Программа повышения квалификации и стажировок...

Программа повышения квалификации и стажировок инженерных кадров Программа повышения квалификации и стажировок инженерных кадров по приоритетным направлениям модернизации по приоритетным направлениям модернизации и технологического развития экономики Россиии технологического развития экономики России

Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)

Российский университет дружбы народов

• Целевая группа специалистов:

• инженеры – технологи фармацевтических производств;

Вид профессиональной деятельности: Технология получения лекарств

Срок обучения по программе: 72 часа

Реализуемые формы обучения: С отрывом от работы

Краткое описание: Формирование профессиональных навыков в области фармацевтической технологии

ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ

Стоимость обучения: 35000-00 руб.Стоимость стажировки в России: 36000-00 руб.Стоимость стажировки за рубежом: 168000-00 руб.Организация, для которой будет реализована программа: ООО «Нанолек», ОАО «Красфарма», ООО НПП «Бионокс», ЗАО «Фарм-Синтез», ЗАО «Алтайвитамины», ЗАО «Р-Фарм» и др.

«Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP»

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ МОДУЛЬ

ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ

«Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP»

Модуль 1

Пеллетирование

Таблетки с модифицированным

высвобождением

Модуль 2 Модуль 3

Порошковые ингаляторы

(инхаллеры)

Модуль 4

Тиксотропные жидкости (гели, пасты) в твердых желатиновых капсулах

Масштабиро-вание процесса

Модуль 5

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ

«Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP»

Содержание Содержание профессионального профессионального

модулямодуля

Теоретическая частьТеоретическая часть

Практическая частьПрактическая часть

Итоговое тестирование

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Учебный план по модулям

Модуль 1 Модуль 1

ПеллетированиеПеллетирование• свойства пеллет• методы получения пеллет• технологические приемы покрытия пеллет• оборудование для процесса покрытия пеллет• виды покрытий для пеллет

Модуль 2 Модуль 2

Таблетки с Таблетки с модифицированным модифицированным

высвобождениемвысвобождением

• общие сведения о профиле растворения• таблетки с ускоренным высвобождением, технология получения• таблетки с замедленным высвобождением, технология получения• таблетки с контролируемым высвобождением, технология получения• таблетки с пролонгированным высвобождением, технология получения

Теоретическая часть

Учебный план по модулям

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Модуль 3Модуль 3Порошковые ингаляторы Порошковые ингаляторы

(инхаллеры)(инхаллеры)

• классификация ингаляторов• типы ингаляторов• применение • микронизация активных и вспомогательных лекарственных веществ (оборудование, способы)• дозированные порошковые ингаляторы, методы получения

Модуль 4Модуль 4 Тиксотропные жидкости Тиксотропные жидкости (гели, пасты) в твердых (гели, пасты) в твердых желатиновых капсулахжелатиновых капсулах

• типы тиксотропных жидкостей• методы получения• способы наполнения• применение• оборудование для наполнения

Теоретическая часть

Учебный план по модулям

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Модуль 5Модуль 5МасштабированиеМасштабирование

• фармацевтическая разработка• процессная информация• производственное оборудование

Теоретическая часть

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Учебная аудитория:Учебная аудитория:Лекционный зал с количеством рабочих мест не менее 37 Видеопроектор Epson EB-1920W 2012 г.в, проекционный экран c электроприводом Champion, 2012 г.в.

Лаборатория промышленной фармацевтической технологии, класс чистоты D: : Площадь: около 400 кв. м

Материально- технические условия реализации программы модуля

Практическая частьПрактическая часть

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

№ Наименование Производитель

  Вспомогательные помещения  

1

Установка для получения воды очищеннойИзготовитель: «Медиана фильтр».Россия. Метод

получения воды очищенной: комплексная очистка

2 Установка воздухоподготовки Изготовитель «YORK International», Италия

3 Компрессор. Тип SF 15 FF. Стационарный, спиральный, безмаслянный, с

воздушным охлаждением со встроенным осушителем , шумопоглощающим кожухом и микропроцессором

Изготовитель: «ATLAS COPCO FIRPOVER NV», Бельгия.

Производственные помещения

4 Лабораторная гранулирующая установка «Mycromix» «BOSCH», Германия

5 Гранулирующая установка«Mycrolab»«BOSCH», Германия

6 Лабораторный роторный мини пресс тип XSpress «BOSCH», Германия

7Машина для нанесения покрытия на таблетки (Мини-Коатер) тип «GMPCI»

«Glatt», Германия

8 Многофункциональная машина наполнения твёрдых желатиновых капсул тип «Modu C LS»

«Harro Höfliger», Германия

9 Станция наполнения твердых лекарственных форм тиксотропными жидкостями для машины «Modu C LS»

«Harro Höfliger», Германия

10 Универсальная лабораторная установка для работы с тиксотропными жидкостями тип «MagicLab»

«IKA» , Германия

 11 Верхнеприводная мешалка модель Euro-ST P CV «IKA» , Германия

Материально- технические условия реализации программы модуля

№ Наименование Производитель

  Вспомогательные помещения  

1

Установка для получения воды очищеннойИзготовитель: «Медиана фильтр».Россия. Метод

получения воды очищенной: комплексная очистка

2 Установка воздухоподготовки Изготовитель «YORK International», Италия

3 Компрессор. Тип SF 15 FF. Стационарный, спиральный, безмаслянный, с

воздушным охлаждением со встроенным осушителем , шумопоглощающим кожухом и микропроцессором

Изготовитель: «ATLAS COPCO FIRPOVER NV», Бельгия.

Производственные помещения

4 Лабораторная гранулирующая установка «Mycromix» «BOSCH», Германия

5 Гранулирующая установка«Mycrolab»«BOSCH», Германия

6 Лабораторный роторный мини пресс тип XSpress «BOSCH», Германия

7Машина для нанесения покрытия на таблетки (Мини-Коатер) тип «GMPCI»

«Glatt», Германия

8 Многофункциональная машина наполнения твёрдых желатиновых капсул тип «Modu C LS»

«Harro Höfliger», Германия

9 Станция наполнения твердых лекарственных форм тиксотропными жидкостями для машины «Modu C LS»

«Harro Höfliger», Германия

10 Универсальная лабораторная установка для работы с тиксотропными жидкостями тип «MagicLab»

«IKA» , Германия

 11 Верхнеприводная мешалка модель Euro-ST P CV «IKA» , Германия

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Материально- технические условия реализации программы модуля

Производственные помещения Производственные помещения по стандарту по стандарту GMPGMP

Система водоподготовкиСистема водоподготовки по стандарту по стандарту GMPGMP

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

ОборудованиеОборудование,, соответствующее стандарту соответствующее стандарту GMP GMP

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

Компетенции

1. Владеть современными инновационными технологиями получения лекарственных средств.2. Организовывать разработку и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, технологических процессов и режимов производства выпускаемой предприятием продукции.3. Принимать меры по ускорению освоения в производстве прогрессивных технологических процессов, новейших материалов, широкому внедрению научно-технических достижений.3. Обеспечивать совершенствование технологии изготовления лекарственных средств, внедрять технологические системы, средства охраны окружающей среды, автоматизацию производственных процессов.4. Обеспечивать внедрение инновационного технологического оборудования и , автоматизированных систем управления оборудованием и технологическими процессами.5. Руководить проведением исследовательских и экспериментальных работ по освоению вновь разрабатываемых технологических процессов, участвовать в промышленных испытаниях новых видов машин, масштабировании процессов производства

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

№ Программа стажировки в России

  Название стажировкиСовременные технологии получения

лекарственных средств в соответствии с нормами и правилами GMP

1Целевая группа специалистов, на которых ориентирована программа стажировки

Инженер-технолог

2Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована программа стажировки

Технология получения лекарств

3 Продолжительность стажировки 5 днейя

4 Цель стажировкиОзнакомление с современными технологиями получения лекарственных средств в соответствии с нормами и правилами GMP.

5 Задачи стажировки

6 Образовательные результаты

7

Название принимающей(их) организации(й) РУДН, Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр), учебно-производственный участок, лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12149-ЛС-П от 28 декабря 2012 г.

8Адрес принимающей(их) организации(й) 117198 г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8/2

9Сайт принимающей организации www.rudn.ru

10 Стоимость стажировки на 1 чел. 36 000 руб.

Российский университет дружбы народовРоссийский университет дружбы народовЦентр коллективного пользования Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)(Научно-образовательный центр)

№ Программа стажировки за рубежом

  Название стажировки

Технология получения инновационного лекарственного средства в виде порошкового

ингалятора (инхаллера)

1Целевая группа специалистов, на которых ориентирована программа стажировки

Инженер-технолог

2Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована программа стажировки

Технология получения лекарств

3  Страна, в которой планируется проведение стажировки Чехия

4 Продолжительность стажировки 5 дней

5 Цель стажировкиприобретение слушателями практического опыта технологии получения инновационного лекарственного средства в виде порошкового ингалятора (инхаллера)

6 Задачи стажировки

- обучить инженерные кадры классификации и типам ингаляторов - научить применять технологии микронизации активных и вспомогательных лекарственных веществ- обучить технологии получения дозированных порошковых ингаляторов

7 Образовательные результаты

- знать классификации и типы ингаляторов- применять технологии микронизации активных и вспомогательных лекарственных веществ- применять технологии получения порошковых ингаляторов в соответствии с правилами и нормами GMP

8Название принимающей(их) организации(й) ООО “G.M.PROJECT“ 

9Адрес принимающей(их) организации(й) 74601 г. Опава, Ул. Янска, д. 4,

Тел. +420 553 624 069Факс: +420 553 625 519

10Сайт принимающей организации http://www.gmproject.cz

11 Стоимость стажировки на 1 чел. 168 000 руб.