adm kemo print hsd
TRANSCRIPT
1
PROPER ADMINISTRATION OF
CHEMOTHERAPEUTIC’S DRUGS
Presented by : dr. Harvian Satya DMedical Department Sanofi Group [email protected]
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
2
DEFINISI
Penggunaan obat kimia untuk mengontrol suatu penyakit (kanker) -- Merrian-
Webster
Istilah dalam Pemberian Kemoterapi : NeoadjuvanAdjuvanInduksi KonsolidasiPemeliharaanPaliatif
Untuk
leukemia
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
1. Cycle-spesific
2. Non-cycle-specific
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
3
• Fludarabine
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
DNA synthesis
Antimetabolites
DNA
DNA transcription DNA duplication
Mitosis
Alkylating agents
Spindle poisons
Intercalating agents
Tempat Kerja Sitotoksik : Level Seluler
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
4
MENGAPA DIPERLUKAN ± 5-6 SIKLUS PADA
SEBAGIAN BESAR KEMOTERAPI ?
• Setiap siklus kemoterapi � proporsi sel
yang ‘mati’ sama
• 99,9% (3 log) sel kanker ‘mati’ setiap
siklus
• Antar siklus : pertumbuhan sel kanker
10x lipat (1 log)
� pe↓ jumlah sel kanker 2 log (net)
(lih gbr di samping)
Contoh : 1010 sel saat awal (± 10 g) �
membutuhkan 5 siklus untuk mencapai
< 100 atau 1 sel kanker.
Skeel RT.Handbook of Cancer Chemotherapy 7th ed
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
PENILAIAN DERAJAT EFEK SAMPING KEMOTERAPI
Contoh
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
5
Medikamentosa Untuk Penanganan
Efek Samping Kemoterapi
Efek Samping Penanganan
Anemia & fatigue Epoetin, transfusi
Neutropenia G-CSF (GRANOCYTE®), GM-CSF
Trombositopenia Oprevelkin, transfusi
Mual-muntah Profilaksis & terapi : 5-HT3RA, dexamethasone,
NK1RA, metoclopramide
Mulut kering & mukositis Substitusi saliva, antinyeri
Neuropati (Belum ada terapi standar)
Diare Terapi standar diare
Konstipasi Laksatif
CancerCare. National Cancer Institute.2012;NCCN
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
6
Medication Error
• “Medication errors are of particular concern because of their increasing occurrence and preventable nature” (Kozakiewicz, Jm; et al – Medscape)
• “Of the top 10 causes of death, medication errors ranked number 5 in 1999” (LT, Kohn; et al – National Academy
Press)
• “Incorrectly administered chemotherapy can prove fatal” (Yorkshire Cancer Network)
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Medication Error dalam Medline
tahun
Dwiprahasto, I; Kristin, E.FK UGM.2008
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
7
Contoh Medication Error yang Terdokumentasi
Obat Jenis KesalahanCarboplatin Overdosis pada 2 pasien anak; kemungkinan penyebab
ketulian pada 1 anak
Cisplatin Diberikan dengan perhitungan dosis carboplatin
Docetaxel Overdosis (260 mg dosis paclitaxel). Pasien meninggal 5 hari kemudian
Doxorubicin Salah pemberian (yg diberikan liposomal doxorubicin)
Methotrexate Dosis mingguan diberikan harian
Vincristine Pemberian intratekal � dilaporkan beberapa pasien meninggal
Gandhi et al : - Error rate 3% (sampel : 10.112 peresepan)- 45% potensi ‘bahaya’ kesalahan / efek samping terhindar oleh farmasis /
perawatKloth DD.Guide to Prevention of Chemotherapy Medication Errors 2nd ed.2010
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
PERHATIAN :“Hal yang disampaikan berupa pedoman standar
yang berlaku pada beberapa instansi / guideline
internasional dan TIDAK menggantikan pedoman
standar masing – masing rumah sakit”
8
Handling Chemotherapy Drugs
PRE KEMOTERAPI
- Penyimpanan
- Identitas pasien dan status
- Peresepan dan perlengkapan obat kemoterapi
- Cek obat kemoterapi dan diluen (kejernihan/warna, kadaluarsa, volume, dsb)
- Persiapan obat kemoterapi � Selalu menggunakan APD
“Manipulating and reconstituting cytotoxics poses the greatest risk”
PEMBERIAN KEMOTERAPI- Evaluasi akses iv - Flush antar pemberian obat kemoterapi- Perhatikan urutan pemberian obat kemoterapi- Pantau saat pemberian kemoterapi
PASCA PEMBERIAN KEMOTERAPI- Pembuangan sisa obat / peralatan kemoterapi- Evaluasi pasien- Pencatatan- Terapi suportif (optional) YCN Chemotherapy Nurses Group.2005
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
PENYIMPANAN OBAT KEMOTERAPI
PRINSIP UMUM :- Simpan dalam kemasan- Hindari cahaya matahari langsung- Hindari suhu ekstrem (mis, >30oC)- Label !!
Penyimpanan suhu dingin (2-8oC)
Penyimpanan suhu Kamar (20-25oC)
Contoh :
Bleomycin
Docetaxel
Vincristine
(Produk biologi pada umumnya)
Contoh :
Cabazitaxel (Jevtana)
Docetaxel (Taxotere)
Oxaliplatin (Eloxatin )
Lenograstim (Granocyte)
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Boyiadzis MM, et al. Hematology-Oncology Therapy.2nd ed.McGraw-Hill;2014
9
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
KEAMANAN BAGI TIM MEDIS
MENGAPA OBAT KEMOTERAPI BERBAHAYA ?
� Obat kemoterapi bersifat karsinogenik, mutagenik, dan teratogenik
� Sebagian obat kemoterapi bersifat iritan / vesikan
� Ditemukan sejumlah dosis obat kemoterapi di urin petugas medis
Wanita hamil / menyusui sebaiknya tidak menangani obat kemoterapi
Yorkshire Cancer Network
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
10
KAPAN TERJADI RISIKO PAJANAN OBAT KEMOTERAPI ?
• Saat pelarutan dan pencampuran
• Saat pemberian kemoterapi
• Pemusnahan sisa obat / wadah
kemoterapi
• Tertusuk jarum obat kemoterapi
• Kontak urin, vomit, stool pasien (48 jam)
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Pajanan Obat Kemoterapi Terjadi Melalui :
Inhalasi (aerosol / uap obat)Absorpsi kulit / konjungtivaTertelanTertusuk jarum
→ Percikan obat kemoterapi sering tidak terlihat kasat mata
KAPAN TERJADI RISIKO PAJANAN OBAT KEMOTERAPI ?
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
11
3 Pajanan Obat Tersering ke Petugas Medis
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
22
ISOPP* Standards of Practice
• Know Your Risk : Ketahui Risiko Anda
• Staff Training : Pelatihan Staf
• Levels of Protection : Perlengkapan Pelindung Diri
*ISOPP =International Society of Oncology Pharmacy Practitioners
J Onc Pharm Pract 2007; 13 Suppl.
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
12
Pelengkapan Alat Pelindung Diri
a) Baju pelindung : lengan panjang, tidak tembus air
b) Sarung tangan : double
� Bahan latex/nitrile, bebas bedak
� Dipakai selama persiapan, pemberian, hingga pembuangan obat sitotoksik
c) Kacamata pelindung
d) Masker respiratori / surgical masknamun di-double.
e) Alas kaki
NHS Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
13
Penggunaan APD secara tepat & disiplin �
Exposure = 0
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
RUANGAN UNTUK PENGOPLOSAN KEMOTERAPI
“PENGOPLOSAN OBAT KEMOTERAPI HARUS CENTRALISED” -- asia4safehandling guideline
Ruangan :
- Steril
- Hanya staff khusus
- Tidak boleh ada makanan / minuman
Pengoplosan : dalam laminer / bokskhusus
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
14
PERSIAPAN ADMINISTRASI
PERSIAPAN PASIEN
Identifikasi Pasien & Riwayat terapi
Informed Consent
Psikologis
PERSIAPAN ALAT DAN OBAT (min 2 orang)
Cek : diagnosis, tujuan terapi, detil regimen, peralatan
Identifikasi obat kemoterapi (nama, dosis, ED, dsb)
Perhitungan dosis (LPB ; BB)
Pelarutan � Perhatikan jenis pelarut (stabilitas) dan volume (efektifitas & efek samping).
WAKTU ANTARA PERSIAPAN OBAT DENGAN PEMBERIAN SEDEKAT MUNGKIN
ASCO/ONS standards for Safe Chemotherapy Administration: Public Comment Version, 2009.
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
15
Dosis dan siklus terapiDosis dan siklus terapi
LPB (Luas Permukaan Badan : TB dan BB)
Selain itu, ditentukan juga oleh :
Usia pasien
Status nutrisi
Kombinasi kemoterapi/ radiasi
Kondisi : hematologi, fungsi hati,ginjal
Siklus ---------- Interval (1 kali dosis terapi)
PERSIAPAN ADMINISTRASI
Pelarutan Obat
- Dilakukan di isolator khusus
- Teknik aseptik
- Perhatikan obat kemoterapi yang tidak boleh dikocok
Checklist Peralatan� infus set
� syringe + needle
� 10 mL ampul NaCl 0,9%/Dx5%
� lap klorhexidine
� kemoset (apron, sarung tangan, sandal, google)
Regional Health policies procedures standards guidelines.2003
� kontainer
� wadah pemusnahan
� kit ekstravasasi
16
PERSIAPAN ADMINISTRASI
Checklist Pra-Pemberian Kemoterapi
Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan Sediaan Sitostatika.DepKes RI. 2009
No Perihal √
1 5 BENAR (pasien, obat, dosis, rute, waktu)
2 Kondisi obat (nama, jumlah, no batch, tgl kadaluarsa)
3 Konfirmasi perhitungan dosis
4 Jenis pelarut sesuai
5 Jumlah pelarut sesuai
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Hal – Hal yang Perlu Diperhatikan Saat Mengambil
Obat Sitotoksik
Ampul
Gunakan jarum berfilter jika ampul berbahan gelas
Seka leher ampul dengan alkohol 70% & biarkan kering
Patahkan leher ampul menjauhi operator menggunakan kain steril
VialAseptik bagian karet vial dengan alkohol 70%.
Jika larutan yang diambil berlebih, masukkan kembali ke dalam vial
Usap ujung vial dengan bahan steril setelah rekonstitusi
Tips : Gunakan teknik tekanan negatif dengan menarik sedikit udara dari vial ketika jarum dimasukkanGunakan jarum berukuran cukup besar (19G atau lebih besar) untuk menghindari terbentuknya aerosol
NHS Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003; Asia4sahehandling.org; Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan Sediaan Sitostatika.DepKes RI. 2009
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
17
SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI
NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines
� Diberikan pada jam kerja (semua unit tersedia)
� Tersedia peralatan dan obat emergency
� Akses vena : distal, terlihat, terpalpasi, superfisial, (rekomendasi : vena besar pada lengan) tidak ada gangguan sirkulasi. HINDARI melalui vena fosa antekubital, tungkai bawah, dan sisi mastektomi.
• Obat vesikan tidak boleh diberikan distal dari vena yg telah diakses dalam 2 jam terakhir
• Selalu pastikan kanula masuk ke dalam vena dengan pemberian 10 - 30 mL NaCl 0,9% / Dx5% / cairan lain yg sesuai.
• Aspirasi darah tiap 2-4 mL injeksi bolus
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI (2)
(Akses Vena)
• Obat vesikan diberikan secara lambat bersamaan dengan mengalirnya cairan infus dan JANGAN diberikan langsung
• Obat vesikan diberikan pertama kali.
• Pemberian obat vesikan continuous (≥ 12 jam) hanya melalui vena sentral.
• Selalu lakukan flush vena dengan 50 – 100 mL cairan yg sesuai antara pemberian obat kemoterapi
NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd
ed.2003; Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
18
SAAT PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI ORAL
Tidak boleh kontak dengan kulit.
Tetap gunakan sarung tangan.
Tablet tidak boleh dihancurkan
Cuci tangan setelah mempersiapkan obat
Jika perlu melarutkan obat (mis, pemberian per sonde) :
→ Pelarutan dilakukan dalam syringe. Cabut penarik syringe, masukkan tablet dan tambahkan air sebanyak 5 -10 mL dan tutup syringe saat pelarutan.
Seminar & Miniworksop Safety Handling Chemotherapy.RS.Dharmais.Juli 2010
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
TRANSPORTASI OBAT KEMOTERAPI
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
19
PRINSIP
• Obat kemoterapi selalu diperlakukan sebagai
bahan berbahaya (toxic hazardous).
• Selalu dimasukkan ke dalam wadah berbahan
kuat, kedap & tahan bocor � beri label.
• Untuk bahan – bahan tercemar � wadah plastik /
boks yang diberi label, kedap, tahan bocor.
• Petugas harus terlatih dalam penanganan
kebocoran. Ibu hamil tidak dianjurkan
• Perhatikan cold chain.
Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia;
NHS Greater Glasgow.Guidelines for safe handling and administration of cytotoxic chemotherapy , 2nd
ed.2003
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Saat Terjadi Tumpahan
1. Gunakan APD :
2. Siapkan peralatan
Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
20
Saat Terjadi Tumpahan
3. Isolasi area
4. Serap tumpahan dengan bahan penyerap dengan arah luar ke dalam � tempatkan pada wadah
5. Bersihkan fragmen pecahan kaca / gelas & tempatkan pada wadah yang sesuai
6. Bersihkan area 3 kali dengan larutan deterjen (Bayclin) � (kemudian) air bersih
7. Vacuum cleaner (jika tersedia)
Yasko JM ed.Nursing Management of symptoms Associated with Chemotherapy 3rd ed.1993.Philadelphia
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
SETELAH PEMBERIAN OBAT KEMOTERAPI
PEMBUANGAN SISA OBAT KEMOTERAPI
- Pembuangan sisa obat / alat mengikuti prosedur pembuangan obat sitotoksik
- Sisa obat dalam vial / ampul dipindahkan ke syringe
- Sisa obat kemoterapi TIDAK BOLEH disimpan
APD yg dipakai berulang dicuci dengan air
dan sabun
Cuci tangan dengan air mengalir dan sabun
(masih menggunakan sarung tangan dan
sesudah dilepaskan)
Penjadwalan siklus kemoterapi berikutnya
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
21
EKSTRAVASASI OBAT SITOTOKSIK
“Salah satu permasalahan penting dalam pemberian kemoterapi”
Insiden : 0,01 – 7%
Iritan Vesikan Non-Vesikan/Iritan
Bleomycin Carboplatin
Cabazitaxel Docetaxel
Carmustine Irinotecan
Cisplatin Oxaliplatin
Carboplatin Paclitaxel
Dactinomycin Mitomycin
Daunorubicin Vinblastine
Doxorubicin Vincristine
Epirubicin Vinorelbine
Meclorethamine
Cyclophosphamide
Fludarabine
Ifosfamide
Topotecan
Kategori :- Iritan : menyebabkan iritasi vena / phlebitis
� Gejala : nyeri, pruritius, kemerahan pada tempat injeksi
- Vesikan : menyebabkan kerusakan / nekrosis jaringan & gangguan fungsi
� Gejala : awalnya seperti iritan � memburuk.
kerusakan jaringan, luas, nekrosis. Terkait jenis obat, pajanan, konsentrasi, dan kecepatan penanganan
Chemocare.com.Injection Site Reactions; NHS.Guidelines for Safe Handling and Administration of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003; Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines; Chemotherapy Extravasation Guideline.WOSCAN.2009
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
22
Ekstravasasi Obat Kemoterapi
Faktor Risiko Utama :
• Kesalahan teknik pemberian
• Kesalahan pemilihan alat
• Akses : vena kecil, sklerosis
• Faktor pasien :
– Pasien anak
– Pasien obesitas
– Kesulitan berkomunikasi
– Gangguan sensoris perifer
– Penyakit vaskular / diabetes
– Mendapat radioterapi
– Trombositopenia
– Gangguan koagulasi
Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
JIKA TERJADI EKSTRAVASASI OBAT VESIKAN
1. HENTIKAN pemberian obat JANGAN melakukan flush
2. Aspirasi sebanyak mungkin cairan via kanula
3. Jelaskan kepada pasien apa yg terjadi
4. Injeksi SC dexametasone 0,5 – 1,0 mL ATAU hydrocortisone 100 mg/mL pada 6 – 8 titik sekitar ekstravasasi (optional).
5. Cabut kanula
6. Berikan hydrocortisone 1% pada daerah ekstravasasi dan sekitarnya
7. Kompres dingin / air es (15-20 menit, 4x sehari selama 1-3 hari), ekstremitas diangkat untuk me↓ pembengkakan. JIKA VINCA ALKALOID (atau taxane), KOMPRES HANGAT
8. Elevasi ekstremitas
9. Dokumentasi dan inspeksi berkala
10. Hubungi Dokter ybs
11. Mungkin dibutuhkan antihistamine dan analgesik; pembedahan (jika berat)
Fidalgo JAP, et al.ESMO-ONS Clinical Practice Guidelines
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
23
1. HENTIKAN pemberian obat
2. (utk docetaxel & oxaliplatin) Kompres hangat 20
menit setiap 6 jam
3. Terapi simtomatik : mis, analgetik, krim
hidrokortison 1%
JIKA TERJADI EKSTRAVASASI OBAT IRITAN
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
HANDLING PREPARATION ERROR
• Tumpahan obat kemoterapi : dekontaminasi
menggunakan sodium hipoklorit (alkohol 70% tidak
dapat menonaktifkan obat kemoterapi)
• Kontak obat kemoterapi dengan kulit :
– Cuci bersih SEGERA dengan air dan sabun
selama 5 menit
• Kontak obat kemoterapi dengan mukosa :
– Bilas menyeluruh SEGERA dengan air bersih selama 5 menit
• Kontak obat kemoterapi dengan mata :
– Bilas dengan air matang / NaCl 0,9% selama 5 -15 menit
� Konsultasi dokter
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
24
Contoh Pemberian Obat Kemoterapi :
Docetaxel (Taxotere®)
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
25
Stabilitas TAXOTERE® (1 vial)
Kondisi 2-8oC Suhu ruangan
(< 25oC)
Stabil selama : 48 jam 6 jam
Perhatian : data stabilitas ini TIDAK mencerminkan kontaminasi bakteri,
Rekonstitusi harus dilakukan dalam kondisi aseptik. Stabilitas termasuk waktu infus
• Waktu kadaluarsa: 2 tahun (vial 20 mg/1 mL); 3 tahun (vial 80 mg/4 mL)
• Setelah dibuka, harus segera digunakan untuk mencegah kontaminasi.
• Setelah dilarutkan ke dalam botol infus non-PVC :
• Jika terdapat endapan, larutan tidak boleh digunakan dan harus dibuang.
• TIDAK BOLEH mencampur docetaxel dengan merek/sediaan berbeda atau
dengan obat – obat lainnya.
Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Stabilitas TAXOTERE® (1 vial)
• Taxotere dilarutkan ke dalam 250 mL NaCl 0,9% atau Dx5%
• Rentang konsentrasi maksimal : 0,3 – 0,74 mg/mL
Misal : Dosis total 190 mg � harus dilarutkan dengan > 250 mL.
Jika dilarutkan ke dalam 250 mL � konsentrasi 0,76 mg/mL
• Campur dengan gerakan rotasi dan jangan dikocok
• Gunakan peralatan non-PVC
• Jika vial disimpan di lemari pendingin � diamkan dalam suhu kamar ± 5
menit
• Teknik aseptik
• Sisa obat tidak boleh disimpan
Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
26
Dosis dan Ketentuan Pemberian
• Dosis lazim : 75 – 100 mg/m2 (bervariasi tergantung indikasi, kombinasi terapi, ko-
morbiditas, status performans pasien dan riwayat terapi)
• Syarat hematologi : neutrofil ≥ 1.500 sel/µL.
• Pengurangan dosis (100 � 75 mg/m2; 75 � 60 mg/m2) jika terjadi :
– Demam neutropenia
– Neutrofil < 500 sel/μL selama lebih dari 1 minggu
– Reaksi kulit berat atau kumulatif
– Neuropati sensorik perifer berat
• Pemberian G-CSF mungkin diperlukan sebagai profilaksis primer
atau sekunder
G-CSF: Granulocyte-colony stimulating factor Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Premedikasi
Docetaxel siklus 3 mingguan :
• Dexamethasone 8 mg BID selama 3 hari
Tujuan : mengurangi reaksi hipersensitivitas dan retensi cairan
H-1:
Dexamethasone 8 mg pagidan sore
H
Dexamethasone 8 mg (± 1 jam sebelum
docetaxel) dan +/- 12 jam setelahnya
H+1:
Dexamethasone 8 mg pagi dan sore
Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd ed.McGraw Hill;2014
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
27
Perhatian
Efek samping Pemantauan Keterangan
Neutropenia ANC berkala • Efek samping tersering
• Nadir median : hari ke-7
Reaksi
Hipersensitif
Pemantauan gejala dan
tanda; reaksi berat : ruam
generalisata, hipotensi,
bronkospasme, syok
anafilaksis (sangat jarang)
Pastikan premedikasi diberikan
dengan sesuai
Terutama terjadi pada pemberian
pertama dan kedua
Gangguan
Fungsi Hati
Kadar transaminase serum
(ALT dan AST)
Penurunan dosis / penghentian
terapi jika terpantau gangguan
fungsi hati
Reaksi Kulit Tanda eritema/deskuamasi
pada ekstremitas
Docetaxel harus dihentikan jika
derajat berat
ANC: Absolute neutrophil count
Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd
ed.McGraw Hill;2014
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Perhatian
Efek samping Pemantauan Keterangan
Saluran Cerna Gejala dan tanda : nyeri,
demam, diare
Penanganan simtomatik
Gagal Jantung
Kongestif
Gejala dan tanda Terutama jika kombinasi dengan
obat kardiotoksik (misal,
anthracycline, trastuzumab)
Retensi Cairan Gejala dan tanda efusi pleura,
efusi perikardiak, asites
Evaluasi premedikasi
Terapi simtomatik
Neuropati
Perifer
Gejala Penurunan dosis / penghentian
terapi, tergantung derajat
Taxotere [package insert]. Jakarta, ID: Aventis Pharma; 2013;Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology Therapy.2nd
ed.McGraw Hill;2014
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
28
Contoh Pemberian Kemoterapi dalam
Protokol Regimen
• TCF (docetaxel, cisplatin, 5-FU) – ca kepala & leher
• TAC (docetaxel, doxorubicin, cyclophosphamide) – ca payudara
• FOLFOX4 (oxaliplatin, leucovorin, fluorouracil) – ca kolorektal
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
Induction with Taxotere-Cisplatin-5FU vs Cisplatin+5FU Followed by RT+CT
TCF Regimen Administration
Posner MR, et al.N Eng J Med.2007;357(17):1705-15
Regimen : (interval 3 mgg; total 3 siklus)
• docetaxel 75 mg/m2 x .... m2 = .... mg• cisplatin 100 mg/m2 x .... m2 = .... mg• fluorouracil 1000 mg/m2/d x .... m2/d = ... mg/d (d1-4)
Time Administrasi Keterangan
H-1, H, H+1
Dexamethasone 8mg PO bid (Total 6 dosis) Premedikasi docetaxel
00.00 Docetaxel …. mg IV infus 1 jam Tidak boleh kontak PVC
01.00 Antagonis 5HT3 ± antagonis NK1 ± lorazepam ±H2 antagonis / PPI
Profilaksis antiemesis untuk cisplatin
01.30 Cisplatin … mg IV infus 1 jam (0.5 – 3 jam) Hidrasi ± mannitol (dimulai 8 – 12 jam sebelum cisplatin s/d 24 jam pascacisplatin); target urin output 100 mL/jam
02.30 –d4
Fluorouracil … mg/d Infus IV kontinu Bilas pasca cisplatin
d2-4 Dexamethasone 8 mg PO Regimen antiemesis
d5 Profilaksis antibiotik Dimulai d5
Neutrofil > 1,500/mm3
Trombosit > 100,000/mm3
29
PROTOKOL PEMBERIAN REGIMEN INDUKSI TCF CA KEPALA DAN
LEHER Stadium III/IV – NCCN Recommended (v.2.2013)
Referensi :1. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Head and Neck Cancers. V.2.2013. Available from : www.nccn.org 2. Vermoken JB, Remenar E, van Herpen C, Gorlia T, Mesia R, Degardin M, et al. Cisplatin, fluorouracil, and docetaxel in
unresectable head and neck cancer. N Eng J Med. 2007;357(17):1695-704.
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
REGIMEN TAC UNTUK CA PAYUDARA : ADJUVANT / METASTATIK
Dosis :• Docetaxel 75 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
• Doxorubicin 50 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
• Cyclophosphamide 500 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
Siklus diulang tiap 21 hari; total 6 siklus
Waktu Obat & Dosis Keterangan
h-1, h , h+1 Dexamethasone 8 mg bid po Premedikasi untuk docetaxel
00.00 Dexamethasone 12 mg IV + 5HT3RA ±antagonis NK1, lorazepam, PPI
Regimen antiemetik
00.30 Doxorubicin … mg IV bolus 3-5 menit
00.35 NaCl 0,9% 500 mL IV Hidrasi pra-cyclophosphamide
01.35 Cyclophosphamide … mg IV dalam NaCl 0,9% / Dx5% 100 – 500 mL (15-60 menit)
02.35 NaCl 0,9% 500 mL IV Hidrasi post-cyclophosphamide
Hal berikutnya …..
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
30
REGIMEN TAC UNTUK CA PAYUDARA : ADJUVANT / METASTATIK
Efek samping Modifikasi Dosis
Demam neutropenia GCSF diberikan pada setiap siklus
Demam neutropenia kedua Dosis docetaxel 60 mg/m2
Mual-muntah / diare / stomatitis drj 3-4 Dosis doxorubicin 40 mg/m2
Stomatitis drj 3-4 kedua Dosis docetaxel 60 mg/m2
Neuropati drj 3-4 Terapi dihentikan
Referensi : 1. Boyiadzis MM, et al.Hematology-Oncology TherapyMcGraw-Hill;2007
2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V.2.2011
Waktu Obat & Dosis Keterangan
03.35 Docetaxel … mg infus IV 1 jam Infus set dan botol infus berbahan non-PVC
h+1, dst Dexamethasone 8 mg
GCSF hingga melewati nadir
Premedikasi docetaxel (h+1) dan regimen antiemesis (s/d h+4)
Profilaksis komplikasi neutropenia
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK
Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus
Waktu Obat & Dosis Keterangan
D1 00.00
Leucovorin … mg IV 2 jam +oxaliplatin … mg IV 2 jam
Menggunakan tube Y (tidak dalambotol infus yang sama)
02.00 Fluorouracil … IV bolus
02.05 Fluoouracil … IV 22 jam
D200.00
Leucovorin … mg IV 2 jam
02.00 Fluorouracil … IV bolus
02.05 Fluoouracil … IV 22 jam
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
31
REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK
Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
REGIMEN FOLFOX4 UNTUK CA KOLOREKTAL: ADJUVANT / METASTATIK
Dosis :• Oxaliplatin 85 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1)
• Leucovorin 200 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
• Fluorouracil 400 & 600 mg/m2 x LPB (m2) = mg (d1,2)
Siklus diulang tiap 14 hari; total 12 siklus
Efek samping Modifikasi Dosis
Parestesia min 14 hariParestesia + nyeri / ggn fungsional
Dosis oxaliplatin 75 mg/m2
Parestesia nyeri persisten / ggn fungsional Oxaliplatin dihentikan
E.S derajat 3-4 : neutropenia, trombositopenia, diare, stomatitis, e.s lain
Dosis oxaliplatin 75 mg/m2
Bolus 5-FU 300 mg/m2
Infus 5-FU 500 mg/m2
E.S terhadap kulit Bolus 5-FU 300 mg/m2
Infus 5-FU 500 mg/m2
E.S jantung / saraf pusat / alergi derajat 3-4 Regimen dihentikan
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission
32
Referensi
Link : www.ons.org
Link : www.cancercare.on.ca
Link : http://www.asia4safehandling.org/
Proper Administration of Chemotherapeutic Drugs
Ensures Patient’s Safety
Property of Sanofi Group Indonesia – Do not distribute without permission