1

ประเดน/หวขอ

2

1. สถานการณปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554

3. การก ากบดแลการโฆษณาผลตภณฑสขภาพของ อย.

1.สถานการณปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

มลคาของการโฆษณาผลตภณฑสขภาพมแนวโนมเพมขน

ป 56 ป 39

20,000 ลานบาทตอปและมแนวโนมเพมขน

1,300 ลานบาทตอป

1

2.สถานการณปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

สถตการเฝาระวงโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

จากขอมลของศนยเฝาระวงและรบรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตงแตเดอนตลาคม 2555 - กนยายน 2556

พบวามโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมายจ านวน 9,008 ราย

2

1.สถานการณปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

การขยายตวของสอใหม เชน วทยชมชน ทวดาวเทยม เคเบลทว ฯลฯ

ขยายตวของสอใหม ทงวทยชมชนทมมากกวา 7,700 สถาน รวมถงเคเบลและทวดาวเทยมกวา 1,000 ชองทประชาชนสามารถเขาถงไดมากกวา 14 ลานครวเรอน ซงสวนใหญสอเหลานเปนแหลงโฆษณาสนคาทผดกฎหมาย

3

วทยชมชน 7,700 สถาน

ทวดาวเทยม1,000 ชอง

เขาถง14 ลานครวเรอน

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554

ขอให อย. /สคบ./ส านกอยการสงสด/บก.ปคบ. รวมกนด าเนนการ11. สนบสนนการจดท าฐานขอมล เชน ขอมลการอนญาตการโฆษณา

ขอมลโฆษณาทผดกฎหมาย 2. ปรบปรงและบงคบใชกฎหมายทเกยวของกบการจดการปญหา

โฆษณาทผดกฎหมาย3. จดท ากลไกหรอชองทางการรบเรองรองเรยน4. เฝาระวง จดการ ด าเนนคดกบโฆษณาทผดกฎหมายอยาง

เครงครดและมประสทธภาพ5. พฒนาระบบใหค าปรกษาการด าเนนคดแกพนกงานเจาหนาท

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554(ตอ)

ขอให กสทช. ด าเนนการ ดงน

1. ประกาศและบงคบใชหลกเกณฑการประกอบกจการกระจายเสยง กจการโทรทศน และกจการโทรคมนาคมทเกยวของกบการโฆษณายา อาหารและผลตภณฑสขภาพ

2. ก าหนดใหผรบใบอนญาตประกอบกจการฯ จดสรรเวลา แกหนวยงานหรอองคกรคมครองผบรโภคไดน าเสนอขอมลใหเทาทนการโฆษณายา อาหาร และผลตภณฑสขภาพ

3. สนบสนนงบประมาณ เพอการพฒนาระบบการคมครองผบรโภค4. พฒนามาตรการและกลไกในการเฝาระวงและก ากบดแลดานจรยธรรมของผรบใบอนญาตประกอบกจการฯ

2

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554(ตอ)

ขอให อย. ด าเนนการ ดงน

1. จดท าแผนยทธศาสตรการจดการปญหาโฆษณา ยา อาหาร และผลตภณฑสขภาพ ทางวทยกระจายเสยง สอโทรทศน อนเทอรเนต และสออนๆอยางรอบดาน ดวยกระบวนการทมสวนรวมจากหนวยงานทกระดบใหแลวเสรจภายใน 1 ป และน าเสนอเพอรบรองในสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 5

2. เรงด าเนนการสอสารประชาสมพนธเพอใหประชาชนมความร เกยวกบกฎหมายการโฆษณา ตระหนกในเรองการใชสทธผบรโภค รวมทงพฒนากระบวนการรเทาทน

3

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554(ตอ)

ขอใหกระทรวงเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร บรณาการการเฝาระวงโฆษณายา อาหารและผลตภณฑสขภาพ

4 ขอให อปท. ทกระดบ จดตงกลไกการควบคมและเฝาระวงการโฆษณาแบบมสวนรวม สนบสนนงบประมาณ และการด าเนนงานขององคกรภาคเครอขายในพนท

5

ขอใหองคกรวชาชพสอสารมวลชน โฆษณาและการตลาด ก าหนดมาตรการ และแนวทางการก ากบดแล จรยธรรม จรรยาบรรณในการสอสารเรองยา อาหาร และผลตภณฑสขภาพสผบรโภค โดยค านงถงความปลอดภยของผบรโภคเปนส าคญ

6

2. มตสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 4 พ.ศ. 2554(ตอ)

ใหมองคการอสระเพอคมครองผบรโภค และขอใหรฐสนบสนนการท าหนาทเฝาระวงและตรวจสอบการด าเนนการตางๆ ทเกยวของกบการโฆษณายา อาหาร และผลตภณฑสขภาพ

7

ขอใหสมาชกสมชชาสขภาพแหงชาต เปนผรวมในกระบวนการจดท ายทธศาสตร และเปนเครอขายควบคม ศกษา ตรวจสอบ เฝาระวงวทยกระจายเสยง สอโทรทศน อนเทอรเนต และสออนๆ ทกประเภทในพนท

8

ขอใหเลขาธการคณะกรรมการสขภาพแหงชาต รายงานความกาวหนาตอสมชชาสขภาพแหงชาต ครงท 5

9

การพฒนานโยบาย และโครงสรางการบรหารจดการ

การบรณาการกฎหมายระหวางหนวยงาน ปรบปรงกฎระเบยบและการบงคบใชกฎหมายใหมประสทธภาพ

การพฒนาศกยภาพวชาชพดานสอเกยวกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

การสรางและพฒนาเครอขาย กลไกการเฝาระวงการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

11

การพฒนาระบบงานสนบสนน เพอการเฝาระวง แกไข และปองกน ปญหาการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย

กรอบยทธศาสตรการจดการปญหาโฆษณาทผดกฎหมายของ ยา อาหาร และผลตภณฑสขภาพ

มตสมชชาสขภาพแหงชาต ป 2554 “การจดการปญหาโฆษณาทผดกฎหมายของยา อาหารและ

ผลตภณฑสขภาพ ทางวทยกระจายเสยง สอโทรทศน อนเตอรเนต”

2. การปรบปรง

กฎหมายและการบงคบใช

3. พฒนาระบบรบและจดการเรอง

รองเรยน

1. ระบบฐานขอมล

และการสอสาร

12

อย.ขบเคลอนมตสมชชาสขภาพแหงชาต

4.ตวชวด เปาหมาย และแนวทางการด าเนนงาน

คบส.ประจ าป

งบประมาณ พ.ศ. 2557

14

เปนเลขานการของคณะกรรมการพระราชบญญต พจารณาและใหความเหนชอบ

ตามประกาศกระทรวง เสนอลงนามโดยรฐมนตร และประกาศบงคบใช ตามกฎหมาย

จ านวน ๙ ฉบบ ไดแก

(๑) พระราชบญญตอาหาร

(๒) พระราชบญญตคณะกรรมการอาหารแหงชาต

(๓) พระราชบญญตยา

(๔) พระราชบญญตเครองส าอาง

(๕) พระราชบญญตเครองมอแพทย

(๖) พระราชบญญตวตถทออกฤทธตอจตและประสาท

(๗) พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

(๘) พระราชก าหนดปองการการใชสารระเหย

(๙) พระราชบญญตวตถอนตราย

ผลตภณฑทหามโฆษณาเพอการคาตอประชาชนท วไป

• วตถทออกฤทธตอจตและระบบประสาท

• ยาเสพตดใหโทษ

• ยาอนตราย และยาควบคมพเศษ

การโฆษณาผลตภณฑ

-ยา (ฆท. xxx/255x หรอ ฆศ. xxx/255x): โฆษณายาแผน

โบราณ/ยาแผนปจจบนทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ

- อาหาร (ฆอ. xxx/255x): โฆษณาคณประโยชน/คณภาพ/

สรรพคณอาหาร - เครองมอแพทย (ฆพ. xxx/255x): โฆษณาเพอประโยชนทาง

การคา & สงเสรมการขาย แมจะไมไดโฆษณาขายเครองมอ

แพทยโดยตรง กตองไดรบความเหนชอบจาก อย. กอน

กอนโฆษณา ยา อาหาร เครองมอแพทย ตองไดรบอนญาตจาก

- เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา หรอ

- นายแพทยสาธารณสขจงหวด ภายในเขตพนทรบผดชอบ

ยา อาหาร อาหาร

เครองมอแพทย

ขอบเขตของการโฆษณา (1)

ขอบเขตของการโฆษณา (2)

• ผลตภณฑเครองส าอาง/ วตถอนตราย

เปนผลตภณฑสขภาพทไมตองขออนญาตโฆษณา

แตจะตองอยในขอบเขตของกฎหมายของ สคบ. ซงก าหนด

ไมใหโฆษณาโออวด หลอกลวง เปนเทจ หรอท าใหเขาใจ

ผดในสาระส าคญ เครองส าอาง

วตถอนตราย

ผลตภณฑเสรมอาหาร (1)

จดเปนอาหารทใชรบประทานโดยตรงนอกเหนอจากการ

รบประทานอาหารหลกตามปกตเพอเสรมสารบางอยาง

มจดมงหมายส าหรบบคคลท วไปทมสขภาพปกต

มใชส าหรบผปวย

เดกและสตรมครรภไมควรรบประทาน

ไมท าใหเขาใจวารบประทานผลตภณฑฯเพยงอยางเดยว

จะท าใหสขภาพรางกายดข นได ตองใหขอมลเพมวา

ตองบรโภคอาหารหลกใหครบสวน

ออกก าลงกายและการพกผอนทเหมาะสมดวย

ผลตภณฑเสรมอาหาร (2)

รปลกษณใกลเคยงกบผลตภณฑยา แต “ไมใชยา”

หามโฆษณาเผยแพรใหเกดความเขาใจผดวาสามารถ

บ าบด บรรเทา รกษา ปองกนโรคหรอความเจบปวยใด ๆ

ไมอนญาตใหกลาวอางหรอรบรองคณภาพคณประโยชน

โดยบคคล องคกร หรอหนวยงานใด ๆ

เอกสารวชาการ บทความ หรอคอลมนสขภาพ ทระบวา

สารทสกดจากธรรมชาตชวยรกษาโรค

ปรมาณสารทออกฤทธในผลตภณฑยงมปรมาณไมถงขนาดทใช

ในการปองกน บ าบด หรอรกษาโรคได

• โฆษณาโดยไมไดรบอนญาต/ไมตรงตามทไดรบอนญาต

- ปรบไมเกน 5,000 บาท

• โฆษณาสรรพคณในลกษณะเปนเทจ/หลอกใหหลงเชอ

- จ าคกไมเกน 3 ป/ปรบไมเกน 30,000 บาท/ทงจ าท งปรบ

• ฝาฝนค าส งระงบการโฆษณา

- จ าคกไมเกน 2 ป/ปรบไมเกน 20,000 บาท/ปรบวนละ

500 บาท-1,000 บาท ตลอดเวลาทฝาฝน

(โทร. 02 590-7175, 02 590-7216)

บทลงโทษเกยวกบการโฆษณาอาหาร

อาหาร

ฝาฝนค าส งระงบการโฆษณาอาหาร

มาตรา 42 เพอพทกษประโยชนและความปลอดภยของผบรโภค ใหผอนญาตมอ านาจส งเปนหนงสออยางใด อยางหนง ดงน

(1) ใหผผลต น าเขา หรอผท าการโฆษณา ระงบการโฆษณาอาหารทเหนวาเปนการโฆษณาโดยฝาฝนมาตรา 41

(2) ใหผผลต น าเขา หรอจ าหนายอาหาร หรอผท าการโฆษณาอาหาร ระงบการผลต การน าเขา การจ าหนาย หรอการโฆษณาอาหารทคณะกรรมการเหนวาอาหารดงกลาวไมมคณประโยชน คณภาพ หรอสรรพคณตามทโฆษณา

ผใดฝาฝนค าส งฯ ตองระวางโทษจ าคกไมเกน 2 ป หรอปรบไมเกน 20,000 บาท หรอท งจ าท งปรบ และใหปรบเปนรายวนอกวนละไมนอยกวา 500บาท แตไมเกน 1,000 บาท ตลอดระยะเวลาทไมปฎบตตามค าส ง

หามโฆษณายา (1)

• โออวดวาสามารถบ าบด บรรเทา/รกษา/ปองกนโรคหรอ

ความเจบปวยไดอยางศกดสทธหรอหายขาด

• แสดงสรรพคณอนเปนเทจ/เกนความจรง

• ท าใหเขาใจวามตวยา ซงความจรงไมม/มนอย

• ท าใหเขาใจวาเปนยาท าใหแทงลก/ยาขบระดอยางแรง

• ท าใหเขาใจวาเปนยาบ ารงกาม/ยาคมก าเนด

• แสดงสรรพคณยาอนตราย/ยาควบคมพเศษ

• รบรองหรอยกยองสรรพคณโดยบคคลอน

• โฆษณาขายยา โดยวธแถมพก/ออกสลากรางวล

ยา

หามโฆษณายา(2)

• แสดงสรรพคณวาสามารถรกษา

- โรคเบาหวาน มะเรง อมพาต วณโรค โรคเรอน

- โรคหรออาการโรคของสมอง หวใจ ปอด ตบ มาม ไต

• ไมสภาพ/รองร าท าเพลง/แสดงความทกขทรมานของผปวย

บทลงโทษ

• หากฝาฝนกฎหมาย - ปรบไมเกน 100,000 บาท

• ถาฝาฝนค าส งระงบโฆษณา

- จ าคกไมเกน 3 เดอน/ปรบไมเกน 5,000 บาท/ท งจ าท งปรบ &

ปรบ 500 บาท/วนจนกวาปฏบตตามค าส ง

โทร. 0-2590-7157, 0-2590-7168, 0-2590-7201 โทรสาร 0-2591-8463

ยา

ประเภทเครองมอแพทย

1. เครองมอแพทยทตองขออนญาตผลต/น าเขา(ผ. .../พ.ศ.)

หรอ (น. .../พ.ศ.) ในเครองหมาย อย. & มฉลาก (ไทย)

2. เครองมอแพทยทตองมาแจงรายการละเอยดกอนผลต/

น าเขา (จผ. .../พ.ศ.)(จน. .../พ.ศ.) & มฉลาก (ไทย)

3. เครองมอแพทยท วไป (ไมมเครองหมาย อย./เลขใดๆ)

ถงยางอนามย ถงมอการแพทย ชดตรวจHIVเพอวนจฉย คอนแทคเลนส

เครองตรวจแอลกอฮอลฯ เตานมเทยมฝงในรางกาย เครองกระชบเตานม อปกรณ

เพอกายภาพบ าบด เชน เตยงไฟฟา เกาอไฟฟาสถต เกาอไฟฟา อปกรณแมเหลก

cold-hot pack เครองนวด/ส นสะเทอน เลเซอรเพอกายภาพบ าบด TENs ฯลฯ

เครองวดความดนฯ กระบอกสญญากาศ เครองชวยฟง กาวตดฟนปลอม กระบอก

ฉดอนซลน กระบอกฉดยาใชไดคร งเดยว ชดตรวจ HIV เพอการคนวา/วจย ฯลฯ

การฝาฝนกฎหมาย

โฆษณาโดยไมไดรบอนญาต (จ าคกไมเกนหกเดอน หรอปรบ

ไมเกน 50,000 บาท หรอท งจ าท งปรบ)

โฆษณาคณประโยชนเปนเทจ เกนจรง (จ าคกไมเกนหนงป

หรอปรบไมเกน 100,000 บาท หรอท งจ าท งปรบ)

ประกอบวชาชพเวชกรรมหรอแสดงดวยวธใด ๆ วาพรอมทจะ

ประกอบวชาชพเวชกรรมโดยมไดเปนผประกอบวชาชพเวช

กรรม (จ าคกไมเกน 3 ปหรอปรบไมเกนสามหมนบาท หรอ

ท งจ าท งปรบ)

ประกอบกจการสถานพยาบาลโดยมไดรบอนญาต (จ าคกไม

เกนสามป หรอปรบไมเกนหกหมนบาท หรอท งจ าท งปรบ)

25

การโฆษณาเครองส าอาง

พระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ. 2535

ไมตองขออนญาตโฆษณา แตตองอยในสาระเพอความสะอาดและ

สวยงามเทาน น

ตองเปนไปตามมาตรา 47 ของ พรบ.คมครองผบรโภค พ.ศ.2522

ขอความเหนขอความการโฆษณาเครองส าอาง คาธรรมเนยมสอ

สงพมพ 3000 บาท ทางทว 5000 บาท ใชเวลาด าเนนการ 20 วน

นบแตวนทช าระเงน

เลขทใบรบแจง

10-1-5400001

ขอความทไมควรใชโฆษณา

ทสด ยอด สดยอด ชนะเลศ เลศเลอ ดเลศ ล าเลศ

แหงแรก แหงเดยว รายแรก คร งแรก อนดบ 1 พเศษ

เยยมยอด ยอดเยยม สดเหวยง วเศษ โดดเดน 100%

ศกดสทธ มหศจรรย เดดขาด ฮโร หนงเดยว ปาฎหารย

ผลเภสชวทยาตอระบบภมคมกน และ metabolic action

ผลการตรวจวเคราะห

บทลงโทษโฆษณาเครองส าอาง

พระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ.2522

มาตรา 47 ผใดโดยเจตนากอใหเกดความเขาใจผดในแหลงก าเนด สภาพ คณภาพ ปรมาณ หรอสาระส าคญประการอนอนเกยวกบสนคาหรอบรการ ไมวาจะเปนของตนเองหรอผอ น โฆษณาหรอใชฉลากทมขอความอนเปนเทจหรอขอความทรหรอควรรอยแลววาอาจกอใหเกดความเขาใจผด

ตองระวางโทษจ าคกไมเกน 6 เดอน หรอปรบไมเกน 50,000 บาท หรอท งจ าท งปรบ ถาผกระท าผดตามวรรคหนง

กระท าผดซ าอก ผกระท าตองระวางโทษจ าคกไมเกน 1 ป หรอปรบไมเกน 100,000 บาท หรอท งจ าท งปรบ

ผลตภณฑวตถอนตราย

ผลตภณฑปองกนก าจดแมลงและสตวอน ผลตภณฑ

ฆาเชอโรค ผลตภณฑท าความสะอาด ผลตภณฑปองกน ก าจด

แมลง ฯลฯ มกพบวาค าหรอขอความซงอวดอางเกนจรง

ไดรบการอนญาตผลตภณฑ

วอส.../....

ไดรบการอนญาต......./น าเขา

วตถอนตราย

ตวอยางขอความทไมอนญาต

• “ปลอดภย”

• “ไมเปนพษ”

• “ไมเปนอนตราย”

• “ไรสารตกคาง”

• “ไดผลเดดขาด”

• “ไดผล 100%”

• “ออกฤทธแรง”

เครอง ส าอาง โทร.

02 590-7272

02 591-8490

• เกนเลยจากวตถประสงค เชน

- เพอความสวยงาม ความสะอาด บ าบด บรรเทา รกษา (คสอ.)

- ใชในบานเรอน ใชในทางเกษตร (วอ.)

• ขอความไมเปนธรรมตอผบรโภค & ผลเสยตอสงคมสวนรวม

* ขอความเทจ/เกนจรง & ทกอใหเกดความเขาใจผดในสาระส าคญ

- จ าคกไมเกน 6 เดอน/ปรบไมเกน 50,000 บาท/ท งจ าท งปรบ

- ถาผดซ าอก จ าคกไมเกน 1 ป/ปรบไมเกน 100,000 บาท/ท งจ าท งปรบ

* สนบสนนโดยตรง/ออมใหท าผดกม.หรอขดศลธรรม น าไปสความ

เสอมเสยวฒนธรรมของชาต/ท าใหแตกแยก/ เสอมสามคคในหมปชช.

- จ าคกไมเกน 3 เดอน/ปรบไมเกน 30,000 บาท/ท งจ าท งปรบ

หามโฆษณาเครองส าอาง/วตถอนตราย

& วตถอนตรายโทร.

02 590-7300-1

02 590-7304

รทนโฆษณาอยางไร?

รจกหาขอมล

www.fda.moph.go.thwww.oryor.comสอตางๆ เชน สงพมพ อนเทอรเนตถามผร

รชองทาง รองเรยน

- สายดวน อย.1556/ตปณ.1556 ปณฝ.สธ.นนทบร

11004 -

email: complain@fda.moph.go.th หรอ

1556@fda.moph.go.th

- ศนยเฝาระวงและรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ (ศรร.) โทร. 02-5907354-5 หรอโทรสาร 02-5918472

- มาดวยตนเองท อย./ ทส านกงานสาธารณสขจงหวด

- กองบงคบการปราบปรามการกระท าผดเกยวกบการ

คมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) ตปณ. 459 ปณศ.สามเสนใน

พญาไท กทม. 10400

2.

3.

1.

www.fda.moph.go.thwww.oryor.com

http://www.facebook.com/fdathai