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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co Alerta sanitaria: consecutivo 59 Bogotá, 04 de octubre de 2017 Actualización de Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos fraudulentos a base de Cannabis El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), se permite realizar un alcance a la alerta emitida el 15 de agosto de 2017, con consecutivo 55, en la que se informa a la comunidad en general sobre el hallazgo e incautación de productos a base de extractos de Cannabis, que no cuentan con registro sanitario del Invima, por lo que se consideran productos fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. A continuación se listan los productos que refieren contener extractos de Cannabis y se estaban comercializando sin contar con el registro sanitario del Invima: Nombre Presentación comercial Imagen Fabricante ACEITE DE MARIHUANA MEDICINAL DE USO TÓPICO FRASCO POR 5ml, 30ml Y 120ml MI CURA MEDICINAL

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Page 1: ALERTA SANITARIA · 2018. 5. 2. · oleodica aceite de oliva con flor de cannabis indica al 20 % frasco por 30ml, 5ml y 1ml sannabi oleodica plus aceite de oliva con flor de cannabis

ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co

Alerta sanitaria: consecutivo 59 Bogotá, 04 de octubre de 2017

Actualización de Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos fraudulentos a base de Cannabis

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), se permite realizar un alcance a la alerta emitida el 15 de agosto de 2017, con consecutivo 55, en la que se informa a la comunidad en general sobre el hallazgo e incautación de productos a base de extractos de Cannabis, que no cuentan con registro sanitario del Invima, por lo que se consideran productos fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. A continuación se listan los productos que refieren contener extractos de Cannabis y se estaban comercializando sin contar con el registro sanitario del Invima:

Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

ACEITE DE MARIHUANA MEDICINAL DE USO TÓPICO

FRASCO POR 5ml, 30ml Y 120ml

MI CURA MEDICINAL

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AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

ACEITE DE MARIHUANA MEDICINAL DE USO ORAL FRASCO POR

30ml

MI CURA MEDICINAL

CREMA DE MARIHUANA FRASCO POR 15ml Y 50ml

MI CURA MEDICINAL

TOPICO FACIAL CANNABICO HIXXANABIS FRASCO POR

60ml

MI CURA MEDICINAL

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

EXFOLIANTE HIXXANABIS FRASCO POR

60ml

MI CURA MEDICINAL

SPRAY CANNABIS MEDICINAL FRASCO POR

200ml

FINCA INTERACVIVA

CREMA DE CANNABIS FRASCO POR

50gr

FINCA INTERACVIVA

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

GOTAS CANNABINOIL CON ACEITE DE COCO FRASCO GOTERO

FINCA INTERACVIVA

GOTAS CANNABINOIL CON ACEITE DE OLIVA FRASCO

GOTERO POR 10ml y 5ml

FINCA INTERACVIVA

GOTAS CANNABINOIL CON ACEITE DE LINO FRASCO

GOTERO POR 5ml

FINCA INTERACVIVA

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

GOTAS CANNABINOIL CON ACEITE DE CÁÑAMO FRASCO

GOTERO POR 5ml

FINCA INTERACVIVA

UNGÜENTO DE CANNABIS POMADA

FINCA INTERACVIVA

LINIMENTO DEPORTIVO FRASCO

FINCA INTERACVIVA

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

BALSANNABIS REPARADOR CORPORAL CON FLOR DE CANNABIS

CREMA

SANNABI

BALSANNABIS REPARADOR CORPORAL CON FLOR DE CANNABIS SATIVA

CREMA

SANNABI

SANNAINDICA EXTRACTO PURO DE CANNABIS INDICA

JERINGA

SANNABI

SANNATIVA EXTRACTO PURO DE CANNABIS SATIVA

JERINGA

SANNABI

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

OLEODICA ACEITE DE OLIVA CON FLOR DE CANNABIS INDICA AL 20 %

FRASCO POR 30ml, 5ml Y 1ml

SANNABI

OLEODICA PLUS ACEITE DE OLIVA CON FLOR DE CANNABIS INDICA AL 50 %

FRASCO POR 30ml Y 1ml

SANNABI

ACEITE PARA MASAJES CON ALMENDRAS Y CANNABIS SANNAMATRA

FRASCO POR 500ml, 250ml Y

1ml

SANNABIS

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Nombre Presentación

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ACEITE PARA MASAJES CON UVA Y CANNABIS SANNAMATRA

FRASCO POR 500ml, 250ml, 8ml

Y 1ml

SANNABIS

ESTIMULANTE SEXUAL CON FLOR DE CANNABIS CLIMAX

FRASCO POR 15ml, 2ml Y 1ml

FUNDACIÓN TALLER LIBRE

ACEITE DE OLIVA CON FLOR DE CANNABIS SATIVA AL 20% OLEOTIVA

FRASCO POR 30ml, 5ml Y 1ml

FUNDACIÓN TALLER LIBRE

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

ACEITE DE OLIVA CON FLOR DE CANNABIS SATIVA AL 50% OLEOTIVA PLUS+

FRASCO POR 30ml, 5ml Y 1ml

SANNABIS

POMADA CALIENTE CON CANNABIS 100 % NATURAL SANNAXHOL

ENVASE DE HOJALATA POR 60gr, 15gr, 5gr y

1gr.

SANNABIS / FUNDACIÓN

TALLER LIBRE

POMADA PARA TATUAJES 100% NATURAL SANNADERM TATTOO

ENVASE DE HOJALATA POR

15gr, 5gr

FUNDACIÓN TALLER LIBRE

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Nombre Presentación

comercial Imagen Fabricante

PROTECTOR LABIAL CON CANNABIS SANNALIP ENVASE DE

PLASTICO POR 6gr

SANNABIS

GOTAS DE CANNABIS SUBLINGUAL

GOTAS POR 5ml

LA FINCA INTERACVIVA

Medidas para la comunidad en general

1) El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos

dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.

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2) El Invima recuerda que en Colombia, todos los productos medicinales derivados de Cannabis deben tener registro sanitario para su comercialización.

3) Si está consumiendo alguno de los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis:

Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis a través del sitio web del Invima, dando clic aquí.

4) Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo dando clic aquí siguiendo los pasos establecidos en el siguiente manual ó consultando gratis desde su celular Tigo o Movistar al *767#, teniendo en cuenta los siguientes pasos:

a. Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar b. Seleccione la opción, “2. Consulta registro sanitario Invima” c. Luego seleccione el número del producto que se desea consultar:

ejemplo: 1. alimentos, 2. medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc. d. Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el

empaque del producto. e. Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los

principales datos del registro sanitario.

Secretarías de Salud departamentales, distritales y municipales

1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control (IVC) en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informar al Invima en caso de hallar los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis.

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3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima dando clic aquí.

Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud

1. Absténgase de comercializar y utilizar los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis.

2. Ponga en cuarentena los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis, en el evento de encontrar existencias.

3. Informe a la Secretaría de Salud en el evento de encontrar existencias de los

productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Abstenerse de distribuir y comercializar los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice búsqueda activa para la detección de eventos adversos que involucren los productos listados anteriormente a base de extractos de Cannabis. Notifíquelos al Invima a través de la plataforma de reporte en línea dando clic aquí.

Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos recibirá un mensaje de texto con la información del producto.

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Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea de atención telefónica 2948700 ext: 3916 - 3904 o al correo electrónico [email protected]