a l l e g a t o 1 regione siciliana - azienda sanitaria provinciale di … enna - gara... ·...

ASP ENNA - gara reagenti 2016-2022 - capitolato - revisione del 22_06_2016.doc

A L L E G A T O 1 Pag. 1/66

REGIONE SICILIANA AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE

E N N A

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA DI SISTEMI PER INDAGINI DIAGNOSTICHE, DIAGNOSTICI,

PRODOTTI CHIMICI, VETRERIE E MATERIALI VARI DI CONS UMO PER I LABORATORI DI PATOLOGIA CLINICA DELL’AZIENDA

PER GLI ANNI 2016-2022

* * * * * * * * *

AVVERTENZA GENERALE:

E’ consentita la formazione di RTI e di rivendita fra le Ditte per la costituzione di un’offerta unica da parte delle stesse. Per quei sub-lotti che prevedono l’utilizzo di calibratori e controlli si specifica che questi devono essere forniti – con cadenza di spedizione concordata con i Responsabili dei Laboratori - nella misura prevista in ogni singolo sub-lotto. E’ fatto obbligo alle aziende concorrenti di fornire le “guide in linea” e cartacee dei software gestionali e le metodiche degli esami in lingua italiana. E’ fatto obbligo, altresì, alle aziende di fornire le schede di sicurezza di tutti i reagenti occorrenti e il relativo codice CER di smaltimento come rifiuti speciali (solidi e liquidi reflui), in lingua italiana . I reagenti ed i prodotti offerti (dove previsto) devono essere conformi alla Direttiva Europea 98/79 (Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro), recepita dal Decreto Legislativo 332/2000, ed eventualmente alla Direttiva Europea 93/42 (Dispositivi Medici), recepita dal Decreto Legislativo 46/97. Tutti i dispositivi offerti devono essere conformi alla legislazione vigente. In particolare, devono rispettare le Direttive dell’Unione Europea recepite dalla legislazione nazionale e rispettare, se applicabili:

� Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro conformi al la Direttiva Europea 98/79, recepita dal Decreto Legislativo 332/2000;

� Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche che possono creare o essere influenzate da campi elettromagnetici conformi alla Direttiva Europea 89/336 (Compatibilità Elettromagnetica);

� Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche ad alimentazione elettrica a corrente alternata (50- 1000 V) e continua (75-1500 V) conformi alla Direttiva Europea 73/23 (Bassa Tensione);

� Apparecchiature con organi meccanici in movimento conformi alla Direttiva Europea 89/392 (Macchine) e successive modifiche ed integrazioni (98/37);

� Dispositivi utilizzati in Laboratorio conformi alla Norma specifica sugli apparecchi da laboratorio CEI 66.5 (EN 61010-1);

� Dispositivi, reagenti e prodotti rispondenti al Decreto Legislativo 81/08, e successive modifiche ed integrazioni, in tema di sicurezza sul lavoro (non cancerogeni);

� Dispositivi rispondenti al DPR 459/96 (Regolamento di attuazione delle Direttive Europee 89/392, 91/368, 93/44, 93/68, 98/37 relative alle macchine) e successive modifiche ed integrazioni.

Il Service deve essere comprensivo di tutti i materiali di consumo, tamponi, calibratori e controlli necessari in proporzione al numero dei test previsti per singolo analita e devono essere congrui e sufficienti per la esecuzione dei test richiesti, pena esclusione. In caso di fornitura di strumenti da banco, la Ditta dovrà fornire un adeguato numero di tavoli opportunamente carrellati ed attrezzati per gli stessi. Gli esami evidenziati in giallo sono di nuova introduzione. Per tali tipologie di esami la quantità richiesta è solamente presunta non esistendo storico; pertanto nella elaborazione dell’offerta, potranno essere offerti esclusivamente i kit necessari all’esecuzione del numero di test richiesti senza tenere conto delle sedute, delle calibrazioni e dei controlli.

A L L E G A T O 1



La Ditta aggiudicataria della gara deve impegnarsi a garantire, per tutta la durata del service, la fornitura di tutti i reagenti utilizzabili sui vari strumenti e/o sistemi presenti nei vari listini, alle stesse condizioni dell’aggiudicazione (uguale percentuale di sconto sul prezzo di listino). Inoltre deve impegnarsi, per tutta la durata del service, a garantire l’aggiornamento tecnologico e/o di reagenti che nel frattempo dovessero essere implementati, alle stesse condizioni dell’aggiudicazione. Il costo a base d’asta è IVA ESCLUSA ed è comprensivo anche dei reagenti ausiliari e di ogni altro materiale di consumo occorrente. In esso è compreso anche il costo dei canoni di noleggio e della manutenzione preventiva. La Ditta Aggiudicataria dovrà garantire un'assistenza tecnica - di tipo full-risk (tutto incluso), senza alcun onere aggiuntivo per l’Azienda Sanitaria - dell’apparecchiatura o del sistema offerto in service (comprese le strumentazioni fornite a corredo e l’interfacciamento informatico al sistema LIS). La Ditta Aggiudicataria dovrà, inoltre, a proprie spese garantire l'esecuzione delle manutenzioni preventive (almeno secondo la frequenza e le attività previste dal fabbricante), ordinaria, straordinaria e di emergenza. Laddove è richiesto l’interfacciamento ad host, si tenga presente che il LIS dei vari laboratori è il WINLAB della Ditta TESI INFORMATICA.

* * * * * * * *

L O T T O U N I C O “A”

(caratteristiche dei sistemi, tipologia di esame, metodo, numero determinazioni/anno) * * * * * * * * *

L O T T O “ B “


L O T T O “ C “


L O T T O “ D “


L O T T O “ E “




INDICE

LOTTO UNICO “A”

(aggiudicazione secondo l’offerta economicamente più vantaggiosa)

Pagina

1. Sub-Lotto Automazione (Chimica clinica, Immunochimica, ISE,

Ematologia, Coagulazione, Infettivologia) (CORELAB)

4

2. Sub-Lotto Batteriologia 32

3. Sub-Lotto Autoimmunità 35

4. Sub-Lotto Elettroforesi in gel di agarosio 37

5. Sub-Lotto Elettroforesi capillare 38

6. Sub-Lotto Urine 39

7. Sub-Lotto Sedimetria 41

8. Sub-Lotto HPLC 42

9. Sub-Lotto Allergologia 43

10. Sub-Lotto POCT 44

11. Sub-Lotto Reagenti Vari 49

12. Sub-Lotto Droghe (Screening) 51

13. Sub-Lotto Sierologia in Immunoenzimatica 52

14. Sub-Lotto Magazzino Frigorifero Automatizzato 54

15. Sub-Lotto Materiale Vario di Consumo 55

16. Sub-Lotto Servizio di Trasporto Campioni Biologici 57

LOTTI SINGOLI A PROCEDURA NEGOZIATA

LOTTO “B”

Lotto Infettivologia di Conferma e Autoimmunità Screening 60

LOTTO “C”

Lotto Biologia Molecolare in Cartucce Monouso per la Diagnostica Rapida di Infezioni Nosocomiali, Geni di Resistenza Batterica e Diagnostica di Micobatteri

62

LOTTO “D”

Lotto Biologia Molecolare Multiplex per la Diagnostica Rapida di Infezioni da Campioni Respiratori, da Emocoltura Positiva, da Campioni Gastrointestinali, da Liquido Cerebrospinale

63

LOTTO “E”

Lotto Biologia Molecolare Multiplex per Diagnostica in P.C.R. Realtime 65



Lotto unico “A” per la fornitura di sistemi o strum enti per le varie tipologie di esami previsti

(offerta economicamente più vantaggiosa) (Importo a base d’asta: € 2.690.000,00)

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte Lotto unico e indivisibile per la fornitura di reagenti e sistemi (o strumenti) per i laboratori di Patologia Clinica dei vari presidii sopra indicati. I sistemi o gli strumenti offerti per tutti i laboratori e per le varie tipologie di esami richiesti, nonché gli strumenti offerti come backup, quand’anche fossero di minore capacità produttiva, devono usare gli stessi reagenti e gli stessi software, onde consentire una completa capacità vicaria tra i vari laboratori dell’ASP, sia sotto il profilo dei reagenti sia sotto il profilo del personale. Tutti i sistemi offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione, ad eccezione dei sistemi di backup, per i quali è consentita l’offerta di sistemi usati (ma ricondizionati e bonificati), con certificazione CE-IVD, e con software in lingua italiana, ove non specificato diversamente. L’ offerta dovrà comprendere, per ogni laboratorio, anche la fornitura degli accessori, del materiale di consumo, degli ausiliari, di calibratori e controlli e quanto altro necessario per la esecuzione dei test richiesti e per il numero di sedute indicato. L’offerta dovrà comprendere la fornitura per ogni laboratorio di uno stesso software per la gestione del magazzino reagenti. Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura con intervento tecnico in laboratorio entro le 24 ore solari dalla chiamata (prefestivi e festivi inclusi solo per il sub-lotto Automazione), l’interfacciamento al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), e la fornitura di adeguati gruppi di continuità ove non specificato diversamente. Inoltre devono essere previsti e realizzati tutti gli allacciamenti (luce, acqua, rete informatica etc.), le opere murarie necessarie, l’insonorizzazione e la climatizzazione degli ambienti di lavoro. Deve essere prevista la manutenzione periodica programmata di tutti i sistemi e/o strumenti con almeno due interventi/anno. La ditta vincitrice dovrà garantire (e fornire eventualmente) lo stesso sconto praticato in gara per tutti i test presenti nel proprio listino e in quello delle Ditte associate. Dovrà garantire, inoltre, l’aggiornamento tecnologico che dovesse rendersi disponibile nel corso della durata della gara. Dovrà fornire tutte le schede tecniche e le schede di sicurezza dei reagenti in cartaceo o su supporto informatico, in lingua italiana. Infine dovrà garantire adeguati corsi di formazione sulla strumentazione fornita, da tenersi in loco o presso la sede della Ditta stessa, con spese a carico della stessa Ditta.



REINGEGNERIZZAZIONE DEI LABORATORI DI ENNA, NICOSIA, PIAZZA ARMERINA

In offerta, la Ditta aggiudicataria dovrà prevedere l’esecuzione di lavori utili per l’adeguamento delle strutture di Enna, Piazza Armerina e Nicosia, ai criteri previsti dal D.A. 17_06_2002 n. 890 - decreto accreditamento istituzionale Sicilia e s.m.i., e dal D.LGS. 81/2008 - sicurezza sul lavoro, come da planimetrie allegate. Durante l’ esecuzione dei lavori, la ditta fornitrice dovrà assicurare la continuità operativa dei Servizi, per i quali la stessa dovrà garantire l’ accreditamento alle vigenti norme regionali, previste per i Servizi di Patologia Clinica. Alle Imprese concorrenti è richiesta l’elaborazione di un progetto che, rispondendo agli obiettivi di seguito indicati, attui una riorganizzazione e razionalizzazione dei laboratori indicati, sia sul piano della logistica (adeguamenti strutturali ed impiantistici dei locali necessari al posizionamento delle attrezzature offerte, consolidamento dei test richiesti su un numero ridotto di strumentazioni etc.) che sul piano della produttività analitica (aggiornamento tecnologico, razionalizzazione dei flussi di lavoro e delle risorse umane impiegate etc.). Il progetto deve essere articolato in due sezioni distinte di seguito definite: 1) Progetto preliminare Sezione da elaborare nella quale vanno descritte le opere di ristrutturazione e di impiantistica dei locali a seconda delle planimetrie allegate dei vari laboratori, il cronoprogramma tecnico con le tempistiche attuative del progetto e le modalità di gestione della fase transitoria. A questo proposito le Ditte dovranno prevedere adeguato sopralluogo presso i locali del laboratorio alla presenza del Direttore e/o del Responsabile dell’area tecnica e/o Ingegneria Clinica al fine di acquisire tutte le informazioni necessarie alla compilazione del progetto. 2) Progetto tecnico/organizzativo Sezione da elaborare sulla base dei dati tecnico-organizzativi, degli obiettivi ricercati da questa Azienda, dei requisiti tecnici richiesti e dei test indicati nei vari sub-lotti del Lotto Unico “A”, riportati anche nell’ALLEGATO 2. Il progetto deve prevedere:

a) l’elaborazione del layout del laboratorio d’analisi con la descrizione degli allestimenti (impianti, arredi tecnici, postazioni di lavoro, locali tecnici, locali magazzino etc.) e della configurazione complessiva delle tecnologie e strumentazioni previste (offerte in gara e/o in dotazione all’Azienda); dovrà essere allegata planimetria dei locali con indicazione degli spazi occupati dalla strumentazione proposta e delle eventuali modifiche strutturali e/o impiantistiche che saranno a totale carico della Ditta aggiudicataria;

b) l’elaborazione di una proposta di organizzazione operativa dell’area attrezzata con le piattaforme analitiche offerte in gara, sviluppando i seguenti punti:

• la descrizione del percorso del generico campione biologico accettato nell’area del Laboratorio, specificando le attività previste nelle fasi di preanalitica e le modalità e i tempi previsti di trasporto all’area corelab;

• la descrizione dell’organizzazione operativa per i campioni destinati alle piattaforme analitiche offerte in gara, le attività di preanalitica, analitica e post analitica previste per realizzare un processo produttivo efficiente ed efficace;

• un elaborato che descriva le caratteristiche tecnico-produttive delle strumentazioni che compongono le piattaforme diagnostiche, le metodiche utilizzate (se alternative a quelle richieste nei vari sub-lotti), i protocolli analitici e i reagenti utilizzati; relazionare la durata a bordo dei reagenti, delle calibrazioni, degli scarichi prodotti e quanto previsto nella fase operativa;

• un elaborato dei TAT tecnici e del TAT medio di ogni piattaforma analitica offerta;



• la descrizione delle modalità di un reale accesso random sia in fase di inserimento del campione nel processo di lavorazione che nell’esecuzione delle analisi con possibilità di caricamento continuo ed immediato, onde permettere l’inserimento di nuove accettazioni durante il processo analitico, sia in routine che in urgenza, senza influire sulle analisi in corso e sulla programmazione delle analisi precedenti;

• un elaborato per le manutenzioni ordinarie e straordinarie delle strumentazioni offerte; • un elaborato della architettura informatica dell’intera area che preveda:

� la descrizione del software (middleware ) ed hardware offerto nell’area Corelab; • una relazione di sintesi sugli elementi migliorativi offerti e non specificatamente richiesti nel

Capitolato Tecnico. Gli obiettivi che l’Azienda vuole conseguire con le acquisizioni di gara sono i seguenti:

• coniugare efficienza ed efficacia in regime di isorisorse, mantenere i costi, ove possibile, nell’ambito della spesa storica, determinare costi certi;

• razionalizzare l’intero processo produttivo dell’area dei Laboratori di Analisi, con la massima riduzione delle attività analitiche in spazi discontinui;

• razionalizzare e ottimizzare l’utilizzo delle risorse umane impegnate nei settori in oggetto; • riconfigurare i flussi operativi in funzione delle provenienze, interne ed esterne, dando

precedenza alle emergenze e urgenze interne programmate; • riduzione delle richieste interne urgenti; • riduzione del numero di provette utilizzate per il prelievo biologico; • TAT medio di 120’ per la routine e 60’ per l’urgenza. • Massima tracciabilità dei processi. • Massima sicurezza per il dato analitico. • Massima valorizzazione delle attuali competenze tecniche e cliniche. • Massima rispondenza alle normative vigenti per la sicurezza sul lavoro e del rischio biologico

per gli operatori. • realizzare un’unica area Corelab per i laboratori analisi di Enna e Piazza Armerina, in cui

concentrare il carico delle attività analitiche di routine privilegiando gli aspetti organizzativi, gli aspetti di confort e sicurezza ambientale. Per il laboratorio di Nicosia, invece, realizzare un open-space in cui allocare tutte le attività del laboratorio, ad esclusione della microbiologia, che va sistemata in locale appositamente dedicato.

• predisporre procedure efficienti ed efficaci di gestione dei guasti impiantistici e/o strumentali, garantendo la continuità operativa delle analisi.

A tale fine, sarà necessario:

� presentare un progetto, ergonomico e funzionale alle esigenze sopra descritte, per i locali che le amministrazioni dedicheranno allo scopo, rappresentati nelle piantine dei Laboratori allegate al presente capitolato tecnico, prevedendo e realizzando tutti gli allacciamenti (luce, acqua, rete informatica), le opere murarie necessarie, adeguando il microclima e l’ insonorizzazione degli ambienti alle normative di legge;

Predisporre per ciascuno dei Laboratori analisi dei PP.OO. “C. Basilotta” di Nicosia, e “M. Chiello” di Piazza Armerina e “Umberto I” di Enna:

� una soluzione operativa, Sistema di Preanalitica, per la fase di riconoscimento di tutti i campioni biologici afferenti (siero, plasma, sangue intero, urine) effettuandone il check-in, l’aliquotazione e il sorting in rack dedicati o generici verso le rispettive aree di destinazione.



PLANIMETRIE ATTUALI E A LAVORI EFFETTUATI

LABORATORIO DI ENNA – LOCALI INTERESSATI AI LAVORI

1. Planimetria Stato Attuale



2. Planimetria Laboratorio Tramezzatura Temporanea



3. Planimetria Abbattimento Pareti


A L L E G A T O 1 Pag. 10/66

1. Planimetria Risultato Finale


A L L E G A T O 1 Pag. 11/66

LABORATORIO DI PIAZZA ARMERINA – LOCALI INTERESSATI AI LAVORI

1. Pianta Laboratorio Attuale


A L L E G A T O 1 Pag. 12/66

2. Pianta Laboratorio Ipotesi


A L L E G A T O 1 Pag. 13/66

LABORATORIO DI NICOSIA – LOCALI INTERESSATI AI LAVO RI

1. Planimetria Stato Attuale


A L L E G A T O 1 Pag. 14/66

2. Planimetria Ipotesi di sistemazione finale


A L L E G A T O 1 Pag. 15/66

1 – Sub-Lotto Automazione (Chimica clinica, Immunochimica, ISE, Ematologia, Coagulazione,

Infettivologia) Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

L’offerta dovrà comprendere per ogni Laboratorio anche la fornitura di uno spettrofotometro per letture manuali in: assorbanza, concentrazione lineare e non lineare, cinetica, fixed time, e dotato di gruppo fotometrico statico a 8 lunghezze d’onda con filtri interferenziali da 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578 630 nm; Cuvetta a flusso termostatata ad effetto Peltier con pompa peristaltica a volume programmabile /monouso da 10 mm. Inoltre l’offerta dovrà comprendere per ogni Laboratorio anche la fornitura di n. 2 centrifughe di almeno 40 posti per tubi da 16 x 100 mm, con adattatori per tubi da 13 x 75 mm (per provette da emocromo e coagulazione) e con bascule centrifughe amovibili. Inoltre, la Ditta aggiudicataria deve fornire Hardware e Software per middleware di area con unico collegamento bidirezionale al LIS del laboratorio per tutti i presidi che dia almeno:

� Possibilità di gestire in modo flessibile liste di lavoro indipendenti; � Tracciabilità degli accessi alle postazioni di lavoro secondo le normative in vigore sulla privacy. � Garantire la tracciabilità totale del campione.


A L L E G A T O 1 Pag. 16/66

Patologia Clinica P.O. Umberto I Stazione di preanalitica nuova e di ultima generazione stand alone per la gestione in automazione della fase preanalitica in grado di svolgere le operazioni di: check-in, centrifugazione (centrifuga di almeno 60 posti), sorting, decapping, aliquotazione, ritappatura e gestione della fase postanalitica con archiviazione dei campioni biologici, garantendo la tracciabilità delle provette del laboratorio. Requisiti richiesti:

• Riconoscimento del campione biologico tramite lettura del codice a barre (ID campione) e check-in di tutti i campioni in arrivo in laboratorio: area siero, ematologia, urine, coagulazione, autoimmunità sia in routine che in urgenza/emergenza.

• Carico simultaneo di provette di diverse dimensioni senza pre-sorting manuale.

• Sorting automatico dei campioni biologici per le diverse aree analitiche del laboratorio.

• Produttività di almeno 500 provette/ora in check-in e sorting di almeno 100 provette secondarie/ora.

• Produzione di almeno 5 provette figlia barcodate da provetta primaria.

• Stappatura selettiva di provette di diverse dimensioni e tipologia di tappo.

• Sorting automatico dei campioni biologici in rack generici e/o dedicati agli analizzatori per le diverse aree analitiche del laboratorio in base al profilo esame del paziente.

• Possibilità di personalizzare l’area di ingresso campioni e l’area di smistamento.

• Aliquotazione dei campioni dedicati ad aree specialistiche.

• Utilizzo di puntali monouso per aliquote con rilevazione del coagulo e del livello del liquido

• Hardware e quant’altro occorrente per l’interfacciamento al LIS del laboratorio.

Sistema Analitico per indagini di chimica clinica e immunochimica Sistema analitico automatico costituito da 2 analizzatori integrati identici per il dosaggio di chimica clinica/elettroliti/proteine specifiche/droghe/farmaci, esami infettivologici, che dovranno utilizzare gli stessi reagenti e consumabili e stesso software gestionale, ognuno con cadenza analitica di almeno 600 test /h di chimica clinica esclusi ISE (sodio, potassio, cloro) e di 150 test/h di immunochimica; il caricamento dei campioni dovrà essere in continuo da provetta madre e cup barcodata, senza pause o fermo macchina. Interfaccia bidirezionale (host-query). Dovranno avere le seguenti caratteristiche minime: Chimica Clinica:

• Capacità di ospitare almeno 100 reagenti in totale on board ISE esclusi

• Gestione delle urgenze

• Utilizzo di reagenti barcodati

• Sensore di coagulo e del livello del campione

• Diluizione automatica dei campioni

• Possibilità di eseguire in automatico il re-run e reflex test Immunochimica:

• Sistema di rilevazione in chemiluminescenza o elettrochemiluminescenza


A L L E G A T O 1 Pag. 17/66

• Capacità di ospitare almeno 40 reagenti in totale on board

• Vano reagenti a temperatura controllata o refrigerata

• Utilizzo di reagenti barcodati

• Gestione delle urgenze

• Sensore di coagulo e del livello del campione

• Diluizione automatica dei campioni

• Possibilità di eseguire in automatico il re-run e reflex test Dovrà essere offerto uno strumento integrato di backup identico a ognuno dei due analizzatori principali. L’offerta deve prevedere, pena esclusione:

• la condivisione degli stessi reagenti, calibratori, controlli, consumabili e Software. • i quantitativi dei materiali inseriti in offerta devono essere congrui e sufficienti per la esecuzione

dei test richiesti pena esclusione • il dosaggio di almeno l’80% dei test richiesti sulla stessa piattaforma analitica (la ditta offerente

dovrà garantire l’esecuzione sulla piattaforma analitica descritta di almeno l’80% degli analiti; l’eventuale restante 20% potrà essere effettuato su altra strumentazione automatica, (ma non in micropiastra); per questa ulteriore strumentazione automatica è richiesta anche la fornitura della strumentazione di backup (ma solo in caso la suddetta venga fornita per l’esecuzione di uno o più dei seguenti esami urgenti: Amilasi pancreatica, Creatinina, Colinesterasi, Ck totale, Dibucaina, Glucosio, Ast, Alt, LDH, Lipasi, Na, K, Cl, β−HCG, Ck-Mb massa, Troponina, Mioglobina).

I sistemi analitici per tutti i presidi ospedalieri devono utilizzare gli stessi reagenti ed avere lo stesso software. Inoltre i sistemi integrati/modulari devono avere un’unica interfaccia operatore pena esclusione.

• La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari, calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di sette sedute settimanali (per l’ACTH tre sedute).

• I sistemi principali offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione.

Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità. Ematologia Sistema per indagini ematologiche per la determinazione dell’esame emocromocitometrico completo di formula leucocitaria a cinque popolazioni, costituito da un analizzatore automatico e uno strisciatore e coloratore di vetrini collegati tra loro. L’analizzatore dovrà aspirare una quantità non superiore a 200 microlitri di campione in modalità automatica; deve potere eseguire il conteggio degli eritroblasti e dei reticolociti

• L’analizzatore deve garantire una cadenza analitica pari o superiore a 100 campioni/ora in modalità CBC/Diff.

• Caricamento di provette primarie tramite rack per almeno 50 campioni.

• L’ analizzatore deve garantire una linearità di conteggio WBC ≥ 300 x 103/mml e PLT ≥ 3.000 x 103/mml.


A L L E G A T O 1 Pag. 18/66

• L’ analizzatore deve essere in grado di eseguire l’analisi dei liquidi biologici diversi dal sangue con profilo dedicato.

• L’analizzatore deve eseguire la determinazione degli eritroblasti su tutti i campioni della routine.

• L’analizzatore deve consentire l’analisi dei campioni urgenti (funzione STAT) nel corso della routine.

• Il sistema deve consentire la definizione di regole di validazione che comprendano i parametri refertabili dallo strumento, flag, dati nosologici e il confronto con il dato storico (delta check).

• I reagenti degli analizzatori ematologici devono essere privi di cianuro. Allegare schede di sicurezza originali del produttore in lingua italiana.

• La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari, calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di sette sedute settimanali.


Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità.

Dovrà essere offerto un analizzatore di backup identico allo strumento principale. N.B. L’aggiudicazione del sistema/strumento di ematologia per questa U.O.C. entrerà in vigore dopo la scadenza dell’attuale gara (marzo 2017). Coagulazione Analizzatore automatico per indagini emocoagulative in grado di eseguire metodiche coagulative, cromogeniche e immunologiche.

• Caricamento di almeno 80 campioni a bordo mediante rack.

• Strumento con caricamento da provetta primaria in continuo di campioni, senza interruzione della routine.

• Presenza di cap-piercing

• Modalità di gestione campioni urgenti (STAT).

• Produttività strumentale > 200 PT/h.

• Strumento con sensore di livello per ago reagenti e campioni con controllo dei volumi.

• Identificazione positiva di campioni mediante lettore barcode.

• Identificazione positiva dei reagenti mediante lettore barcode all’atto dell’introduzione del rack porta reagenti (o dei singoli flaconi) nello strumento.

• Alloggiamento nello scomparto reattivi in grado di ospitare più flaconi dello stesso reagente con passaggio automatico dal flacone esaurito a quello nuovo.

• Visualizzazione delle curve di calibrazione per tutti i test elencati

• Strumento in grado di utilizzare tubi primari di diverso tipo e di coppette.

• Disponibilità sullo strumento di carte di controllo per la gestione statistica dei controlli di qualità.

• Strumento in grado di permettere all’operatore di configurare pre-diluizioni automatiche, reflex test e rerun automatici.


A L L E G A T O 1 Pag. 19/66

• Strumento in grado di registrare gli errori e gli eventi strumentali.

• Tutti i reagenti devono essere conformi alla direttiva IVD 98/79 CE.

• La ditta aggiudicataria dovrà fornire reagenti, ausiliari, calibratori, controlli su due livelli necessari per sette sedute settimanali, per l’esecuzione dei test: PT, APTT, Fibrinogeno (Clauss), ATIII, D-Dimero.

• Deve essere fornito il software per la gestione dei pazienti in TAO.


• L’offerta deve essere formulata con i reagenti necessari per l’esecuzione dei test (PT, APTT, Fibrinogeno (Clauss), AT III e D-Dimero), in quantità congrua per il mantenimento on board dei reattivi su 365 gg/anno in funzione della scadenza e validità dei kits una volta in uso.


Dovrà essere offerto un analizzatore di backup identico allo strumento principale.


A L L E G A T O 1 Pag. 20/66

Patologia Clinica P.O. M. Chiello

Stazione di preanalitica nuova e di ultima generazione stand alone per la gestione in automazione della fase preanalitica in grado di svolgere le operazioni di: check-in, centrifugazione (centrifuga di almeno 60 posti), sorting, decapping, aliquotazione, ritappatura e gestione della fase postanalitica con archiviazione dei campioni biologici, garantendo la tracciabilità delle provette del laboratorio. Requisiti richiesti:

• Riconoscimento del campione biologico tramite lettura del codice a barre (ID campione) e check-in di tutti i campioni in arrivo in laboratorio: area siero, ematologia, urine, coagulazione, autoimmunità sia in routine che in urgenza/emergenza.

• Carico simultaneo di provette di diverse dimensioni senza pre-sorting manuale.

• Sorting automatico dei campioni biologici per le diverse aree analitiche del laboratorio.

• Produttività di almeno 300 provette/ora in check-in e sorting di almeno 100 provette secondarie/ora.

• Produzione di almeno 5 provette figlia barcodate da provetta primaria.

• Stappatura selettiva di provette di diverse dimensioni e tipologia di tappo.

• Sorting automatico dei campioni biologici in rack generici e/o dedicati agli analizzatori per le diverse aree analitiche del laboratorio in base al profilo esame del paziente.

• Possibilità di personalizzare l’area di ingresso campioni e l’area di smistamento.

• Aliquotazione dei campioni dedicati ad aree specialistiche.


• Hardware e quant’altro occorrente per l’interfacciamento al LIS del laboratorio.

Sistema Analitico per indagini di chimica clinica e immunochimica Dovranno essere offerti due strumenti integrati per la gestione consolidata di enzimi, substrati, farmaci, elettroliti, proteine e i parametri di immunometria richiesti. Ciascuno strumento dovrà avere una produttività non inferiore a 600 test/ora esclusi ISE e di 150 test/h di immunometria; dovrà avere la capacità di ospitare contemporaneamente a bordo almeno 50 analiti di chimica, ed almeno 20 di immunometria; dovrà effettuare automaticamente diluizioni, reflex test e re-run ed avere un dispositivo in grado di rilevare la presenza di coaguli. Il caricamento dei campioni dovrà essere in continuo da provetta madre e cup barcodata, senza pause o fermo macchina. Interfaccia bidirezionale (host-query). L’offerta deve prevedere, pena esclusione:


dei test richiesti pena esclusione • il dosaggio di almeno l’80% dei test richiesti sulla stessa piattaforma analitica (La ditta offerente

dovrà garantire l’ esecuzione sulla piattaforma analitica descritta di almeno l’80% degli analiti; l’eventuale restante 20% potrà essere effettuato su altra strumentazione automatica (ma non in micropiastra); per questa ulteriore strumentazione automatica è richiesta anche la fornitura della strumentazione di backup (ma solo in caso la suddetta venga fornita per l’esecuzione di uno o più dei seguenti esami urgenti: Amilasi pancreatica, Creatinina, Colinesterasi, Ck totale, Dibucaina, Glucosio, Ast, Alt, LDH, Lipasi, Na, K, Cl, β−HCG, Ck-Mb massa, Troponina, Mioglobina).


A L L E G A T O 1 Pag. 21/66



• Tutti i sistemi principali offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione.

Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità . Ematologia

Analizzatore ematologico per analisi emocromocitometrica completa di formula leucocitaria a cinque popolazioni, conteggio degli eritroblasti e dei reticolociti con aspirazione di una quantità non superiore a 200 microlitri di campione in modalità automatica.

• L’analizzatore deve garantire una cadenza analitica pari o superiore a 100 campioni/ora in modalità CBC/Diff

• Caricamento di provette primarie tramite rack per almeno 50 campioni.

• L’analizzatore deve garantire una linearità di conteggio WBC ≥ 300 x 103/mml e PLT ≥ 3.000 x103/mml.

• L’ analizzatore deve essere in grado di eseguire l’analisi dei liquidi biologici diversi dal sangue con profilo dedicato.







Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità .

Dovrà essere offerto un analizzatore di backup con le stesse caratteristiche del sistema principale, anche di potenzialità inferiore, che utilizzi gli stessi reagenti e consumabili e stesso software gestionale.


A L L E G A T O 1 Pag. 22/66

Coagulazione Analizzatore automatico per indagini emocoagulative in grado di eseguire metodiche coagulative, cromogeniche e immunologiche

• Caricamento di almeno 40 campioni a bordo mediante rack




• Produttività strumentale > 100 PT/h



• Identificazione positiva dei reagenti mediante lettore barcode.

• Esecuzione completamente automatica delle curve di calibrazione

• Visualizzazione delle curve di calibrazione












A L L E G A T O 1 Pag. 23/66

Patologia Clinica P.O. Basilotta

Stazione di preanalitica nuova e di ultima generazione stand alone per la gestione in automazione della fase preanalitica in grado di svolgere le operazioni di: check-in, sorting, decapping, aliquotazione, ritappatura e gestione della fase postanalitica con archiviazione dei campioni biologici, garantendo la tracciabilità delle provette del laboratorio. Requisiti richiesti:

• Riconoscimento del campione biologico tramite lettura del codice a barre (ID campione) e check-in di tutti i campioni in arrivo in laboratorio: area siero, ematologia, urine, coagulazione, autoimmunità-infettivologia sia in routine che in urgenza/emergenza.

• Carico simultaneo di provette di diverse dimensioni senza pre-sorting manuale

• Sorting automatico dei campioni biologici per le diverse aree analitiche del laboratorio

• Produttività di almeno 300 provette/ora in check-in e sorting di almeno 100 provette secondarie/ora

• Produzione di almeno 5 provette figlia barcodate da provetta primaria

• Stappatura selettiva di provette di diverse dimensioni e tipologia di tappo

• Sorting automatico dei campioni biologici in rack generici e/o dedicati agli analizzatori per le diverse aree analitiche del laboratorio in base al profilo esame del paziente

• Possibilità di personalizzare l’area di ingresso campioni e l’area di smistamento

• Aliquotazione dei campioni dedicati ad aree specialistiche


• Hardware e quant’altro occorrente per l’interfacciamento al LIS del laboratorio

Sistema Analitico per indagini di chimica clinica e immunochimica Dovrà essere offerto un sistema costituito da uno o più strumenti integrati per la gestione consolidata di enzimi, substrati, farmaci, elettroliti, proteine e i parametri di immunometria richiesti. Il sistema deve avere una produttività non inferiore a 600 test/ora esclusi ISE e di 300 test/h di immunometria; dovrà avere la capacità di ospitare contemporaneamente a bordo almeno 50 analiti di chimica, ed almeno 35 di immunometria. Il sistema dovrà effettuare automaticamente diluizioni, reflex test e re-run ed avere un dispositivo in grado di rilevare la presenza di coaguli. Il caricamento dei campioni dovrà essere in continuo da provetta madre e cup barcodata, senza pause o fermo macchina. Interfaccia bidirezionale (host-query). Per il backup dovranno essere forniti 1 strumento di chimica e 1 di immunochimica anche di potenzialità inferiore, che utilizzino gli stessi reagenti e consumabili del sistema integrato e stesso software gestionale. L’offerta deve prevedere, pena esclusione:



dovrà garantire l’ esecuzione sulla piattaforma analitica descritta di almeno l’ 80 % degli analiti; l’eventuale restante 20% potrà essere effettuato su altra strumentazione automatica (ma non in micropiastra); per questa ulteriore strumentazione automatica è richiesta anche la fornitura della strumentazione di backup (ma solo in caso la suddetta venga fornita per l’esecuzione di uno o più dei seguenti esami urgenti: Amilasi pancreatica, Creatinina, Colinesterasi, Ck totale,


A L L E G A T O 1 Pag. 24/66

Dibucaina, Glucosio, Ast, Alt, LDH, Lipasi, Na, K, Cl, β−HCG, Ck-Mb massa, Troponina, Mioglobina).




Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità . Ematologia

Analizzatore ematologico per analisi emocromocitometrica completa di formula leucocitaria a cinque popolazioni, conteggio degli eritroblasti e dei reticolociti con aspirazione di una quantità non superiore a 200 microlitri di campione in modalità automatica.

L’ analizzatore deve garantire una cadenza analitica pari o superiore a 100 campioni/ora in modalità CBC/Diff

• Caricamento di provette primarie tramite rack per almeno 50 campioni

• L’ analizzatore deve garantire una linearità di conteggio WBC ≥ 300 x 103/mml e PLT ≥ 3.000 x103/mml.

• L’analizzatore deve essere in grado di eseguire l’analisi dei liquidi biologici diversi dal sangue con profilo dedicato.










A L L E G A T O 1 Pag. 25/66

Coagulazione Analizzatore automatico per indagini emocoagulative in grado di eseguire metodiche coagulative, cromogeniche e immunologiche





• Produttività strumentale > 100 PT/h

















A L L E G A T O 1 Pag. 26/66

Patologia Clinica P.O. Branciforte Sistema Analitico per indagini di chimica clinica e immunochimica Dovrà essere offerto un sistema costituito da uno o più strumenti integrati per la gestione consolidata di enzimi, substrati, farmaci, elettroliti, proteine e i parametri di immunometria richiesti. Il sistema deve avere una produttività non inferiore a 600 test/ora ISE esclusi e di 300 test/h di immunometria; dovrà avere la capacità di ospitare contemporaneamente a bordo almeno 50 analiti di chimica, ed almeno 35 di immunometria. Il sistema dovrà effettuare automaticamente diluizioni, reflex test e re-run ed avere un dispositivo in grado di rilevare la presenza di coaguli. Il caricamento dei campioni dovrà essere in continuo da provetta madre e cup barcodata, senza pause o fermo macchina. Interfaccia bidirezionale (host-query). Per il backup dovranno essere forniti 1 strumento di chimica e 1 di immunochimica anche di potenzialità inferiore, che utilizzino gli stessi reagenti e consumabili e stesso software gestionale del sistema integrato. L’offerta deve prevedere, pena esclusione:



dovrà garantire l’ esecuzione sulla piattaforma analitica descritta di almeno l’80% degli analiti; l’eventuale restante 20% potrà essere effettuato su altra strumentazione automatica (ma non in micropiastra); per questa ulteriore strumentazione automatica è richiesta anche la fornitura della strumentazione di backup (ma solo in caso la suddetta venga fornita per l’esecuzione di uno o più dei seguenti esami urgenti: Amilasi pancreatica, Creatinina, Colinesterasi, Ck totale, Dibucaina, Glucosio, Ast, Alt, LDH, Lipasi, Na, K, Cl, β−HCG, Ck-Mb massa, Troponina, Mioglobina).





Ematologia

Analizzatore ematologico per analisi emocromocitometrica completa di formula leucocitaria a cinque popolazioni, conteggio degli eritroblasti e dei reticolociti, con aspirazione di una quantità non superiore a 200 microlitri di campione in modalità automatica.

L’analizzatore deve garantire una cadenza analitica pari o superiore a 100 campioni/ora in modalità CBC/Diff

• Caricamento di provette primarie tramite rack per almeno 50 campioni

• L’ analizzatore deve garantire una linearità di conteggio WBC ≥ 300 x 103/mml e PLT ≥ 3.000 x103/mml.


A L L E G A T O 1 Pag. 27/66

• L’analizzatore deve essere in grado di eseguire l’analisi dei liquidi biologici diversi dal sangue con profilo dedicato.








Dovrà essere offerto un analizzatore di backup con le stesse caratteristiche del sistema principale, anche di potenzialità inferiore, che utilizzi gli stessi reagenti e consumabili e stesso software gestionale. Coagulazione Analizzatore automatico per indagini emocoagulative in grado di eseguire metodiche coagulative, cromogeniche e immunologiche





• Produttività strumentale di almeno 100 PT/h











A L L E G A T O 1 Pag. 28/66








A L L E G A T O 1 Pag. 29/66

1

2

345

678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546474849505152535455565758596061626364656667

68

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

1 - Sub-LOTTO AUTOMAZIONE

CHIMICA CLINICA

TEST FOTOMETRICIAC.URICO 8.000 3.000 12.000 22.000 45.000ACIDO LATTICO 100 100 100 100 400ALBUMINA 200 300 6.200 10.000 16.700ALFA 1 GLIC. AC. 500 100 150 100 850alfa1-ANTITRIPSINA 100 100 100 100 400AMFETAMINE urinarie 0 0 1.200 0 1.200AMILASI PANCREATICA 3.200 1.500 2.300 6.100 13.100APO A1 100 100 100 100 400APO B 100 100 100 100 400APTOGLOBINA 100 100 100 100 400β2-MICROGLOBULINA 200 200 200 800 1.400BARBITURICI urinari 0 0 1.200 0 1.200BENZODIAZEPINE urinarie 0 0 1.200 0 1.200BILIRUBINA DIRETTA 5.600 1.800 2.000 14.000 23.400BILIRUBINA TOTALE 6.500 2.500 9.000 16.000 34.000C3 150 100 250 1.100 1.600C4 150 100 250 1.100 1.600CALCIO 4.200 2.300 7.200 12.200 25.900CANNABINOIDI urinari 0 0 1.200 0 1.200CATENE leggere K 800 300 800 300 2.200CATENE leggere L 800 300 800 300 2.200CERULOPLASMINA 100 100 100 100 400CPK 5.000 2.900 6.700 22.000 36.600COCAINA urinaria 0 0 1.200 0 1.200COLESTEROLO HDL DIRETTO 6.200 2.300 13.000 14.200 35.700COLESTEROLO LDL DIRETTO 3.000 900 7.500 9.200 20.600COLESTEROLO TOTALE 8.000 3.500 20.500 17.300 49.300COLINESTERASI 800 500 4.000 6.200 11.500COLINESTERASI INIBITA N° DIBUCAINA 1.300 500 2.000 5.800 9.600CREATININA 14.200 7.000 26.500 41.000 88.700FERRITINA 0 0 0 6.900 6.900FERRO 4.800 2.300 14.300 12.600 34.000FOSFATASI ALCALINA 3.400 1.500 6.000 11.000 21.900FOSFORO 1.600 500 3.000 3.500 8.600FRUTTOSAMINA 100 100 200 100 500G.G.T. 6.500 1.500 7.800 13.400 29.200GOT 13.300 7.200 28.600 36.200 85.300GPT 13.300 7.200 28.600 36.200 85.300G6PDH 150 150 150 150 600GLUCOSIO (esochinasi) 15.000 7.500 31.100 41.000 94.600IgA 300 1.000 650 1.900 3.850IgG 300 1.000 650 1.900 3.850IgM 300 1.000 650 1.900 3.850L.D.H. 3.100 3.100 6.300 21.300 33.800LIPASI 300 100 100 100 600LITIO 100 100 100 200 500MAGNESIO 600 400 1.500 4.000 6.500METADONE urinario 0 0 1.200 0 1.200MICROALBUMINURIA 800 100 1.100 2.800 4.800OMOCISTEINA 100 100 150 200 550OPPIACEI urinari 0 0 1.200 0 1.200PCR 4.300 2.800 6.000 12.000 25.100PCR ULTRA SENSIBILE 100 100 100 100 400PROTEINE TOTALI 6.300 1.500 7.600 17.000 32.400PROTEINE URINARIE/LIQUOR CEFALORACHIDIANO 200 100 1.100 1.000 2.400RAME 100 100 100 100 400REUMATEST 800 400 1.700 2.700 5.600T.A.S. 900 700 1.900 3.000 6.500TRANSFERRINA 800 200 1.900 4.300 7.200TRIGLICERIDI 7.000 3.000 20.000 15.700 45.700UREA 13.500 7.000 20.100 39.800 80.400

SubTotale 167.450 81.450 321.800 491.350 1.062.050

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 30/66

1

2

369707172737475767778798081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113114115116117118119120121122123124125126127128129

130

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

1 - Sub-LOTTO AUTOMAZIONEIMMUNOCHIMICA

ACTH 100 0 0 200 300AFP 300 300 1.300 1.400 3.300ATG 300 300 1.200 650 2.450ATPO 300 300 1.200 650 2.450β-HCG 200 200 1.000 800 2.200BNP o NTproBNP 100 100 100 300 600Ca 125 300 300 1.400 2.600 4.600Ca 15.3 300 300 1.400 2.400 4.400Ca 19-9 400 400 1.500 2.100 4.400CALCITONINA 100 100 100 200 500CEA 500 500 1.600 3.200 5.800CMV IgG 300 200 600 2.500 3.600CMV IgM 300 200 600 2.500 3.600CK-MB massa 1.800 1.800 4.000 11.200 18.800CORTISOLO SIERICO 200 100 100 200 600DHEA-S 100 100 150 400 750ESTRADIOLO 100 200 400 400 1.100FERRITINA 2.200 800 5.700 0 8.700FOLATI 200 100 350 200 850FSH 300 300 450 600 1.650FT3 5.000 2.000 5.200 8.600 20.800FT4 5.000 2.000 5.200 8.600 20.800ANTI-HAV 100 100 500 700ANTI-HAV IgM 150 100 500 750ANTI-HBc 500 500 500 1.500ANTI-HBc IgM 500 500 500 1.500ANTI-Hbe 500 100 500 1.100ANTI-HBs 500 700 1.000 2.200HBe-Ag 200 200 200 600HBsAg 700 700 500 1.900HBsAg test di conferma 100 100 100 300HCV ANTICORPI 1.800 700 2.000 4.500Herpes Simplex 1 IgG 100 100 100 200 500Herpes Simplex 2 IgG 100 100 100 200 500Herpes Simplex 1-2 IgM 100 100 100 200 500HIV combi 700 700 2.000 3.400GH 50 50 50 200 350IgE TOTALI 300 600 700 1.500 3.100INSULINA 500 300 300 300 1.400LH 200 200 450 500 1.350MIOGLOBINA 200 1.700 1.000 9.300 12.200OSTEOCALCINA 100 100 200 200 600PROCALCITONINA 100 100 100 1.000 1.300PROGESTERONE 100 200 300 300 900PROLATTINA 300 200 750 700 1.950PSA 400 400 3.400 5.100 9.300PSA-FREE 400 400 700 2.900 4.400PTH 300 100 1.150 500 2.050ROSOLIA IgG 200 200 500 2.000 2.900ROSOLIA IgM 200 200 500 2.000 2.900S 100 100 100 100 100 400TESTOSTERONE 100 100 300 400 900TIREOGLOBULINA 100 100 100 300 600TOXOPLASMA IgG 800 300 1.200 3.600 5.900TOXOPLASMA IgM 800 300 1.200 3.600 5.900TEPONEMA ANTICORPI 100 100 100 100 400TROPONINA (I/T) 1.600 2.000 2.100 10.000 15.700TSH (almeno di terza generazione) 5.500 2.100 5.200 8.700 21.500Vit.B 12 200 100 450 200 950VITAMINA D 100 100 100 200 500

SubTotale 37.200 25.350 63.100 104.000 229.650

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 31/66

1

2131132133134

135136137138139140141142143144145146147148149

150

151

152153154155156157158

159160161162163164165166167168169170171172173

174

175

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

TEST ISECLORURI 10.000 6.000 11.500 37.800 65.300POTASSIO 10.000 6.000 11.500 37.800 65.300SODIO 10.000 6.000 11.500 37.800 65.300

SubTotale 30.000 18.000 34.500 113.400 195.900ALTRI DIAGNOSTICI

AC. VALPROICO 100 100 200 200 600CARBAMAZEPINA 100 100 200 200 600CICLOSPORINA 100 100 200 200 600DIGOSSINA 200 200 200 200 800ETANOLO 300 200 400 200 1.100EVEROLIMUS 100 100 200 200 600FENITOINA 100 100 100 100 400FENOBARBITAL 100 100 200 200 600GENTAMICINA 100 100 100 100 400SALICILATI 100 100 100 100 400TEOFILLINA 100 100 200 200 600TACROLIMUS 100 100 200 200 600VANCOMICINA 100 100 100 100 400

SubTotale 1.600 1.500 2.400 2.200 7.700

TOTALE 236.250 126.300 421.800 710.950 1.495.300La ditta offerente dovrà garantire l'esecuzione sulla piattaforma analitica descritta di almeno l' 80 % degli analiti; l'eventuale restante 20% potrà essere effettuato su altra strumentazione automatica, (ma non in micropiastra); per questa ulteriore strumentazione automatica è richiesta anche la fornitura della strumentazione di backup (ma solo in caso la suddetta venga fornita per l’esecuzione di uno o più dei seguenti esami urgenti: Amilasi pancreatica, Creatinina, Colinesterasi, Ck totale, Dibucaina, Glucosio, Ast, Alt, LDH, Lipasi, Na, K, Cl, b-HCG, Ck-Mb massa, Troponina, Mioglobina 236.250 126.300 421.800 710.950 1.495.300

INDAGINI DIAGNOSTICHE DI EMATOLOGIAEMOCROMI COMPLETI DI FORMULA LEUCOCITARIA ED ERITROBLASTI 20.000 10.000 33.000 53.000 116.000RETICOLOCITI 500 100 500 500 1.600STRISCI E COLORAZIONE MAY-GRUNWALD O WRIGHT 3.000 3.000

TOTALE 20.500 10.100 33.500 56.500 120.600

INDAGINI DIAGNOSTICHE DI COAGULAZIONEANTITROMBINA cromogenica 2.200 200 2.300 4.200 8.900APC Resistance 100 100 100 100 400D – DIMERO 1.000 400 500 1.100 3.000FIBRINOGENO - Clauss 4.500 2.100 5.000 10.650 22.250LAC 100 100 100 200 500PROTEINA C 100 100 100 200 500PROTEINA S 100 100 100 200 500PT 7.000 3.500 15.000 34.500 60.000APTT liquido e pronto all’uso 5.000 2.400 9.000 23.600 40.000FATTORE VIII 200 200 100 500 1.000TEMPO DI TROMBINA 300 300 100 300 1.000

TOTALE 20.600 9.500 32.400 75.550 138.050TOTALE GENERALE SUB LOTTO 1 1.753.950

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 32/66

2 – Sub-Lotto Batteriologia Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

Sistema analitico completo, comprendente reagenti, consumabili, e quant’altro occorrente per la coltura, l’identificazione e l’antibiogramma di microrganismi isolati da materiali diversi (sangue, urine, liquidi da versamento, tamponi, feci, etc.) con risposta rapida (in giornata) dotato di modulo incubatore-lettore.

1 Il sistema dovrà eseguire in completa automazione: incubazione, lettura e interpretazione dei test di identificazione e di antibiogramma. Deve comprendere un computer dotato di Programma Esperto per la convalida dei risultati.

2 Deve essere fornito un densitometro per la lettura della concentrazione della sospensione batterica secondo Mc Farland

3 L’inoculo dei pannelli, se non automatico, dovrà prevedere al massimo una sola operazione manuale oltre l’eventuale chiusura di sicurezza

4 Inserimento dei pannelli tramite codice a barre Sui pannelli devono essere presenti i test per la rilevazione dei principali meccanismi di

resistenza batterica quali beta lattamasi, ESBL, streptomicina e gentamicina ad alto livello per enterococchi, oxacillina resistenza per stafilococchi

5 I test devono essere interpretati secondo le linee guida Eucast 6 Identificazioni e antibiogrammi devono essere interpretati da un sistema esperto con regole di

interpretazione applicabili sia automaticamente che manualmente 7 Il sistema per la identificazione dei germi comuni non deve richiedere alcuna aggiunta di reattivi

supplementari dopo la fase di inoculo dei pannelli 8 Capacità analitica del sistema offerto almeno 60 posti per il laboratorio di Enna e di almeno 30

posti per gli altri ospedali (anche 15 posti per Leonforte) 9 Concentrazione minima inibente (MIC) secondo Eucast 10 Lettura delle reazioni biochimiche di identificazione mediante doppio parametro sistema ottico

fluorescente e/o colorimetrico 11 Posizionamento “random” dei pannelli all’interno dello strumento 12 Il sistema deve prevedere l’inserimento nei risultati di note codificate o testi liberi 13 Fornitura di ceppi batterici di controllo per esecuzione di CQ interno.

Deve comprendere inoltre, per l’ospedale di Enna e di Nicosia, un Incubatore automatico per emocoltura, con software di gestione compreso, ad almeno 60 posti. La ditta aggiudicataria dovrà fornire un metodo alternativo semiautomatico o manuale rapido laddove l’esecuzione di alcuni test non sia completamente automatica. La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di sette sedute settimanali. Dovrà inoltre essere garantito l’aggiornamento del materiale aggiudicato e del software delle strumentazioni coerentemente con il costante progresso tecnologico.

Tutti i sistemi offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione e dovranno essere interfacciati al LIS dei Laboratori a carico della ditta aggiudicataria.



A L L E G A T O 1 Pag. 33/66

1

2

177178179180181182

183184185186187188

189190191192193

194195196197198199200201202203204205206207208209210211212213214215216217218219

220221

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

2 - Sub-LOTTO BATTERIOLOGIA

Gallerie di Identificazioni ed Antibiogrammi ANTIBIOGRAMMA DI ANAEROBI 60 20 60 100 240ANTIBIOGRAMMA DI EMOFILI 60 20 60 100 240ANTIBIOGRAMMA DI GERMI GRAM NEGATIVI 1.000 100 1.100 1.500 3.700ANTIBIOGRAMMA DI GERMI GRAM POSITIVI 1.000 100 400 1.500 3.000ANTIBIOGRAMMA DI LIEVITI (DETERMINAZIONE ANCHE SU SISTEMAALTERNATIVO) 60 20 60 200 340IDENTIFICAZIONE DI ANAEROBI 60 20 60 100 240IDENTIFICAZIONE DI EMOFILI E NEISSERIE 60 20 60 100 240IDENTIFICAZIONE DI GERMI GRAM NEGATIVI 1.000 100 1.000 1.000 3.100IDENTIFICAZIONE DI GERMI GRAM POSITIVI 1.000 100 400 1.000 2.500IDENTIFICAZIONE DI LIEVITI 100 20 60 200 380

SubTotale 4.400 520 3.260 5.800 13.980Terreni liquidi in flaconi per emocoltura

FLACONI PEDIATRICI 100 400 500FLACONI PER GERMI AEROBI E MICETI 100 900 1.000FLACONI PER GERMI ANAEROBI 100 900 1.000Sistema di sicurezza per il prelievo sotto vuoto completo di camicia ed ago a farfalla 21 e 23 G e sistema di sicurezza per inoculo della piastra direttamente dal flacone di emocoltura 400 2.300 2.700

SubTotale 700 0 0 4.500 5.200Terreni di coltura in piastre

AGAR BILE ESCULINA (ENTEROCOCCHI) 100 100 100 1.400 1.700AGAR CAMPYLOBACTER 100 100 100 200 500AGAR CETRIMIDE 100 100 100 1.400 1.700AGAR CHAPMAN (SALE MANNITE) 700 400 700 1.400 3.200AGAR CIOCCOLATO + POLYVITEX 100 100 100 100 400AGAR CIOCCOLATO HAEMOPHILUS 100 100 100 400 700AGAR CIOCCOLATO SELETTIVO PER GONOCCOCCHI E MENINGOCCOCCHI 100 100 100 400 700AGAR CLED 100 100 100 400 700AGAR CLOSTRIDIUM DIFFICILE 100 100 100 100 400AGAR COLUMBIA + 5% SM. 500 400 500 2.100 3.500AGAR COLUMBIA CNA + 5% SM 400 200 300 2.100 3.000AGAR GARDNERELLA 200 300 140 200 840AGAR HEKTOEN 200 100 200 1.400 1.900AGAR MAC CONKEY 700 400 700 1.400 3.200AGAR MUELLER HINTON 2 40 40 40 200 320AGAR SABOURAUD GENTAMICINA CLORAMFENICOLO 700 400 700 1.400 3.200AGAR SCHAEDLER + 5% S.M. (ANEAROBI) 100 100 100 200 500AGAR SCHAEDLER NEOM. VANCOM. + 5% S.M. 100 100 100 200 500AGAR SS 200 300 200 1.400 2.100AGAR YERSINIA CIN 100 100 100 100 400SLIDES A DUE TERRENI PER GONOCOCCHI CON GENERATORE DI C02 20 20 20 40 100SLIDES A DUE TERRENI PER MICETI E DERMATOFITI 60 20 40 60 180SLIDES A TRE TERRENI PER LE URINE. 1.200 1.200 1.200 2.500 6.100TERRENO CROMOGENO (O EQUIVALENTE) PER IDENTIFICAZIONESTREPTOCOCCO B EMOLITICO 500 300 100 100 1.000

SubTotale 6.520 5.180 5.940 19.200 36.840

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 34/66

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

2 - Sub-LOTTO BATTERIOLOGIA

Terreni di coltura in provette

BRODO CUORE CERVELLO 50 20 50 100 220BRODO SELENITE F 400 100 300 100 900TRIPTICASI SOIA BRODO 50 3,000 3,050

SubTotale 500 120 350 3,200 4,170Colorazioni

COLORAZIONE DI GRAM (KIT) 2 2 2 2 8COLORAZIONE MICOBATTERI A FREDDO (KIT) 3 3 3 3 12

SubTotale 5 5 5 5 20

Identificazione rapida e materiale accessorio

BACITRACINA DISCHI; 20 20 100 100 240BUSTE TRASPARENTI MONOUSO CON GENERATORE DI ANAEROBIOSI; 100 100 100 100 400BUSTE TRASPARENTI MONOUSO CON GENERATORE DI C02; 100 100 100 100 400BUSTE TRASPARENTI MONOUSO CON GENERATORE DI MICROAEROFILIA; 100 100 100 100 400CATALASI; 300 300 100 100 800COLTURA, CONTA, IDENTIFICAZIONE E ANTIBIOGRAMMA DEI MYCOPLASMIUROGENITALI 100 100 100 100 400INDICATORI DI ANAEROBIOSI (STRISCETTE); 200 200 200 200 800OPTOCHINA DISCHI; 50 50 50 50 200OSSIDASI (REAGENTE LIQUIDO DA CIRCA 100 TEST); 1 1 2 2 6TAMPONI STERILI 3,000 3,000 3,000 3,000 12,000TEST AL LATTICE PER L’IDENTIFICAZIONE DELLO STAFILOCOCCO AUREO CONRICERCA DELLA PROTEINA A; 200 200 200 200 800TEST AL LATTICE PER LA RICERCA DEGLI ESOANTIGENI NEL LIQUOR (N.MENINGITIDIS A, B/E.COLI K1 E C; S. PNEUMONIAE 83 SIEROTIPI;H. INFLUENZAB) 50 50 100 100 300TEST AL LATTICE PER LA TIPIZZAZIONE DEGLI STREPTOCCOCCHI BETA-EMOLITICI (GRUPPI A,B,C,D,F,G); 400 200 400 400 1,400TEST AL LATTICE SU VETRINO PER LA RICERCA DI ROTAVIRUS E ADENOVIRUSNELLE FECI CON IMPIEGO DI ANTICORPI MONOCLONALI; 250 250 300 300 1,100TRATTAMENTO DEGLI ESPETTORATI PER LA SUCCESSIVA COLTURA 100 100 200 200 600TAMPONI STERILI CON TERRENO DI TRASPORTO 1,500 1,500 1,000 1,000 5,000PIPETTE PASTEUR STERILI IMBUSTATE SINGOLARMENTE 10,000 10,000 15,000 15,000 50,000ANSE STERILI MONOUSO IMBUSTATE SINGOLARMENTE 10,000 10,000 15,000 15,000 50,000

SubTotale 26,471 26,271 36,052 36,052 124,846TOTALE 38,596 31,576 45,607 68,757 185,056

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 2 185,056

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 35/66

3 – Sub-Lotto Autoimmunità Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia

Si richiede un SISTEMA in SERVICE, con le seguenti caratteristiche minime, composto da:

• Numero due (nr. 2) strumenti che processino metodiche EIA in micro piastra (almeno due micro piastre).

Devono essere di ultima generazione, nuovi di fabbrica, per analiti con test in immunoenzimatica, completamente automatici dalla prediluizione dei campioni fino alla visualizzazione dei risultati eseguendo tutte le fasi analitiche per i laboratori di Enna e di Nicosia.

• Numero due (nr.2) strumenti in chemiluminescenza completamente automatici con campionamento da provetta primaria.

1

2

256257258259260261262263264265266267268269270271272273274275276277278279280281282283284285286287288289

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

3 - Sub-LOTTO AUTOIMMUNITA' ANALITI IN EIA

ANA SCREEN EIA 90 90 180ANTI ACIDO FOSFATIDICO EIA 90 90 180ANTI CARDIOLIPINA IGA EIA 90 90 180ANTI FATTORE REUMATOIDE IGA EIA 90 90 180ANTI FATTORE REUMATOIDE IGG EIA 90 90 180ANTI FATTORE REUMATOIDE IGM EIA 90 90 180ANTI FATTORE REUMATOIDE SCREEN EIA 180 180 360ANTI FOSFATIDIL-INOSITOLO EIA 90 90 180ANTI FOSFATIDIL-SERINA EIA EIA 90 270 360ANTI INSULINA EIA 180 270 450ANTI RECETTORI TSH EIA 270 540 810ANTI-FOSFOLIPIDI SCREEN IGG-IGM EIA 180 540 720ANTI-GAD EIA 90 270 360ANTI-HUMAN TRANS G RICOMB. IGG EIA 180 270 450ANTI-IA2 EIA 90 270 360ASCA IGA - EIA 90 90 180ASCA IGG - EIA 90 90 180B2-GLICOPROTEIN I AB IGA EIA 90 90 180BETA 2 GP1 SCREEN EIA 90 90 180CARDIOLIPIN SCREEN IGG-IGA-IGM EIA 90 90 180CIC-C1Q EIA 90 270 360CIC-C3D EIA 90 270 360GMB EIA 90 90 180PHOSPHOLIPID PROFILE IGG EIA 90 90 180PHOSPHOLIPID PROFILE IGM EIA 90 90 180PHOSPHOLIPID SCREEN IGG EIA 90 90 180PHOSPHOLIPID SCREEN IGM EIA 90 90 180PROTHROMBIN IGG EIA EIA 90 270 360TIREOGLOBULINA (A-TG) EIA 90 90 180TIREOPEROSSIDASI (TPO) EIA 90 90 180VPROTHROMBIN IGM EIA EIA 90 270 360

SubTotale 3.330 0 0 5.400 8.730

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 36/66

1

2

256290291292293294295296297298299300301302303

304

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

3 - Sub-LOTTO AUTOIMMUNITA' ANALITI IN CLIA

BETA 2 GP1 IGG CLIA 90 90 180BETA 2 GP1 IGM CLIA 90 90 180CARDIOLIPIN IGG CLIA 90 90 180CARDIOLIPIN IGM CLIA 90 90 180CCP (CICLIC CITRULLINATED PEPT) CLIA 90 90 180DSDNA CLIA 180 270 450ENA PROFILE CLIA 360 792 1.152GLIADINA DEAMIDATA IGA CLIA 90 90 180GLIADINA DEAMIDATA IGG CLIA 90 90 180MPO CLIA 90 90 180PR3 CLIA 90 90 180

SubTotale 1.350 0 0 1.872 3.222TOTALE 4.680 0 0 7.272 11.952

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 3 11.952

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 37/66

4 – Sub-Lotto Elettroforesi in gel di agarosio

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna

Sistema per elettroforesi dotato di campionatore automatico, lettore e computer gestionale. Lo strumento deve processare tutte le analisi in gel di agarosio

1 Deve essere in grado di effettuare la diluizione dei campioni per immunofissazione

2 Lo strumento dovrà essere dotato di effetto peltier di controllo temperatura elettroforesi

3 Cadenza analitica minima 90 campioni sieroproteine/ora.

4 almeno 3 tagli di strisce per sieroproteine

La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari, calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di sette sedute settimanali.


Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità .

1

2

306307308309310311

312

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

4 - LOTTO ELETTROFORESI IN GEL DI AGAROSIO ELETTROFORESI SIERICA E URINARIA 0 0 0 6.800 6.800IMMUNOFISSAZIONE SIERICA 0 0 0 200 200IMMUNOFISSAZIONE URINARIA 0 0 0 200 200ELETTROFORESI LIQUOR 0 0 0 50 50

TOTALE 0 0 0 7.250 7.250


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 38/66

5 - Lotto Elettroforesi capillare

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte Analizzatore automatico per elettroforesi delle proteine, con tecnologia capillare, in grado di eseguire tutte le fasi dalla miscelazione del campione fino alla produzione del referto, senza assistenza dell’operatore.

1 Utilizzo di provette secondarie e primarie

2 Immunosottrazione

3 Riconoscimento bar code della provetta

4 Controllo di temperatura dei capillari per effetto Peltier e lunghezza d’onda di rilevazione modulabile

5 Strumento in grado di eseguire l’elettroforesi delle proteine sieriche, l’elettroforesi delle proteine urinarie; l’immunotipizzazione delle componenti monoclonali sieriche ed urinarie; l’elettroforesi della transferrina desialata (CDT).

6 Rilevazione delle proteine per spettrofotometria di assorbimento non mediata da coloranti

7 Miscelazione delle provette di sangue intero per inversione nel punto di campionamento.

8 Sensori di rilevazione del livello dei reagenti

9 Segnalazione dell’assenza o dell’insufficienza di campione.

10 Produzione di volumi ridotti di liquidi reflui

11 Controllo di Qualità in forma grafica

La ditta aggiudicataria dovrà fornire reagenti ed eventuali materiali ausiliari (soprattutto tamponi), calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test richiesti (relativamente alla elettroforesi delle sieroproteine) per un numero di sette sedute settimanali.



1

2

314315316317318

319

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

5 - Sub-LOTTO ELETTROFORESI CAPILLARE ELETTROFORESI SIERICA 4.400 2.400 6.200 0 13.000IMMUNOSOTTRAZIONE SIERICA 100 50 50 0 200CDT 300 100 100 0 500

TOTALE 4.800 2.550 6.350 0 13.700


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 39/66

6 – Sub-Lotto Urine Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

Sistema o strumento integrato per l’esame delle urine con campionatore automatico a caricamento continuo e riconoscimento positivo dei campioni. Il sistema deve essere in grado di determinare tutto il processo analitico (esame chimico-fisico e sedimento urinario). I parametri minimi determinabili devono essere: Esame chimico-fisico

- Aspetto - Colore - pH - Peso specifico - Globuli rossi - Leucociti - Urobilina - Bilirubina - Chetoni - Proteine - Glucosio - Nitriti - La sensibilità del dosaggio delle proteine deve essere ≤15 mg/dl; - La sensibilità del dosaggio del glucosio deve essere ≤30 mg/dl;

Esame del sedimento da urine native senza necessità di centrifugazione del campione

- Eritrociti - Leucociti - Cellule epiteliali - Cilindri - Batteri - Lieviti - Spermatozoi - Cristalli

Il sistema nel suo insieme deve avere una cadenza analitica non inferiore a 100 campioni/ora. Il sistema dovrà essere corredato di PC, stampante e software in grado di integrare i dati chimico-fisici e del sedimento con eventuale generazione di allarmi di incongruenza e la realizzazione di un unico referto completo. Possibilità di potere analizzare campioni diversi dalle urine. Se la lettura del sedimento urinario avviene con tecnica microscopica, non deve essere necessario l’intervento dell’operatore per la messa a fuoco del microscopio. Il sistema deve avere sensori per rilevare il livello campione e allarmi per la gestione dei reagenti. Oltre i reagenti devono essere previsti:


A L L E G A T O 1 Pag. 40/66

- le provette etichettate per la raccolta e (l’eventuale) centrifugazione delle urine in misura pari al numero dei test

- sistema di supporti ottici ad almeno 10 posti per la lettura microscopica del sedimento urinario in misura del 15% del numero di test; strisce singole per la lettura visiva manuale delle urine in misura del 5% del numero dei test.

- quant’altro serve per l’esame dalla raccolta del campione alla refertazione.



Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’ Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità, per la gestione schede paziente, refertazione ed archivio.

1

2

321322323

324325

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

6 - Sub-LOTTO URINEESAME URINE 11.000 5.000 20.500 21.600 58.100

TOTALE 11.000 5.000 20.500 21.600 58.100


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 41/66

7 – Sub-Lotto Sedimetria Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

Analizzatore automatico per l’ esecuzione della VES, con le seguenti caratteristiche:

- Utilizzo della provetta da emocromo (EDTA)

- Identificazione positiva del campione tramite bar-code

- Cadenza analitica di almeno 60 campioni/ora con caricamento continuo dei rack dei più diffusi analizzatori ematologici

- Gestione del controllo di qualità

- Per l’ospedale Umberto I di Enna dovrà essere offerto un analizzatore di backup con le stesse caratteristiche del sistema principale, che utilizzi gli stessi reagenti, anche di potenzialità inferiore e stesso software gestionale.

- La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari, calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di sette sedute settimanali.

Tutti i sistemi principali offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione e dovranno essere interfacciati al LIS dei Laboratori a carico della ditta aggiudicataria.


1

2

326327328

329

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

7 - Sub-LOTTO SEDIMETRIA VES 4.600 2.000 6.400 8.400 21.400

TOTALE 4.600 2.000 6.400 8.400 21.400


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 42/66

8 – Sub-Lotto HPLC Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

Fornitura di analizzatore completamente automatico con tecnologia in cromatografia liquida ad alta pressione, in grado di effettuare il dosaggio contemporaneo qualitativo e quantitativo delle emoglobine: HbA0, HbA1C, HbA2, HbF, HbS, HbC, HbD, HbH e altre emoglobine varianti e patologiche, oltre che la conferma e tipizzazione delle frazioni emoglobiniche mediante normalizzazione del tempo di ritenzione relativo. Caratteristiche essenziali degli strumenti:

1. Completa automazione dell’analisi con prelievo del campione da provetta madre tappata

2. Controllo automatico del livello dei reagenti d’uso e del livello dei liquidi reflui

3. Gestione automatica sia della calibrazione, che del controllo di qualità intra-laboratorio per le frazioni HbA2, HbF, HbA1C

4. Calibratori per HbF e HbA2 ad almeno due livelli

5. Disponibilità di controlli per HbA2, HbF e per le emoglobine patologiche più comuni (HbS, HbC, HbD, HbE)

6. Essere in grado di separare le frazioni emoglobiniche mediante eluizione a gradiente continuo o a step



Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità .

1

2

331332333334335

336

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

8 - Sub-LOTTO HPLCEMOGLOBINE PATOLOGICHE 100 0 400 400 900CONFERMA FRAZIONI EMOGLOBINE VARIANTI E PATOLOGICHE 100 100 400 600EMOGLOBINA GLICOSILATA 3.700 1.700 4.300 5.100 14.800

TOTALE 3.900 1.700 4.800 5.900 16.300


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 43/66

9 – Sub-Lotto Allergologia Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia

Fornitura di un analizzatore automatico per allergologia non RIA, per il dosaggio delle IgE Totali, IgE specifiche, IgG Specifiche, Ig4 specifiche.

Caratteristiche di minima: Sistema completamente automatico da provetta madre che impieghi la tecnica in Chemiluminescenza amplificata o potenziata fluoroimmunometrica o EIA.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire eventuali reagenti ausiliari, calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test per un numero di tre sedute settimanali.


Per tutti i sistemi è inoltre richiesta l’Assistenza Tecnica full risk per tutta la durata della fornitura, computer gestionale da interfacciare al LIS del laboratorio (WINLAB della ditta TESI), stampante laser e adeguati gruppi di continuità.

1

2

338339340341342343344345346347348349350

351

352

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

9 - Sub-LOTTO ALLERGOLOGIADOVRANNO ESSERE OFFERTI ALMENO:ALLERGENI DIVERSI PER I DERMATOFAGOIDI (ALMENO 8) ** **ALLERGENI DIVERSI PER GLI EPITELI (ALMENO 25) ** **ALLERGENI DIVERSI PER GLI ALIMENTI (ALMENO 90) ** **ALLERGENI DIVERSI PER LE GRAMINACEE (ALMENO 20) ** **ALLERGENI DIVERSI PER LE MUFFE (ALMENO 20) ** **ALLERGENI DIVERSI PER LE POLVERI (ALMENO 2) ** **ALLERGENI DIVERSI PER I VELENI (ALMENO 8) ** **ALLERGENI DIVERSI PER I FARMACI (ALMENO 7) ** **ALLERGENI DIVERSI PER GLI ALBERI (ALMENO 30) ** **ALLERGENI DIVERSI PER LE ERBE (ALMENO 20) ** **ALLERGENI DIVERSI PER I PROFESSIONALI (ALMENO 5) ** **

TOTALE 3.500 6.500 10.000


LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 44/66

10 – Sub-Lotto POCT Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” – Leonforte Pronto Soccorso Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Pronto Soccorso Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Pronto Soccorso Ospedale “F.B.C.” - Leonforte Fornitura in service per tutta la durata della gara di tre sistemi POCT da installare nei luoghi sopraccitati e collegati mediante software alle relative Unità di Patologia Clinica, per poter permettere una gestione e controllo degli stessi. Tale service deve comprendere: apparecchiature, relativi hardware e software in service, materiale di consumo necessario per poter effettuare gli esami presunti richiesti. Tutti gli strumenti devono permettere la stampa dei risultati ottenuti sia in forma centralizzata, che mediante l’utilizzo di stampanti dedicate. Descrizione del Sistema POCT Il sistema deve garantire la tracciabilità dei campioni e degli operatori che effettuano gli esami. La strumentazione analitica deve rispondere alle esigenze dei POCT; in particolare essa dovrà essere in possesso delle seguenti caratteristiche di minima:

• Semplicità di utilizzo • Ridotta e/o minima manipolazione del campione da parte dell’utilizzatore • Interfacciabilità della strumentazione al sistema gestionale POCT • Manutenzione ridotta • Massima sicurezza per l'operatore • Deve essere dotata di gruppi di continuità o, quantomeno, di batteria tampone anti-blackout.

Tutti i sistemi offerti dovranno essere nuovi e di ultima generazione e dovranno potersi interfacciare, a carico della ditta aggiudicataria, sia al LIS dei Laboratori che al sistema gestionale POCT. Inoltre, ove gli strumenti offerti siano da banco, la ditta aggiudicataria deve fornire appositi tavoli opportunamente carrellati ed attrezzati per gli stessi. La ditta aggiudicataria dovrà garantire tutto il consumabile (reagenti, sensori, calibratori e quant’altro necessario per il corretto utilizzo delle apparecchiature offerte), adeguato a coprire l’intero fabbisogno annuo per il numero dei test richiesti, garantendo la validità (scadenza) per tutto il periodo di utilizzo. Per il suo corretto utilizzo il sistema, pena esclusione, dovrà comprendere un sistema gestionale informatico in grado di soddisfare le seguenti funzionalità (caratteristiche minime):

• Controllo e monitoraggio da remoto del corretto funzionamento della strumentazione analitica POCT, in particolare dovrà essere possibile verificare lo status dei controlli di qualità per ogni singolo strumento e lo stato tecnico di tutti gli analizzatori collegati

• Gestione automatica del controllo di qualità con segnalazione in tempo reale di ogni deviazione.

• Validazione dei risultati del POCT, con possibilità di inibizione del canale di misura o della funzionalità strumentale, dopo riverifica del controllo di qualità.

• Statistiche parametriche e gestionali dei POCT collegati. • Elaborazione di Report personalizzabili.


A L L E G A T O 1 Pag. 45/66

• Livelli personalizzabili di accesso e registrazione di tutte le operazioni svolte da ogni singolo operatore.

• Registrazioni automatiche di tutte le violazioni delle regole impostate e delle non conformità. • Interfacciabilità, a carico della ditta aggiudicataria, con il sistema LIS presente nel Laboratorio

di riferimento. Nello specifico il sistema dovrà essere così strutturato:

• Collocazione di una postazione server c/o il laboratorio analisi di Nicosia • Collocazione di una postazione client c/o il pronto soccorso di Nicosia • Collocazione di una postazione server c/o il laboratorio analisi di Leonforte • Collocazione di una postazione client c/o il pronto soccorso di Leonforte • Collocazione di una postazione server c/o il laboratorio analisi di Piazza Armerina • Collocazione di una postazione client c/o il pronto soccorso di Piazza Armerina

Si elencano di seguito tutte le strumentazioni che dovranno essere presenti in ognuna delle postazioni client sopraspecificate e i relativi esami richiesti:

LABORATORIO ANALISI POSTAZIONE SERVER

PRONTO SOCCORSO POSTAZIONE CLIENT

STRUMENTAZIONE PER L’ESECUZIONE DI:

• Esami di Chimica Clinica: o OBBLIGATORI : AST, ALT, BILIRUBINA T.,

AMILASI, UREA, ALBUMINA, GLUCOSIO, CREATININA, POTASSIO, SODIO, CLORO,

o OPZIONALI : LIPASI, AMMONIO, PCR • Esami di Ematologia:

o OBBLIGATORI : WBC, RBC, PLT, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, FORMULA LEUCOCITARIA ad almeno tre popolazioni (Granulociti, Linfociti, Monociti)

o OPZIONALI : RDW, MPV • Marcatori cardiaci :

o OBBLIGATORI : TROPONINA, CK-MB MASSA, BNP (o PRO-BNP)

o OPZIONALI : MIOGLOBINA, D-DIMERO

• Esami di Coagulazione: o OBBLIGATORI: PT/INR o OPZIONALI: APTT/ACT

• Altri esami (opzionali): βHCG, Procalcitonina


A L L E G A T O 1 Pag. 46/66

Di seguito vengono indicate le caratteristiche minime necessarie ed indispensabili per quanto riguarda le strumentazioni richieste, tutte gestite dallo stesso sistema gestionale informatico. ANALIZZATORE PER CHIMICA CLINICA: • Deve consentire l’esecuzione degli esami richiesti su micro quantità (massimo 100 µl) di sangue

intero eparinato/plasma, senza pretrattamento del campione • Deve potere essere in grado di effettuare test singoli o profili configurabili dall’operatore o fissi • Tempo di esecuzione del pannello richiesto <15 minuti • CQ su due livelli liquidi o elettronici • Se i controlli forniti sono liquidi, è richiesta la fornitura di sieri di controllo a titolo noto a 2 livelli

per 365 sedute annue ANALIZZATORE EMATOLOGICO: • Completamente automatico, compatto, sempre pronto all’uso, con assenza di operazioni di

manutenzione ordinaria, • Sistema di campionamento da provetta primaria chiusa/aperta o da capillare • Pulizia automatica ago • Tempo di analisi per campione < 100 sec • Identificazione paziente con barcode • Presenza di allarmi in catodi campione non conforme • In grado di visualizzare i risultati su apposito display touch screen, memorizzarli e fornire la stampa

del referto • CQ su due livelli liquidi o elettronici • Se i controlli forniti sono liquidi, è richiesta la fornitura di sieri di controllo a titolo noto a 2 livelli

per 365 sedute annue ANALIZZATORE PER ESECUZIONE DI MARKERS CARDIACI : • Assenza di manutenzione ordinaria, sempre pronto all’uso, in grado di analizzare sangue intero e/o

plasma • Tecnologia basata sull’utilizzo di reagenti monouso/monotest barcodati per singolo paziente • Tempo di analisi per esame Troponina < 18 m’ • Quantità di sangue richiesta inferiore a 150 µl • Calibrazione automatica o per mezzo di ausili esterni • Se la calibrazione avviene con ausili esterni, si richiede la fornitura di calibratori pronti all’uso,

barcodati • CQ su due livelli liquidi o elettronici • Se i controlli forniti sono liquidi, è richiesta la fornitura di soluzione di controllo a titolo noto a 2

livelli per 365 sedute annue per il parametro Troponina (totali 730 QC), mentre per gli altri parametri vengono richiesti 185 QC livello 1 + 185 QC livello 2 (365 QC totali)

ANALIZZATORE PER ESECUZIONE DEI PARAMETRI COAGULATI VI :

• Assenza di manutenzione ordinaria, sempre pronto all’uso, in grado di analizzare sangue intero o plasma citratato

• Calibrazione interna elettronica • CQ su tre livelli liquidi o elettronici • Se i controlli forniti sono liquidi, è richiesta la fornitura di sieri di controllo a titolo noto a 2

livelli per 365 sedute annue • Batteria tampone • Tecnologia su card o strips o cartucce monouso barcodate • Volume del campione </= 50 microlitri


A L L E G A T O 1 Pag. 47/66

ALTRI ESAMI : Gli altri esami indicati: Β-HCG ed eventualmente PROCALCITONINA, possono essere eseguiti su apparecchiatura dedicata da offrire oppure, se possibile, su apparecchiature già presenti nel lotto. La mancata offerta di questi due esami non pregiudica la partecipazione alla gara.


A L L E G A T O 1 Pag. 48/66

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

10 - Sub-LOTTO POCT

ESAMI DI CHIMICA CLINICAALT 1500 1500 1500 4,500AST 1500 1500 1500 4,500AMILASI 800 800 800 2,400BILIRUBINA TOTALE 1500 1500 1500 4,500UREA 1500 1500 1500 4,500ALBUMINA 800 800 800 2,400GLUCOSIO 1500 1500 1500 4,500CREATININA 1500 1500 1500 4,500NA 1500 1500 1500 4,500K 1500 1500 1500 4,500CL 1500 1500 1500 4,500*PCR 800 800 800 2,400* LIPASI 800 800 800 2,400* AMMONIO 800 800 800 2,400* TEST AUSPICABILI (I PRODOTTI EVIDENZIATI NON CONCORRERANNOALL’OFFERTA ECONOMICA !!)

SubTotale 15,100 15,100 15,100 0 45,300

ESAMI DI EMATOLOGIAEMOCROMO 3000 3000 3000 9,000

SubTotale 3,000 3,000 3,000 0 9,000

MARCATORI CARDIACITROPONINA 1300 1300 1300 3,900CK-MB MASSA 1200 1200 1200 3,600BNP (O PRO-BNP) 1200 1200 1200 3,600* MIOGLOBINA 1200 1200 1200 3,600* D-DIMERO 100 100 100 300* TEST AUSPICABILI (I PRODOTTI EVIDENZIATI NON CONCORRERANNOALL’OFFERTA ECONOMICA !!)

SubTotale 3,700 3,700 3,700 0 11,100

ESAMI DI COAGULAZIONEPT/INR 650 650 650 1,950* APTT/ACT 650 650 650 1,950* TEST AUSPICABILI (I PRODOTTI EVIDENZIATI NON CONCORRERANNOALL’OFFERTA ECONOMICA !!)

SubTotale 650 650 650 0 1,950

ALTRI ESAMI

* B-HCG 800 800 800 2,400* PROCALCITONINA 800 800 800 2,400* TEST AUSPICABILI (I PRODOTTI EVIDENZIATI NON CONCORRERANNOALL’OFFERTA ECONOMICA !!)

SubTotale 0 0 0 0 0

TOTALE 22,450 22,450 22,450 0 67,350

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 10 67,350

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 49/66

11 – Sub-Lotto Reagenti Vari Servizi e luoghi di installazione: Laboratorio Analisi P.O. “F.B. Capra” – Leonforte Laboratorio Analisi P.O. “C. Basilotta” – Nicosia Laboratorio Analisi P.O. “M.Chiello” – Piazza Armerina Laboratorio Analisi P.O, “Umberto I” - Enna

1

2

398399

400401

402

403

404405

406

407408

409

410411

412

413

414415

416417418419

420421422423424

425

426

427

428429

A B C D E F G

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

Sub-sub-lotto

11 - Sub-LOTTO REAGENTI VARI

REAGENTI VARISISTEMA DIFASICO DI COLORAZIONE E CONCENTRAZIONE PARASSITI NELLEFECI 40 40 40 40 160 1BETA HCG URINE (SENSIBILITÀ ALMENO 25 MUI/ML) 200 200 200 200 800 2CLAMIDIA DIRETTA (METODO IMMUNOCORMATOGRAFICO, MONOTEST DATAMPONE URETRALE, ENDOCERVICALE, URINE) 100 100 100 100 400 3RICERCA SANGUE OCCULTO NELLE FECI (TEST IMMUNOCROMATOGRAFICOESENTE DA CROSS-REAZIONE CON HB DI ORIGINE ANIMALE, CONSENSIBILITÀ DI ALMENO 100 NG/ML) 600 600 600 600 2.400 4PROTEINA DI BENCE JONES (CATENE KAPPA E LAMBDA - TESTIMMUNOCROMATOGRAFICO, MONOTEST) 200 100 200 300 800 5RAGENTI PER REAZIONE WAALER ROSE SLIDE 500 500 500 500 2.000 6AMMONIO DRY CHEMISTRY (MONOTEST COMPLETO DI UN LETTORE PEROGNI LABORATORIO) (OPZIONALE ) 300 300 300 300 1.200 7ROTAVIRUS ED ADENOVIRUS DALLE FECI CON METODOIMMUNOCROMATOGRAFICO . MONOTEST 200 200 200 200 800 8KIT PER COLORAZIONE GRAM (CONFEZIONI) 2 2 2 2 8 9KIT PER COLORAZIONE A FREDDO DEI BACILLI ACIDO ALCOOL RESISTENTI(COMPLETO DI TUTTI I COLORANTI E DECOLORANTI) (CONFEZIONI) 3 3 3 3 12 10VDRL (ANTIGENE CARDIOLIPINICO - CARBONE, METODODELL'AGGLUTINAZIONE SU CARTONCINO CON LETTURA DIRETTACOMPLETA DI SIERO DI CONTROLLO POSITIVO E NEGATIVO) 600 600 600 600 2.400 11COLONNE PER CONCENTRAZIONE URINE 50 50 12TEST RAPIDO PER LA DETERMINAZIONE DELL’ANTIGENE HELICOBACTERPILORY NELLE FECI 100 100 100 100 400 13TEST PER SPERMIOGRAMMA COMPLETO COMPRENDENTE TEST PER LAVITALITÀ, INTEGRITÀ DELLA MEMBRANA, MATURITÀ NUCLEARE DEG LISPERMATOZOI, DETERMINAZIONE DI FRUTTOSIO, ZINCO ED AC. CITRICO NELLIQUIDO SEMINALE E CAMERA DI MAKLER. CONFEZIONI PERTIPO 1 1 1 1 4 14KIT CARD PER TOSSINA A/B DEL CLOSTRIDIUM DIFFICILIS NELLE FECICOMPLETO DI CONTROLLI 40 40 40 40 160 15KIT CARD LISTERIA MONOCYTOGENESYS NELLE FECI 100 100 100 100 400 16KIT CON METODO IMMUNOCROMATOGRAFICO PER LA IDENTIFICAZIONEDELLA MALARIA CON DIFFERENZIAZIONE DEL P. FALCIPARUM DALLE ALTRESPECIE DA SANGUE INTERO. MONOTEST 40 40 40 40 160 17KIT MICOPLASMI METODO IMMUNOCROMATOGRAFICO MONO TEST 200 200 200 200 800 18CALPROTECTINA RAPIDO 50 50 50 50 200 19TEST RAPIDO PER GIARDIA, CRYPTOSPORIDIUM, E.HISTOLYTICA NELLE FECI 20 20 20 20 80 20TEST RAPIDO PER STREPTOCOCCO DI GRUPPO A B-EMOLITCO DA TAMPONEFARINGEO O COLONIA ISOLATA 20 20 20 20 80 21TEST RAPIDO PER ADENOVIRUS RESPIRATORIO 50 50 50 50 200 22LEGIONELLA URINE 20 20 20 20 80 23TEST RAPIDO PER TRICOMONAS VAGINALIS 20 20 20 20 80 24LACTOFERRINA 20 20 20 20 80 25TEST A SONDE MOLECOLARI PER LA RICERCA CONTEMPORANEA DICANDIDA SP, GARDNERELLA , TRICOMONAS 50 0 0 50 100 26VETRINI PRECOLORATI DA UTILIZZARE CON CAMPIONI DI URINA , SANGUE ELIQUIDO SEMINALE 50 0 0 50 100 27KIT PER ANALISI DEI CALCOLI URINARI COMPLETO DI TUTTI REAGENTI EMATERIALE NECESSARIO ALL’ESECUZIONE, OLTRE CHÈ DEL MANUALE DIISTRUZIONE IN ITALIANO 50 0 50 50 150 28TEST DI AGGLUTINAZIONE AL LATICE PER DOSAGGIO DI ANTICORPI ANTITREPONEMA PALLIDUM. (TPHA LATEX KIT COMPLETO DI SUPPORTO DILETTURA, AGITATORI E CONTROLLI) 100 100 100 500 800 29

SubTotale 3.676 3.426 3.576 4.226 14.904

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 50/66

1

2

398430

431432433434435436437438439440441442443444445446

447448449450451452453454455456457458459460461462

463464465466467468469470471472473474475476477478

479480481482483484

485

486

A B C D E F G

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

Sub-sub-lotto

11 - Sub-LOTTO REAGENTI VARI

SIERODIAGNOSI WIDAL-WRIGHT, WEIL-FELIX, LISTERIATEST RAPIDO CON SOSPENSIONI COLORATE SU VETRINO, COMPLETO DI CONTROLLI POSITIVI E NEGATIVI PER I SEGUENTI ANTIGENI:BRUCELLA 350 150 200 600 1.300BRUCELLA abortus 350 150 200 600 1.300BRUCELLA melitensis 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TYPHI MURIUM 350 150 200 600 1.300SALMONELLA ENTERITIDIS 350 150 200 600 1.300PROTEUS OX 19 100 100 100 300 600PROTEUS OX 2 100 100 100 300 600PROTEUS OX K 100 100 100 300 600

SubTotale 4.150 1.950 2.500 7.500 16.100TEST IN PROVETTA (SOSPENSIONE INCOLORE) PER I SEGUENTI ANTIGENI X 5 DILUIZIONI:BRUCELLA 350 150 200 600 1.300BRUCELLA abortus 350 150 200 600 1.300BRUCELLA melitensis 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TYPHI MURIUM 350 150 200 600 1.300SALMONELLA ENTERITIDIS 350 150 200 600 1.300PROTEUS OX 19 100 100 100 300 600PROTEUS OX 2 100 100 100 300 600PROTEUS OX K 100 100 100 300 600

SubTotale 4.150 1.950 2.500 7.500 16.100TEST IN MICROPIASTRA CON SOSPENSIONI COLORATE, COMPLETE DI CONTROLLO POSITIVO, PER I SEGUENTI ANTIGENI, X 5 DILUIZIONI:BRUCELLA 350 150 200 600 1.300BRUCELLA abortus 350 150 200 600 1.300BRUCELLA melitensis 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI A Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA PARATIPHI B Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag H 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TIPHI Ag O 350 150 200 600 1.300SALMONELLA TYPHI MURIUM 350 150 200 600 1.300SALMONELLA ENTERITIDIS 350 150 200 600 1.300PROTEUS OX 19 100 100 100 300 600PROTEUS OX 2 100 100 100 300 600PROTEUS OX K 100 100 100 300 600

SubTotale 4.150 1.950 2.500 7.500 16.100 SOSPENSIONE INCOLORE IN PROVETTA PER LISTERIA PER I SEGUENTI ANTIGENITIPO 1 ANTIGENE H 100 100 100 100 400TIPO 1 ANTIGENE O 100 100 100 100 400TIPO 4B ANTIGENE H 100 100 100 100 400TIPO 4B ANTIGENE O 100 100 100 100 400

SubTotale 400 400 400 400 1.600

TOTALE 16.526 9.676 11.476 27.126 64.804


LOTTO UNICO "A"

30

Tutti i test rapidi devono essere completi del materiale necessario all’esecuzione e ai controlli e/o standard necessari alla perfetta esecuzione del test secondo i protocolli presentati dalle aziende. Devono essere forniti n. 4 (quattro) agglutinoscopi basculanti forniti di lampada e termometro (uno per ogni laboratorio).


A L L E G A T O 1 Pag. 51/66

12 – Sub-Lotto Droghe (Screening)

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Sistema manuale con tecnologia immunocromatografica a lettura visiva per lo screening delle droghe di abuso sulle urine. Lettura strumentale mediante lettore automatico Software di elaborazione dei risultati Stampa dei referti comprensiva di immagine del risultato immunocromatografico Archiviazione dei risultati comprensiva di immagine del risultato immunocromatografico Il sistema deve essere completo di accessori e di ogni altro materiale di consumo.

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero

test

LOTTO UNICO "A"

12 - Sub-LOTTO DROGHE (screening)

ANTI-DEPRESSIVI TRICICLICI (opzionale) 200 200 400 AMFETAMINE 200 200 400 BARBITURATI 200 200 400 BENZODIAZEPINE 200 200 400 METAMFETAMINA 200 200 400 COCAINA 200 200 400 MARIJUANA 200 200 400 METADONE 200 200 400 MORFINA 200 200 400 FENCICLIDINA (opzionale) 200 200 400 MDMA 200 200

TOTALE 2,200 0 0 2,200 4,400 TOTALE GENERALE SUB LOTTO 12 4,400 Possibilità di estensione del pannello diagnostico


A L L E G A T O 1 Pag. 52/66

13 – Sub-Lotto Sierologia in Immunoenzimatica

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia

Strumento o sistema automatico per indagini diagnostiche immunochimiche con tecnologia EIA, chemiluminescenza od altro NON RIA. Possibilità di gestire almeno DUE MICROPIASTRE termostatate per la Patologia clinica del P.O. di Nicosia, mentre per la Patologia clinica dell’ “Umberto I” di Enna le MICROPIASTRE devono essere QUATTRO. Il sistema deve essere integralmente automatico per tutte le fasi della procedura Il sistema deve permettere l’esecuzione simultanea di almeno 8 metodiche Possibilità di lavorare da provetta primaria e aliquota barcodata con identificazione positiva dei campioni. Il sistema deve essere costituito da apparecchiature nuove di fabbrica e fornito di adeguato gruppo di continuità e quant’altro occorra al suo buon funzionamento. Il Service deve essere comprensivo di tutti i materiali di consumo, calibratori e controlli necessari in proporzione al numero dei test previsti per singolo analita tenendo conto della loro scadenza, per tre sedute settimanali, indicando il costo per esame refertato. Lo strumento deve essere interfacciato bidirezionalmente al software WINLAB della ditta TESI e l’interfacciamento è a carico della ditta aggiudicataria.


A L L E G A T O 1 Pag. 53/66

1

2

530531532533534535536537538539540541542543544545546547548549550551552553554555556557558559560561562563564565566567568569570571572573574

575

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

13 - Sub-LOTTO SIEROLOGIA IN IMMUNOENZIMATICAADENOVIRUS IgG 100 200 300ADENOVIRUS IgM 100 200 300ADRENALINA (P/U) 100 400 500ALDOSTERONE 100 200 300ANGIOTENSINAII 100 200 300BORDETELLA PERTUSSIS IgM 100 100 200BORDETTELLA PERTUSSIS IgG 100 100 200BORRELIA IgG 100 100 200BORRELIA IgM 100 100 200BRUCELLA IgG 100 300 400BRUCELLA IgM 100 300 400CALPROTECTINA COMPLETO DI DEVICE PER LE FECI 100 200 300CHLAMYDIA PN. IgG 100 200 300CHLAMYDIA PN. IgM 100 200 300CHLAMYDIA TR. IgG 100 200 300CHLAMYDIA TR. IgM 100 200 300CROMOGRANINA A 100 200 300ECHINOCOCCO 100 200 300HERPES SIMPLEX 1 100 100 200HERPES SIMPLEX 2 100 100 200HERPES SIMPLEX IgM 1-2 100 100 200LEGIONELLA PNEUMOPHILA IgG 200 200 400LEGIONELLA PNEUMOPHILA IgM 200 200 400LEISHMANIA IgG 100 200 300LEISHMANIA IgGM 100 200 300LISTERIA MONOCITOGENES 100 200 300NORADRENALINA (P/U) 100 200 300OSTEOCALCINA 100 200 300ORMONE ANTI-MULLERIANO (AMH) 100 200 300RENINA 100 200 300RICKETSIA IgG 100 200 300RICKETSIA IgM 100 700 800SCREENING DELLA SIFILIDE 100 700 800TREPONEMA IgG 200 200 400TREPONEMA IgM 200 200 400MORBILLO IgG 100 200 300MORBILLO IgM 100 250 350VARICELLA IgG 100 250 350VARICELLA IgM 100 200 300PAROTITE IgG 100 200 300PAROTITE IgM 100 100 200MICOPLASMA PNEUMONIAE IgG 200 500 700MICOPLASMA PNEUMONIAE IgM 200 300 500

TOTALI 4.900 0 0 9.700 14.600


LOTTO UNICO "A"

NB Per tutti gli analiti effettuati con tecnologia EIA in micropiastra vanno considerati i test reali (calcolati al netto di calibratori e controlli) per nr. 3 sedute settimanali indicando il costo reale per esame refertato.


A L L E G A T O 1 Pag. 54/66

14 – Sub-Lotto Magazzino Frigorifero Automatizzato Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Requisiti:

1. deve essere alloggiato nei locali del magazzino del laboratorio in sostituzione di due frigoriferi presenti e la cui parete misura circa cm 460 per un’altezza di cm 255 circa

2. deve contenere n° 50 vassoi archivio portaprovette delle dimensioni di cm 50x15 circa 3. deve contenere circa 2000 reagenti in confezioni di varia misura. 4. Controllo e registrazione anche grafica delle temperature in H24 5. Sistema di controllo corretto per il funzionamento con allarme visivo e sonoro 6. Devono essere forniti accessori per classificare reagenti per:

• chimica clinica 50 metodiche • immunochimica 50 metodiche • Calibratori chimica clinica 30 metodiche • Calibratori immunochimica 50 metodiche • Controlli chimica clinica 20 conf • Controlli immunochimica 30 confez • Batteriologia 200 confezioni (terreni – identificazione - antibiogrammi) • Infettivologia macrometodo 60 confezioni per 20 metodiche • Autoimmunità micrometodo 30 confezioni per 30 metodiche • Infettivologia micro metodo 60 confezioni per 30 metodiche • Coagulazione: PT confez. 20

PTT confez. 15 FIBRINOGENO confez. 10 AT III confez. 10 DDIMERO confez. 10 posizioni dedicate disponibili 10 La ditta aggiudicataria deve fornire inoltre un congelatore a -20° di circa 200 litri ad almeno 10 ripiani per congelare campioni biologici, calibratori e controlli, dotato di registratore esterno delle temperature. La ditta aggiudicataria si deve impegnare ad interventi tecnici entro le 24 ore feriali per eventuali guasti e deve assicurare idonea formazione del personale per la gestione informatica del magazzino. Deve essere fornito ogni altro materiale necessario per l’utilizzo ottimale dello stesso.

1

2

577578

579

580

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

14 - Sub-LOTTO MAGAZZINO FRIGORIFEROMAGAZZINO FRIGORIFERO AUTOMATIZZATO 1 1

TOTALE 0 0 0 1 1

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 14 1

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 55/66

15 – Sub Lotto Materiale Vario di Consumo Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

1

2

582

583584585586587588589590591592

593

594595596597

598599600601602603

604605606607608609610611612613614615616617618619620621622623624

A B C D E F G

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

Sub-sub-lotto

15 - Sub-LOTTO MATERIALE VARIO DI CONSUMOPROVETTE PRE ETICHETTATE, SOTTO VUOTO, CON SECONDO TAPPO DI SICUREZZA PERFORABILE E RIPOSIZIONABILE. OGNI PROVETTA DEVE RIPORTARE, IN ETICHETTA, L'EVENTUALE ANTI COAGULANTE PRESENTE, LA SUA CONCENTRAZIONE IL NUMERO DI LOTTO, LA DATA DI SCADENZA; INOLTRE, a) provette secche siliconate vol. 10 ml 500 500 500 500 2.000b) provette con gel separatore per siero vol. 10 ml 15.000 8.000 15.000 8.000 46.000c) provette con gel separatore per siero vol. 5-6 ml 15.000 8.000 15.000 8.000 46.000d) provette con EDTA (K3) siliconate per emocromo vol. 3 ml ca 28.000 15.000 30.000 15.000 88.000e) provette con eparina di litio vol. 5 ml, in vetro 500 500 1.000f) provette per coagulazione Na citrato 0,129 M vol. 3 ml ca 10.000 4.500 12.000 4.500 31.000PROVETTE per aliquotare il siero da 5 ml con tappo, monouso etichettate 2.000 2.000 2.000 2.000 8.000 2PROVETTE CILINDRICHE CON ETICHETTA 16 X 100 monouso con tappo 1.000 5.000 1.000 5.000 12.000 3BACCHETTE PER DISTACCO COAGULO 10.000 5.000 5.000 5.000 25.000 4TAMPONI STERILI IN PROVETTA Con TERRENO DI TRASPORTO (con prescrizione scadenza) 500 200 200 200 1.100 5TAMPONI STERILI conf. Singola GAMBO LEGNO-PLASTICA, PUNTA IN TEFLON

500 100 500 100 1.200 6 MICROPIASTRE 96 POZZETTI AD U con coperchio 350 350 350 350 1.400 7 PARAFILM mt.5 x 7,5 cm. 15 10 12 10 47 8PIPETTE PASTEUR ca 3 ml monouso, gambo lungo 5.000 5.000 3.000 5.000 18.000 9PIPETTE AUTOMATICHE (CON CERTIFICAZIONE VOLUMETRICA), complete di sostegno da banco, esp. autom vol. variabile: 0da 1 a 5 mml. 4 1 4 1 10da 10 a 40 mml. 3 3 2 3 11da 50 a 200 mml. 5 2 5 2 14da 200 a 1000 mml. 5 2 5 2 14da 1000 a 5000 mml 4 2 4 2 12 PIPETTE AUTOMATICHE( (CON CERTIFICAZIONE VOLUMETRICA), con supporto da banco, espulsione autom. vol. fisso: 01000 mml 5 5 5 5 20500 mml. 5 5 5 5 20400 mml. 2 1 2 1 6300 mml. 2 1 2 1 6250 mml. 2 2 2 2 8200 mml. 5 3 5 3 16100 mml 5 5 5 5 2050 mml. 5 5 5 5 2025 mml. 5 5 2 5 1720 mml. 5 5 1 5 1610 mml. 5 5 1 5 16PUNTALI PER PIPETTE , in rack, compatibili con le pipette 0da 1 a 200 mml 20.000 20.000 20.000 20.000 80.000da 200 a 1000 mml. 10.000 10.000 10.000 10.000 40.000PUNTALI PER PIPETTE, compatibili con le pipette 0da 1 a 5 ml. 3.000 3.000 5.000 3.000 14.000da 5 a 10 ml. 2.000 2.000 2.000 2.000 8.000SPRUZZETTE IN PLASTICA DA 250 ml. 5 5 10 5 25 11VETRINI PORTAOGGETTO con bordi molati , con lato sabbiato 26x76 2.000 2.000 2.000 2.000 8.000VETRINI COPRIOGGETTO 24x60 1.000 1.000 1.000 1.000 4.000

LOTTO UNICO "A"

12

1

10


A L L E G A T O 1 Pag. 56/66

1

2

555598599600601602603604605606607608609610611612613614615616617618619620621622623624625626627628629630631632633634635636637638639

640641642

643

644

A B C D E F G

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

Sub-sub-lotto

15 - Sub-LOTTO MATERIALE VARIO DI CONSUMO CILINDRI PLASTICA graduati DA cc. 100 3 3 3 3 12CILINDRI PLASTICA graduato DA cc. 250 3 3 3 3 12CILINDRI PLASTICA graduata DA cc. 500 3 3 3 3 12CILINDRI PLASTICA graduata DA cc. 1000 3 3 3 3 12CILINDRI PLASTICA graduata DA cc. 2000 3 3 3 3 12 PROVETTE VETRO 16 x 150 da fuoco 200 200 100 200 700PROVETTE VETRO FONDO TONDO 16 X 100 200 45 100 45 390PROVETTE VETRO FONDO TONDO 13 X 100 500 300 100 300 1.200BECKER VETRO da fuoco 100 ml. 3 2 5 BECKER VETRO da fuoco ca. 250 ml. 3 5 8 BECKER VETRO da fuoco 1000 ml. 3 2 5 IMBUTI PLASTICA diam. cm.2,5 2 2 2 2 8 IMBUTI PLASTICA diam. cm.4,5 2 2 2 2 8 IMBUTI PLASTICA diam. cm. 8 2 2 2 2 8 IMBUTI PLASTICA diam. cm.10 2 2 2 2 8 IMBUTI PLASTICA diam. cm.18 2 2 2 2 8VASCHETTE PLASTICA ca 20 x 25 10 10 30 10 60 VASCHETTE PLASTICA ca 20 x 35 5 5 10 3 23 VASCHETTE PLASTICA ca 40 X 30 5 3 10 3 21 PORTAPROVETTE PLASTICA almeno 50 posti diam. 13 20 20 20 20 80 PORTAPROVETTE PLASTICA almeno 50 posti diam. 18 20 20 20 20 80ALCOOL ETILICO assoluto (lt) 2 2 2 2 8 19SOLUZIONE DI LUGOL (ml) 1.000 1.000 1.000 1.000 4.000 20SOLUZIONE DI CARBOFUCSINA (col. di Ziehl/ Neelsen) (cc) 5.000 3.000 1.000 3.000 12.000 21OLIO DI CEDRO CONDENSATO PER MICROSCOPIA (cc) 500 100 250 100 950 22 COLORANTE DI MAY GRUNWALD (lt.) 5 5 5 5 20 23COLORANTE GIEMSA (lt.) 2 2 2 2 8 24SVEGLIA CONTAMINUTI 5 5 5 5 20 25CRONOMETRO DA LABORATORIO 3 2 2 1 8 26ANSE 10 mml. MONOUSO STERILI PER BATTERIOLOGIA 2.000 2.000 2.000 2.000 8.000 27 CARTA DA FILTRO diam. 20 500 500 500 500 2.000 28CAMERA NAGEOTTE DOPPIA CON PINZA 3 3 29VASCHETTE Testplate x 8 3.000 3.000 6.000 30VASSOIO PORTAVETRINI IN PVC 20 POSTI 2 2 2 2 8 31POMPA ASPIRANTE IN MATERIALE TRASPARENTE 1 1 1 1 4 32SCOLAVETRERIA dim. Ca. cm 40x60 circa 5 5 33 SCOLACILINDRI, BICCHIERI, ETC. cm. 40x60 circa 3 3 34SPAZZOLINI DI CRINE PER BICCHIERI LUNGHEZZA cm. 9 10 5 10 5 30 35LAMPADA PER MICROSCOPIO, 6 Volt, 10 Watt 10 5 5 5 25 36CAPSULE x EVAPORAZIONE IN PORCELLANA diametro 100 mm 3 3 37MORTAI IN PORCELLANA CON PESTELLO diametro 100 mm 3 3 38KIT LAVAOCCHI DI EMERGENZA 10 10 10 10 40 39ETICHETTE TERMICHE PER STAMPANTI BAR CODE mm 25 x 55 RESISTENTI ALL’ACQUA 400.000 400.000 400.000 400.000 1.600.000 40PUNTALI CON PISTONE PREMONTATO DA 20 uL 1.000 1.000 1.000 5.000 8.000 41PORTAPIPETTE UNIVERSALE 4 4 4 4 16 42

Totale 537.502 502.988 531.349 506.985 2.078.824

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 15 2.078.824

LOTTO UNICO "A"

13

18

14

15

16

17

* * * * * * * * *


A L L E G A T O 1 Pag. 57/66

16 – Sub Lotto Servizio di Trasporto Campioni Biologici Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte

Nell’ottica della globale riorganizzazione in network integrato ospedale-territorio delle strutture di patologia clinica dell’ASP di Enna, l'azienda concorrente dovrà organizzare, gestire ed erogare il servizio di trasporto dei campioni biologici di sangue e di materiali microbiologici (tamponi e assimilati) provenienti dai laboratori e dai punti prelievo pubblici sul territorio. II servizio dovrà rispettare i seguenti requisiti: 1. Garantire il trasporto del materiale seguendo il tragitto e la “Tabella di marcia” prestabiliti, rispettando con

massima puntualità gli orari di partenza e arrivo. L'azienda dovrà ipotizzare nella proposta il tragitto e la “Tabella di marcia” preliminare che sarà discussa, validata o modificata dall’ASP con l’azienda aggiudicataria.

2. Il servizio dovrà essere coperto 365gg/anno dal lunedì alla domenica, compresi i giorni festivi. 3. Comprendere tutti i campioni biologici intesi come materiali di origine umana comprendenti sangue, urine.

tamponi, materiali microbiologici e assimilati, che vengono trasportati a scopo diagnostico. 4. Rispettare tutte le norme di tutela dell’igiene e dell'ambiente, garantendo gli opportuni accorgimenti a

salvaguardia della sicurezza di cui al D. Lgs n. 196/2003 e s.m.i. 5. Consentire, attraverso l'utilizzo di protezioni individuali, l’adeguata sicurezza degli operatori da contatti con

materiale potenzialmente infetto. 6. Comprendere la fornitura di contenitori specifici per il trasporto di campioni biologici. Ogni contenitore dovrà

contenere minimo 50 campioni più o meno 10. 7. Utilizzare il numero di contenitori idoneo al volume di materiale da trasportare. Tali contenitori devono

garantire la tenuta stagna, contenere materiale assorbente per evitare perdite o versamenti ed essere a prova d’urto.

8. Integrare un sistema di protezione del contenitore da influenze esterne durante il trasporto, a garanzia della sicurezza del trasportatore.

9. Riportare sull’esterno del contenitore finale l’indicazione del trasporto di sostanze potenzialmente infette con il simbolo di rischio biologico

10. Garantire la tenuta termostatica mantenendo una temperatura costante nel contenitore.

Gli automezzi dovranno rispettare i seguenti requisiti indispensabili:

1. Garantire il trasporto dei campioni ad una temperatura controllata di 4° - 8° C 2. Garantire il trasporto delle provette di sangue in posizione verticale, di assoluta stabilità e prevenire qualsiasi

urto accidentale, shock meccanico o ribaltamento. 3. Essere dotati di radio ricevente per comunicare a distanza. 4. Essere dotati di tutti i segnali di emergenza acustici e luminosi al fine della tracciabilità della temperatura.

Nota: Nella Tabella sottostante denominata “Elenco Distretti di Prelievo” è riportato l'elenco dei laboratori, punti prelievo ed orari di consegna.


A L L E G A T O 1 Pag. 58/66

Elenco Distretti di Prelievo ASP ENNA MAPPA TRASPORTO DISTRETTUALE CAMPIONI

Distretto Territoriale

Distretto Ospedaliero

Presidio Ospedaliero

Laboratorio Ricevente

Punti Prelievi Afferenti

Giorni di Trasporto

Orario Consegna Campioni

Cerami Lunedì Entro le ore 11.00

Gagliano Castelferrato

Lunedì Entro le ore 11.00

Troina Giovedì Entro le ore 11.00

Capizzi Giovedì Entro le ore 11.00

U.O.C. Patologia Clinica Nicosia

Sperlinga* Mercoledì Entro le ore 11.00

Villadoro* Mercoledì Entro le ore 11.00

Nicosia EN 2

“Carlo Basilotta”

- Nicosia

Sperlinga e Villadoro cadenza bisettimanale alternata

Ospedale Da Lunedì a Venerdì

Entro le ore 11.00

Assoro Martedì Entro le ore 11.00

Catenanuova Mercoledì Entro le ore 11.00

Centuripe Mercoledì Entro le ore 11.00

Nissoria Giovedì Entro le ore 11.00

Regalbuto Giovedì Entro le ore 11.00

Agira EN 2

“Ferro Branciforti

Capra” -

Leonforte

U.O.S. Patologia Clinica Leonforte

Leonforte Da Lunedì a Venerdì

Entro le ore 11.00

Enna Alta Da Lunedì a Venerdì

Entro le ore 10.30

Calascibetta Martedì e Venerdì

Entro le ore 10.30

Villarosa Lunedì e giovedì

Entro le ore 11.00

Enna EN 1 “Umberto I”

- Enna

U.O.C. Patologia Clinica Enna


Entro le ore 10.30

Barrafranca Da Lunedì a Venerdì

Entro le ore 11.00

Pietraperzia Lunedì Mercoledì Venerdì

Entro le ore 11.00

Aidone Lunedì Venerdì

Entro le ore 11.00

Valguarnera Mercoledì Entro le ore 11.00

Piazza Armerina

EN 1

“Michele Chiello”

– Piazza

Armerina

U.O.S. Patologia Clinica Piazza

Armerina


Entro le ore 11.00

TRASPORTO CAMPIONI E MATERIALE VARIO INTRADISTRETTUALI CON CADENZA BI-SETTIMANALE (da concordare con i DSC) DA LEONFORTE A NICOSIA E DA PIAZZA ARMERINA A ENNA

Entro le ore 11.00


A L L E G A T O 1 Pag. 59/66

TRASPORTO CAMPIONI E MATERIALE VARIO INTEDISTRETTUALE BI-SETTIMANALE (da concordare con i DSC) tra i Laboratori di Nicosia, Leonforte, Enna, Piazza Armerina.

Entro le ore 11.00

1

2

646647

648

649

650

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

16 - Sub-LOTTO TASPORTO CAMPIONI BIOLOGICI1 1 1 1 4

TOTALE 1 1 1 1 4

TOTALE GENERALE SUB LOTTO 14 1 1 1 1 4TOTALE GENERALE ESAMI LOTTO UNICO A 2.228.862

LOTTO UNICO "A"


A L L E G A T O 1 Pag. 60/66

LOTTO “B”

Lotto Infettivologia di conferma e autoimmunità screening (procedura negoziata) BASE D’ASTA: € 120.000,00

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Patologia Clinica Ospedale “M. Chiello” - Piazza Armerina Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “F.B.C.” - Leonforte Sistema analitico automatico per indagini di infettivologia, con le seguenti caratteristiche: - Tecnologia: fluorescenza o chemiluminescenza o altro (non in micropiastra) - Strumenti random access - Portacampioni a temperatura controllata e capacità di caricare almeno 25 campioni on board - Riconoscimento positivo di campioni e reagenti - Vano reagenti a temperatura refrigerata/controllata in grado di ospitare almeno 12 test on board - Reagenti pronti all’uso monotest. - Uso da provetta primaria, con dispensazione automatica del campione tramite puntale monouso - Il Service deve essere comprensivo di tutti i materiali di consumo, calibratori e controlli

necessari in proporzione al numero dei test previsti per singolo analita tenendo conto della loro scadenza, per due sedute settimanali e/o di quanto previsto nella scheda tecnica dei reagenti, indicando il costo per esame refertato.

Gli esami del complesso ToRC, dell’EBV e della Procalcitonina devono essere eseguiti con la tecnologia con lettura in fluorescenza; i restanti esami possono essere eseguiti anche con tecnologia alternativa, con uno strumento accessorio, purchè in monotest e in assenza di fissazione del complemento.



Inoltre, ove gli strumenti offerti siano da banco, la ditta aggiudicataria deve fornire appositi tavoli opportunamente carrellati ed attrezzati per gli stessi.


A L L E G A T O 1 Pag. 61/66

Tipologia Esami:

676

677678679680681682683684685686687688689690691692693694695696697698699700701

702

A B C D E F

LOTTO INFETTIVOLOGIA DI CONFERMA ED AUTOIMMUNITA' SCREENING

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

CITOMEGALOVIRUS IgG 100 50 100 100 350CITOMEGALOVIRUS IgM 100 50 100 100 350CMV IgG AVIDITY 100 50 50 200 400EBNA IgG 100 50 200 900 1.250EBV VCA IgG 400 100 450 900 1.850EBV VCA IgM 400 100 450 900 1.850ROSOLIA IgG 100 50 100 50 300RUBEO IgM 100 50 100 50 300TOXO IgG AVIDITY 100 50 50 100 300TOXO IgM 100 100 100 100 400TOXO IgG 100 100 100 100 400PROCALCITONINA 100 100 100 100 400HELICOBACTER IgG 200 100 100 500 900HELICOBACTER IgA 200 100 100 500 900ANTITRANSGLUTAMINASI IgA 350 100 50 800 1.300ANTITRANSGLUTAMINASI IgG 350 100 50 800 1.300ANA 100 100 200ENA 100 100 200ANTI DS-DNA 100 100 200ANTI CARDIOLIPINA IgG 100 100 200ANTI CARDIOLIPINA IgM 100 100 200LKM-1 100 100 100 100 400AMA 100 100 100 100 400

TOTALE 3.100 1.950 2.900 6.400 14.350

TOTALE GENERALE LOTTO B 14.350

LOTTO "B"


A L L E G A T O 1 Pag. 62/66

LOTTO “C”

Lotto Biologia Molecolare in cartucce monouso per Infezioni nosocomiali, Geni di Resistenza Batterica e

Diagnostica Micobatteri (procedura negoziata) BASE D’ASTA: € 10.000,00

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Strumento completamente automatico per biologia molecolare che prevede l’utilizzo di cartucce monouso. Lo strumento deve eseguire estrazione, purificazione, amplificazione mediante real time PCR con analisi e interpretazione dei risultati con software dedicato. In particolare l’estrazione, la purificazione e l’amplificazione devono avvenire in un sistema completamente chiuso senza rischi di contaminazione, quale la cartuccia. Lo strumento deve presentare almeno 3 posizioni di lavoro totalmente indipendenti tra loro. Accessibilità alle posizioni di lavoro 24 ore su 24, 365 giorni all’anno; totale random access. Il confezionamento dei reagenti non deve superare i 10 test. Deve essere possibile conservare i test a temperatura ambiente compresa tra i 2 e i 28 °C. La fornitura deve essere completa di tutti i reattivi, consumabili e tamponi. Le metodiche devono essere rapide e non superare le 3 ore dall’estrazione al risultato finale. Tipologia Esami:

BIOLOGIA MOLECOLARE IN CARTUCCE MONOUSO PER

INFEZIONI NOSOCOMIALI, GENI DI RESISTENZA BATTERICA E

DIAGNOSI MICOBATTERI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Arm erina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero

test

METHICILLIN RESISTANCE 30 30 CARBAPENEM RESISTANCE 30 30 VANCOMYCIN RESISTANCE 30 30 MYCOBACTERIUM TUBERCOLOSIS COMPLEX ED EVENTUALE RESISTENZA ALLA RIFAMPICINA 30

30

C. DIFFICILE (CON IDENTIFICAZIONE DEL CEPPO IPERVIRULENTO 027-NAP1) 30

30 TOTALE 150 150

TOTALE GENERALE LOTTO C 150


A L L E G A T O 1 Pag. 63/66

LOTTO “D”

LOTTO BIOLOGIA MOLECOLARE MULTIPLEX MONOTEST PER LA DIAGNOSTICA RAPIDA DI INFEZIONI DA CAMPIONI RESPIRATORI, DA EMO COLTURA POSITIVA, DA

CAMPIONI GASTROINTESTINALI, DA LIQUIDO CEREBROSPINA LE

(procedura negoziata) BASE D’ASTA: € 60.000

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “C. Basilotta” - Nicosia Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna

Sistema automatico di diagnosi rapida con metodologia di biologia molecolare multiplex per la individuazione di:

• virus, batteri, da campioni respiratori (almeno 20 target);

• batteri, lieviti e meccanismi di resistenza da emocolture positive (almeno 27 target);

• batteri, virus e parassiti responsabili di patologie gastro-intestinali (almeno 22 target);

• batteri, virus e lieviti responsabili di meningiti ed encefaliti (almeno 14 target).

Caratteristiche minime del sistema:

� Analisi quantitativa contemporanea di DNA / RNA dei patogeni ricercati;

� Test eseguibile su tamponi naso-faringei, emocolture positive, campioni fecali (senza pretrattamento) e su fluido cerebrospinale;

� Risultati con analisi di MELTING;

� Durata del test uguale o inferiore ad 1 (una) ora;

� Apparecchiatura in grado di svolgere correttamente l’intero processo (dall’estrazione all’analisi dei risultati) senza intervento dell’operatore;

� 2 controlli interni sia di processo che di PCR;

� Reagenti stabili a temperatura ambiente;

� Confezioni ridotte (≤ 10 test) onde consentire piccole routine in urgenza;

� Apparecchiatura monotest adatta alle urgenze.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire oltre alla strumentazione necessaria per l’esecuzione dei test, gruppo di continuità di adeguata potenza, materiale d’uso ed eventuali accessori (centrifughe, computer, stampante) necessari all’esecuzione dei test ed alla refertazione. Il software di gestione deve produrre un referto unico finale con l’esito dell’esame per ciascun germe. Se trattasi di strumentazione da banco la Ditta dovrà fornire idoneo piano di lavoro carrellato ed attrezzato. La ditta aggiudicataria dovrà inoltre provvedere al corso di formazione del personale sulla strumentazione (almeno due persone), garantendo gli interventi di assistenza tecnica entro 24 ore. Inoltre, qualora la ditta aggiudicataria dovesse aggiornare i reattivi e/o la strumentazione, sarà tenuta a


A L L E G A T O 1 Pag. 64/66

fornire gli aggiornamenti alle stesse condizioni offerte in gara. La ditta dovrà presentare scheda tecnica per ogni prodotto in originale. Tipologia Esami:

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

BIOLOGIA MOLECOLARE MULTIPLEX PER LA DIAGNOSTICA RAPIDA DI INFEZIONI DA CAMPIONI RESPIRATORI, DA

EMOCOLTURA POSITIVA, DA CAMPIONI GASTROINTESTINALI, DA LIQUIDO CEREBROSPINALE

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

A –RESPIRATORIO 50 0 0 50 100B - EMOCOLTURE POSITIVE 50 0 0 50 100C - GASTROINTESTINALE 50 0 0 50 100D - MENINGOENCEFALITI 50 0 0 50 100

TOTALE 200 0 0 200 400

TOTALE GENERALE LOTTO D 400

LOTTO "D"


A L L E G A T O 1 Pag. 65/66

LOTTO “E”

LOTTO BIOLOGIA MOLECOLARE MULTIPLEX PER DIAGNOSTICA IN P.C.R. REALTIME

(procedura negoziata) BASE D’ASTA: € 20.000

Luoghi di installazione: Patologia Clinica Ospedale “Umberto I” - Enna Si richiede n. 1 sistema automatico per diagnostica in P.C.R. realtime. Le apparecchiature devono poter eseguire in automatico estrazione, amplificazione e lettura. La ditta dovrà fornire tutto quanto occorre: materiale plastico, controlli, calibratori ed eventuali provette specifiche per la strumentazione in quantità sufficiente per l’esecuzione dei test. La ditta aggiudicataria dovrà fornire oltre alla strumentazione necessaria per l’esecuzione dei test, gruppi di continuità di adeguata potenza per realtime e computer di gestione, materiale d’uso ed eventuali accessori (centrifughe, computer, stampante) necessari all’esecuzione dei test ed alla refertazione, lampade UV per ambienti e piccola strumentazione. Computer con software di gestione, refertazione ed archivio dati, interfacciato al LIS (WinLab della ditta TESI). La ditta aggiudicataria dovrà inoltre provvedere al corso di formazione del personale sulla strumentazione (almeno due persone), garantendo gli interventi di assistenza tecnica entro 24 ore. Inoltre, qualora la ditta aggiudicataria dovesse aggiornare i reattivi e/o la strumentazione, sarà tenuta a fornire gli aggiornamenti alle stesse condizioni offerte in gara. La ditta dovrà presentare scheda tecnica per ogni prodotto in originale. Caratteristiche minime strumentazione realtime:

• Strumento con almeno 6 filtri di lettura. • Strumento con almeno 96 posti • Lo strumento deve essere corredato di computer completo di piattaforma windows. • Elevata sensibilità e linearità della risposta. • Strumento real time con sistema di raffreddamento Peltier • Sistema di lettura a led • Archiviazione dei risultati • Interfacciamento al LIS

Caratteristiche minime estrattore :

• Strumento monotest • Semplicità d’uso • Lampada UV • Completamente automatico


A L L E G A T O 1 Pag. 66/66

Tipologia Esami:

1

701

702

703

704705

706

707

708

A B C D E F

TIPOLOGIA ESAMI

Ospedale Nicosia

Lab. Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

BIOLOGIA MOLECOLARE MULTIPLEX PER DIAGNOSTICA IN P.C.R. REALTIME Ospedale

Nicosia Lab.

Analisi

Ospedale Leonforte

Lab. Analisi

Ospedale Piazza

Armerina Lab.

Analisi

Ospedale Enna Lab.

Analisi

Totale numero test

SEPSI SCREENING E RESISTENZE GRAM+, GRAM-, FUNGHI, RESISTENZE IN URGENZA DA SANGUE IN EDTA 0 0 0 50 50UNICA MULTIPLEX MICOBATTERI TB E ATIPICI E RESISTENZE AI FARMACI 1° FASCIA E 2° FASCIA SOLO SU TB POSITIVI 0 0 0 50 50UNICA MULTIPLEX PER CMV, EBV E ADENOVIRUS 0 0 0 50 50UNICA MULTIPLEX PER I FATTORI DELLA COAGULAZIONE (FATTORE II - FATTORE V R506Q , H1299R , Y1702C - MTHFR C677T, A1298C) 0 0 0 50 50

TOTALE 0 0 0 200 200

TOTALE GENERALE LOTTO E 200

LOTTO "E"

* * * * * * * * *

a l l e g a t o 1 regione siciliana - azienda sanitaria provinciale di … enna - gara... ·...

Documents