Material Tcnico

Vitamina E acetato p 50%

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Identificao

Frmula Molecular: C31 H52 O3 Peso molecular: 472,74

DCB / DCI: 09341 - acetato de racealfatocoferol CAS: 7695-91-2

INCI: No aplicvel Denominao botnica: No aplicvel

Sinonmia: dl-Alpha Tocoferil Acetato; dl-Alfa Tokoferil Asetat; all-rac--Tokoferylu octan; all-rac--

Tocopheryl Acetate; Alpha Tocopheryl Acetate; dl-Alpha Tocopheryl Acetate; ()-Alpha-Tocopherol

acetate; int-rac--Tocopherylis acetas; int-rac--Tocopherylis Acetas; DL--Tocoferilo, acetato de;

Tocoferoli Alfa Acetas; -Tocopherol Acetate; -Tocopheroli Acetas; dl--Tocopheryl Acetate; Tokoferol

alfa-acett; Tokoferolu octan; tout-rac--Tocophryle, actate de; Visu racematu Tokoferilio acetatas.

()--Tocopherol acetate1.

Descrio / especificao tcnica: P branco ou quase branco, contendo 50% de Tocoferol acetato.

Propriedades: uma vitamina lipossolvel essencial na nutrio, mesmo que sua funo exata seja

desconhecida. O tocoferol inibiria a formao dos radicais livres (subproduto das reaes de oxidao

da mitocndria) e seu efeito nocivo sobre os lipdeos da membrana celular e sobre outros

componentes celulares, incluindo o DNA e as protenas estruturais e enzimticas. Protege os

eritrcitos de sofrerem hemodilise. Tambm pode agir como cofator em alguns sistemas

enzimticos. absorvido no trato gastrintestinal (20% a 80%). Une-se a beta-lipoprotenas no sangue

e seu armazenamento ocorre em todos os tecidos, especialmente no adiposo. Seu metabolismo

heptico e eliminado pelas vias biliar e renal. Tem-se observado que a administrao de tocoferol em

indivduos fumantes provoca melhora e respostas benficas ao inibir os fenmenos de peroxidao

eritrocitrios, dos quais resulta um retardo no envelhecimento mitocondrial com uma melhora na

produo de ATP dependente do oxignio. O efeito antioxidante previne a formao e ao dos

carcingenos qumicos.

Composio: Substncia isolada.

Aplicaes

Indicaes:

Suplemento nutricional;

Antioxidante biolgico;

Excipiente lipfilo para cpsulas de gelatina e vitaminao de leos.

Posologia / concentrao:

Limites mximos de ingesto de Vitamina E de acordo com as Dietary Reference Intake e Anvisa:

Como antioxidante: segundo o critrio do mdico e o quadro clnico, em geral, se aceita uma dose

mdia de 400 a 2.000 mg/dia.

Observao: 1 mg de Vitamina E Acetato P equivale a 1 UI.

Via de administrao: Oral.

Soluo magistral: Possibilidade de associaes e incorporao em diferentes formas farmacuticas.

UL Dosagem diria

Crianas 0 12 meses

Crianas 1 8 anos

Crianas 9 13 anos

Crianas 14 18 anos

Homens > 18 anos

Mulheres > 18 anos

Gestantes 18 anos

Gestantes > 18 anos

Lactantes 18 anos

Lactantes > 18 anos

No estabelecido

200 300mg

600mg

800mg

1.000mg

1.000mg

800mg

1.000mg

800mg

1.000mg

ANVISA Nveis mx.segurana

Adultos

Lactantes

Peditrico

1.200 UI

20 UI/kg de peso corporal at o limite de 200 UI

20 UI/kg de peso corporal

at o limite de 400UI

Formulaes Propriedades

Estudos clnicos / Estudos pr-clnicos:

- tocoferol (vitamina E) um antioxidante essencial na dieta com funes importantes

neuroprotetores. A deficincia de - tocoferol manifesta principalmente em patologias neurolgicas,

disfunes do cerebelo, nomeadamente tais como ataxia espinocerebelar. Para estudar os papis do

- tocoferol no cerebelo, foi utilizada a protena de transferncia de - tocoferol para a verso murina (

TTPA ( - / ) ( - ) ) ratos que carecem da protena de transferncia de - tocoferol ( TTP ) e um fiel

modelo de deficincia de vitamina E e estresse oxidativo. Quando alimentados com vitamina E dieta

deficiente, TTPA ( - / ) ( - ) os ratos tinham nveis no-detectveis de - tocoferol no plasma e vrias

regies do crebro. A suplementao com -tocoferol nveis plasmticos normalizados da vitamina ,

mas apenas modestamente aumentado seus nveis no cerebelo e crtex pr-frontal, o que indica uma

funo crtica do TTP crebro. A deficincia de vitamina E causou um aumento do estresse oxidativo

cerebelar evidenciado pelo aumento nitrosilao protenas, a qual foi prevenida pela suplementao

diettica com a vitamina. Concomitantemente, a deficincia de vitamina E precipitou atrofia celular e

diminuiu ramificao dendrtica dos neurnios de Purkinje, o regulador de sada predominante do

crtex cerebelar. O declnio anatmico induzido pela deficincia de vitamina E foi acompanhada por

dficits comportamentais na coordenao motora e funes cognitivas que foram normalizados aps

a suplementao de vitamina E. Essas observaes ressaltam o papel essencial da vitamina E e TTP na

manuteno da funo do SNC, e apoiar a noo de que a suplementao de -tocoferol pode incluir

uma interveno eficaz em doenas neurolgicas relacionadas ao estresse oxidativo3.

Efeitos clnicos e bioqumicos da suplementao de coenzima Q10, vitamina E, e selnio em pacientes

psorisicos.

Cinquenta e oito pacientes estavam hospitalizados, tratados por protocolos convencionais e

randomicamente designados para quatro grupos. Grupos EP1 e PsA1 foram suplementados com

coenzima Q10 (ubiquinona acetato, 50 mg/dia), vitamina E (alfa-tocoferol natural, 50 mg/dia), e

Suplementao com os antioxidantes

Vitamina E .................................................... 50 mg

Coenzima Q10 ............................................. 50 mg

Selnio quelato ............................................ 48 mcg

Posologia: tomar 1 dose ao dia4.

Psoriase.

Referncias cientficas

selnio (sal aspartato, 48 mcg/dia) dissolvidos em lecitina de soja por 30-35 dias. Os grupos EP2 e PsA2

(placebo) receberam lecitina de soja. As condies clnicas foram avaliadas pelos parmetros de

severidade. Os marcadores de estresse oxidativo incluram a produo de superxido, superxido

dismutase dependente de cobre/zinco, e a atividade da catalase nos granulcitos circulantes, na

epiderme afetada, e os nveis plasmticos de nitritos/nitratos.

Na linha base, os pacientes apresentaram liberao aumentada de superxido dos granulcitos (10,0

+/- 0,5, 2,9 +/- 0,2, e 1,5 +/- 0,1 nmol/L por 10(6) clulas/h para EP, PsA, e doadores, respectivamente),

aumento da atividade da superxido dismutase dependente de cobre/zinco e da catalase nos

granulcitos em pacientes EP e reduo nos pacientes PsA, diminuio da atividade da superxido

dismutase dependente de cobre/zinco (0,3 +/- 0,0, 1,8 +/- 0,1, e 2,2 +/- 0,2 U/mg protena para EP, PsA,

e doadores, respectivamente), e atividade alterada da catalase na epiderme psorisica. Os nveis

plasmticos de nitritos/nitratos foram maiores do que o normal em pacientes psorisicos. A

suplementao resultou em melhora significativa das condies clnicas, as quais corresponderam

normalizao mais rpida versus o placebo dos marcadores do estresse oxidativo.

A suplementao com os antioxidantes coenzima Q10, vitamina E, e selnio pode ser praticvel no

manejo de pacientes com formas graves de psorase4.

Estabilidade: Dado no encontrado nas referncias consultadas.

Mecanismo de ao: Dado no encontrado nas referncias consultadas.

Efeitos adversos: Com doses maiores do que 400 a 800 UI/dia durante perodos prolongados: viso

turva, diarreia, tontura, cefaleia, cansao ou debilidade severa. As doses mais elevadas (mais de 800

UI/dia) tm sido associadas com maior incidncia de hemorragias em pacientes com deficincia de

vitamina K.

Contraindicaes / precaues: No h relatos de toxicidade por Vitamina E, inclusive em indivduos que ingeriram doses elevadas. Cerca de 60% da dosagem diria so excretadas pelas fezes. Casos isolados de toxicidade indicaram que alguns indivduos que consumiram doses superiores a 1.000UI/dia apresentaram enxaqueca, fadiga, nusea, viso dupla, fraqueza muscular e distrbios gastrintestinais, entretanto, esses efeitos desapareceram com a suspenso da suplementao2.

Equivalncia: No aplicvel.

Farmacologia

Farmacotcnica

Concentrao / Diluio (fabricante): Verificar no certificado de anlise a necessidade de correo de

doseamento e presena de umidade, estes dados so variveis a cada lote do insumo.

Solubilidade: Informao no disponvel nas referncias consultadas.

Excipiente sugerido: Dado no encontrado nas referncias consultadas.

pH estabilidade (produto final): Dado no encontrado nas referncias consultadas.

Orientaes farmacotcnicas: Dado no encontrado nas referncias consultadas.

Incompatibilidades: Dado no encontrado nas referncias consultadas.

Conservao / armazenamento: Acondicionar em recipientes hermticos, ao abrigo de calor, luz e

umidade.

Referncias bibliogrficas

1. Martindale 36 edio, 2009;

2. Nutrio Clnica Funcional 1 Ed. Volume 1, 2012.

3. Ulatowski L, Parker R, Warrier G, Sultana R, Butterfield DA, Manor D. - Neuroscience. 2014 Feb 2 - Vitamin E is essential for Purkinje neuron integrity;

4. Kharaeva Z, Gostova E, De Luca C, Raskovic D, Korkina L., Nutrition. 2009 Mar;25 - Clinical and biochemical effects of coenzyme Q(10), vitamin E, and selenium supplementation to psoriasis patients.