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Grupo corporativo Waldner - un sólido trío

El grupo corporativo WALDNER se compone hoy de tres empresas independientes:

• Hermann WALDNER GmbH & Co. KG

• WALDNER Laboreinrichtungen GmbH & Co. KG • WALDNER Labor- und Schuleinrichtungen GmbH

WALDNER es una referencia de calidad: desde hace casi un siglo. En atención a nuestros clientes, utilizamos todo nuestro potencial para superar los límites de las áreas de negocio. Las tres empresas del grupo empresarial WALDNER, con su tamaño y su integración en el grupo, son garantía de estabilidad, experiencia y continuidad.

WALDNER

Laboreinrichtungen

GmbH & Co. KG

Hermann WALDNER

GmbH & Co. KG

WALDNER Labor- und

Schuleinrichtungen

GmbH

Dosomat máquinas para el llenado y cierre

Process Systems

Tecnologías del agua

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Waldner Process Systems

Waldner Process Systems ofrece, como área de negocio de Hermann WALDNER GmbH & Co. KG, soluciones a medida para el procesamiento industrial en los sectores farmacéutico, químico y alimen-tario, desde componentes únicos hasta sistemas completos.

• Aisladores y sistemas contención Sistemas de contención completa para la manipulación exenta de

contaminación de sustancias altamente activas y tóxicas (API) y de aislamiento para aplicaciones estériles.

• Tecnología de secado Secadores a vacío por contacto, desplazables para el tratamiento de

polvos sin emisión de partículas, armarios de secado adaptados al GMP, armarios de secado de convección e intermitentes.

• Depósitos, unidades funcionales y equipos Tecnologías de depósitos desde reactores, depósitos presurizados y

depósitos de preparación únicos hasta unidades, sistemas de contene-dores o fi ltros de presión monocapa completos.

• Equipos de cocción Equipos de cocción por lotes para la industria alimentaria, entre otros,

para la elaboración aséptica de preparados de fruta y de confi turas.

Nuestros equipos, incluido el instrumental de técnicas de medición, control y regulación, están construidos siguiendo los principios de la modularidad. Le ofrecemos un asesoramiento individual y competente sobre el desarrollo de procesos, la planifi cación y la realización de pro-yectos completos, todo consecuentemente orientado a sus necesidades. En pocas palabras, le ofrecemos lo mismo que nosotros mismos nos exigimos: soluciones de primera.

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Aisladores y sistemas de contención de Waldner Process Systems en la industria farmacéutica

Desde hace muchos años, Process Systems suministra aisladores y sistemas de contención a reconocidas empresas del sector farma-céutico. Al manipular HAPI (ingredientes farmacéuticos altamente acti-vos), las rutinas de investigación, desarrollo y producción de medicamen-tos, como el fi ltrado, el secado y el pesado, presentan gran difi cultad. Por ese motivo, los aisladores ganan cada vez más en presencia tanto en

la producción como en las plantas piloto y el laboratorio. El aislador separa sin contaminación el principio activo y su entor-no utilizando un espacio mínimo, sustituyendo así las costosas salas limpias, protegiendo en la misma medida al personal y el producto. Los aisladores a medida y las soluciones de contención completa de Process Systems permiten un trabajo seguro, fl exible y cómodo.

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Aisladores a medida

Para las más distintas aplicaciones le ofre-cemos equipos aisladores fi ables con com-ponentes de efi cacia probada. No dejamos nada al azar: Ajustamos nuestros aisladores con precisión milimétrica a sus necesidades; los equipos se diseñan, con la ayuda de un modelo ergonómico (mock-up), en escala 1:1. De ese modo se puede simular con exactitud hasta la más mínima fase del proceso.

Todos los modelos y los componentes han sido preparados para las más elevadas exigencias GMP y FDA, y cumplen los requisitos más exi-gentes en cuanto a la producción de produc-tos activos tóxicos y biológicos. Puede elegir entre una amplia y diversifi ca-da gama de componentes Process Systems, fi ables y compatibles entre sí, incluida la correspondiente automatización:

• Puerto de transferencia rápida automática• Puertos alfa-beta• Esclusa de manga plastica sinfín Waldner• Sistemas de fi ltros push-push• Módulo de estanqueidad• Ventanas frontales de cristal/puertas correde-

ras con cierre hermético neumático• Dispositivo de comprobación de guantes Gracias a la extraordinaria facilidad de su limpieza, los aisladores de Process Systems son aplicables para los productos más diversos. De esta manera, la contaminación cruzada no supone problema alguno y la fl exibilidad se mantiene.

Combinaciones inteligentes

La optimización de procesos en la manipulación de productos en entornos libres de contaminación implica, en primer lugar, evitar interfases. La combinación de aisladores y otros productos de Process Systems, como, por ejemplo, contenedores presurizados, abre nuevas perspectivas. Gracias al principio de la modularidad, los componentes de Process Systems se pueden combinar unos con otros o también integrarse en sistemas ya existentes; por ejemplo, nuestros aisladores se combinan con vitrinas de gases o centrifugadoras. Una idea seductora.

Ahora y en el futuro, siempre a su disposición

Un equipo aislador de Process Systems tiene por término medio una vida útil de varias décadas, y nuestra máxima meta es la colaboración exitosa y duradera con nuestros clientes. No consideramos cumplido un pedido con el simple envío del equipo, sino solamente con su perfecta integración en el proceso de producción. También están a su disposición expertos ingenieros y técnicos para la cualifi cación de los equipos (DQ, IQ, OQ) y para apoyo en la validación. La formación de su personal, la asistencia y la asesoría también tras la puesta en marcha operativa del equipo, así como un suministro de repuestos, son aspectos que, desde nuestro punto de vista, se sobreentienden. Dicho de otro modo: se trata de la optimización de su proceso de produc-ción, y nuestro equipo está a su lado con palabras y con hechos en todo lo que tenga que ver con él. Tiene nuestra palabra.

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La ilustración muestra tres aisladores de producción con puer-to de transferencia rápida (RTC) Waldner DN 400, de efi cacia probada. Los puertos de transferencia rápida están homologados para el transporte de sustancias peligrosas por vías terrestres, aéreas y marítimas, y pueden ser elevados y conectados automáti-camente. Esto es una gran ventaja en caso de grandes cantidades de producto y grandes pesos.

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Aisladores de laboratorio

El equipo de Process Systems aúna en un espacio mínimo todo lo que el investiga-dor necesita para su trabajo. Desde el fi ltra-do de soluciones mediante el fi ltro de presión integrado hasta el secado de la masa fi ltrante en el armario de secado por vacío, pasando por el pesado con impresora de etiquetas o la extracción a través de un puerto alfa-beta. La ventanilla frontal practicable de cristal permite, si es necesario también, el trabajo abierto. Detalles del diseño como las esquinas y cantos redondeados y el pulido de las superfi cies, ase-guran la extraordinaria facilidad de la limpieza del interior en su totalidad. En caso de máximo grado de protección de los operarios, todo el equipamiento de nuestro aislador compacto de laboratorio está orientado a las tareas típicas, como el fi ltrado, el secado o el pesado de pe-queños lotes de hasta 6 litros. El operario, en atmósfera controlada, trabaja bien protegido y con comodidad.La característica estrella es la fl exibilidad: Montado sobre rodillos y gracias a su diseño compacto, el aislador de laboratorio de Process Systems se puede utilizar allí donde se necesita. Por ejemplo, encaja con exactitud en el diseño modular de las vitrinas de gases de nuestra fi lial Waldner Laboreinrichtungen GmbH & Co. KG.

Aisladores estériles

Cuando en la producción de medicamentos estériles también se trata de la protección del producto, entonces nuestros aislado-res estériles, son la solución perfecta. Una típica aplicación de ese tipo es el llenado de productos que no pueden ser esterilizados en caliente. Para este tipo de tareas, los aisladores de Process Systems cuentan con el mejor equi-pamiento, con una sobrepresión controlada en el interior del aislador y además un sistema de fl ujo laminar integrado. Por ejemplo, si se ha trabajado con bacterias peligrosas, se puede realizar a continuación una descontaminación biológica mediante peróxido de hidrógeno gaseoso o rayos UV.

Process Systems desarrolla el ciclo de esterili-zación que se adapte a los usos que necesite. Por último, los aisladores ofrecen variadas posibilidades de combinación: Envase estéril en inliners, vaciado estéril de bolsas en mezclado-res o contenedores o bien combinaciones con las máquinas y los robots de recarga. Nuestros aisladores son especialmente apropiados para la realización de pruebas de esterilidad.

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Puerto de transferencia rápida

El puerto de transferencia rápida sirve para la introducción y extracción libre de contaminación de objetos o productos en el aislador. El principio de la doble tapa garan-tiza que ambas tapas se protejan mutuamente durante la apertura, de modo que sea posible una transferencia absolutamente libre de contaminación.

El contenedor de transferencia rápida se conecta al aislador por el exterior. Para la elevación y el encaje, puede usarse el sistema de elevación correspondiente. El contenedor se fi ja automáticamente a la doble tapa y enton-ces, se abre desde el interior del aislador por medio de un guante. La doble tapa se abate hacia el interior, de modo que ambas tapas se protegen mutuamente de la contaminación.

Las ventajas del contenedor son palpables: además de por estar homologados como con-tenedor de materiales peligrosos para transpor-te terrestre, marítimo o aéreo, se distinguen por su sencillez de uso y su fl exibilidad. Son muy fáciles de limpiar. Grandes cantidades de productos pesados se pueden elevar y colocar de manera automática, con lo que se pueden utilizar en cualquier lugar.

Manga sinfín

La manipulación del producto en un aislador es la mitad del problema: la extracción sin contaminación es la otra. Nuestro sistema de manga plástica sinfín sirve tanto para la extracción libre de contaminación como para el empaquetado directo de objetos o productos que salen del aislador. En la base de la estructura hay un depósito de manga plástica prefabricada especialmente larga. Para separar los materiales extraídos se realiza una soldadura ancha en el plástico, que se corta por el medio. Así se conforma una bolsa cerra-da herméticamente. La manipulación sencilla y segura fue un principio fundamental en la concepción de la manga plástica sinfín de Process Systems: Los depósitos de manga se pueden cambiar fácil-mente, y no es necesaria ninguna interrupción de la producción. Mediante un inteligente sistema de guiado, el mantenimiento de la esterilidad está garantizado durante el cambio de la manga plástica.Como alternativa, la esclusa de la manga plástica se puede limpiar y rociar con líquido. El líquido utilizado se puede extraer en ese caso por un desagüe libre de contaminación.

Comprobador de guantes

La seguridad de una estructura con guantes, depende por completo de la estanqueidad de los guantes. Sobre la base de una prueba de resistencia a la presión, el comprobador de guantes de Process Systems comprueba la estanqueidad de los guantes integrados en un aislador: Tras la colocación de las tapas de prueba de los guantes, éstas se hermetizan neumáticamente respecto de ellos. La comprobación se realiza de forma completamente automática desde el inicio, y los resultados de la medición se registran mediante un trazador de grafi cas. De acuerdo con los resultados de la medición, el usuario puede juzgar el estado de los guantes. Al estar montado sobre ruedas, el comprobador de guantes se extrae del espacio de producción una vez concluida la prueba, y las tapas de comprobación se aseguran en su parte trasera. Para terminar: Por supuesto, Process Systems suministra el comprobador de guantes con califi cación de conformidad FDA y GMP.

Hermann WALDNER GmbH & Co. KGProcess Systems

Anton-Waldner-Strasse 10-1688239 WangenAlemania

+49 7522 986-474 +49 7522 986-595info@ProcessSystems.es

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