บญชยาสำหรบโรงพยาบาลและสถานบรการสาธารณสข(บญชยาหลกแหงชาตแผนปจจบน)ปรบปรงลาสดถงประกาศคณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาตเรองบญชยาหลกแหงชาตพ.ศ.2558ประกาศณวนท28พฤษภาคมพ.ศ.2558ประกาศในราชกจจานเบกษาเมอวนท10สงหาคม2558

สารบญ1.Gastro-intestinalsystem

1.1Antacidsandotherdrugsfordyspepsia

1.2Antispasmodicsandotherdrugsalteringgutmotility

1.3Ulcer-healingdrugsanddrugsusedinvaricealbleeding

1.4Drugsusedinacutediarrhea

1.5Drugsusedinchronicboweldisorders

1.6Laxatives

1.7Localpreparationsforanalandrectaldisorders

1.8Drugsaffectingintestinalsecretions

2.Cardiovascularsystem2.1Positiveinotropicdrugs

2.2Diuretics

2.3Anti-arrhythmicdrugs

2.4Beta-adrenoceptorblockingdrugs

2.5Drugsaffectingtherenin-angiotensinsystemandsomeotherantihypertensivedrugs

2.5.1Vasodilatorantihypertensivedrugs2.5.2Centrallyactingantihypertensivedrugs2.5.3Alpha-adrenoceptorblockingdrugs2.5.4Angiotensin-convertingenzymeinhibitors2.5.5Angiotensin-IIreceptorantagonists

2.6Nitrates,calcium-channelblockersandothervasodilators

2.6.1Nitrates

2.6.2Calcium-channelblockers2.6.3Othervasodilators

2.7Sympathomimetics

2.7.1Inotropicsympathomimetics2.7.2Vasoconstrictorsympathomimetics2.7.3Drugsusedincardiopulmonaryresuscitation

2.8Anticoagulants

2.9Antiplateletdrugs

2.10Fibrinolyticdrugs

2.11Haemostatics

2.12Lipid-regulatingdrugs

3.Respiratorysystem3.1Bronchodilators

3.1.1Adrenoceptoragonists3.1.2Compoundantimuscarinicbronchodilators3.1.3Theophylline

3.2Corticosteroids

3.3Leukotrienereceptorantagonists

3.4Antihistamines

3.5Pulmonarysurfactants

3.6Coughpreparations

3.6.1Coughsuppressants3.6.2Expectorantanddemulcentcoughpreparations

3.7Systemicnasaldecongestants

3.8Otherrespiratorypreparations

4.Centralnervoussystem4.1Hypnoticsandanxiolytics

4.2Drugsusedinpsychosesandrelateddisorders

4.2.1Antipsychoticdrugs4.2.2Antimanicdrugs

4.3Antidepressantdrugs

4.4Centralnervoussystemstimulants

4.5Drugsusedinnauseaandvertigo

4.5.1Drugsusedinnauseaandvomiting

4.5.2Drugsusedinvestibulardisorders4.6Analgesicsandantipyretics

4.7Analgesics

4.7.1Opioidanalgesics4.7.2Drugsforneuropathicpain4.7.3Antimigrainedrugs

4.7.3.1Drugsforacutemigraineattack4.7.3.2Drugsusedintheprophylaxisofmigraine

4.8Antiepileptics

4.8.1Drugsusedinthecontrolofepilepsy4.8.2Drugsusedinstatusepilepticus

4.9Drugsusedinmovementdisorders

4.10Drugsusedinsubstancedependence

4.10.1Drugsusedinalcoholdependence4.10.2Drugsusedinsmokingcessation4.10.3Drugsusedinopioiddependence

5.Infections5.1Antibacterialdrugs

5.1.1Penicillins5.1.2Cephalosporins,cephamycinsandotherbeta-lactams5.1.3Tetracyclines5.1.4Aminoglycosides5.1.5Macrolides5.1.6Quinolones5.1.7Someotherantibacterials5.1.8Sulphonamidesandtrimethoprim5.1.9Antituberculousdrugs5.1.10Antileproticdrugs

5.2Antifungaldrugs

5.3Antiviraldrugs

5.3.1Non-antiretrovirals5.3.2Antiretrovirals5.3.3Viralhepatitis

5.4Antiprotozoaldrugs

5.4.1Antimalarials5.4.2Otherantiprotozoaldrugs

5.5Anthelmintics

5.6Antiseptics

6.Endocrinesystem

6.1Drugsusedindiabetes

6.1.1Insulins6.1.2Oralantidiabeticdrugs6.1.3Treatmentofhypoglycemia

6.2Thyroidandantithyroiddrugs

6.2.1Thyroidhormones6.2.2Antithyroiddrugs

6.3Corticosteroids

6.4Sexhormones

6.4.1Femalesexhormones6.4.2Malesexhormonesandantagonists

6.5Hypothalamicandpituitaryhormones

6.5.1Hypothalamicandanteriorpituitaryhormones6.5.2Posteriorpituitaryhormonesandantagonists

6.6Drugsaffectingbonemetabolism

6.7Otherendocrinedrugs

6.7.1Bromocriptineandotherdopaminergicdrugs6.7.2Drugsaffectinggonadotrophins

7.Obstetrics,gynaecologyandurinary-tractdisorders7.1Drugsusedinobstetrics

7.1.1Prostaglandins,prostaglandinsantagonistsandoxytocics7.1.2Myometrialrelaxants

7.2Treatmentofvaginalandvulvalconditions

7.3Contraceptives

7.4Drugsforgenito-urinarydisorders

7.4.1Drugsforbenignprostatichyperplasia7.4.2Drugsforurinaryfrequencyenuresis,andincontinence7.4.3Drugsusedinalkalinisationofurine

8.Malignantdiseaseandimmunosuppression8.1Cytotoxicdrugs

8.1.1Alkylatingdrugs8.1.2Cytotoxicantibiotics8.1.3Antimetabolites8.1.4Vincaalkaloidsandetoposide8.1.5Otherantineoplasticdrugs

8.2Drugsaffectingtheimmuneresponse

8.3Sexhormonesandhormoneantagonistsinmalignantdisease

8.3.1Progestogens,anti-estrogensandenzymeinhibitors8.3.2Prostatecancer

9.Nutritionandblood9.1Wholeblood,bloodproductsanddrugsusedinsomeblooddisorders

9.1.1Wholebloodandbloodproducts9.1.2Drugsusedinhypoplastic,haemolyticandrenalanemias9.1.3Drugsusedinbonemarrowtransplantation

9.2Fluidsandelectrolytes

9.3Vitamins

9.4Intravenousnutrition

9.5Minerals

9.6Vitaminsandmineralsforpregnancyandlactatingmothers

9.7Metabolicdisorders

10.Musculoskeletalandjointdiseases10.1Drugsusedinrheumaticdiseasesandgout

10.1.1Non-steroidalanti-inflammatorydrugs10.1.2Disease-modifyingantirheumaticdrugs(DMARDs)10.1.3Drugsfortreatmentofgoutandhyperuricaemia

10.2Drugsusedinneuromusculardisorders

10.2.1Drugswhichenhanceneuromusculartransmission10.2.2Skeletalmusclerelaxants

10.3Drugsforreliefofsoft-tissueinflammation

10.3.1Rubifacients11.Eye

11.1Anti-infectiveeyepreparations

11.1.1Antibacterialsandeyewashsolution11.1.2Antibacterialswithcorticosteroids11.1.3Antifungals11.1.4Antivirals

11.2Corticosteroidsandotheranti-inflammatorypreparations

11.3Mydriaticsandcycloplegics

11.4Drugsfortreatmentofglaucoma

11.5Localanaesthetics

11.6Teardeficiency,ocularlubricantsandastringents

11.7Oculardiagnosticandperi-operativepreparationsandphotodynamictreament

12.Ear,nose,oropharynxandoralcavity12.1Drugsactingontheear

12.1.1Otitisexterna&otitismedia12.1.2Drugusedinotomycosis12.1.3Otherdrugsactingontheear

12.2Drugsactingonthenose

12.2.1Drugsusedinnasalallergy12.2.2Topicalnasaldecongestants

12.3Drugsactingontheoropharynxandoralcavity

12.3.1Drugsusedintreatmentoforalulcer12.3.2Oropharyngealantifungaldrugs12.3.3Antisepticsforrootcanaltreatment12.3.4Drugsusedinpreventionandtreatmentofdentalplaqueandcaries12.3.5Otherdentalpreparations

13.Skin13.1Anti-infectiveskinpreparations

13.1.1Antibacterialpreparations13.1.2Antifungalpreparations13.1.3Parasiticidalpreparations

13.2Emollientandbarrierpreparations

13.3Topicalantipruritics

13.4Topicalcorticosteroids

13.5Otherpreparationsforpsoriasis(excludingtopicalcorticosteroids)

13.6Preparationsforwartsandcalluses

14.Immunologicalproductsandvaccines15.Anaesthesia

15.1Generalanaesthesia

15.1.1Intravenousanaesthetics15.1.2Inhalationalanaesthetics15.1.3Musclerelaxants(Neuromuscularblockingdrugs)15.1.4Sedativeandanalgesicperi-operativedrugs15.1.5Anticholinesterasesandantimuscarinicdrugsusedinanaesthesia15.1.6Drugsformalignanthyperthermia

15.2Localanaesthesia

16.Antidotes17.ContrastmediaandRadiopharmaceuticals

17.1X-raycontrastmedia,iodinated

17.1.1Drugsusedinurographyandcomputedtomography17.1.2Drugsusedinangiography

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

17.1.3Drugsusedinmyelography17.1.4Drugsusedincardiovascularcatheterization17.1.5DrugsusedinIntracavitary,Hysterosalpingography(HSG),Urethrography,Voidingcysto-urethrography

17.2X-raycontrastmedia,non-iodinated

17.3Magneticresonanceimagingcontrastmedia(MRIdiagnosticagents)

17.4Radiopharmaceuticals

1.Gastro-intestinalsystem

1.1Antacidsandotherdrugsfordyspepsia

1. Aluminiumhydroxide+Magnesiumhydroxidechewabletab,tab,susp,susp(hosp)

2. Simeticone(Simethicone)chewabletab,susp

3. Aluminiumhydroxide+Magnesiumhydroxide+Simeticone25-50mgchewabletab,tab

4. CompoundCardamomMixtureเฉพาะสตรทไมมsodiumbicarbonate(MistCarminative)mixt,mixt(hosp)

5. Aluminiumhydroxidechewabletab,tab,susp,susp(hosp)

1.2Antispasmodicsandotherdrugsalteringgutmotility

1. Dicycloverinehydrochloride(Dicyclominehydrochloride)tab

2. Domperidonetab(asbase/maleate),susp(asbase/maleate)

3. Hyoscinebutylbromide(Hyoscine-n-butylbromide)tab,syr,sterilesol

4. Metoclopramidetab,syr,sterilesol

บญชข

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

5. Mebeverinehydrochloridetab

1.3Ulcer-healingdrugsanddrugsusedinvaricealbleeding

1. OmeprazoleECcap(asbase)

2. Ranitidinehydrochloridefilmcoatedtab

3. Omeprazolesodiumsterilepwdr

4. Ranitidinehydrochloridesterilesol

5. Pantoprazolesodiumsterilepwdr

6. Sucralfatetab,susp

เงอนไขใชเฉพาะกรณหญงตงครรภ

7. Bismuthsubsalicylatetab

เงอนไข1.ใชเปนsecond-linedrugในการกำจดH.pyroli

2.หามใชในเดกอายนอยกวา12ป

8. Lauromacrogol400(Polidocanol)sterilesol

เงอนไข1.ใชชวยหามvaricealbleedingผานทางendoscopyและใชสำหรบsclerotherapy2.ใชสำหรบvaricoseveinและhemorrhoid

บญชง

บญชก

บญชก

บญชข

9. Octreotideacetatesterilesol(เฉพาะ0.1mg/1ml)ยกเวนชนดออกฤทธนาน

เงอนไข1.ใชสำหรบhighoutputpancreaticfistula2.ใชสำหรบvaricealbleedingในกรณทมหลกฐานวาเปนภาวะเลอดออกจากportalhypertensivegastropathyโดยใชรวมกบtherapeuticendoscopicintervention

1.4Drugsusedinacutediarrhea

1. Oralrehydrationsalts(ORS)oralpwdr,oralpwdr(hosp)

เมอผสมนำแลวมตวยาสำคญตอลตรดงน-Sodiumchloride2.6g-Trisodiumcitratedihydrate2.9g-Potassiumchloride1.5g-Glucose13.5gและมmolarconcentrationตอลตรดงน-Glucose75mEq-Sodium75mEq-Chloride65mEq-Potassium20mEq-Citrate10mmol-Osmolarity245mOsm

คำแนะนำการชดเชยสารนำและเกลอแรเปนเปาหมายสำคญในการรกษาโรคทองรวงเฉยบพลนการใชยาตานแบคทเรยในผปวยสวนใหญเปนสงไมจำเปนและควรหลกเลยง

2. Zincsulfateoralsol(hosp)

คำแนะนำปจจบนองคการอนามยโลกและยนเซพแนะนำใหเดกเลกอายตำกวา5ขวบทกคนทมอาการทองรวงไดรบธาตสงกะสเสรมในกระบวนการรกษาโดยใหยานาน10-14วนเพราะชวยลดความรนแรงของโรคลดระยะเวลาการเปนโรคและปองกนการเกดทองรวงในครงถดไปไดดวย

3. Loperamidehydrochloridecap,tab

เงอนไข

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

หามใชกบเดกอายนอยกวา12ปควรใชกบผใหญเฉพาะเมอจำเปนและไมมขอหามใช

1.5Drugsusedinchronicboweldisorders

1. Sulfasalazinetab,ECtab

เงอนไขใชสำหรบchronicinflammatoryboweldisease

2. Mesalazine(Mesalamine)ECtab,rectalsupp

เงอนไข1.ชนดเมดใชเปนทางเลอกของsulfasalazineในกรณผปวยแพยากลมซลฟาหรอตองการลดอาการขางเคยงจากการใชยา2.ชนดเหนบทวารหนกใชสำหรบulcerativecolitis(บรเวณsigmoidและrectum)และradiationproctitis

1.6Laxatives

1. BisacodylECtab,rectalsupp

2. Castoroiloil

3. Glycerolrectalsupp

4. Sennatab

5. Magnesiumhydroxidesusp,susp(hosp)

6. Magnesiumsulfatemixt,mixt(hosp),sol,sol(hosp)

7. Sodiumphosphates

enema

บญชก

บญชข

บญชค

บญชค

บญชข

enema

มตวยาสำคญตอ100mlดงน-Sodiumbiphosphate15.2-16.8g-Sodiumphosphate5.7-6.3g

8. Lactulosesyr

เงอนไขใชสำหรบhepaticencephalopathyหรอchronicconstipationในเดกอายนอยกวา6ปหรอใชเปนทางเลอกในหญงตงครรภ

9. Macrogolswithelectrolytes(Polyethyleneglycol,PEG)oralpwdr(hosp)

เงอนไขใชสำหรบเตรยมลำไสใหญกอนการผาตดหรอตรวจลำไส

หมายเหตไมแนะนำใหใชเปนยาระบายหรอยาถาย

10. Sodiumphosphatesoralsol

มตวยาสำคญตอ5mlดงน-Sodiumbiphosphate0.9g-Sodiumphosphate2.4g

เงอนไขใชสำหรบเตรยมลำไสใหญกอนการผาตดหรอตรวจลำไส

คำเตอน1.ไมควรรบประทานเกนครงละ45มลลลตรและไมเกน90มลลลตรภายใน24ชวโมง2.ไมแนะนำใหใชยานเพอทดแทนการขาดฟอสเฟตหรอใชเปนยาระบายหรอยาถาย3.ควรระวงในผปวยสงอายผปวยโรคไตวายและผปวยโรคหวใจลมเหลว

1.7Localpreparationsforanalandrectaldisorders

1. Localanesthetic+Corticosteroidwith/withoutastringentcream,oint,rectalsupp

เงอนไข

บญชข

บญชง

บญชง

บญชก

บญชง

1.หนงรปแบบใหเลอก1สตร2.ใชไมเกน7วน

1.8Drugsaffectingintestinalsecretions

1. Colestyramine(Cholestyramine)oralpwdr

เงอนไขใชสำหรบbile-aciddiarrheaและshortbowelsyndrome

2. Pancreaticenzymescap,tab,ECcap,ECtab

ตองมlipaseactivityไมนอยกวา1,200USPunits/capหรอtab

เงอนไขใชเฉพาะผปวยทเปนpancreaticinsufficiencyเทานน

3. Ursodeoxycholicacid(Ursodiol)cap

เงอนไขใชสำหรบcholestaticliverdiseaseไดแกprimarybiliarycirrhosis,sclerosingcholangitis,biliaryatresia,neonatalhepatitis,chroniccholestasisและTPN-inducedcholestasis

หมายเหตสวนใหญนวในถงนำดใชยานไมไดผล

2.Cardiovascularsystem

2.1Positiveinotropicdrugs

1. Digoxintab,elixir,sterilesol

2. Milrinonelactatesterilesol

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

เงอนไข1.ใชเพมการบบตวของหวใจในผปวยหลงการผาตดหวใจ2.ใชทดแทนหรอเสรมdopamineหรอdobutamineในadvancedheartfailure3.ใชเพอเพมการบบตวของหวใจในผปวยadvancedheartfailureทเคยใชbetablockerมากอน

2.2Diuretics

1. Furosemidetab,sterilesol

2. Hydrochlorothiazide(HCTZ)tab

3. Mannitolsterilesol

4. Spironolactonetab

5. Amiloridehydrochloride+Hydrochlorothiazide(HCTZ)tab(เฉพาะ5+50mg)

2.3Anti-arrhythmicdrugs

1. Adenosinesterilesol

เงอนไขใชสำหรบsupraventriculararrhythmiasและการตรวจพเศษทางหวใจ

2. Atropinesulfatesterilesol

เงอนไขใชสำหรบsymptomaticbradycardiaและการตรวจพเศษทางหวใจ

3. Lidocainehydrochloride(preservativefree)sterilesol(เฉพาะ1%,2%)/sterilesol(hosp)

ยากำพรา

บญชก

บญชก

บญชค

บญชง

บญชง

บญชก

เงอนไขใชสำหรบventriculararrhythmias

4. Magnesiumsulfatesterilesol

เงอนไขใชสำหรบventriculartachycardiaและrefractorysupraventriculartachyarrhythmias

5. Verapamilsterilesol

เงอนไขใชสำหรบsupraventriculararrhythmias(SVT)และatrialfibrillation(AF)

6. Amiodaronehydrochloridetab,sterilesol

เงอนไขใชสำหรบsupraventricular,ventricularและatrialarrhythmias

7. Flecainideacetatetab

เงอนไขใชกบผปวยทใชยาอนควบคมจงหวะการเตนผดปกตของหวใจไมไดหรอไมไดผล

8. Propafenonehydrochloridetab

เงอนไข1.ใชกบผปวยทใชยาอนควบคมการเตนของหวใจไมไดผล

2.ใชสำหรบrefractorysupraventriculartachyarrhythmias

2.4Beta-adrenoceptorblockingdrugs

1. Atenololtab

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

2. Metoprololtartrateimmediatereleasetab

3. Propranololhydrochloridetab

4. Carvediloltab

เงอนไขใชสำหรบsystolicheartfailure

5. Labetalolhydrochloridesterilesol

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบhypertensiveemergenciesในหญงตงครรภในกรณทไมสามารถใชhydralazinehydrochlorideได

2.5Drugsaffectingtherenin-angiotensinsystemandsomeotherantihypertensivedrugs

2.5.1Vasodilatorantihypertensivedrugs

1. Hydralazinehydrochloridetab,sterilepwdr

เงอนไขชนดฉดใชสำหรบhypertensiveemergencies¹ในหญงตงครรภ

¹hypertensiveemergenciesหมายถงภาวะทมtargetorgandamage(TOD)เชนhypertensiveencephalopathy,

acutepulmonaryedema,eclampsiaเปนตนโดยสวนใหญผปวยจะมความดนdiastolicตงแต120-130mmHg

และควรใชยาฉดในการรกษา

2. Sodiumnitroprussidesterilepwdr

เงอนไขใชเปนมาตรฐานการรกษาในhypertensiveemergencies(ยกเวนในหญงตงครรภ)

บญชก

บญชข

บญชค

บญชก

บญชก

บญชข

2.5.2Centrallyactingantihypertensivedrugs

1. Methyldopatab

เงอนไขใชสำหรบรกษาความดนเลอดสงในหญงตงครรภ

2.5.3Alpha-adrenoceptorblockingdrugs

1. Prazosinhydrochloridetab

2. Doxazosinmesilateimmediatereleasetab

2.5.4Angiotensin-convertingenzymeinhibitors

1. Enalaprilmaleatetab

2. Captopriltab

เงอนไขใชสำหรบhypertensiveurgency²

หมายเหตกรณทสถานพยาบาลไมมยาฉดหรอไมสามารถใชยาฉดในการรกษาhypertensiveemergenciesอาจพจารณาใชcaptoprilเปนทางเลอกในการรกษา

2hypertensiveurgencyหมายถงภาวะทมความดนเลอดสงรนแรง(severeelevatedbloodpressure)ทไมมภาวะ

targetorgan

damage(TOD)โดยสวนใหญผปวยจะมความดนdiastolicตงแต120-130mmHg

ผปวยเหลานควรใชยารบประทานในการรกษา

2.5.5Angiotensin-IIreceptorantagonists

1. Losartanpotassiumtab(เฉพาะ50,100mg)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

เงอนไขใชกบผปวยทใชยาในกลมAngiotensin-convertingenzymeinhibitorsไมไดเนองจากเกดอาการไมพงประสงคจากการใชยาในกลมดงกลาว

2.6Nitrates,calcium-channelblockersandothervasodilators

2.6.1Nitrates

1. Glyceryltrinitratesterilesol

เงอนไขใชสำหรบhypertensiveemergenciesในกรณทมcoronaryischemia

2. Isosorbidedinitratetab,sublingualtab

3. Isosorbidemononitratetab

2.6.2Calcium-channelblockers

ยากลมนชนดทเปนshort-actingdihydropyridine(เชนnifedipineimmediaterelease)ไมแนะนำใหใชรกษาessentialhypertension,hypertensiveemergencies,hypertensiveurgencyและanginapectorisเนองจากมยาอนทปลอดภยกวา

1. Amlodipinebesilatetab

2. Diltiazemhydrochlorideslowreleasecap/tab(เฉพาะ120mg)ไมรวมชนดcontrolledrelease

เงอนไขใชสำหรบischemicheartdisease(IHD)

3. Verapamilhydrochloridetab,SRtab(เฉพาะ240mg)

เงอนไขใชสำหรบischemicheartdisease(IHD)

บญชข

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

4. Diltiazemhydrochlorideimmediatereleasetab

เงอนไขใชสำหรบischemicheartdisease(IHD)ไมแนะนำใหใชในการรกษาessentialhypertension

5. Nicardipinehydrochloridesterilesol

เงอนไข1.ใชกบผปวยhypertensiveemergenciesทไมมภาวะแทรกซอนทางหวใจ

2.ใชเปนยาแทน(alternativedrug)ในกรณทไมสามารถใชยาsodiumnitroprussideหรอglyceryltrinitrate(nitroglycerin)ได

6. NifedipineSRcap/SRtab(เฉพาะ20mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบความดนเลอดสงในหญงตงครรภทใชmethyldopaและhydralazineแลวไมไดผล

2.ใชสำหรบintractableRaynaud’sphenomenon

7. Nimodipinetab,sterilesol

เงอนไขใชโดยแพทยผเชยวชาญดานประสาทวทยาและประสาทศลยศาสตรสำหรบปองกนพยาธสภาพของระบบประสาททอาจดำเนนตอไปจากการหดตวของหลอดเลอดภายหลงการเกดsubarachnoidhemorrhage

2.6.3Othervasodilators

1. Sildenafil(ascitrate)tab

เงอนไข1.ใชสำหรบผปวยภาวะpulmonaryarterialhypertension(PAH)ทเกดจากโรคหวใจแตกำเนด(CHD)ชนดsystemic-to-pulmonaryshuntหรอโรคidiopathicpulmonaryarterialhypertension(IPAH)หรอPAHassociatedwith

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชค

บญชก

connectivetissuedisease(CNTD)และ2.อยในWHOfunctionalclassificationofPAH≥IIและ3.ไดรบการตรวจวนจฉยตามขนตอนวธทปรากฏในแนวทางเวชปฏบต4.แนะนำใหหยดยาเมอผลการประเมนทก3เดอนมอาการทรดลงอยางตอเนองอยางนอย2รอบการประเมนเกณฑอาการทรดลงหมายถงการตรวจพบอยางนอย2ขอตอไปนคอ4.1ตรวจรางกายมอาการแสดงของprogressiverightheartfailure4.2WHOfunctionalclassificationเพมขนกวาเดม4.36MWTลดลงกวาเดม25%4.4Echocardiographyพบลกษณะทบงชวาอาการทรดลงเชนrightatriumและrightventricleโตขนกวาเดม,rightventricularsystolicpressure(RVSP)สงขนกวาเดม,RVdysfunction,TAPSE<1.5cm,RAP>15mmHg,CI≤2L/min/m2,pericardialeffusion

2.7Sympathomimetics

2.7.1Inotropicsympathomimetics

1. Dopaminehydrochloridesterilesol

2. Isoprenalinehydrochloride(Isoproterenolhydrochloride)sterilesol

3. Dobutaminehydrochloridesterilesol

2.7.2Vasoconstrictorsympathomimetics

1. Norepinephrine(Noradrenaline)sterilesol(asbitartrateorhydrochloride)

2. Ephedrinehydrochloridesterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

2.7.3Drugsusedincardiopulmonaryresuscitation

1. Epinephrine(Adrenaline)sterilesol

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชก

บญชง

2.8Anticoagulants

1. Warfarinsodiumtab

2. Heparinsodiumsterilesol

3. Enoxaparinsodiumsterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบdeepveinthrombosisและpulmonaryembolism2.ใชสำหรบvenousstrokeและcardioembolicstroke3.ใชกบผปวยacutecoronarysyndrome(ACS)ทตองรบการรกษาดวยวธPercutaneousCoronaryIntervention

หมายเหตในกรณACSทมแผนการรกษาแบบconservativeใหใชfondaparinuxแทน

4. Fondaparinuxsodiumsterilesol(2.5mg/0.5ml)

เงอนไขใชสำหรบacutecoronarysyndromeทไมตองทำPercutaneousCoronaryIntervention(conservativemanagement)

2.9Antiplateletdrugs

1. Aspirin(Acetylsalicylicacid)tab(เฉพาะ75-325mg),ECtab(เฉพาะ75-325mg)

2. Clopidogrelbisulfatetab

เงอนไข1.ใชกบผปวยทใชaspirinไมไดเฉพาะกรณทใชปองกนโรคเกยวกบหลอดเลอดหวใจหรอสมองแบบทตยภม(secondaryprevention)

2.ใหรวมกบaspirinหลงการใสขดลวดคำยนผนงหลอดเลอด(stent)เปนระยะเวลาไมเกน1ป

3.ใชในกรณผปวยโรคหลอดเลอดหวใจทไดรบaspirinแลวยงเกดacutecoronarysyndrome

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

หรอrecurrentthromboticevents

4.ในกรณทไดรบการวนจฉยอยางชดเจนแลววาเปนnon-STelevatedacutecoronarysyndromeใหใชclopidogrelรวมกบaspirinเปนระยะเวลาไมเกน1ป

หมายเหตระมดระวงการใชยาclopidogrelรวมกบaspirinเนองจากเพมความเสยงในการเกดอาการเลอดออกไดมากกวาการใชaspirinหรอclopidogrel

เพยงชนดเดยว

3. Dipyridamolesterilesol

เงอนไขใชสำหรบการตรวจวนจฉยเทานน

4. Eptifibatidesterilesol

เงอนไขใชรวมกบการรกษาดวยสายสวนขยายหลอดเลอดหวใจเทานน

5. Ticlopidinehydrochloridetab

เงอนไขใชกบผปวยทไมสามารถใชclopidogrelไดยกเวนกรณatrialfibrillation

คำเตอนอาจทำใหเกดneutropeniaการสงใชจงตองตดตามระดบเมดเลอดขาวทก2สปดาหตดตอกนใน3เดอนแรกจากนนควรตดตามเปนระยะ

รวมกบการตรวจการทำงานของตบ

2.10Fibrinolyticdrugs

1. Streptokinasesterilepwdr

2. Alteplase(Recombinanttissue-typeplasminogenactivator)

sterilepwdr

บญชง

บญชก

บญชค

บญชง

sterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบmyocardialischaemiaหรอภาวะหลอดเลอดแดงสวนปลายอดตนในกรณทผปวยแพstreptokinaseหรอเคยไดรบstreptokinaseภายใน1ป2.ใชสำหรบacutearterialischaemicstrokeโดยแพทยผเชยวชาญดานระบบประสาท3.ใชสำหรบMassivepulmonaryembolismในผปวยทมความเสยงตอการเกดmassivebleedingและมhemodynamicinstability4.ใชในกรณทมacutevascularaccessthombosis(หมายถงA-VfistulaหรอA-Vgraftสำหรบทำhemodialysis)

2.11Haemostatics

1. Tranexamicacidsterilesol

หมายเหตการใชtranexamicacidไมสามารถทดแทนการรกษาทจำเปนอนๆไดเชนการใหเลอดเปนตน

คำเตอนใชกบผปวยทประสบอบตเหตและมภาวะเลอดออกรนแรงการใหยาภายใน3ชวโมงมประสทธผลในการลดอตราการเสยชวตแตการใหยาหลงจาก3ชวโมงอาจเพมอตราการเสยชวตจากภาวะเลอดออก

2. Tranexamicacidcap

เงอนไข1.ใชในทางทนตกรรมเฉพาะกรณหามเลอดดวยวธปกตแลวไมไดผล2.ใชกอนทำหตถการในชองปากในผปวยทมแนวโนมเลอดออกแลวหยดยาก3.ใชสำหรบภาวะระดมากผดปกต(menorrhagia)

3. Humanthrombin+Calciumchloride+Fibrinogen+Tranexamicacidsterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบภาวะเลอดออกจากอบตเหตการถอนฟนการผาตดผปวยทมภาวะเลอดออกแลวหยดยากเชนhemophilia,thrombocytopenia,plateletdysfunction,vonWillebrand'sdiseaseและcongenitalfactorVIIdeficiencyเปนตน2.ใชกบผปวยทไดรบการผาตดซงไมสามารถหามเลอดดวยวธปกตไดเชนการผาตดตบการผาตดหวใจการผาตดปอดเปนตน

บญชจ(2)

บญชจ(2)

บญชจ(2)

บญชก

บญชก

บญชก

4. FactorVIIIconcentrate,driedsterilepreparationforintravenoususe

เงอนไขใชสำหรบผปวยกลมโรคเลอดออกงายฮโมฟเลยโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคมกระทรวงแรงงานและกรมบญชกลางกระทรวงการคลงประกาศกำหนด

5. FactorIXconcentrate,driedsterilepreparationforintravenoususe

เงอนไขใชสำหรบผปวยกลมโรคเลอดออกงายฮโมฟเลยโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคมกระทรวงแรงงานและกรมบญชกลางกระทรวงการคลงประกาศกำหนด

6. FactorIXcomplex(coagulationfactorsII,VII,IX,X)concentrate,driedsterilepreparationforintravenoususe

เงอนไขเชนเดยวกบFactorVIIIconcentrate,dried

2.12Lipid-regulatingdrugs

1. Gemfibrozilcap(เฉพาะ300,600mg),tab(เฉพาะ600mg)

2. Nicotinicacidimmediatereleasetab

3. Simvastatintab(เฉพาะ10,20และ40mg)

เงอนไข1.ใชเปนยาเสรม(adjuncttherapy)สำหรบภาวะไขมนในเลอดผดปกตรวมกบการควบคมอาหารและการปรบเปลยนพฤตกรรม

2.กรณใชปองกนโรคหลอดเลอดหวใจและหลอดเลอดสมองเกณฑในการเรมใชยาและเปาหมายในการรกษาตองเปนไปตามเกณฑดงน

2.1การปองกนแบบทตยภม(secondaryprevention)

2.1.1ผปวยมประวตเกดcardiovasculareventเรมใชยาเมอLDL-C≥

100mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา100mg/dLกรณมโรคหวใจ

ขาดเลอดรนแรงลดใหตำกวา70mg/dL

2.1.2ผปวยมโรคหลอดเลอดหวใจโคโรนาร(coronaryheartdisease)เรมใชยาเมอLDL-C≥

130mg/dLโดยมเปาหมายลดให

ตำกวา100mg/dL

2.2การปองกนแบบปฐมภม(primaryprevention)

2.2.1ผปวยทมความเสยงเทยบเทาผเปนโรคหลอดเลอดหวใจโคโรนาร(coronaryheartdiseaseriskequivalent)เรมใชยาเมอ

LDL-C≥

130mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา100mg/dLผปวยเหลานไดแก

2.2.1.1ผปวยโรคหลอดเลอดแดงสวนปลาย,abdominalaorticaneurysmหรอsymptomaticcarotidarterydiseaseหรอ

2.2.1.2ผปวยโรคเบาหวานหรอ

2.2.1.3ผมความเสยงตอการเปนโรคหลอดเลอดหวใจใน10ปจากการคำนวณดวยFraminghamscore(generalcardiovascular

disease:10-yearrisk)เกนกวา20%

2.2.2.ผปวยอนๆใหดวามปจจยเสยงตอไปนกขอ

1)สบบหร

2)ความดนเลอดสง(ความดนเลอด≥

140/90มลลเมตรปรอทหรอกำลงใชยาลดความดนเลอดอย)

3)HDLcholesterolนอยกวา40mg/dL(หากHDL-C≥60mg/dLใหหกลบจำนวนปจจยเสยงออกหนงขอ)

4)มประวตครอบครว(เฉพาะพอแมพนอง)เปนโรคหลอดเลอดหวใจหรอมการเสยชวตอยางกะทนหนในญาตผชายอาย≤55ป

หรอญาตผหญงอาย≤65ป

5)อายผชาย≥45ปผหญง≥55ป

บญชข

บญชค

บญชง

2.2.2.1กรณมปจจยเสยง0-1ขอเรมใชยาเมอLDL-C≥190mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา160mg/dL

2.2.2.2กรณมปจจยเสยงตงแต2ขอขนไปใหประเมนความเสยงตอการเปนโรคหลอดเลอดหวใจใน10ปจากการคำนวณดวย

Framinghamscore

•ความเสยงตำกวา10%เรมใหยาเมอLDL-C≥160mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา130mg/dL

•ความเสยงระหวาง10-20%เรมใหยาเมอLDL-C≥130mg/dLโดยมเปาหมายลดใหตำกวา130mg/dL

•ความเสยงมากกวา20%ใชหลกเกณฑตามขอ2.2.1

คำเตอน1.กรณผปวยรายใหมไมควรใหยาsimvastatinเกนวนละ40mgสำหรบผปวยทเคยใชมานานเกน1ปโดยไมเกดผลขางเคยงใหใชยาในขนาดเดมตอ

ไปได

2.หามใชยาsimvastatinรวมกบgemfibrozil,cyclosporine,danazolหรอยาในกลมstrongCYP3A4inhibitorsเชนitraconazole,ketoconazole,

erythromycin,clarithromycin,telithromycin,HIVproteaseinhibitorsเปนตนหากหลกเลยงไมไดใหหยดยาsimvastatinระหวางใชยาดงกลาว

3.หลกเลยงการใชยาsimvastatin

3.1ในขนาดเกนวนละ20mgเมอใชรวมกบยาamlodipineหรอamiodarone

3.2ในขนาดเกนวนละ10mgเมอใชรวมกบยาdiltiazemหรอverapamil

4. Colestyramine(Cholestyramine)oralpwdr

5. Fenofibratecap(เฉพาะ100,200และ300mg)

6. Atorvastatintab(เฉพาะ40mg)

บญชก

เงอนไข1.ใชกบผปวยทใชยาsimvastatinในขนาด40mgตดตอกน6เดอนแลวยงไมสามารถควบคมระดบLDL-Cไดถงคาเปาหมาย

(ดเงอนไขsimvastatin)หรอ

2.ใชกบผปวยทไมสามารถใชsimvastatinไดกลาวคอมผลขางเคยงไดแกมคาalanineaminotransferase(ALT)เพมขน3เทาของคาสงสด

ของคาปกต(upperlimitofnormal)หรอคาCreatinephosphokinase(CPK)เพมขนมากกวา5เทาของคาสงสดของคาปกต

คำเตอน1.หลกเลยงการใชยาatorvastatinรวมกบcyclosporine,HIVproteaseinhibitor(tipranavir+ritonavir),hepatitisCproteaseinhibitor

(telaprevir)

2.หลกเลยงการใชยาatorvastatin

2.1ในขนาดเกนวนละ40mgเมอใชรวมกบยาnelfinavir

2.2ในขนาดเกนวนละ20mgเมอใชรวมกบยาclarithromycin,itraconazole,HIVproteaseinhibitor(saquinavir+ritonavir,darunavir+

ritonavir,fosamprenavir,fosamprenavir+ritonavir)

3.ระมดระวงการใชยาatorvastatinรวมกบยาlopinavir+ritonavirโดยใหใชยาatorvastatinในขนาดตำสดเทาทจำเปน

3.Respiratorysystem

3.1Bronchodilators

3.1.1Adrenoceptoragonists

1. Procaterolhydrochloridesyr

2. Salbutamolsulfate

tab,aqueoussol,DPI,MDI,solfornebulizer

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

tab,aqueoussol,DPI,MDI,solfornebulizer

3. Terbutalinesulfatetab,syr,sterilesol

4. Terbutalinesulfatesolfornebulizer

5. Procaterolhydrochloridetab

3.1.2Compoundantimuscarinicbronchodilators

1. Ipratropiumbromide+FenoterolhydrobromideMDI,solfornebulizer

3.1.3Theophylline

1. Aminophyllinetab,sterilesol

2. TheophyllineSRcap,SRtab

3. Theophylline+Glycerylguaiacolatesyr(50+30mgin5ml)

หมายเหตจะนำออกจากบญชเมอจดหาtheophyllinesyrไดเพราะไมมหลกฐานชดเจนทสนบสนนเหตผลในการใชยาสตรผสม

3.2Corticosteroids

1. BeclometasonedipropionateDPI,MDI

2. BudesonideDPI,MDI,suspfornebulizer

3. Fluticasone

suspfornebulizer

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

suspfornebulizer

4. FluticasoneMDI

เงอนไขใชเปนยาทางเลอกกรณตองการใชยาทมpotencyสงในการรกษา

5. Budesonide+FormoterolDPI

หมายเหต1.ใชสำหรบควบคมอาการเทานน

2.การใชlongactingbeta2-agonist(LABA)เชนformoterolและsalmeterolเปนยาเดยวเพมความเสยงของโรคหดกำเรบรนแรงและ

การเสยชวตจากโรคหด

6. Fluticasone+SalmeterolDPI,MDI

หมายเหตเชนเดยวกบBudesonide+Formoterol

3.3Leukotrienereceptorantagonists

1. Montelukastsodiumchewabletab(เฉพาะ4และ5mg),filmcoatedtab(เฉพาะ10mg)

เงอนไขชนดchewabletab4mgใชในเดกอายตงแต2-5ขวบ

คำเตอนควรตดตามอาการไมพงประสงคทางneuropsychiatricจากการใชยาอยางตอเนอง

3.4Antihistamines

ไมควรใชantihistaminesเปนประจำ(routinely)ในโรคหวด(commoncold)เนองจากมประสทธผลไมแตกตางจากยาหลอก(placebo)

1. Brompheniraminemaleate

tab,syr

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

tab,syr

2. Chlorpheniraminemaleate(Chlorphenaminemaleate)cap,tab,syr,sterilesol

3. Diphenhydraminehydrochloridecap,sterilesol

4. Hydroxyzinehydrochloridetab,syr

5. Cetirizinehydrochloridetab,syr

6. Loratadinetab,syr

3.5Pulmonarysurfactants

1. Phospholipids(ชนดPoractantalfaหรอBeractant)sterileintratrachealsusp

เงอนไข1.ใหเลอกหนงรายการทจดซอไดถกกวาระหวางPoractantalfaกบBeractant2.ใชโดยผเชยวชาญกมารแพทย

3.6Coughpreparations

3.6.1Coughsuppressants

1. Dextromethorphanhydrobromidetab,syr

2. OpiumandGlycyrrhizaMixtureCompound(BrownMixture;Mist.Tussis)mixt(hosp)

3. SquillandAmmoniaMixturemixt(hosp)

4. Codeinephosphate+Glycerylguaiacolate

tab/cap(เฉพาะ10+100mg)

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

tab/cap(เฉพาะ10+100mg)

3.6.2Expectorantanddemulcentcoughpreparations

ยาละลายเสมหะ(mucolytics)ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตเนองจากไมมประสทธผลทางคลนกทชดเจน

1. Ammoniumcarbonateandsenegamixturemixt(hosp)

2. Glycerylguaiacolatetab,syr

3.7Systemicnasaldecongestants

1. Pseudoephedrinehydrochloridetab,syr

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

3.8Otherrespiratorypreparations

1. AromaticAmmoniaSpiritspirit,spirit(hosp)

4.Centralnervoussystem

4.1Hypnoticsandanxiolytics

ยานอนหลบ(hypnotics)ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตเนองจากควรรกษาทตนเหตของการนอนไมหลบการใชยาเกนความจำเปนมกนำไปสปญหาการตดยา

1. Chloralhydrateoralsol(hosp)

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

2. Chlordiazepoxidecap,tab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

3. Diazepamcap,tab,sterilesol

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

4. Lorazepamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

5. Clonazepamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

6. Dipotassiumclorazepatecap,tab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

7. Hydroxyzinehydrochloridetab,syr

8. Alprazolamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไขใหตดตามการสงใช

4.2Drugsusedinpsychosesandrelateddisorders

4.2.1Antipsychoticdrugs

1. Chlorpromazinehydrochloridetab,sterilesol

2. Fluphenazinetab(ashydrochloride),sterilesol(asdecanoate)

3. Haloperidoltab(asbase),oralsol(asbase),sterilesol(asbaseordecanoate)

4. Perphenazinetab

5. Trifluoperazinehydrochloride

tab

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

tab

6. Clozapinetab

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา2.ควรไดรบการวนจฉยและการรกษาเบองตนโดยแพทยผเชยวชาญดานจตเวชศาสตร

7. Flupentixol(Flupenthixol)tab(ashydrochloride),sterilesol(asdecanoate)

เงอนไขใชในกรณใชยาอนไมไดผล

8. Pimozidetab

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา2.ควรไดรบการวนจฉยและการรกษาเบองตนโดยแพทยผเชยวชาญดานจตเวชศาสตร

9. Risperidonetab(ไมรวมชนดละลายในปาก),oralsol,oralsol/syr(hosp)

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา

2.ควรไดรบการวนจฉยและการรกษาเบองตนโดยแพทยผเชยวชาญดานจตเวชศาสตร

3.ชนดนำใชกบเดกหรอผทไมสามารถกนยาเมดได

คำเตอนไมควรใชในเดกอายตำกวา5ขวบ

10. Thioridazinehydrochloridetab

11. Zuclopenthixoltab(ashydrochloride),sterilesol/sterileemulsion(asacetateordecanoate)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

เงอนไขใชในกรณใชยาอนไมไดผล

4.2.2Antimanicdrugs

1. Carbamazepinetab

2. Lithiumcarbonatecap,tab

3. SodiumvalproateECtab,oralsol

4. CarbamazepineSRtab

5. SodiumvalproateSRtab

6. Lamotriginetab(เฉพาะ25,50,100mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบrapidcyclingmooddisorderหรอrecurrentmooddisorderทไมตอบสนองตอการรกษาอน2.ใชในกรณปองกนdepressionในBipolardisorderทไมตอบสนองตอการรกษาอน

4.3Antidepressantdrugs

1. Amitriptylinehydrochloridefilmcoatedtab

2. Fluoxetinehydrochloridecap,tab

3. Imipraminehydrochloridetab

บญชก

บญชข

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

4. Nortriptylinehydrochloridetab

5. Mianserinhydrochloridetab

6. Clomipraminehydrochloridetab

7. Sertralinetab(เฉพาะ50mg)

เงอนไข1.ไมควรใชเปนยาตวแรกในการรกษา

2.ควรไดรบการวนจฉยและการรกษาเบองตนโดยแพทยผเชยวชาญดานจตเวชศาสตร

8. Trazodonehydrochloridetab

4.4Centralnervoussystemstimulants

1. Methylphenidatetab(เฉพาะ10mg)

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไข1.ใชสำหรบAttention-DeficitHyperactivityDisorder(ADHD)

2.ใชสำหรบnarcolepsy

4.5Drugsusedinnauseaandvertigo

4.5.1Drugsusedinnauseaandvomiting

1. Domperidonetab(asbase/maleate),susp(asbase/maleate)

2. Metoclopramidetab,syr,sterilesol

บญชข

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

3. Ondansetrontab(asbaseorhydrochloride),sterilesol(hydrochloride)

4.5.2Drugsusedinvestibulardisorders

1. Dimenhydrinatecompressedtab,filmcoatedtab,syr,sterilesol

2. Betahistinemesilate(Betahistinemesylate)tab(เฉพาะ6,12mg)

4.6Analgesicsandantipyretics

1. Paracetamol(Acetaminophen)tab,syr

หมายเหตแนะนำใหใชเปนfirst-linedrugสำหรบosteoarthritis

2. Aspirin(Acetylsalicylicacid)compressedtab,filmcoatedtab(เฉพาะขนาด300mgขนไป)

หมายเหตAspirinชนดECtabดดซมไดชาจงมการเรมตนออกฤทธชาไมเหมาะจะนำมาใชในขอบงใชน

คำเตอนหามใชในเดกและวยรนอายตำกวา18ปสำหรบลดไขแกปวดเพราะเสยงตอการเกดReye'ssyndrome

3. Ibuprofenfilmcoatedtab,susp

คำเตอน1.ไมควรใชibuprofenระยะยาวในผปวยทใชlowdoseaspirinเนองจากอาจมผลตอตานประสทธภาพในการปองกนโรคหวใจของยาแอสไพรน

2.ใชในเดกทมอาย3เดอนขนไปเทานน

3.ระมดระวงการใชในผปวยทมเกลดเลอดตำเชนไขเลอดออก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

4.7Analgesics

4.7.1Opioidanalgesics

1. Buprenorphinehydrochloridesublingualtab,sterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

2. Codeinephosphatetab

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

3. Fentanylsterilesol(ascitrate),transdermaltherapeuticsystem(asbase)

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

เงอนไขใชกบผปวยโรคมะเรงทมความเจบปวดรนแรง

4. Methadonehydrochloridetab,oralsol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

5. Morphinesulfatecap,tab,SRcap,SRtab,oralsol,sterilesol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

6. Nalbuphinehydrochloridesterilesol

7. Pethidinehydrochloridesterilesol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

8. Tramadolhydrochloridecap,tab,SRcap,SRtab,sterilesol

4.7.2Drugsforneuropathicpain

1. Amitriptylinehydrochloridefilmcoatedtab

บญชก

บญชก

บญชข

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

2. Carbamazepinetab

3. Nortriptylinehydrochloridetab

4. CarbamazepineSRtab

5. Gabapentincap(เฉพาะ100,300,400mg),tab(เฉพาะ600mg)

เงอนไขใชบรรเทาอาการปวดซงเกดจากความผดปกตของเสนประสาทเทานน

หมายเหตไมมหลกฐานวามประสทธผลในการบรรเทาอาการปวดทเกดจากความผดปกตของกลามเนอเนอเยอพงผดกระดกและขอ

4.7.3Antimigrainedrugs

4.7.3.1Drugsforacutemigraineattack

1. Paracetamol(Acetaminophen)tab

2. Aspirin(Acetylsalicylicacid)compressedtab,filmcoatedtab(เฉพาะขนาด300mgขนไป)

หมายเหตดรายละเอยดหวขอ4.6Analgesicsandantipyretics

คำเตอนดรายละเอยดหวขอ4.6Analgesicsandantipyretics

3. Ibuprofenfilmcoatedtab

4. Ergotaminetartrate+Caffeine

compressedtab,filmcoatedtab(เฉพาะ1+100mg)

บญชค

บญชก

บญชก

บญชข

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

compressedtab,filmcoatedtab(เฉพาะ1+100mg)

4.7.3.2Drugsusedintheprophylaxisofmigraine

1. Amitriptylinehydrochloridefilmcoatedtab

2. Propranololhydrochloridetab

3. Cyproheptadinehydrochloridetab

4. SodiumvalproateECtab,SRtab

เงอนไขใชโดยผเชยวชาญดานระบบประสาทเทานน

5. Topiramatetab

เงอนไข1.หามใชเปนยาตวแรกในการปองกนไมเกรน2.ใชในกรณใชยาอนแลวไมไดผล

4.8Antiepileptics

4.8.1Drugsusedinthecontrolofepilepsy

1. Carbamazepinetab,syr,susp

2. Magnesiumsulfatesterilesol

3. Phenobarbital(Phenobarbitone)tab(asbase)

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

บญชง

บญชง

บญชง

4. Phenytoinbasechewabletab

5. Phenytoinsodiumcap,SRcap

6. SodiumvalproateECtab,oralsol

คำเตอนไมแนะนำใหใชสำหรบpost-traumaticseizure

7. CarbamazepineSRtab

8. Clonazepamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

9. SodiumvalproateSRtab

10. Lamotriginetab(เฉพาะ25,50,100mg)

เงอนไขใชโดยแพทยผเชยวชาญดานระบบประสาทกบผปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

11. Levetiracetamtab(เฉพาะ250และ500mg)

เงอนไข1.ใชกบผปวยทมการทำงานของตบบกพรองหรอ2.ใชโดยแพทยผเชยวชาญดานระบบประสาทกบผปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

12. Nitrazepamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไขใชสำหรบinfantilespasmsโดยแพทยผเชยวชาญดานประสาทวทยา

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชค

บญชง

13. Topiramatecap,tab

เงอนไขใชโดยแพทยผเชยวชาญดานระบบประสาทกบผปวยทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

14. Vigabatrintab

เงอนไข1.ใชโดยแพทยผเชยวชาญดานระบบประสาทโดยการควบคมโรคลมชก2.ใชโดยแพทยผเชยวชาญดานกมารประสาทวทยาสำหรบinfantilespasms

4.8.2Drugsusedinstatusepilepticus

1. Diazepamsterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

2. Lorazepaminj

ยากำพรา,วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

เงอนไขใชสำหรบภาวะชกตอเนอง(statusepilepticus)

3. Phenobarbitalsodium(Phenobarbitonesodium)sterilepwdr,sterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

4. Phenytoinsodiumsterilesol

5. Sodiumvalproatesterilepwdr

6. Midazolamhydrochloridesterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

บญชค

บญชง

ใชสำหรบrefractorystatusepilepticus

4.9Drugsusedinmovementdisorders

1. Diazepamcap,tab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

2. Levodopa+Benserazideashydrochloride(Co-beneldopa)cap/tab(200+50mg)

3. Levodopa+Carbidopaasmonohydrate(Co-careldopa)tab(100+25mg,250+25mg)

4. Propranololhydrochloridetab

เงอนไขใชสำหรบessentialtremor

5. Trihexyphenidylhydrochloridetab

6. Baclofentab

7. Clonazepamtab

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

8. Levodopa+Benserazideashydrochloride(Co-beneldopa)CRcap/dispersibletab(100+25mg)

9. Bromocriptinemesilatetab

10. Entacaponetab

เงอนไขใชโดยแพทยผเชยวชาญในกรณทใชยาอนไมไดผล

บญชง

บญชจ(2)

บญชค

บญชก

11. PiribedilSRtab(เฉพาะ50mg)

เงอนไขใชโดยแพทยผเชยวชาญเทานน

12. BotulinumAtoxinsterilepwdr(เฉพาะ100และ500IU)

เงอนไข1.ใชสำหรบโรคคอบด(cervicaldystonia)ชนดไมทราบสาเหต(idiopathic)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

2.ใชสำหรบโรคใบหนากระตกครงซก(hemifacialspasm)ชนดไมทราบสาเหต(idiopathic)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

3.ใชสำหรบโรคspasmodicdysphoniaโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคมกระทรวงแรงงานและกรมบญชกลางกระทรวงการคลงประกาศกำหนด

4.10Drugsusedinsubstancedependence

4.10.1Drugsusedinalcoholdependence

1. Disulfiramtab

เงอนไขใชกบผปวยตดแอลกอฮอลทยนยอมจะใชยานรวมกบวธจตสงคมบำบดเพอเปนการควบคมตนเองไมใหกลบไปดมซำ

คำเตอนการกนยาDisulfiramรวมกบแอลกอฮอลจะทำใหเกดอาการไมสบายเนองมาจากการสะสมของacetaldehydeในเลอด

4.10.2Drugsusedinsmokingcessation

1. Nortriptylinehydrochloridetab

บญชข

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

4.10.3Drugsusedinopioiddependence

1. Clonidinehydrochloridetab

เงอนไขใชสำหรบheroinwithdrawal

2. Methadonehydrochlorideoralsol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

เงอนไขใชสำหรบผปวยตดเฮโรอน

5.Infections

5.1Antibacterialdrugs

5.1.1Penicillins

1. Amoxicillintrihydratecap,drysyr

2. Ampicillinsodiumsterilepwdr

3. Cloxacillinsodiumsterilepwdr

4. Dicloxacillinsodiumcap,drysyr

5. Phenoxymethylpenicillinpotassium(PenicillinV)cap,tab,drysyr

6. Benzylpenicillin(PenicillinG)sterilepwdr(assodiumorpotassium)

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

7. Benzathinebenzylpenicillin(PenicillinGbenzathine)sterilepwdr

8. Procainebenzylpenicillin(PenicillinGprocaine)sterilesol,sterilesusp

9. Amoxicillintrihydrate+Potassiumclavulanate (Co-amoxiclav)tab(เฉพาะ500/125mg)

เงอนไขใชเปนยาแทน(alternativedrug)ของoralco-trimoxazoleในการรกษาmelioidosis

10. Amoxicillintrihydrate+Potassiumclavulanate (Co-amoxiclav)tab(เฉพาะ500/125,875/125mg),drysyr(เฉพาะ200/28.5,400/57mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอทสงสยวาอาจจะเกดจากเชอH.influenzaeและ/หรอM.catarrhalisทดอตอampicillin

2.ใชรกษาโรคตดเชอผสมระหวางแบคทเรยชนดaerobesและanaerobes

11. Amoxicillinsodium+Potassiumclavulanate(Co-amoxiclav)sterilepwdr

เงอนไข1.ใชรกษาโรคตดเชอแบคทเรยจำเพาะทดอตอampicillinโดยเฉพาะทผลตเอนไซมbeta-lactamase2.ใชรกษาโรคตดเชอผสมระหวางแบคทเรยชนดaerobesและanaerobes

12. Ampicillinsodium+Sulbactamsodiumsterilepwdr

เงอนไขเชนเดยวกบCo-amoxiclavsterilepwdr

13. Piperacillinsodium+Tazobactamsodiumsterilepwdr

เงอนไข1.ใชในกรณทใชยากลมthirdgenerationcephalosporinsไมไดโดยใหพจารณาเลอกใชกอนยากลมcarbapenemsทงในempiricและspecifictherapy

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

บญชค

สำหรบnosocomialinfectionเชนpneumonia,complicatedskinandsofttissueinfection,intra-abdominalinfectionและfebrileneutropenia2.ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอ

5.1.2Cephalosporins,cephamycinsandotherbeta-lactams

1. Cefalexin(Cephalexin)cap,drysyr

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอแบคทเรยกรมบวกโดยเฉพาะอยางยงS.aureusในผปวยทแพpenicillinแบบไมรนแรงและการตดเชอในชมชนจากแบคทเรยกรมลบบางชนดเชนE.coliเปนตน

2. Cefazolinsodiumsterilepwdr

เงอนไขใชปองกนการตดเชอภายหลงการผาตด

3. Cefuroximeaxetiltab,drysyr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอH.influenzaeทดอตอampicillinและM.catarrhalis

2.ใชกบผปวยทแพหรอไมสามารถใชยาco-amoxiclavไดหรอแพยากลมpenicillinsชนดไมรนแรง

4. Cefotaximesodiumsterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอในทารกแรกเกดเพอหลกเลยงการเกดkernicterusจากการใชยาceftriaxone2.ใชสำหรบโรคตดเชอในระบบประสาทสวนกลางทเกดจากแบคทเรยกรมลบในเดกอายนอยกวา1ป3.ใชเปนยาแทน(alternativedrug)ของceftriaxoneแตตองใหยาบอยกวาceftriaxone

5. Ceftriaxonesodiumsterilepwdr

เงอนไข

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

1.ใชสำหรบseriouscommunityacquiredbacterialinfectionยกเวนการตดเชอPseudomonasaeruginosa

2.ใชสำหรบgram-negativemeningitisยกเวนในเดกอายนอยกวา1ป

3.ใชสำหรบการตดเชอPenicillinResistantS.pneumoniae(PRSP)

4.ใชสำหรบการตดเชอแบคทเรยกรมลบบางกรณในผปวยทไตทำงานบกพรองซงไมสามารถใชยากลมaminoglycosidesได

5.ใชสำหรบการตดเชอGonococcus

6. Ceftazidimesterilepwdr

เงอนไขใชเปนempiric/specifictherapyสำหรบการตดเชอP.aeruginosaและmelioidosis

7. Cefiximecap,drysyr

เงอนไข1)ใชเปนswitchtherapyในการรกษาโรคตดเชอแบคทเรยกรมลบ2)ใชรกษาหนองในแทเฉพาะทอวยวะเพศและทวารหนกเมอไมสามารถใชยาCeftriaxoneได

8. Cefoperazonesodium+Sulbactamsodiumsterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบnosocomialinfectionจากเชอแบคทเรยกรมลบโดยเฉพาะการตดเชอAcinetobactersp.

9. Cefoxitinsodiumsterilepwdr

เงอนไข1.ใชเปนยาแทน(alternativedrug)ของยามาตรฐานในการปองกนการตดเชอจากการผาตดในชองทองซงเปนไปตามแนวทางการใชยาตานจลชพเพอปองกนการตดเชอจากการผาตด

2.ใชสำหรบการตดเชอNon-tuberculosisMycobacteriumsp.(atypicalmycobacterium)สำหรบกลมrapidgrowersเทานน

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

หมายเหตไมแนะนำใหใชรกษาโรคตดเชออนๆเพราะเปนbeta-lactamaseinducer

10. Ertapenemsodiumsterilepwdr

เงอนไขใชเปนdocumentedtherapyสำหรบเชอทสรางextendedspectrumbeta-lactamases(ESBL)เทานน

หมายเหตราคาจำหนายยาErtapenemsodiumขนาด1gทตอรองไดขวดละไมเกน984.40บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

11. Imipenem+Cilastatinsodiumsterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบโรคตดเชอในโรงพยาบาลทเกดจากแบคทเรยรปแทงกรมลบทดอยาหลายชนด(Multiple-Drug-Resistant,MDR)ซงควรมผลการทดสอบความไวทางหองปฏบตการมายนยน2.ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอ

12. Meropenemsterilepwdr

เงอนไขเชนเดยวกบImipenem+Cilastatinsodium

5.1.3Tetracyclines

1. Doxycyclinehyclate(Doxycyclinehydrochloride)cap,tab

2. Tetracyclinehydrochloridecap,tab

5.1.4Aminoglycosides

บญชก

บญชก

บญชข

บญชง

บญชก

บญชก

ยาstreptomycinsulfate,amikacinsulfateและkanamycinsulfateดทAntituberculousdrugs

1. Neomycinsulfatetab

หมายเหตใชสำหรบปองกนการตดเชอจากการผาตดสำไสใหญแบบไมฉกเฉน

2. Gentamicinsulfatesterilesol

3. Amikacinsulfatesterilesol

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอแบคทเรยกรมลบชนดทดอตอgentamicinและ/หรอnetilmicin

หมายเหตจดเปนบญชคเมอใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)

4. Netilmicinsulfatesterilesol

เงอนไขใชเฉพาะการตดเชอแบคทเรยกรมลบทดอตอยาgentamicinและamikacinซงตองมผลการทดสอบความไวทางหองปฏบตการมายนยน

5.1.5Macrolides

1. Erythromycinestolatesusp/drysyr

เงอนไขใชกบเดกอายตำกวา6ป

หมายเหตหามใชกบผปวยโรคตบ

2. Erythromycinstearateorsuccinatedrysyr

บญชก

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

3. Roxithromycincap/tab(เฉพาะ100และ150mg)

4. Azithromycincap(ไมรวมชนดออกฤทธนาน),drysyrup(ไมรวมชนดซองและชนดออกฤทธนาน)

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอทางเดนหายใจสวนลางกรณทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

2.ใชรกษาการตดเชอnon-tuberculousmycobacterium(NTM)

3.ยาazithromycinขนาด2กรมกนครงเดยวสำหรบรกษาผปวยearlysyphilisทไมสามารถใชยาpenicillinหรอdoxycyclineหรอceftriaxoneได

5. Azithromycinsterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอของทางเดนหายใจสวนลางทรนแรงและอาจเกดจากatypicalpathogenเชนlegionellosisเปนตน

2.ใชสำหรบsevererickettsiosis

6. Clarithromycintab,drysyr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอของทางเดนหายใจในกรณทใชยาอนไมไดหรอไมไดผล

2.ใชในขอบงใชพเศษสำหรบโรคตดเชอnon-tuberculousMycobacteriumsp.(atypicalmycobacterium)

3.ใชในtripletherapyหรอquardrupletherapyสำหรบกำจดเชอH.pyloriหลงจากไดรบการตรวจยนยนวามเชอแลวหรอใชสำหรบ

complicatedulcerทไมไดเกดจากการใชยาNSAIDs

5.1.6Quinolones

1. Norfloxacintab

บญชข

บญชง

บญชง

บญชง

2. Ofloxacintab(เฉพาะ100,200mg)

เงอนไขใชเปนยาแทน(alternativedrug)ในการรกษาโรคตดเชอแบคทเรยกรมลบ

หมายเหตจดเปนบญชคเมอใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linetherapyดขอ5.1.9Antituberculosisdrugs

3. Ciprofloxacinhydrochloridetab

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอเชนใชตอเนองจากยาฉด(sequentialtherapyหรอswitchtherapy)

4. Ciprofloxacinlactatesterilesol

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอเชน

1.ใชสำหรบรกษาการตดเชอแบคทเรยกรมลบทไมสามารถใชยากลมbeta-lactamและ/หรอยากลมaminoglycosideได

2.ใชเปนempirictherapyใน3วนแรกของการรกษารวมกบยากลมbeta-lactamและ/หรอaminoglycosideในการรกษาseverehospital-acquired

pneumoniaในกรณทไมสามารถรบประทานยาได

5. Levofloxacinhemihydratetab(เฉพาะ500mg)

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอเชนใชรกษาแบบผปวยนอกในกรณmoderatetoseverecommunity-acquiredpneumoniaและlowerrespiratorytractinfectionทสงสยDrug-ResistantS.pneumoniae(DRSP)หรอpathogenททำใหเกดatypicalpneumoniaทใชmacrolideไมไดหรอไมไดผลหรอใชตอเนองจากยาฉด(sequentialtherapyหรอswitchtherapy)

หมายเหต1.ผปวยcommunity-acquiredpneumonia(CAP)ทมcomorbiditiesหรอ

บญชง

บญชค

บญชก

บญชข

เคยใชยาปฏชวนะในชวง3เดอนทผานมาIDSA2007(Infectious

DiseasesSocietyofAmerica2007)แนะนำใหใชlevofloxacinในขนาด750mgวนละครงอยางนอย5วนหรอในขนาด500mgวนละครง

อยางนอย7วน

2.จดเปนบญชงเมอใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linetherapyดขอ5.1.9Antituberculousdrugs

6. Levofloxacinhemihydratesterilesol

เงอนไขใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอเชนใชรกษาแบบผปวยในในกรณmoderatetoseverecommunity-acquiredpneumoniaและlowerrespiratorytractinfectionทสงสยDrug-ResistantS.pneumoniae(DRSP)หรอpathogenททำใหเกดatypicalpneumonia

หมายเหตจดเปนบญชงเมอใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linetherapyดขอ5.1.9Antituberculousdrugs

5.1.7Someotherantibacterials

1. Chloramphenicolsodiumsuccinatesterilepwdr

เงอนไขใชรกษาrickettsiosis(scrubtyphus,murinetyphus)ทไมสามารถใชยาฉดอนได

2. Metronidazolecap/tab(asbase),susp(asbenzoate),sterilesol(asbase)

3. Clindamycincap(ashydrochloride),sterilesol(asphosphate)

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอแบคทเรยชนดanaerobes,แบคทเรยกรมบวกชนดรนแรงในผปวยทแพยากลมbeta-lactamแบบtypeI(anaphylaxisหรอurticaria)หรอการตดเชอผสมระหวางแบคทเรยกรมบวกและanaerobe

2.ใชเปนยาแทน(alternativedrug)ในการปองกนหรอรกษาPneumocystisjirovecii

บญชข

บญชข

บญชง

บญชง

บญชง

pneumonia(PCP)ในผปวยเอดส

3.ไมควรใชรกษาโรคตดเชอนอกเหนอไปจากขอ1และขอ2เนองจากความเสยงตอการเกดAntibioticsAssociatedColitis(AAC)

หมายเหตAACเกดไดกบยาตานจลชพทออกฤทธกวางทกชนดแมแตamoxicillin

4. Lincomycinhydrochloridesterilesol

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอแบคทเรยกรมบวก(methicillinsensitiveStaphylococcusหรอStreptococcus)ทมอาการรนแรงนอยถงปานกลาง

โดยเฉพาะผปวยทมประวตการแพยากลมpenicillins

5. Nitrofurantointab

เงอนไขใชรกษาการตดเชอของทางเดนปสสาวะสวนลางและปองกนการกลบเปนซำในหญงตงครรภทใชยาในบญชก(เชนamoxicillinหรอcephalexin)

ไมไดหรอไมไดผล

6. Colistimethatesodium(Sodiumcolistinmethanesulphonate)sterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอกรมลบทดอตอยากลมcarbapenems

7. Fosfomycinsodiumsterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอMethicillinResistantS.aureus(MRSA)ทมอาการรนแรงนอยถงปานกลางโดยใชรวมกบยาอนเพอปองกนการดอยา

8. Sodiumfusidatetab

บญชง

บญชจ(2)

บญชก

บญชก

บญชข

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอMethicillinResistantS.aureus(MRSA)ทมอาการไมรนแรงถงรนแรงปานกลางหรอใชswitchtherapyตอจากยาฉดโดยใชรวมกบยาอนเพอปองกนการดอยา

9. Vancomycinhydrochloridesterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอMethicillinResistantS.aureus(MRSA)ทรนแรงหรอการตดเชอmethicillin-resistantS.epidermidis(MRSE)

10. Linezolidtab

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเชอMethicillinResistantStaphylococcusaureus(MRSA)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

หมายเหตราคาจำหนายยาLinezolidขนาด600mgทตอรองไดเมดละไมเกน1,283.00บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

5.1.8Sulphonamidesandtrimethoprim

1. Sulfadiazinetab

เงอนไขใชรกษาการตดเชอtoxoplasmosis

2. Sulfamethoxazole+Trimethoprim(Co-trimoxazole)cap,tab,susp,sterilesol

3. Trimethoprimtab

เงอนไขใชรกษาปอดอกเสบจากเชอPneumocystisjirovecii

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

โดยใชรวมกบยาอนในกรณทไมสามารถใชรวมกบยาsulfonamidesได

5.1.9Antituberculousdrugs

1. Ethambutolhydrochloridefilmcoatedtab

2. Isoniazidtab

3. Pyrazinamidetab

4. Rifampicincap,tab,drysyr,syr,susp

5. Streptomycinsulfatesterilepwdr

6. TuberculinPurifiedProteinDerivative(TuberculinPPD)inj

7. Isoniazid+Rifampicincap/tab(เฉพาะ100+150mgและ150+300mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะmaintenance

8. Isoniazid+Rifampicin+Pyrazinamidetab(เฉพาะ75+150+400mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะinitialและmaintenance

9. Isoniazid+Rifampicin+Pyrazinamide+Ethambutolhydrochloridetab(เฉพาะ75+150+400+275mg)

เงอนไขใชเปนยารวมในการรกษาวณโรคในระยะinitial

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

10. Amikacinsulfatesterilesol

เงอนไขใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linedrug

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมใน5.1.4Aminoglycosides

11. Cycloserinecap

เงอนไขเชนเดยวกบยาamikacinsulfate

12. Ethionamidetab

เงอนไขเชนเดยวกบยาamikacinsulfate

13. Kanamycinsulfatesterilepwdr

เงอนไขเชนเดยวกบยาamikacinsulfate

14. Ofloxacintab(เฉพาะ100,200mg)

เงอนไขใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linetherapyหรอกรณแพยา

หมายเหตจดเปนบญชขเมอใชเปนยาแทน(alternativedrug)ในการรกษาโรคตดเชอแบคทเรยกรมลบดขอ5.1.6Quinolones

15. Para-aminosalicylicacid(PAS)ECtab

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

เงอนไขเชนเดยวกบยาamikacinsulfate

16. Levofloxacinhemihydratetab(เฉพาะ500mg),sterilesol

เงอนไขใชรกษาmultidrug-resistanttuberculosis(MDR-TB)โดยเปนsecond-linetherapy

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมใน5.1.6Quinolones

5.1.10Antileproticdrugs

1. Clofaziminecap

2. Dapsonetab

5.2Antifungaldrugs

1. Fluconazolecap

เงอนไข1.ใชสำหรบinvasivefungalinfectionบางชนด2.ใชสำหรบdermatomycoses

2. Griseofulvintab

3. Ketoconazoletab

4. Nystatinoralsusp

5. Saturatedsolutionofpotassiumiodide (SSKI)

sol(hosp)

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชจ(2)

บญชจ(2)

sol(hosp)

6. Itraconazolecap

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเชอPenicillosismarneffei,cryptococcosis,vaginalcandidiasisและdermatomycoses

7. AmphotericinBsterilepwdr(เฉพาะconventionalformulations)

เงอนไขใชสำหรบการรกษาinvasivefungalinfections

8. Fluconazolesterilesol

เงอนไขใชเปนยาแทน(alternativedrug)ของamphotericinBในการรกษาcryptococcosisหรอcandidiasisเมอผปวยไมสามารถใชamphotericinBได

9. Itraconazoleoralsol

เงอนไข1.ใชกบผปวยทรบประทานยาแคปซลไมได

2.เปนยาแทน(alternativedrug)สำหรบinvasivefungalinfection

10. LiposomalamphotericinBsterilepwdr

เงอนไขใชรกษาinvasivefungalinfections(ยกเวนaspergillosis)ในผปวยทไมสามารถทนตอยาconventionalamphotericinBโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

11. Voriconazoletab,sterilepwdr

เงอนไขใชรกษาinvasiveaspergillosisโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

บญชก

บญชก

บญชค

5.3Antiviraldrugs

5.3.1Non-antiretrovirals

Aciclovirชนดtopical(Aciclovircream)ไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาตเนองจากมประสทธผลตำและไมแนะนำใหใช

1. Aciclovir(Acyclovir)oralsusp,oralsusp(hosp)

เงอนไข

ใชสำหรบการตดเชอvaricella-zosterและherpessimplexในผปวยเดกทมภมคมกนบกพรอง

2. Aciclovir(Acyclovir)tab

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอvaricella-zosterและherpessimplexในผปวยทมภมคมกนบกพรอง

2.ใชสำหรบการตดเชอherpeszosterในผปวยทมภมคมกนปกตยกเวนอสกอใส(chickenpox)ในเดก

3.ใชรกษาและควบคมrecurrentherpessimplexinfectionทรนแรงในผปวยทมภมคมกนปกต

3. Aciclovirsodium(Acyclovirsodium)sterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอvaricella-zosterและherpessimplexในผปวยทมภมคมกนบกพรอง

2.ใชสำหรบherpeticencephalitisและherpesophthalmitis

3.ใชกบทารกแรกเกดทมารดาปวยเปนโรคไขอสกอใสในชวง5วนกอนคลอดและในชวง2วนหลงคลอดเพอปองกนโรคอสกอใสในเดกแรกเกด

(neonatalvaricella)

4.ใชในกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอ

บญชง

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

4. Ganciclovirsodiumsterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบการตดเชอcytomegalovirus(CMV)2.ใชกรณพเศษตามคำแนะนำของแพทยผเชยวชาญดานโรคตดเชอ

5. Oseltamivirphosphatecap,drysyr

เงอนไขใชสำหรบการดำเนนงานตามแผนยทธศาสตรปองกนแกไขและเตรยมพรอมรบปญหาโรคไขหวดนกและการระบาดใหญของโรคไขหวดใหญของประเทศ

5.3.2Antiretrovirals

ยากลมนเปนยาตามนโยบายเอดสแหงชาตของกรมควบคมโรคสำนกงานประกนสงคมและสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตและกรมบญชกลาง

1. Atazanavirsulfatecap

2. Didanosine(ddI)tab,oralpwdr

3. Efavirenzcap,tab

4. Indinavirsulfatecap

5. Lamivudine(3TC)tab(เฉพาะ100,150mg),syr

6. Lamivudine+Stavudine+Nevirapinetab(เฉพาะ150+30+200mg)

7. Lopinavir+Ritonavirtab,oralsol

8. Nelfinavirmesilate

tab,drysyr

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(1)

บญชจ(2)

tab,drysyr

9. Nevirapinetab,susp

10. Ritonavircap,oralsol

11. Saquinavircap(asbaseormesilate)

12. Stavudine(d4T)cap,drysyr

13. Tenofovirdisoproxilfumaratetab

14. Zidovudine(AZT)cap,oralsol

15. Zidovudine+Lamivudine(AZT+3TC)tab(เฉพาะ300+150mg)

16. Zidovudine+Lamivudine+Nevirapinetab(เฉพาะ250+150+200mg)

17. Darunavirethanolate(DRV)tab

เงอนไข1.ใชสำหรบกลมผตดเชอเอชไอวทดอตอยากลมproteaseinhibitor(PI)

2.ใชสำหรบกลมผตดเชอเอชไอวทมความจำเปนตองใชยาdarunavirและเคยไดรบการทบทวนและอนมตจากผเชยวชาญใหสามารถใชยาdarunavirไดในอดต(เชนโครงการDANCE)และผตดเชอมผลการตรวจปรมาณไวรสทยนยนวา<50copies/mLในขณะทรบประทานสตรยาทมdarunavirอย

3.ใชสำหรบกลมผตดเชอเอชไอวทจำเปนตองใชยาPI(เชนใชเปนสตรยาทสองหลงการดอยาจากสตรยาแรก)แตมอาการแพยาหรอไมสามารถทนตอผลขางเคยงของทงยาlopinavir/ritonavirและยาatazanavir

4.แนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

บญชง

บญชง

หมายเหต1.ราคาจำหนายยาDarunavirethanolate(DRV)ขนาด300mgทตอรองไดเมดละไมเกน61.2575บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)2.ราคาจำหนายยาDarunavirethanolate(DRV)ขนาด600mgทตอรองไดเมดละไมเกน122.515บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท1และ2กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

5.3.3Viralhepatitis

1. Lamivudine(3TC)tab(เฉพาะ100,150mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบโรคไวรสตบอกเสบบเรอรง(chronichepatitisB)ทมHBeAgpositiveหรอnegativeโดยตองมระดบAlanineaminotransferase(ALT)

สงกวาหรอเทากบ1.5เทาของคาปกตและมHBVDNAมากกวา10,000copies/ml(หรอ2,000IU/ml)และ/หรอมผลliverhistology

แสดงวาเปนโรคไวรสตบอกเสบบเรอรง

2.ใชสำหรบcompensatedหรอdecompensatedcirrhosisทตรวจพบHBVDNA

3.ใชกบผปวยHBsAgpositiveทไดรบยาเคมบำบดหรอยากดภมคมกน

4.ใหตรวจHIVserologynegative2ครงหางกน3เดอนและเปนระยะตลอดเวลาการรกษายกเวนในกรณทมความจำเปนเรงดวนตองรกษาผปวย

ทตดเชอไวรสตบอกเสบบใหมผลHIVserologynegativeในครงแรก

หมายเหตระดบALTทผดปกตตองวนจฉยแยกโรคอนๆททำใหALTสงกวาปกตเชนfattyliver,drug-inducedhepatitis,autoimmunehepatitis

2. Tenofovirdisoproxilfumaratetab

เงอนไข1.ใชสำหรบโรคไวรสตบอกเสบบเรอรงเฉพาะกรณดงตอไปน

1.1ใชในกรณrescueในผปวยทดอตอยาในกลมnucleosideanalog(NRTI)เชนlamivudineโดยใชtenofovirเปนการรกษาเสรมและ

บญชจ(2)

บญชจ(2)

บญชจ(2)

บญชก

ไมใหใชเปนยาเดยว

1.2ใชในกรณทผปวยยงมHBVDNAมากกวา1,000copies/ml(หรอ200IU/ml)หลงรกษาดวยยาในกลมnucleosideanalog(NRTI)เชน

lamivudineเปนเวลา24สปดาห

2.ใหตรวจHIVserologynegative2ครงหางกน3เดอนและเปนระยะตลอดเวลาการรกษายกเวนในกรณทมความจำเปนเรงดวนตองรกษาผปวย

ทตดเชอไวรสตบอกเสบบใหมผลHIVserologynegativeในครงแรก

3. Peginterferonalfa-2asterilesol

เงอนไขใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรง(genotype1,2,3,6)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

4. Peginterferonalfa-2bsterilepwdr

เงอนไขใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรง(genotype1,2,3,6)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

5. Ribavirincap/tab(เฉพาะ200mg)

เงอนไขใชribavirinรวมกบpeginterferonalfaชนด2aหรอ2bในการรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรง(genotype1,2,3,6)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

5.4Antiprotozoaldrugs

5.4.1Antimalarials

1. Chloroquinephosphatetab

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

2. Primaquinephosphatetab

3. Quininecompressed/filmcoatedtab(assulfate),sterilesol(asdihydrochloride)

4. Artesunatetab(ไมรวมlactabและrectocap),sterilepwdr

เงอนไข1.ใชรกษามาลาเรยตามขอกำหนดในแนวทางการบำบดรกษาหรอการใชยาฉบบปจจบนของกรมควบคมโรคกระทรวงสาธารณสข2.หามใชในการปองกน

หมายเหตในกรณใชยานในพนททมการระบาดของมาลาเรยใหโรงพยาบาลรฐแจงสำนกควบคมโรคนำโดยแมลงกรมควบคมโรค

5. Mefloquinehydrochloridetab

เงอนไขเชนเดยวกบartesunate

5.4.2Otherantiprotozoaldrugs

1. Metronidazolecap/tab(asbase),susp(asbenzoate),sterilesol(asbase)

เงอนไขใชสำหรบamebiasis,giardiasisและurogenitaltrichomoniasis

2. Pyrimethaminetab

เงอนไขใชสำหรบโรคตดเชอToxoplasmaโดยเฉพาะผปวยทมภมคมกนบกพรองและผปวยเอดส

3. Pentamidineisetionate(Pentamidineisethionate)

sterilepwdr

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

sterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบปองกนหรอรกษาปอดอกเสบทเกดจากPneumocystisjiroveciiทดอตอยาco-trimoxazoleหรอtrimethoprim

5.5Anthelmintics

1. Albendazoletab,susp

2. Diethylcarbamazinecitratetab

3. Mebendazoletab,susp,susp(hosp)

4. Niclosamidetab

5. Praziquanteltab

6. Pyrantelembonate(Pyrantelpamoate)tab,susp

7. Ivermectintab

5.6Antiseptics

1. Chlorhexidinegluconatesol(aqueous)(เฉพาะ2%,4%และ5%),sol/sol(hosp)(เฉพาะ2%,4%in70%

alcohol)

หมายเหตChlorhexIdinegluconate5%เปนชนดเขมขนทใชเตรยมChlorhexidineแบบfreshlyprepared

2. Ethylalcohol

sol,sol(hosp),gel(hosp)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชง

sol,sol(hosp),gel(hosp)

3. Gentianvioletsol(paint)

4. Hydrogenperoxidesol

5. Potassiumpermanganatepwdr(hosp)

6. Povidone-iodinesol,sol(hosp)

7. Tinctureofiodine(Iodineinalcohol)sol,sol(hosp)

6.Endocrinesystem

6.1Drugsusedindiabetes

6.1.1Insulins

1. Biphasicisophaneinsulin(Solubleinsulin+Isophaneinsulin)sterilesusp

2. Isophaneinsulin(NPH;Isophaneprotamineinsulin)sterilesusp

3. Solubleinsulin(Neutralinsulin;insulininjection)sterilesol

4. Insulinaspartsterilesol

เงอนไข1.ใชเฉพาะผปวยทเกดhypoglycemiaบอยเมอใชconventionalinsulin

2.ใชสำหรบควบคมภาวะpostprandialhyperglycemia

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชค

5. Insulinaspart+insulinaspartprotaminesterilesusp

เงอนไขเชนเดยวกบInsulinaspart

6. Insulinglarginesterilesol

เงอนไขใชเฉพาะผปวยโรคเบาหวานชนดท1ทใชmultipledailyinsulininjectionsสตรทฉดNPHinsulinกอนนอนแลวมภาวะนำตาลตำในเลอดอยางรนแรงหรอนำตาลตำในเลอดชวงกลางคน(nocturnalhypoglycemia)บอยครงจนรบกวนการดำเนนชวตตามปกต

หมายเหตmultipledailyinsulininjectionsหมายถงการฉดอนซลนวนละหลายครงตามมออาหารและกอนนอน

คำแนะนำผปวยควรตรวจระดบนำตาลในเลอดดวยตนเองอยางสมำเสมอเพอใหการใชยาinsulinglargineเกดประโยชนสงสด

6.1.2Oralantidiabeticdrugs

1. Glibenclamidetab(เฉพาะ2.5,5mg)

คำเตอนพงระมดระวงในผปวยสงอายหรอผปวยทมการทำงานของไตบกพรอง

2. Glipizidetab

3. Metforminhydrochloridetab

4. Acarbosetab

เงอนไขใชสำหรบผปวยเบาหวานบางรายทมระดบนำตาลในเลอดหลงอาหารสง

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

บญชง

หมายเหตการใชยาใหไดผลควรรบประทานพรอมอาหารคำแรก

5. Pioglitazonehydrochloridetab(เฉพาะ15,30mg)

เงอนไขใชเปนยาชนดทสามเพมเตมหลงจากใชยาsulfonylureasและmetforminแลวเกดsecondaryfailureหรอใชเมอแพยาmetforminหรอsulfonylureas

6. Repaglinidetab(เฉพาะ0.5,1,2mg)

เงอนไขใชเฉพาะกบผปวยทจำเปนตองใชยากลมsulfonylureasและแพsulfonamides

6.1.3Treatmentofhypoglycemia

1. Diazoxidetab

ยากำพรา

เงอนไข1.ใชสำหรบpersistenthyperinsulinemichypoglycemiaofinfancy(PHHIหรอnesidioblastosis)2.ใชสำหรบinsulinomaทผาตดไมได

6.2Thyroidandantithyroiddrugs

6.2.1Thyroidhormones

1. Levothyroxinesodium(L-thyroxinesodium)tab

2. Liothyroninesodiumtab

ยากำพรา

เงอนไขใชแทนlevothyroxinesodiumชวคราวระหวางรอทำtotalbodyscanในผปวยมะเรงตอมไทรอยด

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

6.2.2Antithyroiddrugs

1. Lugol'ssolution(Aqueousiodineoralsolution,Strongiodinesolution)oralsol(hosp)

2. Propylthiouraciltab

3. Saturatedsolutionofpotassiumiodide (SSKI)oralsol(hosp)

4. Thiamazole(Methimazole)tab

6.3Corticosteroids

1. Dexamethasonecap/tab(asbase),sterilesol(assodiumphosphateoracetate)

2. Hydrocortisonetab(asbase),sterilepwdr(assodiumsuccinate),sterilesusp(asacetate)

ชนดเมดเปนยากำพรา

3. Prednisolonecap,tab

4. Fludrocortisoneacetatetab

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบreplacementtherapyในadrenocorticalinsufficiency

5. Methylprednisolonesterilepwdr/sterilesusp(ashemisuccinateorsodiumsuccinateoracetate)

เงอนไข1.ใชสำหรบinductionในการปลกถายอวยวะ

บญชค

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

2.ใชรกษาacuterejectionในการปลกถายอวยวะ(renalallograftacuterejection),SLEชนดรนแรง,glomerulonephritisชนดรนแรง,vasculitis,

aplasticanaemia,idiopathicthrombocytopenicpurpura,demyelinatingdisease

6. Triamcinoloneacetonidesterilesusp

คำเตอน1.หามฉดในตำแหนงหรอรอยโรคทมการตดเชอหรอสงสยวาจะมการตดเชอ

2.กรณฉดเขาขอไมแนะนำใหใชในระยะยาวเกนกวา1ปโดย

2.1ไมควรฉดเขาขอใหญในคราวเดยวกนเกน2ขอยกเวนผปวยเดกทเปนโรคขออกเสบเรอรง

2.2การฉดยาซำเขาขอเดยวกนควรเวนระยะหางอยางนอย3เดอน

3.กรณฉดเขารอยโรค(intralesionalinjection)สำหรบโรคผวหนงควรฉดเขาในชนหนงแทหลกเลยงการฉดเขาในชนหนงกำพราหรอไขมน

ใตผวหนงเพราะทำใหเกดผลขางเคยงเชนผวหนงบางเปนตน

6.4Sexhormones

6.4.1Femalesexhormones

1. Medroxyprogesteroneacetatetab(เฉพาะ2.5,5และ10mg)

2. Norethisteronetab

3. Conjugatedestrogenstab

4. Estradiolvaleratetab

5. Hydroxyprogesteronecaproatesterileoilysolforinj

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

บญชจ(2)

6. Conjugatedestrogenssterilepwdr

6.4.2Malesexhormonesandantagonists

1. Testosteroneenantate(Testosteroneenanthate)sterileoilysolforinj

2. Cyproteroneacetatetab

เงอนไขใชในผปวยmoderatetoseverehirsutismทมขอหามใชหรอมผลขางเคยงจากการใชยาcombinedoralcontraceptiveหรอspironolactone

คำเตอนอาการทเกยวของกบความเปนพษของตบ(ดซาน,ตบอกเสบ,ตบวาย)มกเกดขนหลงการใชยานตดตอกนเปนเวลานานหลายเดอนควรตดตามการทำงานของตบและพจารณาหยดยาหากพบหลกฐานการเกดพษตอตบ

6.5Hypothalamicandpituitaryhormones

6.5.1Hypothalamicandanteriorpituitaryhormones

1. Chrorionicgonadotrophin(HumanChorionicGonadotrophin;HCG)sterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบกระตนการเคลอนตวของอณฑะในผปวยเดกทมundescendedtestisและใชทดสอบการทำงานของอณฑะ(HCGtest)

2. Tetracosactide(Cosyntropin)sterilepwdr

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบวนจฉยโรคทางตอมไรทอ

3. Thyrotropinalfasterilepwdr

บญชง

บญชง

บญชง

เงอนไขใชสำหรบwell-differentiatedthyroidcancerโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

6.5.2Posteriorpituitaryhormonesandantagonists

1. Chlorpropamidetab

เงอนไขใชสำหรบpartialcentraldiabetesinsipidusกรณทไมสามารถจดหายาdesmopressinได

2. Desmopressinacetate(DDAVP)tab,nasalspray,nasalsol,sterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบdiabetesinsipidus2.ชนดเมดใชกบผปวยทไมสามารถใชยาทางจมกไดเทานน

6.6Drugsaffectingbonemetabolism

1. Calcitonin-salmonsterilesol

เงอนไข1.ใชกบผปวยosteoporosisทมacutepainหลงภาวะfracture

2.ใชกบผปวยseverehypercalcemia

หมายเหต1.มหลกฐานทเปนRandomizecontrolledtrialหลายฉบบทแสดงวาผปวยทไดรบยาcalcitoninชนดรบประทานและชนดพนจมกมความเสยงตอการเกดมะเรงสงกวากลมทไดรบยาหลอก

2.ยาcalcitoninชนดพนจมกมขอมลชดเจนวารปแบบดงกลาวมความเสยงตอการเกดมะเรงและขอมลดานประสทธภาพยงไมเพยงพอจงไมบรรจอยในบญชยาหลกแหงชาต

คำเตอนใชยานในระยะเวลาสนทสดในขนาดตำสดทมประสทธผลการรกษา

บญชง

บญชค

บญชจ(2)

2. Disodiumpamidronatesterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบsevereosteogenesisimperfectaทมความเสยงสงตอการเกดกระดกหก

2.ใชสำหรบภาวะhypercalcemiaทเกดจากโรคมะเรง

3.ใชสำหรบปองกนโรคแทรกซอนทางกระดกซงมosteolyticlesionจากภาพรงส(plainX-rayหรอCT-scan)และเกดจากโรคมะเรงดงตอไปน

3.1multiplemyelomaโดยใหpamidronateไมเกน2ป

3.2โรคมะเรงเตานมระยะแพรกระจายโดยใหpamidronateไมเกน1ป

หมายเหตสำหรบเงอนไขตามขอ3นนใชยาขนาด60-90mgทก3-4สปดาหและใหหยดยาหลงจากมการลกลามของโรคมากขน

6.7Otherendocrinedrugs

6.7.1Bromocriptineandotherdopaminergicdrugs

1. Bromocriptinemesilatetab

เงอนไขใชสำหรบprolactinoma,acromegaly,amenorrheaทงทมและไมมgalactorrhea

6.7.2Drugsaffectinggonadotrophins

1. Leuprorelinacetatesterilepwdr(เฉพาะ3.75mg)

เงอนไขใชสำหรบภาวะcentral(gonadotrophindependent)precociouspubertyโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

หมายเหตราคาจำหนายยาLeuprorelinacetateขนาด3.75mgทตอรองไดPre-filledsyringe(dualchamber)ละไมเกน4,996.00บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)

บญชก

บญชก

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

7.Obstetrics,gynaecologyandurinary-tractdisorders

7.1Drugsusedinobstetrics

7.1.1Prostaglandins,prostaglandinsantagonistsandoxytocics

1. Methylergometrinemaleatesterilesol

2. Oxytocinsterilesol

3. Alprostadilsterilesol(เฉพาะ0.5mg/ml)

เงอนไขใชกบผปวยโรคหวใจแตกำเนดทตองพงductusarteriosus

4. Indomethacinsodiumsterilepwdr

ยากำพรา

เงอนไขใชกบผปวยเดกเพอปดpatentductusarteriosus

5. Sulprostonesterilepwdr

เงอนไขใชชวยชวตผปวยseverepost-partumhemorrhage

7.1.2Myometrialrelaxants

1. Terbutalinesulfatetab,sterilesol

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

7.2Treatmentofvaginalandvulvalconditions

1. Clotrimazolevaginaltab

2. Nystatinvaginaltab

3. Conjugatedestrogensvaginalcream

7.3Contraceptives

1. Etonogestrelimplant1rod(68mg/rod)

2. Ethinylestradiol+Levonorgestreltab(เฉพาะ30+150mcg)

3. Levonorgestreltab(เฉพาะ750mcg),implant2rods(75mg/rod)

เงอนไขLevonorgestrelรปแบบยาเมดใชสำหรบคมกำเนดกรณฉกเฉนเทานน

4. Medroxyprogesteroneacetatesterilesusp

5. Ethinylestradiol+Desogestreltab(เฉพาะ20+150mcg)

6. Lynestrenoltab(เฉพาะ0.5mg)

7.4Drugsforgenito-urinarydisorders

7.4.1Drugsforbenignprostatichyperplasia

1. Alfuzosinhydrochloride

SRtab(เฉพาะ10mg)

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

SRtab(เฉพาะ10mg)

2. Doxazosinmesilateimmediatereleasetab(เฉพาะ2และ4mg)

3. Finasteridetab(เฉพาะ5mg)

เงอนไขใชกบผปวยโรคตอมลกหมากโตทมอาการผดปกตในการปสสาวะระดบปานกลางถงรนแรงและมขนาดของตอมลกหมากมากกวา40ml

หมายเหตFinasterideขนาด1mgทใชรกษาศรษะลานไมจดเปนยาในบญชยาหลกแหงชาต

7.4.2Drugsforurinaryfrequencyenuresis,andincontinence

1. Oxybutyninhydrochlorideimmediatereleasetab

เงอนไข1.ใชในoveractiveurinarybladderและurinaryincontinenceยกเวนstressincontinence

2.ไมใชสำหรบnocturnalenuresis(ปสสาวะรดทนอนในเดก)

หมายเหตยามประสทธภาพตำประโยชนทไดไมชดเจนผลขางเคยงเกดไดบอยและมคาใชจายสงควรพจารณาใชอยางรอบคอบ

7.4.3Drugsusedinalkalinisationofurine

1. Potassiumcitrateoralsol(hosp),drypwdrfororalsol(hosp)

2. Sodiumcitrate+Citricacid (Shohl’ssolution)oralsol(hosp)

3. Sodiumcitrate+Potassiumcitrateoralsol(hosp)

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

บญชค

8.Malignantdiseaseandimmunosuppression

8.1Cytotoxicdrugs

8.1.1Alkylatingdrugs

1. Busulfantab

2. Chlorambuciltab

เงอนไขสำหรบโรคไตใหใชกรณidiopathicmembranousglomerulonephritis

3. Cyclophosphamidetab,sterilepwdr

4. Melphalantab

5. Ifosfamidesterilepwdr

เงอนไข1.ใชเปนsecond-linetreatmentสำหรบnon-Hodgkin’slymphomaชนดrelapseหรอrefractory2.ใชกบผปวยทเปนsarcoma3.ใชเปนWilms'tumorและneuroblastoma4.ใชสำหรบgermcelltumor

8.1.2Cytotoxicantibiotics

1. Bleomycinsterilepwdr(assulfateorashydrochloride)

2. Dactinomycinsterilepwdr

3. Doxorubicinhydrochloride

sterilepwdr,sterilesusp,sterilesol

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

บญชค

บญชค

บญชค

sterilepwdr,sterilesusp,sterilesol

เงอนไขไมใชกบผปวยโรคหวใจขาดเลอดเฉยบพลนและผปวยทมcardiomyopathyทมleftventricularejectionfractionนอยกวา50%

4. Idarubicinhydrochloridesterilepwdr

เงอนไขใชกบผปวยacutemyeloidleukemia

5. Mitomycinsterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชเปนalternativedrugของBCGสำหรบมะเรงกระเพาะปสสาวะชนดsuperficialbladdercancer2.ใชรกษามะเรงปอดระยะลกลาม3.ใชรกษามะเรงตบโดยการฉดเขาหลอดเลอดแดงเฉพาะท4.ใชรกษามะเรงทวารหนก(analcanal)โดยใชรวมกบรงสรกษาในการทำtranscatheteroilychemoembolization(TOCE)

6. Mitoxantronehydrochloridesterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบacutemyeloidleukemiaและมะเรงตอมนำเหลอง2.ใชสำหรบมะเรงตอมลกหมากทไมตอบสนองตอการรกษาดวยยาฮอรโมน

8.1.3Antimetabolites

1. Cytarabinesterilepwdr,sterilesol

2. Fluorouracil(5-FU)sterilesol

3. Mercaptopurinetab

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

4. Methotrexatetab(asbaseorsodium),sterilepwdr/sterilesol(assodium)

5. Capecitabinetab

เงอนไขใชสำหรบadvancedbreastcancerโดยใชเปนsecondหรอthird-linedrugหลงการใชanthracyclineและ/หรอtaxaneมาแลว

6. Gemcitabinehydrochloridesterilepwdr

เงอนไข1.ใชสำหรบadvancedpancreaticcancer2.ใชสำหรบadvancednon-smallcelllungcancer3.ใชสำหรบadvancedbladdercancer4.ใชสำหรบsecond-lineหรอsubsequentlineในadvancedovariancancerทดอตอยาในกลมtaxane

7. Oxaliplatinsterilepwdr,sterilesol

เงอนไขใชเปนadjuvanttherapyในstageIIIcolorectalcancerโดยใชรวมกบ5-FU+leucovorinbasedregimenในคนไขทมEasternCo-operativeOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0-1

8. Tegafur+uracilcapsule(100/224mg)

เงอนไขใชในadjuvanttreatmentในstageIIcolorectalcancer

9. Tioguanine(Thioguanine)tab

เงอนไขใชสำหรบchronicmyeloidleukemia,acutelymphocyticleukemiaและacutenon-lymphocyticleukemia

8.1.4Vincaalkaloidsandetoposide

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

1. Etoposidecap(asbase),sterilesol(asbase)

2. Vinblastinesulfatesterilepwdr,sterilesol

3. Vincristinesulfatesterilepwdr,sterilesol

8.1.5Otherantineoplasticdrugs

1. Asparaginase(Crisantapase)sterilepwdr

2. Cisplatinsterilepwdr,sterilesol

3. Carboplatinsterilepwdr,sterilesol

4. Hydroxycarbamide(Hydroxyurea)cap

5. Arsenictrioxidesterilesol,sterilesol(hosp)

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบrelapsedหรอresistantacutepromyelocyticleukemia(APL)

6. Dacarbazinesterilepwdr

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบHodgkin’slymphomaในสตรยาเคมบำบดABVD

7. Tretinoin(all-trans-Retinoicacid)cap

บญชง

บญชจ(2)

บญชจ(2)

เงอนไขใชรกษาโรคacutemyeloidleukemiaชนดM3(acutepromyelocyticleukemia)ทไดรบการตรวจchromosomeหรอPML/RARAโดยจะตองหยดใชยาเมอผลการตรวจchromosomeไมยนยนวาพบt(15;17)หรอPML/RARAเปนลบ

8. Paclitaxelsterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบadvancedbreastcancerทไดรบanthracyclineมาแลวหรอไมสามารถใหanthracyclineได

2.ใชเปนadjuvanttreatmentสำหรบhighrisk,nodepositivebreastcancer

3.ใชสำหรบมะเรงรงไข

4.ใชสำหรบadvancednon-smallcelllungcancer

5.ใชสำหรบAIDS-relatedKaposi’ssarcoma

9. Docetaxelsterilesol

เงอนไข1.ใชกบผปวยโรคมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลามทมปญหาโรคหวใจโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

2.ใชเปนsecond-linedrugสำหรบโรคมะเรงปอดชนดnon-smallcellระยะลกลามโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด

ในภาคผนวก3

3.ใชสำหรบมะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจายโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด

ในภาคผนวก3

10. Imatinibmesilatetab(เฉพาะ100และ400mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบchronicmyeloidleukemia(CML)ระยะchronicstablephase

บญชจ(2)

บญชจ(2)

โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด

ในภาคผนวก3

2.ใชสำหรบgastrointestinalstromaltumors(GISTs)ระยะลกลามหรอมการกระจายของโรคโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

11. Nilotinibhydrochloridecap(เฉพาะ200mg)

เงอนไขใชเปนsecond-linetreatmentสำหรบchronicmyeloidleukemia(CML)ทไมสามารถใชimatinibไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

หมายเหตราคาจำหนายยาNilotinibhydrochlorideขนาด200mgตอแคปซลทตอรองไดขนาดบรรจ28แคปซลตอกลองกลองละไมเกน41,623.00บาทโดยจดซอยา2กลองในราคา1กลองซงเทากบแคปซลละไมเกน743.27บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

12. Dasatinibtab(เฉพาะ50mgและ70mg)

เงอนไขใชสำหรบchronicmyeloidleukemia(CML)ทไมสามารถใชimatinibหรอnilotinibไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคมกระทรวงแรงงานและกรมบญชกลางกระทรวงการคลงประกาศกำหนด

หมายเหต1.ราคาจำหนายยาDasatinibขนาด50mgตอเมดทตอรองไดเมดละไมเกน1,848.96บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

2.ราคาจำหนายยาDasatinibขนาด70mgตอเมดทตอรองไดเมดละไมเกน2,588.54บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

13. Trastuzumab

sterilepwdr

บญชจ(2)

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

sterilepwdr

เงอนไขใชกบผปวยโรคมะเรงเตานมระยะเรมตน(earlystagebreastcancer)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

หมายเหต1.ราคาจำหนายยาTrastuzumabขนาด150mgทตอรองไดvialละไมเกน15,340.59บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

2.ราคาจำหนายยาTrastuzumabขนาด440mgทตอรองไดvialละไมเกน44,999.92บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

8.2Drugsaffectingtheimmuneresponse

1. Dexamethasonecap(asbase),tab(asbase),sterilesol(assodiumphosphateoracetate)

2. Prednisolonecap,tab

3. Azathioprinetab

เงอนไขกรณmultiplesclerosisใหใชโดยผเชยวชาญดานประสาทวทยา

4. Ciclosporin(Cyclosporin)cap,oralsol,oralsusp,sterilesol

เงอนไข1.ใชกบผปวยปลกถายอวยวะเฉพาะsolidorgan2.กรณผปวยไตมเงอนไขคอ

2.1ใชกบผปวยmininalchangedisease(MCD)ทมrelapseบอย2.2ใชกบผปวยfocalsegmentalglomerulosclerosis(FSGS)ทดอตอprednisoloneและcyclophosphamide

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

5. Methylprednisolonesterilepwdr/sterilesusp(ashemisuccinateorsodiumsuccinateoracetate)

เงอนไข1.ใชสำหรบinductiontherapyในการปลกถายอวยวะ

2.ใชสำหรบacuterejectionในการปลกถายอวยวะ(renalallograftacuterejection),SLEชนดรนแรง,glomerulonephritisชนดรนแรง,vasculitis,aplasticanemia,idiopathicthrombocytopenicpurpura,demyelinatingdisease

3.ใชในกรณRapidlyProgressiveGlomerulonephritis(RPGN)

6. Antithymocyteimmunoglobulin,rabbit(ATG)sterilepwdr,sterilesol

เงอนไข

1.ใชรกษาระยะinductionในผปวยทมความเสยงสงตอการเกดacuteallograftrejectionเฉพาะsolidorgantransplantation2.ใชรกษาภาวะacuteallograftrejectionเฉพาะsolidorgantransplantationทไมตอบสนองตอpulsemethylprednisoloneหรอทมพยาธสภาพรนแรง

หมายเหตจดเปนบญชจ(2)เมอใชสำหรบsevereaplasticanemiaดขอ9.1.2Drugsusedinhypoplastic,hemolyticandrenalanemias

7. Basiliximabsterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบinductiontherapyในผปวยปลกถายไต

8. Mycophenolatemofetilcap,tab

เงอนไข1.ใชสำหรบผปวยปลกถายตบในระยะmaintenancetherapy2.กรณผปวยไตมเงอนไขคอ

2.1ใชเปนalternativedrugในกรณผปวยปลกถายไตในระยะmaintenancetherapy2.2ใชเปนalternativedrugในกรณผปวยseverelupusnephritis(classIII-IV)ในกรณดงน

2.2.1ระยะinductiontherapy*ในกรณดงน

บญชง

บญชง

บญชจ(2)

2.2.1.1กรณทใชIntravenouscyclophosphamide(IVCY)อยางนอย6เดอนแลวไมไดผลและไมสามารถทำใหเกดremission**ไดหรอ2.2.1.2กรณทเคยไดรบIntravenouscyclophosphamide(IVCY)ครบ1courseแลวและมactivelupusnephritisซำอกหรอ2.2.1.3กรณผปวยไมสามารถรบIntravenouscyclophosphamide(IVCY)ได

2.2.2ในระยะmaintenancetherapyทใชAzathioprineไมไดหรอใชแลวไมไดผล

หมายเหต*ระยะinductiontherapyควรทำkidneybiopsyเพอยนยนการวนจฉย**remissionของseverelupusnephritis(classIII-IV)หมายถงการมระดบserumcreatinineลดลงและมปรมาณโปรตนในปสสาวะนอยกวา1กรมตอวนรวมกบไมมการกำเรบนอกไต

9. Tacrolimuscap,sterilesol(concentrateforinfusion)

เงอนไข1.ชนดรบประทานใชกบผปวยปลกถายไตในระยะmaintenancetherapyกรณมผลขางเคยงจากการใชciclosporinเชนseveregumhypertrophy,hirsutismเปนตน

2.ชนดรบประทานใชกบผปวยปลกถายไตระยะmaintenancetherapyหลงเกดภาวะacuterejectionทรนแรง

3.ใชกบผปวยปลกถายตบในระยะmaintenancetherapy

10. BCG(BacillusCalmette-Guérin)freeze-driedpwdrforbladderinstillation

เงอนไขใชสำหรบมะเรงกระเพาะปสสาวะชนดsuperficialbladdercancer

11. Humannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)sterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบโรคคาวาซากระยะเฉยบพลน(acutephaseofKawasakidisease)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

2.ใชสำหรบโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม(primaryimmunodeficiencydiseases)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยด

ในภาคผนวก3

3.ใชสำหรบโรคidiopathicthrombocytopenicpurpura(ITP)ชนดรนแรงโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

บญชง

บญชค

บญชจ(2)

4.ใชสำหรบautoimmunehemolyticanemia(AIHA)ทไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษาและมอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวตโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

5.ใชสำหรบโรคGuillain–Barrésyndromeทมอาการรนแรงโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

6.ใชสำหรบโรคกลามเนอออนแรงชนดรายระยะวกฤต(myastheniagravis,acuteexacerbationหรอmyastheniccrisis)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

7.ใชสำหรบโรคpemphigusvulgarisทมอาการรนแรงและไมตอบสนองตอการรกษาดวยยามาตรฐานโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

8.ใชสำหรบhemophagocyticlymphohistiocytosis(HLH)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

9.ใชเปนsecond-linetreatmentสำหรบdermatomyositisโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดทสำนกงานหลกประกนสขภาพแหงชาตสำนกงานประกนสงคมกระทรวงแรงงานและกรมบญชกลางกระทรวงการคลงประกาศกำหนด

12. Sirolimus(Rapamycin)oralsol(เฉพาะ1mg/ml),tab(เฉพาะ1mg)

เงอนไขใชกบผปวยปลกถายตบหรอไตในระยะmaintenancetherapyทตองการหลกเลยงการใชprednisoloneรวมทงเพอหลกเลยงพษตอไตจากciclosporinหรอtacrolimus

8.3Sexhormonesandhormoneantagonistsinmalignantdisease

8.3.1Progestogens,anti-estrogensandenzymeinhibitors

1. Tamoxifencitratetab

เงอนไขใชสำหรบมะเรงเตานม

2. Letrozoletab(เฉพาะ2.5mg)

เงอนไข

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

ใชสำหรบมะเรงเตานมทมhormonereceptorเปนบวกโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

3. Megestrolacetatetab

เงอนไขใชสำหรบadvancedbreastcancerทมผลการตรวจhormonereceptorเปนบวก

8.3.2Prostatecancer

1. Flutamidetab

เงอนไขใชเปนmonotherapyสำหรบการรกษามะเรงตอมลกหมากในระยะแพรกระจายโดยเปนsecond-linedrugของbilateralorchiectomy

9.Nutritionandblood

9.1Wholeblood,bloodproductsanddrugsusedinsomeblooddisorders

9.1.1Wholebloodandbloodproducts

1. Freshdriedplasma

2. Freshfrozenplasma

3. Frozencryoprecipitate

4. Leukocytedepletedplateletsconcentrate

5. Leukocytedepletedpooledplateletsconcentrate,randomdonor (LD-PPC)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชค

6. Lyophilizedcryoprecipitate

7. Packedredcell

8. Packedredcell,leukocytedepleted

9. Packedredcell,leukocytepoor

10. Plateletsconcentrate,randomdonor

11. Plateletsconcentrate,singledonor

12. Wholeblood

13. Leukocytedepletedplateletsconcentrate,singledonor

เงอนไข

ใชเฉพาะผปวยทมกลมเลอดหายากRh-

หรอมความจำเปนตองใชเลอดเรงดวนแตขาดเลอดเทานน

14. Packedredcell,leukocytedepletedsingledonor2units

เงอนไข

ใชเฉพาะผปวยทมกลมเลอดหายากRh-

หรอมความจำเปนตองใชเลอดเรงดวนแตขาดเลอดเทานน

15. Packedredcell,irradiated

เงอนไขใชกบผปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอด

บญชค

บญชค

บญชง

บญชก

บญชข

บญชค

บญชค

16. Packedredcell,leukocytepoor,irradiated

เงอนไขใชกบผปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอด

17. Plateletsconcentrate,irradiated

เงอนไขใชกบผปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอด

18. Packedredcell,leukocytedepletedirradiated

เงอนไขใชกบผปวยปลกถายเซลลตนกำเนดเมดเลอดทเคยแพตอPackedredcell,leukocytepoor,irradiated

9.1.2Drugsusedinhypoplastic,haemolyticandrenalanemias

1. Folicacidtab(เฉพาะไมนอยกวา5mg)

2. Oxymetholonetab

3. Deferoxaminemesilate(Desferrioxaminemesilate)sterilepwdr

หมายเหตดรายละเอยดเพมเตมในกลมยา16

4. Ironsucrosesterilesol

เงอนไขใชสำหรบรกษาirondeficiencyanemiaในผปวยchronickidneydiseaseทไดรบการลางไตรวมกบการใหepoetintherapy

บญชง

บญชง

บญชจ(2)

บญชจ(2)

บญชง

5. Antithymocyteimmunoglobulin,rabbit(ATG)sterilepwdr,sterilesol

เงอนไขใชสำหรบsevereaplasticanemiaโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

หมายเหตจดเปนบญชงเมอใชกรณปลกถายไตดขอ8.2Drugsaffectingtheimmuneresponse

6. Deferipronetab(เฉพาะ500mg)

เงอนไขใชสำหรบรกษาภาวะธาตเหลกเกนเรอรงเนองจากการรบเลอดในผปวยธาลสซเมยทมอายตงแต6ปขนไป

7. Epoetinalfa(epoetinalpha)sterilepwdr/sterilesol(เฉพาะ1000,2000,3000,4000,5000IU)

เงอนไขใชสำหรบภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

8. Epoetinbetasterilesol(เฉพาะ2000,3000,5000IU)

เงอนไขใชสำหรบภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

9.1.3Drugsusedinbonemarrowtransplantation

1. Filgrastimsterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบปลกถายไขกระดกหรอเซลลตนกำเนดเมดเลอดเพอเคลอนยายprogenitorcellจากไขกระดกออกมาในเลอดของผใหหรอผปวย

เพอนำไปใชทงในallogeneicและautologoustransplantation

2.ใชรกษาfebrileneutropeniaทเกดจากยาเคมบำบดใหพจารณาในผปวยทตองเขารบการรกษาในโรงพยาบาลรวมกบการใหยาตานเชอจลชพ

ในผปวยความเสยงสงกลาวคอมขอใดขอหนงดงตอไปน

2.1Profoundneutropeniaซงมabsoluteneutrophilcountนอยกวา100/mm3

2.2มปอดอกเสบชนดbacterialpneumoniaหรอlobarpneumoniaหรอมภาวะsepticemia

3.ใชปองกนfebrileneutropeniaแบบปฐมภม(primaryprophylaxis)ในกรณดงตอไปน

3.1ผปวยทจะไดรบยาเคมบำบดดวยสตรทมความเสยงสงตอการเกดfebrileneutropeniaมากกวารอยละ20

3.2ผปวยทมความเสยงตอการเกดfebrileneutropeniaรอยละ10-20รวมกบการประเมนปจจยเสยงของผปวยกลาวคอมขอใดขอหนง

ดงตอไปน

•อายมากกวา65ป

•มperformancestatusทไมด(EasternCo-operativeOncologyGroup(ECOG)performancestatusมากกวาหรอเทากบ2)

•มภาวะneutropenia(absoluteneutrophilcount<1,500/mm3)หรอมโรคแทรกซอนในไขกระดกทเกดจากโรคมะเรงดงกลาว

4.ใชปองกนfebrileneutropeniaแบบทตยภม(Secondaryprophylaxis)ในผปวยทเคยเกดfebrileneutropeniaจากการรบยาเคมบำบดในครงกอน

และเปนผปวยทมเปาหมายการรกษาเพอหายขาด(curativeaim)

หมายเหต1.ไมแนะนำใหใชยากลมGranulocyte-ColonyStimulatingFactors(G-CSF)ในกรณทผปวยไดรบเคมบำบดโดยไมไดหวงผลการรกษา

เพอหายขาดสำหรบpalliativechemotherapyแนะนำใหลดขนาดยาเคมบำบดลงตามมาตรฐาน

2.Febrileneutropeniaหมายถงภาวะทผปวยมไขรวมกบนวโทรฟลในเลอดตำโดย

ไขคอ1)ภาวะทอณหภมกายของผปวยซงวดทางปากณเวลาใดๆมากกวาหรอเทากบ38.3ºCหรอ

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

2)ภาวะทอณหภมกายซงวดทางปากมากกวาหรอเทากบ38.0ºCนานตดตอกนเกน1ชวโมง

นวโทรฟลในเลอดตำคอ1)จำนวนนวโทรฟลในเลอด(absoluteneutrophilcount)

นอยกวา0.5x109/Lหรอ

2)จำนวนนวโทรฟลในเลอดนอยกวา1.0x109/L

ซงคาดวาจะลดลงเหลอนอยกวาหรอเทากบ0.5x109/L

ภายใน48ชวโมง

2. Lenograstimsterilepwdr

เงอนไขเชนเดยวกบfilgrastim

9.2Fluidsandelectrolytes

1. Glucosewith/withoutsodiumchloridesterilesol

2. Intermittentperitonealdialysissterilesol

3. Potassiumacetatesterilesol(hosp)

4. Potassiumchloridesyr(hosp),elixir(hosp),compressedtab,ECtab,sterilesol

คำเตอน1.ควรรบประทานยาpotassiumchlorideหลงอาหารทนทในกรณยาเมดควรดมนำอยางนอย180มลลลตรและไมควรนอนราบอยางนอยครงชวโมงหลงจากรบประทานยา2.หามใชยาpotassiumchlorideชนดelixirกบผปวยเดกอายตำกวา2ขวบเนองจากมแอลกอฮอลเปนสวนประกอบ

5. Potassiumcitrateoralsol(hosp),drypwdrfororalsol(hosp)

6. Sodiumacetate

sterilesol(hosp)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

บญชก

บญชก

sterilesol(hosp)

7. Sodiumbicarbonatetab,sterilesol

8. Sodiumchloridetab(เฉพาะ300mg),sterilesol

9. Sodiumlactateintravenousinfusioncompound(Ringer-Lactatesolutionforinjection;Hartmann’ssolutionforinjection)

sterilesol

10. Waterforinjectionsterilesol

11. Calciumpolystyrenesulfonateoralpwdr

12. Continuousambulatoryperitonealdialysisbasicbagsol,doublebagsol

9.3Vitamins

Multivitaminsในบญชยาหลกแหงชาตมวตามนเปนสวนประกอบเทานนการผสมแรธาต(mineral)หรอตวยาสำคญอนๆไมถอเปนยาในบญชยาหลกแหงชาต

1. Folicacidtab(เฉพาะ400mcgและ5mg)

2. Multivitaminssyr

มวตามนอยางนอย8ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน-VitaminA1,300-2,000IU-VitaminD200-1,000IU-VitaminB1≥0.5mg

-VitaminB2≥0.5mg

-VitaminB6≥0.5mg

-VitaminB12≥0.9mcg

-Niacinamide≥6mg-VitaminC≥40mg

หมายเหต

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

มปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย1-3ขวบ

3. Multivitaminsdrop

มวตามนอยางนอย8ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน-VitaminA1,300-2,000IU-VitaminD200-1,000IU-VitaminB1≥0.3mg

-VitaminB2≥0.4mg

-VitaminB6≥0.3mg

-VitaminB12≥0.5mcg

-Niacinamide≥4mg-VitaminC≥35mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในทารกอาย6-11เดอน

4. Multivitaminscap,tab

มวตามนอยางนอย9ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน-VitaminA2,000-5,600IU-VitaminD200-2,000IU-VitaminB1≥0.9mg

-VitaminB2≥0.9mg

-VitaminB6≥1.0mg

-VitaminB12≥1.8mcg

-Niacinamide≥12mg-Folicacid300-1000mcg-VitaminC≥45mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย9-12ปและผใหญ

5. VitaminAcap,tab(เฉพาะ25,000-50,000IUตอ1cap/tab)

6. VitaminB1(Thiamineashydrochlorideormononitrate)tab(เฉพาะ10-100mg),sterilesol(เฉพาะ100mg/ml)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

7. VitaminB2tab(เฉพาะไมตำกวา10mg)

8. VitaminB6(Pyridoxinehydrochloride)tab(เฉพาะ10-100mg),sterilesol(เฉพาะ100mg/ml)

คำเตอนการรบประทานวตามนB6ขนาดตงแต200มลลกรมตอวนขนไปเปนเวลานาน

มความสมพนธกบการเกดneuropathyได

9. VitaminB12(CyanocobalaminหรอHydroxocobalamin)tab(เฉพาะไมตำกวา100mcg),sterilesol(เฉพาะ1000mcg/ml)

10. VitaminCtab(เฉพาะ50,100mg)

11. VitaminD2(Ergocalciferol)cap

เงอนไขเปนfirst-linedrugในผปวยทมภาวะขาดวตามนD

12. VitaminK1(phytomenadione)sterilesol

13. VitaminBcomplexcap,tab

มวตามนอยางนอย8ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน-VitaminB1≥0.9mg

-VitaminB2≥0.9mg

-VitaminB6≥1.0mg

-VitaminB12≥1.8mcg

-Folicacid≥300mcg-Niacinamide≥12mg-Pantothenicacid≥4mg-Biotin≥20mcg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย9-12ปและผใหญ

บญชข

บญชข

บญชค

บญชค

บญชค

14. VitaminCsterilesol

15. VitaminsBcomplexsterilesol

ประกอบดวยวตามนอยางนอย4ชนดทใหปรมาณยาตอวนดงน-VitaminB1≥0.9mg

-VitaminB2≥0.9mg

-VitaminB6≥1.0mg

-Niacinamide≥12mg

หมายเหตมปรมาณใกลเคยงกบปรมาณสารอาหารทควรไดรบประจำวนในเดกอาย9-12ปและผใหญ

16. Alfacalcidol(1alpha-hydroxyvitaminD3)cap,tab

เงอนไข1.ใชกบผปวยKidneydiseasestage5(หรอendstagekidneydisease)ทมระดบแคลเซยมในเลอดตำรวมกบภาวะhyperparathyroidism

2.ใชกบผปวยทมภาวะพรองฮอรโมนพาราไทรอยดอยางรนแรงและฉบพลน

17. VitaminEemulsion(hosp),syr

เงอนไข1.ใชกบทารกแรกเกดทมนำหนกตวนอยหรอเกดกอนกำหนดเทานน2.ใชปองกนและรกษาภาวะขาดวตามนอในทารกและเดกทมปญหาการยอยไขมนและ/หรอการดดซมไขมนบกพรองเทานน

หมายเหตตำรบยาwater-misciblevitaminE(มemulsifierในสตรตำรบเชนpolysorbate80เปนตนและใชเปนนำกระสายยา)

9.4Intravenousnutrition

การใหอาหารทางหลอดเลอดดำมความเสยงตอการตดเชอ

1. Aminoacidsolutionforinfantssterilesol

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

มกรดอะมโนจำเปนทง9ชนดคอisoleucine,leucine,lysine,methionine,phenylalanine,threonine,tryptophan,valine,histidineและอยางนอยตองมarginine,cysteine,tyrosineและtaurineโดยดองไมมsugaralcoholในสตร

2. Aminoacidsolutionชนดhighbranchedchainaminoacidsterilesol

มสดสวนของbranchchainaminoacid35-45%ของtotalaminoacid

3. Aminoacidsolutionชนดhighessentialaminoacidsterilesol

มสดสวนของessentialaminoacid>60%ของtotalaminoacid

4. Aminoacidswith/withoutmineralssterilesol

5. Completewater-solubleandfatsolublevitaminspreparationpreparationforintravenoususe(sterilepwdr,sterilesol,sterileemulsion)

Completewater-solubleandfatsolublevitaminpreparationทไดจากการผสมตำรบทมFatsolublevitamins4ชนดคอA,D,E,Kกบตำรบทมwatersolublevitamins9ชนดคอB1,B2,B6,B12,niacinamide,folicacid,pantothenicacid,biotinและVitaminC

เงอนไขใชกบผปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ(parenteralnutrition)และตองการทงwater-solubleและfatsolublevitamins

6. Completewater-solublevitaminpreparationpreparationforintravenoususe(sterilepwdr)

ทประกอบดวยwatersolublevitamins9ชนดคอB1,B2,B6,B12,niacinamide,folicacid,

pantothenicacid,biotinและvitaminC

เงอนไขใชกบผปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ(parenteralnutrition)และตองการเฉพาะwatersolublevitaminsหรอมขอหามใชสำหรบfat-solublevitamins

7. Completefat-solublevitaminpreparation

preparationforintravenoususe(sterilepwdr,sterilesol,sterileemulsion)

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

preparationforintravenoususe(sterilepwdr,sterilesol,sterileemulsion)

ทประกอบดวยfatsolublevitamins4ชนดคอA,D,EและK

เงอนไขใชกบผปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ(parenteralnutrition)และตองการเฉพาะfat-solublevitaminsหรอมขอหามใชสำหรบwater-solublevitamins

8. Multivitamininjectionpreparationforintravenoususe(sterilesol)

ทประกอบดวยfatsolublevitamins3ชนดคอA,DและEกบwatersolublevitamins9ชนดคอB1,B2,B6,B12,niacinamide,folicacid,pantothenicacid,biotinและvitaminC

เงอนไขใชกบผปวยทไดรบอาหารทางหลอดเลอดดำ(parenteralnutrition)และไดรบยาปองกนการแขงตวของเลอด

9. Three-in-oneparenteralnutritionsterilesol

ประกอบดวยglucose,aminoacidและfatemulsion

เงอนไขใชกบผปวยอายตงแต11ปขนไปทมภาวะทพโภชนาการระดบปานกลางถงรนแรงและไมสามารถรบอาหารทางenteralไดเพยงพอ(นอยกวา60%ของพลงงานทตองการตอวน)

คำเตอน1)ผลตภณฑthree-in-oneparenteralnutritionไมมmultivitaminsและtracemineralsและอาจมelectrolytesเชนโซเดยมโปแตสเซยมแคลเซยมสงกะสไมเพยงพอดงนนควรเตมสารอาหารเหลานใหเพยงพอตามคำแนะนำการใชของแตละผลตภณฑอยางเครงครดและเฝาระวงตดตามอยางใกลชด

2)การใหทางperipheralไมแนะนำใหใชเกน14วน

3)การใหอาหารทางหลอดเลอดดำมความเสยงตอการตดเชอ

10. Dextrosesolutionwithmineralsandelectrolytessterilesol

มdextroseไมนอยกวา20%และมmineralอยางนอย2ชนด

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

เงอนไขยานมความเขมขนของนำตาลสงจงหามใหทางperipheralveinตองใหทางcentralveinเทานน

11. Fatemulsionsterileemulsion(เฉพาะ20%)

Fatemulsionประกอบดวยlongchaintriglyceridesและphospholipidsซงมหรอไมมmediumchaintriglycerides(MCT)

12. Multipletracemineralssolutionsterilesol

อยางนอยตองประกอบดวยZn,CuและI

9.5Minerals

1. Calciumcarbonatecap,tab

2. Calciumgluconatesterilesol

3. Ferroussulfatecap,tab,oralsol,drop

4. Iodinecap

คำเตอน1.ควรใชเฉพาะในพนททขาดไอโอดนสงเทานน2.อาจทำใหเกดiodine-inducedthyrotoxicosis

5. Magnesiumhydroxidetab,susp,susp(hosp)

6. Magnesiumsulfatesterilesol,oralsol,oralsol(hosp)

7. Sodiumfluoridetab,oralsol,oralsol(hosp)

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

คำเตอนระวงการใชในพนททมฟลออไรดสงเพราะอาจทำใหเกดfluorosis

8. Traceelementsolutionoralsol(hosp)

อยางนอยตองประกอบดวยZn,Cu,IและCr

9. Zincsulfateoralsol(hosp),cap,tab,sterilesol(hosp)

10. Aluminiumhydroxidetab,susp,susp(hosp)

คำเตอนกรณทใชรกษาhyperphosphatemiaในผปวยทมไตบกพรองไมควรใชตดตอกนเปนระยะเวลานานเนองจากอาจเกดพษจากAluminium

11. Ferrousfumaratecap,tab,oralsol,susp

12. Coppersulfatesolutionsterilesol(hosp),oralsol(hosp)

13. Dipotassiumhydrogenphosphatesterilesol

14. Oralacidicphosphatesolution(Joulie’ssolution)oralsol(hosp)

มตวยาสำคญคอPotassiumphosphateและ/หรอSodiumphosphatemonobasic/dibasic

15. Oralneutralphosphatesolutionoralsol(hosp)

มตวยาสำคญคอPotassiumphosphateและ/หรอSodiumphosphatemonobasic/dibasic

9.6Vitaminsandmineralsforpregnancyandlactatingmothers

1. Ferrousfumaratetab(เฉพาะ65mgasiron)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

คำเตอนระมดระวงการใชในผปวยโรคธาลสซเมย

2. Ferroussulfatetab(เฉพาะ60และ65mgasiron)

คำเตอนระมดระวงการใชในผปวยโรคธาลสซเมย

3. Folicacidtab(เฉพาะ400mcgและ5mg)

เงอนไข1.ใชสำหรบเสรมโฟเลทตลอดการตงครรภ2.ใชสำหรบเสรมโฟเลทในชวง6เดอนแรกของการใหนมบตร3.กรณหญงตงครรภทเคยมประวตตงครรภหรอคลอดบตรทมภาวะneuraltubedefectหรอปากแหวงเพดานโหวควรใชความแรง5mg

4. Potassiumiodidetab(เฉพาะ150mcgasiodine)

เงอนไข1.ใชสำหรบเสรมไอโอดนตลอดการตงครรภ2.ใชเสรมไอโอดนในชวง6เดอนแรกของการใหนมบตร3.หามใชในผทมภาวะไทรอยดเปนพษ

คำเตอนควรตดตามเฝาระวงภาวะไทรอยดเปนพษ

5. Ferroussalt+Folicacidtab(เฉพาะ60mgasiron+400mcg)

เงอนไข1.ใชสำหรบเสรมธาตเหลกและโฟเลทตลอดการตงครรภ2.ใชสำหรบเสรมธาตเหลกและโฟเลทในชวง6เดอนแรกของการใหนมบตร

คำเตอนระมดระวงการใชในผปวยโรคธาลสซเมย

6. Ferroussalt+Folicacid+PotassiumIodidetab(เฉพาะ60mgasiron+400mcg+150mcgasiodine)

บญชค

บญชจ(2)

บญชก

เงอนไข1.ใชเสรมธาตเหลกโฟเลทและไอโอดนตลอดการตงครรภ2.ใชสำหรบเสรมธาตเหลกโฟเลทและไอโอดนในชวง6เดอนแรกของการใหนมบตร3.หามใชในผทมภาวะไทรอยดเปนพษ

คำเตอน1.ควรตดตามเฝาระวงภาวะไทรอยดเปนพษ2.ระมดระวงการใชในผปวยโรคธาลสซเมย

9.7Metabolicdisorders

1. Penicillamine(D-Penicillamine)cap,tab

ยากำพรา

เงอนไขใชรกษาWilson’sdisease

คำเตอนระวงการใชกบหญงตงครรภเพราะเปนสารกอวรป(teratogen)

2. Imiglucerasesterilepwdr

เงอนไขใชสำหรบGaucher’sdiseaseโดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

10.Musculoskeletalandjointdiseases

10.1Drugsusedinrheumaticdiseasesandgout

10.1.1Non-steroidalanti-inflammatorydrugs

1. Aspirin(Acetylsalicylicacid)tab,ECtab

เงอนไขไมใชสำหรบโรคgout

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

2. DiclofenacsodiumECtab,sterilesol

3. Ibuprofenfilmcoatedtab,susp

คำเตอน1.ไมควรใชibuprofenระยะยาวในผปวยทใชlowdoseaspirinเนองจากอาจมผลตอตานประสทธภาพในการปองกนโรคหวใจของยาแอสไพรน

2.ใชในเดกทมอาย3เดอนขนไปเทานน

3.ระมดระวงการใชในผปวยทมเกลดเลอดตำเชนไขเลอดออก

4. Indomethacincap

5. Naproxencompressedtab(asbase)

6. Piroxicamcap(asbase),compressedtab(asbase),filmcoatedtab(asbase)

10.1.2Disease-modifyingantirheumaticdrugs(DMARDs)

1. Chloroquinephosphatecompressedtab,filmcoatedtab

คำเตอนการใชยาอาจเปนพษตอจอประสาทตาควรตรวจจอประสาทตาเปนพนฐานกอนใชยาและควรตรวจจอประสาทตาทก6เดอนระหวางการใชยา

2. Hydroxychloroquinesulfatetab

คำเตอนการใชยาอาจเปนพษตอจอประสาทตาควรตรวจจอประสาทตาเปนพนฐานกอนใชยาและควรตรวจจอประสาทตาอยางนอยทก12เดอนระหวางการใชยา

3. Azathioprine

tab

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชก

บญชก

tab

คำเตอนควรระมดระวงหากตองใชรวมกบallopurinolเนองจากเพมความเสยงตอภาวะเมดเลอดขาวตำ

4. Methotrexatetab(asbaseorsodium),sterilepwdr/sterilesol(assodium)

คำเตอนการใชยาอาจเกดการกดไขกระดกและเปนพษตอตบควรตรวจคาCBCSGOT/SGPTและคาalkalinephosphateทก3-6เดอนระหวางการใชยา

5. SulfasalazineECtab

6. Sodiumaurothiomalatesterilesol

7. Ciclosporin(Cyclosporin)cap,oralsol,sterilesol

เงอนไข1.ใชกรณทใชยาmethotrexateแลวไมไดผลหรอใชไมไดเนองจากแพ2.ผปวยมการทำงานของไตเปนปกตและไมมภาวะความดนเลอดสง

10.1.3Drugsfortreatmentofgoutandhyperuricaemia

1. Colchicinetab

คำเตอนยานมผลขางเคยงทำใหอจจาระรวงและอาจทำใหกลามเนอลายสลาย(rhabdomyolysis)จงควรระมดระวงการใชรวมกบยาททำใหกลามเนอลายสลายเชนยาในกลมstatinsเปนตน

2. Allopurinoltab

เงอนไขหามใชรกษาacutegout

คำเตอน

บญชก

บญชค

บญชก

บญชข

1.ไมแนะนำใหเรมใชยาครงแรกขณะมขออกเสบเฉยบพลน2.การลดความเสยงหรอความรนแรงตอการเกดseverecutaneousadversereactions(SCAR)จากการใชallopurinolโดย

2.1เฝาระวงอาการอยางใกลชดในผปวยทกรายในชวง2-4สปดาหแรกของการใหยา2.2ในผสงอายและผปวยทมการทำงานของไตบกพรองควรเรมใชยาในขนาดตำเชน50มลลกรมตอวนโดยใหยาเรมตนในขนาดยาทตำลงเรอยๆตามระดบทลดลงของGFRหรอใชยาเรมตนในขนาด1.5มลลกรมตอหนวยของestimatedGFRแลวคอยๆปรบขนาดยาเพมขนชาๆ2.3ระมดระวงการใชthiazidediureticsขณะใชallopurinolในผปวยทมการทำงานของไตบกพรอง

3. Probenecidfilmcoatedtab

เงอนไขหามใชรกษาacutegout

คำเตอน1.ไมแนะนำใหเรมใชยาครงแรกขณะมขออกเสบเฉยบพลน2.ควรหลกเลยงการใชยาในผปวยทมประวตนวในไตหรอภาวะไตเสอม

4. Benzbromaronetab

เงอนไขหามใชรกษาacutegout

คำเตอนใชดวยความระมดระวงเนองจากมรายงานการเกดcytolyticliverdamageทำใหผปวยถงแกชวตหรอตองเปลยนตบ

10.2Drugsusedinneuromusculardisorders

10.2.1Drugswhichenhanceneuromusculartransmission

1. Pyridostigminebromidetab

2. Neostigminemethylsulfatesterilesol

10.2.2Skeletalmusclerelaxants

บญชก

บญชข

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

1.ยากลมนใชบรรเทาการหดเกรงของกลามเนอทเปนรนแรงในโรคบางชนดเชนบาดทะยกการบาดเจบของไขสนหลงและmultiplesclerosis2.ไมใชยากลมนกบอาการหดเกรงกลามเนอจากการเลนกฬาหรอการบาดเจบ3.ควรใชยากลมนดวยความระมดระวงเนองจากการลดmuscletoneอาจเพมdisabilityใหกบผปวย

1. Diazepamcap,tab,sterilesol

2. Baclofentab

3. Tizanidinehydrochloridetab

10.3Drugsforreliefofsoft-tissueinflammation

10.3.1Rubifacients

1. Methylsalicylatecreamcompoundcream,cream(hosp)

2. Methylsalicylateointmentcompound(AnalgesicBalm)oint,oint(hosp)

11.Eye

11.1Anti-infectiveeyepreparations

11.1.1Antibacterialsandeyewashsolution

1.ใชเปนยาสำหรบการตดเชอแบคทเรยเทานน2.ควรใชยาใหเหมาะสมกบชนดของเชอเชนชนดกรมบวกหรอกรมลบ

1. Boricacideyewashsol

2. Chloramphenicoleyedrop,eyeoint

บญชก

บญชข

บญชค

บญชง

บญชง

3. Tetracyclinehydrochlorideeyeoint

ยากำพรา

4. Gentamicinsulfateeyedrop,eyeoint

หมายเหตประสทธผลของgentamicinไมแตกตางจากtobramycin

5. PolymyxinBsulfate+Neomycinsulfate+Gramicidineyedrop

หมายเหตยาทมสวนผสมของpolymyxinBอาจสงผลใหเกดการดอของเชอในทางsystemicจงตองใชอยางระมดระวงเฉพาะกรณทมความจำเปนเทานน

6. Cyclosporineeyedrop(hosp)

เงอนไขใชกบผปวยKeratoconjuctivitissiccaทมอาการตาแหงรวมกบการอกเสบของพนผวกระจกตา

7. Fusidicacideyedrop(ingelbase)

เงอนไขใชสำหรบหนงตาอกเสบ(blepharitis)ทใชchloramphenicolหรอgentamicinแลวแพหรอไมไดผล

หมายเหตยาเปลยนเปนของเหลวเมอยาสมผสถกตา

11.1.2Antibacterialswithcorticosteroids

1.การใชยากลมนควรอยในความดแลของผเชยวชาญเพราะยามทใชจำกดหากใชไมถกตองอาจไมปลอดภย2.หามใชในอาการตาแดงทยงมไดรบการตรวจวนจฉยสาเหตทชดเจนเพราะอาจเกดอนตรายไดเชนการใชในอาการตาแดงทเกดจากเชอherpessimplexvirusอาจทำใหเกดแผลทกระจกตาไปจนถงตาบอดไดเปนตน3.ใชสำหรบการอกเสบรนแรงในลกตาสวนหนาหรอหลงผาตด

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

บญชก

บญชค

และปองกนการตดเชอแบคทเรยในกลมเสยง

1. Dexamethasonesodiumphosphate+Neomycinsulfateeyedrop

2. Dexamethasonesodiumphosphate+Chloramphenicol+Tetrahydrozolinehydrochloride

eyedrop

3. Dexamethasone+Neomycinsulfate+PolymyxinBsulfateeyeoint

หมายเหตยาทมสวนผสมของpolymyxinBอาจสงผลใหเกดการดอของเชอในทางsystemicจงตองใชอยางระมดระวงเฉพาะกรณทมความจำเปนเทานน

11.1.3Antifungals

1. Natamycineyesusp

เงอนไขใชสำหรบการตดเชอราทแผลกระจกตา

11.1.4Antivirals

1. Aciclovir(Acyclovir)eyeoint

11.2Corticosteroidsandotheranti-inflammatorypreparations

1. Antazolinehydrochloride+Tetrahydrozolinehydrochlorideeyedrop

2. Fluorometholoneeyesusp(asbase)

เงอนไขใชรกษาเยอบตาอกเสบทไมไดเกดจากการตดเชอเชนภมแพการระคายเคองเปนตน

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

หมายเหตการใชยานตองระวงการตดเชอราทกระจกตาการเกดsteroidglaucomaและการใชยาตดตอกนเปนเวลานานอาจทำใหเกดsteroidcataract

3. Prednisoloneacetateeyesusp

เงอนไข1.ใชรกษามานตาอกเสบและ/หรอหลงผาตดตา2.ใชรกษากระจกตาอกเสบหลงจากการตดเชอไวรสทชนstromaหรอชนชนเยอบโพรงตา(endothelium)

หมายเหตการใชยานตองระวงการตดเชอราทกระจกตาการเกดsteroidglaucomaและการใชยาตดตอกนเปนเวลานานอาจทำใหเกดsteroidcataract

4. Sodiumcromoglicate(Cromolynsodium)eyedrop

11.3Mydriaticsandcycloplegics

1. Atropinesulfateeyedrop

2. Cyclopentolatehydrochlorideeyedrop

3. Phenylephrinehydrochlorideeyedrop

4. Tropicamideeyedrop

11.4Drugsfortreatmentofglaucoma

1. Glyceroloralsol(hosp)

2. Acetazolamidetab

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

3. Pilocarpineeyedrop(ashydrochlorideornitrate)

4. Timololmaleateeyedrop

5. Betaxololhydrochlorideeyesusp,eyesol

6. Brimonidinetartrateeyedrop

เงอนไข1.ใชรกษาตอหนในกรณทมขอหามใชtopicalbeta-blockersหรอ2.ใชเฉพาะกรณทใชยาชนดอนรกษาตอหนแลวความดนในลกตายงไมลดลงอยในขนทปลอดภย

7. Brinzolamideeyesusp

เงอนไข1.ใชรกษาตอหนในกรณทมขอหามใชtopicalbeta-blockersหรอ

2.ใชเฉพาะกรณทใชยาชนดอนรกษาตอหนแลวความดนในลกตายงไมลดลงอยในขนทปลอดภย

8. Bimatoprosteyedrop

เงอนไข1.ใชรกษาตอหนในกรณทมขอหามใชtopicalbeta-blockersหรอ2.ใชเฉพาะกรณทใชยารกษาตอหนชนดอนแลวความดนในลกตายงไมลดลงอยในขนทปลอดภย

11.5Localanaesthetics

1. Tetracainehydrochlorideeyedrop

เงอนไขหามใหผปวยนำกลบบาน

11.6Teardeficiency,ocularlubricantsandastringents

บญชก

บญชข

บญชค

บญชง

บญชง

บญชค

บญชค

1. Hypromellose(withpreservative)eyedrop

2. Carbomer(withpreservative,with/withoutsorbitol)eyegel

3. Whitepetrolatum+Mineraloil+Liquidlanolinanhydrous(preservativefree)eyeoint

เงอนไขใชกบผปวยตาแหงปานกลางถงตาแหงมากทใชนำตาเทยมทมpreservativeไมได

4. Hypromellose+Dextran70(preservativefree)eyedrop

เงอนไขใชเฉพาะกบผปวยตาแหงมากทใชนำตาเทยมทมpreservativeไมได

หมายเหตราคายาHypromellose+Dextran70(preservativefree)ความแรง0.3%+0.1%w/vทตอรองไดขนาด1กลองบรรจ32หลอดx0.8mlกลองละไมเกน145.52บาทซงเทากบ4.55บาทตอหลอด0.8ml(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

5. Driedprotein-freedialysateofcalfbloodeyegel

เงอนไขใชเพมการสมานของแผลทกระจกตา

11.7Oculardiagnosticandperi-operativepreparationsandphotodynamictreament

1. Balancesaltsolforocularirrigation,solforintraocularirrigation

2. Carbacholsterilesolforintraocularuse

เงอนไขใชหดมานตาระหวางการผาตด

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

บญชจ(2)

3. Diclofenacsodiumwithpreservativeeyedrop

4. Fluoresceinsodiumsterilesolforinj

5. Sodiumchondroitinsulfate+Sodiumhyaluronatesterilesolforintraocularuse

6. Sodiumhyaluronatesterilesolforintraocularuse

7. Indocyaninegreensterilepwdrforinj

ยากำพรา

เงอนไขใชเพอวนจฉยpolypoidalchoroidalvasculopathy(PCV)

8. Trypanbluesterilesolforintraocularuse

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบยอมสถงหมเลนสระหวางผาตดตอกระจกชนดสก

9. Bevacizumabsterilesol

เงอนไข1.ใชสำหรบage-relatedmaculardegeneration(AMD)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

2.ใชสำหรบdiabeticmacularedema(DME)โดยมแนวทางกำกบการใชยาเปนไปตามรายละเอยดในภาคผนวก3

12.Ear,nose,oropharynxandoralcavity

12.1Drugsactingontheear

บญชก

บญชค

บญชค

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

12.1.1Otitisexterna&otitismedia

1. Chloramphenicoleardrop

2. Dexamethasone+Framycetinsulfate+Gramicidineardrop/earoint(เฉพาะ0.5mg+5mg+0.05mgin1mlor1g)

3. Hydrocortisone+Neomycinsulfate+PolymyxinBsulfateeardrop(เฉพาะ10mg+3400U+10000Uin1ml)

12.1.2Drugusedinotomycosis

1. Aceticacideardrop(hosp)(เฉพาะ2%inaqueousและ2%in70%isopropylalcohol)

คำเตอนหามใชในผปวยทแกวหทะล

2. Boricacideardrop(hosp)(เฉพาะ3%inisopropylalcohol)

คำเตอนหามใชในผปวยทแกวหทะล

3. Gentianvioletsol(hosp)

คำเตอนหามใชในผปวยทแกวหทะล

4. Clotrimazoleeardrop

12.1.3Otherdrugsactingontheear

1. Ofloxacineardrop

บญชก

บญชข

บญชง

เงอนไขใชสำหรบหนำหนวกเรอรงทแกวหทะลทใชChloramphenicolไมไดผล

หมายเหตควรมguidelineทชดเจนกำกบการใชยานเพราะการใชยาอาจสงผลใหเกดปญหาเชอดอยากลมquinolones

2. Sodiumbicarbonateeardrop(hosp)

12.2Drugsactingonthenose

12.2.1Drugsusedinnasalallergy

1. Budesonidenasalspray

เงอนไขใชกบผปวยอาย6ปขนไป

2. Fluticasonefuroatenasalspray

เงอนไขใชกบผปวยอาย2ปขนไปในขอบงใช

1.โพรงจมกอกเสบจากภมแพทเกดตามฤดกาลและตลอดป

2.เยอบตาอกเสบจากภมแพ

หมายเหตราคายาFluticasonefuroateความแรง27.5mcg/doseทตอรองไดขนาด120doseขวดละไมเกน240.75บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

12.2.2Topicalnasaldecongestants

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

1. Ephedrinehydrochloridenasaldrop(hosp)(เฉพาะ0.5-3%)

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

2. Sodiumchloridesterilesol(forirrigation)(เฉพาะ0.9%)

3. Oxymetazolinehydrochloridenasaldrop,nasalspray

12.3Drugsactingontheoropharynxandoralcavity

12.3.1Drugsusedintreatmentoforalulcer

1. Borax(inglycerin)sol,sol(hosp)

2. Chlorhexidinegluconatemouthwashsol/mouthwashsol(hosp)(เฉพาะ0.1-0.2%w/v)

3. Fluocinoloneacetonideoralcream(hosp),oralgel(hosp),sol(hosp)

4. Talbot'ssolutionsol(hosp)

5. IodinePaint,compoundsol(hosp)

6. Iodofrom(inether)sol(hosp)

12.3.2Oropharyngealantifungaldrugs

1. Clotrimazolelozenge

2. Miconazolenitrateoralgel

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

3. Nystatinoralsusp

12.3.3Antisepticsforrootcanaltreatment

1. Camphoratedparachlorophenolsol(hosp)

2. Camphoratedphenolsol(hosp)

3. Chlorhexidinegluconatesol(hosp)(เฉพาะ2%)

4. Cloveoiloil

5. EDTAsol(hosp)(เฉพาะ14%หรอ17%)

6. Formocresol(Cresolatedformaldehyde,FormaldehydeandCresolsolution)sol(hosp)

7. Sodiumhypochloritesol(hosp)

12.3.4Drugsusedinpreventionandtreatmentofdentalplaqueandcaries

1. Chlorhexidinegluconatemouthwashsol/mouthwashsol(hosp)(เฉพาะ0.1-0.2%w/v)

2. Sodiumfluoridetab,oralsol

หมายเหตระวงการใชในพนททมฟลออไรดสงเพราะอาจทำใหเกดfluorosis

12.3.5Otherdentalpreparations

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

1. Epinephrine(Adrenaline)sterilesol

2. Artificialsaliva(Salivasubstitutes)sol(hosp)

3. Hydrogenperoxidemouthwashsol(1.5%w/v)

4. Sodiumchloridesterilesol

5. Specialmouthwashmouthwashsol(hosp)

ทมตวยาสำคญคอchloroxylenol

6. Tinctureofiodine(lodineinalcohol)sol,sol(hosp)

7. Zincoxidepwdr(hosp)

หมายเหตใชอดคลองรากฟนทใชบดเคยวหรอใชสำหรบอดฟนชวคราวทตองการใหremoveออกไดงาย

8. Zincoxidewithzincacetatepwdr(hosp)

หมายเหตใชสำหรบอดคลองรากฟนและอดชวคราวทตองการความแขงแรงมาก

9. Carnoy'ssolutionsol(hosp)

10. Whiteheadvarnishvarnish(hosp)

13.Skin

บญชก

บญชข

บญชข

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

13.1Anti-infectiveskinpreparations

13.1.1Antibacterialpreparations

1. Sulfadiazinesilver(Silversulfadiazine)cream

2. Fusidicacidcream

3. Sodiumfusidateoint

4. Mupirocinoint

เงอนไขจำกดการใชเฉพาะMethicillin-resistantS.aureus(MRSA)

13.1.2Antifungalpreparations

1. Benzoicacid+Salicylicacid(Whitfield’sointment)oint,oint(hosp)

2. Sodiumthiosulfatesol,sol(hosp)

3. Clotrimazolecream

4. Ketoconazolecream

13.1.3Parasiticidalpreparations

1. Benzylbenzoateemulsion/lotion(เฉพาะ25%)

2. Sulfur(Sulphur)

oint

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

oint

3. Permethrincream(เฉพาะ5%)

ยากำพรา

เงอนไขใชในหดและโลน

หมายเหตเปนยากำพราอยระหวางการแกไขปญหาการขาดแคลนยา

13.2Emollientandbarrierpreparations

1. Aluminiumacetate(Aluminiumsubacetate)sol(hosp)

2. Mineraloiloil(hosp)

3. Oliveoiloil

4. Ureacream(hosp),oint(hosp)

5. Whitepetrolatumoint(hosp)

6. Zincoxideoint(hosp),paste(hosp)

7. Zincsulfatelotion(hosp)

13.3Topicalantipruritics

1. Calaminelotion,lotion(hosp)

หมายเหต

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชข

บญชค

หากในสตรตำรบยามphenolเปนสวนประกอบตองมความเขมขนของphenolไมเกน0.5-1%

2. Menthol+Phenol+Camphorทกtopicaldosageform(hosp)

13.4Topicalcorticosteroids

ควรระมดระวงการใชยาทาสเตยรอยดทมความแรงสงและสงมากในเดกเลกและผสงอายโดยเฉพาะผวหนงบรเวณรอบดวงตาขอพบตางๆเยอบปากทวารและอวยวะเพศเนองจากบคคลกลมนมผวหนงบางจงอาจมผลขางเคยงตอผวหนงบรเวณททายาและยาอาจถกดดซมทำใหเกดผลขางเคยงทเปนsystemicside-effectได

1. Hydrocortisoneacetatecream

2. Prednisolonecream

3. Betamethasonedipropionatecream,oint

4. Betamethasonevaleratecream

5. Triamcinoloneacetonidecream,lotion

6. Clobetasolpropionatecream

7. Betamethasonevaleratelotion,sol

8. Desoximetasone(Desoxymethasone)cream

9. Betamethasonedipropionate+Salicylicacidoint(เฉพาะ0.05%+3%)

เงอนไข1.ใชสำหรบchroniceczema

บญชค

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

2.ใชสำหรบโรคสะเกดเงน(psoriasis)

10. Clobetasolpropionateoint

เงอนไขใชสำหรบโรคผวหนงเรอรงทไมตอบสนองตอยาอนเชนโรคสะเกดเงนทเลบซงเปนบรเวณทหนาและตองใชยาทเพมการดดซมเพอใหเกดประสทธผลในการรกษา

11. Clobetasolpropionatelotion

เงอนไขใชสำหรบโรคผวหนงเรอรงทไมตอบสนองตอยาอน

12. Mometasonefuroatecream

เงอนไขใชกรณตองใชยาเปนเวลานาน

13.5Otherpreparationsforpsoriasis(excludingtopicalcorticosteroids)

1. Coaltarทกtopicaldosageform(hosp)

2. Salicylicacidlotion(hosp),oint(hosp),paste(hosp)

3. Dithranol(Anthralin)paste(hosp)

4. Methotrexatetab(asbaseorsodium)

เงอนไขใชสำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรงทดอตอยาอน

5. Methoxsalentab,topicalsol(paint)

บญชง

บญชง

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

6. Calcipotrioloint

เงอนไขใชในกรณทไมตอบสนองหรอเกดผลขางเคยงตอcoaltarหรอtopicalsteroid

7. Acitretincap

เงอนไข1.สำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรงทไมตอบสนองตอยาอนหรอมขอหามในการใชmethotrexate

2.ใชโดยแพทยผเชยวชาญดานตจวทยาสำหรบรกษาโรคผวหนงเรอรงอนๆทไมตอบสนองตอการรกษาทวไป

คำเตอนหามใชในหญงตงครรภและหลงจากหยดยานแลวใหคมกำเนดเปนระยะเวลาอยางนอย3ป

8. Ciclosporin(Cyclosporin)cap,oralsol

เงอนไข1.ใชสำหรบสะเกดเงนชนดปานกลางถงรนแรงทไมตอบสนองตอยาอนหรอมขอหามในการใชmethotrexate

2.ใชสำหรบatopicdermatitisชนดรนแรง

3.ใชโดยแพทยผเชยวชาญดานตจวทยาสำหรบรกษาโรคผวหนงเรอรงอนๆทไมตอบสนองตอการรกษาทวไป

13.6Preparationsforwartsandcalluses

1. Podophyllin(Podophyllumresin)paint,paint(hosp)

2. Salicylicacidoint(hosp),paste(hosp)

3. Silvernitratesol(hosp),crystal(hosp),stick(hosp)

บญชก

บญชข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

4. Trichloroaceticacidsol(hosp)

5. Salicylicacid+Lacticacidcolloidalsol

14.Immunologicalproductsandvaccines

1. Anti-Dimmunoglobulin,humaninj

ยากำพรา

2. BCGvaccine(BacillusCalmette-Guérin)inj

3. Diphtheriaantitoxin(DAT)inj

ยากำพรา

4. Diphtheria-TetanusvaccineทงชนดDT(childrentype)และdT(adulttype)inj

5. Diphtheria-Tetanus-Pertussisvaccine(wholecell) (DTPw)inj

6. Diphtheria-Tetanus-Pertussis-HepatitisBvaccine(DTP-HB)inj

7. HepatitisBvaccine(HB)inj

8. Influenzavaccineชนดวคซนรวม3สายพนธ(trivalent)ตามทองคการอนามยโลกกำหนดในแตละป

เงอนไข1.ผสงอายทมอายมากกวา65ปทกราย2.ผปวยทมโรคเรอรงรวมดวย7โรคไดแกโรคหอบหดโรคปอดอดกนเรอรงโรคไตวายโรคหวใจโรคเบาหวานโรคหลอดเลอดสมองและผปวยมะเรงทไดรบการรกษาดวยวธเคมบำบด3.สำหรบบคลากรดานสาธารณสขทมความเสยง

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

9. InfluenzavaccineชนดpandemicInfluenzaสายพนธตามทองคการอนามยโลกกำหนดในแตละป

10. Measles-Mumps-Rubellavaccine(MMR)inj

11. Measlesvaccineinj

12. Poliomyelitisvaccine,liveattenuated(OPV)oralsol,oralsusp

13. Rabiesimmunoglobulin,horse(ERIG)inj

14. Rabiesvaccinesยกเวนชนดhumandiploidcellvaccine (HDCV)inj

เงอนไข1.ใชสำหรบpost-exposureprotection2.ใชสำหรบpre-exposureprotectionในประชากรกลมทมความเสยงสง

15. Rubellavaccineinj

16. Tetanusantitoxin,horseinj

17. Tetanusvaccine(Tetanustoxoid)inj

18. Japaneseencephalitisvaccine,inactivated(inactivatedJEvaccine)inj

19. Japaneseencephalitisvaccine,liveattenuated(LiveAttenuatedJEvaccine)inj

เงอนไขใชในกรณทinactivatedJapaneseencephalitisvaccineขาดแคลนและเปนไปตามขอกำหนดของสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยาและคณะกรรมการวคซนแหงชาต

บญชข

บญชข

บญชค

บญชค

20. Rabiesimmunoglobulin,human(HRIG)inj

เงอนไขใชสำหรบผทแพrabiesimmunoglobulin,horse(ERIG)

21. Tetanusantitoxin,human(Anti-tetanusimmunoglobulin,human)inj

เงอนไขใชสำหรบผทแพtetanusantitoxin,horse

22. HepatitisBimmunoglobulin,human(HBIG)inj

เงอนไขใชรวมกบการฉดhepatitisBvaccineเฉพาะในกรณดงตอไปน1.ทารกแรกเกดทมารดามHBsAgเปนบวก2.เมอผวหนงหรอเยอเมอกสมผสกบเลอดหรอสารคดหลงทมผลHBsAgเปนบวกเชนบคลากรทางการแพทยทเกดอบตเหตสมผสโรคจากการทำงานตามแนวปฏบตของสถานพยาบาลนนๆหรอผทถกขมขน3.ปองกนผปวยจากการกลบเปนโรคตบอกเสบบซำหลงจากไดรบการเปลยนตบแลว

หมายเหตในทารกแรกเกดซงมารดามอายครรภปกตการใหวคซนภายใน24ชวโมงสามารถปองกนการตดเชอไดมากอยแลวการใหHBIGไมทำใหการปองกนสงขน

15.Anaesthesia

15.1Generalanaesthesia

15.1.1Intravenousanaesthetics

1. Etomidatesterileemulsion

เงอนไขใชสำหรบนำสลบ(Inductionofgeneralanesthesia)ในผสงอายหรอผปวยทมปญหาดานหวใจและหลอดเลอด

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

บญชค

บญชง

บญชค

บญชค

2. Propofolsterileemulsion

3. Thiopentalsodium(Thiopentonesodium)sterilepwdr

4. Ketaminehydrochloridesterilesol

วตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไข1.ใชฉดเขากลามเนอกบผปวยทหาเสนเลอดสำหรบใหนำเกลอไมได2.ใชในกรณทผปวยมความดนเลอดตำ3.ใชในการระงบความรสกสำหรบการทำหตถการทใชระยะเวลาสนๆ4.ใชเปนยาเสรม(adjuncttherapy)เพอระงบอาการปวดรนแรง(intractablepain)

15.1.2Inhalationalanaesthetics

1. IsofluraneInhalationvapourliquid

2. SevofluraneInhalationvapourliquid

3. DesfluraneInhalationvapourliquid

เงอนไขใชเปนทางเลอกในการใหยาระงบความรสกในกรณตอไปน1.โรคอวน(morbidlyobese)ทมภาวะobstructivesleepapnea(OSA)รวมดวย

2.โรคอวน(morbidlyobese)ทมBodyMassIndex(BMI)ตงแต35kg/m2ขนไป3.การผาตดซงตองการใหผปวยตนเรวไดแกผปวยในภาวะฉกเฉนการผาตดทไมตองรบผปวยไวคางคน4.การผาตดสมอง

15.1.3Musclerelaxants(Neuromuscularblockingdrugs)

1. Atracuriumbesilatesterilesol

2. Cisatracuriumbesilatesterilesol

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

3. Pancuroniumbromidesterilesol

4. Rocuroniumbromidesterilesol

5. Suxamethoniumchloride(Succinylcholinechloride)sterilepwdr,sterilesol

6. Vecuroniumbromidesterilepwdr

15.1.4Sedativeandanalgesicperi-operativedrugs

1. Diazepamcap,tab,sterilesol

วตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

2. Fentanylcitratesterilesol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

3. Morphinesulfatesterilesol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

4. Pethidinehydrochloridesterilesol

ยาเสพตดใหโทษประเภท2

5. Midazolamhydrochloridesterilesol

วตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไข1.ใชเสรมยาระงบความรสก2.ใชเพอใหผปวยสงบคลายความวตกกงวลทงในระยะกอนระหวางและหลงทำหตถการ3.ใชระงบชก

6. Midazolammaleatetab

บญชก

บญชก

บญชง

บญชก

บญชก

บญชก

วตถออกฤทธตอจตและประสาทประเภท2

เงอนไขใชเตรยมผปวยกอนใหยาระงบความรสก(premedication)เทานน

15.1.5Anticholinesterasesandantimuscarinicdrugsusedinanaesthesia

1. Atropinesulfatesterilesol

เงอนไขใชแกฤทธยาหยอนกลามเนอ

2. Neostigminemethylsulfatesterilesol

เงอนไขใชแกฤทธยาหยอนกลามเนอ

15.1.6Drugsformalignanthyperthermia

1. Dantrolenesodiumsterilepwdr

ยากำพรา

เงอนไขใชสำหรบmalignanthyperthermia

15.2Localanaesthesia

1. Benzocainegel,oint

2. Lidocainehydrochloridegel,oint,spray,sterilesol,sterilesol(dentalcartridge),viscoussol

3. Lidocaine+Prilocainecream

4. Lidocainehydrochloride+Epinephrine

sterilesol,sterilesol(dentalcartridge)

บญชก

บญชก

บญชก

บญชข

บญชค

บญชค

บญชก

sterilesol,sterilesol(dentalcartridge)

5. Mepivacianehydrochloridesterilesol(dentalcartridge)

6. Mepivacianehydrochloride+Epinephrinesterilesol(dentalcartridge)

7. Bupivacainehydrochloridesterilesol

หมายเหตใชในกรณlocalinfiltration

คำเตอนอาจทำใหเกดพษตอหวใจ

8. Bupivacainehydrochloridewith/withoutglucosesterilesol

คำเตอนอาจทำใหเกดพษตอหวใจ

9. Lidocainehydrochloride+Epinephrinesterilesol

หมายเหตใชในกรณregionalanesthesia

16.Antidotesยาในกลมนหลายชนดไมปรากฏเปนยาในบญชนเนองจากเปนยากำพรา(orphandrugs)ทมปญหาการจดหาและไมมทะเบยนตำรบยาแตควรสงเสรมใหมการจดหามาใชและควรอนมตใหเบกคายาไดหมายเลขโทรศพทของศนยพษวทยาเชนศนยพษวทยาร.พ.รามาธบดโทร.022011083ศนยพษวทยาร.พ.ศรราชโทร.024197007

1. Acetylcysteine(N-acetylcysteine)sterilesol

เงอนไขใชแกพษจากการไดรบparacetamolเกนขนาด

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

2. Antivenomserainj

-งเหา-งจงอาง-งสามเหลยม-งเขยวหางไหม-งแมวเซา-งกะปะ-งทบสมงคลา

3. Polyvalentantivenomforhematotoxininj

เงอนไขใชแกพษตอระบบเลอดในรายทถกงไมทราบชนดกด

4. Polyvalentantivenomforneurotoxininj

เงอนไขใชแกพษตอระบบประสาทในรายทถกงไมทราบชนดกด

5. Atropinesulfatesterilesol

เงอนไขใชตานพษcholinesteraseinhibitors(เชนorganophosphates,carbamates)และภาวะcholinergiccrisis

6. Benzatropinemesilate(Benztropinemesylate)sterilesol

เงอนไขใชบำบดภาวะdystoniaเนองจากยา

7. Calciumgluconatesterilesol

เงอนไขใชบำบดพษจากhydrofluoricacidและcalciumchannelblockers

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

บญชก

หมายเหตใหฉดเขาเสนเลอดอยางชาๆการฉดเรวอาจทำใหผปวยเสยชวตได

8. Charcoal,activatedpwdr

เงอนไขใชดดซบสารพษทวไป

9. Diazepamsterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

เงอนไขใชบำบดอาการชกจากยาหรอสารพษ

10. Diphenhydraminehydrochloridecap,sterilesol

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดภาวะdystoniaจากยา

11. Ethanolsterilesol,sterilesol(hosp)

ยากำพราเฉพาะรปแบบsterilesol

เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากmethanolและethyleneglycol

12. Macrogolswithelectrolytes(Polyethyleneglycol,PEG)oralpwdr,oralpwdr(hosp)

เงอนไขใชทำหตถการลางกระเพาะและลำไส(wholebowelirrigation)กรณไดรบสารพษหรอลางผวหนงกรณสมผสphenol

13. Naloxonehydrochloridesterilesol

เงอนไข

บญชก

บญชก

บญชก

บญชค

บญชค

บญชค

1.ใชบำบดอาการพษเฉยบพลนจากสารกลมopioidsและclonidine

2.ใชบำบดภาวะกดการหายใจทไมทราบสาเหต

14. Pralidoximechloride(2-PAM)sterilepwdr

เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากorganophosphates

15. Sodiumbicarbonatesterilesol(เฉพาะ44.6mEq)

เงอนไข1.ใชบำบดภาวะhyperkalemiaและพษเฉยบพลนจากสารtricyclicantidepressants,antiarrythmicstypeI

2.ใชปรบปสสาวะใหเปนดางเพอเรงการกำจดสารพษเชนsalicylates,metformin,phenforminเปนตน

16. VitaminK1(Phytomenadione)sterilesol

เงอนไขใชบำบดพษจากยาanticoagulants(coumarinderivatives)

17. Cyclophosphamidesterilepwdr

เงอนไขใชบำบดพษจากสารparaquatภายใตการกำกบดแลของศนยพษวทยา

18. Deferoxaminemesilate(Desferrioxaminemesilate)sterilepwdr

เงอนไขใชกำจดพษจากภาวะธาตเหลกสงผดปกตเฉยบพลนและเรอรง

19. Dimercaprol(BritishAnti-Lewisite,BAL)sterileoilsolutionforIMuse

ยากำพรา

บญชค

บญชค

บญชค

บญชค

เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากปรอททองและสารหนและใชรวมกบsodiumcalciumedetateในกรณบำบดพษเฉยบพลนจากตะกว

คำเตอนหามใชในผปวยทมประวตแพถวลสง(peanut)และอาจมการแพขามกลมไปยงถวเหลอง(soya)ได

20. Penicillamine(D-Penicillamine)cap,tab

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดอาการพษจากสารทองแดงตะกวปรอทและสารหน

คำเตอนระวงการใชกบหญงตงครรภเพราะเปนสารกอวรป(teratogen)

21. Protaminesulfatesterilesol

เงอนไขใชในกรณทมเลอดออกมากผดปกตจากการไดรบheparinเกนขนาด

22. Sodiumcalciumedetate(Edetatecalciumdisodium,CalciumEDTA)sterilesol

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดพษจากตะกวสงกะสและแมงกานส

23. Sodiumnitritesterilesol,sterilesol(hosp)

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากไซยาไนดและไฮโดรเจนซลไฟด

คำเตอนการใชยาปรมาณมากเกนไปอาจทำใหเกดภาวะcardiovascularcollapse,methaemoglobinaemiaและอาจถงตายได

บญชค

บญชค

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

24. Sodiumthiosulfatesterilesol,sterilesol(hosp)

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดพษเฉยบพลนจากไซยาไนด

25. VitaminB6(Pyridoxinehydrochloride)sterilesol(เฉพาะ50mg)

เงอนไขใชบำบดพษจากยาIsoniazidและเหดสมองวว(Gyromitraspp.)

26. Botulinumantitoxininj

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดโรคBotulism

27. Calciumfolinate(Leucovorincalcium)cap,tab,sterilepwdr,sterilesol

เงอนไข1.ใชบำบดพษจากสารfolicacidantagonists,methotrexate,trimethoprimและpyrimethamine

2.ใชปองกนพษจากmethotrexateเฉพาะกรณใชยานในขนาดสง

3.ใหรวมกบfluorouracil(5-FU)ในการบำบดมะเรงลำไส

28. Flumazenilsterilesol

เงอนไขใชแกฤทธจากการใชยาในกลมbenzodiazepinesกรณการทำหตถการทางวสญญ

29. Mesnasterilesol

เงอนไข

ใชเฉพาะกบผปวยทไดรบยาifosfamideหรอcyclophosphamideขนาดสง(มากกวา1.5g/m 2)

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

เพอปองกนภาวะเลอดออกในทางเดนปสสาวะ

30. Methyleneblue(Methylthioniniumchloride)sterilesol,sterilesol(hosp)

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดmethemoglobinaemia

คำเตอนควรใชอยางระมดระวงในผปวยภาวะการทำงานของไตบกพรองขนรนแรงและในผปวยขาดเอนไชมG6PD

31. Norepinephrine(Noradrenaline)sterilesol(asbitartrateorhydrochloride)

เงอนไขใชบำบดภาวะความดนเลอดตกเนองจากยาเชนยากลมbeta-blockers,calciumchannelblockersและtheophyllineเปนตน

32. Phenobarbitalsodium(Phenobarbitonesodium)sterilepwdr,sterilesol

วตถทออกฤทธตอจตและประสาทประเภท4

เงอนไขใชบำบดอาการชกจากยา

33. Succimercap

ยากำพรา

เงอนไขใชบำบดพษจากตะกว

17.ContrastmediaandRadiopharmaceuticals

17.1X-raycontrastmedia,iodinated

17.1.1Drugsusedinurographyandcomputedtomography

บญชง

บญชง

บญชง

1. Iopromidesterilesol(เฉพาะ300mg/mlasiodine),(50ml,100ml)sterilesol(เฉพาะ370

mg/mlasiodine),(100ml)

เงอนไขใชสำหรบurographyและcomputedtomography(CT)

หมายเหต1.ขนาด300mg/mlใชกบเครองเอกซเรยคอมพวเตอรชนดmulti-sliceCTสวน370mg/mlใชกบชนดsingle-sliceCTและการตรวจหลอดเลอดดวยเครองเอกซเรยคอมพวเตอร(computedtomographyangiography;CTA)

2.ราคาจำหนายยาIopromideความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด50mlขวดละไมเกน369.15บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3.ราคาจำหนายยาIopromideความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน738.30บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

4.ราคาจำหนายยาIopromideความแรง370mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน781.10บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาในขอท2-4กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.1.2Drugsusedinangiography

1. Iopamidolsterilesol(เฉพาะ300mg/mlasiodine),(100ml)

เงอนไขใชสำหรบinterventionalneuroradiology

หมายเหตยาIopamidolความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด100mlมผนำเขามากกวา1รายแตมผเสนอราคา1รายราคาทตอรองไดขวดละไมเกน791.80บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา740วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

2. Iopromidesterilesol(เฉพาะ300และ370mg/mlasiodine),(100ml)

บญชง

บญชง

เงอนไข1.ขนาด300mg/mlasiodineใชสำหรบdiagnosticangiographyและbodyinterventionalradiology

2.ขนาด370mg/mlasiodineใชสำหรบbodyinterventionalradiology

หมายเหต1.ราคาจำหนายยาIopromideความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน738.30บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

2.ราคาจำหนายยาIopromideความแรง370mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน781.10บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท1และ2กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.1.3Drugsusedinmyelography

1. Iopamidolsterilesol(เฉพาะ300mg/mlasiodine),(10ml)

เงอนไขใชสำหรบmyelography

หมายเหตราคาจำหนายยาIopamidolความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด10mlทตอรองไดขวดละไมเกน403.39บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)กำหนดยนราคา740วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.1.4Drugsusedincardiovascularcatheterization

1. Iopromidesterilesol(เฉพาะ300และ370mg/mlasiodine),(50ml,100ml)

เงอนไขใชสำหรบcardiovascularcatheterizationเฉพาะผสงอายผปวยเดกผปวยโรคหลอดเลอดแดงสวนปลายและผปวยโรคหวใจลมเหลว

หมายเหต1.ราคายาIopromideความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด50mlขวดละไมเกน369.15

บญชง

บญชก

บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

2.ราคายาIopromideความแรง300mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน738.30บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3.ราคายาIopromideความแรง370mg/ml(Iodine)ขนาด50mlขวดละไมเกน390.55บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

4.ราคายาIopromideความแรง370mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน781.10บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท1-4กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.1.5DrugsusedinIntracavitary,Hysterosalpingography(HSG),Urethrography,Voidingcysto-urethrography

1. Meglumineioxitalamate+Sodiumioxitalamatesterilesol(เฉพาะ350mg/mlasiodine),(50ml,100ml)

เงอนไขใชสำหรบintracavitary,hysterosalpingography(HSG),urethrography,voidingcysto-urethrography

หมายเหต1.ราคายาMeglumineioxitalamate+Sodiumioxitalamateความแรง350mg/ml(Iodine)ขนาด50mlขวดละไมเกน321.00บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

2.ราคายาMeglumineioxitalamate+Sodiumioxitalamateความแรง350mg/ml(Iodine)ขนาด100mlขวดละไมเกน620.60บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาลำดบท1-2กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.2X-raycontrastmedia,non-iodinated

1. Bariumsulfatepwdrfororalsusp

หมายเหตตองเปนBariumsulfateทบรสทธและใชในทางการแพทยสำหรบการตรวจวนจฉยโรคเทานน

บญชง

บญชง

17.3Magneticresonanceimagingcontrastmedia(MRIdiagnosticagents)

1. Megluminegadopentetatesterilesol(เฉพาะ469mg/mlofgadopenteticacid),(10ml,15ml)

เงอนไขใชสำหรบMRI

หมายเหต

1.ใชสำหรบcreatinineclearance(GFR)มากกวา60ml/min/1.73m 2

2.ราคายาMegluminegadopentetateความแรง469mg/ml(gadopenteticacid)ขนาด10mlขวดละไมเกน631.30บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3.ราคายาMegluminegadopentetateความแรง469mg/ml(gadopenteticacid)ขนาด15mlขวดละไมเกน909.50บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาในขอท2และ3กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

2. Megluminegadoteratesterilesol(เฉพาะ377mg/mlofgadotericacid),(10ml,15ml)

เงอนไขใชสำหรบMRI

หมายเหต1.ใชสำหรบcreatinineclearance(GFR)อยระหวาง30-60ml/min/1.73m2

2.ราคายาMegluminegadoterateความแรง377mg/ml(gadotericacid)ขนาด10mlขวดละไมเกน684.80บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

3.ราคายาMegluminegadoterateความแรง377mg/ml(gadotericacid)ขนาด15mlขวดละไมเกน984.40บาท(ราคารวมภาษมลคาเพม)

ราคายาในขอท2และ3กำหนดยนราคา730วนนบจากวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา(วนท1ตลาคม2556)เงอนไขและรายละเอยดอนๆใหดตามแบบเสนอยาในเวบไซตwww.nlem.in.th

17.4Radiopharmaceuticals

1. Tc-99mdextran

sterilesolforinj(hosp)

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

บญชง

sterilesolforinj(hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคการอดกนของระบบทางเดนนำเหลอง(lymphaticobstruction)

2. Tc-99mdiethylenetriaminepentaaceticacid (DTPA)sterilesolforinj(hosp),aerosolforinhalation(hosp)

เงอนไข1.ใชเพอการคำนวณหาคาglomerularfiltrationrate(GFR)

2.ใชเพอการตรวจวนจฉยโรคทางเดนหายใจ(ventilationlungscan)

3. Tc-99mdimercaptosuccinicacid(DMSA)sterilesolforinj(hosp)

เงอนไข1.ใชเพอการตรวจวนจฉยโรคการอกเสบและแผลเปนของเนอไต

2.ใชประเมนการทำงานของไต

4. Tc-99mdimercaptosuccinicacidV(DMSA[V])sterilesolforinj(hosp)

เงอนไขใชสำหรบตรวจวนจฉยโรคmedullarythyroidcancer

5. Tc-99miminodiaceticacid(IDA)sterilesolforinj(hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคทางเดนนำด

6. Tc-99mmethylenediphosphonate(MDP)sterilesolforinj(hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคกระดกและขอ

7. Tc-99mphytatesterilesolforinj(hosp)

บญชง

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคตบและมาม

8. Tc-99msulfurcolloidsterilesolforinj(hosp)

เงอนไขใชเพอการตรวจวนจฉยโรคreticuloendothelialsystem

แนวทางกำกบการใชยาBotulinumAtoxin

แนวทางกำกบการใชยาBotulinumAtoxin

ขอบงใชโรคคอบด(cervicaldystonia)ชนดไมทราบสาเหต(idiopathic)

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาbotulinumAtoxinจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)เฉพาะครงแรกและครงทสองของการสงใชยาโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

หมายเหตมการอนมต2ครงเนองจากผปวยบางรายอาจไมตอบสนองตอการรกษาดงนนหลงการอนมตครงแรกใหแพทยผรกษาบนทกผลของการรกษายนยนประโยชนของการรกษาดวยbotulinumAtoxinในผปวยนนเพอขออนมตการรกษาในครงถดไป

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรอเวชศาสตรฟนฟซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาbotulinumAtoxinในโรคคอบดโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคคอบดชนดไมทราบสาเหตดวยเกณฑดงตอไปน

4.2.1มอาการบดเกรงของลำคอและใบหนาสงผลใหรางกายสวนนนมรปรางทผดปกต

4.2.2อาการคอยเปนคอยไปผปวยโดยสวนใหญ(มากกวา50%)มกมอาการปวดรวมดวยโดยเฉพาะในสวนของกลามเนอทบดเกรงบรเวณลำคอ

4.2.3อาการบดเกรงไมจำเปนตองเกดตลอดเวลาอาจเปนเพยงบางเวลาในชวงแรกๆโดยทวไปอาการจะคอยๆเพมมากขนในชวง5ปแรกจนอาจสงผลใหผปวยบางรายมลำคอบดเกรงตลอดเวลา

4.2.4ไมสามารถบงคบใหอาการเกรงหายไปไดแตผปวยบางรายอาจมเทคนคททำใหอาการบดเกรงลดลงชวคราวดงทเรยกวาsensorytricksเชนใชมอแตะทบรเวณคางหรอสวนหลงของคอ

4.2.5อาการบดเกรงอาจเกดขนไดในหลายทศทางทพบบอยสดคออาการบดเกรงททำใหใบหนาและคางบดออกไปทางดานขางทเรยกวาtorticollisแตผปวยอาจมอาการบดเกรงของคอไปทางดานหนาดานหลงหรออาจเปนในลกษณะผสมหลายๆลกษณะได

4.2.6ผปวยบางรายอาจมการเคลอนไหวผดปกตอนๆรวมดวยเชนอาการสนของใบหนาและลำคอ

4.2.7ผปวยสวนใหญมอายมากกวา20ป

หมายเหตโรคคอบดทเกดรวมกบโรคทางระบบประสาทอนๆหรอจากยาบางชนดจดเปนกลมโรคคอบดชนดททราบสาเหต(secondarycervicaldystonia)

4.3ผปวยมอาการรนแรงระดบปานกลางขนไปดวยเกณฑดงตอไปน

4.3.1ระดบความรนแรงนอยไดแกกลมทมอาการบดเกรงนอยกวา20องศาออกจากแกนกลางของรางกายมอาการปวดไมรนแรงและมอาการบดเกรงเพยงบางเวลา

4.3.2ระดบความรนแรงปานกลางไดแกกลมทมอาการบดเกรงระหวาง20-50องศาออกจากแกนกลางของรางกายรวมกบมอาการบดเกรงมากกวาครงหนงของเวลาทำงานและ/หรอมอาการปวดทมความรนแรงมากกวา5จาก10(วดดวยvisualanaloguescale)

4.3.3ระดบความรนแรงมากไดแกกลมทมอาการบดเกรงมากกวา50องศาออกจากแกนกลางของรางกายทเกดขนเกอบตลอดทงวนรวมกบอาการปวดทมความรนแรงมากกวา5จาก10(วดดวยvisualanaloguescale)

4.4ผปวยมอาการทสงผลกระทบตอกจวตรประจำวนและคณภาพชวต

4.5ใหการรกษาดวยวธการอนแลวไมไดผล

4.6อนญาตใหใชยาเฉพาะบรเวณลำคอเทานนไมอนญาตใหใชยาในบรเวณอนเชนใบหนาปากหรอลำตว

4.7มการประเมนผลการตอบสนองตอการรกษาในสองครงแรกเพอขออนมตการใชยาระยะยาวกลาวคอภายหลง1เดอนจากการใหยาครงแรกผปวยควรมอาการดขนอยางนอย30%ถาผปวยไมตอบสนองแพทยอาจขออนมตใหยาซำอก1ครงซงถาไมตอบสนองหลงการใชยา2ครงใหหยดการใชยาและพจารณาการรกษาในแนวทางอนๆเชนการผาตด

4.8กรณทผปวยไดรบการอนมตการใชยาระยะยาวหลงจากผานเกณฑในขอ4.6แลวแตภายหลงพบวาผปวยไมตอบสนองตอการรกษาใหหยดการใชยาและพจารณาการรกษาในแนวทางอนๆเชนการผาตด

4.9ขนาดยาตอผปวย1รายอนมตไมเกน300unit/ปสำหรบยาBotox ®และไมเกน1,000unit/ปสำหรบยาDysport®

4.10กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาและความถในการใหยาใหพจารณาตามหลกฐานการวจยทางคลนกของแตละผลตภณฑเชน

Botox®ขนาดยาเรมตน50-150unitตอ1ครงการรกษา

Dysport®ขนาดยาเรมตน250-500unitตอ1ครงการรกษา

หมายเหต

ฉดยาหางกนไมนอยกวา3เดอนเนองจากการฉดยากอน3เดอนจะเรงใหเกดantibodyทำใหการรกษาลมเหลวไดในอนาคต

แนวทางกำกบการใชยาBotulinumAtoxin

ขอบงใชโรคใบหนากระตกครงซก(hemifacialspasm)ชนดไมทราบสาเหต(idiopathic)

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาbotulinumAtoxinจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization) เฉพาะครงแรกโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาเวชศาสตรฟนฟประสาทศลยศาสตรหรอจกษวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาbotulinumAtoxinในโรคใบหนากระตกครงซกโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคใบหนากระตกครงซกชนดไมทราบสาเหตดวยเกณฑดงตอไปน

4.2.1มอาการกระตกขนเองเปนๆหายๆทกลามเนอใบหนาซงเลยงโดยเสนประสาทใบหนา(เสนประสาทสมองท7)ขางหนงขางใดเพยงขางเดยวผปวยบางรายอาจมอาการเคลอนไหวดวยกนของกลามเนอใบหนา(facialsynkinesia)

4.2.2อาการคอยเปนคอยไปโดยเรมตนกระตกทกลามเนอรอบตา(orbicularisoculi)กอนเมอเปนมากขนจะกระจายไปทแกมและกลามเนอรอบปาก(orbicularisoris)

4.2.3การกระตกเปนแบบสนรวดเรวเปนแลวหยดทเรยกclonicspasmและเมอเปนมากขนอาจมอาการกระตกแลวเกรงคางทำใหตาปดหรอปากเบยวคางเปนเวลาหลายวนาททเรยกtonicspasmหรอในระหวางทเกรงคางแบบtonicมการกระตกclonicขนาดเลกๆเกดขนไปพรอมกนทเรยกtonic-clonicspasm

4.2.4ไมสามารถบงคบใหกระตกหรอหยดกระตกได

4.2.5โรคนมกพบในเพศหญงมากกวาเพศชาย2.5เทาผปวยสวนใหญมอายระหวาง45-60ปโดยมกมอายเฉลย50-54ป

หมายเหตผปวยโรคใบหนากระตกครงซกทมรอยโรคทระบบประสาทสวนปลายหรอระบบประสาทสวนกลางจดเปนกลมททราบสาเหต(symptomatichemifacialspasm)

4.3ผปวยมอาการรนแรงระดบปานกลางขนไปดวยเกณฑดงตอไปน

4.3.1ระดบความรนแรงนอยไดแกกลมทมอาการกระตกเฉพาะทกลามเนอรอบตา(orbicularisoculi)ทำใหมการกระตกของเปลอกตาบน(eyelidcontraction)เทานนแตไมมการปดลงมาของเปลอกตาบน

4.3.2ระดบความรนแรงปานกลางไดแกกลมทมอาการกระตกทกลามเนอรอบตาทำใหหนงตาปดระหวาง10-50%ของชองการมองเหน(palpebralfissure)หรอมการกระตกของตาและปากพรอมกน

4.3.3ระดบความรนแรงมากไดแกกลมทมอาการกระตกทกลามเนอรอบตาทำใหหนงตาปดระหวาง50-100%ของชองการมองเหน(palpebralfissure)หรอมการกระตกแบบtonicspasm

4.4ผปวยมอาการทสงผลกระทบตอกจวตรประจำวนและคณภาพชวต

4.5ใหการรกษาดวยวธการอนแลวไมไดผล

4.6ไมอนมตใหมการใชยาbotulinumAtoxinตอไปและใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอ

4.6.1รกษาไปแลว2ครงผปวยไมตอบสนองตอการรกษา(ดวธการประเมนผลตามขอ6)

4.6.2ผปวยดอตอการรกษาเชนเกดantibodyตอยา

4.6.3ผปวยไดรบการรกษาดวยการผาตดแลวไดผล

4.7ขนาดยาตอผปวย1รายอนมตไมเกน100unit/ปสำหรบยาBotox ®และไมเกน400unit/ปสำหรบยาDysport®

4.8กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาและความถในการใหยาใหพจารณาตามหลกฐานการวจยทางคลนกของแตละผลตภณฑเชน

Botox®ขนาดยาเรมตน15-30unitตอ1ครงการรกษา

Dysport®ขนาดยาเรมตน60-120unitตอ1ครงการรกษา

หมายเหต

ฉดยาหางกนไมนอยกวา3เดอนเนองจากการฉดยากอน3เดอนจะเรงใหเกดantibodyทำใหการรกษาลมเหลวไดในอนาคต

6.การประเมนผลการรกษา

6.1ประเมนณเวลา6สปดาหหลงใหยาซงสวนใหญเปนเวลาทใหผลการรกษาสงสด(peakimprovement)

6.2ใชการประเมนแบบsubjectiveassessmentโดยใหผปวยประเมนเองวาดขนมากนอยเพยงใดเปรยบเทยบกบกอนการรกษาโดยอาจวดเปนรอยละหรอวดดวยvisualanaloguescaleเปนตน(อานรายละเอยดเพมเตมในคมอการใชยาอยางสมเหตผลตามบญชยาหลกแหงชาต)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาLiposomalamphotericinB

แนวทางกำกบการใชยาLiposomalamphotericinB

ขอบงใชโรคInvasivefungalinfectionsในผปวยทไมสามารถทนตอยาAmphotericinB

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาliposomalamphotericinBจากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา(post-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยเมอเรมทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยาliposomalamphotericinB

ระบบจะอนโลมใหผปวยไดรบยากอนการขออนมตไมเกน7วนและใหแพทยผสงใชยาลงทะเบยนเพอขออนมตการใชยาระยะเวลาทอนมตในการใชยาครงแรก7วน(รวมทงหมดเปน14วน)และครงตอไปทก14วน(แพทยควรสงแบบฟอรมการขออนมตตงแตวนทเรมสงจายยาโดยจะตองใชเวลาในการขออนมตจากระบบ7-14วน)††

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขาอายรศาสตรโรคระบบการหายใจและภาวะวกฤตโรคระบบการหายใจหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคระบบการหายใจซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาliposomalamphotericinBในโรคinvasivefungalinfectionsในผปวยทไมสามารถทนตอยาamphotericinBไดโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2กรณaspergillosisใหพจารณาใชvoriconazoleกอน

4.3ไดรบการวนจฉยแนนอน(definite)วาเปนโรคinvasivefungalinfectionsซงหมายถงขอใดขอหนงดงน

4.3.1ตรวจพบเชอรารปสาย(hyphae)หรอยสต(yeast)และมการทำลายเนอเยอรวมดวยจากการตรวจทางพยาธวทยาหรอทางเซลลวทยาของสงสงตรวจทไดจากการตดชนเนอหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเชอ(sterilesite)

4.3.2เพาะเชอพบราสาย(mold)หรอยสตจากสงสงตรวจทไดจากการตดชนเนอหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเชอและมลกษณะทางคลนกหรอผลเอกซเรยทแสดงถงการตดเชอ

4.3.3เพาะเชอจากเลอดพบราสายและมขอบงชวาเปนเชอกอโรคตดเชอจรงหรอพบเชอยสตจากเลอด

4.4ไดรบการวนจฉยทเปนไปได(probable)วาเปนโรคinvasivefungalinfectionsซงหมายถงการวนจฉยทไมใชแบบdefiniteและประกอบดวยองคประกอบตอไปนครบทกขอ

4.4.1มปจจยเสยงดานผปวยอยางนอย1ขอไดแกมneutrophil<500/mm 3นานกวา10วนในชวงทเรมเกดโรคจากเชอราหรอไดรบการปลกถายไขกระดกแบบallogeneicหรอไดคอรตโคสเตอรอยด(เชนprednisolone)มากกวา0.3มลลกรมตอกโลกรมตอวนตดตอกนมานานกวา3สปดาหหรอไดยากดภมคมกนอน(เชนciclosporin,alemtuzumab)ในชวง90วนทผานมา หรอมโรคภมคมกนบกพรองแตกำเนดอยางรนแรง

4.4.2มลกษณะทางคลนกทแสดงถงการตดเชอราเชน

ปอดอกเสบ–มความผดปรกตในCTchestหรอchestX-rayอยางนอย1อยางคอdensewellcircumscribedlesionหรอair-crescentsignหรอcavity

หลอดลมอกเสบ–มulcer,nodule,pseudomembrane,escharหรอplaqueในtracheaหรอbronchus

การตดเชอในโพรงไซนสหรอจมก–มภาพรงสยนยนรวมกบอาการอยางนอย1อยางคอปวดเฉพาะทแผลในจมกแบบescharหรออาการลกลามเขากระดกใกลเคยงรวมถงกระบอกตา

การตดเชอทสมอง–มอยางนอย1ใน2ขอคอมกอนในสมองหรอมenhancementของเยอหมสมองจากMRIหรอCT

4.4.3มผลการตรวจทางหองปฏบตการทบงถงการตดเชอราเชนพบเชอราสายในเสมหะBALbronchialbrushหรอsinusaspirateจากการตรวจดวยกลองจลทรรศนหรอการเพาะเชอหรอการตรวจbetaDglucanใหผลบวกสำหรบinvasivefungalinfectionอนๆนอกเหนอจากCryptococcusและZygomycetes

4.5ผปวยใชยาamphotericinBในขนาดมาตรฐานแลวเกดอาการไมพงประสงคดงน

4.5.1กรณเกดพษตอไต

กรณท

Creatinineclearanceกอนใหยา

amphotericinB

Creatinineclearanceหลงใหยา

amphotericinB

แนวทางการใหยาตานเชอรา

1

CrClมากกวา30mL/minอยเดม

CrClนอยกวา30mL/minหรอตองทำdialysis

ใชliposomalamphotericinB

2

CrClนอยกวา30mL/minและยงไมไดทำdialysis

-ใชliposomalamphotericinB

3ทำchronicdialysisอยแลว

- ใชamphotericinBตอ

หมายเหต

ผปวยควรมคาserumcreatinineกอนและหลงใหยาหางกนอยางนอย3วนและมการเตรยมผปวยดวยการใหnormalsalinesolution(NSS)กอนใหยาamphotericinBดวยคาcreatinineclearanceไดจากการคำนวณcreatinineclearanceใชสตรCockcroft-Gaultequationคอcreatinineclearance(mL/min)=(140–age)x(Wtinkg)x(0.85iffemale)/(72xScr:mg/dL)หรอการวดดวยeGFRในกรณผปวยเดก(อาย<18ป)การพจารณาคาcreatinineclearanceใหอยในดลยพนจของแพทย

4.5.2อาการไมพงประสงคความรนแรงระดบ3ขนไป [1]

4.6กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ๒ทกครงทใชยากบผปวย ††ตามทกำหนดในขอ1.2

5.ขนาดยาทแนะนำ

ใหยาliposomalamphotericinBในขนาด3-5มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนวนละ1ครงดวยวธIVinfusionในเวลา2ชวโมง(ลดลงเหลอ1ชวโมงไดหากผปวยทนยาไดด)

6.ระยะเวลาในการรกษา

6.1กรณผปวยทตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณระยะเวลาของการรกษามเกณฑดงน

6.1.1กรณcandidemiaหรอfungemiaใหไดนานไมเกน14วนหลงผลเพาะเชอในเลอดเปนลบ(โดยทวไปผลเพาะเชอในเลอดมกเปนลบภายใน7วนหลงใหยารกษา)

6.1.2กรณdeeporganinfectionใหยาไดจนกวาลกษณะทางคลนกหายไปและรอยโรคในภาพรงสหายไปหรอเหลอนอยทสดโดยทวไปประมาณ4-12สปดาห

หมายเหตในกรณทสามารถเปลยนเปนยาตานเชอราชนดอนแบบกนไดจะตองเปลยนใหเรวทสด

6.2ใหหยดยาliposomalamphotericinBเมอ

6.2.1สามารถใชยาตานเชอราชนดอนในการรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวาเชนดจากผลเพาะเชอ

6.2.2ผปวยไมตอบสนองตอการรกษาภายใน7วนหลงใหยาซงหมายถงขอใดขอหนงดงน

มการดำเนนโรคตอเนอง(persistent)เชนผลเพาะเชอพบเชอราเดมตลอดลกษณะทางคลนกรนแรงมากขนหรอภาพรงสแสดงความผดปรกตมากขนโดยไมสามารถอธบายไดดวยสาเหตอนทราบวาเชอดอยาamphotericinBจากผลการตรวจความไวของเชอสถานะโรคเดมของผปวยเปลยนเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

[1]การประเมนระดบความรนแรงของอาการไมพงประสงคควรพจารณาตามDivisionofAidsTableforGradingtheSeverityofAdultandPediatricAdverseEventsVersion1.0,December,2004;ClarificationAugust2009

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาLeuprorelinacetate

แนวทางกำกบการใชยาLeuprorelinacetate

ขอบงใชภาวะcentral(gonadotrophindependent)precociouspuberty

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาleuprorelinacetateจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)การอนมตแตละครงมระยะเวลา12เดอนเมอครบกำหนดใหขออนมตใหมทกครงโดยขออนมตในกำหนดเวลาไมเกน30วนหลงจากวนครบกำหนดเนองจากมผลกระทบตอสขภาพของผปวยโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคตอมไรทอและเมตะบอลสมซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาleuprorelinacetateในภาวะcentral(gonadotrophindependent)precociouspubertyโดยมเกณฑตอไปนครบทกขอ

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนcentralprecociouspubertyทมการพฒนาทางเพศทตยภม(secondarysexcharacteristics)กอนอาย8ปในเดกหญงหรอกอนอาย9ปในเดกชาย

4.3มผลการตรวจทางหองปฏบตการครบทกขอดงตอไปน

4.3.1ระดบluteinizinghormone(LH)มระดบสงเหมอนเดกเรมเขาสวยหนมสาว(pubertalLHlevel)กลาวคอมbasalLHมากกวา0.3-0.5IU/LหรอpeakLHหลงกระตนดวยgonadotrophin-releasinghormone(GnRH)มากกวา6IU/L(ICMA)หรอมากกวา10IU/L(RIA)หรอระดบLH/FSHหลงกระตนดวยGnRHมากกวา1

4.3.2อายกระดกลำหนาอายจรงกลาวคอมอายมากกวา1.0SDของอายตามปฏทนอยางรวดเรวภายใน6-12เดอน

4.3.3ผลการทำMRIของสมองและตอมใตสมองโดยพจารณาทำMRI

ในเดกชายทกรายและเดกหญงทเรมมอาการเมออายตำกวา7ปหรอเดกหญงทเรมมอาการเมออายมากกวา7ปและตรวจรางกายพบสงผดปกต

หมายเหตอาจเพมผลการตรวจอนไดตามความจำเปนเชนultrasoundpelvisในเพศหญง

4.4อายทเรมใชยาleuprorelinacetateในเดกหญงไมมากกวา11ปหรอเดกชายไมมากกวา12ป

4.5ไมเปนผปวยทมารบการรกษาชามากกลาวคออายกระดกมากกวา12.5ปในเดกหญงหรอมากกวา14ปในเดกชายเนองจากยงไมมหลกฐานยนยนวาการใชยาในขณะทอายกระดกเจรญมากแลวจะชวยใหความสงสดทายเพมขน

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทขออนมตใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

5.1ขนาดยาทแนะนำใหใช100-150ไมโครกรมตอกโลกรมIMหรอSCทก4สปดาห

5.2หลงจากใชยาไปแลว3-6เดอนหากขนาดยาดงกลาวไมสามารถลดระดบฮอรโมนลงได(peakLHหลงฉดยา1-2ชวโมงควรนอยกวา4-5IU/L)ใหปรบขนาดยาเพมไดจนถง300ไมโครกรมตอกโลกรมทก4สปดาห

6.ระยะเวลาในการรกษา

6.1ระยะเวลาการรกษาไมสามารถกำหนดไดแนนอนผปวยแตละรายใชระยะเวลาการรกษาไมเทากนโดยใหขออนมตการใชยาจากหนวยงานกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)ทก1ป

6.2การหยดยาleuprorelinacetateใหพจารณาอายกระดกเปนหลกคอใหหยดยาเมออายกระดก(boneage)13ปขนไปในเดกหญงหรอ14ปครงขนไปในเดกชายโดยอายจรง(chronologicalage)ควรมากกวา9ปขนไปในเดกหญงและมากกวา10ปขนไปในเดกชาย(เนองจากตองพจารณาในดานความพรอมของรางกายหรอmaturityของเดกดวย)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาDocetaxel

แนวทางการกำกบการใชยาDocetaxel

ขอบงใชมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลามเฉพาะผปวยทมปญหาโรคหวใจ

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาdocetaxelจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2การกรอกแบบฟอรมการอนมตใชยาdocetaxel

1.2.1กรณมะเรงเตานมระยะเรมตนใชเปนAdjuvanttherapyระบบจะอนมต4cycleในครงเดยว

1.2.2กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจาย(metastaticbreastcancer)หรอระยะลกลามเฉพาะท(locallyadvancedbreastcancer)ระบบจะอนมตครงละ3cycleและสงขอมลการประเมนผลการรกษาและผลขางเคยงจากยากอนการใชยาcycleท4และ7ระบบจะใชเวลาในการอนมตประมาณ7วน

1.3ใหมการกรอกแบบฟอรมประเมนผลและยกเลกการใชยาตามแบบฟอรมทกำหนด

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาdocetaxelในโรคมะเรงเตานมระยะเรมตนหรอระยะลกลามเฉพาะผปวยทมปญหาโรคหวใจโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยตองอยในสภาพรางกายดพอสมควรคอมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง2(หรอมECOG0-2)

4.3กรณมะเรงเตานมระยะเรมตนใชเปนadjuvanttherapyตามเงอนไขทงสองขอตอไปน

4.3.1ใชกบผปวยทมleftventricularejectionfractionนอยกวา50%หรอเคยไดรบanthracyclineมากอน

4.3.2ใชกบผปวยทมการกระจายของโรคไปตอมนำเหลอง(nodepositive)หรอผปวยทไมมการกระจายของโรคไปตอมนำเหลอง(nodenegative)แตมความเสยงตอการกลบเปนซำสงซงเปนไปตามเกณฑSt.Gallenconsensus1998ขอใดขอหนงดงน

มขนาดกอนเนองอกมากกวา2เซนตเมตรมผลการตรวจhormonereceptorเปนลบ(ERandPR-negative)มtumorhistologicgrade2หรอ3มอายนอยกวา35ป

4.4กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจาย(metastaticbreastcancer)หรอระยะลกลามเฉพาะท(locallyadvancedbreast

cancer)ใชเปนยาเดยวในการรกษาตามเงอนไขทงสองขอตอไปน

4.4.1ผปวยมleftventricularejectionfractionนอยกวา50%หรอเคยไดรบanthracyclineมากอน

4.4.2ผปวยไมตอบสนองตอยาpaclitaxelหรอมโรคกลบเปนซำหลงไดadjuvantpaclitaxelภายในระยะเวลา1ป

4.5การใชยาซำหลงจากไดรบการรกษาตามแนวทางขอ4.4ในกรณทเคยตอบสนองชนดpartialresponseหรอstabledisease(non-measurablediseaseเชนbonemetastasis)และโรคกลบเปนซำหลงหยดยาอยางนอย3เดอนสามารถใหยาซำได

สามารถใชยาซำตามแนวทางขอ4.4ไดในกรณทผปวยเคยตอบสนองชนดpartialresponseหรอstabledisease(non-measurablediseaseเชนbonemetastasis)และโรคกลบเปนซำหลงหยดยาอยางนอย3เดอน

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)††ตามรายละเอยดในขอ1

5.ขนาดยาทแนะนำ

5.1กรณมะเรงเตานมระยะเรมตน

ขนาดยาทแนะนำคอdocetaxel75mg/m2รวมกบcyclophosphamide600mg/m2ทางหลอดเลอดดำทก3สปดาหรวม4ครง(cycle)

5.2กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจายหรอระยะลกลามเฉพาะท

ขนาดยาทเหมาะสมสำหรบคนไทยคอ75mg/m2(ขนาดยาโดยทวไปคอ60-100mg/m2)ทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา1ชวโมง(หยดยาทนททมผลขางเคยงรนแรงเกดขน)ใหยาเปนcycleหางกนครงละ3สปดาห

หมายเหต

1)ควรใหdexamethasoneกอนและหลงการใหdocetaxelเพอลดอบตการณและความรนแรงของภาวะคงนำ(fluidretention)และแอนาฟแลกซส

2)การใหยาในขนาดสงมผลตอการตอบสนองของเนองอก(tumorresponse)โดยมอบตการณของผลขางเคยงเพมขนแตไมมผลตอชวงเวลาทโรคสงบ(timetotumorprogression,TTP)และอตราการอยรอดโดยรวม(overallsurvival)

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1กรณมะเรงเตานมระยะเรมตน

ใหยาตามขนาดยาทแนะนำเปนcycleทก3สปดาหรวม4cycleเทานน

6.2กรณมะเรงเตานมระยะแพรกระจายหรอระยะลกลามเฉพาะท

6.2.1ใหยาจนผปวยมmaximumresponse(กอนเนอมะเรงไมยบตอไปอกแลว)แลวใหเพมไดอก1-2cycle

6.2.2ใหใชยา6-8cycle

6.2.3กรณทผปวยตอบสนองตอยาไดดควรจะหยดยา(drugholiday)หลงไดรบยาครบ6-8cycleแลวใหยาใหมเมอโรคกลบมาใหมหรอลกลามมากขน

แนวทางกำกบการใชยาDocetaxel

ขอบงใชมะเรงปอดชนดnon-smallcellระยะลกลาม

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาdocetaxelจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครงโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาdocetaxelในโรคมะเรงปอดชนดnon-smallcellระยะลกลามโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill) †

4.2ใชเปนยาสตรทสองหลงจากใชยาplatinumไมไดหรอไมไดผล

4.3ผปวยตองอยในสภาพรางกายดมากคอมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง1(หรอมECOG0-1)ดงรายละเอยดดานลาง

ECOGPERFORMANCESTATUSSCALE

SCALE DESCRIPTIONOFSCALE

0 ASYMPTOMATIC

NORMALACTIVITY.

1 SYMPTOMATIC;AMBULATORY

ABLETOCARRYOUTACTIVITYOFDAILYLIVING.

2 SYMPTOMATIC;INBEDLESSTHAN50%OFTHEDAY;

OCCASIONALLYNEEDNURSINGCARE.

3 SYMPTOMATIC;INBEDMORETHAN50%OFTHEDAY;

NEEDNURSINGCARE.

4 BEDRIDDEN

MAYNEEDHOSPITALISATION.

4.4มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

60-75มลลกรมตอพนทผว1ตารางเมตรใหยาทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา1ชวโมง(หยดยาทนททมผลขางเคยงรนแรงเกดขน)ใหยาเปนcycleหางกนครงละ3สปดาห

ควรใหdexamethasoneเปนpre-medicationในผปวยทกรายเพอลดอบตการณและความรนแรงของภาวะคงนำ(fluidretention)และแอนาฟแลกซส

หมายเหตการใหยาในขนาดสงกวาทแนะนำเพมผลขางเคยงและอตราการเสยชวตของผปวย

6.ระยะเวลาในการรกษา

6.1โดยทวไปแนะนำใหใชยา4cycle

6.2ใหใชยาไดสงสดไมเกน6cycle

แนวทางกำกบการใชยาDocetaxel

ขอบงใชมะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจาย

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาdocetaxelจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครง)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาdocetaxelในโรคมะเรงตอมลกหมากระยะแพรกระจายโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ใชในผปวยทไมตอบสนองตอการรกษาดวยยาฮอรโมนแลว

4.3ใหใชรวมกบprednisolone

4.4ผปวยตองอยในสภาพรางกายดมากคอมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง1(หรอมECOG0-1)ดงรายละเอยดดานลาง

ECOGPERFORMANCESTATUSSCALE

SCALE DESCRIPTIONOFSCALE

0 ASYMPTOMATIC

NORMALACTIVITY.

1 SYMPTOMATIC;AMBULATORY

ABLETOCARRYOUTACTIVITYOFDAILYLIVING.

2SYMPTOMATIC;INBEDLESSTHAN50%OFTHEDAY;

OCCASIONALLYNEEDNURSINGCARE.

3SYMPTOMATIC;INBEDMORETHAN50%OFTHEDAY;

NEEDNURSINGCARE.

4 BEDRIDDEN

MAYNEEDHOSPITALISATION.

4.5ภายหลงหยดยาหากโรคลกลามไมแนะนำใหใชยาอก

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

60-75มลลกรมตอพนทผว1ตารางเมตรใหยาทางหลอดเลอดดำโดยใชเวลานานกวา1ชวโมง(หยดยาทนททมผลขางเคยงรนแรงเกดขน)ใหยาเปนcycleหางกนครงละ3สปดาหโดยใหรวมกบprednisolone5มลลกรมใหยาทางปากวนละ2ครงทกวนตลอดชวงของการรกษา

ควรใหdexamethasoneเปนpre-medicationในผปวยทกรายเพอลดอบตการณความรนแรงของภาวะคงนำ(fluidretention)และแอนาฟแลกซส

หมายเหตการใหยาบอยกวาทแนะนำไมเพมอตราการรอดชวตของผปวย

6.ระยะเวลาในการรกษา

ใหใชยาไดสงสดไมเกน6cycle

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาImatinibmesilate

แนวทางกำกบการใชยาImatinibmesilate

ขอบงใชchronicmyelogenousleukemia(CML)ระยะchronicstablephase

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาimatinibmesilateจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครงโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคคอ

2.1สามารถตรวจหาPhiladelphiachromosomet(9;22)(q34;q11)ดวยวธquantitativechromosomestudyได

2.2สามารถตรวจchromosomalcytogeneticดวยวธมาตรฐานหรอดวยreal-timequantitativePCR(RQ-PCR)หรอfluorescenceinsituhybridization(FISH)ทมมาตรฐานได

รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอดซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาimatinibmesilateในโรคCMLโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนCMLในระยะchronicstablephaseโดยตองตรวจพบขอหนงขอใดดงตอไปน

4.2.1มPhiladelphiachromosomepositiveโดยการตรวจดวยวธquantitativechromosomestudyหรอ

4.2.2มBCR-ABLgenepositiveโดยการตรวจดวยวธpolymerasechainreaction(PCR)หรอfluorescenceinsituhybridization(FISH)

4.3ไมอนมตใหมการใชยาimatinibmesilateตอไปและใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอ

4.3.1ไมไดcompletehematologicresponseใน6เดอนหรอ

4.3.2ไมไดmajorcytogeneticresponseใน12เดอนหรอ

4.3.3ไมไดcompletecytogeneticresponseใน18เดอน

เกณฑการพจารณาcytogeneticresponseใหใชวธการตรวจmetaphaseจากchromosomeanalysisเทานนกรณทผลการตรวจไมมmetaphaseสามารถใหยาตอไปไดไมเกน3เดอนและตองตรวจซำหากยงไมสามารถตรวจไดใหหยดยา

4.4มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

5.1400มลลกรมตอวน

5.2ไมอนมตใหใชยาimatinibmesilateในขนาดเกน400มลลกรมตอวน

6.การตดตาม/การประเมนผลการรกษา

ผปวยทไดcompletecytogeneticresponseควรทำการตรวจchromosomeทก6เดอนถามการกลบคนของPhiladelphiachromosomeโดยทผลเลอดCBCอยในเกณฑปกตสามารถใหยาตอไปไดอก3เดอนและตรวจหาPhiladelphiachromosomeซำซงถายงไมไดcompletecytogeneticresponseใหหยดยาimatinibmesilate

หมายเหตในกรณทมการตรวจRQ-PCRทไดมาตรฐานสามารถใชแทนการตรวจcytogeneticทก6เดอนไดแตใหมการตรวจcytogeneticทก12เดอนรวมดวยกรณทผลการตรวจไมมmetaphaseสามารถใหยาตอไดไมเกน3เดอนและตองตรวจซำหากยงไมสามารถตรวจไดใหหยดยา

แนวทางกำกบการใชยาImatinibmesilate

ขอบงใชgastrointestinalstromaltumors(GISTs)ระยะลกลามหรอมการกระจายของโรค

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาimatinibmesilateจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครงโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยสามารถวดขนาดของเนองอกไดดวยรงสวนจฉยทแมนยำเชนcomputerizedtomography(CT)หรอmagneticresonanceimaging(MRI)รวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาimatinibmesilateในโรคGISTsโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนGISTs(gastrointestinalstromaltumors)ทมKit(CD117)ใหผลบวก

4.3เปนโรคระยะลกลามทผาตดไมไดหรอมการกระจายของโรค

4.4ไมอนมตใหมการใชยาimatinibmesilateตอไปและใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอมprogressivediseaseอยางชดเจน

4.5มการกรอกแบบฟอรมทกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

5.1400มลลกรมตอวน

5.2ไมอนมตใหมการใชยาimatinibmesilateเกนกวาขนาดทแนะนำ(400มลลกรมตอวน)แมวาการใหยาไมไดผลหรอโรคลกลามขนขณะใหยาท400มลลกรมตอวน

6.การประเมนผลการรกษา

6.1ประเมนผลการรกษาทก12สปดาหดวยรงสวนจฉยทสามารถวดขนาดของเนองอกไดเชนcomputerizedtomography(CT)หรอmagneticresonanceimaging(MRI)

6.2ควรระบผลการตอบสนองดวยSWOG(southwestoncologygroup)หรอRECIST(responseevaluationcriteriainsolidtumor)criteriaวาเปน

ก.โรคหายไปหมด(complete)หรอ

ข.รกษาหายไปบางสวน(partiallyresponse)หรอ

ค.คงท(stable)ตามSWOG(SouthwestOncologyGroup)หรอRECISTcriteria

6.3ในกรณทผลการตรวจทางรงสวทยาพบวามรอยโรคขนาดใหญขนเพยงตำแหนงเดยว(ไมเกน25%)ในขณะทตำแหนงอนเลกลงหรอคงทแพทยผรกษาสามารถพจารณาหยดยาหรอใหยาตออก2เดอนและทำการตรวจซำเพอความชดเจนวาเปนstablediseaseหรอprogressivedisease

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน

(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคคาวาซากระยะเฉยบพลน(acutephaseofKawasakidisease)

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากผปวยสวนใหญเปนเดกเลกมกมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผปวยเสยชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนทดอตอการรกษาดวยIVIGในครงแรกใหขออนมตจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการใหยาIVIGซำอก1ครง(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทสามารถทำการตรวจechocardiogramไดหรอสามารถสงตอเพอรบการตรวจechocardiogramไดในโรงพยาบาลเครอขายภายในเวลาไมเกน2สปดาหนบจากวนทใหการวนจฉยโรครวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขากมารเวชศาสตรซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาIVIGในโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนในกรณดงตอไปน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill) †

4.2สามารถวนจฉยโรคไดครบถวนตามเกณฑของคาวาซากโดยมอาการและอาการแสดงดงตอไปน

4.2.1มไขตดตอกนอยางนอย5วน

4.2.2มอาการแสดงอยางนอย4ใน5อยางดงน

เยอตาสวนลกตา(bulbar)แดงทตาทงสองขางโดยไมมขตามการเปลยนแปลงของรมฝปากและเยอบชองปากโดยมรมฝปากแดงมรอยแยกทรมฝปากลนเปนตมและมสแดงคลายผลสตรอเบอรหรอมคอหอยแดงอยางชดเจนมการเปลยนแปลงของผวหนงบรเวณมอและเทาโดยมฝามอหรอฝาเทาแดงมอหรอเทาบวม(ในระยะเฉยบพลน)ซงตอมาจะมการลอกของผวหนงบรเวณรอบๆเลบมอหรอเลบเทา(ในระยะพกฟนหรอระยะกงเฉยบพลนทสปดาหท2และ3ของโรค)มผนผวหนงลกษณะหลายรปแบบ(polymorphousrash)คลำพบตอมนำเหลองบรเวณลำคอโดยมขนาดโตกวา1.5เซนตเมตรและมกคลำพบเพยงดานใดดานหนงของลำค

4.2.3ไดรบการวนจฉยแยกโรคทมอาการคลายกนออกแลวไดแกโรคตดเชอไวรส(เชนmeasles,adenovirus,enterovirus,Epstein-Barrvirus),scarletfever,staphylococcalscaldedskinsyndrome,toxicshocksyndrome,bacterialcervicallymphadenitis,drughypersensitivityreactions,Stevens-Johnsonsyndrome,juvenilerheumatoidarthritis,Rockymountainspottedfever,leptospirosis,mercuryhypersensitivityreaction(acrodynia)

4.3วนจฉยโรคไดไมครบถวนตามเกณฑของคาวาซาก(incompleteKawasakidisease)แตมการตรวจทางหองปฏบตการทเขาไดกบโรคตามเกณฑของAmericanHeartAssociationและAmericanAcademyofPediatrics(AHA/AAPguidelines)ไดแกขอใดขอหนงดงตอไปน

4.3.1มคาESR>40mm/hourและ/หรอCRP>3mg/dLรวมกบผลการตรวจทางหองปฏบตการอนพบความผดปกตตงแต3ขอขนไปไดแก

ALTสงกวา2.5เทาของคาปกต

WBCcount>15,000/mm3

มภาวะโลหตจาง(เมอเทยบกบอายของผปวย)

plateletcount>450,000/mm3(ไขมากกวา7วน)การตรวจปสสาวะพบเมดเลอดขาว>10/HPFserumalbumin<3g/dL

4.3.2ตรวจพบความผดปกตของechocardiogram

4.4กรณโรคคาวาซากระยะเฉยบพลนทดอตอการรกษาดวยIVIGในครงแรกพจารณาใหIVIGซำไดอก1ครงเทานน(ใชขนาดยาและวธการใหยาตามขอ5)โดยมเกณฑการวนจฉยดงตอไปน

ลกษณะทางคลนกและผลการตรวจทางหองปฏบตการยงคงเขาไดกบโรคคาวาซาก<ยงตรวจไมพบสาเหตอนๆของไขหลงจากการใหIVIGdoseแรกเสรจสนไปแลวนานกวา36-48ชวโมงผปวยยงคงมไขอย

4.5มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ใหยาในขนาด2กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอครงโดยการใหยาเพยงครงเดยว(singledose)ภายในระยะ10วนหลงจากทเรมมไขเนองจากมหลกฐานวาการใหยาเกนกวาระยะเวลาดงกลาวไมใหประโยชนในการรกษาใหยาดวยวธcontinuousdripโดยเรมใหยาในขนาด0.6มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมงและเพมอตราครงละเทาตวทก30นาท(ขนาดสงสดไมเกน4.8มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง)จนไดอตราทใหIVIGไดหมดใน12ชวโมง

6.การตดตามผลการรกษา

6.1ขณะใหยาควรบนทกสญญาณชพทก15นาทใน2ชวโมงแรกหลงจากนนถาไมพบความผดปกตใหบนทกทก1ชวโมง

6.2ใหสงเกตการเกดผนและการหายใจถามอาการผดปกตใหหยดการใหยาและรกษาอาการแพ

6.3ผปวยโรคคาวาซากทกรายทยงไมไดรบการตรวจechocardiogramณวนทวนจฉยโรคตองไดรบการตรวจechocardiogramภายในเวลาไมเกน2สปดาห

6.4ควรทำechocardiogramซำท2เดอนหลงเรมปวย

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม(primaryimmunodeficiencydiseases)

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนดงน

1.1กรณPost-Authorization

กรณเมอผปวยมาดวยภาวะฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผปวยอาจถงแกชวตได(life-threatening)ใหขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษาพรอมแนบรายงานการใชIVIGโดยเรวทสดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กรณPre-Authorization

สำหรบในกรณทไมใชภาวะฉกเฉนเชนการใหเพอการรกษาตามปกต(ReplacementTherapy)จะตองมการลงทะเบยนผปวยไวลวงหนากบหนวยงานสทธประโยชนและกอนไดรบยาในครง(course)ตอไปใหขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษาเนองจากผปวยไมจำเปนตองไดรบยาในทนทยกเวนในรายทมอาการรนแรงและฉกเฉนควรทำตามแบบpost-authorizationแลวจงแจงใหหนวยงานสทธประโยชนทราบภายหลงการรกษา

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

สถานพยาบาลจำเปนตองใชยาโดยแพทยผมความพรอมในการใชยานทงในแงความสามารถในการวนจฉยโรคการใชยาใหตรงตามขอบงใชการระมดระวงอนตรายจากยาและการตดตามผลการรกษาไดแก

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคภมแพและภมคมกนหรออนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขาอายรศาสตรโรคภมแพและภมคมกนทางคลนกซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

หมายเหตผปวยควรพบแพทยผเชยวชาญผใหการวนจฉยทก3-6เดอน

3.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คนซงสามารถรบคำปรกษาจากแพทยผเชยวชาญเพอใหการรกษาผปวยในภาวะฉกเฉนหรอเปนการรกษาตามปกตแบบตอเนองโดยมหนงสอสงตวจากแพทยผเชยวชาญ

4.เกณฑการวนจฉยโรค

ผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมอาจมอาการทางคลนกทหลากหลายการวนจฉยโรคอาจคลาดเคลอนไดหากไมไดรบการยนยนดวยผลการตรวจทางหองปฏบตการทเหมาะสมรวมกบการตรวจพบลกษณะทางคลนกบางประการทชวยใหวนจฉยแยกโรคไดอยางแมนยำเกณฑการวนจฉยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมประกอบดวย

4.1อาการแสดงทางคลนก(clinicalpresentation)

4.1.1มภาวะตดเชอของระบบทางเดนหายใจและระบบอนๆไดบอยเชนปอดอกเสบหอกเสบไซนสอกเสบการตดเชอในทางเดนอาหารสมองตดเชอการตดเชอบรเวณผวหนงการตดเชอของระบบกระดกและกลามเนอซงอาจรนแรงถงขนตดเชอในกระแสเลอดโดยมspectrumของเชอดงแสดงไวในตารางท1

4.1.2การตรวจรางกายทชวยในการวนจฉยโรคคออาจพบนำหนกตวนอยอาจตรวจไมพบตอมนำเหลองหรอตอมทอนซล

4.1.3มผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยโรคดงแสดงไวในตารางท2

ตารางท1spectrumของเชอทมกเปนสาเหตของการตดเชอในผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม

A.Bacterialrespiratorytractandgastrointestinalinfections

·Haemophilusinfluenzae

·Streptococcuspneumoniae

·Staphylococcusaureus

·Neisseriameningitidis

·Pseudomonasaeruginosa

·เชออนๆทอาจพบไดคอMycoplasma,Campylobacter,Ureaplasma

urealyticum

B.Enterovirus

·Echovirusเปนvirusสำคญทพบบอย

·CoxsackievirusAและB

·Poliovirus

C.OpportunisticorganismเชนPneumocystisjirovecii(Pneumocysticcarinii)

ตารางท2ผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม

A.ผลการตรวจทางหองปฏบตการทจำเปนในการวนจฉยครงแรก

·Completebloodcount(CBC)

·Quantitativeserumimmunoglobulin(IgG,IgA,IgM)levels

B.ผลการตรวจทางหองปฏบตการทควรพจารณาในการวนจฉยครงแรกเชน

·CDmarkerเชนCD3,CD4,CD8(Tcells),CD19orCD20(Bcells),

CD16/56(NKcells)

·SerumIgElevel

·IgGsubclasses

·Tcellfunction

·Antigenspecificantibodyresponse

4.2เกณฑการวนจฉยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมแตละชนด

4.2.1CommonVariableImmunodeficiency(CVID)

Maleorfemale,oneofmajorisotypes(IgM,IgG,andIgA)<2SDmeanforageandallofthefollowingcriteria

1.Onset>2yearsofage

2.Absentisohemagglutininand/orpoorresponsetovaccine

3.Definedcausesofhypogammaglobulinemiahavebeenexcluded

4.2.2SevereCombinedImmunodeficiency(SCID)

Maleorfemale<2yearsofagewitheither

1.<20%CD3+Tcells,anabsolutelymphocytecount<3,000/mm 3andproliferativeresponsestomitogenlessthan10%ofcontrolor

2.Thepresenceofmaternallymphocytesinthecirculation

4.2.3DiGeorgeanomaly

MaleorfemalewithCD3+Tcells<1,500/mm 3andatleastoneofthefollowing:

1.Cardiacdefect

2.Hypocalcemiaofgreaterthan3weeksdurationthatrequirestherapy

3.Dysmorphicfaciesorpalatalabnormalities

4.2.4X-linkedagammaglobulinemia(XLAorBruton'sagammaglobulinemia)

Malepatientswithlessthan2%CD19+Bcellsinwhomothercausesofhypogammaglobulinemiahavebeenexcludedandatleastoneofthefollowingcriteria:

1.Onsetofrecurrentbacterialinfectionsinthefirst5yearsoflife

2.SerumIgG,IgM,andIgAmorethan2SDbelownormalforage

3.Absenceofisohemagglutinins

4.2.5Autosomalrecessiveagammaglobulinemia

Maleorfemalepatientswithlessthan2%CD19+Bcellsinwhomothercausesofhypogamma-globulinemiahavebeenexcludedandatleastoneofthefollowingcriteria:

1.Onsetofrecurrentbacterialinfectionsinthefirst5yearsoflife

2.SerumIgG,IgM,andIgAmorethan2SDbelownormalforage

3.Absenceofisohemagglutinins

4.2.6X-linkedhyper-IgMsyndrome

MalepatientwithserumIgGconcentration<2SDbelownormalforage,normalnumberofTcellsandBcellsandoneormoreofthefollowing:

1.SerumIgMconcentrationatleast2SDabovenormalforage

2.Pneumocystisjiroveciinthefirstyearoflife

3.Parvovirus-inducedaplasticanemia

4.Cryptosporidium-relateddiarrhea

5.Severeliverdisease(sclerosingcholangitis)

4.2.7Autosomalrecessivehyper-IgMsyndrome

MaleorfemalepatientwithserumIgGandIgAconcentration<2SDbelownormalforage,serumIgMconcentrationatleast2SDabovenormalforage,normalnumberofTcellsandBcells,andlymphadenopathy

4.2.8Ataxiatelangiectasia

Maleorfemalewithprogressivecerebellarataxiaandatleastoneofthefollowing

1.Ocularorfacialtelangiectasia

2.SerumIgA<2SDnormalforage

3.Alphafetoprotein>2SD

4.Increasedchromosomalbreakageafterexposuretoirradiation

4.2.9Wiskott-Aldrichsyndrome

Malepatientwithcongenitalthrombocytopenia(lessthan70,000/mm 3),smallplatelets,ormalepatientsplenectomizedforthrombocytopenia,andatleastoneofthefollowing

1.Eczema

2.Abnormalantibodyresponsetopolysaccharideantigens

3.Recurrentbacterialorviralinfections

4.Autoimmunediseases

5.Lymphoma,leukemia,orbraintumors

4.2.10X-linkedlymphoproliferativesyndrome(XLP)

Malepatientexperiencingdeath,lymphoma/Hodgkindisease,immunodeficiency,aplasticanemiaorlymphohistiocyticdisorderfollowingacuteEBVinfection

4.2.11IsolatedIgGsubclassdeficiency

Allofthefollowing

1.ReductioninoneormoreofIgGsubclass(valuebelow2SDforageappropriatelevel)

2.Noothercauseofotherprimaryimmunodeficiencycanbeidentified

4.2.12IgAwithIgGsubclassdeficiency

Allofthefollowing

1.ReducedIgA(valuebelow2SDforageappropriatelevel)

2.ReductioninoneormoreofIgGsubclass(valuebelow2SDforageappropriatelevel)

3.Noothercauseofotherprimaryimmunodeficiencycanbeidentified

4.2.13SpecificantibodydeficiencywithnormalIgconcentrationsandnumbersofBcellsAllofthefollowing

1.Abnormalantibodyresponsetovaccine

2.Noothercauseofotherprimaryimmunodeficiencycanbeidentified

4.2.14Reticulardysgenesis

Allofthefollowingwithoutothercausesuchasmalignancyordrug

1.MarkedlydecreasedTcells

2.DecreasedornormalBcells

3.DecreasedserumImmunoglobulin

4.Granulocytopenia

5.Thrombocytopenia

4.2.15Omennsyndrome

Allofthefollowing

1.NormalordecreasedBcells

2.Decreasedserumimmunoglobulin

3.ElevatedserumIgE

4.Erythroderma

5.Eosinophilia

6.Adenopathy

7.Hepatosplenomegaly

4.2.16Thymomawithimmunodeficiency(Goodsyndrome)

Allofthefollowing

1.Thymoma

2.DecreasednumbersofBcells

3.Decreasedserumimmunoglobulin

4.2.17Transienthypogammaglobulinemiaofinfancy

Atleastcriterianumber1-4attheinitialdiagnosis

1.Age<2yearsold

2.DecreasedserumIgGandIgA

3.NormalnumbersofBcells

4.Noothercauseofotherprimaryimmunodeficiencycanbeidentified

5.Recoveryafter2yearsofage

4.2.18Cartilagehairhypoplasia

Allofthefollowing

1.NormalordecreasednumbersofTcells

2.NormalordecreasednumbersofBcells

3.Short-limbeddwarfismwithmetaphysealdysostosis

4.Sparsehair

5.Anemia

6.Neutropenia

4.2.19Hyper-IgEsyndrome(sporadicorautosomaldominantform)

Atleastcriterianumber1-4

1.serumIgE>2,000IU/mLormorethan2SDnormalforage

2.Staphylococcalskinabscess

3.Pneumoniaandpneumatocoele

4.Disordersofbone,joint,andteethsuchasosteoporosis,hyperextensiblejoint,scoliosis,retainprimaryteeth

5.Candidiasis

6.Facialfeaturessuchasbroadnasalbridge,andfacialasymmetry

4.2.20WHIMsyndrome

Allofthefollowing

1.Hypogammaglobulinemia

2.DecreasedBcells

3.Severeneutropenia

4.Wartsorhumanpapillomavirusinfection

หมายเหตเกณฑการวนจฉยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมแตละชนดตามขอ4.2ดดแปลงจาก

1.DiagnosticcriteriaforprimaryimmunodeficienciesbyPan-AmericanGroupforImmunodeficiency(PAGID)andEuropeanSocietyforImmunodeficiencies(ESID)ClinImmunol1999;93:190-97.

2.ClassificationofprimaryimmunodeficiencybyPrimaryImmunodeficiencyDiseasesClassificationCommittee,TheInternationalUnionofImmunologicalSocieties.JAllergyClinImmunol2006;117:883-96.

โปรดใหความสนใจการใชยาโดยขาดการวนจฉยโรคทแมนยำจดเปนการใชยาอยางไมสมเหตผลสถานพยาบาลอาจไมไดรบการชดเชยยาหากไมระบการวนจฉยโรคตามขอ4.2ขอใดขอหนงใหกบผปวย

5.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชIVIGในโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม(primaryimmunodeficiencydiseases)ดวยเกณฑดงน

5.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

5.2ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคภมคมกนบกพรองปฐมภม(primaryimmunodeficiencydiseases)ประเภทใดประเภทหนงดงนโดยมการระบชอโรคอยางชดเจนตามตารางท3

5.2.1ผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมประเภททขาดBcellเชนX-linkedagammaglobulinemia,severecombinedimmunodeficiency

5.2.2ผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณimmunoglobulinตำและมความผดปกตในการสรางspecificantibodyเชนcommonvariableimmunodeficiency,hyper-IgMsyndrome

5.2.3ผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณimmunoglobulinปกตแตมความผดปกตในการสรางspecificantibodyเชนWiskott-Aldrichsyndrome,hyper-IgEsyndrome,specificantibodydeficiency

5.2.4ผปวยโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมประเภททมปรมาณimmunoglobulinsubclassผดปกตรวมกบมการตดเชอบอยๆหรอมความผดปกตในการสรางspecificantibody

5.3ไมใชผปวยทมภาวะselectiveIgAdeficiencyเนองจากไมมขอบงชและอาจเปนอนตรายตอผปวยเนองจากเกดภาวะแอนาฟแลกซสไดงายจากการใชIVIG

5.4มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

ตารางท3รายชอโรคภมคมกนบกพรองปฐมภมแตละชนดทตองไดรบการระบในแบบฟอรมขออนมตการใชยา

01Commonvariableimmunodeficiency

02Severecombinedimmunodeficiency(SCID)

03DiGeorgeanomaly

04X-linkedagammaglobulinemia(XLAorBruton'sagammaglobulinemia)

05Autosomalrecessiveagammaglobulinemia

06X-linkedhyper-IgMsyndrome

07Autosomalrecessivehyper-IgMsyndrome

08Ataxia-telangiectasiaanddiseasesofDNArepairdefects

09Wiskott-Aldrichsyndrome

10X-linkedlymphoproliferativesyndrome(XLP)

11IsolatedIgGsubclassdeficiency

12IgAwithIgGsubclassdeficiency

13SpecificantibodydeficiencywithnormalIgconcentrationsandnumbersofBcells

14Reticulardysgenesis

15Omennsyndrome

16Thymomawithimmunodeficiency(Goodsyndrome)

17Transienthypogammaglobulinemiaofinfancy

18Cartilagehairhypoplasia

19Hyper-IgEsyndrome

20WHIMsyndrome

6.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

เรมดวย400-600มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอครงทก2-4สปดาหจากนนปรบระดบใหไดIgGtroughlevelมากกวา500มลลกรมตอเดซลตรหรอมากกวา800มลลกรมตอเดซลตรกรณทมbronchiectasisหรอการตดเชอทรนแรง

หมายเหตยาแตละบรษทอาจมวธการใหยาทแตกตางกนโปรดอานวธใหยาจากเอกสารกำกบยากอนใหยา

7.ระยะเวลาในการรกษา

ขนอยกบชนดของโรคและดลยพนจของแพทยผวนจฉยโดยประเมนวาผปวยมความจำเปนตองใชIVIGตอเนองหรอไมเชนกรณIgG

subclassdeficiencyอาจพจารณาหยดการใหIVIGหลงการรกษา6เดอนถง1ปสำหรบผปวยภมคมกนบกพรองทไดรบการรกษาดวยการปลกถายไขกระดกควรใหแพทยผวนจฉยหรอแพทยผทำการรกษาเปนผพจารณาใหความเหนในการหยดการใหIVIGตามมาตรฐานการรกษา

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคidiopathicthrombocytopenicpurpura(ITP)ชนดรนแรง

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากผปวยสวนใหญมกมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผปวยเสยชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอดหรออนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดกซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาIVIGในโรคidiopathicthrombocytopenicpurpura(ITP)ชนดรนแรงโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยแตละรายอนมตใหใชยาIVIGไดไมเกน2กรมตอกโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล1ครงและไมใหยาซำในการรกษาคราวเดยวกน

4.3เปนผปวยทไดรบการวนจฉยวาเปนโรคITPทมอาการรนแรงโดยมเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.3.1มเลอดออกผดปกตทเกดจากจำนวนเกลดเลอดตำ

4.3.2มisolatedthrombocytopeniaรวมกบมจำนวนmegakaryocyteในไขกระดกปกต

4.3.3ไมมสาเหตอนๆของจำนวนเกลดเลอดตำเชนตดเชอยาเปนตน

4.3.4เปนไปตามเกณฑในขอ4.3absoluteindicationหรอในขอ4.4relativeindicationขอใดขอหนง

4.4กรณมabsoluteindicationโดยผปวยโรคITPมอาการรนแรงเปนไปตามเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.4.1ไมใชIVIGเปนยาขนานแรกและไมใชIVIGเปนยาเดยวในการรกษาโดยใหIVIGรวมกบเกลดเลอดและคอรตโคสเตอรอยด

4.4.2มจำนวนเกลดเลอดนอยกวา20,000/mm3

4.4.3มภาวะเลอดออกรนแรงทคกคามตอชวตไดแกภาวะเลอดออกในอวยวะสำคญเชนสมองปอดชองทองชองอกและทางเดนอาหาร

4.4.4ใชยาIVIGภายหลงการใหการรกษามาตรฐานแลวไมตอบสนองตอการรกษาเชนanti-Rho(D)immuneglobulin,คอรตโคสเตรอยดหรอเกลดเลอดรวมกบคอรตโคสเตรอยดนาน3-7วนยงคงมจำนวนเกลดเลอดตำมากหรอมจำนวนลดลง

4.5กรณมrelativeindicationโดยผปวยโรคITPทจำเปนตองไดรบการตดมามโดยมเกณฑครบถวนทกขอดงน

4.5.1มจำนวนเกลดเลอดนอยกวา50,000/mm3กอนการผาตด

4.5.2ไดรบคอรตโคสเตรอยดและanti-Rho(D)immuneglobulinแลวแตไมสามารถเพมจำนวนเกลดเลอดใหมากกวา

50,000/mm3ได

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

เดกและผใหญใหยาในขนาด400มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนเปนเวลา2-5วนหรอใหยาในขนาด1กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนเปนเวลา2วนโดยเรมใหยาในขนาด0.6มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมงและเพมอตราครงละเทาตวทก30นาท(ขนาดสงสดไมเกน4.8มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง)จนไดอตราทใหIVIGไดหมดใน8-12ชวโมงใหยาซำครงทสอง24ชวโมงหลงการใหยาครงแรก

หมายเหตผปวยหลงการตดมามไมจดอยในเกณฑการอนมตการใชยาIVIG

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชautoimmunehemolyticanemia(AIHA)ทไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษาและมอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวต

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากผปวยสวนใหญมกมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาอยางทนทวงทมฉะนนอาจทำใหผปวยเสยชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรหรออายรศาสตรโรคเลอดซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชIVIGในโรคautoimmunehemolyticanemia(AIHA)เมอครบตามเงอนไขดงตอไปน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ไดรบการวนจฉยวาเปนโรคAIHAตามเกณฑครบทกขอตอไปน

4.2.1เปนภาวะโลหตจางชนดacquiredhemolyticanemia

4.2.2ตรวจรางกายพบอาการแสดงของโลหตจางดซานอาจมตบและมามโต

4.2.3ตรวจสเมยรเลอดพบspherocyte,polychromasiaและnucleatedredbloodcell

4.2.4ตรวจdirectCoombs’testใหผลบวกรวมกบการเพมขนของreticulocytecountและการตรวจพบbilirubinในปสสาวะ(indirectbilirubinเพมสงขนในเลอด)

4.3ไมตอบสนองตอการรกษาตามขนตอนของมาตรฐานการรกษาไดแกไมตอบสนองตอcorticosteroidและการใหเลอด

4.4มอาการรนแรงทอาจเปนอนตรายถงแกชวตไดแกunstableanginaกลามเนอหวใจตายจากการขาดเลอด(myocardialinfarction)หวใจวายและstroke

4.5ไมเปนผปวยเดกเนองจากไมมหลกฐานสนบสนนและเดกสวนใหญไมตอบสนองตอการรกษาดวยIVIGแมใหยาในขนาดสงมาก(เชน1กรมตอนำหนกตว1กโลกรมเปนเวลา5วน)แลวกตาม

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

400–500มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนเปนเวลา4-5วนหรอ1กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนเปนเวลา2วนขนาดรวมไมเกน2กรมตอนำหนกตว1กโลกรมและไมอนมตใหใชยาซำในการรกษาคราวเดยวกน

ใหยาดวยวธหยดเขาหลอดเลอดดำอยางตอเนองโดยเรมใหยาในขนาด0.6มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง(30มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง)และเพมอตราครงละเทาตวทก30นาทขนาดสงสดไมเกน4.8มลลลตรตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง(240มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอชวโมง)และหยดเขาหลอดเลอดดำอยางตอเนองจนยาหมด

หากใหยาดวยวธขางตนโดยใชยาในขนาดสงสดคอ1กรมตอนำหนกตว1กโลกรมยาจะหมดในเวลาประมาณ5-6ชวโมง

หมายเหตยาแตละบรษทอาจมวธการใหยาทแตกตางกนโปรดอานวธใหยาจากเอกสารกำกบยากอนใหยา

6.การตดตามผลการรกษา

6.1ขณะใหยาควรวดชพจรและความดนโลหตทก15นาทใน2ชวโมงแรกหลงจากนนถาไมพบความผดปกตใหบนทกทก1ชวโมงจนสนสดการใหIVIGแลว60นาท

6.2ใหสงเกตการเกดผนและการหายใจถามอาการผดปกตใหหยดการใหยาและรกษาอาการแพ

6.3หากเกดอาการขางเคยงเชนมอาการเวยนศรษะปวดศรษะหรอคลนไสอาเจยนใหแกไขโดยการลดอตราการใหยาลงรอยละ25-50

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคGuillain–Barrésyndromeทมอาการรนแรง

1.ระบบอนมตการใชยา

เนองจากการใชIVIGใหใชเฉพาะเมอผปวยมาดวยภาวะฉกเฉนเชนseveretype,progressiveweaknessหรอมacuterespiratoryfailureจำเปนตองไดรบยาในทนท(ไมนานเกน1-2วน)มเชนนนผปวยอาจถงแกชวตได(Life-threatening)จงควรกำหนดใหขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

หมายเหตควรมระบบการอนมตการใชยาภายในโรงพยาบาล(pre-authorization)เนองจากไมไดเปนโรคทเปนภาวะฉกเฉนทตองใหในทนทอาจรอปรกษาใน24-48ชวโมงกอนได

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมคณสมบตในการดแลผปวยGuillain–BarrésyndromeทสำคญไดแกICUทมrespirationcareยาทจำเปนรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรออนสาขากมารเวชศาสตรประสาทวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑการวนจฉยโรค

ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคGuillain–Barrésyndromeโดยมลกษณะทางคลนกครบถวนดงตอไปน

4.1อาการอาการแสดงและผลการตรวจทางหองปฏบตการทตองมไดแก

4.1.1แขนและขาออนแรงทงสองขาง

4.1.2ไมมdeeptendonreflexes(areflexia)หรอมการตอบสนองทลดลงของขอเขาหรอbiceps

4.1.3มการดำเนนโรคในชวงเวลาหลายวนโดยมอาการตงแตเรมตนจนถงรนแรงทสดไมเกน4สปดาห

4.1.4cerebrospinalfluid(CSF)analysisพบปรมาณของโปรตนเพมขนโดยพบเซลลนอยกวา10เซลลตอมลลลตร(บางครงการเพมขนของโปรตนอาจตรวจไมพบจนเขาปลายสปดาหทสองของโรค)

4.2อาการอาการแสดงและผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยไดแก

4.2.1อาการออนแรงมลกษณะคอนขางsymmetry

4.2.2มsensorysymptomsหรอsignsเลกนอย

4.2.3มการออนแรงของอวยวะทควบคมโดยเสนประสาทสมองโดยเฉพาะอยางยงการออนแรงของกลามเนอใบหนาทงสองซกซงเปนชนดLMN

4.2.4หลงการดำเนนโรคสนสดลงแลว2-4สปดาหผปวยจะมอาการเรมดขน

4.2.5มautonomicdysfunction

4.2.6ไมมไขขณะเรมมอาการ

4.2.7กลามเนอสวนปลายอาจออนแรงมากกวาหรอเทากบสวนตน

4.2.8พบลกษณะelectrodiagnosticfeaturesทตรงแบบ(typical)ดงตอไปน

-slownerveconductionvelocityหรอconductionblock

-พบnormalหรอsmallcompoundmuscleactionpotentials

-absentorprolongedF-waves

-หรอdecreasedrecruitment/interferencepattern

หมายเหตผลการตรวจขนกบชวงเวลาททำการตรวจelectrodiagnostictest

5.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชIVIGในโรคGuillain–Barrésyndromeทมอาการรนแรงดวยเกณฑดงน

5.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

5.2ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคGuillain–Barrésyndromeตามเกณฑการวนจฉยโรคในขอ4

5.3ผปวยตองมอาการรนแรงซงหมายถงอาการหายใจลมเหลวหรอมอาการกลามเนอออนแรงขนรนแรงรวมดวย(เชนตองใชอปกรณชวยในการเดน)หรอมอาการเลวลงอยางรวดเรว

5.4อนมตใหใชIVIGไดไมเกน2กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล1ครงโดยอนมตในรายทสามารถใหIVIGภายใน2สปดาหหลงจากผปวยเรมมอาการทางคลนก

5.5มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

6.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาทแนะนำคอ2กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล1ครงแบงให2-5วน(เชน0.4กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนนาน5วน)ใหยาดวยวธcontinuousdripและตองไดรบIVIGภายใน2สปดาหหลงจากเรมมอาการทางคลนก

7.ขอสงเกต

ประสทธผลของIVIGเทยบเทากบplasmaexchangeการใหสเตยรอยดรวมกบIVIGหรอplasmaexchangeพบวาไมมประโยชน

การใหIVIGรวมกบplasmaexchangeพบวาไมมประโยชนมากกวาอยางใดอยางหนงเพยงอยางเดยว

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคกลามเนอออนแรงชนดรายระยะวกฤต(myastheniagravis,acuteexacerbationหรอmyastheniccrisis)

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากเปนโรคฉกเฉนและจำเปนตองใหยาในทนทมฉะนนผปวยอาจถงแกชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมศกยภาพในการดแลผปวยทใชเครองชวยหายใจรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาประสาทวทยาหรออนสาขากมารเวชศาสตรประสาทวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชIVIGในโรคกลามเนอออนแรงชนดรายระยะวกฤตเทานน(ไมอนมตใหใชในโรคกลามเนอออนแรงชนดรายในระยะอน)โดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยวาเปนโรคกลามเนอออนแรงชนดรายระยะวกฤตอยางชดเจนโดยมประวตอาการและอาการแสดงดงตอไปน

4.2.1มการหายใจลมเหลวซงมสาเหตจากกะบงลมหรอกลามเนอระหวางซโครงออนแรง

4.2.2มอาการแสดงทางคลนกขอใดขอหนงดงน

4.2.2.1มหนงตาตกเหนภาพซอนหรอการกลอกตาผดปกต(oculomotordisturbance)

4.2.2.2มอาการทเกยวเนองกบเสนประสาทสมองเชนอมพาตใบหนาครงซก(facialpalsy)หรอbulbarweakness

4.2.2.3มgeneralizedweaknessหรอproximalmuscleweakness

4.1.2.4มfluctuationofweakness

4.2.3มประวตหรอมผลทางหองปฏบตการขอใดขอหนงดงน

4.2.3.1มบนทกในประวตวาเปนโรคกลามเนอออนแรงชนดราย(MG)

4.2.3.2repetitionnervestimulation(RNS)testใหผลบวก

4.2.3.3prostigminetestใหผลบวก

4.2.3.4single-fiberelectromyography(SFEMG)ใหผลบวก

4.3อนมตใหใชยาIVIGไดไมเกน2กรมตอกโลกรมตอการรบไวในโรงพยาบาล1ครงโดยอาจใหยา1หรอ1.2กรมตอกโลกรมกอนในวนแรกถาไมไดผลจงใหตอจนครบ2กรมตอกโลกรมหลงการรกษาภาวะฉกเฉนแพทยควรใหการรกษาโรคดวยวธการอนทเหมาะสมตอไป

4.4มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำ

ใหยาIVIGในขนาด1-1.2กรมตอกโลกรมเปนเวลา1วนแลวประเมนผลการรกษาหากไมไดผลจงใหตออกจนครบ2กรมตอกโลกรมโดยมวธการบรหารยาดงน

5.1ใหยาIVIG0.4กรมตอกโลกรมตอวนเปนเวลา3วนหากไมไดผลจงพจารณาใหตออก2วนจนครบ2กรมตอกโลกรม(ขนาดยารวม1.2กรมตอกโลกรมมประสทธผลเทากบ2กรมตอกโลกรม)

5.21กรมตอกโลกรมตอวนเปนเวลา1วนหากไมไดผลจงพจารณาใหตออก1วนจนครบ2กรมตอกโลกรม(ขนาดยารวม1กรมตอกโลกรมมประสทธผลเทากบ2กรมตอกโลกรม)

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชโรคpemphigusvulgarisทมอาการรนแรงและไมตอบสนองตอการรกษาดวยยามาตรฐาน

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากผปวยสวนใหญเปนผปวยหนกอาการฉกเฉนเรงดวนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผปวยอาจถงแกชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาสาขาตจวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตร

ทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑการวนจฉยโรค

ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคpemphigusvulgarisโดยมลกษณะทางคลนกครบถวนดงตอไปน

4.1อาการและอาการแสดงเขาไดกบโรคpemphigusvulgaris

4.2มผลการตรวจทางหองปฏบตการทสนบสนนการวนจฉยขอใดขอหนงดงตอไปน

พบลกษณะทางพยาธวทยาเขาไดกบโรคpemphigusvulgarisdirectimmunofluorescencestudyใหผลบวกวามIgGหรอC3ตดอยทชองวางระหวางเซลลkeratinocyte(Intercellularspace)

indirectimmunofluorescencestudyใหผลบวกanti-intercellularantibody

enzymelinkimmunosorbentassay(ELISA)สำหรบdesmoglein1และ3ใหผลบวกชนดหนงชนดใดหรอทงสองชนด

5.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชIVIGในโรคpemphigusvulgarisทมอาการรนแรงดวยเกณฑดงน

5.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

5.2ผปวยไดรบการวนจฉยวาเปนโรคpemphigusvulgarisตามเกณฑการวนจฉยโรคในขอ4

5.3ผปวยตองมอาการรนแรงซงหมายถงมพนทรอยโรค(bodysurfaceareainvolvement)>30%ของพนทผวกาย

5.4มความจำเปนตองใชIVIGเนองจากไมสามารถใชยาอนไดซงหมายถงขอใดขอหนงดงตอไปน

5.4.1ไมสามารถควบคมโรคไดดวยยาprednisolone1มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอวนรวมกบยากดภมคมกนเชนcyclophosphamideหรอazathioprineในขนาด100มลลกรมตอวนเมอใหยาตดตอกนนาน6สปดาห

5.4.2ไมสามารถใชการรกษาทใชอยไดเนองจากผลขางเคยงของยาหรอพษของยาทใชอยเชนโรคตดเชอทรนแรงเบาหวานทควบคมไดไมดโรคกระดกพรนจนยบตวลงการกดไขกระดก

5.4.3มขอหามใชยากลมimmunosuppressivedrugs

5.5หากควบคมโรคไดอนมตใหใชIVIGไดไมเกน6cycleแตถาใหยาครบ3cycleแลวยงควบคมโรคไมไดใหพจารณาหยดยา

5.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

6.ขนาดยาทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาทแนะนำคอ2กรมตอนำหนกตว1กโลกรมตอcycleแบงใหในเวลา3วนโดย1cycleมระยะเวลา3-4สปดาหถาให3cycleแลวยงควบคมโรคไมไดใหพจารณาหยดยาหากควบคมโรคไดและไมมรอยโรคใหมนาน3สปดาหแลวใหคอยๆลดขนาดยาลงหรอใหยาในระยะเวลาทหางออกไปรวมทงหมดไมเกน6cycleแลวพจารณาเปลยนไปใชยาอน

แนวทางกำกบการใชยาHumannormalimmunoglobulin,intravenous(IVIG)

ขอบงใชhemophagocyticlymphohistiocytosis(HLH)

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาIVIGจากหนวยงานสทธประโยชนภายหลงการรกษา(post-authorization)เนองจากผปวยสวนใหญมกจะมาดวยอาการฉกเฉนและจำเปนตองไดรบยาในทนทมเชนนนผปวยอาจถงแกชวตไดโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดกหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

การใชIVIGในโรคhemophagocyticlymphohistiocytosis(HLH)ชนดรนแรงทอาจเปนอนตรายถงชวตมขอกำหนดดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยเดกทไดรบการวนจฉยวาเปนโรคHLHโดยตองมการตรวจพบครบถวนทง4ขอตอไปน

4.2.1มไข

4.2.2มามโต

4.2.3Cytopeniaมากกวาหรอเทากบ2celllines(โดยมอยางนอย2ใน3ขอตอไปน)

Hemoglobin<9g/dL(อายนอยกวา4สปดาหHb<12g/dL)Absoluteneutrophil<1,000/µL

Platelet<100,000/µL

4.2.4มการตรวจพบHemophagocytosisในไขกระดกตอมนำเหลอง

นอกจากนอาจมผลการตรวจอนๆทสนบสนนการวนจฉยโรคHLHไดแก

4.2.5Hypertriglyceridemiaและ/หรอhypofibrinogenemia

Fastingtriglyceride>2mmol/LFibrinogen<1.5g/L

4.2.6Serumferritin>500µg/L

4.2.7Solubleinterleukin-2receptor(sCD25)>2,400U/mL

4.2.8Naturalkillercellactivityตำหรอไมม

4.3มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาLetrozole

แนวทางกำกบการใชยาLetrozole

ขอบงใชมะเรงเตานมทมhormonereceptorเปนบวก

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาletrozoleจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)เฉพาะครงแรกโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

หมายเหตกรณเปนสถานพยาบาลระดบทตยภมทมความพรอมในการรกษามะเรงเตานมใหสถานพยาบาลแจงความประสงคตอหนวยงานกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)เพอขออนมตและลงทะเบยนสถานพยาบาลแตละแหงเปนกรณไป

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยารงสรกษาและมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาletrozoleในโรคมะเรงเตานมดวยเกณฑดงตอไปน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2มผลการตรวจhormonereceptorเปนบวก

4.3ผปวยอยในภาวะหมดประจำเดอน(postmenopause)แลวซงหมายถงขอหนงขอใดตอไปน

4.3.1ผปวยมอายมากกวา60ป

4.3.2ผปวยไดรบการผาตดรงไขออกทงหมด

4.3.3ผปวยหมดประจำเดอนตามธรรมชาตกอนการเกดมะเรงเตานมนานมากกวา1ปและควรตรวจระดบของFSHและestradiolวาอยในภาวะหมดประจำเดอนจรง

หมายเหตกรณหมดประจำเดอนหลงการผาตดเอามดลกออกหรอหลงจากการใหเคมบำบดไมจดเปนภาวะหมดประจำเดอนตามความหมายขางตน

4.4เปนการใชยาในกรณใดกรณหนงดงน

4.4.1เปนโรคระยะแพรกระจาย(advancedbreastcancer)

4.4.2เปนโรคระยะแรกโดยใชยานเปนยาเสรม(adjuvanttherapy)แบบswitchingtherapyคอ

ใหใชยาtamoxifen2-3ปตามดวยletrozoleจนครบทงหมดรวมกนเปน5ปหรอใหletrozole2ปแลวตามดวยtamoxifen3ปจนครบทงหมดรวมกนเปน5ป

4.5มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำและวธการใชยา

2.5มลลกรมตอวน

6.การประเมนผลการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1การประเมนวาการรกษาไมไดผลหรอมprogressivediseaseใหพจารณาจากอาการ(เชนมอาการเหนอยหอบมากขน)การตรวจรางกายการตรวจtumormarkerในผปวยบางรายหรอการใชimagingtechniqueเชนX-ray,CTเปนตน

6.2ไมอนมตใหมการใชยาletrozoleตอไปและใหพจารณาการรกษาในแนวทางอนเมอ

6.2.1ใชยาในโรคระยะแพรกระจายแลวไมไดผล

6.2.2ใชยาแลวไดผลแตตอมามprogressivedisease

6.2.3ผปวยทนตอผลขางเคยงของยาไมได

กรณใชรกษาเสรมมะเรงเตานมระยะแรกรวมระยะเวลาการใหยาletrozoleและtamoxifenมากกวา60เดอน

7.ขอแนะนำเพมเตม

แพทยควรปองกนตดตามและรกษาภาวะกระดกบางระหวางใหยาletrozoleโดยใหแคลเซยมเสรมวนละ1,200–1,500มลลกรมแนะนำใหผปวยออกกำลงกายและหยดสบบหร

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาEpoetinalfa/beta(epoetinalpha/beta:EPO)

แนวทางกำกบการใชยาEpoetinalfa/beta(epoetinalpha/beta:EPO)

ขอบงใชภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาได

1.ระบบอนมตการใชยา

ระบบการอนมตการใชยาepoetin(EPO)ดำเนนการเปน2ขนตอนขนตอนแรกเปนpre-authorizationหากหนวยงานสทธประโยชนนนมระบบควบคมอยแลวใหดำเนนงานตามขนตอนของหนวยงานสทธประโยชนหากยงไมมระบบควบคมใหดำเนนการอนมตไดภายในโรงพยาบาลโดยใหโรงพยาบาลนนตงคณะกรรมการตรวจสอบความถกตองของแนวทางการใชยาและอนมตการใชยาแลวเขาสขนตอนท2เปนpost-authorizationในระบบสวนกลาง(หมายถงมคณะกรรมการตรวจสอบจากหนวยงานสทธประโยชนตดตามการใชยา)ภายหลงจากมการใชยาแลว

สำหรบสถานพยาบาลอนทไมใชโรงพยาบาลใหอนมตดวยระบบpre-authorizationดวยหนวยงานสทธประโยชนเทานน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

2.1เปนโรงพยาบาลทมแพทยและพยาบาลทไดรบการฝกอบรมการดแลผปวยโรคไตเรอรงสำหรบกรณทโรงพยาบาลมหนวยไตเทยมหนวยไตเทยมของโรงพยาบาลนนตองไดรบการรบรองจากแพทยสภา

2.2เปนสถานพยาบาลทมเครองฟอกเลอดดวยเครองไตเทยมโดยสถานพยาบาลนนจะตองผานการรบรองจากแพทยสภา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคไตหรออนสาขาอายรศาสตรโรคไตซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2เปนแพทยผเชยวชาญไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขากมารเวชศาสตรหรออายรศาสตรทไดรบมอบหมายจากแพทยผเชยวชาญทางดานโรคไตหรอทผอำนวยการโรงพยาบาลมอบหมายซงปฏบตงานในสถานพยาบาลทไดรบการอนมตในขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

การใชepoetinในภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดมขอกำหนดดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2เกณฑการวนจฉยภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาได

ผปวยไดรบการวนจฉยวามภาวะเลอดจากโรคไตเรอรงทไมพบสาเหตอนทรกษาไดตามเกณฑดงตอไปน

กรณท1ผปวยโรคไตเรอรงระยะท5(Chronickidneydiseasestage5)ไดแก

1.1ระยะเรมใหยา(InitialPhase)

ผปวยโรคไตเรอรงระยะท5ทไมเคยไดรบยาEPOมากอนตองมคณสมบต ครบถวนทงสามขอดงน

1.1.1ตองตรวจพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการรกษาดวยยาEPO

มคาHbทตรวจไดนอยกวา10g/dLหรอมคาHctนอยกวา30%

ผปวยเปนโรคไตเรอรงระยะท5(มคาGFRนอยกวา15ml/min/1.73m2หรอend-stagerenaldisease)†††

มคาSerumferritinมากกวา100ng/mLมคาTSATมากกวาหรอเทากบ20%

1.1.2ตองตรวจไมพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการรกษาดวยยาEPO

ผปวยกำลงมภาวะเลอดออก(activebleeding)ผปวยมลกษณะทางคลนกหรอผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพนฐานทเขาไดกบกลมโรค

EPO-resistantbonemarrowdiseaseไดแกaplasticanemia,myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis,myelopthisicanemiaหรอผทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะpureredcellaplasia(PRCA)

megaloblasticanemiaซงมหลกฐานนาเชอไดวาเกดจากการขาดโฟเลตหรอวตามนบ12

1.1.3ถามโรครวม(co-morbiddisease)ททำใหเกดภาวะเลอดจาง(anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไปดวยเชนถาตรวจพบStooloccultbloodใหผลบวก(Positive)ตองมการดำเนนการรกษา

1.2ระยะการรกษาตอเนองเพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรง(Maintenancephase)

การพจารณาสงใชEPOตอเนองแกผปวยโรคไตเรอรงระยะท5เพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรง(maintenancephase)ผปวยตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอดงน

1.2.1ตองตรวจพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการขอเบกยาEPOคราวตอไป

ผปวยเคยไดรบการอนมตใหใชยาEPOแลวในกรณทมการทำdialysisแลวตองมการแสดงคาKt/Vภายในชวงเวลาไมเกน3เดอน(กอนวนยนขอเบกยา)โดยคาKt/Vทไดควรเปนดงน

-ควรมคาKt/Vไมนอยกวา1.8/ครงสำหรบผททำHemodialysis2ครง/สปดาหหรอ

-ควรมคาKt/Vไมนอยกวา1.2/ครงสำหรบผททำHemodialysis3ครง/สปดาหหรอ

-ควรมคาKt/Vไมนอยกวา1.7/สปดาหสำหรบผททำContinuousAmbulatoryPeritonealDialysis(CAPD)

ตองมการแสดงคาSerumferritinภายในชวงเวลาไมเกน6เดอนโดยคาSerumferritinควรมากกวา100ng/mLตองมการแสดงคาTSATภายในชวงเวลาไมเกน6เดอนโดยคาTSATควรมากกวาหรอเทากบ20%

1.2.2ตองตรวจไมพบสงเหลานในผปวยกอนการขอเบกยาEPOคราวตอไป

ผปวยมลกษณะทางคลนกหรอผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพนฐานทเขาไดกบกลมโรคEPO-resistantbonemarrowdiseaseไดแกaplasticanemia,myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis,myelopthisicanemiaหรอผทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะPRCA

1.2.3ถามโรครวม(co-morbiddisease)ททำใหเกดภาวะเลอดจาง(anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนน รวมไปดวย

กรณท2ผปวยโรคไตเรอรงระยะท4(Chronickidneydiseasestage4)ไดแก

2.1ระยะเรมใหยา(InitialPhase)

ผปวยโรคไตเรอรงระยะท4ทไมเคยไดรบยาEPOมากอนตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอดงน

2.1.1ตองตรวจพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการรกษาดวยยาEPO

มคาHemoglobin(Hb)ทตรวจไดนอยกวา10g/dLหรอมคาHematocrit(Hct)นอยกวา30%

ผปวยเปนโรคไตเรอรงระยะท4(มคาGFRเทากบ15-30mL/min/1.73m2

)

มคาSerumferritinมากกวา100ng/mL

มคาTSATมากกวาหรอเทากบ20%

2.1.2ตองตรวจไมพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการรกษาดวยยาEPO

ผปวยกำลงมภาวะเลอดออก(activebleeding)ผปวยมลกษณะทางคลนกหรอผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพนฐานทเขาไดกบกลมโรค

EPO-resistantbonemarrowdiseaseไดแกaplasticanemia,myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis,myelopthisicanemiaหรอผทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะPRCA

ผปวยมภาวะmegaloblasticanemiaซงมหลกฐานนาเชอไดวาเกดจากการขาดโฟเลตหรอวตามนบ12

2.1.3ถามโรครวม(co-morbiddisease)ททำใหเกดภาวะเลอดจาง(anemia)กตองไดรบการรกษาโรคนนรวมไปดวยเชนถาตรวจพบStooloccultbloodใหผลบวก(Positive)ตองมการดำเนนการรกษา

2.2ระยะการรกษาตอเนองเพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรง(Maintenancephase)การพจารณาสงใชยาEPOตอเนองแกผปวยโรคไตเรอรงระยะท4เพอควบคมภาวะเลอดจางจากโรคไตเรอรง(maintenancephase)ผปวยตองมคณสมบตครบถวนทงสามขอดงน

2.2.1ตองตรวจพบสงเหลานทกขอในผปวยกอนการขอเบกยาEPOคราวตอไป

ผปวยเคยไดรบการอนมตใหใชยาEPOแลวตองมการแสดงคาSerumferritinภายในชวงเวลาไมเกน6เดอนโดยคาSerumferritinควรมากกวา100ng/mL

ตองมการแสดงคาTSATภายในชวงเวลาไมเกน6เดอนโดยคาTSATควรมากกวาหรอเทากบ20%

2.2.2ตองตรวจไมพบสงเหลานในผปวยกอนการขอเบกยาEPOคราวตอไป

ผปวยมลกษณะทางคลนกหรอผลการตรวจทางปฏบตการโลหตวทยาพนฐานทเขาไดกบกลมโรคEPO-resistantbonemarrowdiseaseไดแกaplasticanemia,myelodysplasticsyndrome,myelofibrosis,myelopthisicanemia

หรอผทไดรบการวนจฉยแลววามภาวะPRCA

2.2.3ถามโรครวม(co-morbiddisease)ททำใหเกดภาวะเลอดจาง(anemia)กตองไดรบการรกษาโรคน นรวมไปดวย

4.3ใหหยดใชยาEPOในผปวยทเกดภาวะPRCAหลงไดรบยาEPO

4.4มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

†††KDOQIClinicalPracticeGuidelinesandClinicalPracticeRecommendationsforAnemiainChronicKidneyDisease2006.

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาPeginterferonalfaชนด2aและ2bรวมกบRibavirin

แนวทางกำกบการใชยาPeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)รวมกบRibavirin

ขอบงใชรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรงgenotype1,2,3,6

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาpeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)และribavirinจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครงโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กอนการรกษาแพทยผทำการรกษาตองกรอกแบบฟอรมทคณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตกำหนดและตองกรอกแบบฟอรมในการรกษาตอเนองในเดอนท5และทก3เดอนในครงตอๆไป

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคคอ

2.1สามารถตรวจหรอสงตรวจHepatitisCvirus(HCV)RNA/HCVGenotypeได

2.2สามารถยนยนภาวะตบแขงดวยวธใดวธหนงดงตอไปน

2.2.1Liverbiopsyโดยตองมผลhistologicactivityindex(HAI)score หรอMetavirscore

2.2.2ตรวจวดความยดหยนของตบ(liverstiffness)โดยเครองtransientelastographyหรอultrasoundelastographyหรอMRIelastography

2.3ในกรณผปวยตดเชอHIVตองสามารถตรวจหรอสงตรวจHIVRNAและCD4ไดโดยมแพทยรวมดแลรกษาโรคตดเชอHIV

2.4มแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนซงพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญไดรบหนงสออนมตบตรหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาผเชยวชาญทางระบบทางเดนอาหารหรอ

3.2เปนแพทยอายรกรรมทปฏบตงานดานโรคระบบทางเดนอาหารไมนอยกวา5ปโดยไดรบการรบรองจากผอำนวยการ

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาpeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)ในขอบงใชโรคไวรสตบอกเสบซเรอรง(genotype1,2,3,6)โดยมเกณฑครบทกขอตามขอกำหนดดงตอไปน

4.1ตองเปนผปวยทมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง1

4.2ผปวยโรคไวรสตบอกเสบซเรอรงทสมควรไดรบการรกษาตองมคณสมบตทกขอตอไปน

4.2.1ผปวยเปนโรคไวรสตบอกเสบซเรอรงทไมเคยไดรบการรกษาดวยpeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)รวมกบribavirinมากอน

4.2.2มความเขาใจและพรอมทจะรบการรกษาพรอมทงตองมการลงลายมอชอในใบแนะนำการปฏบตตนในการใชยา

4.2.3มอาย18-65ป

4.2.4HCVgenotype1,2,3,6ทมHCVRNAตงแต5,000IU/mL

4.2.5ตรวจพสจนวามภาวะตบแขงดวยวธการใดวธการหนงดงตอไปน

1)ผลการเจาะตบพบวามsignificantfibrosis(F2)

(คาfibrosisscoreจากMetavirมากกวาหรอเทากบF2)

2)มผลliverstiffnessmeasurementดงน

ท วธทดสอบ score

1 transientelastography* ตงแต7.5kPa

2 ultrasoundelastography ตงแต7.1kPa

3 MRIelastography ตงแต4.5kPa

*คาtransientelastographyทใชไดตองมsuccessrateมากกวา70%และคาinterquartilerange(IQR)นอยกวา

30%

4.2.6เปนตบแขงระยะเรมตนทตบยงทำงานไดดโดยมคาChild-Pughscoreนอยกวาหรอเทากบ6

4.3ตองหยดดมแอลกอฮอลทกชนดไมตำกวา6เดอน

4.4ในกรณทผปวยตดเชอHIVรวมดวยตองมคณสมบตตามเกณฑขอใดขอหนงคอ

4.4.1ผทไดรบยาตานไวรสสตรhighlyactiveantiretroviraltherapy(HAART)ตองมCD4มากกวาหรอเทากบ350

cell/mm3และตรวจไมพบHIVRNA

4.4.2ผทไมไดรบยาตานไวรสตองมCD4มากกวาหรอเทากบ500cell/mm 3

4.5ในกรณมโรคมะเรงรวมดวยผปวยตองผานการรกษาเพอหายขาด(curativeaim)และมระยะเวลาปลอดโรคเกนกวา6เดอน

5.ขอหามในการรกษา

ผปวยตองไมมขอหามในการรกษาโรคไวรสตบอกเสบซเรอรงดงน

5.1)มประวตแพยาinterferonและribavirin

5.2)ภาวะซมเศรารนแรง(majordepressive)ทยงควบคมไมได

5.3)ตงครรภหรอไมเตมใจทจะยนยอมในการคมกำเนด

5.4)ผปวยทไดรบการผาตดปลกถายอวยวะไดแกไต,หวใจหรอปอด

5.5)มโรคประจำตวทยงควบคมรกษาไมไดดเชนความดนโลหตสงเบาหวานโรคหลอดเลอดหวใจตบตนถงลมโปงพองโรคไทรอยดเปนพษ

5.6)เปนโรคพษสราเรอรง

5.7)ผปวยทอยระหวางการใหยาเคมบำบด

5.8)ผปวยทยงใชสารเสพตด

6.เกณฑการหยดยา

6.1ระยะเวลาของการรกษา

6.1.1ผปวยตดเชอชนดgenotype2,3ผปวยไดรบการรกษาครบเปนเวลา24สปดาห

6.1.2ผปวยตดเชอชนดgenotype1,6ผปวยไดรบการรกษาครบเปนเวลา48สปดาห

6.1.3ผปวยตดเชอHIV-HCVgenotype1,2,3,6ไดรบการรกษาไมเกน48สปดาห

6.2ผปวยจำเปนตองหยดใชยาเนองจากไมสามารถทนผลขางเคยงหรออาการไมพงประสงคจากยาpeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)หรอribavirinไดซงทำใหตองหยดใชยานานกวา4สปดาหหรอจำเปนตองลดขนาดยาpeginterferonalfa(ชนด2aหรอ2b)หรอribavirinลงมากกวารอยละ50

6.3โรครวมเดมทเปนอยกำเรบมากขนจนไมสามารถควบคมได

6.4ไมปฏบตตามคำแนะนำในการใชยาทไดลงลายมอชอไวแลวและแพทยผรกษาเหนสมควร

6.5กรณผปวยตดเชอชนดgenotype1,6ตองมHCVRNAลดลงนอยกวา2logในสปดาหท12ของการรกษาเทยบกบกอนการรกษา(เนองจากผลการตรวจยงไมมาในทนทกรณนผปวยอาจไดรบยาเกน12สปดาหแตสงสดไมเกน16สปดาห)

6.6ในกรณผปวยตดเชอชนดgenotype1,6ยงตรวจพบHCVRNAในสปดาหท24ของการรกษา(เนองจากผลการตรวจยงไมมาในทนทกรณนผปวยอาจไดรบยาเกน24สปดาหแตสงสดไมเกน28สปดาห)

6.7ผปวยดมแอลกอฮอลระหวางรบการรกษา

7.กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ตามทกำหนด

8.ขนาดยาทแนะนำ

ขนาดยาทแนะนำ

-Peginterferonalfa2a:180ไมโครกรมฉดเขาใตหนง(subcutaneous:SC)สปดาหละ1ครงรวมกบการกนยาRibavirin800-1,400มลลกรมตอวนพรอมอาหาร

-Peginterferonalfa2b:1.0-1.5ไมโครกรม/กโลกรมฉดเขาใตหนง(SC)สปดาหละ1ครงรวมกบการกนยาribavirin800-1,400มลลกรมตอวนพรอมอาหาร

หมายเหต

1.หามเปลยนชนดยาระหวางpeginterferonalfaชนด2aกบpeginterferonalfaชนด2bในการรกษาผปวยรายเดยวกน

2.ในผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบซชนดgenotype1,6ตองมการปรบขนาดยาribavirinตามนำหนกรางกาย(ขนาดทใช11-16mg/kg/day)

3.ในผปวยตดเชอHIVทไดยาตานไวรส(HAART)หามใชdidanosine(DDI)ในระหวางการรกษาดวยpeginterferon+ribavirinหากผปวยไดรบzidovudine(AZT)และstavudineควรเปลยนเปนยาชนดอนกอนการรกษาเพอลดอนตรกรยาทยาribavirinมตอยาเหลาน

9.การประเมนผลการรกษา

ใหประเมนผลการรกษาดวยการตรวจHCVRNAดวยวธquantitativeดงน

9.1ผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบซgenotype2,3(ระยะเวลาการรกษา24สปดาห)ตองประเมนผลการรกษาดงน

ตรวจHCVRNAในวนทสนสดการรกษา(End-of-treatmentresponse;ETR)ตรวจHCVRNAท24หรอ48สปดาหหลงสนสดการรกษา(Sustainedvirologicalresponse;SVR)

9.2ผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบซgenotype1,6(ระยะเวลาการรกษา48สปดาห)ตองประเมนผลการรกษาดงน

ตรวจHCVRNAสปดาหท12ของการรกษาตรวจHCVRNAสปดาหท24ของการรกษาในผปวยทยงตรวจพบไวรสในสปดาหท12ของการรกษาตรวจHCVRNAในวนทสนสดการรกษา(End-of-treatmentresponse;ETR)ตรวจHCVRNAท24หรอ48สปดาหหลงสนสดการรกษา(Sustainedvirologicalresponse;SVR)

9.3ในกรณทผปวยตดเชอHIVรวมดวย(HIV-HCVgenotype1,2,3,6ระยะเวลาการรกษา24-48สปดาห)ตองประเมนผลการรกษาดงน

ตรวจHCVRNAสปดาหท12ของการรกษาตรวจHCVRNAสปดาหท24ของการรกษาในผปวยทยงตรวจพบไวรสในสปดาหท12ของการรกษาตรวจHCVRNAในวนทสนสดการรกษา(End-of-treatmentresponse;ETR)ตรวจHCVRNAท24หรอ48สปดาหหลงสนสดการรกษา(Sustainedvirologicalresponse;SVR)

หมายเหต

สปดาหท1หมายถงสปดาหท1ทเรมใหยา

สปดาหท12หมายถงการประเมนครงท1ของgenotype1,6

สปดาหท24หมายถงEnd-of-treatmentresponseของgenotype2,3 หรอ

การประเมนครงท2ของgenotype1,6

สปดาหท48หมายถงSustainedvirologicalresponseของgenotype2,3 หรอ

End-of-treatmentresponseของgenotype1,6

สปดาหท72หมายถงSustainedvirologicalresponseของgenotype1,6

แนวทางการกำกบการใชยาLinezolid

แนวทางการกำกบการใชยาLinezolidชนดกน

ขอบงใชโรคตดเชอMethicillinResistantStaphylococcusaureus(MRSA)1.ระบบอนมตการใหยา

1.1ขออนมตการใชยาlinezolidจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน1.2กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยาระบบจะอนโลมใหผปวยไดรบยาlinezolidกอนการขออนมตไมเกน7วนและใหแพทยผสงใชยาลงทะเบยนเพอขออนมตการใชยา(pre-authorization)ระยะเวลาทอนมตการใชยาครงแรก14วน(รวมเปน21วน)และครงตอไปทก4สปดาห(แพทยควรสงแบบฟอรมการขออนมตตงแตกอนการสงจายยาหรอวนทเรมสงจายยาโดยจะตองใชเวลาในการขออนมตจากระบบไมเกน7วน)††

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

สถานพยาบาลทมการใชยาตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยเปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ23.2ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑอนมตการใชยา

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†4.2เปนผปวยโรคตดเชอMRSAโดยมผลเพาะเชอจากเลอดหรอบรเวณทตดเชอพบเชอMRSA4.3ใหใชในกรณเปนผปวยนอกโดยมเงอนไขขอใดขอหนงดงตอไปน

4.3.1เชอMRSAดอตอvancomycinและfusidicacid

4.3.2มผลขางเคยงจากยาvancomycinและfusidicacidความรนแรงระดบ3(grade3)ขนไป[1]และไมมยาอนทดแทนไดนอกจากlinezolidตามความเหนของผเชยวชาญ(ดขอ3คณสมบตของแพทยผทำการรกษา)4.3.3เปนโรคหรอกลมโรคทมระยะเวลาในการรกษานานเกน14วนและใชยากนfusidicรวมกบrifampicinไมไดหรอลมเหลวหลงรกษาอยางนอย2สปดาหโดยประเมนจากอาการทางคลนกไมดขนและผลเพาะเชอยงพบเชอMRSAตอเนอง

4.4กรณผปวยในมเงอนไขขอใดขอหนงดงตอไปน

4.4.1ไมตอบสนองตอการรกษาดวยvancomycinและ/หรอยาอนแลวอยางนอย3วนหรอ

4.4.2มผลขางเคยงจากvancomycinความรนแรงระดบ3ขนไปและไมมยาอนทดแทนไดนอกจากlinezolidตามความเหนของผเชยวชาญ(ดขอ3คณสมบตของแพทยผทำการรกษา)

หมายเหตการไมตอบสนองทางคลนกอาจเกดจากเชอดอยาหรอระดบยาในเลอดไมพอโดยเฉพาะในMRSApneumoniaหรอการทยงคงมprostheticdevicesอยในรางกาย

5.ชนดและขนาดยาทแนะนำ

ขนาดยาlinezolidชนดกนคอ600มลลกรมวนละ2ครง

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1ระยะเวลาในการใชlinezolid

6.1.1กรณรกษาโรคตดเชอMRSAโดยทวไปประมาณ2-4สปดาหยกเวนการตดเชอในกระดกและขอหรอการตดเชอจากอปกรณทางการแพทยใหยาประมาณ4-12สปดาห6.1.2กรณผปวยมการตดเชอทมสาเหตจากการใสอปกรณทางการแพทยใหพจารณานำอปกรณทางการแพทยออกดวยไดแกสายสวนเสนเลอดเทยมอปกรณเพอการฟอกเลอดหรอสายลางไตทางชองทองใหยาตอไมเกน14วนสวนขอเทยมลนหวใจเทยมใหยาตอไดนาน6สปดาหในกรณทไมสามารถนำอปกรณทางการแพทยออกไดใหยาไดนาน12สปดาห6.1.3กรณswitchจากvancomycinเปนlinezolidใหนบวนรกษาตอจากเดมเชนเปาหมายการรกษา14วนใชvancomycinมาแลว7วนเมอเปลยนเปนlinezolidกจะนบเปนวนท8-146.1.4กรณเปลยนไปใชlinezolidเพอรกษาเชอดอยาหรอเมอการรกษาดวยยาอนไมไดผลใหเรมนบวนรกษาใหมเชนเปาหมายการรกษา12สปดาหใชยาfusidic+rifampicinมาแลว4สปดาหพบวาลมเหลวจงเปลยนมาใชlinezolidการใหlinezolidใหเรมนบเปนวนท1และใหยาตอเนองไปจนครบ12สปดาห

6.2เกณฑการหยดยาlinezolid

6.2.1ผปวยตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณโดยอาการทางคลนกหายไปและ/หรอรอยโรคในภาพรงสหายไปหรอเหลอนอยทสดโดยมระยะเวลาการรกษาครบตามทระบไวในขอ6.16.2.2ผปวยไมตอบสนองตอการรกษาหลงใหยาไปแลวไมเกน14วนซงหมายถงขอใดขอหนงดงตอไปน

·มการดำเนนโรคตอเนอง(persistent)เชนผลการเพาะเชอพบMRSAตลอด·ลกษณะทางคลนกของการตดเชอรนแรงขนหรอภาพรงสแสดงความผดปรกตมากขนโดยไมสามารถอธบายดวยสาเหตอน·ทราบวาเชอดอตอยาlinezolidจากผลการตรวจความไวของยาตอเชอ

6.2.3สามารถใชยาปฏชวนะอนรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวา6.2.4เกดผลขางเคยงตอยาlinezolidความรนแรงระดบ3ขนไป6.2.5สถานะโรคเดมของผปวยเปลยนเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)

หมายเหต

ยาในบญชยาหลกแหงชาตทใชแทนvancomycinไดคอfosfomycinและsodiumfusidate

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

[1]การประเมนระดบความรนแรงของอาการไมพงประสงคควรพจารณาตามDivisionofAidsTableforGradingtheSeverityofAdultandPediatricAdverseEventsVersion1.0,December,2004;ClarificationAugust2009

แนวทางการกำกบการใชยาVoriconazole

แนวทางการกำกบการใชยาVoriconazole

ขอบงใชinvasiveaspergillosis1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาvoriconazoleทงแบบยาฉดและยากนจากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา(post-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยเมอเรมทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยาvoriconazoleระบบจะอนโลมใหผปวยไดรบยากอนการขออนมตไมเกน14วนและใหแพทยผสงใชยาทำการลงทะเบยนเพอขออนมตการใชยาระยะเวลาทอนมตในการใชยาครงแรก14วน(รวมทงหมดเปน28วน)และครงตอไปทก28วน(แพทยควรสงแบบฟอรมการขออนมตตงแตวนทเรมสงจายยาโดยจะตองใชเวลาในการขออนมตจากระบบ7-14วน)††

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาโรคประจำตวของผปวยและปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1.เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขาอายรศาสตรโรคระบบการหายใจและภาวะวกฤตโรคระบบการหายใจหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขากมารเวชศาสตรโรคระบบการหายใจซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2.ในกรณสถานพยาบาลไมมแพทยตามขอ3.1ใหผอำนวยการโรงพยาบาลแตงตงแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาสาขาอายรศาสตรหรอสาขากมารเวชศาสตรทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวอยางนอย2คน

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาvoriconazoleในโรคinvasiveaspergillosisโดยมเกณฑดงน

4.1.ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2.ไดรบการวนจฉยวาเปนโรคinvasiveaspergillosisตามเกณฑขอใดขอหนงดงน

4.2.1ตรวจพบเชอรารปสาย(hyphae)แบบdichotomousbranchingseptatehyphaeโดยการตรวจทางพยาธวทยาหรอทางเซลลวทยาของสงสงตรวจทไดจากการตดชนเนอหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเชอ(sterilesite)

4.2.2เพาะเชอพบราAspergillusspp.จากสงสงตรวจทไดจากการตดชนเนอหรอการเจาะดดจากตำแหนงทปราศจากเชอ

4.2.3มปจจยเสยงตอการเกดinvasivefungalinfectionรวมกบอาการทางคลนกทเขาไดโดยความเหนของแพทยผเชยวชาญรวมกบตรวจพบหรอเพาะเชอขนเชอราAspergillusspp.จากสงสงตรวจทไมปราศจากเชอเชนเสมหะsinusaspirateหรอผลตรวจเลอดgalactomannanใหผลบวก

4.3มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทจะใชยากบผปวย††ตามขอ1.2

5.ขนาดยาทแนะนำ

5.1ใหใชยาฉดเฉพาะกรณทผปวยไมสามารถกนหรอรบยาเขาทางเดนอาหารไดโดยใน24ชวโมงแรกแนะนำใหใชยาในขนาด6มลลกรมตอกโลกรมทก12ชวโมงดวยวธIVinfusionหลงจากนนใหในขนาด4มลลกรมตอกโลกรมทก12ชวโมงเมอสามารถเปลยนเปนยากนไดจะตองเปลยนใหเรวทสด

5.2แนะนำยาแบบกนคอ200มลลกรมวนละ2ครง(ในเดกคดตามนำหนกตว4มลลกรม/กโลกรมทก12ชวโมง)ในกรณทใชยากนโดยไมไดยารปฉดมากอนแนะนำใหใช400มลลกรมทก12ชวโมงในวนแรกแลวตามดวย200มลลกรมวนละ2ครงในวนถดๆไป

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1สามารถขอใชยาตอเนองไดในกรณทอาการทางคลนกดขนและ/หรอรอยโรคในภาพรงสดขนแตยงไมสมบรณตามเปาหมาย

6.2ควรหยดยาvoriconazoleเมอเปนไปตามเกณฑขอใดขอหนงดงน

6.2.1กรณผปวยตอบสนองตอการรกษาโดยสมบรณ(อาการทางคลนกหายไปและ/หรอรอยโรคหายไปหรอเหลอนอยทสด)โดยทวไปประมาณ4-12สปดาห

6.2.2หลงใหยาไปแลว7-14วนผปวยไมตอบสนองตอการรกษาซงหมายถงขอใดขอหนงดงน

1)อาการทางคลนกรนแรงมากขนหรอภาพรงสแสดงความผดปรกตมากขนโดยไมสามารถอธบายไดดวยสาเหตอน

2)ทราบวาเชอดอตอยาvoriconazoleจากผลเพาะเชอ

6.2.3สามารถใชยาตานเชอราชนดอนในการรกษาไดผลไมแตกตางกนหรอดกวาเชนดจากผลเพาะเชอ6.2.4ไมใชโรคตดเชอaspergillosis

6.2.5มผลขางเคยงจากยาvoriconazoleความรนแรงระดบ3(grade3)ขนไป [1]

6.2.6สถานะโรคเดมของผปวยเปลยนเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

[1]การประเมนระดบความรนแรงของอาการไมพงประสงคควรพจารณาตามDivisionofAidsTableforGradingtheSeverityofAdultandPediatricAdverseEventsVersion1.0,December,2004;ClarificationAugust2009

แนวทางการกำกบการใชยาThyrotropinalfa

แนวทางการกำกบการใชยาThyrotropinalfa

ขอบงใชwell-differentiatedthyroidcancer

1.ระบบอนมตการใชยา

ขออนมตการใชยาThyrotropinalfaจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)ทกครงโดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยการใหเภสชรงสเพอทำradioablation

และมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาเวชศาสตรนวเคลยรหรออนสาขาอายรศาสตรตอมไรทอและเมตะบอลสมซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาthyrotropinalfaในโรคwell-differentiatedthyroidcancerเพอเพมระดบTSHในเลอดกอนการรกษาโดยการทำลายเนอตอมไทรอยดหลงผาตด(thyroidremnantablation)ดวยI-131โดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ไดรบการวนจฉยแนนอนวาเปนwell-differentiatedthyroidcancerโดยการตรวจทางพยาธวทยา

4.3ไดรบการผาตดตอมไทรอยดแบบneartotalthyroidectomyเปนอยางนอย

4.4มลกษณะตามเกณฑตอไปนอยางนอย1ขอ

4.4.1มภาวะตอมใตสมอง(pituitarygland)ไมสามารถหลงTSHใหมระดบในเลอดสงกวา25มลลยนตตอลตรไดระดบTSHดงกลาวใหวดเมอหยดยาฮอรโมนไทรอยดแลวอยางนอย3สปดาห

4.4.2เปนผปวยจตเวชทมประวตอาการกำเรบเมอมภาวะขาดไทรอยด(hypothyroidism)โดยมลายลกษณอกษรยนยนซงผปวยดงกลาวไดรบการวนจฉยโดยจตแพทยตามมาตรฐานทางการแพทยและไดรบการรกษาดวยยาทางจตเวชเชนโรคซมเศราโรคจตเภท

4.4.3ผปวยทมมภาวะขาดไทรอยด(hypothyroidism)แลวเกดความผดปรกตขอใดขอหนงดงตอไปนจนตองเขารบการรกษาในโรงพยาบาล

·มอาการและอาการแสดงของภาวะหวใจลมเหลวและมejectionfractionนอยกวา50%หรอejectionfractionลดลง10%

·ความดนเลอดตำผดปรกตเชนSystolicbloodpressureนอยกวา90mmHgรวมกบมอาการและอาการแสดงของภาวะเลอดไปเลยงอวยวะตางๆไมเพยงพอเชนหนามดเวยนศรษะเปนตน

·ระดบอเลคโตรไลทผดปรกตเชนhyponatremia(serumNa +นอยกวา125mmol/L),hyperkalaemia(serumK +

มากกวา5mmol/L)

4.4.4ผปวยมอาการหรออาการแสดงของภาวะขาดฮอรโมนไทรอยดรนแรง(Zulewskiscoreมากกวาหรอเทากบ10คะแนน)ระหวางรอการรกษาดวยI-131และมระดบTSHในเลอดนอยกวา25มลลยนตตอลตร

4.4.5ผปวยอายนอยกวา18ปทมโรคมะเรงลกลามหรอกระจายออกนอกตอมไทรอยด

4.6มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำ

ใหฉดthyrotropinalfa0.9มลลกรมเขากลามเนอบรเวณสะโพก2ครงหางกน24ชวโมง

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1ใหทำการประเมนหลงไดรบยาครงแรกภายใน6-12เดอนหากพบวายงมthyroidremnantเหลออยสามารถใหยาซำไดไมเกน1ครง

6.2ใหหยดใชยาเมอเกดผลขางเคยงหรออาการไมพงประสงครายแรงทแพทยผรกษาพจารณาแลวเหนวาเกดผลเสยมากกวาประโยชนทจะไดรบเชนภาวะหวใจเตนผดจงหวะอาเจยนรนแรงhypersensitivityเปนตน

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางการกำกบการใชยาAntithymocyteglobulin

แนวทางการกำกบการใชยาAntithymocyteglobulinชนดrabbit

ขอบงใชภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอชนดรนแรง(severeaplasticanaemia)1.ระบบอนมตการใชยา

ในการใหยาครงแรกใหขออนมตการใชยาantithymocyteglobulinชนดrabbit(ATG)จากหนวยงานสทธประโยชนหลงการรกษา(post-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยหลงทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชนกรณประสงคจะใหยาซำอก1ครงใหขออนมตการใชยาและลงทะเบยนกอนการรกษา(pre-authorization)

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

สถานพยาบาลทมการใชยาตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดย2.1มแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางทพรอมจะดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา2.2สามารถใหเลอดและเกลดเลอด

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรโรคเลอดหรอสาขากมารเวชศาสตรโรคเลอดหรออนสาขาโลหตวทยาและมะเรงในเดกซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาATGในภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอชนดรนแรง(severeaplasticanaemia)โดยมเกณฑน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.2ผปวยไมมภาวะactiveinfection4.3ไดรบการวนจฉยวาเปนภาวะเลอดจางเหตไขกระดกฝอชนดรนแรงโดยมเกณฑการวนจฉยครบทกขอดงตอไปน

4.3.1ตรวจชนเนอไขกระดก(bonemarrowbiopsy)พบ

1)Cellularityนอยกวารอยละ25ของคาปรกตหรอ2)Cellularityนอยกวารอยละ50ของคาปรกตโดยมเซลลสรางเมดเลอด(hematopoieticcells)นอยกวารอยละ30รวมกบมผลการตรวจเปนไปตามเกณฑตอไปนอยางนอย2ขอ

2.1)Absolutereticulocytecountนอยกวา40,000/µLหรอcorrectedreticulocytecountนอยกวา1%2.2)Absoluteneutrophilcountนอยกวา500/µL2.3)จำนวนเกลดเลอด(plateletcount)นอยกวา20,000/µL

4.3.2ไมพบสาเหตอนททำใหเกดภาวะพรองเมดเลอดทกชนด(pancytopenia)เชนมะเรงเมดเลอดขาวชนดเฉยบพลน(acuteleukemia),myelodysplasticsyndromes,โรคhemophagocyticsyndromesทเกดจากเชอไวรส(virus-associatedhemophagocyticsyndrome:VAHS)เปนตน

4.4อาจพจารณาใหยาATGซำไดอกไมเกน1ครงโดยตองประเมนหลงใหยาครงแรกอยางนอย12สปดาหและมผลเปนไปตามเกณฑขอใดขอหนงดงน

4.4.1ผปวยไมตอบสนองตอการรกษา4.4.2ผปวยกลบเปนซำ

4.5มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ทกครงทใชยากบผปวย††

5.ขนาดยาทแนะนำ

ขนาดยาทแนะนำATGชนดrabbitแตกตางตามชอการคาในทนระบเฉพาะทมจำหนายดงน

5.1Thymoglobuline®ขนาดยาวนละ2.5–3.5มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมดวยวธIVinfusionเปนเวลา12–18ชวโมงตดตอกน5วนทงนกอนใหยาควรทดสอบการแพหรอแอนาฟแลกซสโดยใหยาประมาณ2.5mgในnormalsaline100mlดวยวธIVinfusionเปนเวลา1ชวโมงหากแพยารนแรงหรอเกดแอนาฟแลกซสใหหยดยา

5.2ATG-Fresenius®ขนาดยาวนละ5.0–7.5มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมดวยวธIVinfusionเปนเวลาอยางนอย4ชวโมงตดตอกน5-7วนทงนการใหยา30นาทแรกใหหยดยาชาๆแลวปรบเปนปรกตถาไมพบอาการผดปรกต(เชนปฏกรยาแอนาฟแลกซส)และตดตามผปวยอยางใกลชดใน3วนแรกของการใหยา5.3ใหใชATGรวมกบcyclosporineในการรกษาsevereaplasticanaemiaเนองจากใหผลการรกษาเหนอกวาใหยาเดยวยกเวนมเงอนไขทางการแพทยทไมสามารถใชยาcyclosporineได

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

เกณฑการหยดยามดงน

6.1โดยทวไปหยดยาเมอใหยาครบ1ครงกลาวคอThymoglobuline®5วนหรอATG-Fresenius ®5-7วน6.2ผปวยแพยารนแรงหรอเกดแอนาฟแลกซส6.3ผปวยทไดรบการรกษาดวยATGตามเกณฑขอ4แลว2ครงแลวยงไมตอบสนองใหพจารณาการรกษาดวยวธการอนแทน

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางกำกบการใชยาBevacizumab

แนวทางกำกบการใชยาBevacizumabในขอบงใช

1.โรคจดภาพชดจอตาเสอมเหตสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดงอกใหมใตรอยบมจอตา(Wetformofsubfoveal,juxtafovealchoroidalneovascularization(CNV)due-toagedrelatedmaculardegeneration)

2.โรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวาน(DiabeticMacularEdema:DME)1.ระบบการอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาbevacizumabจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนสถานพยาบาลและแพทยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2ลงทะเบยนผปวยกอนทำการรกษาเพอขออนมตการใชยาครงแรกและขออนมตการใชยาตอเนองโดยแพทยผทำการรกษาทำการกรอกแบบประเมนผลหลงการใหยาครบทก3เดอน††

1.3ลงทะเบยนผปวยกอนทำการรกษาและขออนมตการใชยาตอเนองโดยแพทยผทำการรกษาทำการกรอกแบบประเมนผลการรกษากอนการใหยาครงท4,7และ10สำหรบโรคAMDและครงท4สำหรบโรคDME

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

สถานพยาบาลทมการใชยาตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคโดยมเครองมออปกรณทตองใชในการรกษา/วนจฉยโรคเชนFundusfluoresceinangiography(FFA),OpticalCoherenceTomography(OCT)เปนตนรวมทงมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาจกษวทยาและมประสบการณดานการรกษาโรคจอตาอยางนอย1ปซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาbevacizumabในโรคจดภาพชดจอตาเสอมเหตสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดงอกใหมใตรอยบมจอตาและโรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวานโดยมเกณฑดงน

4.1ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†4.2ผปวยไดรบการตรวจวนจฉยจากอาการทางคลนกวาเปนโรคจดภาพชดจอตาเสอมเหตสงวยแบบเปยกทมเสนเลอดงอกใหมใตรอยบมจอตาหรอโรคจดภาพชดจอตาบวมจากเบาหวานโดยอาจยนยนดวยเครองOCTหรอFFAตามความเหมาะสมและตองมผลการถายภาพจอประสาทตามาแสดง4.3ใหประเมนรอยโรคหลงไดรบยาครบ3ครงแรกใหใชยาตอไดเฉพาะผปวยทเปนไปตามเกณฑดงน

4.3.1ระดบสายตาคงทหรอดขนและ

4.3.2การบวมของจอตาบรเวณจดภาพชดคงทหรอลดลงทยนยนดวยภาพถายหรอการรวของสfluoresceinจากเสนเลอดลดลงจากนนใหประเมนทก1เดอนหากไมเปนไปตามเกณฑขางตนใหหยดใชยา(ดขอ6.2)

5.ขนาดยาทแนะนำ

ขนาดยาbevacizumabทแนะนำคอ1.25มลลกรมโดยเรมตนดวยการฉดเขาวนตาเดอนละ1ครงตดตอกนเปนเวลา3เดอนหากตอบสนองตอการรกษาไมเตมทใหฉดยาตอไดเดอนละ1ครงครงละ1.25มลลกรมตามดลยพนจของแพทย

หมายเหตยาbevacizumab1ขวด(ขนาด100มลลกรม)ใหแบงใชไมนอยกวา30ครง(ครงละ1.25มลลกรม)

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

Age-relatedMacularDegeneration DiabeticMacularEdema

6.1 ระยะเวลาในการรกษา

ใชยาไดสงสด12ครงของการรกษาทรอยโรคเดมตอตา1ขางภายในระยะเวลา12เดอน

ใชยาไดสงสด6ครงของการรกษาทรอยโรคเดมตอตา1ขางภายในระยะเวลา12เดอน

6.2 เกณฑการหยดยาโดยพจารณาจาก เกณฑการหยดยาโดยพจารณาจาก

6.2.1ตอบสนองตอการรกษาอยางเตมทโดยความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาปรกตหรอไมพบการรวของสfluorescein

6.2.1ตอบสนองตอการรกษาอยางเตมทโดยความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาปรกตหรอไมพบการรวของสfluorescein

6.2.2ไมตอบสนองตอการรกษาโดยดจาก

1)ระดบของสายตาแยลงและความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาเดมหรอมากขนหรอ

2)มการรวของสfluoresceinเทาเดมหรอเพมขน

6.2.2ไมตอบสนองตอการรกษาโดยดจาก

1)ระดบของสายตาแยลงและความหนาของจอตาบรเวณจดภาพชดเทาเดมหรอมากขน

2)มการรวของสfluoresceinเทาเดมหรอเพมขน

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

แนวทางการกำกบการใชยาDarunavir(DRV)แนวทางการกำกบการใชยาDarunavir(DRV)

ขอบงใชการรกษาโรคตดเชอเอชไอว

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1กำหนดใหขออนมตใชยาdarunavirจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2ประเมนผลการรกษาและผลขางเคยงจากการใชยาตอหนวยงานสทธประโยชนทก1ป

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

สถานพยาบาลทมการใชยานตองเปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคคอ

เปนสถานพยาบาลทมแพทยผรกษาตามคณสมบตตามขอ3หรอสามารถปรกษาและสามารถปฏบตตามคำแนะนำของแพทยดงกลาวโดยใหสถานพยาบาลนนแจงความประสงคตอหนวยงานสทธประโยชนเพอขออนมตและลงทะเบยนสถานพยาบาลแตละแหงเปนกรณไปโดยมการลงทะเบยนสถานพยาบาลกบหนวยงานสทธประโยชนหรอหนวยงานกลางทไดรบมอบหมายสามารถตรวจหรอสงตรวจCD4และปรมาณไวรส(HIVviralload)ได

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

3.1เปนแพทยผเชยวชาญทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในอนสาขากมารเวชศาสตรโรคตดเชอหรออนสาขาอายรศาสตรโรคตดเชอซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

3.2ในกรณทสถานพยาบาลในขอ2ไมมแพทยตามขอท3.1ใหผอำนวยการแตงตงแพทยทมความรความชำนาญในการใชยาดงกลาวและสามารถรบคำปรกษาจากแพทยผเชยวชาญตามขอ3.1เพอใหการรกษาผปวยในภาวะฉกเฉนหรอรกษาตอเนองโดยมหนงสอสงตวจากแพทยผเชยวชาญ

4.เกณฑอนมตการใชยา/เกณฑการวนจฉยโรค

อนมตการใชยาdarunavirเปนยาทดแทนในการรกษาโรคเอดสเมอเขาเงอนไขขอ4.1-4.5ทกขอดงน

4.1ไมเปนผปวยระยะสดทาย(Terminallyill) [1]

4.2เชอวาผปวยจะรบประทานสตรยาทมDarunavirไดอยางสมำเสมอและมความรวมมอในการใชยาตอเนอง(adherence)รอยละ95-100

4.3เคยใชยาสตร2NRTIs+LPV/r(nucleotidereversetranscriptaseinhibitors2ชนดรวมกบlopinavir/ritonavir)

4.4ไมสามารถใชยาATV/r(atazanavir/ritonavir)ทดแทนได

4.5ผปวยมเกณฑขอใดขอหนงใน2ขอดงน

4.5.1ผปวยเกดหรอเคยเกดอาการไมพงประสงคจากการใชยาLPV/rและATV/rซงไมสามารถควบคมดวยวธการอนๆได

และมความรนแรงระดบ3ขนไป[2]

4.5.2ผปวยดอตอยาLPV/rและATV/rโดยมเกณฑตอไปนครบทกขอ

1)กำลงใชสตรยาทมproteaseinhibitors(PIs)และคงทอยางนอย6เดอน

2)ยงคงมยาในกลมอนอกอยางนอย1ชนดทเชอยงไวอยและสามารถใชรวมกบdarunavirได

3)มผลการตรวจปรมาณไวรสทยนยนวามการรกษาลมเหลว(viralload>1000copies/mL)

4)มผลการตรวจการดอยา(genotype)ทพบการดอยาทง3กลม(NRTIs,NNRTIs,PIs)กลมละอยางนอย1ชนดโดยพจารณาประวตการดอยาของผปวยดวย

5)มผลการตรวจการดอยา(genotype)ทมการดอยาในกลมPIsโดยมmajorPIsmutationsอยางนอย2mutationsเชนD30N,V32I,M46I,M46L,I47A,I47V,G48V,I50LI50V,I54L,I54M,T74P,L76V,V82A,V82F,V82L,V82S,V82T,I84V,N88S,L90M

6)มผลตรวจการดอยาทพบวาเชอไวตอยาdarunavir

7)ไมไดกำลงใชหรอจะใชยาทหามใชรวมกบdarunavirเชนcarbamazepine,phenytoin,lovastatin,simvastatin,rifampicin,pimozide,ergotderivatives,midazolam,triazolam,cisapride,lopinavir,atazanavir

4.6กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาจ(2)เพอขออนมตตอหนวยงานสทธประโยชนกอนการเรมใชยาครงแรกครงเดยวสำหรบผปวยทอยในโครงการทมการใชยาdarunavirอยเดมใหสงขอมลตามแบบฟอรมทกำหนดในการขอเบกยาครงตอไป

5.ขนาดยาทแนะนำ

5.1ขนาดยาทแนะนำในผใหญ

ใหยาdarunavir600มลลกรมรวมกบritonavir100มลลกรมทก12ชวโมงพรอมอาหาร

5.2ขนาดยาทแนะนำในเดกตามตารางท1

ตารางท1ขนาดและวธใชยาdarunavirในเดก*(อาย3ขนไปแตไมเกน18ป)

นำหนก(กโลกรม)

ขนาดและวธใชยา

12ถงไมเกน15

darunavir300mg+ritonavir50mgหรอ100mgทก12ชวโมงพรอมอาหาร

15ถงไมเกน30

darunavir450mgเชา+300mgเยนพรอมอาหาร

รวมกบritonavir50mgหรอ100mgทก12ชวโมง

30ถงไมเกน40

darunavir450mg+ritonavir100mgทก12ชวโมงพรอมอาหาร

40ขนไป darunavir600mg+ritonavir100mgทก12ชวโมงพรอมอาหาร

นำหนก(กโลกรม)

ขนาดและวธใชยา

*อางองจากผลการศกษาเภสชจลนศาสตรในเดกไทยและความแรงของยาทจดซอได

6.ระยะเวลาในการรกษา

6.1ใหการรกษาตอเนองสมำเสมอ

6.2ควรหยดยาเมอ

6.2.1ผปวยเกดอาการไมพงประสงคความรนแรงระดบ3ขนไป

6.2.2มผลตรวจทางหองปฏบตการพบวาเชอดอยาdarunavirจากการตรวจดวยวธgenotypicassays

6.2.3ผปวยมความรวมมอในการใชยาตอเนอง(adherence)ตำกวารอยละ95โดยประเมนจากจำนวนวนทขาดยาหรอไมกนยาตอจำนวนวนของระยะเวลาทจายยาใหครงลาสด

7.การตดตามผลการรกษา

7.1ใหตดตามผลขางเคยงในชวง2ถง4สปดาหแรกถาผปวยทนยาไดดใหประเมนผลขางเคยงตามนดปกต

7.2ประเมนปรมาณไวรสเดอนท3,6และ1ปหลงเรมยาdarunavirถาปรมาณไวรสนอยกวา50copies/mLถอวาไมดอยาหลงจากนนใหตรวจviralloadตามแนวทางของหนวยงานสทธประโยชนตามปรกตถาปรมาณไวรสมากกวา1,000copies/mLและผปวยรวมมอในการใชยาอยางตอเนองใหสงตรวจการดอยาdarunavirดวยgenotypicdrugresistanceassay

7.3ตองประเมนความรวมมอในการใชยาตอเนอง(adherence)

[1]การประเมนระดบความรนแรงของอาการไมพงประสงคควรพจารณาตามDivisionofAidsTableforGradingtheSeverityofAdultandPediatricAdverseEventsVersion1.0,December,2004;ClarificationAugust2009

[2]หมายเหต

ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสนดงนนผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

แนวทางการกำกบการใชยาTrastuzumab

แนวทางการกำกบการใชยาTrastuzumab

ขอบงใชมะเรงเตานมระยะเรมตน

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาtrastuzumabจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ในครงแรกทจะใชยากบผปวยและครงตอไป(ในเดอนท6และเดอนท12)และรายงานผลทางสขภาพทก1ปเปนเวลา10ปนบจากวนทขออนมตการใชยา

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

2.1เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการเตรยมยาและใหยาเคมบำบดจนครบสตรมาตรฐานแกผปวยหลงการผาตดมะเรงเตานม

2.2เปนสถานพยาบาลทสามารถสงชนเนอไปยงหองปฏบตการทางพยาธวทยา(ใหรบสงภายใน48ชวโมงหลงการผาตด)และมการตรวจพยาธวทยาโดยการยอมimmunohistochemistryในขนตอนแรกและมผลการตรวจชนเนอจากparaffinblockดวยวธinsituhybridizationเชนFluorescenceinsituhybridization(FISH)หรอDual-colorin-situhybridization(DISH)เพอสนบสนนผลHER2/neuเปนบวกจรง

2.3เปนสถานพยาบาลทสามารถตรวจหรอสงตรวจการทำงานของหวใจโดยechocardiogramอยางนอย2-Dขนไปหรอmultigatedacquisitionscan(MUGA)

2.4เปนสถานพยาบาลทมแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนทพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาอายรศาสตรมะเรงวทยาหรอสาขารงสรกษาและมะเรงวทยาหรออนสาขาศลยศาสตรมะเรงวทยาซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาtrastuzumabในโรคมะเรงเตานมระยะเรมตนโดยมเกณฑดงน

4.1ผปวยตองอยในสภาพรางกายดคอมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง1

4.2ใชtrastuzumabเปนadjuvanttherapyตองมคณสมบตครบทกขอดงตอไปน

4.2.1ผปวยเปนมะเรงเตานมทไดรบการผาตดกอนมะเรงออกไดหมดดวยวธcurativebreastsurgery

4.2.2มผลการตรวจทางพยาธวทยาพบวาโรคมการกระจายไปทตอมนำเหลองรกแร(pN1-3ยกเวนsupraclavicularnodepositive)

4.2.3มการประเมนระยะของโรควาไมมการแพรกระจายไปทอวยวะอน(M0)อยางนอยดวยเอกซเรยปอดอลตราซาวดตบ

และสแกนกระดก

4.2.4มผลการตรวจทางพยาธวทยาโดยการยอมimmunohistochemistryใหผลHER-2เปน2+หรอ3+และยนยนโดยวธin

situhybridizationเชนFISHหรอDISHเปนผลบวก

4.2.5มผลการตรวจการทำงานของหวใจโดยechocardiogramอยางนอย2-DขนไปหรอMUGAไดผลleftventricularejectionfraction(LVEF)มากกวาหรอเทากบ50%

4.2.6ในกรณทเปนมะเรงเตานมระยะลกลามชนดlocallyadvancedbreastcancerระยะT4a,T4bหรอT4c(ไมรวมผปวยทเปนinflammatorybreastcancer)ทไดรบneo-adjuvantchemotherapyมากอนการทำcurativebreastsurgeryโดยตองผาตดกอนมะเรงออกไดหมดและไดfreemargin

4.2.7มกำหนดนดผปวยเพอฉายแสงจากแพทยรงสรกษาหลงการผาตดประกอบการขออนมตการใชยา

4.2.8สตรยาเคมบำบดทใชในการรกษาเสรมตองมtaxaneรวมดวยโดยสตรทแนะนำคอ

1)doxorubicin(Adriamycin)+cyclophosphamideจนครบ4cycleจากนนใหpaclitaxelสปดาหละ1ครงจนครบ12cycle(ACx4cycles–Paclitaxelweeklyx12cycles)หรอ

2)doxorubicin(Adriamycin)+cyclophosphamideจนครบ4cycleจากนนใหpaclitaxelทก3สปดาหจนครบ4cycle(ACx4cycles–Paclitaxelevery3weeksx4cycles)

ยกเวนในกรณทมขอหามใชPaclitaxel(เชนแพยาความรนแรงระดบ3(grade3)ขนไปหรอมperipheralneuropathyมากกวาหรอเทากบระดบ2(grade2))สามารถใชยาสตรอนได

(*AC=doxorubicinhydrochloride(adriamycin)andcyclophosphamide)

4.2.9กรณทไดยาเคมบำบดเสรมครบมาแลวตองเรมยาtrastuzumabภายใน3เดอนหลงไดยาเคมบำบดครบและใหยาtrastuzumabทก3สปดาหจำนวน18ครงหรอ1ป

4.3มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ตามทกำหนด††

5.ขนาดยาทแนะนำ

5.1กรณใหยาtrastuzumabรวมกบpaclitaxelทก3สปดาห

มขนาดยาtrastuzumabทแนะนำตามactualbodyweightดงน

1.ใหยาtrastuzumabในขนาดเรมตน8มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมโดยใหยาในระยะเวลานาน90นาท

2.หลงจากนนใหยาtrastuzumabครงละ6มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมทก3สปดาหโดยใหยาในระยะเวลานาน30-60นาท

3.กรณทหยดยาtrastuzumabนานเกนกวา4สปดาหนบจากครงสดทายตองreload8มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมแลวตามดวยขนาดยาปกต

4.ใหยาtrastuzumabไดไมเกน18ครงภายใน1ปหากมกรณจำเปนอนโลมไดไมเกน14เดอน

5.2กรณใหยาtrastuzumabรวมกบpaclitaxelทก1สปดาห

มขนาดยาtrastuzumabทแนะนำตามactualbodyweightดงน

1.ใหยาtrastuzumabในขนาดเรมตน4มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมโดยใหยาในระยะเวลานาน90นาท

2.หลงจากนนใหยาtrastuzumabครงละ2มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมทก1สปดาหโดยใหยาในระยะเวลานาน30นาทจนครบ12สปดาห(นบรวมตงแตเรมใหยาในขนาดเรมตน)ในกรณทเลอนการใหยาเกน2สปดาหนบจากครงสดทายใหreload4mgตอนำหนกตว1กโลกรม

3.หลงจากนนใหยาtrastuzumabครงละ6มลลกรมตอนำหนกตว1กโลกรมทก3สปดาหตงแตสปดาหท13จนครบ1ป

(เฉพาะการใหแบบทก3สปดาหรวมไมเกน13ครง)

4.การใหยาtrastuzumabทงหมดควรเสรจสนภายในระยะเวลาประมาณ1ปแตไมเกน14เดอน

หมายเหต

1.สามารถใชยาtrastuzumabพรอมกบpaclitaxelได

2.หามใชยาtrastuzumabพรอมกบยาdoxorubicinเนองจากมผลขางเคยงตอหวใจ

6.การประเมนระหวางการรกษา

ตรวจประเมนการทำงานของหวใจระหวางการใหยาโดยechocardiogramอยางนอย2-DขนไปหรอMUGAเปนระยะๆทก3-6เดอนโดยมLVEFมากกวาหรอเทากบ50%

7.เกณฑการหยดยา

7.1ไดรบยาtrastuzumabครบ18ครงภายในเวลาไมเกน14เดอน

7.2มอาการแสดงของภาวะcongestiveheartfailure

7.3มความผดปกตของการทำงานของหวใจ(LVEFนอยกวา50%)โดยไมมอาการของโรคหวใจใหหยดยาและจะกลบมาใชใหมไดเมอLVEFตงแต50%ภายในเวลา8สปดาห

7.4พบการกลบเปนซำของโรค(relapse)ระหวางไดรบยา

7.5หยดยาtrastuzumabนานเกน8สปดาห

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางการกำกบการใชยาNilotinib

แนวทางการกำกบการใชยาNilotinib

ขอบงใชchronicmyelogenousleukemia(CML)ทไมสามารถใชImatinibได1.ระบบอนมตการใชยา

1.1ขออนมตการใชยาnilotinibจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนแพทยสถานพยาบาลและผปวยกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชน

1.2กรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ในครงแรกทจะใชยากบผปวยและครงตอไปเดอนท4เดอนท7และหลงจากนนทก6เดอนหรอตามทหนวยงานสทธประโยชนกำหนด

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

2.1เปนสถานพยาบาลทมความพรอมในการวนจฉยและรกษาโรคคอ

2.1.1สามารถตรวจหรอสงตรวจPhiladelphiachromosome(t(9;22)(q34;q11)(Ph1chromosome)โดยวธquantitativechromosomestudyไดและ

2.1.2สามารถตรวจหรอสงตรวจBCR-ABLfusiongeneดวยวธpolymerasechainreaction(PCR)และ

2.1.3สามารถตรวจหรอสงตรวจจำนวนของBCR-ABLmRNAโดยวธreal-timequantitativePCR(RQ-PCR)และรายงานผลอตราสวนของBCR-ABLตอABLปนInternationalScale

2.2มแพทยเฉพาะทางตามทระบไวในขอ3และมแพทยเฉพาะทางสาขาอนซงพรอมจะรวมดแลรกษาปญหาแทรกซอนทอาจจะเกดจากโรคและ/หรอการรกษา

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาในสาขาโลหตวทยาหรออายรศาสตรโรคเลอดหรอกมารเวชศาสตรโรคเลอดซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาnilotinibในchronicmyeloidleukemia(CML)โดยมเกณฑดงน

4.1ผปวยตองอยในสภาพรางกายดพอสมควรคอมEasternCo-operationOncologyGroup(ECOG)performancestatusตงแต0ถง1(หรอมECOG0-1)ในกรณทECOGperformancestatus2-3นนตองเปนผลจากโรคCMLเอง(ไมใชจากco-morbidityอน)ดงรายละเอยดดานลาง

ECOGperformancestatusscale

Scale Descriptionofscale

0 Asymptomatic,normalactivity

1 Symptomatic;ambulatory,abletocarryoutactivityofdailyliving

2 Symptomatic;inbedlessthan50%oftheday;occasionallyneednursingcare.

3 Symptomatic;inbedmorethan50%oftheday;neednursingcare.

4 Bedriddenmayneedhospitalisation.

4.2ตองไมเปนผปวยทอยในระยะblasticphaseCML

4.3ไมสามารถใชยาimatinibไดโดยพบขอใดขอหนงดงน

4.3.1ตรวจพบยนmutationทดอตอimatinibแตไวตอnilotinibเชนF317L,V299L,M224V,G250E,Q252H,H396R

4.3.2แมวาลดขนาดimatinibเหลอวนละ300mgแลวยงเกดอาการไมพงประสงคตอระบบเลอดทมความรนแรงระดบ4ตดตอกนนานอยางนอย7วน

4.3.3แมวาลดขนาดimatinibเหลอวนละ300mgแลวยงเกดอาการไมพงประสงคอนทมความรนแรงระดบ3ขนไปนาน1เดอนหรอมอาการซำมากกวา3ครง

4.3.4ใชimatinibตดตอกน3เดอนแลวยงไมพบcompletehematologicresponse(CHR)

4.3.5ใชimatinibตดตอกน6เดอนแลวไมเกดmajorcytogeneticresponse

4.3.6ใชimatinibตดตอกน12เดอนแลวไมเกดcompletecytogeneticresponse

4.3.7ใชimatinibตดตอกน18เดอนแลวไมเกดmajormolecularresponse

4.3.8เกดภาวะcytogeneticrelapseหรอสญเสยการตอบสนองในระดบmajormolecularresponseหรอเกดโครโมโซมผดปกตอนขนในเซลลทมPhiladelphiachromosomepositive

4.4ผปวยทมประวตโรคเบาหวานหรอไขมนในเลอดสงทรนแรงตองอยในภาวะทควบคมได

4.5มการกรอกแบบฟอรมกำกบการใชยาบญชจ(2)ตามทกำหนด††

5.ขนาดยาnilotinibทแนะนำและวธการใหยา

ขนาดยาnilotinibชนดกนคอครงละ400mgวนละ2ครงหางกน12ชวโมงและแนะนำใหกนยาในเวลาทองวาง(กอนอาหาร1ชวโมงหรอหลงอาหาร2ชวโมง)

6.การประเมนระหวางการรกษา

6.1.ตรวจCBCทก1เดอนใน3เดอนแรกจนกวาจะไดcompletehematologicresponse

6.2.ตรวจchromosomalcytogeneticเพอประเมนcytogeneticresponseทก6เดอนจนกวาจะไดcompletecytogeneticresponseหลงจากนนตรวจประเมนทก1ป

6.3.ตรวจRQ-PCRท18เดอนและหลงจากนนทกๆ6เดอนเพอประเมนmajormolecularresponse

7.เกณฑการหยดยา

ใหหยดยาเมอตรวจพบขอใดขอหนงดงตอไปน

7.1ไมไดcompletehematologicresponseใน3เดอน

7.2ไมไดmajorcytogeneticresponseใน6เดอนหรอ

7.3ไมไดcompletecytogeneticresponseใน12เดอนหรอ

7.4ตรวจพบยนmutationทดอตอnilotinibเชนT315I,Y253F/H,E255K/V,F359V/I/C

7.5มcytogeneticrelapsedจากการตรวจไขกระดก

7.6กรณตรวจchromosomalcytogeneticแลวผลการตรวจไมมmetaphaseใหใชยาตอไปไดไมเกน3เดอนและตองทำการตรวจซำหากยงไมสามารถตรวจไดใหหยดยา

หมายเหต:ในกรณทมการตรวจRQ-PCRทไดมาตรฐานสามารถใชแทนการตรวจcytogeneticทก6เดอนไดแตใหมการตรวจcytogeneticทก12เดอนรวมดวย

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

แนวทางการกำกบการใชยาImiglucerase

แนวทางการกำกบการใชยาImiglucerase

ในขอบงใชGaucher’sdiseasetype1

1.ระบบอนมตการใชยา

1.1กำหนดใหขออนมตการใชยาimigluceraseชนดฉดจากหนวยงานสทธประโยชนกอนการรกษา(pre-authorization)โดยมการลงทะเบยนกอนทำการรกษากบหนวยงานสทธประโยชนไดแกสถานพยาบาลแพทยผเชยวชาญดานโลหตวทยาและเวชพนธศาสตรและลงทะเบยนผปวยโดยมแพทยสองสาขาวชาดงกลาวตอผปวย1ราย

1.2แพทยผทำการรกษาตอเนองกรอกแบบฟอรมทคณะอนกรรมการพฒนาบญชยาหลกแหงชาตกำหนดทก3เดอน††

2.คณสมบตของสถานพยาบาล

2.1มความพรอมในการวนจฉยโรคสามารถตรวจและ/หรอแปลผลการทำงานของเอนไซมglucocerebrosidaseไดหรอสามารถตรวจและ/หรอแปลผลการกลายพนธของยนGBA1

2.2มความพรอมในการรกษาโดยการบรหารยาimigluceraseและบรหารจดการในการรกษาตอดวยการปลกถายไขกระดก

3.คณสมบตของแพทยผทำการรกษา

เปนอายรแพทยหรอกมารแพทยทไดรบหนงสออนมตหรอวฒบตรจากแพทยสภาและมความเชยวชาญในอนสาขาโลหตวทยาหรอเวชพนธศาสตรซงปฏบตงานในสถานพยาบาลตามขอ2

4.เกณฑอนมตการใชยา

อนมตการใชยาimigluceraseในโรคGaucherdiseasetype1โดยมเกณฑดงน

4.1ไดรบการวนจฉยวาเปนโรคGaucherdiseasetype1โดยมเกณฑการวนจฉย ครบทกขอดงน

4.1.1ไดรบการตรวจยนยนทางหองปฏบตการดวยวธใดวธหนงตอไปนก)Enzymeanalysisแลวพบวาเอนไซม

glucocerebrosidaseมการทำงานทลดลงในระดบทเขาขายการเปนโรคหรอข)ตรวจพบการกลายพนธกอโรคของยนGBA1

4.1.2ผปวยเปนไปตามเกณฑอยางนอย2ขอดงตอไปน

1)มภาวะเลอดจางโดยHbนอยกวา85%ของlowerlimitของคาปกต

2)เกลดเลอดตำกวา50,000/mm3อยางนอย2ครงตอเนองกนเปนเวลาหางกน1เดอนโดยไมมสาเหตอนทสามารถแกไขไดหรอมspontaneousbleedingจากเกลดเลอดตำ

3)แสดงอาการรนแรงทเกดจากsplenicinfarct

4)ตรวจมามพบhugesplenomegaly(หมายถงขอบลางของมามลงมาถงขอบบนของiliaccrest หรอขอบดานในขามmidline)

5)มอาการทางกระดกไดแกอาการวกฤตฉบพลน(acutebonecrisis)ไดแกปวดกระดกรนแรงรวมกบมไขและเมดเลอดขาวเพมสงขนโดยไมพบเชอจากbloodcultureหรอavascularnecrosisหรอกระดกหกเอง

6)มอาการทางปอดทรนแรงเชนความอมตวของออกซเจนในเลอดผดปกต(เชนSpO 2ตำกวา95%ทroomair)

ความดนเลอดในปอดสง(pulmonaryhypertensionตรวจโดยการสวนหวใจหรอechocardiogram)หรอมภาวะแทรกซอนhepatopulmonarysyndrome

7)การเจรญเตบโตของรางกายชามาก(failuretothrive)คอมนำหนกหรอสวนสงตำกวา

3rdpercentileเมอเทยบกบอายทงนโดยไมเกดจากสาเหตอน

4.1.3ตรวจไมพบอาการรนแรงทางระบบประสาทซงเปนลกษณะของGaucher’sdiseasetype2และ3ดงน

1)พฒนาการชาในเดก

2)พฒนาการหรอสตปญญาถดถอยในเดกและสมองเสอมในผใหญ(dementia)

3)การกลอกตาผดปกต(oculomotorapraxia)

4)กลนลำบาก

5)อาปากไมขน(trismus)

6)แขนขาเกรง

7)มการเคลอนไหวผดปกตเชนเกรงหลงแอน(opisthotonos)เดนเซชก

4.1.4ผปวยและผปกครองลงนามรบทราบวาตองมารกษาอยางตอเนองดวยยาและการปลกถายไขกระดกหากไมมาตดตามตามนดหรอปฏเสธการปลกถายไขกระดกเมอสามารถทำไดอาจมผลตอการไดรบยาตอ

4.2ตองไมเปนผปวยระยะสดทาย(terminallyill)†

4.3หนวยงานสทธประโยชนจดตงคณะทำงานฯ(ClinicalReviewCommittee)เพอทำการทบทวนขอมลผปวยGaucher’sdiseaseทก6เดอน

5.ขนาดยาทแนะนำ

ขนาดยาimigluceraseทแนะนำในทนระบเฉพาะทมจำหนาย(Cerezyme®)คอขนาดยาเรมตน30-60U/kgโดยใหหยดทางหลอดเลอดดำอยางชาๆภายใน1-2ชวโมงทก2สปดาหกรณผลการตอบสนองเปนไปอยางเหมาะสมใหพจารณาลดขนาดยาลง10-15U/kgโดยขนาดยาสงสดของผปวยไมเกน60U/kgทก2สปดาห

6.ระยะเวลาในการรกษาและเกณฑการหยดยา

6.1ใหทำการประเมนผลการรกษาทก6เดอนเพอพจารณาปรบขนาดยาตามเกณฑในขอท5

6.2ใหพจารณาหยดยาเมอผปวยมเกณฑเขากนไดกบเกณฑขอใดขอหนงดงตอไปน

6.2.1ไมตอบสนองตอการรกษาแมจะใหยาในขนาดสงสดเปนเวลา6เดอนแลวโดยประเมนจากเกณฑบงชการรกษาทเรมใหยาตามตารางท1

6.2.2มการกำเรบของระบบอน

6.2.3เกดปฏกรยาการแพยาimigluceraseแบบรนแรง

6.2.4ผปวยไมมารบการฉดยาเกน3ครงในระยะเวลา3เดอนอยางไมสมเหตผล

6.2.5ไดรบการรกษาดวยการปลกถายไขกระดกเปนผลสำเรจดวยการตรวจเอนไซมglucocerebrosidaseในเมดเลอดขาวมการทำงานไมตำกวาครงหนงของคาปกต

6.2.6ผปวยหรอผปกครองปฏเสธการปลกถายไขกระดกเมอสามารถหาdonorไดแลว

6.3ใหมคณะกรรมการทหนวยงานสทธประโยชนแตงตง(ClinicalReviewCommittee)พจารณาเปนรายบคคลในกรณอนๆ

ตารางท1เกณฑบงชการรกษาและดชนวดผลการรกษาGaucher’sdiseasetype1ดวยยาimiglucerase

อวยวะ/ระบบรางกาย(Domain)

เกณฑบงชการรกษา

(Indicationfortherapy)Therapeuticgoals

ระบบโลหต

1.เลอดจางHbนอยกวา85%ของlowerlimitของคาปกต

ผชายตงแต12g/dL

ผหญงตงแต11g/dL;

เดกตงแต10g/dL

2.เกลดเลอดตำกวา50,000/mm3

โดยไมมสาเหตอนทสามารถแกไขไดหรอมspontaneousbleeding

ปรมาณเกลดเลอดเพมขนจนถงระดบทไมเกดเลอดออกเอง

ปรมาณเกลดเลอดเปนปกตในผปวยทตดมามแลว

ปรมาณเกลดเลอดเพมขน1.5เทาเทยบกบกอนไดรบการรกษาในผปวยทไมไดตดมาม

ตบและมาม

3.แสดงอาการรนแรงทเกดจากsplenicinfarct

มามมขนาดยบลงอยางนอย50%

ไมมอาการจากมามขาดเลอดอก

มามมขนาดยบลง50%เทยบกบกอนไดรบการรกษาหรอ

ตบและมาม

(ตอ)

4.Hugesplenomegaly

ขอบลางของมามลงมาถงขอบบนของiliaccrestหรอขอบดานในขามmidlineซงวดขนาดโดยการตรวจรางกาย

มามมขนาดยบลงและใหญไมเกน8เทาของคนปกตซงตรวจหรอวดโดยวธultrasonographyหรอMRI

ตบมขนาดยบลง30%เทยบกบกอนไดรบการรกษาหรอตบมขนาดยบลงและใหญไมเกน1.25เทาของคนปกตซงตรวจหรอวดโดยวธultrasonographyหรอMRI

หนาทตบทผดปกตมการเปลยนแปลงดขน

กระดก

5.อาการวกฤตฉบพลน(acutebonecrisis)โดยปวดกระดกรนแรงรวมกบมไขและเมดเลอดขาวเพมสงขนโดยเพาะเชอจากเลอดไมขน

หรอมavascularnecrosisหรอ

กระดกหกเอง

ไมมอาการวกฤตฉบพลนเกดขนอก

อาการปวดลดลง

เอกซเรยหรอMRIกระดกมการเปลยนแปลงดขน(eitherMRI,QCSI2,orBMD)

ไมมกระดกหกเองเพมใหมอก

เพอใหผลรกษาดวยการผาตดโรคทางกระดกดขน

ปอด

6.มอาการทางปอดทรนแรงเชนความอมตวของออกซเจนในเลอดตำผดปกต(SpO2less

than95%,roomair)ความดนเลอดในปอดสง(pulmonaryhypertension)หรอมภาวะแทรกซอนhepatopulmonarysyndrome

ความดนเลอดในปอดสงมการเปลยนแปลงดขน

ความอมตวของออกซเจนในเลอดไมตำ

ภาวะhepatopulmonarysyndromeกลบมาดขนหรอหายไป

การเจรญเตบโต

7.การเจรญเตบโตของรางกายชามากคอ

มนำหนกหรอสวนสงตำกวา3rdpercentileเมอเทยบกบอาย

นำหนกสวนสงคอยๆกลบมาดขนเขาสเกณฑปกต

อวยวะ/ระบบรางกาย(Domain)

เกณฑบงชการรกษา

(Indicationfortherapy)Therapeuticgoals

หมายเหตปรบปรงจากModifiedfromOntarioGuidelinesforTreatmentofGaucherDiseasebyEnzymeReplacementwithImigluceraseofVelagluceraseorSubstrateReductionTherapywithMiglustat(Version9;August2011)(whichisbasedonResponsesarebasedonthoseshownforERTaspresentedbyPastoresetal.TherapeuticGoalsinthetreatmentofGaucherDisease,SeminarsinHematology,2004)

††โปรดเกบรกษาขอมลไวเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการใชยาโดยหนวยงานการกำกบดแลการสงใชยาบญชจ(2)

†ผปวยระยะสดทาย(terminallyill)หมายถงผปวยโรคทางกายซงไมสามารถรกษาได(incurable)และไมสามารถชวยใหชวตยนยาวขน(irreversible)ซงในความเหนของแพทยผรกษาผปวยจะเสยชวตในระยะเวลาอนสน

หมายเหตผปวยดงกลาวควรไดรบการรกษาแบบประคบประคอง(palliativecare)โดยมงหวงใหลดความเจบปวดและความทกขทรมานเปนสำคญ

สำนกยากลมนโยบายแหงชาตดานยาตกสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสขถ.ตวานนทต.ตลาดขวญอ.เมองจ.นนทบร11000Email:nlem@fda.moph.go.th