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1Valencia (17 de junio de 2010)

Sesión General de Investigación

Unidad de Investigación en Hematología

Plan Estratégico de Investigación en Hematología

Hospital Universitario La Fe

2007 - 2011

Captación recursos para la investigación

Ensayos clínicos Proyectos de Investigación

Personal investigación Medios técnicos

Ensayos clínicos / Protocolos asistencialesSituación actual

Ensayos clínicos:

• Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 41

• Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 1

• Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 2

• Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 24

Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH)

1. LMA 2007 2. LLA AR 20033. LLA RI 20084. LPA 2005 5. Infecciones en alo-TPH6. LPAR 20077. TSCU y Otros…

WEB: Ensayos clínicos

Ensayos clínicos por línea de investigación

EC / LINEA INVESTIGACION

0

5

10

15

Numero 14 5 13 3 5 2 2

LAs y SMDs TPH MM PTI SLCs SMPCs Infeciones

Se excluye los estudios de factibilidad

Número de ensayos clínicos según sus Fases

0

5

10

15

20

25

FASE

NÚ

MER

O D

E EN

SAYOS

FASE 1

FASE 2

FASE 3

FASE 4

NUMERO 1 21 16 6

FASE 1 FASE 2 FASE 3 FASE 4

Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación

0 5 10 15

LAs y SMDs

TPH

MM

PTI

SLCs

SMPCs

Infeciones

Lin

ea d

e in

vest

igac

ión

Número de ensayos

FASE 1

FASE 2

FASE 3

FASE 4

OBSERVACIONAL

Abiertos sin pacientes

Ensayo CICL670AES04. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: " Ensayo no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade®) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos." Investigador Principal: Jarque, Isidro. (jarque_isi@gva.es)

Ensayo DASA-TRAS. Estado: abierto, reclutando pacientes

Titulo: "Estudio piloto fase II multicentrico, no aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Desatinib tras trasplante alogenico de progenitores hemapoyeticos en pacientes con leucemia aguda linfoblastica filadelfia positiva (BCR-ABL+) de novo." Investigador Principal: Sanz, Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Sanz, Jaime (sanz_jai@gva.es)

Ensayo D1531C00009. Estado: Abierto, reclutando pacientes

Titulo: "Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD1152 Alone and in Combination With Low Dose Cytosine Arabinoside (LDAC) in Acute Myeloid Leukaemia (AML) Patients". Investigador Principal/ de contacto: Moscardo Federico

Abiertos sin pacientes

Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. (palau_jav@gva.es).

SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es).

20060197. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: "Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de la administración a largo plazo de romiplostim en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos (SMD)". Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Jarque, Isidro (jarque_isi@gva.es).

Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a clorambucilo como terapia de primera linea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es)

Ensayo BO21004. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: "An Open-label, Multi-center, Three Arm Randomized Study to Investigate the Safety and Efficacy on Progression-free Survival of RO5072759 + Chlorambucil (GClb) Compared to Rituximab + Chlorambucil (RClb) or Chlorambucil (Clb) Alone in Previously Untreated CLL Patients With Comorbidities.". Investigador Principal/ de contacto: Jarque Isidro (jarque_isi@gva.es).

Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús (martinez_jes@gva.es)

Abiertos sin pacientes

WEB: Proyectos investigación

Proyectos de Investigación activos por línea de investigación

PROYECTOS INVESTIGACIÓN ACTIVOS

02468

101214

LAs y SMDs TPH MM Infeciones otros

LINEA INVESTIGACIÓN

NU

ME

RO

PR

OY

EC

TO

S

Proyectos de Investigación públicos y privados

01

234

567

89

publico privado proyecto proprio

competitivono competitivo

Plan de Formación en Investigación

Sesiones semanales Sesiones mensuales/anualesSesiones de formación científica “lectura crítica Sesión General de Investigación

Sesión de Trasplante Jornadas de TPH

Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas…

Sesión Bibliográfica (Journal Club)

Sesión Monográfica (Acreditada para FC)

Sesión Clínica (diaria)

Sesión de Altas

Sesión administrativa

Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico

WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS

En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios

Congresos

Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés

Estado actual de envío de comunicaciones a congresos

9 Comunicaciones orales al EBMT5 Póster al EHAAEHH???SETS???

SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA

BD producción científica

BD ensayos clínicos

BD proyectos investigación

Cuestionario actividad

investigadores

Actividad InvestigadoraPublicaciones anuales/IF

0

10

20

30

40

50

NUMERO PUBLICACIONES 32 30 36 22 40 32 22

MEDIA IMPACT FACTOR 5,9 4,0 3,1 3,9 6,1 6,4 6

2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_ 2010

Actividad InvestigadoraIF anual

170

119 111

85

245

204

131,08

170

119 111

85

245

204

131,08

0

50

100

150

200

250

300

2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_2010

2 NEW ENGLAND JOURNAL OF

MEDICINE

PLAN ESTRATÉGICO

8 BLOOD3 JCO

4 BLOOD2 JCO

Publicaciones Según Líneas de Investigación

0

10

20

L As y S MDs 8 16 13 12

TP H 7 6 6 3

INF E C IONE S 5 4 4 2

OTR OS 2 14 6 5

2007 2008 2009 J UN_2010

5 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO

Actividad Investigadora¿somos protagonistas?

Colaboración

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Colaboración con otros centros IP del grupo es autor senior

2007

2008

2009

2010

PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA

¿COMO MEJORAR?

ÁREAS DE TRABAJO

INFECCIONES(David Pellicer)

TRASPLANTE (Shirley Weiss)

LEUCEMIAS (Leticia Llopis)

GENERAL (Carlos Pastorini)

CRONOLOGÍA AUDITORÍAS

Área a auditar

Trasplantes

Infecciones

Leucemias

General

Junio

R4a

R3a

R2a

R1a

Número de auditoría/residente

Noviemb.

R4b

R3b

R2b

R1b

Marzo

R4c

R3c

R2c

R1c

Asumiendo 3 residentes (a, b y c) por año.

No me gustan los informes de alta…

TOTAL INGRESOSTOTAL INGRESOSIngresos 2008 – 2009 = 1048

Ingresos 2008 = 519

Ingresos 2009 = 529

310 314

209 215

0

100

200

300

400

500

600

Mujer 209 215

Hombre 310 314

1 2Ingresos 2008 Ingresos 2009

519 529

PROCEDENCIAPROCEDENCIA

2008

Consultas Externas 274

Urgencias 217

Otro Servicio 16

Otro Hospital 9

UCI 3

2009

Urgencias 261

Consultas Externas 257

Otro Hospital 5

Otro Servicio 3

UCI 3

INGRESOS SEGÚN PATOLOGÍAINGRESOS SEGÚN PATOLOGÍA

INGRESOS POR INFECCIÓN (%)

0

20

40

60

80

100

2008 2009

Otras causas

Infección

INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)

0

20

40

60

80

100

2008 2009

Neumonía No neumonía

0

20

40

60

80

100

2008 2009

Infección CVC No infección CVC

Nº DE TACS REALIZADOS

0

50

100

150

200

250

300

350

2008 2009

TOTAL 1 TAC 2 TAC >2 TAC

0.66 TAC x ingreso

0.60 TAC x ingreso

BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)

0

20

40

60

80

100

2008 2009

Gram positivo Gram positivo + negativoGram negativo No bacteriemia

TIPO DE BACTERIA (%)

SCN S. Aureus Streptococcus

Otros G+ E. Coli Pseudomonas

Stenotr. Acineto. Otros G-

2008 2009

SCN S. Aureus Streptococcus

Otros G+ E. Coli Pseudomonas

Stenotr. Acineto. Otros G-

INGRESOS EN UCIINGRESOS EN UCI

Total de Ingresos 2009

Total de Ingresos 2008n = 50

n = 41

MORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDADMORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDAD

0

20

40

60

80

100

TPH LEUCEMIA OTROS

VIVOMUERTO

  2008 2009

AA/HPN 5 2

EH 4 0

LA INDIFERENCIADA 1 0

LA SECUNDARIA 9 6

LLA 17 12

LMA 26 21

LNH 2 7

MM/GAMMAPATÍAS 7 11

OTRA PATOLOGÍA 0 1

PTT/SHU 1 0

SLPC 2 3

SMD 2 5

SMPC 7 6

Total 83 74

MORTALIDAD GLOBALMORTALIDAD GLOBAL

MORTALIDAD GLOBAL 2008MORTALIDAD GLOBAL 2008

Causas principales

MORTALIDAD GLOBAL 2009MORTALIDAD GLOBAL 2009

Causas principales

CONCLUSIÓN

• REPETIMOS EN TRES MESES!!