1. preparados galenicos y magistrales cqfp

CAP. FARMACIA Y BIOQUIMICA-UANCV

COLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERUCOLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERU

CURSO TEORICO PRACTICOCURSO TEORICO PRACTICO

PREPARADOS GALENICOS Y PREPARADOS GALENICOS Y FORMULAS MAGISTRALESFORMULAS MAGISTRALES

MSc. María Antonieta Loayza López

Químico Farmacéuticamaloayzal@hotmail.com

PREPARADO FARMACEUTICO

Asociación de dos o mas sustancias con fines terapéuticos , está formado por

Principio activo

ExcipientesEl resultado de la mezcla debe ser un

producto homogéneo

MARCO LEGALMARCO LEGAL

Decreto supremo 010-2005 Minsa y su ampliatoria D.S 020-Minsa

Manual de dispensación de medicamentos DIGEMID

Manual de buenas prácticas de manufactura DIGEMID

Manual de buenas practicas de almacena- miento.DIGEMID.

CLASIFICACION DE PREPARADOS CLASIFICACION DE PREPARADOS FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS

PREPARADOS OFICINALES Elaboración estandarizada, en farmacopeas. PREPARADO OFICINAL OFICIAL PREPARADO OFICINAL NO OFICIAL Pueden tener o no registro sanitario.

PREPARADOS MAGISTRALES Extemporáneos, no están en farmacopeas, Se elaboran según arte del farmacéutico. No se exige registro sanitario.

PREPARADOS INDUSTRIALES Medicamentos industriales son elaborados en

laboratorios farmacéuticos a gran escala. El laboratorio debe estar registrado en

DIGEMID y los productos deben contar con registro sanitario.

PREPARADOS SÓLIDOS Polvos medicinales Talcos Polvos dentríficos Polvos encapsulados.

PREPARADOS LIQUIDOS 1- Con vehículo acuoso Soluciones Jarabes Suspensiones

Con vehículo no acuoso Soluciones extractivas: tinturas y extractos Lociones alcohólicas y emulsionadas. Glicerolados Colodiones

PREPARADOS SEMISOLIDOS Pomadas Pastas Cremas Geles Supositorios

ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO DE PREPARADOS FARMACEUTICOSDE PREPARADOS FARMACEUTICOS

Considerar los siguientes aspectos: AREA DE TRABAJO EQUIPOS Y MATERIALES MATERIAS PRIMAS PERSONAL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES LIBROS DE REGISTRO Y DE CONSULTA SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS

AREA DE TRABAJO Cumplir las normas BPM y BPA. Material noble Temperatura y humedad controladas. Distribución de áreas especificas. Procedimientos de limpieza y fumigación.

EQUIPOS Y MATERIALES Versátiles, inocuos e inertes Asesoría en la adquisición. Procedimientos de limpieza y mantenimiento. Procedimiento de calibración. Especificaciones y procedimiento de baja. Separar los que se usan para preparados de uso interno de los de uso externo. Conocer el rango de uso.

MATERIAS PRIMAS Insumos de calidad farmacéutica. Adquiridas de proveedores autorizados. Procedimiento de control de inventarios. Procedimiento de recepción y almacenamien- to (normas BPA) y flujo: FIFO, FEFO. Conocimiento de propiedades fisicoquímicas Normas de seguridad en uso y almacena – miento.

PERSONAL Procedimiento de selección. Plan de capacitación.

LIBROS DE REGISTRO Y CONSULTA Libro copiador de recetas. Farmacopeas, vademécum, formularios.

SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS Control de insumos y de preparados terminados Control por sistema kardex: programa virtual o mediante tarjetas visibles. Considerar pérdidas por elaboración. Procedimiento para dar de baja insumos y preparados.

ACTIVIDADES DEL FARMACEUTICOACTIVIDADES DEL FARMACEUTICO

Descripción de puestos, selección y capacitación de personal.

Elaboración del manual de procedimientos, programas de mantenimiento de equipos. Control del cumplimiento de normas: BPA, BPM, de seguridad e higiene. Abastecimiento de materias primas. Informes de consumo de preparados. Desarrollar nuevas formulaciones. Supervisar la elaboración de preparados. Labores de asesoría.

ELABORACION DE PREPARADOS ELABORACION DE PREPARADOS FARMACEUTICOSFARMACEUTICOS

Estudio de la fórmula . Materiales e insumos necesarios. Estrategia de elaboración. Cantidades a preparar. Recipientes a usar. Tiempo de elaboración. Cálculo de los insumos necesarios. Aplicación de operaciones unitarias.

DETERMINACION DEL PRECIO DETERMINACION DEL PRECIO DEL PREPARADODEL PREPARADO

Conocer:1- Costo de: materias primas, envases,

etiquetas y mano de obra.2- Valor de depreciación de equipos y

materiales.3- Costo de gastos generales.4- Utilidad.

PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS La elaboración se fundamenta en las

operaciones unitarias de PULVERIZACION Y MEZCLA. PULVERIZACIONPULVERIZACION Disminución del tamaño de partícula de las sustancias sólidas. PULVERIZADO MICRONIZADO MICROATOMIZADO.

PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS La pulverización facilita la mezcla. Operación previa a la pulverización: la desecacióndesecación EQUIPO: morteros y molinos.

TAMIZACIONTAMIZACION Uniformiza el tamaño de partícula. Se utilizan TAMICES. Número de 2 al 30 : POLVO GROSERO Número de 40 al 60: POLVO SEMIFINO Número del 70 al 80: POLVO FINO Mas de 80 : POLVO MUY FINO

PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS MEZCLAMEZCLA Incorporación de una sustancia en otra hasta lograr la homogeneidad. Sustancias desecadas, pulverizadas y tami- zadas. METODOS DE MEZCLA 1- Del mortero 2- De la espátula. 3- Del balanceo. 4- Del cilindro.

PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOS

PESADA DE POLVOS Conocer sensibilidad y capacidad. Calibrar la balanza. Evitar manipulación con las manos, usar

espátula. No apoyarse en la balanza Colocar en el papel el nombre de la sustancia pesada.

PREPARADOS SÓLIDOSPREPARADOS SÓLIDOSREGLAS GENERALES PARA ELABORACION DE

PREPARADOS SÓLIDOS.

1- Si las sustancias no tienen igual tamaño de

partícula, pulverizar por separado y luego hacer

la mezcla.

2- Las proporciones de sólidos a mezclar debe

ser aproximadamente igual, de lo contrario for-

mar NUCLEO DE MEZCLA.

3- Si se añaden esencias mezclarlas con almidón y luego mezclar con la masa del polvo.

4-Cuando se mezclan polvos de diferente densidad se colocan en el mortero sólidos

livianos y sobre estos se añaden los sólidos mas densos . 5-Sustancias higroscópicas pueden causar humedecimiento de polvos: urea, mentol,

hidrato de cloral se recomienda mezclar por separado con un desecante.

6- Usar de preferencia las sales anhidras de las materias primas. 7- Nunca triturar juntas sustancias oxidantes: cloratos, permanganatos, sulfatos con reduc- toras: sacarosa, glucosa, almidón, taninos, gomas, pues forman mezclas explosivas. Se recomienda triturar por separado y luego mezclar suavemente.

POLVOS DE USO INTERNO Antiácidos, laxantes, dentrificos, digestivos, Polvos encapsulados. POLVOS DE USO EXTERNO Sustancias absorbentes: bentonita, caolín, almidón, talco. Sustancias lubricantes: estearatos, almidón

de papa. Sustancias adhesivas: gomas, estearatos.

Sustancias protectoras: dióxido de titanio, óxido de cinc,dimeticona.

Sustancias astringentes: taninos, sales de aluminio, dióxido de titanio.

Sustancias antisépticas: mentol, alcanfor,timol.

Excipientes: talco, almidón.Dan densidad y vo-

lúmen, se contaminan fácilmente, deben ser

esterilizados.

EXPRESION DE LA CONCENTRACION DE SÓLIDOS

Se usa la concentración porcentual peso a peso que se define como: los gramos de una los gramos de una sustancia sólida en 100 gramos de mezclasustancia sólida en 100 gramos de mezcla.

Ejemplo: oxido de cinc al 10% en talco Significa: 10 gramos de oxido de cinc en 90 gramos de talco para hacer 100 gramos de mezcla.

FORMULACIONESFORMULACIONES POLVO ANTISUDORAL Ácido bórico...................2g Ácido salicílico................3g Salicilato de metilo..........3ml Talco...............................92g

POLVO PARA DERMATITIS Carbonato de calcio........25g Oxido de cinc...................25g Acido borico.....................20g

FORMULACIONESFORMULACIONES TALCO CORPORAL Talco...................................69g Carbonato de calcio............25g Estearato de cinc................. 5g Perfume................................ 1g

POLVO DE ALMIDON COMPUESTO Resorcina...............................120g Ácido bórico............................ 10g Salicilato de bismuto...............960g Almidón de maíz.....................7200g

POLVOS ENCAPSULADOSPOLVOS ENCAPSULADOS

Sustancias sólidas en pequeños envases de gelatina (cápsulas). Las cápsulas DURAS se designan por números a

menor numero mayor tamaño. Del numero 0 al numero 4 son de uso humano. El encapsulado puede ser manual o mecánico en

este caso se usan máquinas encapsuladoras.

PROCEDIMIENTO DE PROCEDIMIENTO DE ENCAPSULADO MANUALENCAPSULADO MANUAL

Estudiar la fórmula Calcular la cantidad de componentes según el numero

de cápsulas a elaborar. Pesar considerando un porcentaje de exceso por pérdidas de elaboración. Mezclar y tamizar colocar la masa del polvo en una

superficie limpia, con una espátula darle forma de cuadrado y dividir en tantas partes como cápsulas se desea.

Encapsular Lustrar

FORMULACIONESFORMULACIONES CAPSULAS ANTIDIARREICAS Carbonato de calcio...............15g Caolín...................................... 3g Pectina..................................... 3g Subnitrato de bismuto.............29g Para 100 cápsulas 0

CAPSULAS DE FLUORURO DE SODIO Fluoruro de sodio ....................... 2g Lactosa anhidra........................... 6g Para 100 cápsulas 4

FORMULACIONESFORMULACIONES

CAPSULAS DIGESTIVAS Carbón vegetal.................30g Anís en polvo.................... 2g Lactosa anhidra................18g Para 100 cápsulas 0

FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDASFARMACEUTICAS SÓLIDAS

Procedimiento utilizado para lograr dosis pequeñas en pediatría.Ejemplo:

Se requiere 100 cápsulas o papeles de captopril 4 mg.

1-Calcular la cantidad total de captopril necesario: 4mg x 100 cáps.= 400mg

2-Escoger la forma farmacéutica de menor dosis: captopril 25mg 400mg : 25 mg = 16 tabletas.

FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FRACCIONAMIENTO DE FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDASFARMACEUTICAS SÓLIDAS

3-Calcular el peso que debe ir en cada papel: Peso de una tableta de Captopril 25mg = 350mg En 350 mg---------------25mg de captopril X--------------------4 mg de captopril X= 56 mg de tableta de captopril en cada papel. 4- Pesar exactamente la cantidad calculada y y colocar en un papel o cápsula.

GRACIAS

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