alatkesehatandalam penanganancovid-19 · 2020. 5. 3. · alkes meningkat untuk penangan covid-19...
TRANSCRIPT
Alat Kesehatan DalamPenanganan Covid-19
Drg. Arianti Anaya, MKM
Februari2020
Export Masker,
APD, Hand Sanitizer
meningkattajam
Kemendag No. 23 Tahun 2020
Menutupekspor alatkesehatan
untukkebutuhan
penangananCovid-19
Masker, APD, Hand Sanitizer,
Bahan Baku Masker
KebutuhanAlkes
meningkatuntuk
penanganCovid-19 seperti
masker, APD, Hand
Sanitizer, Reagen,
rapid test
Beberapanegaraindustri
penghasilalkes untukpenanganCovid-19 menutupeksportasi
nya kenegara lain
Melakukankemudahan
importasi denganRelaksasi melaluiPermenkes No. 7 Tahun 2020 danPermenkes No. 218 Tahun 2020
Rekomendasiimportasi
dilakukan olehBNPB
Meningkatkan potensiindustry dalam negeri
untuk memenuhikebutuhan alat
kesehatan dalamnegeri melalui
1. Hilirisasi2. Diversifikasi Industritekstil menjadi industry
APD3. Meningkatkan upayaUKM untuk membuatAPD dan masker non medis melalui skema
bapak asuh
Percepatan
pemberianizin edar
tanpamengesam
pingkansafety, quality,
danefficacy
Percepatanpengadaanbarang danjasa sesuai
denganPeraturan
LKPP No. 13 Tahun 2018
PENGEMBANGAN KEMANDIRIAN ALAT KESEHATAN
Fasiitasi potensi dalam negeri dalampemenuhan kebutuhan ventilator
HILIRISASI VENTILATOR Pendampingan kepada24 tim pengembang/ inovator
01
02
03
Satu produk yg telahlulus uji performancedari BPFK dan sedangproses uji klinis
Pemenuhan kebutuhan melibatkanpotensi lintas sektor
DIVERSIFIKASI APD Sosialisasi Standar APD Medis sebagai acuanproduksi
•Relaksasi perizinan•Pendampingan industri
yg melakukandiversifikasi produksi
Relaksasi perizinan dilakukan melalui percepatan waktu layanan menjadi ODS (one day service) setelah berkaslengkap, dan menyediakan petugas Helpdesk melalui telp dari Senin-Minggu.
Pemberdayaan masyarakat dalampemenuhan kebutuhan
PRODUKSI HAND SANITIZER Sosialisasi Spesifikasi
Produk Hand Sanitizer untuk indikasi dimaksud
Sertifikasi produksi, penerbitan izin edar, & pengawasan post-market
•Relaksasi perizinan•Pendampingan industri
yg melakukandiversifikasi produksi
PENINGKATAN PRODUSEN ALAT KESEHATAN DAN PKRTPeriode Februari 2020 – 26 April 2020
Masker
26
71
173,1%
APD (Gown)
7
95
1257,1%
Hand Sanitizer
45
218
384,4%
Ventilator
7
10
42,8%
Surgical Glove
14
22
57,1%
Thermometer IR
0
4
400%
Rapid Test Covid-19
0
3
300%
Industri Garment yang telah memperoleh sertifikat produksi untuk APD 40 industri
JUMLAH IZIN EDAR & INDUSTRI APD ALKESPeriode 1 Januari 2020 – 25 April 2020
NO PRODUKPRODUK DALAM NEGERI PRODUK IMPOR
Jumlah Izin Edar
Jumlah Perusahaan
Jumlah Izin Edar
Jumlah Perusahaan
1 Surgical Mask 78 35 20 142 KN95 1 1 8 63 Coverall 38 26 9 84 Surgical Gown 8 8 7 75 Cap 5 4 0 06 Shoe cover 5 3 0 07 Patient Examination Gloves 10 6 26 108 Surgeon’s Gloves 5 3 22 139 Goggles 3 3
TOTAL 150 86 101 80
Relaksasi Pelayanan perizinan dilakukan melalui percepatan waktu layanan menjadi ODS (one day service) setelahberkas lengkap, dan menyediakan petugas Helpdesk melalui telp dari Senin-Minggu.
JUMLAH IZIN EDAR & INDUSTRI ALKES IMPOR DALAM PENANGANAN COVID-19Periode 1 Januari 2020 – 25 April 2020
No Produk Jumlah Izin Edar Jumlah PerusahaanA Ventilator1 Continuous ventilator 37 172 Noncontinuous ventilator (IPPB) 12 53 Powered emergency ventilator 9 64 Positive airway pressure delivery system 3 2
Total 61 30B Diagnostik in Vitro1 Reagen PCR 6 52 Alat PCR 1 13 Transport Culture Medium (VTM/UTM) 6 44 Dacron Swab 11 3
Total 24 13Jumlah Total 85 43