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ACCION 1.4.1. (Sector Público)

Capacitación en Reglamentos TécnicosLa Paz (22-24/05/06)

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Introducción

• Contexto • Objetivos• Resultados esperados

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CONTEXTO

• Programa ATRC y eliminación de OTC• Comercio internacional y normas técnicas• Integración andina y libre circulación de

mercancías

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OBJETIVOS

• Transmitir elementos de la experiencia europealibre circulación de mercancías, eliminación de OTC y armonización de reglas técnicas, etc.

• Presentar diferentes enfoques para la eliminación de OTC y la armonización de reglas técnicas

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RESULTADOS ESPERADOS

• Intercambio de experiencias:eliminación de OTC adopción y aplicación de reglamentos técnicos herramientas de reflexión parafacilitar el comercio intra-subregionalsimplificar la libre circulación de mercancías

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2. Comercio internacional yObstáculos técnicos al comercio (OTC)

¿ Como la normativa internacional puede ayudaren la eliminación de dichos obstáculos el comercio?

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2. Comercio internacional y reglamentos técnicos

2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC

2.2. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC

2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre los países en desarrollo y países desarrollados: avanzas y dificultades

2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de obstáculos técnicos al comercio

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2.1. La importancia de la normativa

internacional sobre los OTC

El acuerdo OTC de la OMC se aplica a• los reglamentos técnicos• las normas• los procedimientos de evaluación de la

conformidad

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¿ Que es un Reglamento Técnico?:

“documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es OBLIGATORIA. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas”.

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Ejemplos :India – certificacion azo-dyes obligatoria para los productos

textiles importadosChina – certificación obligatoria de los productos eléctricos

para verificar la conformidad con los estandares chinos Unión europea - etiquetaje de composición obligatorio para

los productos textiles y de calzadoColombia – requisitos de rotulado o etiquetado para los

alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano

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Norma:

“documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia NO es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas”.

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Ejemplos: Unión europea: Norma EN 13402 – Designación de tallas

para prendas a vestir EEUU: Norma F963-03 –Specificaciones de seguridad

para juguetes (methodos de ensayos, etiquetaje de edad)

Japón: JIS etiquetado de cualidad para productos de consumo

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• La observancia del reglamento técnico es obligatoria. La conformidad con las normases voluntaria.

• La venta de un producto importado que no cumple un reglamento técnico es prohibida.

• Al contrario, un producto importado que no está en conformidad con una norma puede ponerse en venta.

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Procedimientos para la evaluación de conformidad:

“todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas”.

El acuerdo OTC permite una gran flexibilidad en la elaboración, la adopción y la aplicación de reglamentos técnicos nacionales, pero establece algunas obligaciones:

- trato de la nación más favorecida (NMF) - trato nacional - no crear obstáculos innecesarios al comercio internacional

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¿Que es un obstáculo innecesario al comercio internacional?

un reglamento técnico que: - no persigue un objetivo legitimo (los imperativos de la

seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente) o

- es más restrictivo de lo necesario para lograr un objetivo de política determinado o

- un procedimiento de evaluación de conformidad es más estricto o requiere más tiempo de lo que es normalmente necesario.

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Para evaluar si un reglamento técnico restringa el comercio mas que necesario, se toman en cuenta:

- la información disponible científica y técnica- la tecnología de elaboración conexa o- los usos finales a que se destinen los

productos.

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El acuerdo OTC prevé obligaciones de los Miembros de notificar algunas medidas a la Secretaria de OMC:

- proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad

- información sobre la aplicación y administración del Acuerdo

- acuerdos de reconocimiento mutuo con algún otro país o países acerca de cuestiones relacionadas con reglamentos técnicos, etc.

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Cuando se deben notificar los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de conformidad?

• Cuando no exista una norma, orientación o recomendación internacional pertinente o que el contenido técnico de un reglamento técnico o el procedimiento adoptado o el proyecto no esté en conformidad con el de las normas, orientaciones o recomendaciones internacionales pertinentes; y

• Cuando el reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad pueda tener un efecto significativo en el comercio de otros Miembros.

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¿ Cuando se deben notificar los RT y los procedimientos de evaluación de conformidad?

• Notificación: 60 días antes de la adopción del reglamento técnico

• Las autoridades centrales deben asegurar la notificación de RT adoptados por gobiernos locales de nivel inmediatamente inferior.

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No existen muchas sentencias del Órgano de soluciones de diferencia sobre el acuerdo OTC.

• CE-AmiantoLa Comunidad Europea prohibía (salvo algunas excepciones) la importación, la venta y la utilización del amianto y los productos que contienen amianto para controlar los riesgos para la salud humana asociados al amianto.

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• CE-Sardinas – El organo de solución de diferencias decidió que la norma técnica europea sobre las sardinas no es conforme con el Acuerdo TBT porque no utiliza como base la norma internacional pertinente (establecida por la Comisión del Codex Alimentarius para los productos de la sardina).

• Normas de etiquetado y comercio internacional

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2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre países en desarrollo y países

desarrollados: avances y dificultades

• Los acuerdos de reconocimiento mutuo permiten el reconocimiento de los resultados de los exámenes de conformidad y los certificados emitidos por las autoridades designadas de la otra parte

• Los acuerdos de reconocimiento mutuo excluyen la aceptación mutua de las normas

• Las acuerdos se aplican a algunos sectores

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desarrollados: avances y dificultades

• Las acuerdos se concluyen entre países con mismo nivel de desarrollo (ex. U.E : accuerdos con EEUU, Canada, Australia, Japón, etc)

• ¿Como promover la conclusión de acuerdos entre países en desarrollo y países desarrollados?

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desarrollados: avances y dificultades• acuerdos de reconocimiento mutuo de la evaluación de

conformidad de reglamentos específicos• en el sector voluntario, los acuerdos de cooperación

entre instituciones de evaluación de conformidad nacionales y extranjeros

• el empleo de la acreditación para calificar a las instituciones de evaluación de conformidad

• la designación por los gobiernos• el reconocimiento unilateral de los resultados de la

evaluación de la conformidad efectuada en el extranjero, y las declaraciones del fabricante proveedor.

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desarrollados: avances y dificultadesEjemplo: TLC PERU-EEUU

• las entidades de evaluación de la conformidad podrán establecer acuerdos voluntarios para aceptar los resultados de sus procedimientos de evaluación;

• reconocimiento unilateral de los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidadrealizadas con respecto a reglamentaciones técnicas específicas;

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2. Comercio internacional y reglamentos técnicos

Ejemplo: TLC PERU-EEUU

• adopción de procedimientos de acreditación para calificar a las entidades de evaluación de la conformidad localizadas en el territorio de otra parte;

• designación de entidades de evaluación de la conformidad localizadas en el territorio de otra Parte; y

• reconocimiento de los resultados de procedimientos de evaluación de la conformidad realizados en el territorio de otra parte.

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2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de

obstáculos técnicos al comercio

• Organismos internacionales de normalización:la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT)

• Eliminar los obstáculos técnicos al comercio• Incrementar las posibilidades de acceso al

mercado • Reducir gastos para los exportadores

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2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de

obstáculos técnicos al comercio

Ejemplo: • Un productor de equipos de protección

individual (máscaras) exporte en varios países. Tiene que hacer 60 evaluaciones de conformidad (cada cuesta entre 400 y 5 000 euros).

• Sin embargo, para la UE, se necesita solo 1evaluación de la conformidad (25 países). Eso representa una economía importante de dinero y de tiempo para los productores

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3. La CAN Libre circulación de bienes en la CAN y

armonización de reglas técnicas:

Avances y dificultades actuales

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3. La CAN – libre circulación de bienes en el mercado intrasubregional y armonización de reglas técnicas: avances y

dificultades actuales

3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías 3.2. Avances normativas – Creación progresiva de

normas que establecen criterios y procedimientos armonizados

3.3. Dificultades actuales para alcanzar la libre circulación (productos andinos todavía deben cumplir con las reglas técnicas del país de destino, ausencia de un enfoque regulatorio común para la elaboración de reglamentos técnicos, falta de vinculo con la normalización voluntaria)

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3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías

• El Capítulo V del acuerdo de Cartagena establece

• el ‘programa de liberación’ para eliminar los derechos aduaneros y las otras restricciones sobre los productos originarios de los otros países miembros de la Comunidad andina.

• Desde el 1 enero de 2006, todos los productos originarios de la CAN circulan libremente, pero subsisten controles en frontera

• Se esta avanzando hacia la Unión aduanera

• Sin embargo, los productos circulando en la CAN se enfrentan con dificultades:

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Ejemplo: una empresa boliviana exporta productos de indumentaria a Venezuela.

Fase 1: 1. El producto tiene que cumplir con los requisitos

técnicos (ej etiquetado) de Venezuela. Se necesita una constancia de registro con dichos requisitos por parte de SENCAMER antes del embarque.

2. El productor boliviano puede (en teoría) tener dificultades para cumplir con los requisitos técnicos. En este caso, es la norma técnica “su generis” que constituye un obstáculo.

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3.1 El objetivo de libre circulación de mercancías

Ejemplo: una empresa boliviana quiere exportar productos de indumentaria a Venezuela.

• Fase 2:1. El número de constancia se coloca en la etiqueta y el

producto se exporta hacía Venezuela2. La Aduana Venezolana puede llamar a SENCAMER en caso

de dudas sobre las etiquetas. 3. Si rechaza la etiqueta del producto, el importador debe pedir

un permiso especial a SENCAMER para poder despachar sin derecho a uso. Plazo para otorgar este permiso: 10 días pero en la práctica suele exceder este plazo.

los procedimientos de verificación del cumplimiento de los requisitos de etiquetado pueden también constituir obstáculos al comercio.

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3.2. Avances normativas

algunas dificultades no pueden ser eliminadas sin medidas complementarias

• Se plantea el reconocimiento mutual de requisitos técnicos o

• Otros enfoques de eliminación de OTC• Armonización total o parcial de requisitos

técnicos nacionales• Ej. Norma armonizada de etiquetado para

textiles en MERCOSUR

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• Normas que establecen criterios y procedimientos armonizados

• Decisiones 376 y 419 - Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología

• Decisión 615 - Sistema de Información y de notificación de Reglamentación técnica (SIRT)

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• Decisión 562 – procedimiento armonizadopara reglamentos técnicos nacionales (50 normas al nivel regional, RT para cosméticos y transportes)

• Decisión 516 - Armonización de requisitos técnicos y sanitarios para cosméticos

• Decisión 506 - Reconocimiento y aceptación de certificados de productos que se comercialicen en la Comunidad Andina

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En los países de la CANInstituciones :

• Adopción de Reglamentos técnicos• Evaluación de la conformidad• Normalización• Normas internacionales (ISO, CODEX y mejores

practicas regulatorias)

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3.3. Jurisprudencia andina y OTC

• El Tribunal Andino y la Secretaria general de la CANcontrolan y verifican la aplicación del principio de libre circulación a través del procedimiento en incumplimiento.

• La acción de incumplimiento está compuesta de dos fases: una ante la Secretaría General y otra ante el Tribunal Andino.

• El procedimiento por incumplimiento puede iniciarse de oficio por la Secretaría General o como resultado de reclamos presentados por Países Miembros o particulares afectados en sus derechos.

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El Tribunal Andino tiene un papel importante : Ej. Venezuela adopta una regla técnica que exige que:

• el etiquetado de calzado y prendas de vestir, originarios de la Subregión, se realice en el proceso de fabricación o producción (en origen);

• el etiquetado de calzado sólo se pueda realizar mediante impresión directa o la colocación de etiquetas impresas, pegadas, estampadas o cosidas;

• una autorización previa, en los casos en que resulta evidente la imposibilidad de que la etiqueta se imprima o adhiera en forma permanente

• prohibición de importar calzado y prendas de vestir (textil), originarios de la Subregión, que no cumplan con las disposiciones relativas al etiquetado

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Ejemplo:

• La Secretaría general de la CAN ha entablado un recurso en incumplimiento del artículo 77 del Acuerdo de Cartagena (obligación de abstenerse de introducir restricciones de todo orden a las importaciones de bienes originarios de la Subregión) antes el Tribunal de Justicia de la CAN.

• El Tribunal reconoce que la medida venezolana estácontraria al artículo 77 y se debe eliminar.

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• El Tribunal Andino y la Secretaria general de la CANcontrolan y verifican la aplicación del principio de libre circulación a través del procedimiento en incumplimiento.

• La acción de incumplimiento está compuesta de dos fases: una ante la Secretaría General y otra ante el Tribunal Andino.

• El procedimiento por incumplimiento puede iniciarse de oficio por la Secretaría General o como resultado de reclamos presentados por Países Miembros o particulares afectados en sus derechos.

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Otros casos recientes de jurisprudencia sobre los OTC: • TJCA n°136 – AI-04 –exigencia de licencias y autorizaciones

previas (Ecuador)

• TJCA n°131-AI-04 – exigencia de fumigación con bromuro de metilo al algódon orgiginario del Perú (Bolivia)

• TJCA n°117-AI-03 – licencias previas a la importación de oleaginosos (Ecuador)

• TJCA n°22-AI-02 Medidas sobre la protección de información no divulgada relativa a datos de prueba para el registro sanitario de productos farmacéuticos (Colombia)

• SG-IN-185 – Notificaciùon de normas técnicas aplicables a las y extintoras portatiles (Ecuador).

Katelyne Ghémar

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3.4. Dificultades actuales

• Productos andinos deben cumplir con las reglas técnicas del país de destino

Para circular en los demás paises tienen que

1. cumplir con distintos requisitos técnicos2. Presentar distintos certificados3. Someterse a ensayos adicionales4. costos adicionales, reduce comercio

intrasubregional

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El producto debeser conforme a las normasbolivianas

El producto debeser conforme a las normasbolivianas

Control en

la fronteraControl en

la frontera

Producto peruano exportado a Bolivia


Comunidad AndinaCirculación de mercancías

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Control en

la frontera

Control en

la frontera



Integración Andina

> Las normas bolivianas deben respectar las normas internacionales

> Transparencia de reglamentos técnicos nacionales;

> Estructura armonizada de reglamentos técnicos;

> Aceptación de certificados de productos emitidos por organismos acreditados

> Las normas bolivianas deben respectar las normas internacionales

> Transparencia de reglamentos técnicos nacionales;

> Estructura armonizada de reglamentos técnicos;

> Aceptación de certificados de productos emitidos por organismos acreditados

El producto debeser conforme conlas normasbolivianas, pero:

El producto debeser conforme conlas normasbolivianas, pero:

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• No se aplica todavía completamente el principio de reconocimiento mutuo:

• Si bien hay avances ciertos en el camino :• Dec.562: certificados de evaluación de conformidad• Dec.516: notificación sanitaria obligatoria• Sin embargo, se necesita:• Reconocimiento mutuo por parte de un país CAN de los

productos fabricados en otro país que cumplen con los requisitos técnicos nacionales y/o regionales aplicables.

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Hay pocos sectores armonizados• La armonización en cosméticos ha sido positiva para el

desarrollo del comercio regional 1.Fuerte crecimiento del comercio 2.Facilitación de los tramites para el registro (NSO)3.Reconocimiento de la NSO en los demás países4.Valor de ejemplo para otros productos (proyectos de

armonización para productos de aseo y detergentes)

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• No hay transparencia suficiente sobre las normas establecidas a nivel nacional

• Los países no tienen obligación de notificar sus proyectos de normas voluntarias a los demás países

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No hay Organismo de Normalización al nivel regional

• Desarrollar normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad al nivel regional

• La Red Andina de normalización necesitaría ser reesforzada

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• Se necesita reesforzar la vigilancia del mercado en los países

• Recursos humanos• Recursos técnicos• Repartición de competencias entre organismos• Interacción organismos nacionales encargados de

vigilancia del mercados en los distintos países

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4. La UE: libre circulación de mercancías y armonización de reglas técnicas:dificultades encontradas y métodos implementados

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• Etapa 1: Unión aduaneraEl Tratado de RomaLa eliminación de los derechos de aduana y de los contingentes entre los Estados miembros - el 1 de julio de 1968.Armonización progresiva de reglamentos técnicos nacionalesPrincipio de reconocimiento mutuo

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Antes de la armonización de reglas técnicas

Control en la frontera


Producto andinoProducto andino

Se exporta a Francia. Debe respectar las reglas francesas

Se exporta a Francia. Debe respectar las reglas francesas

Debe respectar las reglas técnicas alemanas

Debe respectar las reglas técnicas alemanas

Producto se exporta a Alemania


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Armonización de reglas técnicas

Posibilidad de aplicar medidas nacionales únicamente si justificadas por interés publico no económico (excepciones art .30 del Tratado) o exigencias imperativas (jurisprudencia)

Posibilidad de aplicar medidas nacionales únicamente si justificadas por interés publico no económico (excepciones art .30 del Tratado) o exigencias imperativas (jurisprudencia)




Producto se exporta a Francia. Si el producto respete las reglas armonizadas puede comercializarse en Francia

Producto se exporta a Francia. Si el producto respete las reglas armonizadas puede comercializarse en Francia

Las autoridades alemanas deben aceptar el producto conforme con las reglas armonizadas.

Las autoridades alemanas deben aceptar el producto conforme con las reglas armonizadas.



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Principio del reconocimiento mutuo (se aplica a los productos - asunto Cassis de Dijon)




Producto se exporta a Francia y respecta las reglas técnicas francesas

Producto se exporta a Francia y respecta las reglas técnicas francesas

El producto conforme con las reglas francesas puede comercializarse en Alemania, aun cuando no se conforme con las reglas alemanas. Las autoridades alemanas pueden imponer sus reglas nacionales únicamente si justificadas por art. 30 (interés publico no económico) o exigencias imperativas (jurisprudencia).

El producto conforme con las reglas francesas puede comercializarse en Alemania, aun cuando no se conforme con las reglas alemanas. Las autoridades alemanas pueden imponer sus reglas nacionales únicamente si justificadas por art. 30 (interés publico no económico) o exigencias imperativas (jurisprudencia).

Producto se exporta en Alemania

Producto se exporta en Alemania

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4. El objetivo de libre circulación de mercancías

• Etapa 2: El Mercado interiorEl mercado interior supone la supresión de TODOS los obstáculos (todavía existentes) a la libre circulación

• Eliminación de los controles en las fronteras interiores (barreras físicas): 1985-1992, se simplificaron estas formalidades (documento administrativo único, eliminación de los puestos fronterizos, simplificación del tránsito comunitario), 1 de enero de 1993 – eliminación de los controles en las fronteras

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• Etapa 2: El Mercado interior • Las barreras técnicas constituyen el principal obstáculo para la

completa libertad de circulación: El control del respeto del principio del reconocimiento mutuo La armonización legislativa de las reglamentaciones técnicas de Estados miembros (el “Nuevo enfoque de armonización”)

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• Consecuencias del Mercado interior- crecimiento del comercio subregional de 10% por año- aumento de la competitividad de las empresas europeas

(disminución de costos de producción a causa de armonización de reglas técnicas, disminución de costos de logística a causa de eliminación de controles aduaneros)

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Mercado interior

Producto andino Producto andino

armonizado o noarmonizado o no

Producto se exporta a FranciaProducto se exporta a Francia

Producto armonizadoProducto armonizado

Producto no armonizadoProducto no armonizado

Debe respectar las reglas armonizadasDebe respectar las reglas armonizadas

Conformidad con reglas nacionales del país de importación (Ej. Francia)

Conformidad con reglas nacionales del país de importación (Ej. Francia)

Importación en Alemania :

no hay control en las fronteras, ni de posibilidad de

controles de las mercancías antes de la

comercialización.

Importación en Alemania :

no hay control en las fronteras, ni de posibilidad de

controles de las mercancías antes de la

comercialización.

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4.2. El comienzo de la integración europea –dificultades similares a las de la CAN

• Normativas técnicas nacionales divergentesobstaculizaron la libre circulación

• Armonización vertical y horizontal de algunos productos• La armonización completa fue lenta e ineficaz

- armonización altamente técnica - unanimidad exigida de los Estados miembros- 1987 – procedimiento de armonización simplificado

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Sectores armonizados según “el antiguo enfoque”

• Medicamentos- Directiva 65/65- la comercialización de los medicamentos necesita una

autorización- autorización única o autorización en un Estado

miembro- Los Estados miembros han establecido un sistema de

Fármaco vigilancia

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• Productos alimenticios- directivas verticales (uno o varios productos

similares) Ej. miel, cacao - directivas horizontales (todos o gama muy amplia

de productos) Ej. etiquetaje - los productos que cumplen las reglas

armonizados pueden circular libremente en la Comunidad

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• Productos alimenticios- Ejemplo: Directiva 2000/13 sobre el etiquetado de

los productos alimenticios - Elementos obligatorios para la comercialización de

los productos alimenticios: denominación de venta, lista de ingredientes, cantidad de los ingredientes en porcentaje, alergenos, cantidad neta, fecha de duración mínima

- Los Estados Miembros no pueden prohibir la comercialización de los productos que se ajusten a la directiva o imponer obligaciones adicionales

- la aplicación de una cláusula de salvaguardia en caso que los Estados miembros estimen que un producto es peligroso para la salud de consumidores.

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• Calzados - Objetivo: evitar los reglamentos nacionales sobre

etiquetado del calzado - Creación de un sistema común de etiquetado para

el calzado- Información en la etiqueta solamente en lo que se

refiere a los materiales que son mayoritarios

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• Textiles- Objetivo: eliminar OTC erigidas por las distintas

disposiciones de los Estados miembros sobre la denominación, composición y etiquetaje de los productos textiles

- Etiquetado sobre composición es obligatorio- Las demás informaciones sobre la etiqueta son

voluntarias- Sin embargo algunas excepciones existen: Reino

Unido – informaciones sobre flamabilidad

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• Cosméticos - Objetivo: armonizar las reglas sobre la composición,

el etiquetado y la prohibición de experimentar con animales

- Los productos que respeten la directiva pueden circular libremente en el Mercado único sin autorización previa

- Posibilidad de introducir una cláusula de salvaguardia

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• vehículos de motor- Objetivo: adopción de varias directivas de

armonización para permitir la libre circulación de vehículos de motor

- Aspectos armonizados - potencia de motores, dispositivos de frenado, neumáticos, masas y dimensiones, emisiones de gases, etc.

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• Productos químicos- Preparación de nueva legislación: REACH

(Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals)

- Registro único de productos, responsabilidad del fabricante sobre las propiedades de las sustancias

- Actualmente: directiva sobre clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosa; directiva sobre clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos, reglamento sobre detergentes

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4.3. Profundización de la integración europea – el principio de reconocimiento mutuo

• El asunto “Cassis de Dijon”

- Una empresa pidió a la administración alemana la autorización para importar una bebida alcohólica francesa que se llama “Casis de Dijon”.

- La administración alemana no otorgó la autorización en base a que la bebida francesa no tenía el contenido mínimo de alcohol, exigido por las reglas técnicas alemanas.

- Los órganos jurisdiccionales alemanes solicitaron al Tribunal de justicia de Comunidades Europeas que se pronuncie sobre la conformidad de la reglamentación alemana con el principio de libre circulación de mercancías

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4.3. Profundización de la integración europea –el principio de reconocimiento mutuo

• El tribunal ha introducido el principio del reconocimiento mutuo: - En ausencia de armonización comunitaría los productos pueden circular en toda la Comunidad si respeten las reglas del país de origen - Excepciones posibles si se respetan algunas condiciones: * propósito legitimo: Ej. protección de consumidores, del medio ambiente, etc* medidas proporcionadas al objetivo

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• Ejemplos de medidas que no respeten el principio de reconocimiento mutuo:

- reglamentos que prohíben aditivos en la cerveza- reglamentos que exigen un porcentaje mínimo de

grasa en el queso- obligación de comercializar la margarina en

envases cuadrados- obligaciones de comercializar bebidas en envases

determinados

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• Ejemplos de razones que pueden justificar la non aplicación del principio de reconocimiento mutuo:

- Moralidad pública- Orden público- Seguridad pública- Protección de la salud y vida de las personas y

animales, preservación de los vegetales

- Protección del consumidor

- Aplicación del “principio de cautela”- Protección de la propiedad industrial y comercial

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• Ejemplos de razones que pueden justificar la no aplicación del principio de reconocimiento mutuo:

- Protección del patrimonio artístico, histórico o arqueológico nacional

- Mejora de las condiciones de trabajo- Actividades culturales

- Protección del medio ambiente

* Sin embargo, el Tribunal de Justicia controla la aplicación de estas excepciones

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• La aplicación del principio es muy difícil:

53% de las empresas no conocen el principio de reconocimiento mutuo y

78% de las empresas prefieren conocer los reglamentos técnicos del país de destino antes de comercializar sus productos en otro Estado miembro.

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• Los reglamentos técnicos nacionales que no respeten el principio deben ser:

- necesarios – fundado en elementos técnicos o científicos pertinentes y necesarios para la protección de uno o varios de los objetivos legítimos

- adecuados –objetivos proseguidos no pueden estar protegidos de manera eficaz por medidas menos restrictivas

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• Ejemplo:Un E. M de destino ** prohíbe la comercialización de pan cuyo contenido en sal, calculado a partir de la materia seca, supere el límite máximo de 2%.

Si no disponga de justificación científica, debe aceptar productos de otros Estados miembros con contenido de sal superior à 2%. El reglamento no es necesario.

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• Ejemplo:Un E.M. de destino ** impone el uso exclusivo del trigo duro para la pasta seca: se prohíbe la venta de pasta obtenida a partir de trigo blando o de una mezcla de trigo blando y duro.Este objetivo puede realizarse de manera menos restrictiva a través de un etiquetado apropiado o una denominación especifica de este tipo de productos.

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• Elementos esenciales que deben respetar las autoridades públicas si no aplican el principio:

- No controlar antes de la comercialización- Tener en cuenta los controles en el país de origen- Informar a los operadores económicos sobre los

controles, motivaciones, resultados y recursos judiciarios

- El juez nacional debe dejar sin aplicación los reglamentos nacionales contrarios al principio

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• Ejemplo:La ley italiana prohibía la comercialización de pan con nivel de humedad superior a 34%.Importador de pan francés en Italia: pagar multa por haber importado pan no conforme a las normas italianas. Tribunal de justicia de CE; esta interdicción se considere como una medida con efecto equivalentea una restricción cuantitativa, y no está justificada por derecho comunitario jurisdicciones nacionales están obligadas dejar sin aplicación esta norma.

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• La presencia de reglamento técnico nacionaldisuade a los operadores económicos de comercializar sus productos en el territorio del Estado miembro en cuestión.

• Por eso, es importante de incluir en los reglamentos nacionales una cláusula de reconocimiento mutuo que permite la comercialización de los productos fabricados y comercializados legalmente en otros Estados miembros.

• La cláusula estipula que el reglamento no se aplica a los productos comercializados o fabricados legalmente en otros Estados miembros.

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4.4. El nuevo enfoque y el enfoque global

Que es el Nuevo enfoque? • Una armonización parcial que define únicamente las

exigencias esenciales de seguridad • Una armonización que se basa en normas

armonizadas voluntarias• Se aplica a un numero elevado de productos• Creación de módulos de evaluación de conformidad

según el nivel de riesgo de los productos • Los productos conformes con las exigencias esenciales

pueden circular en la Comunidad sin controles adicionales

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Respeta las exigencias esenciales de seguridad, marcado CE, evaluación de la conformidadrespectando los módulos de la directiva “Nuevo enfoque” aplicable

Respeta las exigencias esenciales de seguridad, marcado CE, evaluación de la conformidadrespectando los módulos de la directiva “Nuevo enfoque” aplicable

Producto andino Producto andino

Nuevo enfoque

Producto exportado a Francia puede circular en toda la comunidad sin

controles en fronteras, excepto cuando se aplica una cláusula de salvaguardia. Los

Estados miembros efectúan una vigilancia del mercado

Producto exportado a Francia puede circular en toda la comunidad sin

controles en fronteras, excepto cuando se aplica una cláusula de salvaguardia. Los

Estados miembros efectúan una vigilancia del mercado

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Cual es el ámbito de aplicación del “Nuevo enfoque?

DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES

PRODUCTOS

73/23/EEC93/68/EEC

Material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión

87/404/EEC90/488/EEC 93/68/EEC

Recipientes a presión simples

88/378/EEC93/68/EEC

Seguridad de los juguetes

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PRODUCTOS

89/106/EEC93/68/EEC

Productos de construcción

89/336/EEC92/31/EC93/68/EEC2004/108/EC

Compatibilidad electromagnética

98/37/EC98/79/EC

Máquinas

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PRODUCTOS

89/686/EEC93/68/EEC93/95/EEC96/58/EC

Equipos de protección individual

90/384/EEC93/68/EEC

Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático

90/385/EEC93/42/EEC, 93/68/EEC

Productos sanitarios implantables activos

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PRODUCTOS

90/396/EEC93/68/EEC

Aparatos de gas

92/42/EEC93/68/EEC2004/8/EC2005/32/EC

Calderas nuevas de agua calientealimentadas con combustibles líquidos o gaseosos

93/15/EEC Explosivos con fines civiles

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PRODUCTOS

93/42/EEC98/79/EC2000/70/EC2001/104/EC

Productos sanitarios

94/9/EC Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas

94/25/EC 2003/44/EC

Embarcaciones de recreo

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PRODUCTOS

95/16/EC Ascensores

97/23/EC Equipos a presión

98/79/EC Productos sanitarios para diagnóstico in Vitro

89



PRODUCTOS

1999/5/EC Equipos terminales de telecomunicación

2000/9/EC Instalaciones de transporte de personas por cable

2004/22/EC Instrumentos de medida

90



PRODUCTOS

94/62/EC 2005/20/EC

Envases y residuos de envases

96/48/EC2004/50/EC

Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo de alta velocidad

96/98/EC2002/84/EC

Equipos marinos

91



PRODUCTOS

2001/16/EC2004/50/EC

Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo convencional

96/57/EC Requisitos de rendimiento energético de los frigoríficos, congeladores y aparatoscombinados eléctricos de uso doméstico

1999/36/EC Equipos a presión transportables

92



PRODUCTOS

2000/14/EC Emisiones sonoras en el entorno debidas a las máquinas de uso al aire libre

2000/55/EC Requisitos de eficiencia energética de los balastos de lámparas fluorescentes

93

¿Donde se puede encontrar la normativa europea sobre las directivas “Nuevo enfoque”?

http://www.newapproach.org/

94

¿Como se comercializan los productos Nuevo enfoque?

• Las directivas definen exigencias esenciales relacionadas con los riesgos de los productos (protección de la salud y la seguridad)

• Los fabricantes eligen COMO cumplir con los requisitos esenciales

- Aplicar o no aplicar las normas armonizadas

- La aplicación de normas es voluntaria

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¿Como se comercializan los productos Nuevo enfoque?

• Los productos que cumplen las normas son presumidos conformes a las directivas

• Los productos reconocidos conformes con la directiva pueden llevar el marcado CE

• Los Estados miembros no pueden prohibir la libre circulaciónlos productos que llevan el marcado CE

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¿Qué es una norma armonizada?

• La norma europea - una especificación técnica adoptada por los organismos de normalización europea (CEN, CENELEC y ETSI) para su aplicación repetida o continua y cuyo cumplimiento no es obligatorio

• Transposición de normas a escala nacional de forma idéntica como normas nacionales. Retirada de normas contrarias.

• La norma armonizada – norma europea elaborada con mandato de la Comisisión europea

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¿Cómo se elabora la norma europea?

• Aceptación de mandato por los organismos de normalización

• Elaboración de la norma en comités técnicos (participación de organismos nacionales de normalización y sector privado)

• Publicación de la norma en el Diario Oficial de la Comunidad

• Publicación en los Estados miembros

• La norma se puede retirar si no permite cumplir con los requisitos esenciales

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¿Como probar la conformidad con las normas armonizadas?

• Las directivas establecen módulos diferentes para la evaluación de la conformidad

• Los módulos dependen de la utilización o non de normas armonizadas

• La intervención de un organismo notificado de evaluación de conformidad es exigida para algunos módulos

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¿Como se elabora la declaración de conformidad de los productos?

• El fabricante o su representante autorizado establecido dentro de la UE deben elaborar una declaración de conformidadCE

• La declaración de conformidad CE debe entregarse a las autoridades de vigilancia a instancia de estas o debe acompañar los productos

• La declaración debe conservarse 10 años

100

¿Como encontrar un organismo notificado para la evaluación de la conformidad?

• Los organismos notificados son publicados en el Diario oficial de la Comunidad o en el sitio web:

http://ec.europa.eu/enterprise/nando-is/home/index.cfm

• Los organismos notificados pueden ejercer sus actividades en el territorio de un país tercero

• Los fabricantes son libres de elegir cualquier organismo notificado que haya sido designado

101

¿Qué es el marcado CE y como se aplica?

• El marcado CE colocado en los productos constituye una declaración por parte del emisor de que:

- el producto se ajusta a todas las disposiciones comunitarias, y

- se han llevado a cabo los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad.

102

¿Qué es el marcado CE y como se aplica?

• El marcado CE es obligatorio y debe colocarse antesde que un producto sea comercializado

• El marcado CE debe ser colocado por el fabricante(ej. en Bolivia) o su representante autorizadoestablecido dentro de la Comunidad

• El marcado CE tiene una forma determinada y se debe colocar de forma visible, legible e indeleble

103

Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque

• La Directiva de seguridad general de los productosse aplica a los productos de consumo, siempre que:

- El producto no esté cubierto por directivas de Nuevo enfoque u otras disposiciones comunitarias, o bien

- Todos los aspectos de seguridad o categorías de riesgos no estén cubiertos por directivas de Nuevo Enfoque u otras disposiciones legales comunitarias

104


• La directiva sobre la responsabilidad por productos defectuosos es aplicable a todos los productos contemplados en las directivas de Nuevo enfoque.

• Un fabricante es la persona responsable del diseño y la fabricación de un producto con vistas a su comercialización en el mercado comunitario por cuenta propia.

105


• Las responsabilidades del fabricante se aplican igualmente a cualquier persona física o jurídica que ensamble, embale, procese o etiquete productos prefabricados con vistas de comercializarlos en el mercado europeo por cuenta propia.

• El fabricante puede designar a cualquier persona física o jurídica para que actúe en su nombre en calidad de representante autorizado. El debe estar establecido dentro de la Comunidad.

106


• El importador debe garantizar que está en condiciones de facilitar a las autoridades encargadas de la vigilancia del mercado la información necesaria sobre el producto, en caso de que el fabricante no esté establecido en la Comunidad y no tenga representante autorizado en esta

107


• Otras directivas que pueden aplicarse a los productos: - Directiva 2002/96 sobre residuos de aparatos eléctricos

y electrónicos (RAEE-Directiva) - Directiva 2002/95 sobre la utilización de determinadas

sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (ROHS Directiva)

108


- Objetivos: prevención, reutilización y valorización de los residuos; restricción de la utilización de sustancias peligrosas

- Obligaciones (RAEE) – participar a la financiaón del tratamiento de residuos (sistema individual o colectivo)

- Obligaciones (ROHS) - interdicción de utilización de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos o polibromodifeniléteres (1.7.2006).

109

Las directivas Nuevo enfoque y productos importados

• Los fabricantes establecidos en países terceros son responsables de la misma manera que los fabricantes comunitarios:

- del diseño y fabricación de un producto de acuerdo con todas las directivas de Nuevo Enfoque

- de la realización del procedimiento de evaluación de la conformidad exigido

• El fabricante puede designar a un representante autorizado establecido en la Comunidad para que actúe en su nombre

110


• Para productos importados de países terceros, las autoridades aduaneras deben suspender el despacho de las mercancías:

- si encuentran productos que muestran determinadas características que den lugar a sospechas serias de existencia de un riesgo grave e inminente para la salud y la seguridad,

- si encuentran productos que no van acompañados de un documento o no están marcados con el marcado CE.

111

La transposición de las directivas Nuevo enfoque

• Los Estados miembros deben transponer las directivas a la legislación nacional en el plazo establecido por la directiva

• La ausencia de medidas o la incompatibilidad de éstas a fin de transponer una directiva dentro del plazo establecido constituye una infracción grave a la legislación comunitaria.

112

¿Porque un Enfoque global?

• Para fijar condiciones para una evaluación fiable de la conformidad por todos los organismos notificados

• Para aplicar de procedimientos de evaluación de conformidad transparentas

• Para crear una confianza mutua entre los organismos de evaluación de conformidad y los organismos de vigilancia del mercado de diferentes Estados miembros.

113

¿Cuáles son los principios del Enfoque global?

• Desarrollar un enfoque coherente mediante la creación de módulos para las distintas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad

• Generalizar el uso de normas europeas relativas a la garantía de la calidad serie EN ISO 9000

• Establecer sistemas de acreditación y el uso de técnicas de comparación entre los Estados miembros y a escala comunitaria

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¿Cuáles son los principios del Enfoque global?

• Promover acuerdos de reconocimiento mutuo de los ensayos y la certificación en la esfera no reglamentaria

• Minimizar las diferencias de las actuales infraestructuras de la calidad entre países miembros

• Facilitar el comercio internacional entre la Comunidad y países terceros mediante acuerdos de reconocimiento mutuo y programas de cooperación y asistencia técnica

115

Etapas para un producto exportado de Bolivia hacia la UE: cuadro recapitulativo

• Un productor boliviano quiere exportar sus productos a España y a Inglaterra

• Cuales son las etapas que debe seguir?

1. Verificar si producto = objeto de armonización en la UE

• Armonización total ?• Armonización parcial?• Sin armonización : reconocimiento mutuo?

116


• Armonización total:Respetar los requisitos técnicos y otras

exigencias contenidos en la Directiva CE (etiquetado, registro previo, ausencia de sustancias prohibidas, autorizaciones previas, etc)

• Exporta

117


• Armonización parcial (nuevo enfoque)respetar las exigencias esenciales de seguridad

previstas en la directivaCOMO?1. Cumple con Normas armonizadas:

Para algunos productos: auto-certificación preparar un expediente técnico

2. No cumple con Normas armonizadas / la directiva no prevé auto certificaciónEvaluación de conformidad por Organismos notificados

Declaración de conformidadMarcado CE en su productoEXPORTA

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• Reconocimiento mutuoProducto no objeto de armonización al nivel UEVerificar si exigencias al nivel nacional en el país de comercialización(las exigencias deben ser conformes al articulo 30 CE, notificadas en el TRIS)

ExportaComercialización en el país de destinoDespués, el producto podrá circular libremente en toda la UE, (salvo excepciones articulo 30).

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• Puesta en libre practica y circulación en la UE

Aduanas UE: verifican• Armonización total: pueden verificar• Nuevo enfoque: Marcado CE + expediente • Sin armonización : no hay control adicional

Autoridades de vigilancia del mercado• Solo en el país de comercialización• Pueden suspender la comercialización

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4.5. Ejemplos prácticos de libre circulación

• Para un producto armonizado – antiguo enfoque• Para un producto que NO haya sido objeto de armonización

comunitaria

• Para un producto armonizado según el Nuevo enfoque

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Para un producto armonizado –producto cosmetico

- Producto en conformidad con la directiva- Producto que no sea medicamento- Notificación de la autoridad competente (48h antes

de la comercialización)- Producto puede circular libremente- Los Estados miembros ejercen la vigilancia del

mercado

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Para un producto no armonizado

• Bebidas con elementos nutritivos fabricadas en Austria

- Producto se exporta a Francia - Las autoridades francesas exigen autorización

especifica de comercialización - Sin embargo, esta autorización no está basada en

pruebas científicas- Entonces, el producto se puede comercializar en

Francia porque cumple las reglas austriacas

123

Producto Nuevo enfoqueEjercicio Directiva juguetes

• ¿Como definir el ámbito de aplicación?• ¿Como encontrar a las exigencias esenciales en la

directiva? • ¿Como encontrar las normas armonizadas?• ¿Cuales son los medios de prueba de la conformidad

con las reglas armonizadas?

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5. Exportar hacia la Unión europea: informarse y cumplir con los requisitos técnicos

en la UE

5.1. Informarse sobre la normativa europea y la normativa de los Estados miembros –Herramientas de información (Ej. Help desk for exporters from developing countries)

125

Help desk para exportadores de países en desarrollo

• ¿Qué es el help desk?Un sitio web para facilitar las exportaciones de

los países en desarrollo: http://export-help.cec.eu.int

126

Help desk para exportadores de países en desarrollo

El help desk contiene distintas secciones: • Derechos de importación, documentos y

reglas de origen• Exigencias y tasas internas• Estadísticas • Espacio comercial interactivo y vínculos• Contactos

127

¿Cómo utilizar el help desk?

Para conocer cuales son los requisitos y gravámenes en la Unión europea:

http://export-help.cec.eu.int/thdapp/taxes/MSServlet?languageId=ES

Si usted conoce el código del productoSi usted no conoce el código del productoSeleccionar el país de origenSeleccionar el país de destino

128


Para conocer cuales son los derechos de aduana para exportar a la Unión europea:

http://export-help.cec.eu.int/thdapp/taric/TaricServlet?languageId=ES

Si usted conoce el código del productoSi usted no conoce el código del productoSeleccionar el país de origenSeleccionar el país de destino

129


Para conocer cuales son los documentos aduaneros para exportar a la Unión europea:

http://export-help.cec.eu.int/hdlinks/customs.cfm?languageId=ES

130


Para conocer las reglas de origen para el producto :

http://exporthelp.europa.eu/thdapp/rulesoo/inputform.jsp?languageId=ES

Seleccionar el régimen aplicable - GSPIntroducir el código del producto

131


• Para encontrar una oferta o pedida de producto

• Para introducir une oferta o pedida de producto

132


• Enlaces para encontrar informaciones complementarias:

http://exporthelp.europa.eu/hdlinks/links.cfm?languageId=ES

- Estados miembros de la Unión europea - Países candidatos - Organizaciones internacionales

133


• Para hacer una pregunta o obtener una información complementaria:

- Mandar un correo electrónico a Export help desk team de la Unión europea

- Respuesta en 15 días laboraleshttp://export –help.cec.eu.int/hdinforequest

En 2006, el Export Helpdesk continuará su expansión con nuevos servicios en línea que brindarán información adicional sobre las normas de exportación voluntarias.

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TRIS (sistema de información sobre reglamentos técnicos nacionales)

Para saber cuales son los reglamentos y normas nacionales notificados:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/tris/

135

RAPEX (sistema de alerta rápida sobre los productos defectuosos)

Para saber cuales son los productos considerados como defectuosos por las autoridades europeas: http://ec.europa.eu/comm/dgs/health_consumer/dyna/rapex/rapex_en.cfm

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¿Cómo encontrar las normas europeas?

• Organizaciones europeas de normalización - CEN – http://www.cennorm.be- CENELEC - http://www.cenelec.be- ETSI - http://www.etsi.fr

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5. Cumplir con la normativa

• Productos no armonizados: un producto importado en un Estado miembro puede circular en todo el mercado único si se conforma con la normativa europea y en algunos casos con la normativa de los Estados miembros

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5.2. Cumplir con la normativa

• Productos armonizados: obligación de cumplir con la normativa europea

a) ubicar la normativa aplicable al producto b) ¿cuales son los productos que necesitan

el marcado CE y cuales son las condiciones de aplicación del marcado CE?

c) ¿quién tiene que cumplir con la normativa? (¿productor?; ¿exportador; ¿importador?)

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5.3. Fuentes de información y de contacto para exportadores andinos

- Notas informativas sobre importaciones en la UE de productos agropecuarios

http://ec.europa.eu/comm/food/international/trade/index_en.htm

- Market access data base – Informaciones sobre exportaciones en países terceros (non-EU)http://mkaccdb.eu.innt

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5.4. Perspectivas futuras (negociaciones con la UE)

• Negociación de acuerdo de libro comercio entre la UE y la Comunidad andina

• Mejorar el acceso de productos andinos en Europa

• Mejorar el acceso de productos europeos en la Comunidad andina

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Posibles enfoques para la eliminación de OTC : El reconocimiento mutuo

Ventajas Desventajas

Libre circulación de productos sin armonización Productos pueden acceder al mercado de toda la Unión europeaVariedad de productos para el consumidor

Los operadores económicos y las administraciones nacionales no conocen el principio. Se requiere a traer la prueba de la equivalencia de normas del país de origen con las del país de destino

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Posibles enfoques para la eliminación de OTC : la armonización total

Ventajas Desventajas

Permite una libre circulación de productos que cumplen la normativaElimina los OTC

El proceso es muy lento y difícil, necesita un acuerdo sobre todos los aspectos de la armonización entre los Estados miembros Es difícil de adaptar las reglas con la evolución del progreso técnico

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Posibles enfoques para la eliminación de OTC : la armonización parcial

Ventajas Desventajas La armonización se limita a los requisitos esencialesLas especificaciones técnicas se fijan en normas armonizadas que siguen siendo voluntarias Los productos que cumplen con las normas beneficien de una presunción de conformidad

Necesita una vigilancia del mercado muy estricta Necesita condiciones para una evaluación fiable de la conformidad en todos Estados miembros La elaboración de normas puede ser costosa y lenta

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Muchas Gracias !

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