ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ...

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ   РЕІМБУРСАЦІЇ:РЕІМБУРСАЦІЇ:ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ЄВРОПЕЙСЬКИЙ   ДОСВІД ДОСВІД

Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я

Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

2РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ ОГЛЯД

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених населенням на амбулаторне споживання медикаментів

• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих державах світу

• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення і охорони здоров’я

• Фінансується з державних чи недержавних страхових фондів

• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20 років

• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній державі за ступенем охоплення, наборові препаратів, розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих органів

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

3РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ ПОТРІБНО?

• Невідповідність структури споживання та захворюванності• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони

здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження

на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною неефективного використання коштів по фінансуванню цієї системи.

• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські засоби• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається

платіжеспроможністю, а не медичними потребами)• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної

продукціїї

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ

• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)

• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/ економічну ефективність шляхом переговорів з виробником (Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)

• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального) прибутку виробника (Великобританія)

• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами в інших (референтних) країнах і виведення середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)

• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема, безрецептурні), як правило, не регулюється

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

8БАЗОВІ ЦІНИ ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування. Визначається за різними методиками, як правило як середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.

ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості вартості препарату. Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро; роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку; роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44 Євро за упаковку.

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ

Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину вартості препаратуВаріанти доплати:

• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову компенсацію

• ПроцентБельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60% (ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.); 0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів

• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

12ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких відшкодування здійснюється за іншим принципом і в інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують менше (Ісландія)

• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)

• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)• Діти до певного віку • Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

14ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.

• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів • нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИСписки препаратів, що схвалені до відшкодування. Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС) компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках. Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.

Категорії відшкодування у Франції:100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,

раку, а також близько 30 хронічних захворювань65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)35% - препарати для лікування гострих захворюваньКатегорії відшкодування у Бельгії:100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)20% - контрацептиви0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

17РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ ВІДШКОДУВАННЯ

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах • Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)

роботу у системі реімбурсації• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент

здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або отримує його безплатно)

• Аптека:– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після

проходження певної процедури, що є специфічною для кожної країни

– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)

– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та законодавчим нормам

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА(погляд з аптеки)

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних, так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на них

• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і той же продукт може бути різним в залежності від патології, наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати право на підвищення %

• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

20СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З АПТЕКАМИ

• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації

• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що отримує фінансування з державного бюджету і здійснює оплату аптекам

• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків

• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки

• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані препарати

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!

• Україна – чи не остання країна в Європі, де система компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є лише окремі її елементи

• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору, але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони здоров’я

• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо необхідності руху у напрямку реформування системи охорони здоров”я

• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

22РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У ЦІЛОМУ

• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки

• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної ролі

• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

23

$4

88

7

$3

16

0

$3

01

2

$2

80

8

$2

79

2

$2

71

9

$2

64

3

$2

62

6

$2

56

1

$2

50

3

$2

49

0

$2

35

0

$2

27

0

$2

21

2

$2

19

1

$1

99

2

$1

98

4

$1

93

5

$1

84

1

$1

71

0

$1

61

4

$1

60

0

$1

51

1

$1

10

5

$5

86

$6

29

$6

82

$8

93

$9

11

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

US

A

Sw

itze

rla

nd

No

rwa

y

Ge

rma

ny

Ca

na

da

Lu

xe

mb

ou

rg

Ice

lan

d

Ne

the

rla

nd

s

Fra

nce

De

nm

ark

Be

lgiu

m

Au

str

alia

Sw

ed

en

Ita

ly

Au

str

ia

UK

Ja

pa

n

Ire

lan

d

Fin

lan

d

Ne

w Z

ea

lan

d

Po

rtu

ga

l

Sp

ain

Gre

ece

Cze

ch

Re

pu

blic

Hu

ng

ary

Ko

rea

Slo

va

k R

ep

ub

lic

Po

lan

d

Me

xic

o

Pe

r C

ap

ita $

US

pp

p

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

14,0

16,0

% G

DP

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА ЄСФармацевтичне споживання на душу населення в рік, долари США

39 125-500

Середній обіг аптечного закладу в рік, долари США

54.000,- Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу населення

1 на 2300 1 на 2000

Ріст аптечного ринку % 31 5

Інтеграція та тенденції Фрагментований.Консолідація, вертикальна інтеграція

Консолідований,Вертикальна і ретроградна інтеграція

Бар’єри на вході в ринок низькі високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

25РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ

• Суттєва зміна формату роботи аптеки• Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям• Значна додаткова кількість регламентуючої документації• Обмеження аптечних націнок• Необхідність постійного відслідковування змін у правилах

відпуску препаратів, що відшкодовуються• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за

правильність відпуску препаратів• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та

необхідність оформлення значної кількості документів для отримання відшкодування

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

26РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ (продовження)

• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час

• Заморожування на певний час значної частини обігових коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть відшкодовувати вартість ліків

• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо вибору постачальника

• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги

• Необхідність розширення нерецептурного (та нефармацевтичного) асортименту аптек з метою забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

27РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ ДИСКУСІЇ

• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?

• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка регуляція чи відносно вільна конкуренція?

• Як краще повинна бути організована система оплати коштів аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?

• ???

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ

• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни

структури фармацевтичного споживання;– значна реструктуризація роздрібного сегменту;– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і

оптових компаній;– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління

в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.