adm kemo print hsd

32
1 PROPER ADMINISTRATION OF CHEMOTHERAPEUTIC’S DRUGS Presented by : dr. Harvian Satya D Medical Department Sanofi Group Indonesia [email protected] Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Upload: imelda-wijaya

Post on 12-Feb-2017

522 views

Category:

Health & Medicine


6 download

TRANSCRIPT

Page 1: Adm kemo print hsd

1

PROPER ADMINISTRATION OF

CHEMOTHERAPEUTIC’S DRUGS

Presented by : dr. Harvian Satya DMedical Department Sanofi Group [email protected]

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 2: Adm kemo print hsd

2

DEFINISI

Penggunaan obat kimia untuk mengontrol suatu penyakit (kanker) -- Merrian-

Webster

Istilah dalam Pemberian Kemoterapi : NeoadjuvanAdjuvanInduksi KonsolidasiPemeliharaanPaliatif

Untuk

leukemia

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

1. Cycle-spesific

2. Non-cycle-specific

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 3: Adm kemo print hsd

3

• Fludarabine

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

DNA synthesis

Antimetabolites

DNA

DNA transcription DNA duplication

Mitosis

Alkylating agents

Spindle poisons

Intercalating agents

Tempat Kerja Sitotoksik : Level Seluler

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 4: Adm kemo print hsd

4

MENGAPA DIPERLUKAN ± 5-6 SIKLUS PADA

SEBAGIAN BESAR KEMOTERAPI ?

• Setiap siklus kemoterapi � proporsi sel

yang ‘mati’ sama

• 99,9% (3 log) sel kanker ‘mati’ setiap

siklus

• Antar siklus : pertumbuhan sel kanker

10x lipat (1 log)

� pe↓ jumlah sel kanker 2 log (net)

(lih gbr di samping)

Contoh : 1010 sel saat awal (± 10 g) �

membutuhkan 5 siklus untuk mencapai

< 100 atau 1 sel kanker.

Skeel RT.Handbook of Cancer Chemotherapy 7th ed

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

PENILAIAN DERAJAT EFEK SAMPING KEMOTERAPI

Contoh

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 5: Adm kemo print hsd

5

Medikamentosa Untuk Penanganan

Efek Samping Kemoterapi

Efek Samping Penanganan

Anemia & fatigue Epoetin, transfusi

Neutropenia G-CSF (GRANOCYTE®), GM-CSF

Trombositopenia Oprevelkin, transfusi

Mual-muntah Profilaksis & terapi : 5-HT3RA, dexamethasone,

NK1RA, metoclopramide

Mulut kering & mukositis Substitusi saliva, antinyeri

Neuropati (Belum ada terapi standar)

Diare Terapi standar diare

Konstipasi Laksatif

CancerCare. National Cancer Institute.2012;NCCN

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 6: Adm kemo print hsd

6

Medication Error

• “Medication errors are of particular concern because of their increasing occurrence and preventable nature” (Kozakiewicz, Jm; et al – Medscape)

• “Of the top 10 causes of death, medication errors ranked number 5 in 1999” (LT, Kohn; et al – National Academy

Press)

• “Incorrectly administered chemotherapy can prove fatal” (Yorkshire Cancer Network)

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Medication Error dalam Medline

tahun

Dwiprahasto, I; Kristin, E.FK UGM.2008

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 7: Adm kemo print hsd

7

Contoh Medication Error yang Terdokumentasi

Obat Jenis KesalahanCarboplatin Overdosis pada 2 pasien anak; kemungkinan penyebab

ketulian pada 1 anak

Cisplatin Diberikan dengan perhitungan dosis carboplatin

Docetaxel Overdosis (260 mg dosis paclitaxel). Pasien meninggal 5 hari kemudian

Doxorubicin Salah pemberian (yg diberikan liposomal doxorubicin)

Methotrexate Dosis mingguan diberikan harian

Vincristine Pemberian intratekal � dilaporkan beberapa pasien meninggal

Gandhi et al : - Error rate 3% (sampel : 10.112 peresepan)- 45% potensi ‘bahaya’ kesalahan / efek samping terhindar oleh farmasis /

perawatKloth DD.Guide to Prevention of Chemotherapy Medication Errors 2nd ed.2010

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

PERHATIAN :“Hal yang disampaikan berupa pedoman standar

yang berlaku pada beberapa instansi / guideline

internasional dan TIDAK menggantikan pedoman

standar masing – masing rumah sakit”

Page 8: Adm kemo print hsd

8

Handling Chemotherapy Drugs

PRE KEMOTERAPI

- Penyimpanan

- Identitas pasien dan status

- Peresepan dan perlengkapan obat kemoterapi

- Cek obat kemoterapi dan diluen (kejernihan/warna, kadaluarsa, volume, dsb)

- Persiapan obat kemoterapi � Selalu menggunakan APD

“Manipulating and reconstituting cytotoxics poses the greatest risk”

PEMBERIAN KEMOTERAPI- Evaluasi akses iv - Flush antar pemberian obat kemoterapi- Perhatikan urutan pemberian obat kemoterapi- Pantau saat pemberian kemoterapi

PASCA PEMBERIAN KEMOTERAPI- Pembuangan sisa obat / peralatan kemoterapi- Evaluasi pasien- Pencatatan- Terapi suportif (optional) YCN Chemotherapy Nurses Group.2005

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

PENYIMPANAN OBAT KEMOTERAPI

PRINSIP UMUM :- Simpan dalam kemasan- Hindari cahaya matahari langsung- Hindari suhu ekstrem (mis, >30oC)- Label !!

Penyimpanan suhu dingin (2-8oC)

Penyimpanan suhu Kamar (20-25oC)

Contoh :

Bleomycin

Docetaxel

Vincristine

(Produk biologi pada umumnya)

Contoh :

Cabazitaxel (Jevtana)

Docetaxel (Taxotere)

Oxaliplatin (Eloxatin )

Lenograstim (Granocyte)

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Boyiadzis MM, et al. Hematology-Oncology Therapy.2nd ed.McGraw-Hill;2014

Page 9: Adm kemo print hsd

9

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

KEAMANAN BAGI TIM MEDIS

MENGAPA OBAT KEMOTERAPI BERBAHAYA ?

� Obat kemoterapi bersifat karsinogenik, mutagenik, dan teratogenik

� Sebagian obat kemoterapi bersifat iritan / vesikan

� Ditemukan sejumlah dosis obat kemoterapi di urin petugas medis

Wanita hamil / menyusui sebaiknya tidak menangani obat kemoterapi

Yorkshire Cancer Network

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 10: Adm kemo print hsd

10

KAPAN TERJADI RISIKO PAJANAN OBAT KEMOTERAPI ?

• Saat pelarutan dan pencampuran

• Saat pemberian kemoterapi

• Pemusnahan sisa obat / wadah

kemoterapi

• Tertusuk jarum obat kemoterapi

• Kontak urin, vomit, stool pasien (48 jam)

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Pajanan Obat Kemoterapi Terjadi Melalui :

Inhalasi (aerosol / uap obat)Absorpsi kulit / konjungtivaTertelanTertusuk jarum

→ Percikan obat kemoterapi sering tidak terlihat kasat mata

KAPAN TERJADI RISIKO PAJANAN OBAT KEMOTERAPI ?

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 11: Adm kemo print hsd

11

3 Pajanan Obat Tersering ke Petugas Medis

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

22

ISOPP* Standards of Practice

• Know Your Risk : Ketahui Risiko Anda

• Staff Training : Pelatihan Staf

• Levels of Protection : Perlengkapan Pelindung Diri

*ISOPP =International Society of Oncology Pharmacy Practitioners

J Onc Pharm Pract 2007; 13 Suppl.

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 12: Adm kemo print hsd

12

Pelengkapan Alat Pelindung Diri

a) Baju pelindung : lengan panjang, tidak tembus air

b) Sarung tangan : double

� Bahan latex/nitrile, bebas bedak

� Dipakai selama persiapan, pemberian, hingga pembuangan obat sitotoksik

c) Kacamata pelindung

d) Masker respiratori / surgical masknamun di-double.

e) Alas kaki

NHS Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 13: Adm kemo print hsd

13

Penggunaan APD secara tepat & disiplin �

Exposure = 0

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

RUANGAN UNTUK PENGOPLOSAN KEMOTERAPI

“PENGOPLOSAN OBAT KEMOTERAPI HARUS CENTRALISED” -- asia4safehandling guideline

Ruangan :

- Steril

- Hanya staff khusus

- Tidak boleh ada makanan / minuman

Pengoplosan : dalam laminer / bokskhusus

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 14: Adm kemo print hsd

14

PERSIAPAN ADMINISTRASI

PERSIAPAN PASIEN

Identifikasi Pasien & Riwayat terapi

Informed Consent

Psikologis

PERSIAPAN ALAT DAN OBAT (min 2 orang)

Cek : diagnosis, tujuan terapi, detil regimen, peralatan

Identifikasi obat kemoterapi (nama, dosis, ED, dsb)

Perhitungan dosis (LPB ; BB)

Pelarutan � Perhatikan jenis pelarut (stabilitas) dan volume (efektifitas & efek samping).

WAKTU ANTARA PERSIAPAN OBAT DENGAN PEMBERIAN SEDEKAT MUNGKIN

ASCO/ONS standards for Safe Chemotherapy Administration: Public Comment Version, 2009.

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 15: Adm kemo print hsd

15

Dosis dan siklus terapiDosis dan siklus terapi

LPB (Luas Permukaan Badan : TB dan BB)

Selain itu, ditentukan juga oleh :

Usia pasien

Status nutrisi

Kombinasi kemoterapi/ radiasi

Kondisi : hematologi, fungsi hati,ginjal

Siklus ---------- Interval (1 kali dosis terapi)

PERSIAPAN ADMINISTRASI

Pelarutan Obat

- Dilakukan di isolator khusus

- Teknik aseptik

- Perhatikan obat kemoterapi yang tidak boleh dikocok

Checklist Peralatan� infus set

� syringe + needle

� 10 mL ampul NaCl 0,9%/Dx5%

� lap klorhexidine

� kemoset (apron, sarung tangan, sandal, google)

Regional Health policies procedures standards guidelines.2003

� kontainer

� wadah pemusnahan

� kit ekstravasasi

Page 16: Adm kemo print hsd

16

PERSIAPAN ADMINISTRASI

Checklist Pra-Pemberian Kemoterapi

Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan Sediaan Sitostatika.DepKes RI. 2009

No Perihal √

1 5 BENAR (pasien, obat, dosis, rute, waktu)

2 Kondisi obat (nama, jumlah, no batch, tgl kadaluarsa)

3 Konfirmasi perhitungan dosis

4 Jenis pelarut sesuai

5 Jumlah pelarut sesuai

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Hal – Hal yang Perlu Diperhatikan Saat Mengambil

Obat Sitotoksik

Ampul

Gunakan jarum berfilter jika ampul berbahan gelas

Seka leher ampul dengan alkohol 70% & biarkan kering

Patahkan leher ampul menjauhi operator menggunakan kain steril

VialAseptik bagian karet vial dengan alkohol 70%.

Jika larutan yang diambil berlebih, masukkan kembali ke dalam vial

Usap ujung vial dengan bahan steril setelah rekonstitusi

Tips : Gunakan teknik tekanan negatif dengan menarik sedikit udara dari vial ketika jarum dimasukkanGunakan jarum berukuran cukup besar (19G atau lebih besar) untuk menghindari terbentuknya aerosol

NHS Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003; Asia4sahehandling.org; Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan Sediaan Sitostatika.DepKes RI. 2009

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 17: Adm kemo print hsd

17

SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI

NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines

� Diberikan pada jam kerja (semua unit tersedia)

� Tersedia peralatan dan obat emergency

� Akses vena : distal, terlihat, terpalpasi, superfisial, (rekomendasi : vena besar pada lengan) tidak ada gangguan sirkulasi. HINDARI melalui vena fosa antekubital, tungkai bawah, dan sisi mastektomi.

• Obat vesikan tidak boleh diberikan distal dari vena yg telah diakses dalam 2 jam terakhir

• Selalu pastikan kanula masuk ke dalam vena dengan pemberian 10 - 30 mL NaCl 0,9% / Dx5% / cairan lain yg sesuai.

• Aspirasi darah tiap 2-4 mL injeksi bolus

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI (2)

(Akses Vena)

• Obat vesikan diberikan secara lambat bersamaan dengan mengalirnya cairan infus dan JANGAN diberikan langsung

• Obat vesikan diberikan pertama kali.

• Pemberian obat vesikan continuous (≥ 12 jam) hanya melalui vena sentral.

• Selalu lakukan flush vena dengan 50 – 100 mL cairan yg sesuai antara pemberian obat kemoterapi

NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd

ed.2003; Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 18: Adm kemo print hsd

18

SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI ORAL

Tidak boleh kontak dengan kulit.

Tetap gunakan sarung tangan.

Tablet tidak boleh dihancurkan

Cuci tangan setelah mempersiapkan obat

Jika perlu melarutkan obat (mis, pemberian per sonde) :

→ Pelarutan dilakukan dalam syringe. Cabut penarik syringe, masukkan tablet dan tambahkan air sebanyak 5 -10 mL dan tutup syringe saat pelarutan.

Seminar & Miniworksop Safety Handling Chemotherapy.RS.Dharmais.Juli 2010

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

TRANSPORTASI OBAT KEMOTERAPI

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 19: Adm kemo print hsd

19

PRINSIP

• Obat kemoterapi selalu diperlakukan sebagai

bahan berbahaya (toxic hazardous).

• Selalu dimasukkan ke dalam wadah berbahan

kuat, kedap & tahan bocor � beri label.

• Untuk bahan – bahan tercemar � wadah plastik /

boks yang diberi label, kedap, tahan bocor.

• Petugas harus terlatih dalam penanganan

kebocoran. Ibu hamil tidak dianjurkan

• Perhatikan cold chain.

Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia;

NHS Greater Glasgow.Guidelines for safe handling and administration of cytotoxic chemotherapy , 2nd

ed.2003

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Saat Terjadi Tumpahan

1. Gunakan APD :

2. Siapkan peralatan

Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 20: Adm kemo print hsd

20

Saat Terjadi Tumpahan

3. Isolasi area

4. Serap tumpahan dengan bahan penyerap dengan arah luar ke dalam � tempatkan pada wadah

5. Bersihkan fragmen pecahan kaca / gelas & tempatkan pada wadah yang sesuai

6. Bersihkan area 3 kali dengan larutan deterjen (Bayclin) � (kemudian) air bersih

7. Vacuum cleaner (jika tersedia)

Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

SETELAH PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI

PEMBUANGAN SISA OBAT KEMOTERAPI

- Pembuangan sisa obat / alat mengikuti prosedur pembuangan obat sitotoksik

- Sisa obat dalam vial / ampul dipindahkan ke syringe

- Sisa obat kemoterapi TIDAK BOLEH disimpan

APD yg dipakai berulang dicuci dengan air

dan sabun

Cuci tangan dengan air mengalir dan sabun

(masih menggunakan sarung tangan dan

sesudah dilepaskan)

Penjadwalan siklus kemoterapi berikutnya

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 21: Adm kemo print hsd

21

EKSTRAVASASI OBAT SITOTOKSIK

“Salah satu permasalahan penting dalam pemberian kemoterapi”

Insiden : 0,01 – 7%

Iritan Vesikan Non-Vesikan/Iritan

Bleomycin Carboplatin

Cabazitaxel Docetaxel

Carmustine Irinotecan

Cisplatin Oxaliplatin

Carboplatin Paclitaxel

Dactinomycin Mitomycin

Daunorubicin Vinblastine

Doxorubicin Vincristine

Epirubicin Vinorelbine

Meclorethamine

Cyclophosphamide

Fludarabine

Ifosfamide

Topotecan

Kategori :- Iritan : menyebabkan iritasi vena / phlebitis

� Gejala : nyeri, pruritius, kemerahan pada tempat injeksi

- Vesikan : menyebabkan kerusakan / nekrosis jaringan & gangguan fungsi

� Gejala : awalnya seperti iritan � memburuk.

kerusakan jaringan, luas, nekrosis. Terkait jenis obat, pajanan, konsentrasi, dan kecepatan penanganan

Chemocare.com.Injection Site Reactions; NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003; Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines; Chemotherapy Extravasation Guideline.WOSCAN.2009

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 22: Adm kemo print hsd

22

Ekstravasasi Obat Kemoterapi

Faktor Risiko Utama :

• Kesalahan teknik pemberian

• Kesalahan pemilihan alat

• Akses : vena kecil, sklerosis

• Faktor pasien :

– Pasien anak

– Pasien obesitas

– Kesulitan berkomunikasi

– Gangguan sensoris perifer

– Penyakit vaskular / diabetes

– Mendapat radioterapi

– Trombositopenia

– Gangguan koagulasi

Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

JIKA TERJADI EKSTRAVASASI OBAT VESIKAN

1. HENTIKAN pemberian obat JANGAN melakukan flush

2. Aspirasi sebanyak mungkin cairan via kanula

3. Jelaskan kepada pasien apa yg terjadi

4. Injeksi SC dexametasone 0,5 – 1,0 mL ATAU hydrocortisone 100 mg/mL pada 6 – 8 titik sekitar ekstravasasi (optional).

5. Cabut kanula

6. Berikan hydrocortisone 1% pada daerah ekstravasasi dan sekitarnya

7. Kompres dingin / air es (15-20 menit, 4x sehari selama 1-3 hari), ekstremitas diangkat untuk me↓ pembengkakan. JIKA VINCA ALKALOID (atau taxane), KOMPRES HANGAT

8. Elevasi ekstremitas

9. Dokumentasi dan inspeksi berkala

10. Hubungi Dokter ybs

11. Mungkin dibutuhkan antihistamine dan analgesik; pembedahan (jika berat)

Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 23: Adm kemo print hsd

23

1. HENTIKAN pemberian obat

2. (utk docetaxel & oxaliplatin) Kompres hangat 20

menit setiap 6 jam

3. Terapi simtomatik : mis, analgetik, krim

hidrokortison 1%

JIKA TERJADI EKSTRAVASASI OBAT IRITAN

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

HANDLING PREPARATION ERROR

• Tumpahan obat kemoterapi : dekontaminasi

menggunakan sodium hipoklorit (alkohol 70% tidak

dapat menonaktifkan obat kemoterapi)

• Kontak obat kemoterapi dengan kulit :

– Cuci bersih SEGERA dengan air dan sabun

selama 5 menit

• Kontak obat kemoterapi dengan mukosa :

– Bilas menyeluruh SEGERA dengan air bersih selama 5 menit

• Kontak obat kemoterapi dengan mata :

– Bilas dengan air matang / NaCl 0,9% selama 5 -15 menit

� Konsultasi dokter

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 24: Adm kemo print hsd

24

Contoh Pemberian Obat Kemoterapi :

Docetaxel (Taxotere®)

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 25: Adm kemo print hsd

25

Stabilitas TAXOTERE® (1 vial)

Kondisi 2-8oC Suhu ruangan

(< 25oC)

Stabil selama : 48 jam 6 jam

Perhatian : data stabilitas ini TIDAK mencerminkan kontaminasi bakteri,

Rekonstitusi harus dilakukan dalam kondisi aseptik. Stabilitas termasuk waktu infus

• Waktu kadaluarsa: 2 tahun (vial 20 mg/1 mL); 3 tahun (vial 80 mg/4 mL)

• Setelah dibuka, harus segera digunakan untuk mencegah kontaminasi.

• Setelah dilarutkan ke dalam botol infus non-PVC :

• Jika terdapat endapan, larutan tidak boleh digunakan dan harus dibuang.

• TIDAK BOLEH mencampur docetaxel dengan merek/sediaan berbeda atau

dengan obat – obat lainnya.

Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Stabilitas TAXOTERE® (1 vial)

• Taxotere dilarutkan ke dalam 250 mL NaCl 0,9% atau Dx5%

• Rentang konsentrasi maksimal : 0,3 – 0,74 mg/mL

Misal : Dosis total 190 mg � harus dilarutkan dengan > 250 mL.

Jika dilarutkan ke dalam 250 mL � konsentrasi 0,76 mg/mL

• Campur dengan gerakan rotasi dan jangan dikocok

• Gunakan peralatan non-PVC

• Jika vial disimpan di lemari pendingin � diamkan dalam suhu kamar ± 5

menit

• Teknik aseptik

• Sisa obat tidak boleh disimpan

Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 26: Adm kemo print hsd

26

Dosis dan Ketentuan Pemberian

• Dosis lazim : 75 – 100 mg/m2 (bervariasi tergantung indikasi, kombinasi terapi, ko-

morbiditas, status performans pasien dan riwayat terapi)

• Syarat hematologi : neutrofil ≥ 1.500 sel/µL.

• Pengurangan dosis (100 � 75 mg/m2; 75 � 60 mg/m2) jika terjadi :

– Demam neutropenia

– Neutrofil < 500 sel/μL selama lebih dari 1 minggu

– Reaksi kulit berat atau kumulatif

– Neuropati sensorik perifer berat

• Pemberian G-CSF mungkin diperlukan sebagai profilaksis primer

atau sekunder

G-CSF: Granulocyte-colony stimulating factor Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Premedikasi

Docetaxel siklus 3 mingguan :

• Dexamethasone 8 mg BID selama 3 hari

Tujuan : mengurangi reaksi hipersensitivitas dan retensi cairan

H-1:

Dexamethasone 8 mg pagidan sore

H

Dexamethasone 8 mg (± 1 jam sebelum

docetaxel) dan +/- 12 jam setelahnya

H+1:

Dexamethasone 8 mg pagi dan sore

Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd ed.McGraw Hill;2014

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 27: Adm kemo print hsd

27

Perhatian

Efek samping Pemantauan Keterangan

Neutropenia ANC berkala • Efek samping tersering

• Nadir median : hari ke-7

Reaksi

Hipersensitif

Pemantauan gejala dan

tanda; reaksi berat : ruam

generalisata, hipotensi,

bronkospasme, syok

anafilaksis (sangat jarang)

Pastikan premedikasi diberikan

dengan sesuai

Terutama terjadi pada pemberian

pertama dan kedua

Gangguan

Fungsi Hati

Kadar transaminase serum

(ALT dan AST)

Penurunan dosis / penghentian

terapi jika terpantau gangguan

fungsi hati

Reaksi Kulit Tanda eritema/deskuamasi

pada ekstremitas

Docetaxel harus dihentikan jika

derajat berat

ANC: Absolute neutrophil count

Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd

ed.McGraw Hill;2014

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Perhatian

Efek samping Pemantauan Keterangan

Saluran Cerna Gejala dan tanda : nyeri,

demam, diare

Penanganan simtomatik

Gagal Jantung

Kongestif

Gejala dan tanda Terutama jika kombinasi dengan

obat kardiotoksik (misal,

anthracycline, trastuzumab)

Retensi Cairan Gejala dan tanda efusi pleura,

efusi perikardiak, asites

Evaluasi premedikasi

Terapi simtomatik

Neuropati

Perifer

Gejala Penurunan dosis / penghentian

terapi, tergantung derajat

Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd

ed.McGraw Hill;2014

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 28: Adm kemo print hsd

28

Contoh Pemberian Kemoterapi dalam

Protokol Regimen

• TCF (docetaxel, cisplatin, 5-FU) – ca kepala & leher

• TAC (docetaxel, doxorubicin, cyclophosphamide) – ca payudara

• FOLFOX4 (oxaliplatin, leucovorin, fluorouracil) – ca kolorektal

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Induction with Taxotere-Cisplatin-5FU vs Cisplatin+5FU Followed by RT+CT

TCF Regimen Administration

Posner MR, et al.N Eng J Med.2007;357(17):1705-15

Regimen : (interval 3 mgg; total 3 siklus)

• docetaxel 75 mg/m2 x .... m2 = .... mg• cisplatin 100 mg/m2 x .... m2 = .... mg• fluorouracil 1000 mg/m2/d x .... m2/d = ... mg/d (d1-4)

Time Administrasi Keterangan

H-1, H, H+1

Dexamethasone 8mg PO bid (Total 6 dosis) Premedikasi docetaxel

00.00 Docetaxel …. mg IV infus 1 jam Tidak boleh kontak PVC

01.00 Antagonis 5HT3 ± antagonis NK1 ± lorazepam ±H2 antagonis / PPI

Profilaksis antiemesis untuk cisplatin

01.30 Cisplatin … mg IV infus 1 jam (0.5 – 3 jam) Hidrasi ± mannitol (dimulai 8 – 12 jam sebelum cisplatin s/d 24 jam pascacisplatin); target urin output 100 mL/jam

02.30 –d4

Fluorouracil … mg/d Infus IV kontinu Bilas pasca cisplatin

d2-4 Dexamethasone 8 mg PO Regimen antiemesis

d5 Profilaksis antibiotik Dimulai d5

Neutrofil > 1,500/mm3

Trombosit > 100,000/mm3

Page 29: Adm kemo print hsd

29

PROTOKOL PEMBERIAN REGIMEN INDUKSI TCF CA KEPALA DAN

LEHER Stadium III/IV – NCCN Recommended (v.2.2013)

Referensi :1. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Head and Neck Cancers. V.2.2013. Available from : www.nccn.org 2. Vermoken JB, Remenar E, van Herpen C, Gorlia T, Mesia R, Degardin M, et al. Cisplatin, fluorouracil, and docetaxel in

unresectable head and neck cancer. N Eng J Med. 2007;357(17):1695-704.

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

REGIMEN TAC UNTUK CA PAYUDARA : ADJUVANT / METASTATIK

Dosis :• Docetaxel 75 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

• Doxorubicin 50 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

• Cyclophosphamide 500 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

Siklus diulang tiap 21 hari; total 6 siklus

Waktu Obat & Dosis Keterangan

h-1, h , h+1 Dexamethasone 8 mg bid po Premedikasi untuk docetaxel

00.00 Dexamethasone 12 mg IV + 5HT3RA ±antagonis NK1, lorazepam, PPI

Regimen antiemetik

00.30 Doxorubicin … mg IV bolus 3-5 menit

00.35 NaCl 0,9% 500 mL IV Hidrasi pra-cyclophosphamide

01.35 Cyclophosphamide … mg IV dalam NaCl 0,9% / Dx5% 100 – 500 mL (15-60 menit)

02.35 NaCl 0,9% 500 mL IV Hidrasi post-cyclophosphamide

Hal berikutnya …..

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 30: Adm kemo print hsd

30

REGIMEN TAC UNTUK CA PAYUDARA : ADJUVANT / METASTATIK

Efek samping Modifikasi Dosis

Demam neutropenia GCSF diberikan pada setiap siklus

Demam neutropenia kedua Dosis docetaxel 60 mg/m2

Mual-muntah / diare / stomatitis drj 3-4 Dosis doxorubicin 40 mg/m2

Stomatitis drj 3-4 kedua Dosis docetaxel 60 mg/m2

Neuropati drj 3-4 Terapi dihentikan

Referensi : 1. Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology TherapyMcGraw-Hill;2007

2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V.2.2011

Waktu Obat & Dosis Keterangan

03.35 Docetaxel … mg infus IV 1 jam Infus set dan botol infus berbahan non-PVC

h+1, dst Dexamethasone 8 mg

GCSF hingga melewati nadir

Premedikasi docetaxel (h+1) dan regimen antiemesis (s/d h+4)

Profilaksis komplikasi neutropenia

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK

Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus

Waktu Obat & Dosis Keterangan

D1 00.00

Leucovorin … mg IV 2 jam +oxaliplatin … mg IV 2 jam

Menggunakan tube Y (tidak dalambotol infus yang sama)

02.00 Fluorouracil … IV bolus

02.05 Fluoouracil … IV 22 jam

D200.00

Leucovorin … mg IV 2 jam

02.00 Fluorouracil … IV bolus

02.05 Fluoouracil … IV 22 jam

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 31: Adm kemo print hsd

31

REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK

Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK

Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)

• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)

Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus

Efek samping Modifikasi Dosis

Parestesia min 14 hariParestesia + nyeri / ggn fungsional

Dosis oxaliplatin 75 mg/m2

Parestesia nyeri persisten / ggn fungsional Oxaliplatin dihentikan

E.S derajat 3-4 : neutropenia, trombositopenia, diare, stomatitis, e.s lain

Dosis oxaliplatin 75 mg/m2

Bolus 5-FU 300 mg/m2

Infus 5-FU 500 mg/m2

E.S terhadap kulit Bolus 5-FU 300 mg/m2

Infus 5-FU 500 mg/m2

E.S jantung / saraf pusat / alergi derajat 3-4 Regimen dihentikan

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission

Page 32: Adm kemo print hsd

32

Referensi

Link : www.ons.org

Link : www.cancercare.on.ca

Link : http://www.asia4safehandling.org/

Proper Administration of Chemotherapeutic Drugs

Ensures Patient’s Safety

Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission