actividad grupal 4 medicion

Sistema de Gestiónde la Calidad

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENAREGIONAL SANTANDER

OBSERVATORIO TECNOLOGICO

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

Taller Semana 4 – Actividad Grupal

Fecha: Marzo 30 de 2009

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Versión 2

ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO

BALDIR BARRERA QUIROGAWILLIAM EDUARDO GARZÓN

RONAL ORTIZ GARCIA

CODIGO CURSO: 203409TUTOR: LUIS EMILIO NOY ZEA

MARTES, 19 DE OCTUBRE DE 2010

INTRODUCCIÓN

_________________________Autor Actividad: Rosa Elvia Quintero Guasca – Tutora Virtual Regional Santander







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El propósito de este trabajo es de dar a conocer la diversidad de normas que hay para la aplicación y correcta utilización de la trazabilidad aplicado a la actividad de calibración, además de dar a conocer la entidad encargada de regular la calibración de equipos en Colombia.Con este trabajo también se realiza el manual de procedimientos para el control de los equipos de seguimiento y medición y todo lo que implica para su correcta ejecución.El siguiente trabajo tiene como finalidad aprender sobre el control de los dispositivos de seguimiento y medición que se establece de manera explícita dentro de los procesos generales de Realización del producto, uno de los cuatro macro procesos que establece la ISO 9001:2000 Es conveniente aclarar que para la elaboración de este trabajo se han Consultado las normas contenidas en la última versión de la Ortografía de la lengua española y la normativa de ICONTEC. A partir de este documento se presenta a groso modo la fundamentación de este tema a través de un cuestionario teniendo como base que la medición del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos generales del SGC, así como los objetivos de la calidad, y se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste.

Objetivos








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El objetivo general de este trabajo es analizar el tema de control de los dispositivos de seguimiento y medición equipos y todo lo relacionado con este tema incluyendo el ente que regula la calibración de los equipos.

Objetivos específicos

1. Explicar que es la trazabilidad.2. Desarrollar un manual de procedimientos para el control de los equipos de seguimiento y medición.3. Diseño y presentación de formatos

ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

Qué es trazabilidad








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La ISO define la trazabilidad como la propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde este pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continúa de comparaciones todas con incertidumbres especificadas.

La trazabilidad es la propiedad del resultado de una medición por la cual ese resultado puede relacionarse o referirse a los patrones de más alto nivel y a través de estos a las unidades fundamentales por medio de una cadena interrumpida de comparaciones.

La cadena de comparaciones tiene que quedar acreditada documentalmente y, además, los instrumentos tienen que controlarse con un plan de calibración.

Cuando no se garantiza la trazabilidad, no podemos decir que exista calibración.La trazabilidad es la propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.

La trazabilidad es la propiedad de las mediciones que permite hacer comparaciones entre ellas, por lo que es indispensable para construir la confianza en las mismas. Cabe subrayar que sólo tienen sentido las comparaciones entre medidas asociadas a una misma magnitud.

La trazabilidad de una medición está relacionada con la diseminación de la unidad correspondiente a esa medición. La expresión del valor de una magnitud incluye la referencia a una unidad de medida, la cual ha sido elegida por acuerdo, y por tanto, las medidas de la misma magnitud deben estar referidas a la misma unidad. Aún cuando la definición de trazabilidad no impone limitaciones sobre la naturaleza de las referencias determinadas, es conveniente lograr la uniformidad universal de las mismas mediante el uso de las unidades del Sistema Internacional de Unidades, SI, las cuales ya han sido convenidas en el marco de la Convención del Metro.

La definición de cada una de las unidades del SI puede llevarse a la práctica mediante el uso de algún instrumento, artefacto o sistema de medición, lo cual de hecho, es la realización física de la unidad de medida. Un patrón nacional de medida se establece mediante la realización física de una unidad de medición,








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con la característica de que mantiene, tanto la menor incertidumbre de medición en una nación, cuanto la comparabilidad con patrones nacionales de otros países. El patrón nacional constituye el primer eslabón de la cadena de trazabilidad en una nación. Estas realizaciones están usualmente bajo la responsabilidad de los institutos nacionales de metrología, quienes diseminan las unidades de medición al siguiente eslabón en la cadena de trazabilidad.

Las calibraciones de instrumentos o patrones de medición constituyen los eslabones de la cadena de trazabilidad. Las magnitudes derivadas tienen trazabilidad originada en más de una referencia determinada, en cuyo caso aparecen varias cadenas de trazabilidad que parten de las unidades base que componen la unidad derivada, y se encuentran en un punto de concurrencia que eventualmente conecta a las medidas bajo examen. Nuevamente, las cadenas pueden estar constituidas por calibraciones o por la aplicación apropiada de los métodos correspondientes

Citar un ejemplo de trazabilidad de calibración de equipos para la empresa donde usted labora, represente gráficamente la secuencia.

Se puede aplicar la trazabilidad en la empresa WILLBARO S.A. Por el lote registrado en los productos de consumo como son el agua utilizada para la elaboración de la bebida y dentro de este proceso en varios aspectos por ejemplo en el filtro de carbón activado se puede establecer la cantidad y rendimiento con otro establecidos en las leyes de agua potable y así mismo en la esterilización con rayos UV midiendo la capacidad y funcionamiento del equipo y comparándolo con otros utilizados para alcanzar las medidas necesarias para el consumo del agua establecido por la ley y las medidas y unidades estándares a nivel nacional.

Mencione cuáles son las ventajas y desventajas de la calibración de equipos.








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• Incrementa el campo de producción • Optimiza recursos • Asegura consistencia • Asegura que las mediciones (así como los productos) son compatibles con otros hechos en cualquier parte del mundo • Realza la confianza de los clientes en un servicio de ensayo confiable y preciso.• Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas • Aumento de la vida útil de los equipos y la maquinaria

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE CALIBRACION DE EQUIPOS

La calibración es la operación de comparar la salida de un equipo de medida frente a la salida de un patrón de exactitud conocida cuando la misma entrada (magnitud medida) es aplicada a ambos instrumentos. Durante el proceso de calibración el equipo es verificado para un conjunto de puntos representativos de todo su rango de medida.

Entre las ventajas de la calibración de los equipos tenemos: influencia positivamente la calidad del producto, permite establecer acciones preventivas y que los productos sean conformes según los requerimientos establecidos, además en la actualidad la aceptación de los resultados de las mediciones entre los países se sustenta en parte, en los esquemas de acreditación de laboratorios de ensayos y/o calibración, asegura consistencia en los productos, incrementa el campo de producción, Asegura que las mediciones (así como los productos) son compatibles con otros hechos en cualquier parte del mundo, realza la confianza de los clientes en un servicio de ensayo confiable y preciso, garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas y aumento de la vida útil de los equipos y la maquinaria

Por otro lado se presentan desventajas cuando las mediciones no se han realizado con patrones estándares y con una adecuada trazabilidad generando errores en la producción, productos no conformes y la pérdida de dinero, prestigio y calidad.

La calibración de los instrumentos o equipos de medida es una etapa fundamental para asegurar la veracidad de los resultados proporcionados por








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ellos. Sin embargo, la calibración es una condición necesaria pero no suficiente para asegurar la trazabilidad de las medidas, ya que la incertidumbre de dichas medidas no solo proviene de la incertidumbre de calibración, sino además del uso diario que se haga del instrumento de medida.

Qué entidad regula la actividad de calibración de equipos en Colombia, de la misma mencione su objetivo, misión, visión y normatividad a aplicar.

La metrología legal en Colombia es controlada y desarrollada por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y más propiamente en el Centro de Control de Calidad y Metrología (CCCM).

Objetivo

El sistema nacional de normalización, certificación y metrología tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad, la calidad y la competitividad del sector productivo o importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores.

En este aspecto la Superintendencia establece, coordina, dirige y vigila los programas nacionales de control industrial de calidad, pesas, medidas y metrología, y organiza los laboratorios de control de calidad y metrología que considere indispensables para el adecuado cumplimiento de las funciones, así como acredita y supervisa los organismos de certificación, los laboratorios de pruebas ensayos y de calibración que hagan parte del sistema.

MisiónLa SIC apoya el fortalecimiento de los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfacción del consumidor colombiano, para lo cual reconoce los derechos de propiedad industrial; propicia la adecuada prestación de los servicios de los registros públicos, cuya administración ha sido delegada a las cámaras de comercio; vigila el cumplimiento de los derechos de los consumidores; promueve el mejoramiento de la calidad y la seguridad en los bienes y servicios, estimula la competencia mediante la aplicación de las normas sobre prácticas comerciales restrictivas y competencia desleal y mantiene los patrones nacionales de medida para garantizar el nivel metrológico que requieren los agentes económicos.








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VisiónSeremos reconocidos como una Entidad líder en el control y apoyo a la actividad empresarial y en la defensa de los derechos del consumidor colombiano.Para el efecto, se consolidará una estructura administrativa soportada en un talento humano que se distinguirá por su profesionalismo y compromiso y con una clara orientación de servicio al país y en un sistema integrado de gestión, apoyado en procesos automatizados que atenderán los requerimientos de los usuarios institucionales.

La calibración de equipos se realiza cuando: (mencione por lo menos cinco razones)

• Se realiza cuando se desconfía de que el equipo esté funcionando correctamente. • Se realiza cuando el equipo no tiene el nivel requerido de precisión de medición. • Se realiza para cumplir con la política interna de calidad y demostrar un compromiso serio de gestión. • Se realiza para ganar el reconocimiento nacional e internacional y ayudar a acceder mercados extranjeros dónde la acreditación es obligatoria. • Para detectar la fiabilidad del equipo

Elabore un listado de 10 equipos que se deban calibrar

Phmetro Equipos pulverizadores terrestres Balanzas analíticas Horno con control de temperatura Válvula de combustible Centrifuga Autoclave Termómetro de alimentos Maquina de prensar manual Conductimetro Galvanómetros. Medidores de termopar








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1. Desarrolle el manual de procedimientos para el “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición”, este procedimiento debe contemplar por lo menos:

Nombre empresa Código del manual de procedimientos Objetivo Responsabilidades Descripción De Las Responsabilidades Código De Identificación Del Equipo Y De Patrones Lista De Equipos De Medida Ficha De Calibración Lista De Patrones Equipos De Nueva Adquisición Utilización De Los Equipos Equipos Dañados u Obsoletos

PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

EMPRESA:WILLBARO S.A.

1 - OBJETO.








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El objeto de este procedimiento es asegurar la fiabilidad necesaria de los Equipos de medición, e inspección y ensayo que se utilizan en los procesos de WILLBARO S.A. Controlar, verificar y realizar el mantenimiento de los equipos de medición para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados.

El objeto de este Manual es establecer una metodología para la revisión del sistema de calidad por la dirección para asegurar y valorar la eficacia del Sistema de Calidad a través del suministro de productos y servicios de Calidad que cumplan las exigencias impuestas por él, y al mismo tiempo ser COMPETITIVO.

Las disposiciones generales adoptadas por la empresa para obtener y asegurar la Calidad según los requerimientos de la norma ISO 9001:2000.

2 - ALCANCEEste procedimiento se aplica a todos los equipos de inspección que se Utilicen para controlar parámetros que se considere que afectan a la calidad de los productos.3 - REFERENCIAS• Manual de Gestión de la Calidad, capítulo 7.6 Control de los equipos de Medida y seguimiento.

4 - DEFINICIONESCALIBRAR: Comprobar las medidas de un equipo respecto a un patrón de Referencia y calcular la incertidumbre.

INCERTIDUMBRE: Estimación que caracteriza el intervalo de valores en el que sitúa con gran probabilidad el verdadero valor de la magnitud medida.

5 - RESPONSABILIDADES

El Responsable de Calidad se encarga de:• Definir las características de los equipos y calificarlos.








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• Verificación de los requisitos de los equipos a su recepción.• Calibrar e identificar los equipos.• Evaluar los resultados de las calibraciones.El Departamento Comercial y Compras se encarga de:• Adquisición de los equipos.• Constituir, distribuir y actualizar el presente documento• Elaborar y conservar el programa de calibración• Archivar los registros resultantes de calibración• La subcontratación externa de los dispositivos de seguimiento y medición cuando aplique• Solicitar al proveedor la calibración adecuada de los dispositivos de seguimiento y medición y la identificación física del estado de calibración

ADQUISICIÓN DEL EQUIPO

Responsable de Calidad define las necesidades en cuanto al tipo de útiles de inspección, medición y ensayo adecuados.Responsable de Calidad define el tipo y las características necesarias de los Útiles que deberían ser comprados, para la adquisición de los útiles se Seguirá el procedimiento de compras.

RECEPCIÓN DE EQUIPOS

A la recepción de los equipos el Responsable de Calidad comprueba que Cumplan con los requisitos especificados en el pedido y lo incluye en la LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN

CLASIFICACIÓN Y CODIFICACIÓN

Todos los equipos se codifican con dos o tres letras que serán las iniciales del tipo de equipo, seguidas de tres dígitos que representarán el número de equipo de entre los del mismo tipo.Ejemplo: PR 002; Representaría el pie de rey, número dos.








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Todos los códigos y periodos de calibración se muestran en la LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN.

PATRONES

Para la realización de las comprobaciones internas se utilizarán patrones de medida que serán sometidos a calibraciones externas en laboratorios cuyos patrones tienen trazabilidad con patrones nacionales o internacionales acreditados.La resolución de los equipos patrones será, como mínimo, 10 veces Superior al del equipo a comprobar.

Calibración Inicial

Se incluirá en las especificaciones de adquisición del equipo o se realizarán en un laboratorio externo según convenga.

Calibraciones periódicas

Para cada equipo o tipo de equipo se establece la periodicidad de calibración, en función del tipo de equipo, de la utilización del mismo y de las recomendaciones del fabricante.En función del resultado de una calibración el responsable de la misma podrá acortar el periodo de calibración de un equipo

Calibraciones internas y externas

Para cada equipo se indica si se somete a calibración interna o externa.

Periodicidad de calibraciones

El responsable de Control de la Calidad establece la periodicidad de las calibraciones externas e internas a realizar.

Calibración externa








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La calibración externa se realizará en un laboratorio con patrones trazables a patrones nacionales o internacionales acreditados. El laboratorio envía a WILLBARO S.A. El correspondiente informe de calibración, indicando la incertidumbre de dicho equipo.

Calibración interna

La calibración interna se realizará de acuerdo con una “Instrucción de Calibración” establecida al efecto.

Ficha de Equipo a Calibrar

En cada calibración se estimará la incertidumbre del equipo, que será compatible con la capacidad de la medida requerida. El responsable de Calidad establece y mantiene la Ficha de Equipo a Calibrar.Con la siguiente información: equipo, código, periodicidad de calibración, fecha de calibración, laboratorio de calibración, número de informe de calibración, incertidumbre del equipo, tolerancia del equipo, decisión tomada (OK o No k.o.) y firma del responsable de la decisión

Evaluación de los resultados

Cuando se lleven a cabo las calibraciones, los resultados de estas serán analizados por el responsable de Calidad. A partir de ese análisis, y tras las anomalías detectadas, decidirá que equipos son factibles de reparar y cuáles deben ser rechazados definitivamente o destinados a otro uso.El resultado de la calibración viene reflejado en la Ficha de Equipos a calibrar, marcando la casilla Ok o No k.o.En el caso que los resultados de la calibración no sean satisfactorios se documentará y se evaluarán los resultados de las inspecciones realizadas con el equipo en cuestión desde la última calibración. El criterio de aceptación es: Tolerancia ± = Incertidumbre ±








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Acciones

Si el equipo es rechazado en la calibración, se ajustará siempre que sea posible. De no ser así, se procedería a la retirada del equipo en cuestión, indicando en su etiqueta de identificación “No OK”.

COMPROBACIÓN

El responsable de control de la Calidad se encarga de la comprobación de los equipos destinados a la realización de comprobaciones y no destinados a la garantía de la calidad. Para ello establece la Ficha de Equipos a Comprobar indicando la siguiente información: equipo, código, periodicidad de comprobación, fecha de comprobación, lado del equipo comprobado, código del patrón utilizado, medida nominal y tolerancia

IDENTIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS

En todos aquellos equipos en los que sea posible, se indicará su estado de calibración mediante una etiqueta pegada al propio útil. Cuando no sea posible adherir dicha etiqueta al equipo, puesto que por las condiciones de uso de este se podría ver dañada o deteriorada, se conservará la etiqueta en el lugar donde se guarda el equipo. En las etiquetas identificadoras de los equipos figurará el código del equipo i la fecha de la próxima calibración o comprobación, en el caso de equipos rechazados se indicará No OK en lugar de la fecha.

FICHA DE CALIBRACIÓN Los equipos que usa y/o maneja la empresa deben disponer de una ficha de calibración donde se presente una descripción del equipo, fechas de calibración, revisiones, patrón utilizado y su respectivo código.

LISTA DE PATRONES








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Los diferentes patrones utilizados, deben estar listados en los cuales se muestran diferentes parámetros, valores, equipos en que se utiliza y propiedades de éste.

EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN

Todo equipo que se vayan a comprar debe cumplir con requisitos legales, a la hora de formar parte de la organización deberán ser codificadas e incluidas a una lista o base de datos para poder ser identificados mediante la etiqueta de calibración. UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS Se utilizaran los equipos en lugares adecuados, además será manejado por el personal u operario autorizado y calificado por la empresa, el cual registrara su manejo.

EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS El equipo que presente algún defecto será evaluado su funcionalidad y en el peor caso será puesto fuera de servicio identificándolo como equipo no conforme.

ELABORADO POR: ______________________________________REVISADO POR: ________________________________________APROBADO POR: _______________________________________

2. Diseñe y presente los siguientes formatos:

Lista de equipos de medida sujetos a calibración diligenciado por lo menos para cinco equipos.

LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA SUJETOS A CALIBRACION








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Laboratorio de Control de Calidad de AguasFecha: Código: Versión: 1CODIGO DESCRIPCIÓN FRECUENCIA DE

CALIBRACION PATRON O INSTRUCTIVO

FECHA DE ULTIMA CALIBRACION

PROXIMA CALIBRACION

EL-001 Espectrómetro HACH DR-2400

1 añoCurva de calibración

EL-002 Equipo de absorción atómica PERKIN ELMER

6 mesesGanancia, longitud de onda

EL-003 Lámpara de luz ultravioleta

1 añoLongitud de onda 366 o 254 nm

EL-004 Conductímetro ORION

1 añoEstándar de 1413 mohs/cm

EL-005 Titulador automático Marca METROHM y Modelo 702

1 añoElectrodo combinado de vidrio

EL-006 pHmetro METTLER MP 220

1 añoSolución buffer a pH=4 a pH=7

ELABORADO POR: ____________________________

REVISADO POR: ____________________________

APROBADO POR: ____________________________

Lista de patrones de calibración

LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA SUJETOS A CALIBRACIONLaboratorio de Control de Calidad de AguasFecha: Código: Versión: 1CODIGO DESCRIPCIÓN DESCRIPCIÓN

DEL PATRONFECHA DE ULTIMA CALIBRACION

PROXIMA CALIBRACION

EL-001 Espectrómetro HACH DR-2400

Curva de calibración

10-11-2009 10-11-2010

EL-002 Equipo de absorción atómica PERKIN ELMER

Ganancia, longitud de onda

10-07-2010 10-01-2011

EL-003 Lámpara de luz ultravioleta

Longitud de onda 366 o 254 nm

15-12-2009 15-12-2010

EL-004 Conductímetro ORION

Estándar de 1413 mohs/cm

01-06-2010 01-06-2011

EL-005 Titulador automático Marca METROHM y Modelo 702

Electrodo combinado de vidrio

15-06-2010 15-06-2011

EL-006 pHmetro METTLER MP 220

Solución buffer a pH=4 a pH=7

15-06-2010 15-06-2011








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ELABORADO POR: ____________________________

REVISADO POR: ____________________________

APROBADO POR: ____________________________

Tarjeta de calibración

LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN LEI Nº:FECHA:

CÓDIGO EQUIPO RESOLUCIÓN MARCA UBICACIÓN CALIBRACION/COMPROBACIÓN

INT. O EXT.

PERIODICIDAD

1.

2.

3.

4.

FICHA DE EQUIPO A CALIBRAR F.E.C. Nº:FECHA:

EQUIPO:


FICHA DE CALIBRACION

EL-003. Longitud de onda 366 o 254 nm

15-12-2009 15-12-2010

Fecha última calibración

Fecha próxima calibración







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CODIGO: PERIODICIDAD:

FECHA LABORATÓRIO Nº INFORME

INCERTIDUMBRE TOLERANCIA OKSI/NO FIRMA

FICHA DE EQUIPO A COMPROBAR F.E.C.B. Nº:FECHA:

EQUIPO:

CODIGO: PERIODICIDAD:

FECHA LADO CODIGO DE PATRON

MEDIDA NOMINAL Y TOLERANCIA

MEDICION

OKSI/NO

FIRMA








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4. Genere las conclusiones de aprendizaje respecto del desarrollo de las actividades propuestas en este taller.

Con el desarrollo de esta actividad pretendimos despejar dudas y aclarar puntos de vista de lo que es el control de los dispositivos de seguimiento y medición, su aplicación, la importancia de esta herramienta de mejora en las industrias y sobre todo la correcta aplicación en las mismas. Con este trabajo conocimos mas afondo los conceptos de trazabilidad y calibración son fundamentales para conocer el estado de los equipos en una organización. Del buen funcionamiento de los equipos y los sistemas tecnológicos en general depende que la organización genere unos productos adecuados, basados en las normas nacionales e internacionales y por otro lado, si se presentan situaciones donde los parámetros de los equipos se encuentran fuera de los parámetros normales,








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se puedan generar planes correctivos tendientes a mejorar estas variables y hacer que los procesos sean mucho más confiables.

Por otra parte, resulta fundamental documentar todos los procesos de seguimiento, medición y vigilancia, donde todas las variables y características propias de este tipo de formatos queden impresas en los documentos, ya que estos son los soportes de que todo marcha adecuadamente, demostrarlo ante los organismos de vigilancia correspondientes, generar cultura de calidad entre los empleados y también sirven como carta de presentación a la hora de competir en el mercado, no como un valor adicional, sino como un componente fundamental para el desarrollo de las empresas.


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