a medix tr-200 b
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Incubadora de Transporte MEDIX TR 200M ANUAL DEL U SUARIO & S ERVICIO T CNICO
Jos Arias 293, Villa Lynch San Martin, 1672 Buenos Aires, Argentina Tel:+54-11-4754-5555, Fax:+54-11-4754-1713Nmero de catlogo: 72631 D 2007, MEDIX I.C.S.A.
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INCUBADORA DE TRANSPORTE MEDIX TR-200 MODELO MDULO CARGADOR DE BATERAS TR-50 D MODELO VOLTAJE 220 V 50 Hz (110 V 60 Hz) a pedido otros: a pedido 12 VDC POTENCIA INCUBADORA TR-200 1 A @ 220V 2 A @ 110V MDULO TR-50 Mximo 40watt FUSIBLES INCUBADORA TR-200 1 A @ 220V 2 A @ 110V 10 A @ 12 VDC MODULO TR-50 10 A
CLASIFICACIN SEGN NORMA IEC-60601-1 / IEC 60601-2-20PROTECCIN ELCTRICA PROTECCIN CONTRA DE LQUIDOS CLASE I INGRESO IPX0
EQUIPO NO APTO PARA USO EN PRESENCIA DE MEZCLAS ANESTSICAS INFLAMABLES CON AIRE, CON OXGENO O CON XIDO NITROSO
MEDIX TR-200 PC 2
TABLA DE CONTENIDOSAVISO AL PROPIETARIO ....................................................................................................................................................... 5 GARANTA LIMITADA ........................................................................................................................................................... 5 ASISTENCIA TCNICA ........................................................................................................................................................... 5 PROVISIN DE REPUESTOS VIDA TIL .............................................................................................................................. 5 DEFINICIN DE ADVERTENCIA, PRECAUCIN Y NOTA ....................................................................................................... 6 ATENCIN AL CLIENTE .................................................................................................................................................. 6 RESUMEN DE ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS..................................................................................................... 7 SMBOLOS UTILIZADOS ........................................................................................................................................................ 11 ADVERTENCIAS ADHERIDAS AL EQUIPO .............................................................................................................................. 12 1. INTRODUCCIN ............................................................................................................................................................ 14 1-1 DESCRIPCIN ............................................................................................................................................................... 14 1-2 CARACTERSTICAS ....................................................................................................................................................... 14 1-3 EQUIPAMIENTO BSICO ............................................................................................................................................... 15 1-4 ACCESORIOS OPCIONALES .......................................................................................................................................... 16 1-5 PARTES DE REEMPLAZO .............................................................................................................................................. 17 1-6 ESPECIFICACIONES TCNICAS ..................................................................................................................................... 17 1-7 DESCRIPCIN DE LOS DIFERENTES ACCESOS A LA INCUBADORA Y ELEMENTOS AUXILIARES ................................... 20 1.7.1 Accesos Standard ................................................................................................................................................... 20 1.7.1.2 Accesos por portillos automticos ...................................................................................................................... 21 1.7.1.3 Accesos menores ................................................................................................................................................. 22 1.7.1.4 Acceso Iris........................................................................................................................................................... 22 1.8 OTROS EQUIPOS ADICIONALES .................................................................................................................................... 23 1.8.1 Sistema de aspiracin ............................................................................................................................................ 23 1.8.2 Sistema de aspiracin y reanimacin..................................................................................................................... 23 1.8.3 Monitor de oximetra y frecuencia cardaca .......................................................................................................... 23 1.8.4 Monitor de Fi02 (fraccin inspirada de oxgeno) .................................................................................................. 23 1.8.5 Bomba de infusin.................................................................................................................................................. 23 1.8.6 Respirador.............................................................................................................................................................. 23 2. DESEMBALAJE E INSTALACIN .............................................................................................................................. 25 2-1 VERIFICACIN PREVIA ................................................................................................................................................ 25 2-2 LIMPIEZA GENERAL ..................................................................................................................................................... 25 2-3 CONEXIN .................................................................................................................................................................... 25 3. DESCRIPCIN DE FUNCIONAMIENTO ................................................................................................................... 27 3.1 MODO DE FUNCIONAMIENTO ....................................................................................................................................... 27 3.2 SISTEMAS DE SEGURIDAD ............................................................................................................................................. 28 3.2.1 Alarma de Sobretemperatura de Aire (>39C) ..................................................................................................... 28 3.2.2 Alarma de Falla Circuital ...................................................................................................................................... 28 3.2.3 Alarma de Falla de Energa................................................................................................................................... 29 3.2.4 Alarma de Falla de Sensor.................................................................................................................................... 29 3.2.5 Alarma de Temperatura de Aire............................................................................................................................. 30 3.2.6 Alarma de Falla de Circulacin de Aire ................................................................................................................ 30 3.3 SEGURIDAD ADVERTENCIAS MUY IMPORTANTES ..................................................................................................... 31 3.4 COMENTARIOS SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA ................................................................................ 32 3.4.1 Emisiones ............................................................................................................................................................... 32 3.4.2 Inmunidad .............................................................................................................................................................. 32 3.4.3 Descarga Electrosttica......................................................................................................................................... 32 3.4.4 Bibliografa ............................................................................................................................................................ 32 4. DESCRIPCIN DEL MDULO DE CONTROL......................................................................................................... 33 4.1 INDICADORES Y CONTROLES DEL PANEL FRONTAL ................................................................................................... 33 4.2 CONTROLES Y CONECTORES DEL PANEL LATERAL DERECHO .................................................................................. 35 4.3 CONECTOR EN PANEL LATERAL IZQUIERDO .............................................................................................................. 36 3
4-4 PRUEBA DE FUNCIONAMIENTO .................................................................................................................................... 37 4-4-1 Procedimiento de Prueba ...................................................................................................................................... 37 4-4-2 Problemas.............................................................................................................................................................. 38 5. INSTRUCCIONES DE OPERACIN............................................................................................................................ 39 5-1 RECOMENDACIONES IMPORTANTES ............................................................................................................................ 39 5.2 OPERACIN DEL EQUIPO .............................................................................................................................................. 40 5.2.1 Conexin a la fuente de energa elctrica .............................................................................................................. 40 5.2.2 Conexin para 220/240V-50/60Hz (110/127V-50/60Hz) ....................................................................................... 40 5.2.3 Conexin para 12VCC ........................................................................................................................................... 41 5.2.4 Cambiando la Temperatura de Control ................................................................................................................. 41 5.3 ESPONJA HUMIDIFICADORA ......................................................................................................................................... 42 5.4 OXGENO ....................................................................................................................................................................... 42 5.5 FILTRO DE AIRE ............................................................................................................................................................ 42 5.6 SUGERENCIAS A TENER EN CUENTA EN CASOS DE ALARMA ...................................................................................... 43 5.6.1 Alarma de Falla Circuital ...................................................................................................................................... 43 5.6.2 Alarma de Falla de Energa ................................................................................................................................... 44 5.6.3 Alarma de Falla de Sensor ..................................................................................................................................... 44 5.6.4 Alarma de Temperatura de Aire............................................................................................................................. 44 5.7CARRODETRANSPORTEPLEGABLECARGA YDESCARGAENAMBULANCIA .................................................................................. 44 6. PROBLEMAS SUS SOLUCIONES ............................................................................................................................. 45 ALARMAS ............................................................................................................................................................................ 45 7. HIGIENE Y DESINFECCION ........................................................................................................................................ 49 7-1 INTRODUCCIN ............................................................................................................................................................. 49 7-2 PERIODICIDAD .............................................................................................................................................................. 49 7-3 PROCEDIMIENTO .......................................................................................................................................................... 50 7-4 PRUEBA DE FUNCIONAMIENTO .................................................................................................................................... 50 8. SERVICIO TCNICO...................................................................................................................................................... 51 8.1 DESCRIPCIN DE LAS PLAQUETAS ELECTRNICAS...................................................................................................... 51 8.2 CALIBRACIN DEL GRUPO MOTOR ............................................................................................................................. 51 8.3 CONEXIONADO DEL MOTOR......................................................................................................................................... 51 8.3 INDICACIN DEL DIAGNSTICO DE FALLAS ................................................................................................................ 52 9. PLANOS Y LISTADOS.................................................................................................................................................... 53 CONJUNTO CAPOTA ............................................................................................................................................................. 54 CONJUNTO DOBLE PARED .................................................................................................................................................... 55 CONJUNTO BASE ................................................................................................................................................................. 56 CONJUNTO TAPA LATERAL ................................................................................................................................................. 57 PLAQUETAS 40181 Y 40182 ........................................................................................................................................... 70 10. INSTRUCCIONES PARA SOLICITAR REPUESTOS Y SERVICIO TCNICO.................................................. 72 ANEXO 1: CARGADOR AUTOMTICO DE BATERA MODELO TR-50 ................................................................ 73 1. ESPECIFICACIONES TCNICAS ............................................................................................................................ 73 2. DESCRIPCIN DE FUNCIONAMIENTO DEL CIRCUITO ELECTRNICO ................................................... 74 3. CALIBRACIN ............................................................................................................................................................ 76 4. LISTADOS Y PLANOS ................................................................................................................................................ 77
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Aviso al propietarioLa informacin de este documento tiene como propsito ofrecer al usuario, una documentacin adecuada y pormenorizada para facilitar la instalacin, el manejo, el mantenimiento y el pedido de repuestos del equipo suministrado. Se ha tratado que la informacin de este manual est actualizada y sea exacta a la fecha de publicacin o revisin. No obstante, no se ofrece ninguna garanta de que este documento est exento de errores
Garanta limitadaMEDIX I.C.S.A. garantiza que todo dispositivo nuevo est libre de defectos de fabricacin y materiales para el uso y servicio normales durante un perodo de un (1) ao a partir de la fecha de envo. La nica obligacin de esta garanta es la reparacin o el cambio, a su discrecin, de los productos que se demuestren defectuosos durante el perodo de garanta. No se aceptar ninguna garanta sobre productos modificados sin el consentimiento explcito por escrito de MEDIX I.C.S.A., y el vendedor no ser responsable en ningn caso de daos y perjuicios directos o indirectos. Esta garanta no es transferible.
Asistencia tcnicaLas reparaciones de los dispositivos de MEDIX I.C.S.A. en garanta deben llevarse a cabo en centros de reparacin autorizados. Si el dispositivo necesita reparacin, dirjase a su distribuidor local o al departamento de servicio tcnico de MEDIX I.C.S.A. Antes de la llamada, tenga preparado el nmero de modelo y de serie del aparato. Si necesita enviar el dispositivo, procure embalar ste y sus accesorios con el mayor cuidado, a fin de evitar daos durante el transporte. Incluya todos los accesorios oportunos con el aparato.
Provisin de repuestos Vida tilMEDIX I.C.S.A. garantiza la provisin de repuestos y partes originales hasta 10(diez) aos posteriores a la fecha de produccin de este equipo.
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Definicin de Advertencia, Precaucin y Nota En las instrucciones de operacin las palabras Advertencia, Precaucin y Nota, tienen un significado especial. Las definiciones de estas palabras son las que siguen:
! ADVERTENCIASignifica la posibilidad de perjuicio propio o de otros.
PRECAUCIN Implica que existe la posibilidad de daar el instrumento u otra propiedad.
NOTA Indica puntos de particular inters para una operacin ms eficiente o conveniente.
ATENCIN AL CLIENTE Ante cualquier duda o consulta relacionada con la seguridad y operacin de este equipo, dirjase a MEDIX I.C.S.A., Jos Arias 293, (1672) Villa Lynch, Buenos Aires, Argentina, Tel:+54-11-4754-5555, Fax:+54-11-4754-1713, e-mail: [email protected]
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Resumen de advertencias, precauciones y notasSe recomienda leer con atencin las siguientes ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y NOTAS, las que se encuentran dentro del texto de este manual, antes de comenzar a utilizar la Incubadora MEDIX TR-200
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ADVERTENCIA
Para el funcionamiento seguro de la incubadora, se recomienda el recambio de este pack interno de bateras cada 2 aos. Consultar con el Servicio Tcnico Autorizado. El mantenimiento, instalacin y/o reparacin deben ser realizadas nicamente por personal tcnico especializado. Para la reparacin y solicitud de repuestos remitirse al manual de servicio del equipo. El fabricante asume la responsabilidad respecto de la seguridad, confiabilidad y funcionamiento del equipo si: 1. las operaciones de instalacin, modificaciones o reparaciones son llevadas a cabo por personal tcnico autorizado por MEDIX I.C.S.A, utilizando exclusivamente elementos, repuestos o partes de recambio provistos por MEDIX I.C.S.A. 2. la instalacin elctrica y su habilitacin pertinente responden a normas locales de seguridad. 3. el equipo se utiliza de acuerdo a las instrucciones de empleo detalladas en este manual. La temperatura de control debe ser determinada por el MEDICO para cada nio en funcin de su peso, edad y condiciones generales. La utilizacin del equipo sin la supervisin de personal calificado, puede ocasionar graves daos en la salud del paciente. Se deber usar un analizador de oxgeno siempre que se suministre O2 al beb dentro de la incubadora. El cable de alimentacin deber conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras. Se requiere atencin constante de personal mdico calificado siempre que haya un paciente en la Incubadora, por dos razones: 1) Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones correctivas inmediatas. 2) Una alarma, o una combinacin de alarmas no asegura advertencia total de alguno o de todos los casos de mal funcionamiento del sistema de la Incubadora. Una INCUBADORA DE TRANSPORTE debe ser usada slo por personal entrenado apropiadamente y bajo la direccin de personal mdico calificado e informado con los riesgos actualmente conocidos y los beneficios del uso de una INCUBADORA DE TRANSPORTE. La temperatura de control deben ser determinados por el mdico en funcin del peso, edad gestacional y condiciones generales de paciente. ALIMENTACIN DE ENERGA: El cable de alimentacin deber conectarse a un tomacorriente apropiado con toma de tierra. No utilizar cables prolongadores ni fichas adaptadoras.
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OXGENO: el uso de oxgeno incrementa el riesgo de incendio. No se debe incorporar a la INCUBADORA DE TRANSPORTE equipos auxiliares que pudieran producir chispas. An pequeas cantidades de agentes inflamables tales como ter y alcohol dejados en la INCUBADORA DE TRANSPORTE pueden causar fuego en contacto con oxgeno. No utilice el equipo en presencia de anestsicos inflamables. Cuando se conectan al paciente equipos auxiliares (ej.: monitores, bombas infusoras, etc.) deber asegurarse que estos equipos sean elctricamente seguros. El suministro de oxigeno puede incrementar el nivel de ruido dentro del habitculo de la incubadora de transporte. Para evitar la proliferacin de grmenes, debe utilizarse agua destilada y esterilizada. El equipo no funciona correctamente si las tapas del filtro de aire no estn en su posicin correcta. LA CALIBRACIN Y REPARACIN DEL GRUPO MOTOR DEBE SER REALIZADO NICAMENTE POR PERSONAL TCNICO CALIFICADO.
PRECAUCINEl mantenimiento, instalacin y/o reparacin de este equipo debe ser realizado nicamente por personal tcnico especializado. Ante la ocurrencia de la alarma de falla circuital el equipo no se encuentra en condiciones de operar normalmente. Se sugiere verificar el correcto funcionamiento del motor ventilador externo. En caso que el motor ventilador externo est funcionando normalmente, se sugiere apagar la incubadora y volverla a encender para permitirle al microprocesador una nueva reinicializacin. Si la alarma se activa nuevamente, se recomienda apagar el equipo y llamar al SERVICIO TCNICO AUTORIZADO. Ante la ocurrencia de la alarma de falla de energa se recomienda realizar los siguientes pasos: 1. Verificar que la ficha tomacorriente del equipo est bien conectada al tomacorriente de alimentacin de la red. 2. Verificar la existencia de tensin de red en el tomacorriente donde est conectado el equipo. 3. Verificar el estado de los fusibles del equipo. 4. Si los pasos anteriores no solucionan la falla se deber apagar la Incubadora con la llave de encendido y llamar al SERVICIO TCNICO AUTORIZADO. Evitar la luz de sol directa, las fuentes de energa radiante y las corrientes de aire fro, ya que estos factores pueden alterar el BALANCE TRMICO del paciente, el funcionamiento normal de la Incubadora e incluso accionar algunas alarmas. En caso de reemplazo verifique que el fusible de repuesto sea del mismo tipo y valor que el reemplazado. Resulta aconsejable realizar esta prueba de funcionamiento cada vez que se realice la limpieza y desinfeccin de la Incubadora descriptas en la SECCIN 7. 8
UBICACIN: Evite la luz solar directa, las fuentes de energa radiante y las corrientes de aire. Estos factores pueden alterar el balance trmico del paciente y/o el funcionamiento normal del equipo e incluso generar situaciones de alarma. TEMPERATURA AMBIENTE: Verifique que la temperatura donde opera la Incubadora encuentre entre 20 y 30C. se
Humedzcase la esponja fuera de la incubadora. Se debe evitar verter agua directamente en la incubadora pues se corre el riesgo de que fluya agua por el tubo de entrada de aire y afectar as el sistema de control. Si la falla persiste (alarma falla circuital), llame al SERVICIO TCNICO AUTORIZADO. Los productos a utilizar debern ser de reconocida calidad y debern emplearse siguiendo las instrucciones del fabricante de los mismos.
NOTACONDICIONES AMBIENTALES PARA FUNCIONAMIENTO NORMAL TEMPERATURA: 20-30C PRESIN BAROMTRICA: 86-106 Kpa (648-795mmHg) HUMEDAD RELATIVA: 50+/-5% VELOCIDAD DE AIRE: 6-8 m/min El modo AIRE es el nico modo de operacin del equipo. La Alarma Acstica 39C Alarma de falla de sensor Alarma de falla circuital Alarma de falla de energa elctrica Alarma de falla de circulacin de aire Reset de alarma para silenciamiento por 15 minutos de alarmas acsticas Prueba general de alarmas para verificacin del sistema de alarmas e indicadores Autocalibracin permanente del sistema de medicin de temperatura de aire Autochequeo permanente del microprocesador y su operacin Inicializacin automtica en el encendido 34.0 d e Temperatura de Control C Memoria de la Temperatura de Control de aire y modo de operacin ante un corte eventual de energa elctrica.
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Colchn tipo nido Luz de examen Humidificacin con pao hmedo involcable Todos los elementos mecnicos, incluido el mdulo de Control son desarmables, sin necesidad de herramientas especiales Todos los materiales utilizados son inalterables e inoxidables Carro de transporte Mdulo cargador de batera TR-50 Tubos de oxgeno con regulador de presin c/manmetro y flujmetro Mstil para venoclisis
1-3 Equipamiento Bsico La Incubadora de Transporte TR-200 se provee con el siguiente equipamiento bsico: - Mdulo de control electrnico desmontable - Display de temperatura de aire y de temperatura de control - Capota de acrlico de doble pared con puerta frontal, dos portillos, portillo lateral y pasacnulas. - Cuna de acrlico con colchn tipo nido. - Paragolpe perifrico con asas para transporte MDULO DE AUTONOMA (OPCIONAL) Soporte metlico para batera con cargador y dos cilindros de oxgeno tipo E (opcionales) Batera involcable con autonoma de 4 horas de funcionamiento a plena potencia y 6 horas de autonoma con incubadora precalentada y cargador electrnico automtico (opcional TR-50) Uno o dos cilindros para oxgeno/aire tipo E con reductor y cuenta litros (opcional) CARRO DE TRANSPORTE PLEGABLE (opcional) Permite el uso de la incubadora a una altura habitual y su traslado sobre ruedas. En caso necesario se pliega a su mnima expresin y para el transporte en vehculos de poca altura interior. Ruedas con freno. CAT N TR-200 TR-200 PC MODELO Incubadora TR-200 (sin opcionales) Incubadora TR-200 con carro plegable, batera, cargador automtico, portatanques de oxgeno y mstil para venoclisis. NO INCLUYE TANQUES DE OXIGENO NI REDUCTORES
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Figura 1: Incubadora de transporte MEDIX TR-200 PC
1-4 Accesorios Opcionales CDIGO TR-51/2 DESCRIPCIN (ACCESORIOS OPCIONALES) Soporte para dos tanques tipo E, batera y cargador (NO INCLUYE TANQUES NI BATERIA CARGADOR) Soporte modular fijado a la incubadora, que permite el transporte de dos tubos de oxgeno y/o aire tipo E junto con el cargador de bateras TR-50 TR-43 TR-52 Carro rodante fijo para nursery Carro rodante plegable para TR-200
Figura 2: MEDIX TR-200 PC (todos los accesorios opcionales incluidos) con carro plegado TR-45 Mstil para venoclisis
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CDIGO TR-53 SMC-11 TR-47E TR-50 D
DESCRIPCIN (ACCESORIOS OPCIONALES) Mstil soporte para respirador/bomba, etc. Cilindro de oxgeno tamao E Regulador de presin con manmetro para SMC-11 Batera recargable de 12VDC, involcable, con cargador automtico y alarma de baja batera Ver manual de uso y Servicio Tcnico del cargador de bateras TR-50
TR-54
Luz de examen Luz de procedimientos incorporada
TR-72 TR-73
Estante porta monitores - Carga mxima admitida 25kg Monitor de temperatura de piel
1-5 Partes de ReemplazoCDIGO TR-60 TR-61 TR-62 TR-63 TR-68 TR-69 DIR-17 TR-66 DIR-20 DIR-06 DESCRIPCIN Cable de alimentacin de CA (Especificar 220V o 110V) Cable de alimentacin de CC Porta colchn de acrlico Colchn lavable tipo nido Esponja de humidificacin (paquete de 4 unidades) Microfiltro de aire (paquete x 4 unidades) Pasacnulas (paquete por 2 unidades) Batera 12VDC Diafragma de portillos (paquete de 20 unidades) Manga iris (paquete de 100 unidades)
1-6 Especificaciones TcnicasAlimentacin Elctrica: 220/240 VAC - 50/60 Hz 110/120 VAC - 60/50 Hz (a pedido del cliente) 12VDC Batera propia o la del vehculo Consumo de Energa EQUIPO BSICO 110/127 VAC 50/60Hz 2A 220/240VAC-50/60Hz 1A MDULO TR-50 Mximo 40 watts Proteccin Elctrica INCUBADORA TR-200 Filtro de lnea 12VCC 220/240VAC 50/60Hz, 110/127VAC 60/50Hz MDULO TR-50
reductor de interferencias fusible: 10A fusible: 1A fusible: 2A fusible: 10A
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Operacin Modo Aire Rango de Control Temperatura de Aire Rango de medicin Resolucin Precisin Nivel de Ruido
20 A 38 (en pasos de 0,1 C C) 20 a 42 C +/- 0,1 C +/- 0,3 C < 55dB
Alarmas ALARMA DE TEMPERATURA DE AIRE
ALARMA DE FALLA DE SENSOR ALARMA DE FALLA DE CIRCUITO ALARMA DE FALLA DE ENERGIA ELECTRICA ALARMA >39 C
ALARMA DE FALLA DE AIRE
Cuando la temperatura de aire difiere en mas de + 1 / -3C de la temperatura de C control seleccionada. Silenciada por 45 minutos durante perodo de precalentamiento inicial. Cuando se desconecta, cortocircuita o abre el sensor de temperatura de aire. Si el microprocesador no ejecuta correctamente el programa de control. Alimentada por bateras recargables de NiCd Alarma de sobretemperatura con circuito independiente. Se activa si la temperatura del aire supera los 39C. Se activa si falla la circulacin de aire.
Pack Batera Interna (mdulo de control) Alarma audible por falla de energa elctrica y memorizacin de parmetros. NiMH 4,8V-320mAh
! ADVERTENCIAPara el funcionamiento seguro de la incubadora, se recomienda el recambio de este pack interno de bateras cada 2 aos. Consultar con el Servicio Tcnico Autorizado.Alarma Acstica Nivel de ruido Silenciamiento temporizado 15 min Potencia del Calefactor PASOS DISCRETOS
< 65 dBA Para alarma de: temperatura de aire, falla de sensor, alarma paciente. 12,5%,25%, 37,5% 50%, 62,5%, 75%, 87,5% 100% 35 minutos. 30C sobre temperatura ambiente.
Tiempo de Precalentamiento CAPACIDAD TRMICA
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Aire y oxgeno
Circulacin de aire forzado con microfiltro de 0,5 micrones. Con pao hmedo involcable. Hasta 85% HR. 6 horas de autonoma con incubadora precalentada.