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4. LOS AGENTES MATERIALES
En este capítulo se tratan los siguientes apartados:
4.1. La instrumentación
Incluye la instrumentación de tipo analítico y separativo
(cromatógrafos, espectrógrafos, etc.) y los aparatos auxiliares
(autoclave, baños, etc.)
4.2. Los agentes químicos
Recoge los reactivos con los que se trabaja en el laboratorio y
los productos que se obtienen, es decir, se trata de materia
inerte, tanto de carácter orgánico, como inorgánico.
4.3. Los agentes biológicos
Se centra esta cuestión en los agentes
biológicos peligrosos, es decir, los
microorganismos, con inclusión de los
genéticamente modificados, los cultivos
celulares y endoparásitos humanos,
susceptibles de originar cualquier tipo de
infección, alergia o toxicidad. Comprende
los agentes biológicos vivos y también los productos derivados
de los mismos, como las toxinas.
4.4. Los agentes físicos
Se refiere este apartado a las formas de energía capaces de
causar daño a las personas, como el ruido, las vibraciones y la
radiación, tanto ionizante como no ionizante.
4.5. Material fungible
Se incluye aquí el material de vidrio y, en caso de ser utilizadas,
las jeringuillas de extracción de sangre.
4.6. Los residuos
Es un residuo cualquier sustancia u objeto perteneciente a
alguna de las categorías que figuran en la ley, del cual su
poseedor se desprenda o del que tenga la intención u obligación
de desprenderse.
En el laboratorio se generan múltiples residuos.
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4.1. La instrumentación
Por cuestión de tiempo y de espacio sólo se incluyen aquí
algunos de los tipos de instrumentación que se puede encontrar en
un laboratorio. En cuanto a los demás hay que tener en cuenta que
las instrucciones del aparato han de contener siempre indicaciones de
seguridad. La mayoría de los fabricantes imparten charlas o cursos
sobre sus aparatos en los que deben informar sobre los aspectos
principales de seguridad.
Cromatógrafos
Posibles riesgos asociados:
• Quemaduras térmicas al realizar
algunas operaciones en el detector, la
columna o el inyector.
• Estrés térmico, debido al calor
desprendido por el aparato.
• Contaminación ambiental.
• Pinchazos durante la manipulación de
jeringas.
• Fugas de gases inflamables (por
ejemplo: hidrógeno).
• Vertidos y contactos dérmicos durante
la preparación del eluyente.
¿Cómo evitar/controlar estos riesgos?
• Usar guantes apropiados cuando se realicen manipulaciones
en zonas calientes.
• Buena ventilación general.
• Manipular los eluyentes, utilizando guantes (en función de la
peligrosidad de éstos).
Espectrofotómetros de absorción atómica
Posibles riesgos asociados:
• Desprendimiento de vapores irritantes y corrosivos
• Quemaduras químicas (manipulación de ácidos concentrados)
• Quemaduras térmicas (contacto con la llama, horno de grafi
to...)
• Fugas de gases (por ejemplo: acetileno, protóxido de
nitrógeno...)
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• Radiaciones UV36 Manual de seguridad en laboratorios
químicos
¿Cómo evitar/controlar estos riesgos?
• Realizar las operaciones con ácidos en vitrinas.
• Utilizar guantes, gafas y equipos de protección personal
adecuados.
• Sistema de extracción sobre la llama o horno de grafito.
• Buena ventilación general. • No mirar directamente a la
llama ni las lámparas.
Autoclave
Riesgos asociados:
• Explosión (proyecciones violentas).
¿Cómo evitar/controlar este riesgo?
• Verificar que el autoclave puede
soportar la presión a la cual tiene que trabajar
(comprobar certificación)
• Presencia de manómetro y válvula de
seguridad. debe estar en locales preparados para el riesgo d
explosión • El aumento / disminución de presión debe ser progresivo.
Baños calientes y sistemas e calefacción
Riesgos asociados:
• Quemaduras térmicas.
• Rotura de recipientes de vidrio.
• Vuelcos
• Vertidos.
• Generación de calor y humedad ambiente a (baños de agua).
• Emisión de humos (baños de aceite).
• Contacto eléctrico indirecto por deterioro del material.
¿ Cómo evitar/controlar estos riesgos?
• Mantenimiento preventivo con revisiones periódicas
• No llenar completamente el baño hasta el borde.
• Utilizar soportes para mejorar la estabilidad.
• Utilizar vidrio tipo Pirex (no introducir vidrio convencional en
los años).
• Limitar la temperatura de los baños ( utilizar termostato).
• En caso de emisión de humos y uso frecuente, disponer de
extracción localizada.
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Baños fríos
Riesgos asociados:
• Quemaduras por frío
• Desprendimiento de vapores
• Incendio, explosión o emisión de sustancias tóxicas (en caso
de que no funcionen y se estén controlando reacciones exotérmicas)
¿Cómo evitar/controlar estos riesgos?
• Utilizar guantes protectores si se han de introducir las manos
en el baño frío o se ha de manipular hielo seco (usar pinzas).
• Introducir los recipientes en el baño frío de forma lenta.
Centrífugas
Riesgos asociados:
• Rotura del rotor.
• Heridas (si se entra en contacto con la parte giratoria).
• Explosión (en caso de presencia de atmósfera infl amable).
• Formación de bioaerosoles.
¿Cómo evitar/controlar estos riesgos?
• Repartir la carga de forma simétrica.
• Disponer de un sistema de seguridad
de tal manera que no se pueda abrir si el rotor
está en marcha, ni se pueda poner en marcha
si la tapa no está correctamente cerrada.
• Contemplar las medidas de actuación
en caso de roturas y/o formación de
bioaerosoles.
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4.2. Los agentes químicos
El riesgo de los agentes químicos se puede considerar dividiéndolo en
riesgo intrínseco, riesgo en razón de su reactividad, riesgo en las
operaciones y riesgo como contaminantes ambientales.
El riesgo intrínseco se basa en las características de peligrosidad de
los productos químicos. Con arreglo a las mismas se han venido
distinguiendo hasta ahora los siguientes tipos: explosivos, comburentes,
inflamables, tóxicos, irritantes, asfixiantes, corrosivos, peligrosos para el
medio ambiente, carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y alergenos.
Sin embargo, a raíz de la publicación del “Reglamento (CE) No 1272/2008
del Parlamento europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas” han
aumentado sensiblemente los tipos de peligrosidad. A lo largo de este
apartado se exponen los tipos de peligrosidad recogidos en esta normativa
legal procedente de la Unión Europea.
Reacciones peligrosas de los ácidos. Fuente: Bartual, J. et al. INSHT
El riesgo debido a la reactividad tiene su origen en la estabilidad del
producto en las condiciones de ensayo o del laboratorio, y su interacción con
otro u otros reactivos. Se debe tener en cuenta que una reacción química es
una rotura de enlaces entre átomos o iones, seguida de una reorganización
REACTIVO I REACTIVO II SE DESPRENDE
Ácido sulfúrico
Ácido fórmico Ácido oxálico Alcohol etílico Bromuro sódico Cianuro sódico Sulfocianuro sódico Ioduro de hidrógeno Algunos metales
Monóxido de carbono Monóxido de carbono Etano Bromo y dióxido de azufre Monóxido de carbono Sulfuro de carbonilo Sulfuro de hidrógeno Dióxido de azufre
Ácido nítrico
Algunos metales
Dióxido de nitrógeno
Ácido clorhídrico
Sulfuros Hipocloritos Cianuros
Sulfuro de hidrógeno Cloro Cianuro de hidrógeno
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de enlaces diferentes, dando lugar a nuevas especies químicas, esto es, a un
sistema más estable.
En cuanto a los riesgos en las operaciones se deben
fundamentalmente a no prestar la suficiente atención a los efectos de los
factores físico-químicos que
influyen en la cinética de la
reacción, como la temperatura, la
velocidad de agitación, la
concentración de reactivos, etc.
Así, se pueden agrupar las
operaciones básicas de laboratorio
en tres grupos: reacciones
únicamente endotérmicas,
reacciones únicamente exotérmicas
y reacciones complejas, que pueden ser endotérmicas o exotérmicas. En las
dos primeras el factor a controlar es la temperatura, mientras que en la
última entran, además, otros factores en juego. Hay dispositivos que se
pueden aplicar para controlar estos riesgos.
Los riesgos de los agentes químicos como contaminantes se deben a
sus características de peligrosidad. Estos riesgos pueden controlarse
mediante diversas técnicas, entre las que se encuentran, la sustitución del
producto por otro no peligroso (o menos peligroso), el seguimiento de
protocolos seguros escritos, la delimitación de áreas, la utilización de
equipos de protección individual, el orden y la limpieza y el control
ambiental, del que ya se ha hablado en este trabajo.
A continuación se exponen los tipos de peligrosidad que indica el
Reglamento 1272/2008, de la UE.
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Conceptos
- Tipo de peligro: físico, para la salud humana, para el medio ambiente y
adicional para la UE
- Clase de peligro: la naturaleza del peligro físico, para la salud humana o
para el medio ambiente
- Categoría de peligro: la división de criterios dentro de cada clase de
peligro, con especificación de su gravedad
- Comunicación de peligro: Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad
o Palabra de advertencia: peligro; atención
o Indicación de peligro (Frases H)
o Consejo de prudencia (Frases P)
Clases de peligros físicos
1. Explosivos
2. Gases inflamables
3. Aerosoles inflamables
4. Gases comburentes
5. Gases a presión
6. Líquidos inflamables
7. Sólidos inflamables
8. Sólidos y mezclas que
reaccionan espontáneamente
9. Líquidos pirofóricos
10. Sólidos pirofóricos
11. S y M que experimentan
calentamiento espontáneo
12. S y M que en contacto con
agua liberan gases inflam.
13. Líquidos comburentes
14. Sólidos comburentes
15. Peróxidos orgánicos
16. Corrosivos para metales
1. Explosivos
Definiciones
S/M explosiva: S/M líquida o sólida que, de manera
espontánea, por reacción química, puede desprender
gases a una temperatura, presión y velocidad tales que
pueden ocasionar daños a su entorno. Se incluyen las s/m pirotécnicas,
aun cuando no desprendan gases.
S/M pirotécnicas son aquellas destinadas a producir un efecto calorífico,
luminoso, sonoro, gaseoso o fumígeno o una combinación de los mismos,
como consecuencia de reacciones químicas exotérmicas autosostenidas
no detonantes.
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Explosivo inestable es aquella s/m explosiva que es térmicamente
inestable o demasiado sensible para su manipulación, transporte o uso
normal
Clasificación (Divisiones)
1.1 Presentan Peligro de Explosión en Masa (PEM)
1.2 Riesgo de proyección sin PEM
1.3 Pueden provocar incendio con peligro de pequeños efectos de onda
expansiva, pero sin PEM
1.4 Pequeño peligro por ignición o cebado, gralmente limitado al envase
1.5 Muy insensibles que presentan PEM
1.6 Extremadamente insensibles sin PEM
Peligrosidad (de mayor a menor)
1.1 / 1.5 / 1.2 / 1.3 / 1.6 / 1.4
2. Gases inflamables
Definición
Gas que se inflama en el aire a 20 ºC y a 101,3 kPa
Clasificación
- Categoría 1
o Son inflamables en proporción ≤ 13% Vol en aire ó
o Tienen banda de inflamabilidad con aire ≥ 12 puntos
- Categoría 2
o Tienen un rango de inflamabilidad con aire
3. Aerosoles inflamables
Definición
Son recipientes no recargables fabricados en metal,
vidrio o plástico y que contienen un gas comprimido,
licuado o disuelto a presión, con o sin líquido, pasta o
polvo, y dotados de un dispositivo de descarga que permite expulsar el
contenido en forma de partículas sólidas o líquidas en suspensión en un
gas, en forma de espuma, pasta o polvo, o en estado líquido o gaseoso.
Clasificación
Se clasifican como inflamables cuando cumplan ciertos criterios y
contengan un componente inflamable de los siguientes:
- Líquidos con Punto de Inflamación ≤ 93 ºC
- Gases inflamables (2)
- Sólidos inflamables (2)
Los ensayos son distintos para aerosoles de espuma y de vaporización.
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4. Gases comburentes
Definiciones
- Gas comburente: Gas que, generalmente liberando oxígeno, puede
provocar o facilitar la combustión de otras sustancias en mayor medida
que el aire
- Por “gases que provocan o facilitan la combustión de otras
sustancias en mayor medida que el aire” se entienden los gases
puros o las mezclas de gases con un poder de oxidación
superior a 23,5 % determinado según ISO 10156 modificada ó
ISO 10156-2 modificada
Clasificación
Sólo existe la categoría 1.
5. Gases a presión
Definiciones
- Gases que se encuentran en un recipiente a una presión ≥
200 kPa, o que están licuados o licuados y refrigerados
- Se incluyen los gases comprimidos, licuados, disueltos y
licuados refrigerados
Clasificación
6. Líquidos inflamables
Definición
Son los que tienen un punto de inflamación no superior a 60 ºC
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Punto de inflamación: Método del vaso cerrado, según EN ISO: 1516,
1523, 2719, 3679, 3687, 3680 y 13736 mods
NF M07-036 mod ≡ DIN 51755 mod, BS 2000 parte 170
mod
7. Sólidos inflamables
Definiciones
- Sustancia sólida que se inflama con facilidad o que puede provocar fuego o
contribuir a provocar fuego por fricción.
- Son sustancias pulverulentas, granulares o pastosas, que son peligrosas en
situaciones en las que es fácil que se inflamen por breve contacto con una
fuente de ignición (tal como una cerilla encendida) y si la llama se propaga
rápidamente
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8. Sólidos y mezclas que reaccionan espontáneamente
Definición
Son sustancias térmicamente inestables, líquidas o sólidas, que pueden
experimentar una descomposición exotérmica intensa incluso en ausencia de
oxígeno (aire)
Criterios de clasificación:
Todas las s/m que reaccionen espontáneamente, salvo si
- Son explosivos (1)
- Son líquidos o sólidos comburentes (13 y 14)
- Son peróxidos orgánicos (15)
- Su calor de descomposición es < 300 J/g
- Su Temperatura de Descomposición
AutoAcelerada (TDAA) es > 75 ºC para un envase de 50 kg
Otras definiciones
- TDAA: Es la temperatura más baja a la que una materia colocada en el
embalaje utilizado durante el transporte puede sufrir
una descomposición autoacelerada
- La descomposición puede iniciarse por el calor, el
contacto con impurezas catalíticas, por fricción o por
impacto
- La velocidad de descomposición se incrementa con la temperatura y
varía según la s/m
- Para ciertas s/m la temperatura debe ser controlada (tte)
o Temperatura de regulación: la T máxima a la que se puede
transportar una s/m
o Temperatura crítica: la T a la que se deben activar los
procedimientos de emergencia
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- "Gran recipiente para mercancías a granel" (GRG (IBC)), un embalaje
transportable rígido o flexible no mayor de 3 m3, manejable con medios
mecánicos y capaz de resistir la manipulación correspondiente.
Clasificación:
Tipos A, B, C, D, E, F y G.
A (el más peligroso) >>>> G (el menos peligroso)
9. Líquidos pirofóricos
Definición
Líquidos que, aún en pequeñas cantidades, pueden inflamarse al cabo de cinco
minutos de entrar en contacto con el aire
Clasificación
Sólo hay Categoría 1
No será necesario aplicar el procedimiento de clasificación de los
líquidos pirofóricos cuando la experiencia en su fabricación o manejo
muestre que la sustancia o mezcla no se inflama espontáneamente en
contacto con el aire a temperaturas normales [es decir, se
sabe que la sustancia es estable a temperatura ambiente
durante períodos de tiempo prolongados (días)].
10. Sólidos pirofóricos
Definición
Sólidos que, aún en pequeñas cantidades, pueden inflamarse al cabo de cinco
minutos de entrar en contacto con el aire
Clasificación
Sólo hay Categoría 1
La sustancia o mezcla se someterá a prueba en la forma física en que
se presente. Si, por ejemplo, a efectos del suministro o del transporte, se
debe presentar la misma sustancia química en una forma física que sea
distinta de la que fue sometida a prueba y que se considere que es probable
que altere materialmente su comportamiento en una prueba de clasificación,
la sustancia también se probará en la nueva forma.
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11. Sustancias y Mezclas que experimentan calentamiento
espontáneo
Definición
S/M sólida o líquida, no pirofórica, que puede calentarse
espontáneamente en contacto con el aire sin aporte de energía.
Difiere de una s/m pirofórica en que sólo se inflama cuando está
presente en grandes cantidades (kg) y tras largo tiempo (h/d).
Clasificación
Hay categorías 1, 2 y 3.
Para clasificarlas se hace un ensayo.
El incluirlas en una o otra categoría depende de:
• Volumen de la muestra >>>>> en que se obtenga un resultado positivo
• Temperatura del ensayo >>>> en que se obtenga un resultado positivo
• Volumen del envase en el que se vaya a realizar el transporte.
12. S y M que en contacto con agua liberan gases inflamables
Definición
S y M sólidas o líquidas que, por interacción con el agua, tienden a
volverse espontáneamente inflamables o a desprender gases inflamables en
cantidades peligrosas
Clasificación
- Categoría 1: Emiten gases inflamables ≥10 l/kg en 1 min
- Categoría 2: Emiten gases inflamables ≥ 20 l/kg por hora
- Categoría 3: Emiten gases inflamables ≥ 1 l/kg por hora y
no es de Categoría 1 ni de Categoría 2
13. Líquidos comburentes
Definición
Líquido que, sin ser necesariamente combustible en sí, puede, por lo
general al desprender oxígeno, provocar o favorecer la combustión de otros
materiales.
Clasificación
Hay tres categorías, 1, 2 y 3.
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Para clasificar la S o M se mide el tiempo medio del aumento de
presión de:
- Mezcla de la muestra con celulosa
Se compara con
- Mezcla de celulosa con
o Acido perclórico
o Clorato sódico
14. Sólidos comburentes
Definición
Sólido que, sin ser necesariamente combustible en sí, puede, por lo
general al desprender oxígeno, provocar o favorecer la combustión de otros
materiales.
Clasificación
Para clasificar la S o M se mide el tiempo medio de combustión.
Se mide el tiempo medio de combustión de:
- Mezcla de la muestra con celulosa
Se compara con
- Mezcla de celulosa con KBr en distintas proporciones
15. Peróxidos orgánicos
Definición
S o M orgánica sólida o líquida que contiene la estructura bivalente – O – O –
Características
- Los peróxidos orgánicos son térmicamente
inestables
- Pueden sufrir una descomposición térmica
autoacelerada
- Pueden tener una o varias de la sig. props.
o Sufrir una descomposición explosiva
o Arder rápidamente
o Ser sensibles a choques o fricción
o Reaccionar peligrosamente con otras sustancias
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Los peróxidos orgánicos pueden considerarse derivados del Peróxido
de Hidrógeno por sustitución de uno o dos de los átomos de Hidrógeno por
radicales orgánicos.
Debe evitarse el contacto con los ojos.
Algunos PO provocan lesiones graves en la córnea, incluso después de
un contacto breve, o son corrosivos para la piel.
Los peróxidos orgánicos deben someterse a un
control de temperatura según su TDAA.
Clasificación
- Tipos A, B, C, D, E, F y G
o de más peligroso a menos peligroso
- Se basa en
o Estructura química
o Contenido de hidrógeno y de
peróxido de hidrógeno
o Ensayos: propiedades explosivas, detonación,
deflagración
En el caso de mezclas se ha de determinar su TDAA, ya que dos
componentes estables pueden dar lugar a una mezcla menos estable.
16. Corrosivos para metales
Definición
S o M que, por su acción química, pueden dañar o incluso destruir a
los metales.
Clasificación
Sólo hay una categoría de peligro: Categoría 1
El parámetro que se determina es la velocidad de corrosión en
superficie de acero o aluminio. Ha de ser mayor de 6,25 mm/año a 55 ºC.
Se prescriben tipos concretos de acero y aluminio. Si en un metal el
resultado es positivo no es necesario ensayar con el otro metal.
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Clases de peligros para la salud humana
1. Toxicidad aguda
2. Corrosión/Irritación cutánea
3. Lesiones oculares graves o
irritación ocular
4. Sensibilización respiratoria o
cutánea
5. Mutagenicidad en células
germinales
6. Carcinogenicidad
7. Toxicidad para la reproducción
8. Toxicidad específica en
determinados órganos (stot) –
exposición única
9. Toxicidad específica en
determinados órganos –
exposiciones repetidas
10. Peligro por aspiración
1. Toxicidad aguda
Concepto
La toxicidad aguda se refiere a efectos adversos que se manifiestan
tras la administración por
- Vía oral - Una sola dosis
- Vía cutánea - Dosis múltiples en 24 horas
- Exposición por inhalación durante 4 horas
Clases de peligro de toxicidad aguda
- Toxicidad oral aguda
- Toxicidad cutánea aguda
- Toxicidad aguda por inhalación
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Clasificación
Conceptos
- Estimación de la Toxicidad Aguda (ETA): Se obtiene para las
sustancias de las DL50/CL50, cuando se conozcan y para las
mezclas mediante las ETA de cada componente, que se obtienen
de tablas, partiendo de las DL50/CL50, y mediante fórmulas.
- Polvo: Se forma generalmente por un proceso mecánico
o Partículas sólidas de s/m suspendidas en un gas
(aire)
- Niebla: Consiste en gotas líquidas de s/m suspendidas en un gas
(aire)
Se forma generalmente
o por condensación de vapores sobresaturados
o por fraccionamiento de líquidos
- Vapor: Es la forma gaseosa de una s/m liberada a partir de su
estado sólido o líquido.
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Notas
- Especie animal utilizada en los ensayos
o Rata: Preferida para Toxicidad Aguda por ingestión o por
inhalación
o Rata/Conejo: Toxicidad Aguda por vía cutánea
- Si hay datos de varias especies
o Recurrir a la opinión de los científicos
- Si la toxicidad es por corrosión
o Etiquetar además como “Corrosivo para las vías
respiratorias”
2. Corrosión o Irritación cutáneas
Definiciones
Corrosión cutánea: Es la aparición de una lesión irreversible en la piel
(necrosis visible a través de la epidermis que alcanza la dermis) como
consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo durante hasta 4 h.
Irritación cutánea: Es la aparición de una lesión reversible de la piel
como consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo durante
hasta 4 h.
Las reacciones corrosivas se caracterizan por: úlceras, sangrado,
escaras sangrantes, decoloración por blanqueo (tras 14 días), alopecia y
cicatrices.
Antes de proceder a realizar ensayos considerar:
- Efectos de polvos al humedecerse
- Experiencia en humanos y datos con animales
- Métodos alternativos “in vitro”
- Compuestos estructuralmente relacionados
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Categoría 1: Corrosión cutánea
- Subcategorías 1A, 1B y 1C. Dependen del tiempo necesario
para el efecto y la observación (de 3 min a 4 h)
Categoría 2: Irritación cutánea
- Principal criterio: Valor medio de recuentos de
eritemas o escaras
Es irritante si persiste la inflamación al final del periodo
de observación.
3. Lesiones oculares graves o irritación ocular
Definiciones
Lesión ocular grave: es un daño en los tejidos del
ojo o un deterioro físico importante de la visión, como
consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo
en la superficie anterior del ojo, no completamente
reversible en los 21 días siguientes a la aplicación.
Irritación ocular: es la producción de alteraciones oculares como
consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo en la superficie
anterior del ojo totalmente reversible en los 21 días siguientes a la
aplicación.
Clasificación
Categoría 1: Lesiones oculares graves
Categoría 2: Irritación ocular
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Antes de proceder a realizar ensayos considerar:
- Efectos de polvos al humedecerse
- Experiencia en humanos y datos con animales
- Métodos alternativos “in vitro”
- Compuestos estructuralmente relacionados
4. Sensibilización respiratoria o cutánea
Definiciones
Sensibilizante respiratorio: sustancia cuya inhalación induce
hipersensibilidad de las vías respiratorias. Se manifiesta como asma, y
también como rinitis, conjuntivitis y alveolitis.
Sensibilizante cutáneo: sustancia que induce una respuesta alérgica
por contacto con la piel.
Otros conceptos
Ambas situaciones se desarrollan siguiendo un esquema de inducción
y desencadenamiento
- Fase 1: Inducción: de una memoria inmunitaria específica en el
individuo por exposición al alérgeno
- Fase 2: Desencadenamiento: producción de una respuesta celular
o mediada por anticuerpos tras la exposición del individuo
sensibilizado al alérgeno.
Se suelen necesitar niveles más bajos en la fase 2.
En ambos tipos de sensibilizantes sólo hay categoría 1, pero el
pictograma es distinto.
- Sensibilización respiratoria
Categoría 1
o Si hay pruebas en personas
o Si hay resultados positivos en animales
- Sensibilización cutánea
Categoría 1
o Si hay pruebas en numerosas personas
o Si hay resultados positivos en animales
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5. Mutagenicidad en células germinales
Definiciones
Mutagenicidad: Cambio permanente en la cantidad o estructura del
material genético de una célula.
- También se aplica a los
o Cambios genéticos hereditarios que pueden manifestarse a
nivel fenotípico
o Modificaciones subyacentes de ADN
Mutagénico o mutágeno: aumentan la frecuencia de mutación en
o Poblaciones celulares
o Organismos
Genotóxico / Genotoxicidad: Son conceptos más amplios
o Agentes Interfieren en la replicación
o Procesos La alteran temporalmente
Clasificación
- Categoría 1
o Categoría 1A: se sabe o se considera que inducen mutaciones
hereditarias en las células germinales humanas
o Categoría 1B: Puede no estar demostrada la transmisión a los
descendientes
- Categoría 2
Sustancias que son motivo de preocupación porque pueden
inducir mutaciones hereditarias en las células germinales humanas.
Para la clasificación se ha de tener en cuenta la opinión de los expertos
6. Carcinogenicidad
Definiciones
S o M que induce cáncer o aumenta su incidencia. También: Las
sustancias que han inducido tumores, benignos o malignos, en animales
de experimentación* serán considerados como tales o sospechosos de
serlo**
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Clasificación
- Categoría 1A: Se sabe que es carcinogénico para el hombre
- Categoría 1B: Se supone que es carcinogénico en base a pruebas en
animales
- Categoría 2: Sospechoso de ser carcinogénico para el hombre. Pruebas
no suficientemente convincentes.
* En estudios de calidad científica.
** Salvo pruebas convincentes de que el mecanismo de formación no
es relevante en el hombre
Factores a considerar para evaluar la preocupación
(a) El tipo de tumor y su incidencia de base;
(b) La presencia de focos múltiples;
(c) La evolución de las lesiones a la malignización;
(d) La reducción de la latencia tumoral.
(e) Que las respuestas aparezcan en un solo sexo o en
ambos;
(f) Que las respuestas afecten a una sola especie o a varias;
(g) Que la sustancia presente una estructura análoga a la de una o varias
sustancias consideradas como carcinógenos;
(h) Las vías de exposición;
(i) La comparación de la absorción, la distribución, el metabolismo y la
excreción entre los animales de experimentación y el hombre;
(j) La posibilidad de que una toxicidad excesiva de las dosis utilizadas en
los ensayos pueda conducir a una interpretación errónea de los
resultados;
(k) El modo de acción y su relevancia para el hombre (citotoxicidad con
estimulación de la proliferación, mitogénesis, inmunodepresión,
mutagenicidad).
Mutagenicidad: Se sabe que los acontecimientos genéticos
desempeñan un papel central en el proceso general de desarrollo del cáncer.
Por lo tanto, una sustancia con actividad mutagénica in vivo podría ser
considerada un carcinógeno potencial.
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7. Toxicidad para la reproducción
Definiciones
Incluye los efectos adversos sobre la función sexual (a) y la fertilidad
(b) de hombres y mujeres adultos y los efectos adversos sobre el desarrollo
de los descendientes
- Los efectos con base genética transmisibles son tratados en 3.5
(Mutagenicidad en células terminales)
- Algunos efectos no pueden asignarse a (a) o (b) pero se clasifican
como TR
Clasificación
A efectos de clasificación se distinguen efectos adversos
- Sobre la función sexual y la fertilidad
- Sobre el desarrollo Categorías 1A, 1B y 2
- Sobre la lactancia o a través de ella Categoría única y diferente
8. Toxicidad específica en determinados órganos (stot)
- exposición única -
STOT: Specific Target Organ Toxicity
Definiciones
Toxicidad no letal que se produce en determinados órganos tras una
única exposición a una S o M.
- No se incluyen los efectos tóxicos tratados en otros apartados
- Se incluyen
o Efectos reversibles e irreversibles, inmediatos o
retardados
o Efectos tóxicos identificables en humanos
o En animales: cambios toxicológicamente significativos que
afecten a la fisiología o a la morfología de un órgano o
sistema, o
que provoquen alteraciones importantes de la
bioquímica o hematología del organismo, y
que sean relevantes para la salud humana
o Toxicidad producida por cualquier vía
o Cambios generalizados de carácter menos grave que impliquen a
varios órganos.
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Clasificación
- Categoría 1: Toxicidad significativa en el hombre
- Categoría 2: Nocivas para la salud humana
- Categoría 3: Efectos transitorios en determinados órganos (sólo
incluye efectos narcóticos e irritación de las vías respiratorias)
NOTAS:
Deberá determinarse el principal órgano afectado por la toxicidad y
clasificar las sustancias en función del mismo.
En las mezclas, se habrán de considerar los posibles efectos
sinérgicos.
9. Toxicidad específica en determinados órganos (stot)
- exposiciones repetidas -
Definiciones
Toxicidad no letal que se produce en determinados órganos tras una
exposición repetida a una S o M.
- No se incluyen otros efectos tóxicos tratados en otros apartados
- Se incluyen
o Efectos reversibles e irreversibles, inmediatos o retardados
o Efectos tóxicos identificables en humanos
o En animales: cambios toxicológicamente significativos que
afecten a la fisiología o a la morfología de un órgano
o sistema, o
que provoquen alteraciones importantes de la
bioquímica o hematología del organismo, y
que sean relevantes para la salud humana
o Toxicidad producida por cualquier vía
o Cambios generalizados de carácter menos grave que
impliquen a varios órganos.
Clasificación
- Categoría 1: Toxicidad significativa en el hombre
- Categoría 2: Nocivas para la salud humana
Deberá determinarse el principal órgano afectado por la toxicidad y
clasificar las sustancias en función del mismo.
La clasificación se establecerá por la opinión de expertos (1.1.1)
En mezclas, considerar posibles efectos sinérgicos.
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10. Peligro por aspiración
Definiciones
Aspiración: entrada de una s/m, líquida o sólida, en la tráquea o en las
vías respiratorias inferiores, directamente por la boca o la nariz, o
indirectamente por regurgitación*.
Puede entrañar graves efectos agudos
- Neumonía química
- Lesiones pulmonares importantes
- Muerte
Considerar en el etiquetado si “Provocar el vómito”
Clasificación
Categoría 1: S que se sabe que presentan peligro por aspiración (cuando
se disponga de pruebas fiables en humanos)
Ejemplo de sustancia que presenta este peligro: Trementina
*NOTA (procedente de la RAE):
regurgitar.
(Del lat. *regurgitāre, de gurgitāre).
1. intr. Biol. Expeler por la boca, sin esfuerzo o sacudida de vómito,
sustancias sólidas o líquidas contenidas en el esófago o en el estómago.
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Peligro para el Medio Ambiente
Definiciones
- Toxicidad acuática aguda: propiedad intrínseca de una sustancia de provocar efectos nocivos en los organismos acuáticos tras una exposición de corta duración
- Disponibilidad: en qué medida la sustancia se convierte en una especie soluble o desagregada (Para metales la parte de iones metálicos que puede separarse del resto del compuesto)
- Biodisponibilidad: en qué medida la sustancia es absorbida por un organismo y distribuida en una zona del mismo. (La disponibilidad no es un requisito para la biodisponibilidad).
- Bioconcentración: es el resultado neto de la absorción, transformación y eliminación de una sustancia por un organismo debida a la exposición a través del agua.
- Toxicidad acuática crónica: propiedad intrínseca de una sustancia de provocar efectos nocivos en los organismos acuáticos durante exposiciones determinadas en relación con el ciclo de vida del organismo.
- Degradación: descomposición de moléculas orgánicas en más pequeñas
Desglose
Esta clase de peligro se desglosa en:
- Peligro agudo para el medio ambiente acuático
- Peligro crónico para el medio ambiente acuático
Clasificación
Los elementos básicos de clasificación son:
- Toxicidad acuática aguda
- Capacidad de bioacumulación
- Degradación: biótica y abiótica
- Toxicidad acuática crónica
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Las categorías que se establecen son:
- Toxicidad aguda: Categorías 1 y 2
o Toxicidad acuática aguda (CE50 o CL50)
- Toxicidad crónica: Categorías 1 a 4
o Toxicidad acuática aguda (CE50 o CL50)
o Comportamiento o destino de la sustancia en el MA
Degradabilidad
Bioacumulación
Peligro adicional para la UE:
Peligroso para la capa de ozono
Definición
- Son aquellas sustancias que, según las pruebas disponibles sobre
sus propiedades, su destino y comportamiento en el medio
ambiente (predichos u observados), pueden suponer un peligro
para la estructura o el funcionamiento de la capa de ozono
estratosférico.
Se incluyen las sustancias citadas en el Anexo I del Rgto 2037/2000
Clasificación
Hay una única categoría
Etiquetado
- Palabra de advertencia: Peligro
- Indicación de peligro: EUH059: Peligroso para la capa de ozono
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Comunicación de peligro: Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad
Etiquetado
Contenido obligatorio de la etiqueta
- Nombre, dirección y teléfono del proveedor
- Cantidad nominal de sustancia o mezcla (salvo si está indicada en
otro sitio)
- Identificadores del producto (Art. 18)
- Pictogramas de peligro, si proceden (Art. 19)
- Palabras de advertencia, si proceden (Art. 20) (peligro/atención)
- Indicaciones de peligro, si proceden (Art. 21) H
o Peligros Físicos: H 200 a H 290
o Peligro para la salud humana: H 300 a H 373
o Peligro para el Medio Ambiente: H 400 a H 413
- Consejos de prudencia (Art. 22) P
o Carácter general: P 100
o Prevención: P 200
o Respuesta: P 300
o Almacenamiento: P 400
o Eliminación: P 500
- Información suplementaria (Art. 25): EUH
Pictogramas
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Ficha de Datos de Seguridad (FDS)
Extracto de los requisitos:
El proveedor de una sustancia o mezcla facilitará a su destinatario, a petición
de éste, una ficha de datos de seguridad elaborada de conformidad con el
anexo II del Reglamento 1907/2006 de la UE. La FDS puede suministrarse
en papel o por vía electrónica.
Su contenido deberá ser:
1) identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o empresa;
2) identificación de los peligros;
3) composición/información sobre los componentes;
4) primeros auxilios;
5) medidas de lucha contra incendios;
6) medidas en caso de liberación accidental;
7) manipulación y almacenamiento;
8) control de exposición/protección individual;
9) propiedades físicas y químicas;
10) estabilidad y reactividad;
11) información toxicológica;
12) información ecológica;
13) consideraciones sobre eliminación;
14) información sobre el transporte;
15) información reglamentaria;
16) otra información.
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4.3 Los agentes biológicos
Definiciones
a) Agentes biológicos: microorganismos, con inclusión de los genéticamente
modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de
originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad.
b) Microorganismo: toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de
reproducirse o transferir material genético.
c) Cultivo celular: el resultado del crecimiento “in vitro” de células obtenidas
de organismos multicelulares
En la práctica esta definición contempla dos categorías en los contaminantes
biológicos:
- agentes biológicos vivos,
- productos derivados de los mismos;
ya que ambos pueden generar una enfermedad como consecuencia de la
exposición de los trabajadores a tales agentes. En definitiva el concepto de
agente biológico incluye, pero no está limitado, a bacterias, hongos, virus,
rickettsias, clamidias, endoparásitos humanos, productos de recombinación,
cultivos celulares humanos o de animales, y los agentes biológicos
potencialmente infecciosos que estas células puedan contener, priones y
otros agentes infecciosos.
Entre los productos derivados de los agentes biológicos y que, transmitidos
fundamentalmente por vía aérea, pueden generar trastornos de tipo tóxico,
alérgico o irritativo se incluyen: micotoxinas, endotoxinas, ergosterol, 1,3-
glucanos.
Clasificación según peligrosidad
a) Agente biológico del grupo 1: aquél que resulta poco probable que cause una enfermedad en el hombre. b) Agente biológico del grupo 2: aquél que puede causar una enfermedad en el hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz. c) Agente biológico del grupo 3: aquél que puede causar una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con
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riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. d) Agente biológico del grupo 4: aquél que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz.
Esto se resume en la siguiente tabla:
De esta forma, los agentes biológicos del Grupo de Riesgo 1 (GR-1) serían aquellos que, habitualmente, no están asociados con enfermedades en el hombre. El GR-2 lo constituyen agentes asociados con enfermedades en el hombre, que raramente son serias, y para las cuales existen habitualmente medidas preventivas o terapéuticas. El GR-3 lo componen agentes que están asociados con enfermedades graves o mortales, para las cuales son posibles intervenciones de tipo preventivo o terapéutico (alto riesgo individual pero bajo para la colectividad). El GR-4 lo forman agentes que, probablemente, causan una enfermedad grave o letal en el hombre, para las cuales las intervenciones preventivas o terapéuticas no son eficaces (alto riesgo individual y para la colectividad).
En el anexo II del Real Decreto 664/1997 se presenta una lista de agentes biológicos, clasificados en los grupos 2, 3, o 4, siguiendo el criterio expuesto en el apartado anterior. Para ciertos agentes se proporcionan también informaciones adicionales de utilidad preventiva.
Para la correcta utilización de la citada lista, deberán tenerse en cuenta las notas introductorias contenidas en dicho anexo.
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Niveles de seguridad biológica en laboratorios
Los laboratorios se clasifican en cuatro niveles de seguridad biológica que se estructuran siguiendo una combinación tanto de técnicas de laboratorio como de equipos de seguridad e instalaciones.
Laboratorios de nivel de contención 1 No está directamente reflejado en el RD 664/1997 ya que el trabajo
que se lleva a cabo en él no supone riesgo significativo de enfermedad para un trabajador sano. No obstante, las recomendaciones serían: Prácticas de laboratorio
- El acceso al laboratorio estará limitado, a juicio del responsable del mismo, cuando los experimentos se hallen en marcha.
- Las superficies donde se trabaja deberían ser descontaminadas una vez al día y después del derramamiento de cualquier material infeccioso.
- Está prohibido pipetear con la boca. - No está permitido comer, beber, fumar o maquillarse en el
laboratorio. - La comida se almacenará en armarios o refrigeradores destinados a
tal fin y situados fuera de la zona de trabajo. - Antes de dejar el laboratorio, el personal que haya manejado
materiales o animales contaminados debe lavarse las manos. - Cualquier técnica o manipulación debe ser efectuada de manera que
minimice la creación de aerosoles. - Se recomienda el empleo de batas u otro tipo de equipamiento que
prevenga la contaminación de la ropa de calle. Prácticas especiales
- Los materiales contaminados se irán depositando en contenedores apropiados, que se podrán cerrar para su traslado.
- Debería existir un programa de desinsectación y desratización. Equipo de seguridad
- Normalmente no es necesario. Instalaciones
- El laboratorio estará diseñado de manera que su limpieza resulte cómoda y accesible.
- Las mesas serán impermeables y resistentes a ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y al calor moderado.
- El mobiliario será robusto. Entre mesas, estanterías, armarios, cabinas y otros equipos deberá existir espacio suficiente para permitir la fácil
limpieza del laboratorio. - El laboratorio estará provisto de un lavabo donde lavarse las manos. - Si el laboratorio dispusiera de ventanas que se pudieran abrir, éstas
deberían lleva protección frente a la entrada de insectos.
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Laboratorios de nivel de contención 2
Prácticas de laboratorio - El responsable de seguridad e higiene podrá limitar o restringir el
acceso al laboratorio cuando el trabajo esté en marcha. - Las superficies de trabajo se descontaminarán, al menos, una vez al
día y siempre que se produzca un derramamiento de material infeccioso. - Todos los residuos, tanto líquidos como sólidos, deberían
descontaminarse antes de su eliminación. - Está prohibido pipetear con la boca. - No se permite comer, beber, fumar, tomar medicamentos o
maquillarse en el laboratorio. - La comida se almacenará en armarios o refrigeradores destinados
para tal fin, que se ubicarán fuera de la zona de trabajo. - Antes de dejar el laboratorio el personal que haya manejado
materiales o animales contaminados debe lavarse las manos. - Cualquier técnica o manipulación debe ser efectuada de manera que
minimice la creación de aerosoles.
Prácticas especiales - Los materiales contaminados que han de ser descontaminados fuera
del laboratorio se irán depositando en contenedores apropiados que podrán cerrarse al ser trasladados del laboratorio.
- El responsable de seguridad e higiene limitará el acceso al mismo. De esta manera, personas con riesgo de adquirir infecciones o para las que una infección pueda resultar especialmente peligrosa no tendrán permitida la entrada al laboratorio.
- Cuando los agentes infecciosos que se manejen requieran el empleo de medidas de seguridad adicionales (por ejemplo, estar vacunado), en la puerta de acceso al laboratorio deberá colocarse un cartel que lo indique claramente, junto con el símbolo de “peligro o riesgo biológico”.
- Se llevarán a cabo programas de desinsectación y desratización de la instalación.
- Siempre que se esté en el laboratorio, el personal llevará una bata o protección similar.
- Cuando se abandone el laboratorio para acceder a otras dependencias (cafetería, biblioteca,…), esta bata deberá dejarse siempre en el laboratorio.
- En el lugar de trabajo no se permitirá la presencia de animales no relacionados con el trabajo en marcha.
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- Se prestará especial atención para evitar la contaminación a través de la piel, por lo que es recomendable llevar guantes cuando se manipule material infeccioso.
- Todos los residuos del laboratorio deben ser descontaminados adecuadamente antes de su eliminación.
- Las agujas hipodérmicas y jeringuillas que se empleen para la inoculación parenteral o extracción de fluidos de los animales o de contenedores irán provista de diafragma.
- Será necesario prestar especial atención a la autoinoculación y a la creación de aerosoles. Las agujas y jeringuillas se desecharán en contenedores destinados a tal fin, que se descontaminarán en autoclave antes de su eliminación.
- Los derramamientos y otros accidentes que tengan como consecuencia la sobreexposición del personal a materiales infectados deberán ser comunicados al responsable de seguridad e higiene. Equipos de seguridad
- Cabinas de seguridad de clase I o II u otros sistemas de protección física del personal, que se emplearán cuando se lleven a cabo técnicas con un alto riesgo de formación de aerosoles o se utilicen grandes volúmenes o altas concentraciones de agentes infecciosos. Instalaciones
- El laboratorio estará diseñado de manera que facilite al máximo su limpieza.
- Las mesas de trabajo serán impermeables y resistentes a ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y al calor moderado.
- El mobiliario será robusto y el espacio entre mesas, armarios, estanterías, cabinas y otros equipos será lo suficientemente amplio para permitir una limpieza correcta.
- Cada laboratorio contará con un lavabo para lavarse las manos. - Si el laboratorio posee ventanas que se puedan abrir, éstas irán
provistas de una rejilla que impida la entrada de insectos. - Se dispondrá de un autoclave para descontaminar los residuos que
genere el laboratorio. - Es aconsejable la instalación de una ventanilla de observación o un
dispositivo alternativo (por ejemplo, cámaras) en la zona de trabajo, de manera que puedan verse sus ocupantes, así como poner de manifiesto los accidentes e incidentes que puedan producirse.
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Laboratorios de nivel de contención 3
Prácticas de laboratorio - El laboratorio debería encontrarse separado de toda actividad que se
desarrolle en el mismo edificio. - Las superficies de trabajo deben descontaminarse al menos una vez
al día y después de cada derramamiento de material infectado. - Todos los deshechos líquidos y sólidos se descontaminarán antes de
su eliminación. - Está prohibido pipetear con la boca. - En las zonas de trabajo no se puede comer, beber, fumar, tomar
medicamentos o maquillarse. - El personal debe lavarse las manos cada vez que maneje material o
animales infectados y al abandonar el laboratorio. - Se tomarán todas las medidas adecuadas para eliminar la
producción de aerosoles. Prácticas especiales
- Cuando se estén llevando a cabo ensayos, las puertas deben permanecer siempre cerradas.
- Los materiales contaminados que han de salir del laboratorio para su descontaminación se irán depositando en contenedores apropiados para tal fin, contenedores que se cerrarán al ser trasladados fuera del laboratorio.
- El responsable de seguridad e higiene del laboratorio será quien controle el acceso al mismo y quien restrinja, a su criterio, la entrada a personas cuya presencia sea requerida por razones ajenas al trabajo que se realiza (personal de mantenimiento, visitantes,…).
- Las personas con un alto riesgo de contraer infecciones o para las que éstas puedan resultar especialmente peligrosas tienen prohibida la entrada.
- Cuando en el laboratorio se encuentre material infeccioso o animales infectados, en todas las puertas de acceso al mismo se colocará el signo de
“peligro biológico” junto con cualquier requisito especial que, para acceder al laboratorio, sea necesario (inmunizaciones, respiradores, etc.).
- Todas las actividades que estén relacionadas con la manipulación de materiales infecciosos serán realizadas en cabinas de bioseguridad adecuada
o mediante el empleo de cualquier otro equipo sustitutorio. - Las superficies de trabajo de las cabinas y otros equipos de
seguridad se descontaminarán una vez que el trabajo con el material infectado haya concluido. Puede ser de utilidad el empleo de materiales desechables especiales para cubrir determinadas superficies.
- Se llevará a cabo un programa de desinsectación y desratización.
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- Deberá llevarse ropa de uso exclusivo en el laboratorio y nunca la ropa de calle. Esta ropa de trabajo será descontaminada antes de ser lavada.
- Se tendrá especial cuidado en evitar la contaminación a través de la piel, por lo que es imprescindible el empleo de guantes cuando se manejen animales infectados o cuando sea imposible evitar el contacto con material infectado.
- En el laboratorio no se permite la presencia de plantas o animales no relacionados con el trabajo en marcha.
- Todo el material de deshecho debe ser descontaminado antes de su eliminación.
- Las tomas de vacío deberán estar protegidas con filtros HEPA y los sifones deberán descontaminarse.
- Las jeringuillas y agujas hipodérmicas, que se empleen para la inoculación parenteral y aspiración de fluidos de animales así como para la aspiración de contenedores, deberán ir provistas de diafragma. Es preferible el empleo de jeringuillas que lleven la aguja incorporada. Al manejar estos elementos se pondrá un cuidado especial en evitar la autoinoculación así como la producción de aerosoles. Las jeringuillas usadas se desecharán en envases apropiados que serán descontaminados en autoclave.
- Los derramamientos o accidentes que traigan como consecuencia una potencial exposición al material infectado deberán ser inmediatamente comunicados al responsable de seguridad e higiene.
- De todo el personal que trabaje en el laboratorio se deberá hacer una toma anual de sangre o con la periodicidad que lo requiera el tipo de trabajo que se realice.
- Se dispondrá de un Manual de Seguridad Biológica. Equipo de seguridad
- En todas las actividades que impliquen manejo de material infectado, con peligro de producción de aerosoles, se deberán emplear cabinas de flujo laminar u otros equipos de seguridad apropiados.
- El laboratorio deberá estar separado de las zonas donde no exista restricción a la entrada de personal. Para acceder al mismo desde los pasillos u otras zonas contiguas es conveniente el paso a través de una doble puerta. La separación del laboratorio del resto de instalaciones también puede efectuarse mediante salas, como vestuarios, que contengan duchas, esclusas,…
- Las superficies de paredes, suelos y techos deben ser impermeables y de fácil limpieza. Cualquier canalización o entrada de tuberías a través de cualquiera de estas superficies irá cubierta de manera que se pueda efectuar la descontaminación del laboratorio en las condiciones adecuadas.
- Las mesas serán impermeables y resistentes a ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y al calor moderado.
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- El mobiliario será robusto. Entre mesas, estanterías, armarios, cabinas y otros equipos deberá existir espacio suficiente para permitir la fácil limpieza del laboratorio.
- Cada laboratorio dispondrá de un lavabo para lavarse las manos. Este lavabo deberá ponerse en funcionamiento con un pedal, con el codo o automáticamente, y estará situado cerca de la puerta de salida del laboratorio.
- Las ventanas permanecerán siempre cerradas y selladas. - Las puertas de acceso al laboratorio deberán ser de cierre
automático. - La entrada y salida del aire estará canalizado, de manera que el
sistema cree una corriente de aire que haga que éste entre al laboratorio desde las zonas de acceso al interior, y que el aire de salida vaya directamente al exterior sin recircularse. El personal deberá verificar si la dirección del aire dentro del laboratorio es en todo momento la correcta. El aire de salida se filtrará mediante filtros HEPA antes de llegar al exterior.
- Es aconsejable la instalación de una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo (por ejemplo, cámaras) en la zona de trabajo, de manera que puedan verse sus ocupantes, así como poner de manifiesto los accidentes e incidentes que puedan producirse.
Laboratorios de nivel de contención 4
Prácticas de laboratorio - El laboratorio se encontrará separado de toda actividad que se
desarrolle en el mismo edificio. - Las superficies de trabajo deben descontaminarse al menos una vez
al día e inmediatamente después de que exista derramamiento de material infectado.
- Está prohibido pipetear con la boca. - En las zonas de trabajo no se permite comer, beber, fumar, tomar
medicamentos o maquillarse. - Se instaurarán los procedimientos adecuados para evitar al máximo
la producción de aerosoles. Prácticas especiales
- Los materiales biológicos que tengan que salir del laboratorio o de las cabinas de Clase III lo harán en un contenedor irrompible, el cual irá a su vez en un segundo contenedor hermético y de fácil descontaminación. Para permitir la salida de este material, el segundo contenedor se pasará por un producto descontaminante.
- Ningún material, excepto el biológico que deba permanecer intacto, saldrá del laboratorio sin ser descontaminado en autoclave. El equipo o
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material que pueda resultar dañado por las condiciones de la esterilización se descontaminará de manera similar a como se hace con el biológico.
- Sólo las personas expresamente autorizadas para ello tendrán acceso al laboratorio. Las personas con alto riesgo de contraer infecciones o para las que éstas puedan ser particularmente peligrosas tienen prohibida la entrada. Por otro lado, la entrada al laboratorio estará limitada mediante medidas de seguridad adicionales.
- El personal que entra en el laboratorio sólo podrá salir a través de un vestuario con ducha; cada vez que abandone el laboratorio obligatoriamente deberá tomar una ducha.
- La ropa de calle se dejará en el vestuario y se la cambiará por otra de uso exclusivo para el laboratorio de nivel 4. Cuando se vaya a salir del laboratorio, esta ropa se introducirá en una caja hermética de transporte que se descontaminará antes de ser llevada al exterior.
- El símbolo universal de “peligro biológico” estará situado en la puerta de entrada. En los casos necesarios, se indicará además el tipo de agente biológico que se maneja, así como la identificación y modo de localización del responsable de seguridad e higiene, y también la necesidad de emplear determinados equipos de seguridad adicionales.
- El suministro de materiales se realizará a través de un autoclave de doble puerta, esclusa o cámara de descontaminación superficial.
- Se llevará a cabo un programa de desinsectación y desratización. - Materiales tales como plantas, animales o ropa, no relacionados con
el experimento, están totalmente prohibidos en el área de trabajo. Lo descrito anteriormente para otros niveles, en cuanto al uso de jeringuilla y agujas hipodérmicas, es aplicable en este caso, con la salvedad de que, siempre que la técnica lo permita, se preferirán cánulas a agujas.
- Se instalará una ventanilla de observación o un dispositivo alternativo (por ejemplo, cámaras) en la zona de trabajo, de manera que puedan verse sus ocupantes, así como poner de manifiesto los accidentes e incidentes que puedan producirse. Equipos de seguridad
- Todas las manipulaciones que se lleven a cabo en el laboratorio se efectuarán en cabinas de clase III o en cabinas de clase II en combinación con trajes autónomos de respiración asistida y presión positiva en el interior. Instalaciones
- Un laboratorio de máxima seguridad, P-4 o de nivel de contención 4, puede considerarse tanto una instalación independiente como parte de una zona claramente demarcada dentro del edificio general. Se requieren vestuario de entrada y de salida con duchas. Para aquellos materiales que no puedan pasar a través de los vestuarios, es imprescindible contar con un autoclave con doble puerta, o una esclusa o cámara de descontaminación superficial.
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- Las paredes, techos y suelos estarán construidos de manera que formen una “cámara” sellada que facilite la descontaminación y no permita la entrada de insectos o roedores. Las superficies internas de esta cámara serán resistentes a los productos químicos, de manera que sea posible la limpieza y descontaminación por la vía más conveniente para cada caso. Todas las conducciones que penetren en el laboratorio irán cubiertas. Todos los desagües estarán conectados directamente con el sistema de descontaminación de desechos. La salida del aire debe ser a través de un filtro HEPA.
- Se evitarán las juntas en las mesas de trabajo y sus superficies serán impermeables y resistente a ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y al calor moderado.
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4. 4 Los agentes físicos El ruido
El ruido se define en general como un sonido no deseado y molesto. Se caracteriza por el nivel y la frecuencia. Cuanto más fuerte golpeemos los objetos entre sí, mayor será el nivel de ruido, pero su frecuencia no depende de eso, sino de los materiales que chocan. La sirena de una ambulancia es ejemplo de ruido de frecuencias altas, mientras que el motor de un coche emite sonido de frecuencias fundamentalmente medias y bajas. El individuo medio tiene capacidad para oír sonidos entre 20 y 20.000 Hz (Herzios) y las conversaciones normales constan de sonidos entre 500 y 3.000 Hz. (Ver figura).
La existencia de ruido en el ambiente de trabajo puede suponer riesgo de pérdida de audición. Los niveles excesivos de ruido lesionan ciertas terminaciones nerviosas del oído. El individuo es consciente de esta pérdida irrecuperable cuando en sus conversaciones no oye correctamente a los demás, a pesar de que no haya ningún ruido en el ambiente.
El riesgo de pérdida auditiva empieza a ser significativo a partir de un nivel equivalente diario (LAeq,d) de 80 dBA suponiendo varios años de exposición y jornadas de 8 horas.
El LAeq,d es el promedio diario del nivel de presión sonora (nivel de ruido) asignable a un puesto de trabajo, en decibelios "A" (dBA). El dBA es la unidad en la que se mide el nivel de ruido en la escala de ponderación A, mediante la cual el sonido que recibe el aparato medidor es filtrado de forma parecida a como lo hace el oído humano. Aunque las características que hacen diferente a un ruido de otro son su nivel de presión sonora y su frecuencia, mediante la medición del ruido en la escala "A" se puede comparar la nocividad de diferentes ti-pos de ruido.
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Existen, no obstante, otros efectos del ruido, además de la pérdida de audición. Algunos individuos han manifestado alteraciones respiratorias, cardiovasculares, digestivas o visuales. Elevados niveles de ruido pueden provocar trastornos del sueño, irritabilidad y cansancio. El ruido disminuye el nivel de atención y aumenta el tiempo de reacción del individuo frente a estímulos diversos, por lo que favorece el crecimiento del número de errores cometidos y, por lo tanto, de accidentes.
Las vibraciones
La exposición a vibraciones se produce cuando se transmite a alguna parte del cuerpo el movimiento oscilante de una estructura, ya sea el suelo, una empuñadura o un asiento.
Las vibraciones pueden ser de muy baja frecuencia (las que generan, por ejemplo, el balanceo de trenes y barcos producen ma-reo); de baja frecuencia, como las de los vehículos en movimiento, carretillas elevadoras, etc., que provocan efectos sobre el oído interno y retardo en los tiempos de reacción; y de elevada frecuencia, tales como las que producen las motosierras, los martillos neumáticos, etc. que tienen consecuencias más graves como son problemas articulares, vasomotores y en brazos y piernas.
Según el modo de contacto entre el objeto vibrante y el cuerpo, la exposición a vibraciones se divide en dos grandes grupos: Vi-braciones mano-brazo y Vibraciones globales de todo el cuerpo.
Las primeras, generalmente, resultan del contacto de los dedos o la mano con algún elemento vibrante (por ejemplo una empuñadura de herramienta portátil, un objeto que se mantenga contra una superficie móvil o un mando de una máquina). Los efectos adversos se manifiestan normalmente en la zona de contacto con la fuente de vi-bración, pero también puede existir una transmisión importante al resto del cuerpo. El efecto más frecuente y más estudiado es el Síndrome de Reynaud de origen profesional, o Dedo blanco inducido por vibraciones, que tiene su origen en alteraciones vasculares.
La transmisión de vibraciones al cuerpo y sus efectos sobre el mismo depende mucho de la postura y no todos los individuos pre-sentan la misma sensibilidad, en consecuencia la exposición a vibraciones puede no tener las mismas consecuencias en todas las situaciones.
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Entre los efectos que se atribuyen a las vibraciones globales se encuentran frecuentemente los asociados a traumatismos en la columna vertebral, aunque normalmente las vibraciones no son el único agente causal.
La medida de la vibración transmitida al cuerpo se lleva a cabo mediante vibrómetros cuyo diseño tiene en cuenta el punto de contacto entre el elemento vibrante y el cuerpo (empuñadura, asiento o piso).
Radiaciones
Una de las formas de transmisión de energía es la que se realiza a través de la radiación de ondas electromagnéticas. Las ondas electromagnéticas se diferencian unas de otras por la cantidad de energía que son capaces de transmitir, y ello depende de su frecuencia.
Una radiación es ionizante cuando, al interaccionar con la materia, origina partículas con carga eléctrica (iones). Las radiaciones ionizantes pueden ser electromagnéticas, como las mencionadas (rayos X y gamma), o corpusculares (partículas componentes de los átomos que son emitidas, partículas α y β. Las exposiciones a radiaciones ionizantes pueden originar daños muy graves e irreversibles para la salud (entre ellos, la generación de cáncer).
Respecto a las radiaciones no ionizantes, sus efectos sobre el organismo son de diferente naturaleza, dependiendo de la banda de frecuencias de que se trate. Así, mientras que las Radiaciones Ultravioleta pueden producir afecciones en la piel (desde enrojecimientos hasta quemaduras) y conjuntivitis por exposición de la piel y los ojos, respectivamente, la Radiación Infrarroja puede lesionar la retina o producir opacidad del cristalino del ojo y daños en la piel a causa del calor que cede.
Las Microondas son especialmente peligrosas por los efectos sobre la salud derivados de la gran capacidad de calentamiento que poseen, al potenciarse su acción cuando inciden sobre moléculas de agua que forman parte de los tejidos.
Las ondas electromagnéticas correspondientes a la Radio Frecuencia logran el efecto de calentamiento de los tejidos con menor facilidad.
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La radiación Láser puede alcanzar un gran poder destructor de los tejidos, al proyectar una gran cantidad de energía sobre una su-perficie muy pequeña.
4.5 Material fungible
Material de vidrio
Es un elemento fundamental en el trabajo de laboratorio ya que presenta una serie de ventajas: transparencia, manejabilidad, facilidad de diseño y sencillez en la preparación de montajes, permitiendo, además, su moldeabilidad por calentamiento y la fabricación de piezas a medida.
Los riesgos asociados a la utilización del material de vidrio en el laboratorio son:
- Cortes o heridas producidos por rotura del material de vidrio debido a su fragilidad mecánica, térmica, cambios bruscos de temperatura o presión interna.
- Cortes o heridas como consecuencia del proceso de apertura de ampollas selladas, frascos con tapón esmerilado, llaves de paso, conectores etc., que se hayan obturado.
- Explosión, implosión e incendio por rotura del material de vidrio en operaciones realizadas a presión o al vacío.
Las medidas de prevención adecuadas frente a estos riesgos son:
- Examinar el estado de las piezas antes de utilizarlas y desechar las que presenten el más mínimo defecto.
- Desechar el material que haya sufrido un golpe de cierta consistencia, aunque no se observen grietas o fracturas.
- Efectuar los montajes para las diferentes operaciones (reflujos, destilaciones ambientales y al vacío, reacciones con adición y agitación, endo y exotérmicas, etc.) con especial cuidado, evitando que queden tensionados, empleando soportes y abrazaderas adecuados y fijando todas las piezas según la función a realizar.
- No calentar directamente el vidrio a la llama; interponer un material capaz de difundir el calor (p.e., una rejilla metálica).
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- Introducir de forma progresiva y lentamente los balones de vidrio en los baños calientes.
- Utilizar aire comprimido a presiones bajas (0,1 bar) para secar los balones.
- Evitar que las piezas queden atascadas colocando una capa fina de grasa de silicona entre las superficies de vidrio y utilizando siempre que sea posible tapones de plástico.
Para el desatascado de piezas deben utilizarse guantes espesos y protección facial o bien realizar la operación bajo campana con pantalla protectora. Si el recipiente a manipular contiene líquido, debe llevarse a cabo la apertura sobre un contenedor de material compatible, y si se trata de líquidos de punto de ebullición inferior a la temperatura ambiente, debe enfriarse el recipiente antes de realizar la operación.
Material punzante y cortante (vulnerante)
Jagger, J. et al., (1991), en la Universidad de Virginia, EEUU, desarrolló la Red de Información de Prevención de la Exposición (EPINet, Exposure Prevention Information Network) para disponer de métodos estandarizados para la recogida y tratamiento de datos de heridas percutáneas y de daños por contacto con sangre y fluidos corporales. http://www.healthsystem.virginia.edu/internet/epinet/
EPINet dispone de un formato de informe para heridas por agujas y objetos cortantes y de otro formato para exposiciones a fluidos corporales. Estos informes se encuentran en formato electrónico Access® para la introducción y el análisis de los datos. Actualmente EPINet está extendido, además de por EEUU, por más de 1500 hospitales de España, Canadá, Italia, Japón y Reino Unido. EPINet permite identificar heridas que se pueden prevenir con dispositivos médicos más seguros, comparte y compara información con otras instituciones sobre medidas eficaces de prevención y evalúa la eficacia de nuevos dispositivos de seguridad.
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4. 6 Los residuos
Los residuos que suelen generar los laboratorios se pueden agrupar en los tipos que se indican a continuación. Para cada uno de ellos se mencionan los posibles tratamientos o destino.
A. Residuos de limpieza
Se engloban aquí los residuos de la limpieza y el barrido habituales del laboratorio. Su tratamiento es el de residuos inertes (no peligrosos).
B. Residuos de vidrio
Proceden de material de vidrio del laboratorio inservible por haber sufrido algún tipo de deterioro o también de envases vacíos que han sido lavados. Tras su recogida se destinan a ser reutilizados en la fabricación de vidrio.
C. Residuos de metal
Proceden de material metálico inservible o también de envases vacíos que han sido lavados. Tras su recogida se destinan a la chatarra.
D. Residuos de papel usado
Comprende los residuos de papel usado, pero no contaminado con productos químicos. Asimilable al papel usado procedente de oficinas. Se reutiliza como materia prima en la fabricación de papel.
E. Pilas usadas
Después de su reunión, su destino puede ser:
- Punto limpio municipal
- Proveedor
- Gestor autorizado
F. Tubos fluorescentes / Tinta y Toner de impresora
Pueden ser retirados por la empresa mantenedora al instalar ésta el nuevo o bien se pueden entregar a gestor autorizado.
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G. Aparatos eléctricos y electrónicos
Los residuos de este tipo pueden ser llevados a punto limpio o entregados a gestor autorizado. Si se trata de aparatos obsoletos para el laboratorio pero que pueden ser utilizados por otro laboratorio, cabe su venta. También pueden ser retirados por el proveedor del nuevo aparato, si lo hay.
Los tipos de residuos considerados hasta aquí, si bien suelen darse en los laboratorios, no son específicos de los mismos. Los que se van a ver a continuación sí son propios de los laboratorios.
H. Envases vacíos
Los envases que han contenido un producto peligroso se consideran residuos peligrosos, salvo que se limpien. Los restos de lavado son residuo peligroso y los envases se destinarán a residuos tipo B (vidrio) o tipo C (metales).
I. Reactivos caducados
J. Restos de muestras
K. Disolventes usados
L. Material absorbente
Puede provenir de filtros (HEPA, Carbón activo, papel), de columnas cromatográficas, de ropas de protección, de materiales procedentes de derrames, etc.
Estos últimos cuatro tipos de residuos se deben clasificar en función del agente químico en los siguientes tipos:
- Orgánicos
o Halogenados
Líquidos
Sólidos
o No halogenados
Líquidos
Sólidos
- Inorgánicos
o Sólidos
o Líquidos
Cada uno de estos grupos se debería segregar con arreglo a su peligrosidad en los siguientes subgrupos:
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- Inflamables
- Corrosivos
- Tóxicos
- Peligrosos para el Medio Ambiente
- Peligrosos para la salud humana (cancerígenos, mutagénicos y tóxicos para la reproducción -CMR-)
Esta sería la situación ideal. Sin embargo, en ocasiones, puede llegarse a una operativa difícil de asumir, por el excesivo número de tipos de residuos a recoger.
Ante esto cabe contactar con el gestor autorizado de residuos y, proporcionándole la información necesaria acerca del tipo y cantidad aproximada de los residuos, determinar qué residuos pueden mezclarse sin que se produzcan problemas de incompatibilidad, ni al mezclarlos ni en su eliminación.
M. Residuos Biológicos
Estos residuos deben considerarse en el ámbito de la legislación de residuos biológicos (en Aragón: Decretos 29/1995 y 52/1998).
Se debe disponer de Envases de cierre hermético homologados. Para su tratamiento caben dos posibilidades: inertizarlos mediante desinfección (por ejemplo mediante autoclave) y llevar a vertedero, o bien incinerarlos. En función de su contenido la incineración tendrá que llevarse a cabo en unas u otras condiciones de temperatura y tiempo de residencia.
N. Residuos Radiactivos
Son aquéllos que contienen o están contaminados con radionucléidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los establecidos por el Ministerio de Industria y Energía (expresados en el Anexo de la Orden ECO/1449/2003).
Son retirados por la empresa estatal ENRESA.
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