agência nacional de vigilância sanitária venda pela internet de medicamentos e produtos sujeitos...

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br VENDA PELA INTERNET DE VENDA PELA INTERNET DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS MEDICAMENTOS E PRODUTOS SUJEITOS AO CONTROLE DA SUJEITOS AO CONTROLE DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA VIGILÂNCIA SANITÁRIA

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VENDA PELA INTERNET DE VENDA PELA INTERNET DE

MEDICAMENTOS E PRODUTOS MEDICAMENTOS E PRODUTOS

SUJEITOS AO CONTROLE DA SUJEITOS AO CONTROLE DA

VIGILÂNCIA SANITÁRIA VIGILÂNCIA SANITÁRIA

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INTERNETINTERNETConceitoConceito

“A Internet pode ser entendida como uma vasta “A Internet pode ser entendida como uma vasta rede internacional, de dimensão imensurável, rede internacional, de dimensão imensurável,

composta de redes de computadores composta de redes de computadores individuais e milhões de usuários individuais individuais e milhões de usuários individuais espalhados por todo o mundo” espalhados por todo o mundo” (Omar Kaminski, (Omar Kaminski,

advogado especialista em Direito da Internet)advogado especialista em Direito da Internet)

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1945 – Fim da segunda guerra mundial, o planeta é 1945 – Fim da segunda guerra mundial, o planeta é

praticamente dividido em dois blocos; um liderado pelos praticamente dividido em dois blocos; um liderado pelos

EUA e outro pela União Soviética. Perigosa dualidade EUA e outro pela União Soviética. Perigosa dualidade

político-filosófica, inicia-se a guerra fria;político-filosófica, inicia-se a guerra fria;

191960 - Guerra Fria, o Departamento de Defesa dos 60 - Guerra Fria, o Departamento de Defesa dos

Estados Unidos (DOD) necessitava de um meio de poder Estados Unidos (DOD) necessitava de um meio de poder

ligar e manter a comunicação de seus centros ligar e manter a comunicação de seus centros

estratégicos, e de tecnologia, e que não pudesse ser estratégicos, e de tecnologia, e que não pudesse ser

destruído em caso de ataque nuclear ou por destruído em caso de ataque nuclear ou por

bombardeios;bombardeios;

INTERNETINTERNETBreve HistóricoBreve Histórico

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INTERNETINTERNETBreve HistóricoBreve Histórico

1965 - criado o primeiro computador de rede do mundo 1965 - criado o primeiro computador de rede do mundo porpor Roberts e Thomas Merrill que conectaram um Roberts e Thomas Merrill que conectaram um computador TX-2 em Massachussets com um Q-32 na computador TX-2 em Massachussets com um Q-32 na Califórnia com uma linha discada de baixa velocidadeCalifórnia com uma linha discada de baixa velocidade

1971 - O pesquisador norte-americano Ray Tomlinson 1971 - O pesquisador norte-americano Ray Tomlinson envia o primeiro e-mail, utilizando o programa SNDMSGenvia o primeiro e-mail, utilizando o programa SNDMSG

1974 - A palavra Internet é utilizada pela primeira vez, 1974 - A palavra Internet é utilizada pela primeira vez, pelo cientista da MCI Vinton Cerf, ao descrever o pelo cientista da MCI Vinton Cerf, ao descrever o protocolo TCP (Transmission Control Protocol)protocolo TCP (Transmission Control Protocol)

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INTERNETINTERNETBreve HistóricoBreve Histórico

1977 - A TheoryNet liga 100 pesquisadores via e-1977 - A TheoryNet liga 100 pesquisadores via e-mail. É a primeira lista de discussões na redemail. É a primeira lista de discussões na rede

1985 - É registrado o primeiro domínio “.com”, da 1985 - É registrado o primeiro domínio “.com”, da empresa de informática Symbolics.com; Fundação empresa de informática Symbolics.com; Fundação da America On Line (AOL)da America On Line (AOL)

1983 – a Internet passa a ser parte da vida diária das 1983 – a Internet passa a ser parte da vida diária das pessoaspessoas

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INTERNETINTERNETBreve HistóricoBreve Histórico

1988 - O primeiro grande vírus a se alastrar pela 1988 - O primeiro grande vírus a se alastrar pela InternetInternet

1990 - Tim Berners-Lee e Robert Cailliau concebem a 1990 - Tim Berners-Lee e Robert Cailliau concebem a World Wide Web. World Wide Web. O sistema de hipertextos, com O sistema de hipertextos, com links acessados a partir de palavras sublinhadas, links acessados a partir de palavras sublinhadas, permite a combinação de textos, imagens, sons e permite a combinação de textos, imagens, sons e outros recursos de linguagemoutros recursos de linguagem

1993 - Criado o Mosaic, o primeiro visualizador 1993 - Criado o Mosaic, o primeiro visualizador gráfico da Internetgráfico da Internet

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1994 – criado o site Yahoo!, que rastreia e agrupa 1994 – criado o site Yahoo!, que rastreia e agrupa

assuntos de interesse do usuárioassuntos de interesse do usuário

1996 - O Congresso americano prevê punições a 1996 - O Congresso americano prevê punições a

quem divulgar pornografia pela Internetquem divulgar pornografia pela Internet

INTERNETINTERNETBreve HistóricoBreve Histórico

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INTERNETINTERNET

Breve HistóricoBreve Histórico

•1999 – Brasil 3º nas Américas ( EUA e Canadá) e 1999 – Brasil 3º nas Américas ( EUA e Canadá) e

12º mundial, com 3 milhões de pessoas ligadas à 12º mundial, com 3 milhões de pessoas ligadas à

Rede.Rede.

•2004 – Brasil já conta com 19,3 milhões de 2004 – Brasil já conta com 19,3 milhões de

acessos à Internet por mês (Nielsen-NetRatings).acessos à Internet por mês (Nielsen-NetRatings).

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Em 2003 prevê-se uma estimativa de 4 bilhões de Em 2003 prevê-se uma estimativa de 4 bilhões de dólares em captações.dólares em captações.

Novas tecnologias como banda larga, Internet Novas tecnologias como banda larga, Internet móvel, redes “peer to peer” e voz sobre IP trarão móvel, redes “peer to peer” e voz sobre IP trarão

novas oportunidades de utilização que novas oportunidades de utilização que transformarão ainda mais as formas de transformarão ainda mais as formas de

relacionamentos no dia-a-dia.relacionamentos no dia-a-dia.

INTERNETINTERNETFenômeno e TecnologiaFenômeno e Tecnologia

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Crescimento da InternetCrescimento da Internet

• População na Internet ao redor do mundo População na Internet ao redor do mundo – 605.60 milhões de usuários conectados na 605.60 milhões de usuários conectados na

Internet até setembro de 2002;Internet até setembro de 2002;– Estima-se que 1 bilhão de Internautas estejam Estima-se que 1 bilhão de Internautas estejam

conectados até meados de 2005;conectados até meados de 2005;– EUA & Canada - 182.67 milhões de EUA & Canada - 182.67 milhões de

usuários/acessos em setembro de 2002.usuários/acessos em setembro de 2002.– Brasil – 19.3 milhões de acessos por mêsBrasil – 19.3 milhões de acessos por mês

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Propagandas na InternetPropagandas na Internet

18%

17%

6%

6%

5%

4%

4% 8%

16%

6%

10%

Midia Web

Serviços de Finanças

Venda a Varejo de Bens e Serviços

Telecomunicações

Automotivos

Bens de onsumo

Serviços Públicos

Viagens

Saude

Eeltro eletrônicos

Outros

O gáfico acima demonstra a porcentagem do total de propagandas por tipo de indústria (Fonte:Nielsen/NetRantings,2004)

Total de propagandas : 18.896.464

Total de Propagandas de Saúde: 795.595 Total de propagandas : 18.896.464

Total de Propagandas de Saúde: 795.595

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Crescimento do número de Hosts* no MundoCrescimento do número de Hosts* no Mundo

Gráfico - Fonte Internet Software Consortium

INTERNETINTERNET

* Host, palavra inglesa que significa hospedeiro, aquele que hospeda. No nosso caso, é um

computador que está conectado a uma rede TCP/IP, incluindo a Internet. Cada host tem um

único endereço IP

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e-commercee-commerce

Em 1999 o mercado americano movimentou US$ 145 Em 1999 o mercado americano movimentou US$ 145 milhões pela Internetmilhões pela Internet

Projeção para o ano de 2004 de US$ 7.290 bilhõesProjeção para o ano de 2004 de US$ 7.290 bilhões

Projeção de vendas entre empresas por meio de comércio eletrônico

145 403953

2180

3950

7290

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

1999 2000 2001 2002 2003 2004Anos

US

$ bi

lhõe

s

Gráfico - Projeção de vendas entre empresas por meio de comércio eletrônico (Fonte Forrester Research)

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e-commercee-commerce no Brasil no Brasil

Valor de vendas do comércio eletrônico no Brasil (em US$ milhões)

4,3

32,7

71,2

109

209,6

0

50

100

150

200

250

1997 1998 1999 2000 2001

Anos

Va

lor

Gráfico - Gráfico - Projeção de vendas da venda a varejo no comércio eletrônico brasileiroProjeção de vendas da venda a varejo no comércio eletrônico brasileiro

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Internet no BrasilInternet no Brasil14 milhões de internautas14 milhões de internautas

(IBOPE 2000)(IBOPE 2000)Classes Sociais na Internet Brasileira

84%

3% 13%

Classes A+B Classe C Classes D+E

De acordo com a De acordo com a Neilsen/NetRatingsNeilsen/NetRatings

O Brasil já atingiu em O Brasil já atingiu em agosto de 2004 agosto de 2004

19.311.854 usuários 19.311.854 usuários da Internetda Internet

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Regulamentação Regulamentação nos EUAnos EUA

•Nos EUA, há um clamor para que o comércio de drogas pela Nos EUA, há um clamor para que o comércio de drogas pela internet seja regulamentado.internet seja regulamentado.

•O FDA ainda orienta aos consumidores, que desejam O FDA ainda orienta aos consumidores, que desejam exercer a prática da compra pela internet de medicamentos, exercer a prática da compra pela internet de medicamentos, para que tenham maior segurança ao procurar uma farmácia para que tenham maior segurança ao procurar uma farmácia online, para que procurem o selo do certificado do NABP online, para que procurem o selo do certificado do NABP (National Association of Boards of Pharmacy), ao todo (National Association of Boards of Pharmacy), ao todo existem 14 empresas cadastradas em todo EUA.existem 14 empresas cadastradas em todo EUA.

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Regulamentação Regulamentação nos EUAnos EUA

•Após 3 anos de conversação no Congresso Americano, está Após 3 anos de conversação no Congresso Americano, está em trâmite um projeto de ementa para o Capítulo 5 do em trâmite um projeto de ementa para o Capítulo 5 do Federal Food, Drug and Cosmetic Act, Federal Food, Drug and Cosmetic Act, que trata do das que trata do das farmácias e drogarias;farmácias e drogarias;

•Segundo esse projeto deverá ser adicionado os parâmetros Segundo esse projeto deverá ser adicionado os parâmetros indispensáveis para a venda de medicamentos pela Internetindispensáveis para a venda de medicamentos pela Internet

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Regulamentação Regulamentação na Europana Europa

•A Diretiva 2000/31/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, A Diretiva 2000/31/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 08.06.2000, que considera entre outros, o serviço de de 08.06.2000, que considera entre outros, o serviço de comércio eletrônico, em seus artigos 5º e 6º impõe ao prestador comércio eletrônico, em seus artigos 5º e 6º impõe ao prestador do serviço uma série de deveres e informações. O artigo 10º do serviço uma série de deveres e informações. O artigo 10º estabelece a obrigação de prestar aos consumidores estabelece a obrigação de prestar aos consumidores determinadas informações.determinadas informações.

•A Arzneimittelgesetz (AMG), lei alemã relativa ao comércio de A Arzneimittelgesetz (AMG), lei alemã relativa ao comércio de medicamentos, no medicamentos, no §43, nº 1, proíbe, no essencial, o comércio §43, nº 1, proíbe, no essencial, o comércio

por correspondência de medicamentos de venda sob prescrição por correspondência de medicamentos de venda sob prescrição médica.médica.

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Regulamentação Regulamentação na Europana Europa

•A União européia não possui nenhuma legislação específica A União européia não possui nenhuma legislação específica para regulamentar as farmácias online, elas são consideradas para regulamentar as farmácias online, elas são consideradas apenas um serviço a mais que as farmácias, com endereço apenas um serviço a mais que as farmácias, com endereço físico real, podem vir a prestar.físico real, podem vir a prestar.

•Segue-se, até o momento, a regulamentação das farmácias Segue-se, até o momento, a regulamentação das farmácias “reais”, sendo passíveis, pois, das mesmas sanções;“reais”, sendo passíveis, pois, das mesmas sanções;

•Nesse ponto há uma divergência com os Estados Unidos, onde Nesse ponto há uma divergência com os Estados Unidos, onde existem farmácias registradas apenas para o funcionamento existem farmácias registradas apenas para o funcionamento online, as verdadeiras farmácias virtuais.online, as verdadeiras farmácias virtuais.

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A INTERNET NÃO TEM A INTERNET NÃO TEM FRONTEIRASFRONTEIRAS

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FiscalizaçãoFiscalização

Enquanto não há regulamentação, segue-Enquanto não há regulamentação, segue-se as regras da Lei n.º 5.991/73, como se as regras da Lei n.º 5.991/73, como para qualquer outro tipo de para qualquer outro tipo de estabelecimento de venda de estabelecimento de venda de medicamentos.medicamentos.

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REALIDADE ATUALREALIDADE ATUAL

-A-A GFIMP e a GINVE da Anvisa são GFIMP e a GINVE da Anvisa são demandadas por meio de denúncias e busca demandadas por meio de denúncias e busca ativa.ativa.

-Inicia-se uma investigação (ponto crítico).-Inicia-se uma investigação (ponto crítico).-Com a identificação dos responsáveis, aplica--Com a identificação dos responsáveis, aplica-

se as medidas cabíveis:se as medidas cabíveis:• NotificaçãoNotificação• Auto de InfraçãoAuto de Infração• ResoluçãoResolução

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DenúnciasDenúncias

•Além da Busca Ativa realizada periodicamente pelos Além da Busca Ativa realizada periodicamente pelos técnicos da ANVISA, há uma demanda de denúncias:técnicos da ANVISA, há uma demanda de denúncias:

–Geralmente estas chegam a ANVISA por via eletrônica;Geralmente estas chegam a ANVISA por via eletrônica;

–Ou mais freqüentemente como SPAM na caixa de entrada de Ou mais freqüentemente como SPAM na caixa de entrada de emails;emails;

–Na grande maioria das vezes em forma de propaganda, onde se Na grande maioria das vezes em forma de propaganda, onde se garante preços baixos sem necessidade de receita para a garante preços baixos sem necessidade de receita para a aquisição de substâncias controladas.aquisição de substâncias controladas.

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Endereço da página

Preços

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Após pesquisa junto aos servidores de Após pesquisa junto aos servidores de domínio, constata-se que a página está domínio, constata-se que a página está

hospedada na Rússia.hospedada na Rússia.

Server Used: [ whois.afilias.info ]

http://swhwrzvhbfgy.cncdiac.info = [ 221.5.251.175 ] Domain ID: D6421546-LRMS Domain Name: CNCDIAC.INFO Created On: 17-Sep-2004 15: 51: 52 UTC

Expiration Date: 17-Sep-2005 15: 51: 52 UTC

Sponsoring Registrar: R123-LRMS

Status: ACTIVE Status: OK

Registrant Name: Kostia Lankin Registrant Street1: morgevoe 45 32 Registrant City: Taegniy

Registrant Postal Code: 432422

Registrant Country: RU

Registrant Phone: 7.0956490293 Registrant FAX: 7.0956490293 Registrant Email: [email protected]

Nome do Nome do domínio: domínio:

CNDIAC.INFOCNDIAC.INFO

Nome do responsável

Cidade

País onde se encontra o servidor

que hospeda a página: Rússia (RU)

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Principais DificuldadesPrincipais DificuldadesREALIDADE ATUALREALIDADE ATUAL

–Não existe Lei Federal que trata de Internet;Não existe Lei Federal que trata de Internet;

–Não existe regulamentação para o comércio de Não existe regulamentação para o comércio de medicamentos e produtos sujeitos ao controle da medicamentos e produtos sujeitos ao controle da Vigilância Sanitária pela Internet no Brasil.Vigilância Sanitária pela Internet no Brasil.

–O comércio de produtos controlados pela Internet é O comércio de produtos controlados pela Internet é uma realidade mundial, e a maior dificuldade para a uma realidade mundial, e a maior dificuldade para a fiscalização desse tipo de tráfico é justamente o caráter fiscalização desse tipo de tráfico é justamente o caráter especial da Internet, que não reconhece fronteiras especial da Internet, que não reconhece fronteiras geográficas ou políticas.geográficas ou políticas.

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Principais DificuldadesPrincipais DificuldadesFISCALIZAÇÃOFISCALIZAÇÃO

– A Fiscalização fica comprometida pela falta A Fiscalização fica comprometida pela falta de uma legislação específica para o caso, com de uma legislação específica para o caso, com previsão clara de punição;previsão clara de punição;

–Também pela falta de pessoal especializado, Também pela falta de pessoal especializado, ou seja cyberfiscais;ou seja cyberfiscais;

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PARCERIASPARCERIAS

A ANVISA vem buscando parcerias com outros órgãos A ANVISA vem buscando parcerias com outros órgãos do governo a fim de harmonizar as suas ações: do governo a fim de harmonizar as suas ações:

•Polícia FederalPolícia Federal•PROCONPROCON

•Polícia CivilPolícia Civil•Delegacia de Repressão aos Crimes de Delegacia de Repressão aos Crimes de

Informática Informática •Delegacia de repressão aos Crimes Contra a Delegacia de repressão aos Crimes Contra a

Saúde Pública.Saúde Pública.

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O FUTUROO FUTURO

– Como o país carece de uma legislação específica Como o país carece de uma legislação específica que normatize o comércio de medicamentos e produtos que normatize o comércio de medicamentos e produtos sujeitos ao controle da VS pela Internet, a publicação sujeitos ao controle da VS pela Internet, a publicação da Consulta Pública nº. 20 virá para acatar uma da Consulta Pública nº. 20 virá para acatar uma Recomendação da OMS;Recomendação da OMS;

–A ANVISA em cooperação com a OPAS está em fase A ANVISA em cooperação com a OPAS está em fase de elaboração de um projeto que visa auxiliar a de elaboração de um projeto que visa auxiliar a normatização desse tipo de comércio, fomentando e normatização desse tipo de comércio, fomentando e financiando a pesquisa da legislação pertinente no financiando a pesquisa da legislação pertinente no mundo e capacitando cyberfiscais.mundo e capacitando cyberfiscais.

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INTERNETINTERNET

2000 – CPI dos Medicamentos2000 – CPI dos Medicamentos

2001- 2001- CONSULTA PÚBLICA Nº 20, DE 21 DE CONSULTA PÚBLICA Nº 20, DE 21 DE MARÇO DE 2001 MARÇO DE 2001

22 de maio de 200122 de maio de 2001 – encerramento do – encerramento do prazo de prazo de recebimento de contribuiçõesrecebimento de contribuições

06 de dezembro de 2001 – Reunião com as VISA’s 06 de dezembro de 2001 – Reunião com as VISA’s para discussão das contribuições recebidaspara discussão das contribuições recebidas

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INTERNETINTERNET

14 e 15 de maio 14 e 15 de maio

2001- CONSULTA PÚBLICA Nº 20, DE 21 DE MARÇO 2001- CONSULTA PÚBLICA Nº 20, DE 21 DE MARÇO DE 2001 DE 2001

22 de maio de 2001 – encerramento do prazo de 22 de maio de 2001 – encerramento do prazo de recebimento de contribuiçõesrecebimento de contribuições

06 de dezembro de 2001 – Reunião com as VISA’s para 06 de dezembro de 2001 – Reunião com as VISA’s para discussão das contribuições recebidasdiscussão das contribuições recebidas

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CONTRIBUIÇÕES RECEBIDASCONTRIBUIÇÕES RECEBIDAS

SINDICATOS E ASSOCIAÇÕES SINDICATOS E ASSOCIAÇÕES

Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico – ABCFARMAAssociação Brasileira do Comércio Farmacêutico – ABCFARMA 0101

Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias – ABRAFARMAAssociação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias – ABRAFARMA0101

Associação de Marketing Promocional – AMPROAssociação de Marketing Promocional – AMPRO0101

Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais – ANFARMAGAssociação Nacional de Farmacêuticos Magistrais – ANFARMAG0404

Sindicato das indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo Sindicato das indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo – –

SINDUSFARMA + AFAI + ALANAC + CVS/SPSINDUSFARMA + AFAI + ALANAC + CVS/SP0303

TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS - 10 TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS - 10

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CONTRIBUIÇÕES RECEBIDASCONTRIBUIÇÕES RECEBIDAS

CONSELHOS DE CLASSECONSELHOS DE CLASSE

Conselho Federal de Farmácia - CFFConselho Federal de Farmácia - CFF0404

Conselho Regional de Farmácia da Bahia – CRF/BAConselho Regional de Farmácia da Bahia – CRF/BA0101

Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais – CRF/MGConselho Regional de Farmácia de Minas Gerais – CRF/MG0202

Conselho Regional de Farmácia do Paraná – CRF/PRConselho Regional de Farmácia do Paraná – CRF/PR0505

Conselho Regional de Farmácia de São Paulo – CRF/SPConselho Regional de Farmácia de São Paulo – CRF/SP0404

TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS - 17TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS - 17

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CONTRIBUIÇÕES RECEBIDASCONTRIBUIÇÕES RECEBIDAS

EMPRESAS EMPRESAS

Amaurifarma 01Amaurifarma 01

Audifar Comercial Ltda 01Audifar Comercial Ltda 01

Bionexo.com 01Bionexo.com 01

Brisa Consultores Associados 01Brisa Consultores Associados 01

Larj Consultores Associados Ltda 01Larj Consultores Associados Ltda 01

Panvel 01Panvel 01

Drogaria Onofre 02Drogaria Onofre 02

Farmácia Fórmula Certa 01Farmácia Fórmula Certa 01

Revista Farmacêutica Kairos 01Revista Farmacêutica Kairos 01

TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS 10TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS 10

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CONTRIBUIÇÕES RECEBIDASCONTRIBUIÇÕES RECEBIDAS

VISAsVISAsVigilância Sanitária Estadual do Espírito SantoVigilância Sanitária Estadual do Espírito Santo

0101TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOSTOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS

0101

PESSOAS FÍSICASPESSOAS FÍSICAS TOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOSTOTAL DE DOCUMENTOS RECEBIDOS

3232

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Consulta Pública nº 20/01Pontos Relevantes

Conservação e Transporte

Os produtos armazenados devem seguir as Boas Práticas de Armazenagem, previstas na legislação em vigor, até sua entrega ao paciente, visando garantir assim a sua integridade.

No serviço de entrega deverão ser observadas as Boas Práticas no Transporte visando manter as características específicas dos produtos.

Os produtos termossensíveis devem ser transportados em embalagens especiais que mantenham temperatura compatível com sua conservação.

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Consulta Pública nº 20/01

•As farmácias e drogarias para se habilitarem ao uso do sistema de atendimento remoto de dispensação de medicamentos, devem solicitar a inclusão desta atividade na Autorização de Funcionamento, bem como na licença de funcionamento;

• Prevê a implementação de um Selo de verificação digital, para a averiguação on-line da autorização de funcionamento da farmácia junto a ANVISA;

• Farmácias virtuais só poderão funcionar se pertencerem a uma farmácia ‘física’, ou seja, tratar-se de um estabelecimento aberto ao público, com farmacêutico responsável presente durante todo o horário de funcionamento ;

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Consulta Pública nº 20/01

•A farmácia/drogaria e o provedor de acesso devem estar situados em Território Nacional.

•Estabelecimento aberto ao público, com farmacêutico responsável presente durante todo o horário de funcionamento.

•As farmácias e drogarias para habilitar-se ao uso do sistema de atendimento remoto de dispensação de medicamentos, devem solicitar a inclusão desta atividade na Autorização de Funcionamento.

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Consulta Pública nº 20/01

•É vedada a comercialização e propaganda de medicamentos sujeitos a controle especial.

•É vedada a comercialização e propaganda de medicamentos sem registro.

•É vedada a propaganda e publicidade de medicamentos de venda sob prescrição médica.

•A propaganda e publicidade de medicamentos de venda sem exigência de prescrição médica deve obedecer o previsto em legislação específica.

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Consulta Pública nº 20/01

•Recibo de Atendimento de Medicamento (RAM) - modelo mínimo padrão que deve ser seguido pelas farmácias/drogarias para início do atendimento remoto para a dispensação de medicamentos quando o mesmo ocorrer em mais de uma Unidade Federada.

•Recibo de Dispensação de Medicamentos (RDM): documento padrão que deve ser utilizado pelas farmácias e drogarias para dispensação remota de medicamentos.

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O direito a Saúde é um direito do cidadão e um dever do Estado. Clausula pétrea, regra intocável da Constituição Brasileira de 1988.

A Saúde deve ser garantida, principalmente, por meio de ações preventivas, implementadas por mecanismos democráticos, como os regulamentos que são frutos de consultas públicas, que nos permitam melhorar a organização e os encaminhamentos de temas polêmicos no campo da fronteira do desenvolvimento tecnológico, como é o caso da venda remota de medicamentos.

Considerações FinaisConsiderações Finais

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Antonio Carlos da Costa BezerraAntonio Carlos da Costa BezerraGerencia Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Gerencia Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e

ProdutosProdutos

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