abdul roni-keamanan (safety) penggunaan obat tradisional.pptx

8/18/2019 Abdul Roni-Keamanan (Safety) Penggunaan Obat Tradisional.pptx

1/8

Keamanan (Safety)Penggunaan Obat

Tradisional

Abdul Roni

V100160018

Program Pascasarjana

Universitas Muhammadiyah Suraarta


2/8

Menurut UU No. 23 Tahun 1992 Tentangkesehatan

Obat tradisional adalah bahan atau ramuan

bahan yang berupa bahan tumbuhan,bahan hewan, bahan mineral, sediaansarian galenik! atau "ampuran dari bahantersebut yang se"ara turun#temurun telah

digunakan untuk pengobatan berdasarkanpengalaman.

Obat Tradisional


3/8

OT$TO akan berman%aat dan aman &ika digunakan dengan tepat, baik takaran, waktudan "ara penggunaan, pemilihan bahanserta penyesuai dengan indikasi tertentu.

a. 'etepatan takaran$dosis

b. 'etepatan waktu penggunaan

". 'etepatan "ara penggunaan

d. 'etepatan pemilihan bahan se"ara benare. 'etepatan pemilihan TO$ramuan OT untuk

indikasi tertentu


4/8

()*+TU*+N ')(++ -++N ()N/+0+ O-+T+N M+'+N+N *)(U-' NON)+ NOMO*13 T+UN 2415 T)NT+N/ ()OM+N U6'N' O-+T )*-+


5/8

7ara U&i 'linik yang -aik, yang selan&utnyadisebut 7U'-, adalah standar untuk disain,pelaksanaan, pen"apaian, pemantauan,audit, perekaman, analisis, dan pelaporan u&iklinik yang memberikan &aminan bahwa datadan hasil yang dilaporkan akurat danterper"aya, serta bahwa hak, integritas, dankerahasiaan sub&ek u&i klinik dilindungi.


6/8

tudi penentuan dosis dose ranging study !dalam tahapan u&i klinik merupakan halpenting yang harus dilakukan. tudipenentuan dosis tersebut, dimaksudkanuntuk dapat menentukan dosis e%ekti% yangkemudian konsisten diberikan pada %ase#%aseselan&utnya dalam u&i klinik maupun setelahkemudian dapat diedarkan.


7/8


8/8

Terima Kasih

abdul roni-keamanan (safety) penggunaan obat tradisional.pptx

Documents