World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2016 Vo1.16 No.31 134

·中西医结合·

0 引言多囊卵巢综合征是一种最常见的妇科内分泌疾病之一。

在临床上以雄激素过高的临床或生化表现，持续无排卵，卵巢多囊改变为特征，常伴有胰岛素抵抗和肥胖 [1]。2003 年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学会（ESHRE/ASRM）的鹿特丹会议推荐的标准 (1) 稀发排卵或无排卵（2）高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；（3）卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢直径 2~9mm 的卵泡≥ 12 个，和或卵巢体积≥ 10ml（4）上述 3 条中符合 2 条，并排除其他高雄激素病因，如先天性肾上腺皮质增生，库欣综合征，分泌雄激素的肿瘤等。它的发病率在育龄妇女达 5~10%[2]，占不孕病因 30~40%。克罗米芬（CC）作为一线促排药虽然应用 40 余年，但也有不足。因 CC 具有弱雌激素和抗雌激素双重作用，使宫颈粘液变稠，影响子宫内膜的发育，不利于受精和胚胎着床。目前文献报道，CC 的促排卵率 70~80%，而受孕率仅为 30% 左右 [3-4]。而在临床上用戊酸雌二醇片改善 CC 的上述副作用，但效果不理想。本研究旨在利用复方玄驹胶囊改善宫内环境的作用，改善克罗米芬促排卵治疗的不足，以提高妊娠。

1 资料与方法1.1 研究对象选择 2013 年 1 月 ~2013 年 12 月在本中心门诊治疗的

多囊卵巢综合征不孕患者 60 例，随机分为治疗组和对照组各 30 例。治疗组年龄 23~38 岁，平均（27.40±3.23）岁；不孕年限2~10年，平均（3.73±1.52）年。对照组年龄22~39岁，平均（26.18±3.62）岁，不孕年限 2~11 年，平均（3.60±1.87）岁。两组患者不孕时间，年龄差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2 诊断标准（1）PCOS 诊断标准，参照 2003 年鹿特丹标准，本次研究

60 例均检查内分泌，已排除高雄激素血症。（2）不孕症诊断标准参照世界卫生组织对不孕症的定义：育龄夫妇在无避孕情况下，有正常性生活，同居 1 年或以上而未妊娠者。1.3 研究方法1.3.1 对照组对照组 ( 克罗米芬组 )，每次月经第 5 天或撤退性出血

第 5 天服用 CC50~150mg/ 天（塞浦路斯），连服 5 天，月经第11 天 B 超监测卵泡，直至注射绒毛膜促性腺激素 10000U 后48h，如月经第 20 天仍未见优势卵泡，则予肌注黄体酮注射液 20mg，qd，5d，停药等待月经第 5 天。1.3.2 治疗组治疗组 ( 克罗米芬 + 复方玄驹胶囊组），每次月经第 5 天

或撤退性出血第 5 天，在服用克罗米芬 ( 用量同对照组 ) 的基础上加服复方玄驹胶囊 ( 浙江施强药业有限公司 )，每天 3

复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床疗效

张慧青（桂林市妇幼保健院，广西 桂林）

摘要：目的：观察复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征（PCOS）不孕的临床疗效。方法：复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕患者 30例，与单用克罗米芬促排卵治疗多囊卵巢综合征不孕患者 30例对照。结果：治疗组子宫内膜厚度，妊娠方面高于对照组。结论：复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕效果优于单用克罗米芬治疗。关键词：多囊卵巢综合征；不孕症；复方玄驹胶囊；克罗米芬中图分类号：R711.75 文献标识码：B DOI:10.3969/j.issn.1671-3141.2016.31.102

次，每次 3 粒，4 周为一个疗程。两组未妊娠者，重复上述方案三个周期。1.3.3 B超检查用 B 超 ( 品牌：HITACHI，型号：EUB-420) 探查子宫及

双侧附件，测量子宫大小并排除子宫畸形，连续监测卵泡成熟时子宫内膜的厚度。1.3.4 基础激素水平测定治疗前于自然周期第 2~4 天或闭经期（B 超未见优势卵

泡）上午空腹抽血，采用化学法测定血清 FSH、LH、E2、T。试剂盒由北京倍爱康生物技术有限公司提供。1.3.5 疗效评定标准 [5]痊愈治疗期间或 1 年内受孕者；显效 : 性激素检测基本正常，

基础体温双相、月经来潮；有效： 性激素水平部分改善，基础体温双相，但无排卵；无效 : 性激素水平无改善，闭经，基础体温单相。1.3.6 统计学处理采用 SPSS18.0 统计软件进行分析。计量资料数据以（

±s）表示，计数资料采用 χ2 检验。

2 结果2.1 两组疗效比较治疗组妊娠率明显高于对照组。见表 1。

表 1 两组疗效比较

组别 n 痊愈数 显效数 有效数 无效数 有效率（%）

治疗组 30 8 12 7 3 90.00

对照组 30 2 6 13 9 70.00

2.2 两组子宫内膜厚度比较见表 2。

表 2 两组治疗前后子宫内膜厚度变化比较

组别 例数子宫内膜厚度（mm）

<6 6~7.9 8~12 >12治疗组

对照组

3030

313

910

157

30

2.3 两组治疗前后内分泌激素变化比较见表 3。

表 3 两组治疗前后内分泌激素变化比较（ ±s）

组别 例数 时间 T（ng/ml） LH(mIU/ml) FSH(mIU/ml)

治疗组 30治疗前 0.91±0.12 9.0±2.7 4.8±2.2

治疗后 0.72±0.06 6.0±2.4 6.0±2.2

对照组 30治疗前 0.95±0.13 9.3±2.9 4.9±2.0

治疗后 0.88±0.08 8.2±2.5 5.5±2.2

世界最新医学信息文摘 2016 年第 16 卷第 31 期 1353 讨论

多囊卵巢综合征其发病机制复杂，病因不十分清楚，主要是从内分泌变化到临床表现呈现高度异质性，主要有下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴失调，内分泌紊乱等因素。由于 LH 持续性升高，促使卵泡膜细胞增生，分泌大量雄激素，卵巢包膜纤维性增厚，而 FSH 分泌不足，卵泡不能发育成熟而排卵，导致不孕 [6]。克罗米芬在促排卵中应用广泛，但它是雌激素拮抗剂，影响宫颈粘液和子宫内膜厚度，降低了子宫内膜的容受性 [7]，而内膜厚度与胚胎的植入与其后的妊娠密切相关 [8]。现代医学研究表明，补肾药可提高垂体促性腺激素水平，使卵巢内 LH/HCG 受体增加，提高卵巢对垂体促性腺激素的反应性，增加内源性雌激素水平，从而促进初级卵泡向优势卵泡发育 [9]。复方玄驹胶囊主要为大黑蚂蚁、淫羊藿、蛇床子、枸杞

子。玄驹即黑蚂蚁，味酸，咸，性温，是一种温和的滋补药，具有补肾阳之功效，可调节内分泌，作用于下丘脑 - 垂体 -卵巢轴，促进生殖内分泌系统功能，同时调节机体免疫，提高巨噬细胞功能，增强非特异性免疫和细胞免疫，抑制异常的体液免疫，具有免疫双向调节作用。现代医学研究证明其含有丰富的锌、硒等微量元素，具有调节性腺分泌，提高性功能，抗疲劳、延缓衰老、镇静安神等作用。黑蚂蚁具有良好的调节血糖和血脂作用，相关研究表明黑蚂蚁降血糖作用主要与胰岛素样作用有关，其能激发胰岛素 β 细胞功能，提高胰岛素的活性抑制胰岛素抗体的产生，临床上经常用含蚂蚁的制剂来治疗糖尿病并取得了相当不错的疗效。淫羊藿性温，味辛，甘，归肝肾经。《本草纲目》谓其“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”等功效。淫羊藿即仙灵脾含黄酮类化合物、生物碱、多糖、木脂素及必需微量元素，能增强机体免疫功能，加强性腺功能 [10]。蛇床子性温，味辛，苦，明显抑制血栓形成和血小板聚集，增强网状内皮细胞的吞噬功能，增强机体非特异性免疫功能。枸杞子甘、平，滋润，它有生长刺激、造血、降血脂及雌激素样作用。以上诸药配伍，共奏温肾壮阳、祛瘀化痰之功效 [11]。复方玄驹胶囊作用于下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴，调节内分泌激素，促使子宫内膜腺体生长，内膜增厚，卵泡发育并排卵。研究表明 [12]，复方玄驹胶囊减少克罗米芬抗雌激素样作用对子宫内膜的不良影

响，增加内膜厚度，有利于妊娠。本研究结果表明，治疗组的总疗效 90.00%，对照组

70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；子宫内膜厚度两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前后的 FSH、LH、T 比较差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，复方玄驹胶囊配合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕患者，既能利用克罗米芬刺激卵泡发育，又借助复方玄驹胶囊促进内膜发育，改善种植条件，提高内膜容受性，从而提高妊娠率，两者优势互补，相辅相成，值得推广运用。

参考文献[1] 谢幸 , 苟文丽 . 妇产科学 [M]. 北京 : 人民卫生出版社 , 2013: 359.

[2] 牛向馨 , 陈达天 . 复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征临床观察 [J]. 海南医学 , 2011, 22(4): 82-84.

[3] Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate[J]. Reprod Biol Endocrinol. 2011, 9: 86.

[4] Amita M, Takahashi T, Tsutsumi S, et al. Molecular mechanism of the inhibition of estradiol-induced endometrial epithelial cell proliferation

by clomiphene citrate[J]. Endocrinology. 2010, 151(1): 394-405.

[5] 卫生部药政司 . 子宫内膜异位、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准 [J]. 中西医结合杂志 , 1991, 11(6): 376.

[6] 吴效科 , 张祖暄 , 苏延华 . 多囊卵巢综合征患者垂体 -卵巢、肾上腺、甲状腺轴功能的研究 [J]. 中华妇产科杂志 , 1998, 33(3): 153.

[7] 郭玉琪 , 张展 , 刘义 , 等 . 克罗米芬对子宫内膜发育的影响 [J]. 生殖医学杂志 , 2006, 15(2): 129.

[8] 张敏 , 齐聪 , 张勤华 . 温肾活血汤联合克罗米芬改善促排卵子宫内膜容受性疗效研究 [J]. 生殖与避孕 , 2010, 30(9): 601-604.

[9] 韩宁 . 多囊卵巢综合征临证探微 [J]. 江苏中医药 , 2009, 41(4): 31-32.

[10] 蒋乐萍 . 复方玄驹胶囊配合促排卵药物治疗多囊卵巢综合征的助孕效果分析 [J]. 中医中药 , 2014, 12(13): 307-308.

[11] 孙永琴 , 李蓉 , 杨硕 , 等 . 多囊卵巢综合征患者的临床特征与生化改变相关性研究 [J]. 中国妇幼保健 , 2011, 26(9): 1360.

[12] 马科 , 余小英 , 彭戈峰 . 复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症的临床观察 [J]. 中国中西医结合杂志 , 2012,

32(7): 882-884.