รหัส : แก้ไขครั้งที่ : qp itdi 9001 08 1 การ...

ระเบยบปฏบต การตรวจตดตามภายใน

รหส : QP-ITDI-9001-08

แกไขครงท : 1

เรมใชวนท : 23 กรกฎาคม 2561

หนาท : 1/7

1. วตถประสงค เพอตรวจตดตามประเมนระบบบรหารงานคณภาพของหนวยงานเพอใหมนใจวาหนวยงานยงคงรกษาระบบ

คณภาพตามขอก าหนด 2. ขอบขาย ใชตรวจตดตามระบบคณภาพภายในส านกตามมาตรฐานทเกยวของ 3. เอกสารอางอง/เอกสารทเกยวของ

ท รหสเอกสาร ชอเอกสาร

1 QM-ITDI-9001 คมอคณภาพ

2 QP-ITDI-9001-06 การปฏบตการแกไข

3 FR-9001-08-01 แผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน

4 FR-9001-08-03 ทะเบยนรายชอผตรวจตดตาม

5 FR-9001-08-04 ก าหนดการตรวจตดตามภายใน

6 FR-9001-08-05 แบบบนทกผลการตรวจตดตาม (Check List)

7 FR-9001-08-06 แบบบนทกขอสงเกตและขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนด

8 FR-9001-08-07 รายงานสรปแนวทางการแกไขขอบกพรองจากการตรวจตดตามภายใน

9 FR-9001-08-08 รายงานสรปผลการตรวจตดตามภายใน

4. นยาม 4.1 การตรวจตดตามคณภาพภายใน (Internal Audit) หมายถง การตรวจสอบระบบคณภาพภายในหนวยงานโดย ผตรวจตดตามเปนบคลากรภายในส านก หรอเปนบคลากรจากหนวยงานภายนอกเพอใหมนใจวาทกกจกรรมทเกยวของของระบบคณภาพไดมการน าไปปฏบตอยางเหมาะสมและมประสทธภาพ

4.2 คณะผตรวจตดตาม (Auditor Team) ประกอบดวยหวหนาผตรวจตดตาม (Lead Auditor) โดยตรวจตดตาม ระบบบรหารจดการคณภาพ และผตรวจตดตาม (Auditor) ท าหนาทตรวจตดตาม

4.3 ผรบการตรวจตดตาม (Auditee) หมายถง บคลากรภายในส านก ทรบการตรวจตดตาม 4.4 ขอบกพรอง หมายถง การด าเนนการทไมเปนไปตามขอก าหนดทระบไว 4.5 ขอบกพรองหลก (Major) หมายถง การกระท าทไมเปนไปตามขอก าหนดและมผลกระทบโดยตรงตอคณภาพ

และความถกตองของงาน 4.6 ขอบกพรองรอง (Minor) หมายถง การกระท าทไมเปนไปตามขอก าหนดและมผลกระทบตอคณภาพของงานแต

ไมสงผลกระทบถงความถกตองของงาน 4.7 ขอสงเกต (Observation) หมายถง ขอเทจจรงทพบระหวางการตรวจตดตามโดยสามารถยนยนดวยขอมลและ

หลกฐานทมอย





หนาท : 2/7

5. ความรบผดชอบ ผจดการดานคณภาพ รบผดชอบการจดใหมกจกรรมการตรวจตดตาม และเปนผประสานงาน 6. ขนตอนการด าเนนงาน ตามขอก าหนดของมาตรฐาน ISO9001 ก าหนดใหหนวยงานตองจดใหมการตรวจตดตามคณภาพภายใน เพอตดตามวาระบบคณภาพทใชอยนนมประสทธภาพ ซงผท าหนาทตรวจตดตามตองผานการอบรมหลกสตรการตรวจตดตามระบบคณภาพตามมาตรฐาน ISO9001 และเปนบคลากรจากงานทไมมสวนเกยวของใดๆ กบงานทตรวจตดตาม ทงนเพอใหการตรวจตดตามนนเปนกลางและมประสทธภาพสงสด การตรวจตดตามนจะด าเนนการอยางนอยปละ 1 ครง และสามารถจดใหมการตรวจตดตามนอกแผนไดในกรณตางๆ ตอไปน เชน

- เมอมผรบบรการรองเรยน - เมอพบปญหาในการท างาน - เมอพบเครองมอ/อปกรณไมเปนไปตามขอก าหนด - เมอพบปญหาซ าจากการตรวจตดตามครงกอน - และกรณอนๆตามท ผจดการดานคณภาพ เหนสมควร

6.1 ขนตอนการเตรยมการ 6.1.1 ผจดการดานคณภาพส ารวจรายการกจกรรมทตองรบการตรวจตดตามคณภาพภายใน 6.1.2 ผจดการดานคณภาพก าหนดวนทตรวจตดตามคณภาพภายใน และคณะผตรวจตดตาม ซง

ประกอบดวย ผท าหนาทเปนหวหนาผตรวจตดตาม และผท าหนาทเปนผตรวจตดตาม ในแตละรายการ ทงนผตรวจตดตาม จะตองไมเปนผปฏบตการในดานทตนตรวจตดตาม กรณทตองใชผตรวจตดตามจากภายนอก ผจดการดานคณภาพ เปนผประสานงานหรอมอบหมายงาน

6.1.3 ผจดการดานคณภาพ เปนผรบผดชอบจดท า แผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน (FR-9001-08-01) รวมถงผตรวจตดตามและกลมงานทรบการตรวจตดตาม

6.1.4 ผจดการดานคณภาพ เสนอแผนการตรวจตดตามตอผบรหารระดบสงเพอขออนมต หากมเหตจ าเปนท สงผลใหไมสามารถด าเนนการตามแผนฯได ผจดการดานคณภาพบนทกเหตผลความจ าเปนลงใน แผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน (FR-9001-08-01)

6.1.5 ผจดการดานคณภาพ สรรหาและพจารณาผตรวจตดตามตามเกณฑทก าหนดไว และขน ทะเบยน รายชอผตรวจตดตาม (FR-9001-08-03) เพอใชเปนขอมลในปถดไป

1. ผานการอบรม หลกสตร Internal Auditor ของ ISO 9001 2. ไมตรวจในงานทตนเองปฏบตงานอย 3. มความเปนธรรม ไมล าเอยง 4. มความเขาใจในกระบวนการตรวจตดตาม 5. มทกษะการพด การเขยน และการเจรจา 6. มทศนคตเชงบวก





หนาท : 3/7

6.1.6 ผจดการดานคณภาพ ท าการก าหนดการตรวจตดตามภายใน (FR-9001-08-04) ใหคณะผตรวจ ตดตามกอนก าหนดการตรวจตดตามอยางนอย 10 วนท าการ (สามารถ Download ขนตอนในการตรวจตดตามคณภาพภายใน / คมอคณภาพได)

6.1.7 คณะผตรวจตดตามจดท า แบบบนทกผลการตรวจตดตาม (FR-9001-08-05)(Check List) ในแตละ กจกรรมทจะท าการตรวจตดตาม ใหพรอมกอนการตรวจตดตาม

6.2 ขนตอนการตรวจตดตาม 6.2.1 การเปดประชม (Opening Meeting)

6.2.1.1 องคประชมประกอบดวยผบรหารสงสด ผจดการดานคณภาพ คณะผตรวจตดตามคณภาพภายใน ผรบการตรวจตดตามของกลม/ฝาย ตามรายการทตองตรวจตดตาม ผเขาประชมลงชอการเขาประชม

6.2.1.2 ผบรหารสงสด/ผจดการดานคณภาพ ชแจงวตถประสงคของการตรวจตดตาม 6.2.1.3 ผตรวจตดตามคณภาพภายในแจงก าหนดการตรวจตดตามอยางเปนทางการและขอปรกษา

ก าหนดการเขาตรวจตดตามกบผรบการตรวจตดตาม เพอเหนชอบและด าเนนการตามเวลาทก าหนด 6.2.2 การตรวจตดตามดานบรหารจดการ

6.2.2.1 ผตรวจตดตามคณภาพภายในด าเนนการตรวจตดตาม และบนทกผลการตรวจตดตามใน (Check List) แบบบนทกผลการตรวจตดตาม (FR-9001-08-05)

6.2.2.2 ในกรณทพบสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ผตรวจตดตามคณภาพภายใน บนทกขอบกพรองและ จ าแนกขอบกพรองเพอล าดบความส าคญของปญหา/ขอบกพรองทพบ ปฏบตการแกไขใหสอดคลองกบขนาดและความรนแรงของปญหา ดงน ขอบกพรองส าคญ (Major) ขอบกพรองยอย (Minor) ขอสงเกต (Observation) และด าเนนการเขยนขอบกพรองในการตรวจตดตามคณภาพภายใน พรอมระบถงสาเหตของขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนดของมาตรฐาน ISO9001 ตามแบบฟอรม แบบบนทกขอสงเกตและขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนด (FR-9001-08-06)

6.2.2.3 ผตรวจตดตามคณภาพภายในจดท าสรปผลการตรวจตดตามภายใน ลงใน รายงานสรปผลจากการตรวจตดตามภายใน (FR-9001-08-08) เพอรายงานผลการตรวจตดตามในภาพรวมตอผจดการดานคณภาพ

6.2.3 การปดประชม (Closing Meeting) 6.2.3.1 องคประชมประกอบดวยคณะเดมทเขาประชมการเปดประชม (Opening Meeting) ผเขาประชม

ลงชอการเขาประชม 6.2.3.2 ผตรวจตดตามคณภาพภายใน ท าการแจงใหผรบผดชอบพนททถกตรวจตดตามทราบถง

ขอบกพรองทพบ ลงนามรบทราบเพอด าเนนการแกไขและระยะเวลาการแกไข 6.2.3.3 ผตรวจตดตามคณภาพภายใน และผถกตรวจตดตามรวมประชมปดการตรวจตดตาม ตามวน

เวลา และสถานททไดรบมอบหมาย





หนาท : 4/7

6.3 ขนตอนการการแกไขขอบกพรอง 6.3.1 ผจดการดานคณภาพ รวบรวมขอบกพรองทไดจากการตรวจตดตามภายใน และจดประชมเจาหนาทท

เกยวของเพอจดท า รายงานสรปแนวทางการแกไขขอบกพรองจากการตรวจตดตามภายใน (FR-9001-08-7) โดยรายการประกอบดวย แนวทางการแกไข ผรบผดชอบและก าหนดวนแลวเสรจ โดยผรบผดชอบด าเนนการตาม การปฏบตการแกไข (QP-ITDI-9001-06) เพอเปด CAR

6.3.2 ผจดการดานคณภาพมอบหมายใหมผตรวจตดตามคณภาพภายใน ด าเนนการตดตามผลการแกไข และปองกนตามระยะเวลาทก าหนดใน CAR พรอมทงบนทกผลการตดตามผลการแกไขและปองกนลงใน CAR

- กรณผลการตดตามประเมนผลไมมประสทธผล ผจดการดานคณภาพตดตามผลการแกไขขยายเวลาในการแกไขปญหาตามระยะเวลาทเหมาะสม และเมอครบก าหนดการขยายระยะเวลาการแกไขปญหาแลว ผลการตดตามประเมนผลไมมประสทธผล ผตรวจตดตามคณภาพภายในท าการออก CAR ซ าส าหรบปญหาเดม

- กรณการตดตามประเมนผล มประสทธผลสามารถก าจดปญหาและปองกนไมใหเกดขนอก ผตรวจตดตามคณภาพภายใน เสนอผลตรวจตดตามตอผจดการดานคณภาพเพออนมตผลการแกไข ปดสถานะ CAR และแจงในผตรวจตดตามคณภาพภายในทราบสถานะการแกไข

6.3.3 เมอเสรจสนกระบวนการใหผจดการดานคณภาพท าการสรปผลการด าเนนการเขาทประชมทบทวน ประจ าป เพอปองกนปญหาในกรณทเปนปญหาทมผลกระทบกบระบบคณภาพ หมายเหต : การตรวจประเมนจากหนวยงานภายนอกใหมแนวปฏบตในการแกไขขอบกพรองตามเอกสารฉบบน





หนาท : 5/7

7. ผงแสดงขนตอนการด าเนนงาน 7.1 ขนตอนการเตรยมการ

FR-9001-08-01

FR-9001-08-03

FR-9001-08-04

10





หนาท : 6/7

7.2 ขนตอนการตรวจตดตาม

(Check List) FR-9001-08-05

FR-9001-08-06

FR-9001-08-08





หนาท : 7/7

7.3 ขนตอนการแกไขขอบกพรอง

FR-9001-08-07

QP-ITDI-9001-06

แผนการตรวจตดตามคณภาพภายใน ประจ าป...........................

รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 1/7

ผจดท ำ.................................................................................... ผอนมต.................................................................................... (.................................................................................) (.................................................................................) วนท...........เดอน..............................พ.ศ................ วนท...........เดอน..............................พ.ศ...............

อางอง ขอก าหนด

กจกรรมทรบการตรวจตดตาม เดอน

ม.ค. ก.พ. ม.ค. เม.ย. พ.ค. ม.ย. ก.ค. ส.ค. ก.ย. ต.ค. พ.ย. ธ.ค.

4

บรบทของส านก ความเขาใจส านก และบรบทของส านก (Understanding the organization and its context) ความเขาใจความตองการและความคาดหวงของผมสวนเกยวของ (Understanding the needs and expectations of interested parties) การพจารณาขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ (Determining the scope of the quality management system) ระบบบรหารคณภาพของส านก (Quality management system and its process)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 2/7





5

ความเปนผน า (Leadership) การเปนผน าและความมงมน (Leadership and commitment) นโยบาย (Quality Policy) บทบาท ความรบผดชอบ และอ านาจหนาท ในส านก (Organizational roles, responsibilities and authorities)

6

การวางแผน (Planning for the quality management system) การด าเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (Actions to address risks and opportunities) วตถประสงคคณภาพ และการวางแผนเพอใหบรรล (Quality objectives and planning to achieve them) การวางแผนเปลยนแปลง (Planning of changes)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 3/7





7

การสนบสนน (Support) ทรพยากร (Resources) ขอก าหนดทวไป บคลากร โครงสรางพนฐาน สภาพแวดลอมในการด าเนนกระบวนการ ทรพยากรในการตรวจตดตามและตรวจวด ความรของส านก ความสามารถ (Competence) ความตระหนก (Awareness) การสอสาร (Communication) เอกสารขอมล (Documented information)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 4/7





8

การปฏบตการ (Operation) การวางแผนและการควบคม การปฏบตงาน (Operational planning and control) การพจารณา ขอก าหนด ส าหรบผลตภณฑและบรการ (Requirements for products and services) การสอสารกบผรบบรการ การพจารณาขอก าหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ การทบทวนขอก าหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ การเปลยนแปลงขอก าหนดของผลตภณฑและบรการ การออกแบบและการพฒนาผลตภณฑและบรการ (Design and development of products and services)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 5/7





8

การควบคมผใหบรการภายนอกดานกระบวนการ, ผลตภณฑและการบรการ(Control of externally provided products and services) การผลตและการบรการ (Production and service provision) ควบคมการผลตและการบรการ การชบงและการสอบกลบ ทรพยสนทเปนของผรบบรการหรอผใหบรการภายนอก การดแลรกษา กจกรรมหลงการสงมอบ ควบคมของการเปลยนแปลง การตรวจปลอยผลตภณฑและบรการ (Release of products and services) การควบคมผลลพธ ทไมไปเปนตามขอก าหนด (Control of nonconforming outputs)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 6/7





9

การประเมนสมรรถนะ (Performance evaluation) การตดตาม ตรวจวด วเคราะห และประเมน (Monitoring, measurement , analysis and evaluation) การตรวจตดตามภายใน (Internal audit) การทบทวนโดยฝายบรหาร (Management review)


รหส : FR-9001-08-01



หนาท : 7/7





10

การปรบปรง (Improvement) ทวไป (General) สงทไมเปนไปตามขอก าหนดและการปฏบตการแกไข (Nonconformity and corrective action) การปรบปรงอยางตอเนอง (Continual improvement)

หมายเหต : (1) หมายถง แผนหรอเวลาทจะตองท าการตรวจตดตามในแตละเดอนทแสดงในโปรแกรมการตรวจตดตาม (2) 11/4 (ก) หมายถง การตรวจตดตามทท าโดย นาย ก. และเสรจสมบรณในวนท 11 เมษายน และไมมขอบกพรอง (3) 11/4 (ก) หมายถง การตรวจตดตามทท าโดย นาย ก. และเสรจสมบรณในวนท 11 เมษายน พรอมดวยบนทกขอบกพรองบางอยาง (4) CHECK หมายถง การตรวจสอบการแกไขขอบกพรองทเกดจากการตรวจตดตามครงทผานมา

ประเมนคณสมบตของผตรวจตดตาม

รหส : FR-9001-08-02



หนาท : 1/1

ตรวจครงท วนท เดอน พ.ศ. . ชอ-สกล . งานทรบการตรวจตดตาม .

ท คณสมบตของผตรวจตดตาม ผลประเมน 1. ผานการอบรม หลกสตร Internal Auditor ของ ISO 9001 2. ไมตรวจในงานทตนเองปฏบตงานอย 3. มความเปนธรรม ไมล าเอยง 4. มความเขาใจในกระบวนการตรวจตดตาม 5. มทกษะการพด การเขยน และการเจรจา 6. มทศนคตเชงบวก

หมายเหต : . . . .

ผตรวจประเมน ………………………………………..………… (…………… ……… ……………..…………)

……..……../…………………./…………..ds

` ทะเบยนรายชอผตรวจตดตาม

รหส : FR-9001-08-03



หนาท :

ท ชอ-สกล งานทสามารถรบการตรวจได

วนทรบรอง หมายเหต ฝกอบรม โครงการ ทดสอบ

ก ำหนดกำรตรวจตดตำมภำยใน

รหส : FR-9001-08-04



หนาท : 1/1

ตำมมำตรฐำน ISO 9001

วนท ………………………

เวลา……………………… ประชมเปดการตรวจตดตามภายใน (Opening Meeting) กบผบรหาร และผเกยวของ

เวลา……………………… ตรวจตดตาม......................................................

พกเทยง เวลา……………………… ตรวจตดตาม...................................................... เวลา……………………… ประชมคณะตรวจตดตามภายใน เวลา……………………… ประชมสรปผลการตรวจตดตามภายใน กบผบรหารและผเกยวของ

รำยชอผตรวจตดตำม

1 …………………………………………… หวหนาคณะผตรวจตดตาม 2 …………………………………………… ผตรวจตดตาม 3 …………………………………………… ผตรวจตดตาม 4 …………………………………………… ผตรวจตดตาม 5 …………………………………………… ผตรวจตดตาม

แบบบนทกผลการตรวจตดตาม (Check List)

รหส : FR-9001-08-05



หนาท :

กจกรรมทรบการตรวจตดตาม : …………………………………………………………………………………………………………… ตรวจเมอวนท ……...… เดอน …..........................… พ.ศ. ………………

ท รายการค าถาม ค าตอบ ผลประเมน

หมายเหต : ผลประเมน A = Acceptable / C = Corrective / O = Observation

ผรบการตรวจประเมน ………………………………………………………………… ผตรวจประเมน ………………………………………………………………………… (…………………………………………………..…………) (…………………………………………………..…………)

แบบบนทกขอสงเกต และขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนด

รหส : FR-9001-08-06



หนาท : 1/1

หมายเลขบนทก ..

กจกรรมทตรวจตดตาม : ………………………………………………………………………………………….……………………….…………… ตรวจเมอวนท : …………………..… เดอน …..................................… พ.ศ. …………..……………… ประเภท : ขอบกพรองส าคญ (Major) ขอบกพรองยอย (Minor) ขอสงเกต (Observation) รายละเอยดสงทพบ : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………… หลกฐานทพบ : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………… ไมสอดคลองกบมาตรฐานหรอเอกสารขนตอนการปฏบตใด : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………… ขาพเจารบทราบ ขอสงเกตและขอบกพรองทไมเปนไปตามขอก าหนด โดยยนดทจะปฏบตการแกไขตามทระบไว ผรบการตรวจตดตาม หวหนาทมผตรวจตดตาม ………………………………………..………… ………………………………………..………… (…………………………………..…………) (…………………………………..…………) ………/………………/……….. ………/………………/………..

`

รายงานสรปแนวทางการแกไขขอบกพรองจากการตรวจตดตามภายใน ระหวางวนท ............................................................

รหส : FR-9001-08-07



หนาท :

รายชอผตรวจประเมน รายชอบคลากรทไดรบการตรวจประเมน 1. ………………………………………………………… 1. ………………………………………………………… 2. ………………………………………………………… 2. ………………………………………………………… 3. ………………………………………………………… 3. …………………………………………………………

สรปขอบกพรองทพบ

ท หมายเลขบนทก

(FR-9001-08-06) ประเภท รายละเอยดขอบกพรอง สงทไมสอดคลอง ผรบการตรวจ

หมายเลขอางอง ปฏบตการแกไข

ผจดการคณภาพ........................................................ รวมขอบกพรอง จ านวน ...............................ขอ ดงน

(………………....……………………………) ขอบกพรองส าคญ (Major) …………………………….ขอ ………/………………/……….. ขอบกพรองยอย (Minor) …………………………….ขอ ขอสงเกต (Observation) …………………………….ขอ

รายงานสรปผล จากการตรวจตดตามภายใน

รหส : FR-9001-08-08



หนาท : 1/1

การตรวจตดตามภายในครงท :……………………………………………………...

ระหวางวนท……………………………………………………….……………………… ประเภท : ขอบกพรองส าคญ (Major) จ านวน…………..ขอ ขอบกพรองยอย (Minor) จ านวน…………..ขอ ขอสงเกต/ขอเสนอแนะ (Observation) จ านวน…………..ขอ อนๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..................................................................................................................................................................................... หวหนาทมผตรวจตดตาม ………………………………………..………… (…………………………………..…………) ………/………………/……….. ผจดการคณภาพ ………………………………………..……… (…………………………………..………) ………/………………/………..

รหัส : แก้ไขครั้งที่ : qp itdi 9001 08 1 การ...

Documents