หลักเกณฑ์การพิจารณาอนุญาต สบ.7 ...ส งท...

1

ผประกอบการประเมนตนเอง

มเลขสถานท XX-X-XXXXXเจาหนาทกดอนญาต

รบเลขสารบบอาหาร

Pre-marketing

หลกเกณฑการพจารณาอนญาต สบ.7 และ สบ.8

สงทตองทราบเกยวกบการขออนญาต

1. พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 25222. ประกาศกระทรวงสาธารณสข 3. ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา4. ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา5. คมอส าหรบประชาชน เรอง ....

- 2 -

• ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร พ.ศ.2557

• ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 2) พ.ศ.2559 (บงคบใช 1 ก.ค.59)

• ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 3) พ.ศ.2559 (บงคบใช 1 ก.ค.59)

• ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 4)

• พ.ศ. 2560

การยนจดทะเบยน/แจงรายละเอยดแบบ สบ.7 (E-submission)

เฉพาะทไมตองแจงสตรสวนประกอบ Self-assessment ใหเปนไปตามกฎหมาย ควบคมคณภาพและจดเกบเอกสารไวใหตรวจสอบ

กลม 2 อาหารทก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน

กลม 3 อาหารทตองมฉลาก

กลม 4 อาหารอนทนอกเหนอจากกลม 1-3 (อาหารทวไป)

กลม 2 : อาหารทก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน

ประเภท ประกาศกระทรวงสาธารณสข มอบอ านาจใหจงหวด

1. กาแฟ (มใชกาแฟผสม) (ฉบบท 197) พ.ศ. 2543, (ฉบบท276) พ.ศ.2546 และ ฉบบป พ.ศ.2554 (330)

2. เกลอบรโภค* ฉบบป พ.ศ.2554 (333)

3. ขาวเตมวตามน (ฉบบท 150) (พ.ศ. 2536)

4.ไขเยยวมา ( ฉบบท 236 ) พ.ศ. 2544

5. ครม ( ฉบบท 208 ) พ.ศ. 2543

6. เครองดมเกลอแร ( ฉบบท 195 ) พ.ศ. 2543 และ ฉบบป พ.ศ.2554 (332)

7. ชอกโกแลต (ฉบบท 83) (พ.ศ. 2527) และ ฉบบป พ.ศ.2554 (327)

8. ชา (ฉบบท 196) พ.ศ. 2543, (ฉบบท 277) พ.ศ.2546 และฉบบป พ.ศ.2554 (329)

9. ชาสมนไพร (ฉบบท 280) พ.ศ. 2547

10. ซอสบางชนด (ฉบบท 201) พ.ศ. 2543

11.น าแขง ฉบบท 78 (พ.ศ.2527), ฉบบท137 (พ.ศ.2534), (ฉบบท254) พ.ศ.2545และ (ฉบบท285) พ.ศ.2547

12. น านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนท **

( ฉบบท 198 ) พ.ศ. 2543

- 5 -



13.น าบรโภคในภาชนะบรรจปดสนท ฉบบท61 (พ.ศ.2524), ฉบบท135 (พ.ศ.2534), (ฉบบท 220) พ.ศ.2544, (ฉบบท256) พ.ศ.2545, (ฉบบท284) พ.ศ.2547 และ ฉบบป พ.ศ.2553 (316)

14. น าปลา ( ฉบบท 203 ) พ. ศ. 2543 และ ฉบบปพ.ศ.2553(323)

15. น าผง** ( ฉบบท 211 ) พ. ศ. 2543

16. น ามนถวลสง (ฉบบท 23) พ. ศ. 2522, ( ฉบบท 233 ) พ. ศ. 2544

17. น ามนเนย ( ฉบบท 206 ) พ. ศ. 2543

18. น ามนปาลม (ฉบบท 56) พ. ศ. 2524, ( ฉบบท 234 ) พ. ศ. 2544

19. น ามนมะพราว (ฉบบท 57) พ. ศ. 2524 , ( ฉบบท 235 ) พ. ศ. 2544

20. น ามนและไขมน ( ฉบบท 205 ) พ. ศ. 2543

21. น าแรธรรมชาต ( ฉบบท 199 ) พ. ศ. 2543

22. น าสมสายช ( ฉบบท 204 ) พ. ศ. 2543



23. เนย ( ฉบบท 227 ) พ. ศ. 2544

24. เนยแขง ( ฉบบท 209 ) พ. ศ. 2543

32. เนยเทยม เนยผสม ผลตภณฑเนยเทยม และผลตภณฑเนยผสม

( ฉบบท 348 ) พ. ศ. 2555

25. เนยใสหรอก ( ฉบบท 226 ) พ. ศ. 2544 26. ผลตภณฑปรงรสทไดจาก

การยอยโปรตนของถวเหลอง

ฉบบป พ.ศ. 2553 (317) และ

ฉบบป พ.ศ. 2553 (322)

27. ผลตภณฑเสรมอาหาร*** (ฉบบท 293) พ.ศ.2548 และ (ฉบบท 309) พ.ศ.2550

เฉพาะผลตโดยวธแบงบรรจ

28. แยม เยลล มารมาเลด ในภาชนะ บรรจทปดสนท

( ฉบบท 213 ) พ. ศ. 2543

29. รอยลเยลล และ ผลตภณฑ รอยลเยลล***

( ฉบบท 294 ) พ. ศ. 2548 เฉพาะผลตโดยวธแบงบรรจ

30. อาหารกงส าเรจรป ( ฉบบท 210 ) พ. ศ. 2543

31. น าเกลอปรงอาหาร ฉบบป พ.ศ. 2553 (324)

- 7 -


- 8 -


33. นมโค (ฉบบท 350) พ.ศ.2556

34. นมปรงแตง (ฉบบท 351) พ.ศ.2556

35. ผลตภณฑของนม (ฉบบท 352) พ.ศ.2556

36. นมเปรยว (ฉบบท 353) พ.ศ.2556

37. ไอศกรม (ฉบบท 354) พ.ศ.2556

38. อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 355) พ.ศ.2556 เฉพาะหนอไมปรบกรดบรรจปบ

39. เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 356) พ.ศ. 2556

กลม 3 : อาหารทตองมฉลาก

ประเภท ประกาศกระทรวงสาธารณสข มอบอ านาจใหจงหวด1. ขนมปง ( ฉบบท 224 ) พ. ศ. 2544

2. ซอสในภาชนะบรรจทปดสนท ( ฉบบท 200 ) พ. ศ. 2543

3. แปงขาวกลอง (ฉบบท 44 ) (พ. ศ. 2523)

4. ผลตภณฑจากเนอสตว ( ฉบบท 243 ) พ. ศ. 2544

5. วตถแตงกลนรส ( ฉบบท 223 ) พ. ศ. 2544

6. วนส าเรจรป และขนมเยลล (ฉบบท 100) พ. ศ. 2529 และ(ฉบบท263) พ.ศ.2545

7. หมากฝรง และลกอม ( ฉบบท 228 ) พ. ศ. 2544

8. อาหารพรอมปรง และอาหารส าเรจรปพรอมบรโภคทนท

( ฉบบท 237) พ. ศ. 2544

11. อาหารมวตถประสงคพเศษ ( ฉบบท 357 ) พ. ศ. 2556 X

9. อาหารฉายรงส (ฉบบป พ.ศ.2553)

10.อาหารทวไปทเปนอาหารดดแปรพนธกรรม หรอพนธวศวกรรม

(ฉบบท251) พ.ศ.2545

- 9 -

อาหารทวไป

- 10 -

อาหารทวไปทผานการตรวจประเมน

(1) อาหารทวไปทผานการแปรรปทอยในภาชนะบรรจพรอมจ าหนายตอผบรโภค (นอกเหนอจาก

อาหารแชเยอกแขง กวยเตยว และเสนหมทท าจากแปงขาวเจาเปนองคประกอบหลก) ไดแก

1.สตวและผลตภณฑ

(ผานการตดแตง)

เชน เนอสตวสดและแหง, สตวน า, กะป, ไสเทยม เปนตน

2.พชและผลตภณฑ

(ผานการตดแตง)

เชน พชผกผลไมสดและแหง, ถวและนต, พชผกดอง,

กะท เปนตน

3.แปงและผลตภณฑ เชน แปงสาล, แปงมนส าปะหลง, วนเสน, ขนมจน,

เสนอดง, เสนบะหม เปนตน

4.ผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆ ทยงไมพรอมบรโภค

5. เครองปรงรส เชน น ามนหอมเจยว, ผงเครองปรงรส เปนตน

6. น าตาล เชน น าตาลทราย, แบะแซ เปนตน

7. เครองเทศ เชน มสตารด, พรกไทย, พรกปน เปนตน- 11 -

ประเภทอาหารทไมตองแจงสตรสวนประกอบ อาหารก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน1. กาแฟทกชนด ยกเวนกาแฟผสม หรอกาแฟส าเรจรปผสม2. เกลอบรโภค3. ขาวเตมวตามน4. ไขเยยวมา5. ครม6. ชอกโกแลต7. ชา8. ชาสมนไพร9. ซอสบางชนด10.น าแขง11.น านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนท12.น าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท13.น าปลา14.น าผง15.น ามนถวลสง16.น ามนเนย17.น ามนปาลม18.น ามนมะพราว19.น ามนและไขมน20.น าแรธรรมชาต21.น าสมสายช22. เนย23. เนยแขง

24. เนยใส หรอก25.ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง26. แยม เยลล มารมาเลด ในภาชนะบรรจทปดสนท27. อาหารกงส าเรจรป28.น าเกลอปรงอาหาร29. เนยเทยม เนยผสม ผลตภณฑเนยเทยม และผลตภณฑเนย

ผสม

อาหารทตองมฉลาก30. ขนมปง31. ซอสในภาชนะบรรจทปดสนท32. แปงขาวกลอง33. ผลตภณฑจากเนอสตว34. วตถแตงกลนรส35. วนส าเรจรปและขนมเยลล36. หมากฝรงและลกอม37. อาหารส าเรจรปพรอมบรโภคทนทและอาหารพรอมปรง

พรอมปรง

อาหารทวไป ไดแก38. สตวและผลตภณฑ 39. พชและผลตภณฑ 40. แปงและผลตภณฑ 41.ผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆ ทไมพรอมบรโภค 42. เครองปรงรส 43. น าตาล 44. เครองเทศ

12

การอนญาตผลตภณฑอาหารผานระบบ E-Submission (สบ.7)

สงส าคญ เปนไปตามคมอประชาชน Link:http://www.fda.moph.go.th/sites/food/manual/5.11.pdf

ขนตอน + ระยะเวลา1 – 2 วน ท าการ

เกณฑการพจารณา :ความสอดคลอง/ความปลอดภย

ขอมลจ าเปนของผลตภณฑ: ชออาหาร/ประเภท/กรรมวธ

กรณชออาหารทเกยวของกบลขสทธใหเปนความรบผดชอบของผประกอบการ

ขอค าชแจงได 1 ครง (ระยะเวลา 10 วนท าการ)

เกณฑการพจารณาอนญาต แบบ สบ.7ผานระบบ E-submission

• แบบ สบ.7

• ขอมล Cert. (กรณน าเขา)

• ขอมลการจดเกรดผลตภณฑ เชน Premium Extra Finest Best Pure สตรพเศษ

• ขอมลการใชชอประเทศเปนสวนของชออาหาร โดยทผลตภณฑมไดมแหลงทมาเชอมโยงกบประเทศนน

เกณฑการพจารณาอนญาต แบบ สบ.7ผานระบบ E-submission

กรณผลตภณฑมความไมชดเจนตองแนบขอมล

(Attach File) เพอประกอบการพจารณา

• รายละเอยดของผลตภณฑ เชน สตร กรรมวธการผลต

• ชนดภาชนะบรรจ

• วธการเกบรกษา และอายการเกบรกษา

• จดประสงคการใช หรอวธการใช เปนตน

ชอเฉพาะของอาหาร ชอสามญหรอชอทใชตามปกต เชน แกงมสมนไก , โดนทน าตาล , มารชเมลโลกลนองน , เอแคลรไสชอกโกแลต

ชอทแสดงประเภทหรอชนดของอาหาร เชน น าสมสายช, น าดม, น ามนปาลม , ชอกโกแลต

ชอทางการคา การใชชอนตองมขอความทแสดงประเภทหรอชนดของอาหารก ากบดวย เชน โอนมะ (ขนมปงกรอบรสชอกโกแลตเคลอบน าตาล)

ตองเปนภาษาไทย กรณมชอภาษาองกฤษ ตองสอดคลองกน

16

การตง/พจารณาชออาหาร


• ไมเปนเทจหรอหลอกลวงใหเกดความหลงเชอโดยไมสมควรหรอไมท าใหเขาใจผดในสาระส าคญ

• ไมแสดงถงสรรพคณของอาหารอนเปนเทจหรอเปนการหลอกลวงใหเกดความหลงเชอ

• ไมท าใหเขาใจวามวตถตามชอ เครองหมายหรอเครองหมายการคาดงกลาวผสมอยในอาหาร โดยทไมมวตถนนผสมอย หรอมผสมอยในปรมาณทไมอาจแสดงสรรพคณ


• ไมพองเสยง พองรป กบค าหรอขอความทสอถงคณประโยชน คณภาพ สรรพคณ อนเปนการโออวด หรอเปนเทจ หรอเกนจรง หรอหลอกลวงท าใหเกดความหลงเชอโดยไมสมควร ดงเชน

• สรรพคณทางยา ชวยบ าบด บรรเทา รกษา ปองกน สามารถรกษา ปองกนโรคเบาหวาน ลดอตราการเกดมะเรง บ ารงหวใจ สรางภมคมกน ฯลฯ

• สรรพคณวาสามารถเปลยนแปลงรปราง ลกษณะโครงสรางของอวยวะ ในรางกาย เชน ลดความอวน เพมหนาอก ผวขาว เตงตง ลดรวรอย

• สรรพคณวามผลตอการท าหนาทของอวยวะและสวนตางๆ ของรางกาย เชน ท าใหหนาเลก เรยว แหลม เพมสวนสง เพมขนาดอวยวะเพศ บ ารงสายตา ฯลฯ


• ไมขดกบวฒนธรรมและศลธรรมอนดงามของไทยหรอสอไปในทางท าลายคณคาของภาษาไทย

• ไมสงเสรมหรออาจกอใหเกดความขดแยง ความแตกแยก หรอผลกระทบในเชงลบทงทางตรงหรอทางออมตอสงคม วฒนธรรม ศลธรรม ประเพณ หรอพฤตกรรมทเกยวกบเพศ ภาษาและความรนแรง

กรณน าสตรสวนประกอบมาเปนสวนของชออาหาร

20http://food.fda.moph.go.th/Rules/dataRules/4_Naming_Food.pdf


21


22


23

วธการเขาสบคน IFOAM https://ifoam.bio/ Membership Directory Search the Directory

https://ifoam.bio/

ประเภทอาหารทมประกาศกระทรวงสาธารณสขก าหนดการแสดงชออาหารไว ไดแก

24

ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรองฉบบท

ตวอยางชอ หมายเหต

น ามนถวลสง( ฉบบท 23) พ.ศ. 2522) และ( ฉบบท 233 )พ.ศ.2544

- น ามนถวลสงธรรมชาต- น ามนถวลสงผานกรรมวธ- น ามนถวลสงธรรมชาตผสมน ามน...- น ามนถวลสงผานกรรมวธผสมน ามน...

ตองระบกรรมวธการผลต

น ามนปาลม (ฉบบท 56 )พ.ศ.2524,(ฉบบท 184) พ.ศ. 2542, (ฉบบท 234) พ.ศ. 2544

- น ามนปาลมโอลอนจากเนอปาลมธรรมชาต

- น ามนปาลมสเตยรนจากเนอปาลมผานกรรมวธ

- น ามนปาลมโอเลอนจากเมลดปาลมธรรมชาต

- น ามนปาลมสเตยรนจากเมลดปาลมผานกรรมวธ

ตองระบชนดและกรรมวธการผลต

น ามนมะพราว (ฉบบท 57) พ.ศ.2524,(ฉบบท 235) พ.ศ. 2544

- น ามนมะพราวธรรมชาต- น ามนมะพราวผานกรรมวธ


น าแขง (ฉบบท 78) พ.ศ. 2527(ฉบบท 137) พ.ศ. 2543, (ฉบบท 254) พ.ศ. 2545 , (ฉบบท 285) พ.ศ. 2547

- น าแขง- น าแขงหลอด- น าแขงหลอดใชรบประทานได

-

ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ฉบบท


ชอกโกแลต (ฉบบท 83) พ.ศ.2527 - ชอกโกแลตนมขาดมนเนย- ชอกโกแลตชนดชนดเกลด- ชอกโกแลตนมชนดเสน- 2ชอกโกแลตกลนชาเขยว- ชอกโกแลตนมผสมอลมอนด

ตองปฏบตตามทประกาศฯ ก าหนด1 ชอกโกแลตปรงแตงดวยกลนรสตามธรรมชาต2ชอกโกแลตปรงแตงดวยกลนรสสงเคราะห3ชอกโกแลตหลายชนดทบรรจในภาชนะเดยวกน

วนส าเรจรปและขนมเยลล (ฉบบท 100 ) พ.ศ. 2529

- 1วนส าเรจรปเจลาตน- 2ขนมเยลลรสสม 5 %

1วนส าเรจรป ตองระบชนดของวตถทเปนตวท าใหนมและยดหยนเปนวน2ขนมเยลล ตองระบรอยละน าหนกของน าผลไมทเปนสวนประกอบ

เกลอบรโภค (พ.ศ. 2554) - เกลอบรโภคเสรมไอโอดน- เกลอบรโภคไมเสรมไอโอดน

-

ชา (ฉบบท 196) พ.ศ.2543 (ฉบบท 277) พ.ศ. 2546

- ชาใบ- ชาอหลง ชนดใบ- ชาผงส าเรจรป- ชาปรงส าเรจกลนเลมอน พรอมดม- ชาปรงส าเรจกลนอบเชยชนดแหง

ตองระบชนดตามทประกาศฯ ก าหนด



กาแฟ (ฉบบท 197) พ.ศ.2543 (ฉบบท 276) พ.ศ. 2546

- กาแฟอาราบกาแท- กาแฟควบดทสกดกาเฟอน


น าแรธรรมชาต (ฉบบท 199) พ.ศ.2543

- น าแรธรรมชาตจากเทอกเขาฟจ- น าแรธรรมชาตจากแหลงน าพล ชนดมฟอง- น าแรธรรมชาตอดกาซจากเทอกเขามลาโน

ตองระบแหลงทมาของน าแรตามธรรมชาตนน และกรณมการปรบปรมาณกาซ ใหมการก ากบปรมาณกาชไวดวย

ซอสในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 200 ) พ.ศ. 2543

- ซอสผงปรงรส - เตาเจยว- น าจม

-

ซอสบางชนด (ฉบบท 201) พ.ศ.2543

- ซอสพรก- ซอสมะละกอ- ซอสแปง- ซอสพรกผสมมะเขอเทศ

ตองระบชนดตามประกาศฯก าหนด

ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง

- ซอสปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง

- ซอสผงปรงรสทไดจากการยอยโปรตนจากถวเหลอง

- ซอวด าหวาน

-



น าปลา (ฉบบท 203) พ.ศ.2543 - น าปลาแท- น าปลาผสม- น าปลาจากกง- น าปลาจากกง 10% ผสมกบน าปลาแท 1%

1. ตองระบชนด2. ตองระบวตถดบและปรมาณ

(กรณมาจากสตวอน)

น าสมสายช (ฉบบท 204) พ.ศ.2543 - น าสมสายชหมกจากขาว- น าสมสายชกลน 5%- น าสมสายชเทยม


น ามนและไขมน (ฉบบท 205) พ.ศ. 2543

- น ามนงาธรรมชาต- น ามนหมผานกรรมวธ- น ามนถวเหลองผสมร าขาวผานกรรมวธ


น ามนเนย (ฉบบท 206) พ.ศ. 2543 - น ามนเนย- มลคแฟต- แอนไฮดรส มลคแฟต

ตองระบชนดตามทประกาศฯก าหนด

ครม (ฉบบท 208) พ.ศ.2543 - ครมแทชนดพรองมนเนย- ครมแทชนดดบเบลครม- ครมเทยมชนดครมเปรยว


เนยแขง (ฉบบท 209) พ.ศ.2543 - เนยแขงชนดโฮลมลคชส- เนยแขงชนดสกมมลคชส- เนยแขงชนดเนมชส




อาหารกงส าเรจรป ฉบบท 210(พ.ศ. 2543)

- ขาวตมรสไกกงส าเรจรป- ซปรสไกกงส าเรจรปชนดผง- น าพรกแกงเขยวหวาน


แยม เยลล และมารมาเลด ในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 213) พ.ศ.2543

- แยมสตรอเบอรร- เยลลเสาวรส- มารมาเลดสม

ตองระบชนดและวตถดบตามทประกาศฯ ก าหนด

วตถแตงกลนรส ( ฉบบท 223 )พ.ศ.2544

- กลนวานลลา(วตถแตงกลนรสธรรมชาต)- กลนนม (วตถแตงกลนรสสงเคราะห)- กลนชอกโกแลต (วตถแตงกลนรสเลยน

ธรรมชาต)

ตองระบขอความ วตถแตงกลนรสธรรมชาต หรอ วตถแตงกลนรสเลยนธรรมชาต หรอ วตถแตงกลนรสสงเคราะห (แลวแตกรณ)

หมากฝรงและลกอม - หมากฝรงกลนมนต- ลกอมรสสม


ผลตภณฑจากเนอสตว (ฉบบท 243) พ.ศ. 2544

- ลกชนหม- ไสกรอกไก- แหนมปลา- หมยอ- กนเชยงไก

ตองระบชนดและวตถดบตามทประกาศฯ ก าหนด

เนยเทยม เนยผสม ผลตภณฑเนยเทยม และผลตภณฑเนยผสม (ฉบบท 348) พ.ศ. 2555

- เนยเทยม- ผลตภณฑเนยผสม


ตวอยางการพจารณา

ขอ 3.2 ตรวจสอบกบใบรบรองสถานทผลตอาหาร ใหสอดคลองกน

Link <<<<< เกณฑการพจารณาชออาหาร http://food.fda.moph.go.th/data/news/2559/590621_auto_e/3_TheNaming.pdf

ประเภทอาหาร ชนดอาหาร และกรรมวธการผลต

Link<<<หลกเกณฑการพจารณาเลอกกรรมวธการผลตhttp://food.fda.moph.go.th/ESub/document/manual/Draft_130261.pdf

ค ารบรองขอ 6.1 และ 6.2

เลอกค ารบรองใหสอดคลองกฎหมาย

เลอกค ารบรองใหสอดคลองกบขอเทจจรง

30/04/62 32

รายละเอยดใบรบรองสถานทผลตอาหาร (ใบ certification) ส าหรบการน าเขา

ขอมลใบรบรองระบบGMP ระบบ

HACCP

ระบบ ISO >>>

9001,9002, 22000

ระบบอนๆทเทยบเทา

- ชอสถานทผลตและทอย

-ชอระบบทไดรบการรบรอง

-*ขอบเขตของอาหารทรบรอง

-หนวยงานออกใบรบรอง:ราชการ

หรอ**เอกชนทท าหนาทรบรองตามสากลหรอราชการรบรองเอกชนนน

- วน เดอน ป ทออกหรอ

หมดอาย หรออายไมเกน 1 ป

ฉบบจรง:กรณไมใชฉบบจรง ใหหนวยงานทออกใบcert. รบรอง หรอ สถานฑตของผ ผลตในประเทศไทย

หรอหนวยงานของรฐหรอบคคลทรฐรบรอง เชน Notary Public เปนตน

( www.iaf.nu IAF MEMBERS Accreditation Body Members NAME )

ขนตอนการตรวจสอบหนวยงานทเปน หนวยงานทรบรองสากล

หนา www.inf.nu.ppt

หนา www.inf.nu.ppt

ใบรบรองสถานทผลตส าหรบการน าเขาอาหาร (Certification of LACF GMP/ Acidified Food GMP/GMP) กรณไมใชภาษาองกฤษ ตองรบรองค าแปลโดย

– หนวยงานของรฐ

– สถานทตผผลตในประเทศไทย

– สถานทตไทยในประเทศผผลต

– หนวยงานเอกชนการแปลเอกสารทเปนมาตรฐานสากล

กรณใบรบรองสถานทผลตเปนส าเนา

33

ตรวจสอบ (AB; Accreditation Bodies )

เรยงตามอกษรชอประเทศ

เรยงตามอกษรของชอ AB

ชอและทอยผผลตขอบขายของผลตภณฑระบบทใหการรบรองวนหมดอายหนวยงานทออกใบรบรองหนวยงานทใหการรบรอง (Accreditation Body)

ระบบประกนคณภาพทเทยบเทากบประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๙) พ.ศ. ๒๕๕๖ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต าและชนดทปรบกรด

สามารถศกษารายละเอยดเพมเตมไดท https://files.info.go.th/OPDC/Uploads/cguide_ex_form/EFB3D8BE0319721EF751DA0B05D9F6A5/tbvj0wkl.pqi.pdf

1. Code of Hygienic Practice for Low and Acidified Low Acid Canned Foods: CAC/RCP 23-19792. Code of Hygienic Practice for Aseptically Processed and Packaged Low-acid Foods: CAC/RCP 40-19933. Code of Federal Regulations Title 21 Part 113 Thermally Processed Low-acid Foods Packaged in Hermetically SealedContainers4. Code of Federal Regulations Title 21 Part 114 Acidified Foods5. Regulations for Thermally Processed Meat and Poultry Products (9 CFR 318.300-.311 for meat product and 381.300-.311 for poultry products)6. HACCP7. ISO 220008. BRC (British Retail Consortium)9. IFS (International Food Standard)

การแกไขผานระบบE-submission

สบ.8

การขอแกไขรายละเอยดในแบบสบ.7และเอกสารทตองใช

การขอแกไขชออาหาร– เอกสารจากผผลตวาขอแกไขชออาหาร จาก……เปน……. เนองจาก…….

พรอมรบรองวา สตร กรรมวธการผลต และสถานทผลตยงเหมอนเดม

การขอแกไขชอสถานทผลตอาหาร (กรณน าเขา)– เอกสารจากผผลตวาขอแกไขชอสถานทผลต จาก……เปน……. เนองจาก…….

และขอยายสถานทผลตอาหาร จาก……ไปอยท…… เนองจาก.................... พรอมรบรองวาสตร กรรมวธการผลต เหมอนเดมทกประการ


การขอแกไขกรรมวธ- เอกสารจากผผลตวาขอแกไขกรรมวธ จาก……เปน……. เนองจาก…….

พรอมรบรองวา สตร กรรมวธการผลต และสถานทผลตยงเหมอนเดม โดยการแกไข

กรรมวธจะตองไมกระทบกบคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑ

แกไขเปลยนแปลงทตงสถานทผลตอาหารในตางประเทศตามหนวยงานรฐของผผลต (ตองเปนสถานทผลตเดมเทานน)

- เอกสารจากผผลตวาขอแกไขทอยสถานทผลตอาหาร จาก……เปน…… เนองจาก

พรอมรบรองวา สตร กรรมวธการผลต และสถานทผลตยงเหมอนเดม


แจงยายสถานทผลตอาหารในตางประเทศเนองจากสถานทผลตเดมปดกจการ

- เอกสารจากผผลตวาขอยายสถานทผลตอาหาร จาก……ไปอยท…… เนองจาก พรอมรบรองวาสถานทผลตอาหารเดมไดปดโรงงานไปแลว และรบรองวา สตร กรรมวธการผลต เหมอนเดมทกประการ

แกไขทตงสถานทผลตอาหารในตางประเทศ ดวยเหตผลอน ๆ- กรณใบ cert. เกาหมดอาย ตองการท า Ref.Cert. ใหม ตองมเอกสารชแจงเหตผล

จากผน าเขา

เพมชออาหารภาษาตางประเทศ เพอการสงออก (กรณผลต) - เอกสารยนยนจากผวาจางผลต กรณชออาหารไมเปนไปตามประกาศฯ

44กระทรวงสาธารณสข

หลักเกณฑ์การพิจารณาอนุญาต สบ.7 ...ส งท...

Documents