni bir test şeridi kutusunu açmadan önce, ölçüm cihazınızın bu test şeridiyle doğru çalışıp çalışmayacağından emin olun. Bunun için LEVEL 5 + LEVEL 6 kontrol çözeltisi kullanın (REF 463.60). Ölçüm sonucu kontrol aralığındaysa sistem düzgün çalışıyordur ve yönteminiz doğrudur. Kontrol çözeltisiyle fonksiyon testinin kontrol aralığı test şeridi kutusunun üzerinde belirtilmiştir.Kontrol çözeltisiyle testin ayrıntıları için lütfen ölçüm cihazınızın kullanım kılavuzuna ve kontrol çözeltisinin pros-pektüsüne bakın.

Kan şekeri ölçümünü yapılmasıKan şekeri ölçümü için kan örneğinin alınması ve ölçüm değerlerinin değerlendirmesi için ölçüm cihazınızın kulla-nım kılavuzunu okuyun.

Test şeridi sensörünün kimyasal bileşenleri:• FAD glikoz dehidrojenaz %10• Potasyum ferrisiyanür %46• Reaktif olmayan bileşenler %44

Kısıtlamalar• %20 ile %60 arasındaki bir hematokrit değerinin (alyuvar oranı) ölçüm sonuçları üzerinde belirgin bir etkisi yoktur• Çok yüksek veya çok düşük bir hematokrit değeri (alyuvar oranı) yanlış ölçümlere yol açabilir. Çok yüksek hematokrit

değerinde ( %%60’ın üzerinde) gösterilen kan şekeri değeri çok düşük, çok düşük hematokrit değerinde ( %20’nin altında) çok yüksek olabilir. Hematokrit değerinizi bilmiyorsanız, sizi tedavi eden doktora sorun.

• Su eksikliği, yüksek sıvı kaybı, örneğin terleme, sık idrara çıkma, ağır hipotoni (düşük tansiyon), şok veya hiperos-molar hiperglisemik ketozik olmayan koma (HHKNC) yanlış ölçüm sonuçlarına yol açabilir.

• Test şeritlerini yeni doğanlarda kan şekeri belirlemesi için kullanmayın.• Bu cihazla ağır hastalarda test gerçekleştirmeyin.• Sadece taze tam kan kullanın. Serum veya plazma kullanmayın. • Kapiler kanı ponksiyon yerini sıkıştırmadan kullanın. Sıkıştırma sırasında kan doku sıvısı ile incelir ve böylelikle yanlış

sonuca neden olabilir. • Test şeritlerini 6000 m üzerindeki yüksekliklerde kullanmayınız.• Çok yüksek hava nemi test sonuçlarını etkileyebilir. %90’ın üstünde bağıl nem, yanlış sonuçlara neden olabilir.

Test şeritlerini elden çıkarma

Ölçüm değerlerinin laboratuvar değerleriyle karşılaştırılması Hassasiyeteasypharm-GL kan şekeri ölçme aletinin hassasiyetini ölçmek için üç parti easypharm-GL kan şekeri test şeridi test edilmiştir. Bunlar arasında venöz kan ile yapılan bir tekrar değerlendirmesi ve kontrol materyali ile yapılan bir labora-tuar hassasiyet değerlendirmesi bulunmaktadır. Venöz kan örneklerinin kan oranı 44,9-362,3 mg/dL (2,5-20,1 mmol/L) arasındadır ve üç konsantrasyonlarının kontrol materyalleri kullanılır.

Tekrarlı hassasiyet ölçümlerinin sonuçları

Örnek Venöz kan Toplam ortalama değer

Toplanmış standart sapma

Toplanmış belirsizlik kat-sayısı (%)

(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 44,9 2,5 44,8 2,5 3,2 0,2 7,1

2 90,6 5,0 94,1 5,2 3,2 0,2 3,5

3 120,0 6,7 114,9 6,4 3,2 0,2 2,8

4 225,8 12,5 212,1 11,8 6,9 0,4 3,2

5 362,3 20,1 347,0 19,3 11,2 0,6 3,2

Ara hassasiyet ölçümünün sonuçları

Örnek Kontrol malzemesi Toplam ortalama değer

Toplanmış standart sapma

Toplanmış belirsizlik kat-sayısı (%)

(mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L) (mg/dL) (mmol/L)

1 46,2 2,6 43,8 2,4 2,2 0,1 5,1

2 135,0 7,5 131,7 7,3 3,7 0,2 2,8

3 350,0 19,4 346,3 19,2 8,5 0,5 2,4

Sistem doğruluğueasypharm-GL kan şekeri ölçme aletinin sistem doğruluğunu değerlendirmek için ve 41,8 ila 547,8 mg/dL (2,3~30,4 mmol/L) kapiler tam kan konsantrasyonlarının kullanıldığı referans yöntemiyle karşılaştırmak için üç parti easypharm-GL kan şekeri test şeridi test edilmiştir.

<100 mg/dL (<5,55 mmol/L) glükoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları

±5mg/dL (±0,28 mmol/L) dahilinde ±10mg/dL (±0.56 mmol/L) da-hilinde

±15mg/dL (±0.83 mmol/L) da-hilinde

113/174 (64.9%) 161/174 (92.5%) 172/174 (98.9%)

≥100 mg/dL (<5,55 mmol/L) glükoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları

±%5 dahilinde ±%10 dahilinde ±%15 dahilinde

232/426 (54.5%) 351/426 (82.4%) 412/426 (96.7%)

Kombine glükoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları 41,8 mg/dL (2,3 mmol/L) ve 547,8 mg/dL (30,4 mmol/L) arasındadır.

±15 mg/dL veya ±%15 (±0,83 mmol/L veya ±%15) dahilinde

584/600 (97.3%)

YSI’ye kıyasla easypharm-GL ölçülen kan şekeri değerlerinin %95’inin aşağıdaki aralıklar içinde olmasını şart koşan EN ISO 15197:2015 standardını yerine getirmektedir: ya kan şekeri yoğunluğu < 100 mg/dL (<5,55 mmol/L) için re-ferans ölçüm yöntemi uygulandığında ölçülen ortalama değerler ölçülen ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) ya da kan şekeri yoğunluğu ≥ 100 mg/dL (≥5,55 mmol/L) için ± %15. Ölçülen kan şekeri değerlerinin %99’u tip 1 diyabet için Consen-sus Error Grid (CEG)’deki A ve B aralıklarında olmalıdır.

Kullanıcı tarafından performans değerlendirmesi150 özel eğitimli olmayan kişiden alınan kapiler parmak ucu kan örneklerinin glükoz değerlerini değerlendirme araş-tırmasından şu sonuçlar elde edilmiştir:

Tıbbi laboratuarlarda en az 100 mg/dL (5,55 mmol/L) glükoz konsantrasyonlarında elde edilen değerler ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) dahilinde %100 ve ±%15 dahilinde %98,9.

Kan şekerinin belirlenmesi ve farklı teknolojilere dair diğer veri ve bilgileri ilgili tıp literatüründe bulabilirsiniz.

Test edilen mad-delerin konsant-rasyonu

Etki Kan şekeri değeri

50-100 mg/dL(2,8-5,6 mmol/L)

250-350 mg/dL(13.9-19.4 mmol/L)

Asetaminofen 10 mg/dL (0.66 mmol/L) -1.2 mg/dL (-0.07 mmol/L) -0.18%Askorbik asit 4 mg/dL (0.23 mmol/L) 8.3 mg/dL (0.46 mmol/L) 3.52%Bilirubin 20 mg/dL (0.34 mmol/L) -0.1 mg/dL (-0.01 mmol/L) 0.37%Kolesterol 500 mg/dL (12.93 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.05%Kreatinin 10 mg/dL (0.88 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) -0.28%Dopamin 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 0.50 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.04%EDTA 400 mg/dL (13.69 mmol/L) 0.3 mg/dL (0.02 mmol/L) 0.09%Fruktoz 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.48%Galaktoz 200 mg/dL (11.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.06%Gentisik asit 2 mg/dL (0.13 mmol/L) -0.7 mg/dL (-0.04 mmol/L) -0.15%Glutatyon 3 mg/dL (0.10 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.75%Hemoglobin 200 mg/dL (0.03 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 1.54%Heparin 60 mg/dL (0.10 mmol/L) -1.1 mg/dL (-0.06 mmol/L) -0.37%İbuprofen 40 mg/dL (1.94 mmol/L) 3.0 mg/dL (0.17 mmol/L) 0.90%İkodekstrin 1094 mg/dL (1.68 mmol/L) -4.4 mg/dL (-0.24 mmol/L) -4.63%Laktoz 200 mg/dL (5.84 mmol/L) 0.1 mg/dL (0.00 mmol/L) 0.25%L-Dopa 1.8 mg/dL (0.09 mmol/L) 6.7 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.24%Maltoz 500 mg/dL (14.61 mmol/L) 4.7 mg/dL (0.26 mmol/L) 3.08%Metildopa 1.25 mg/dL (0.06 mmol/L) 0.6 mg/dL (0.03 mmol/L) -0.51%Pralidoksiniodid (PAM)

1.25 mg/dL (0.05 mmol/L) 0.2 mg/dL (0.01 mmol/L) 0.91%

Salisilat 20 mg/dL (1.45 mmol/L) -0.3 mg/dL (-0.01 mmol/L) -1.44%Tetrasiklin 4 mg/dL (0.09 mmol/L) -0.0 mg/dL (-0.00 mmol/L) -0.06%Tolazamid 55 mg/dL (1.77 mmol/L) -0.4 mg/dL (-0.02 mmol/L) -0.20%Tolbütamit 100 mg/dL (3.70 mmol/L) -0.8 mg/dL (-0.04 mmol/L) 1.27%Trigliserid 3000 mg/dL (35.07 mmol/L) 0.7 mg/dL (0.04 mmol/L) 0.60%Ürik asit 7 mg/dL (0.42 mmol/L) 6.6 mg/dL (0.37 mmol/L) 3.55%Ksiloz 5 mg/dL (0.33 mmol/L) 8.2 mg/dL (0.46 mmol/L) 8.47%

Kan şekeri ölçüm cihazı easypharm-GL plazma kalibrasyonludur.

Test şeritleri aşağıdaki yönetmelik ve normlara göre sertifikalıdır: IVD (98/79/EC) ve EN 23640

Müşteri hizmetleri adresiSorularınız için lütfen müşteri hizmetleri bölümümüzle irtibat kurun.

SİZE KARŞI YÜKÜMLÜLÜĞÜMÜZ: Hedefimiz, sunduğumuz en kaliteli sağlık ürünleri ve sahip olduğumuz en iyi müşteri hizmetleri ile sizi memnun edebilmektir. Bu üründen memnun kalmadıysanız, lütfen şikayetinizi müşteri hiz-metlerine bildiriniz.

Bu test şeritlerini nereden edinebilirsiniz?Reçetesiz olarak eczanelerden veya easypharm-GL kan şekeri ölçüm cihazı satış noktalarından edinebilirsiniz. Test şeritleriyle ilgili daha fazla bilgi için lütfen müşteri hizmetlerine danışın.

Sevkiyat, servis ve müşteri hizmetleri eu-medical GmbH firmasınca sağlanıreu-medical GmbH, Bärensteiner Straße 27-29, D-01277 DresdenTel.: 0049 3514702560, Faks: 0049 3514702561, E-posta: info@eu-medical.de

Tip: Blutzucker-Teststreifen GL42, GL43

50 test şeridi REF 463.61 Beurer GmbH, Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germanywww.beurer-healthguide.com • www.beurer.com

758.522–0717_D_F_I_DK_RUS_TR Hata ve değişiklik hakkı saklıdır

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕПри утилизации тест-полосок обязательно соблюдайте все меры предосторожности, действующие при обращении с кровью. Все пробы крови и материалы, с которыми контактировали Вы или Ваши пациен-ты, необходимо аккуратно утилизировать, чтобы избежать травмирования и инфицирования других лиц.

UYARI:Test şeritlerini elden çıkarırken mutlaka kan ile ilgili, genel olarak geçerli güvenlik önlemlerini dikkate alın. Baş-kalarının yaralanmaması ve enfekte olmaması için sizin veya hastanızın temas ettiği tüm kan numuneleri ve mal-zemeler dikkatli bir şekilde atılmalıdır.