akreditační systém v oblasti posuzování shody

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI

obecně prospěšná společnost

"Accredo - dávám důvěru"

Akreditační systém v oblasti posuzování shody – další podoba akreditace

Ing. Jiří Růžička, MBA



AKREDITACE

2

výsadní prostředek dokládajícíodbornou způsobilostsubjektů posuzování shody

(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)



Definice akreditace

3

Osvědčování vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky pro provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované normy, a pokud je to relevantní, také veškeré další požadavky, včetně těch, které jsou stanoveny v příslušných odvětvových předpisech

(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)



Český institut pro akreditaci

4

Vnitrostátní/národní akreditační orgán

Zabezpečuje akreditaci:− zkušebních laboratoří,

− kalibračních laboratoří,

− zdravotnických laboratoří

− certifikačních orgánů provádějících certifikaci produktů, systémů managementu a osob,

− inspekčních orgánů,

− environmentálních ověřovatelů (EMAS)

− poskytovatelů zkoušení způsobilosti.



Legislativní úprava akreditace

5

Předpisy tvořící NLF

- nařízení EP a Rady (ES) č. 764/2008kterým se stanoví postupy týkající se uplatňování některých

vnitrostátních pravidel

- nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem

týkající se uvádění výrobků na trh

- rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ESo společném rámci pro uvádění výrobků na trh



Legislativní úprava akreditace

6

Zákon č. 22/1997 Sb.,o technických požadavcích na výrobky

ČSN EN ISO/IEC 17011:2005Posuzování shody – Všeobecné požadavky na akreditační orgány akreditující orgány posuzující shodu

Podpůrný zákon

Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád



Akreditace

7



Vnitrostátní akreditační orgán

8


obecně prospěšná společnost9

Požadavky na akreditační orgány (nařízení č. 765/2008)

− Nezávislost na subjektech a obchodních tlacích

− Vedení dokumentace (povinnosti, odpovědnosti, pravomoci, způsobilost personálu)

− Objektivita, nestrannost

− Důvěrnost při zacházení s informacemi

− Postupy pro efektivní řízení a vnitřní kontrolu

− Dostatečný počet způsobilých pracovníků, monitorování jejich výkonu

− AO má plnit požadavky harmonizované normy (ČSN EN ISO/IEC 17011)



Požadavky na akreditační orgány (nařízení č. 765/2008)

Splnění požadavků

− Stát sleduje plnění požadavků (výsledky evaluace)

− V případě neplnění požadavků nápravné opatření zpráva na EK

Vzájemné hodnocení

− AO se zapojují do procesu evaluací a pravidelně se jim podrobují

− Evaluace na základě jasných a transparentních kritérií

− Informace o evaluaci pro ostatní státy a EK

− EK dohlíží na fungování systému evaluací



Akreditace - Významné změny - Nové zásady

11



Mezinárodní vazby

Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech

Plné členstvíMLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů managementu

Plné členství

MRA ILAC o vzájemném uznávánívýsledků akreditace v oblasti zkoušek



Dohody o vzájemném uznávání výsledků

AO využívají při akreditaci stejných mezinárodních norem týkajících se akreditace

Jednotný přístup ke stanovení odborné způsobilosti

AO mohou uzavírat dohody o vzájemném uznávání (na základě evaluace a přijatelnosti národních akreditačních systémů).



Evropská akreditace

Evropská organizace pro spolupráci v oblasti akreditace (zkráceně „Evropská akreditace“ –EA) www.european-accreditation.org

sdružení evropských národních akreditačních orgánů – organizace uznaná EK

pokrývá všechny oblasti akreditace

14



Uznávání akreditace v EU

Transparentní akreditace má být považována vnitrostátními orgány v celém Společenství za výsadní prostředek dokládající odbornou způsobilost subjektů posuzování shody



Akreditované subjekty

Akreditované subjekty posuzování shody

- Zveřejnění na webu ČIA

- Zveřejnění ve Věstníku ÚNMZ (měsíčně)

- Databáze EA (propojení na ČIA)

16



www.cai.cz

17



Český institut pro akreditaci, o.p.s.Olšanská 54/3130 00 Praha 3

www.cai.cz

akreditační systém v oblasti posuzování shody

Education