aaa cadena de frio internado
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C A D E N A DE F R Í ONORMA TECNICA DE SALUD N•º 058 MINSA/DGSP V.02
PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÌO EN LAS
INMUNIZACIONES
RM Nº 600 -2007/MINSA
1R.M-600 - 2007
P
AR
Es el sistema que asegura el adecuado transporte,
almacenamiento y manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de
los rangos de temperatura establecidos para
asegurar que las vacunas mantengan su potencia
inmunológica.
Elementos fundamentales del Sistema de
Cadena de Frío
Recurso Humano: comprende al personal de salud profesional y
técnico que está capacitado, calificado, comprometido y asignado
al manejo de la cadena de frío, de acuerdo a su nivel de
responsabilidad. Se incluye al personal de mantenimiento, de
almacén, de seguridad y de servicio que tiene relación directa o
indirecta con la recepción, manipulación y transporte de las
vacunas.
Recurso Humano:
Infraestructura:
Equipamiento:
Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y
tener las condiciones técnicaS apropiadas para la
instalación de equipos de cadena de frío (Anexo
2), para asegurar el adecuado almacenamiento y
manipulación de las vacunas.
Equipamiento: Los equipos y complementos de
cadena de frío, se han estandarizado de acuerdo a
las recomendaciones de OMS y UNICEF que
consideran equipos de mayor garantía y
seguridad para las vacunas. La estandarización se
basa en las pruebas de campo realizadas en cada
equipo frigorífico y considera a la actual
tecnología de producción de vacunas que exige
mayor rigurosidad en el control de temperatura
durante su conservación (Anexo 13).
Es el Sistema que asegura el:
Transporte,
Almacenaje y
Manipulación de las vacunas desde su fabricación hasta el
momento de su aplicación
Dentro de los rangos de temperatura establecidos con el objetivo de
asegurar que:
“no pierdan su poder Inmunológico”
CADENA DE FRIO
Conocer las características y VIDA FRIA de termos y cajas frías
Modo antiguo de preparar un termo
Paquetes frios del congelador,pueden estar a -15°C a -20°C
Dejar los paquetes frios en una mesa hasta que haya presencia de gotas de agua " SUDOR" en su superficie, (0°C).
*
*
Los paquetes fríos deben ser retirados
de los congeladores o evaporadores de
los refrigeradores y ubicarlos en una
superficie hasta hacerlos sudar
No basta solo hacer sudar, es necesario
tomar el paquete frío y poner a la altura
del oído, agitar hasta escuchar que el
agua se mueva levemente dentro del
paquete frío
Y recién se coloca de inmediato dentro
del termo o caja transportadora.
(esta acción hará que se asegure que
los paquetes fríos logren temperaturas
superiores a los 0°C, evitando así la
congelación de la vacunas sensibles de
congelación)
Preparación
adecuada de los
paquetes fríos
Hepatitis B
Influenza
Neumococo
Rotavirus oral
Haemophilus influezae tipo b conjugada liquida
DPT - Pertusis, Toxoide Difteria, Toxoide tetanico
Polio virus inactivado
Todas las combinaciones que contengan estas
vacunas ( Pentavalente=DPT+HvB+Hib, tetravalente
etc.)
Virus Papiloma Humano VPH
Polivirus Inactivado IPV
Menigococo
Hepatitis A
Los diluyentes de vacuna no deben ser congelados, las ampollas
pueden rajarse o romperse
Vacunas que se dañan por congelación
Almacenamiento de las vacunas en los
gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad
de las vacunas:
Primer gabinete
•APO, SRP, BCG, AMA, Hib Liofilizada
Segundo gabinete con TERMOMETRO
Hepatitis B
Hib Liquida
Pentavalente (DPT-HvB+Hib)
Tetravalente (DPT + Hib)
•Influenza
•Neumococo
•Rotavirus Oral
•Meningococo
•IPV (poliovirus inactivado)
•PVH (papiloma virus humano)
• Influenza AH1N1
Rotular la cajas de vacunas
Ubicación adecuada del
Refrigerador domestico
El refrigerador funcionará eficientemente si esta
bien ubicado:
A.- Debe estar instalada en un ambiente fresco, y
bien ventilado.
B.- Alejado de toda fuente de calor
C.- A unos 15 cm de distancia de la pared (mínimo)
[40 cm al techo] y sobre una base nivelada.
Los cambios de temperatura por estaciones, cambian
la temperatura ambiental de la habitación y pueden
afectar la temperatura en el refrigerador.
15 cm
Utilizar las rejillas para almacenar las
vacunas
No congelar los paquetes de agua
ubicados de la parte superior color azul
(como tapa)
Ubicación de los toma corrientes de
los refrigeradores y congeladores
REFRIGERADOR HORIZONTAL tipo ICE LINE
• Verificando el visor de encendido
• Luz verde
R. Ice line
• Estado de controlador de cargaR. solar
• Verificación de la válvula del balón de gas
• Fecha de cambio del balonde gas indicado en la hoja de control y registro diario de a Tº del refrigerador.
R. gas/
elèctrico
La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS
en los textos
es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar).
La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el
estudio de “Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para
evaluar los riesgos de la congelación
en la cadena de frío “
realizados el 2008 con el
apoyo de UNICEF, PATH
y CEP
Con la introducción de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de
frío,
donde se evidencia que
durante la manipulación de la vacuna en el
termo permanece por debajo de los
+2°C sin sobrepasar los
0°C
Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos
adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío).
Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encima
de +8°C.
Por ello se toma la decisión de:
Lectura del Data Logger de CS Callao del 11/05/2011 al 09/06/2012
Queee? .. Ruptura de cadena de frío?
Y mis vacunas?
Ruptura de la cadena de frio
Definición : Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas almacenadas sea en un
almacén ó en un establecimiento de salud. Se denomina ruptura de la cadena de
frío a toda exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango establecido
de 0ºC a 8ºC. Se debe conocer y actuar inmediatamente frente a una ruptura de
cadena de frío, así evitará la perdida de potencia o eliminación de las
El daño que sufra la vacuna estará directamente relacionado con:
La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC Características de la termo estabilidad de las vacunas
•Que hacer en caso de producirse una ruptura de cadena de frío?.
Restablecer la cadena de frío Inmovilizar las vacunas. Notificación de la ruptura. Hoja de notificación de la ruptura de cadena de frío.
FASES DE LA CADENA DEL FRIO
Serie de procesos desde que las vacunas se elaboran en los laboratorio hasta que son administradas a la población.
Fases:
Fabricación en los laboratorios.
Transporte y distribución.
Almacenamiento y manipulación.
Administración a la población.
Cadena de frío - fases
NIVEL CENTRAL . Cuenta con cuartos o depósitos refrigerados de bajas
temperaturas y cuartos cámaras frigoríficas ( cuartos fríos ) con capacidad para
almacenar vacunas a mediano y largo plazo además cuenta con aparatospara congelar paquetes fríos.
Vista exterior Vista interior
Niveles de la cadena de frío
NIVEL REGIONAL . O segundo nivel, ubicados en las regiones o
departamentos o provincias y disponen de refrigeradores ,
congeladores y congeladores de paquetes fríos, para almacenar
vacunas hasta por 6 meses.
Refrigeradora CongeladorCaja fría
NIVEL LOCAL . Ubicados en hospitales , centros y puestos de
salud, cuentan con refrigeradoras algunos disponen de
congeladores, mantienen las vacunas por 01 mes
RefrigeradoraTermo
Paquetes fríos
Vacunas
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Almacén Central
MINSA
Almacenes regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED, Almacén
microred
Centro de acopio
Instituto,Hospital,
CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG* + 0°C a + 8°CSRP* Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR* Sarampión, rubeola.
AMA* anti amarilica
Hib Liofilizada*Haemophilus tipo b
HvB Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV polio virus inactivada
VPH papiloma virus humano
Hib liquida
Tiempo de almacenaje de las vacunas:
El tiempo de conservación según corresponde a cada nivel sea, Nacional, Regional ó Local
CONCLUSION
Motivo por el cual la cadena de frío requiere especial
atención, porque constituye el soporte básico de los
procesos de inmunización
Las vacunas son productos delicados de compleja
preparación y muy sensibles a cualquier alteración externa.
Estos productos requieren mantenerse dentro de rangos de
temperatura estables de refrigeración o congelación con el
propósito de asegurar su calidad y potencia.
El éxito de La estrategia sanitaria de Inmunizaciones dependerá
básicamente de:
POTENCIA DEL INMUNOBIOLOGICO
LA CALIDAD DE LA VACUNA Y
Conservación de las vacunas
Evitar el
contacto
directo de los
frascos de
vacuna con
los paquetes
fríos o agua
Utilizar las
CAJAS DE
SEGURIDAD para
eliminar las
jeringas
Manipulación adecuada
Termoestabilidad de la vacuna.
Política de frascos abiertos
Control y registro de la temperatura:
Preparación y adecuación de paquetes fríos:
Plan de contingencia
Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos:
LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA CONSERVACION DE LAS VACUNAS
Termoestabilidad de la vacuna.
Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando su
capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos
de temperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una
respuesta inmunitaria adecuada y esperada.
Política de frascos abiertos
“La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación de la vacuna
por lo que es importante conocer la declaración de la Política de frascos
abiertos de la OMS: Uso de frascos abiertos de vacuna con dosis múltiples en
sesiones de inmunización ulteriores. Se aplica esta política de acuerdo a la
indicación de la Norma Técnica de Salud N° 080-MINSA/DGSP V.01, que
establece el Esquema Nacional de Vacunación.
Control y registro de la temperatura:
El control de la temperatura es un procedimiento obligatorio con el uso del
termómetro, sea de alcohol ó digitalico que permite medir la temperatura del
gabinete del refrigerador que contiene las vacunas. El registro de la temperatura
se debe realizar con el Data Logger en forma obligatoria para el transporte,
almacenaje y durante la vacunación intramural y extramural.
Preparación y adecuación de paquetes fríos:
Es el procedimiento esencial en la preparación de termos porta vacunas y cajas
transportadoras que contendrán las vacunas y que deberá ser estrictamente
cumplido.
Plan de contingencia:
Es una alternativa temporal para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con paquetes fríos
debidamente adecuados. Su aplicación implica implementar un control y registro
de la temperatura dos veces al día, igual al que se realiza con un refrigerador
utilizando la “Hoja de control y registro de temperatura de refrigeración”, donde
también se debe registrar el cambio de paquetes fríos cada 2 o 3 días
dependiendo de la temperatura ambiental y tipo de caja transportadora.
Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos:
Es un procedimiento que se realiza al instalar el equipo ó cuando esté presente
temperaturas fuera de los rangos establecidos. La regulación se realiza de
acuerdo al tipo de equipo..
LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL MANEJO DE LOS EQUIPOS DE
CADENA DE FRIO
Mantenimiento
preventivo:
es una actividad
programada en
forma rutinaria y
periódica que
permita revisar las
condiciones uso,
funcionamiento,
conservación,
encontrar y corregir
problemas menores
antes que estos
puedan provocar
fallas, maximizar la
efectividad del
equipo y aumentar
la vida útil del
equipo.
Mantenimiento
correctivo:
Es una actividad que
corrige una falla con
el fin de recuperar el
100% de la
capacidad operativa
del equipo en el
menor tiempo
posible y se
programa como una
actividad de
emergencia cuando
se recibe la
"Notificación de falla
de equipos de
cadena de frío “ por
el establecimiento
de salud
Inventario de
cadena de frío:
Se define así al
registro
documentado y
detallado del estado
de los equipos y
complementos de
cadena de frío. con
esta información se
facilita la compra de
nuevos equipos,
previsión de
repuestos y
reposición por
depreciación.
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JoJoJoJo En el Perú..… Mis vacunas están seguras!!
