ab’nin sınıflandırma etiketleme ve ambalajlama...
TRANSCRIPT
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 2
© İMMİB REACH, CLP ve Biyosidal Yardım
Masası
Eylül 2016
http://clp.immib.org.tr/
Telefon:
0-212-454 06 33
Adres:
Dış Ticaret Kompleksi A Blok 2.Kat Çobançeşme Mevkii, Sanayi Cad.
34197 Yenibosna - Bahçelievler/ İstanbul Türkiye
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 3
ELİNİZDEKİ BROŞÜR HAKKINDA
Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve
Ambalajlanmasına ilişkin EC/1272/2008 sayılı Avrupa
Parlementosu ve Konseyi Kararı 30 Aralık 2008 tarihinde
yayımlanmış ve 20 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Madde ve karışımların (mixture) sınıflandırma, etiketleme ve
ambalajlanması hakkındaki Avrupa Birliği’nin bu yeni (CLP)
Tüzüğü, Birleşmiş Milletler’in sınıflandırma ve etiketlemedeki
Küresel Uyumlaştırma Sistemi (GHS) kriterlerine uyum
amacıyla hazırlanmıştır.
Yürürlüğe giren CLP Tüzüğü kapsamında; maddeler
(substances) için 1 Aralık 2010 tarihde , karışımlar
(mixtures) için ise 1 Haziran 2015 tarihinde uygulama
başlamıştır.
Elinizdeki broşür, CLP ve geçiş süreçleri hakkında bilgi
vermek üzere hazırlanmıştır. Daha ayrıntılı bilgiye, arka
sayfalarda yer alan faydalı linkler bölümündeki adreslerden
ulaşılabilir.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 4
CLP – Classification, Labelling and Packaging
Kimyasalların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve
Ambalajlanması hakkında AB Tüzüğü
CLP Nedir? ....................................................................................... 5
CLP Tüzüğü nasıl uygulanıyor? ....................................................... 6
CLP Tüzüğü, kademeli olarak iki direktifin yerine geçti ................... 6
CLP Tüzüğü ile neler değişti? ........................................................... 7
Değişen ve yeni terimler .................................................................. 7
Tehlike Sembolleri ........................................................................... 8
CLP Tüzüğü ne zamandır uygulamada? ........................................... 9
CLP-REACH Bağlantıları .................................................................... 9
KARIŞIMLAR İÇİN CLP TAKVİMİ ...................................................... 10
Örnek Sınıflandırma: Akut Oral Toksisite LD50 [mg/kg] ........... 11
Uyumlaştırılmış sınıflandırma nedir? ............................................ 14
Sınıflandırma Envanteri ................................................................. 14
Sınıflandırma ve etiketleme bildirimi ............................................ 15
Sınıflandırma bildiriminde neler sunulur? ..................................... 16
Türkiye'deki Mevzuat .................................................................... 17
Ayrıntılı bilgi için başvuru adresleri ............................................... 18
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 5
CLP Nedir?
Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve
Ambalajlanmasına ilişkin EC/1272/2008 sayılı AB Tüzüğü’nün
İngilizce adının kısaltmasıdır.
(EU Regulation on Classification, Labelling and Packaging of
Substances and Mixtures)
20 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
AB üyesi ülkelerde faaliyet gösteren,
kimyasal madde ve karışım üreten
veya ithal eden firmaların, söz
konusu madde ve karışımları CLP
Tüzüğü usul ve esaslarına göre
sınıflandırma, etiketleme ve
ambalajlama yükümlülüğü vardır.
CLP Tüzüğü, Birleşmiş Milletler’in sınıflandırma ve
etiketlemedeki Küresel Uyumlaştırma Sistemi (GHS)
kriterlerine uyum amacıyla hazırlanmıştır.
Birleşmiş Milletlerin GHS ile ilgili web sayfası:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/histback_e.html
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 6
CLP Tüzüğü nasıl uygulanıyor?
Bir madde ya da karışım, CLP Tüzüğü’ndeki tehlike sınıfları ve
kategorilerine göre değerlendirilip, buna göre
sınıflandırılmalıdır. Bu madde veya karışımların üretici,
ithalatçı, alt-kullanıcı ve distribütörleri; aynı zamanda da özel
bâzı eşyaların* üretici ve ithalatçıları, tüketiciler de dahil
olmak üzere tedarik zincirindeki bütün aktörlere tanımlanan
sınıflandırma bilgisini iletmelidir. (Etiket ve Güvenlik Bilgi
Formları ile )
CLP Tüzüğü, kademeli olarak iki direktifin
yerine geçti
CLP Tüzüğü kademeli olarak Tehlikeli Maddeler (Dangerous
Substances Directive=DSD) (67/548/EEC) ve Tehlikeli
Karışımlar (Dangerous Preparations Directive = DPD)
(1999/45/EC) direktiflerinin yerine geçti
Sınıflandırma ve etiketlemeye ilişkin temel özellikler
DSD/DPD ile CLP’de benzer olmakla birlikte, terminolojisi,
sınıflandırma kriterleri, etiketleme öğeleri ve (EC) No
1907/2006 (REACH) Tüzüğü’nden devralınan prosedürden
ötürü farklı bazı yükümlülükler getirmiştir.
* Patlayıcı ürünler/eşyalar CLP Tüzüğü Ek I-Bölüm 2’ye göre
sınıflandırmaya tabidir.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 7
CLP Tüzüğü ile neler değişti?
CLP Tüzüğü’nün getirdiği değişikliklerle şunlar değişti;
Madde ve Karışımların sınıflandırılması için kriterler
Halihazırda kullanılan tüm sınıflandırmalar
Tüm kimyasal madde ve karışımların tehlike etiketleri
Tüm kimyasal madde ve karışımlar için Güvenlik Bilgi
Formları
Daha önce tehlikeli olarak sınıflandırılmayan madde ve karışımlar, tehlikeli olarak sınıflandırılabilir!
CLP’ye göre sınıflandırmada değişiklik olursa, REACH yükümlülüklerinde değişikliğe yol açabilir.
Değişen ve yeni terimler
CLP Tüzüğü Mevcut AB-direktifleri
Karışım (mixture) Müstahzar (preparation)
Piktogram Sembol
H-ibaresi veya cümleciği R-ibaresi
P-ibaresi veya cümleciği S- ibaresi
Uyarı kelimesi (Danger/Warning)
Eş değer ifadesi yok
M-faktör Eş değer ifadesi yok
Farklılaştırma (differentiation)
Eş değer ifadesi yok
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 8
Tehlike Sembolleri
ESKİ YENİ ESKİ YENİ
CLP Tüzüğü’nün yürürlüğe girmesiyle 7 tehlike
sembolünün kullanımı kalkmış, 9 tehlike sembolü ise
kullanılmaya başlanmıştır.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 9
CLP Tüzüğü ne zamandır uygulamada?
CLP Tüzüğü, kademeli olarak uygulanmıştır:
Maddelerin (CLP’ye göre) sınıflandırması için son tarih:
30 Kasım 2010
Karışımların (CLP’ye göre) sınıflandırılması için son tarih: 31 Mayıs 2015 Resmi olarak kanıtlanabilen piyasaya sürülmüş olan
– raflardaki / depolardaki- ürünlerin yeniden etiketlenmesi ve
ambalajlanması için 2 yıllık ek süre tanınmıştır.
(Maddeler için 30.11.2012, karışımlar için 31.05.2017)
CLP-REACH Bağlantıları
REACH Tüzüğü aşağıda belirtilen alanlarda CLP Tüzüğü’yle
bağlantı içerisindedir.
SIEF
Kimyasal Güvenlik Raporu Hazırlanması
İzin
Güvenlik Bilgi Formları
Kayıt
Sınıflandırma ve Etiketleme Envanteri
REACH Tüzüğü’nün iletişim gerekliliklerinin en temel aracı
olan Güvenlik Bilgi Formları’ndaki sınıflandırma ve
etiketleme bilgileri, CLP Tüzüğü kapsamında belirlenmiş usul
ve esaslar doğrultusunda hazırlanacaktır.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 10
Karışımlar için CLP Takvimi
Karışımlar için ----------------------> 1 Haziran 2015
Sınıflandırma Uygulama Takvimi Etiketleme
DPD + isteğe
bağlı olarak
CLP
20 Ocak 2009
1 Aralık 2010
DPD veya CLP
CLP
1 Haziran 2015
1 Haziran 2017
CLP*
CLP
*: 1 Haziran 2015’den önce piyasaya sürülen karışımların,
1 Haziran 2017’ye kadar CLP’ye göre yeniden
etiketlenmesi ve ambalajlanması zorunlu değildir.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 11
Örnek Sınıflandırma: Akut Oral Toksisite LD50 [mg/kg]
ESKİ
67/548/EEC (DSD)
Çok toksik < 25
Toksik 25-200
Zararlı 201-2000
200-300
EC No. 1272/2008 (CLP)
Kategori 1 < 5
Kategori 2 5 - 50
Kategori 3 50 - 300
Kategori 4 300 - 2000
YENİ
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 14
Uyumlaştırılmış sınıflandırma nedir?
Avrupa Birliği düzeyinde alınan sınıflandırma kararı,
“uyumlaştırılmış (harmonize) sınıflandırma” olarak ifade
edilir. Bir uyumlaştırılmış sınıflandırma, maddenin
tedarikçileri tarafından da uygulanmalıdır.
Uyumlaştırılacak sınıflandırma önerisi, AB üye devletlerin
yetkili otoriteleri tarafından Avrupa Kimyasallar Ajansı’na
sunulur. Üreticiler / ithalatçılar tarafından iletilecek
uyumlaştırma önerileri ise ücrete tabii olacaktır.
Sınıflandırma Envanteri
CLP Tüzüğü’ne göre, tehlikeli maddelerin sınıflandırma
bilgilerinin Avrupa Kimyasallar
Ajansı’na (ECHA) bildirilmesi
gerekmektedir. Sınıflandırma ve
etiketleme bildirimleriyle Ajans
tarafından bir “Sınıflandırma ve
Etiketleme Envanteri”
oluşturulmuştur.
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-
inventory-database
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 15
Sınıflandırma ve etiketleme bildirimi
CLP Tüzüğü kapsamında, AB’de kimyasal madde üretici ve
ithalatçılarının, sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini
Avrupa Kimyasallar Ajansı’na 1 Aralık 2010 tarihine kadar
bildirim yükümlülüğü bulunmaktaydı. İlk defa AB pazarına
ürün gönderenler için gönderim tarihinden sonra bir ay
içinde bildirim yükümlülüğü devam etmektedir.
Söz konusu bildirim, aşağıdaki şartları sağlayan maddeler
için Ajans’a Sınıflandırma ve Etiketleme bilgisinin
sunulması ile sağlanmaktadır:
REACH Tüzüğü kapsamında Ajans’a kayıt ettirilecek
maddeler (yıllık üretimi 1 ton ve üstü olanlar)
67/548/EEC sayılı Tehlikeli Maddeler Direktifi
uyarınca tehlikeli olarak sınıflandırılma kriterlerini
karşılayan ve ilgili hallerde müstahzarın tehlikeli
olarak sınıflandırılması ile sonuçlanan bir biçimde
ya tek başlarına ya da bir müstahzarda piyasaya
sürülüp 1999/45/EC sayılı Tehlikeli Karışımlar
Direktifinde belirtilen derişim limitleri üzerine çıkan
maddelerdir.
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 16
Sınıflandırma bildiriminde neler sunulur?
1. Bildirimi yapan (REACH Ek VI, Bölüm 1)
2. Maddenin tanımı (REACH Ek VI, Bölüm 2.1 - 2.3.4)
3. CLP Tüzüğü Madde 13’e göre madde ya da
karışımın sınıflandırması
4. Sadece bazı tehlike sınıflarında sınıflandırılması
yapılmış maddeler için diğer sınıflarda neden
yapılamadığına dair gerekçe
5. Spesifik konsantrasyon limitleri ve M-faktörleri.
(CLP Tüzüğü Madde 10’a göre)
6. Etiketteki bütünleyici elemanlar (piktogramlar,
ibareler ve ek ibareler)
*: Bunlara Tehlikeli Maddeler Direktifi, Biyosit veya PPP -Bitki Koruma
Ürünleri kapsamında bildirimi yapılan maddeler dahildir.
C&L Bildirimi Son bildirim tarihi
REACH kayıt tarihleri
kapsamında kayıt dosyası
sunanlar
Sınıflandırma değişmedikçe
ek bildirime gerek yok
İlk defa AB pazarında piyasaya
sürülecek maddeler
Madde, AB pazarına
verildikten sonra
en geç 1 ay içinde
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 17
Türkiye'deki Mevzuat
Türkiye’de kimyasallarla ilgili mevzuat, Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı Kimyasallar Yönetimi Dairesi Başkanlığı
tarafından yönetilmektedir.
Türkiye’de tehlikeli madde ve karışımların sınıflandırma ve
etiketlenmesine ilişkin kurallar, 11 Aralık 2013 tarihinde
Resmi Gazete'de yayımlanan “Maddelerin ve Karışımların
Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması
Hakkında Yönetmelik” ile yürütülmektedir.
Yeni yönetmelik kapsamında Türkiye’de tehlikeli maddeler
için 1 Haziran 2015, karışımlar için ise 1 Haziran 2016
tarihinden itibaren bu yönetmelik usul ve esaslarına göre
sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama yapma
yükümlülükleri başlamıştır.
Kimyasallar Yardım Masası : https://kimyasallar.csb.gov.tr/
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası 18
Ayrıntılı bilgi için başvuru adresleri
İMMİB REACH ve CLP Yardım Masası :
clp.immib.org.tr
reach.immib.org.tr
biyosidal.immib.org.tr/
ab.immib.org.tr/
Avrupa Kimyasallar Ajansı sınıflandırma sayfası:
http://ec.europa.eu/echa/home_en.html
AKA’nın Rehberleri için:
http://clp.immib.org.tr/tr-tr/Bilgi-Kaynaklar%C4%B1-ve-
Rehberler1
Avrupa Komisyonu’nun CLP sayfası ve CLP Tüzüğü:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/classification-
labelling_en