a certara company - instytut...
Post on 21-Aug-2020
0 Views
Preview:
TRANSCRIPT
MARKET ACCESS W POLSCE
R A P O R T Z A
LUTY 2019
MARKETACCESS ENTINEL
D A T A B A S E
INARA CERTARA COMPANY
M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A
INARA CERTARA COMPANY
ZLECENIA MZ
PRODUKTY LECZNICZNE
• RDTL: Evoltra (clofarabinum, Genzyme),
• Wskazanie: ostra białaczka szpikowa mieloblastyczna, FLT3 , NPM1, u pacjenta dorosłego
• Calcort (deflazacort, Sanofi),
• Wskazanie: dystrofia mięśniowa typu Beckera, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, neuropatia
nerwów obwodowych, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, zapalenie błony naczyniowej oczu,
reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, stan po przeszczepie nerki, toczeń rumieniowaty
układowy, układowe zapalenie naczyń, w tym układowe zapalenie naczyń w przebiegu choroby
Takayasu, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zespół antyfosfolipidowy, zespół Churga-Strauss,
zespół nerczycowy, zespół Ormonda, zespół Sjogrena, zmiany śródmiąższowe w płucach
• Inovelon (rufinamide, Eisai)
• Wskazanie: padaczka lekooporna, zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Westa, zespół Rasmussena
• RDTL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)
• Wskazanie: rozsiana choroba nowotworowa z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i kości,
o prawdopodobnym punkcie wyjścia w rejonie głowy i szyi
• RDTL : Perjeta (pertuzumabum, Roche)
• Wskazanie: leczenie adjuwantowe HER2 dodatniego raka piersi po radykalnym zabiegu operacyjnym
z wysokim ryzykiem wznowy
• RDTL: Mekinist (trametinib, Novartis)
• Wskazanie: czerniak skóry z obecnością mutacji BRAF V600 w stopniu zaawansowania III po radykalnej
resekcji
• RDTL: Tafinlar (dobrafenib, Novartis),
• Wskazanie: czerniak skóry z obecnością mutacji BRAF V600 w stopniu zaawansowania III po radykalnej
resekcji
• RDTL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)
• Wskazanie: leczenie uzupełniające czerniaka skóry w III stopniu zaawansowania, po radykalnej resekcji
• RDTL: Keytruda (pembrolizumabum, Merck Sharp & Dohme)
• Wskazanie: leczenie uzupełniające czerniaka po radykalnej resekcji
• RDTL: Humira (adalimumabum, AbbVie)
• Wskazanie: łuszczyca krostkowa dłoni i podeszew RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego
L U T Y 2 0 1 9
• Opinii oceniającej zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego: "Leczenie
mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości
samoistnej"
PRZYGOTOWANIE:
ZLECENIA MZ
POZOSTAŁE
INARA CERTARA COMPANY
Cd.:
• Elvanse (lisdexamfetamini dimesilas, Shire)
• Wskazanie: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, wyłącznie jako element
kompleksowego leczenia u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie
metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych
• Taflotan (tafluprostum, Santen)
• Wskazanie: obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem
przesączania lub nadciśnienia ocznego
• RDTL: Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag)
• Wskazanie: agresywny chłoniak nieziarniczy
• RDTL: Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag)
• Wskazanie: chłoniak z komórek płaszcza
• RDTL: Stelara (ustekinumabum, Janssen-Cilag)
• Wskazanie: choroba Crohna, u pacjentów pediatrycznych
• RDTL: Mabthera (rituximab, Roche)
• Wskazanie: zespół Evansa
• PL: Brineura (cerliponasum alfa, Biomarin)
• Wskazanie: PL "Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2”
• RDTL: Darzalex (daratumumab, Janssen-Cilag)
• Wskazanie: amyloidoza serca, nerek oraz szpiku
M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A
ZLECENIA MZ
PRODUKTY LECZNICZNE
L U T Y 2 0 1 9
RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego
LISTA LEKÓW REFUNDOWANYCH
OBJĘCIE REFUNDACJĄ 88 KODÓW KEAN (45 NAZW HANDLOWYCH)
• Akineton• Alventa• Amlodipine Aurovitas• Arkvimma• Atorvagen• Atorvastatin Aurovitas• Clopizam• Crohnax• Deprexolet• Doxar
• Flutixon Neb• Grofibrat M• Kventiax SR• Kwetaplex XR• Lacydyna• Olanzapine Mylan• Olanzin• Olvastim• Rigevidon• Simvastatin Aurovitas
• Suvardio• Symazide MR 30• Symazide MR 60• Teldipin• Tonicard• Valsartan Aurovitas• Voriconazol Adamed• Xancodal• Xanconalon• Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny
REFUNDACJA APTECZNA
PROGRAM LEKOWY
• Amgevita• Entecavir Zentiva• Erivedge• Everolimus Accord• Herzuma
• Hyrimoz• Ictady• Ontruzant• Zessly
CHEMIOTERAPIA
• Anagrelide Bioton• Anagrelide Mylan• Anagrelide Stada• Bortezomib Zentiva• Imatinib Aurovitas• Ziextenzo
• Capecitabine Actavis• Etoposid Actavis• Exviera• Gammagard S/D• Oncaspar• Sandoglobulin P• Viekirax• Voriconazole Zentiva• Vortemyel• Zoledronic acid Claris
NAZWA HANDLOWA OBNIŻKA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI REF.Cotellic -3045,30 lek stosowany w programie lekowym
Tafinlar -2968,01 lek stosowany w programie lekowym
Pemetreksed Adamed -2808,00 lek stosowany w chemioterapii
Tafinlar -1978,67 lek stosowany w programie lekowym
Bortezomib Zentiva -1733,40 lek stosowany w chemioterapii
TOP 5OBNIŻEK URZĘDOWYCH CEN ZBYTU
INARA CERTARA COMPANY
SKRÓCENIA DECYZJI REFUNDACYJNEJ57 KODÓW KEAN (31 NAZW HANDLOWYCH)
PROGRAM LEKOWY I CHEMIOTERAPIA:
POBIERZ
OBOWIĄZUJE OD 01.03.2019
L U T Y 2 0 1 9
REFUNDACJA APTECZNA
• Ahist• Anastrozol medac• Clarzole• Glimepiride Accord• Heligen• Latanost• Levocetirizine Genoptim• Losartan HCT Bluefish• Methotrexat-Ebewe• Mycophenolate mofetil Stada• Oftidor• Pinexet SR
• Tacni• Tamoxifen-Ebewe 20• Tamsulosin Genoptim• Trileptal• Tymolamid• Ulfamid• Valganciclovir Teva• Valsargen• Vivace 10 mg• Voriconazole Zentiva• Zoledronic acid Claris
PODWYŻKI: NAZWA HANDLOWA PODWYŻKA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI REF.
Haloperidol UNIA + 0,80 lek dostepny w aptece
Kalium Effervescens bezcukrowy + 2,59 lek dostepny w aptece
Cuprenil + 19,66 lek dostepny w aptece
R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Entyvio (vedolizumabum, Takeda) – w ramach osobnej
Grupy Limitowej i wspólnego PL, po obniżeniu kosztów
• Firdapse (amifampridinum, BioMarin), pod warunkiem
obniżenia ceny leku lub poprawienie RSA
• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL
• Cystadrops (merkatamina (cysteamina), Orphan Europe),
pod warunkiem korzystniejszego RSA
• Mylotarg (gemtuzumab ozogamycin, Pfizer)
• Prevymis (letermovir, MSD) pod warunkiem
wprowadzenia RSA o charak. zwrotnym
• Besponsa (inotuzumab ozogamycin, Pfizer) RTDL
• Humira (adalimumabum, AbbVie)
• Myalept (metreleptin, Aegerion Pharmaceuticals)
• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL
• Tygacil (tigecyclinum, Pfizer) RDTL
• Fumaderm (fumaran dimethylu, Biogen Idec)
• Evoltra (clofarabinum, Genzyme)
• Perjeta (pertuzumabum, Roche) RDTL
• Erivedge (wismodegib, Roche) RDTL
• Program Polityki zdrowotnej "Ogólnopolski program profilaktyki obrzęku limfatycznego po leczeniu raka
piersi"
• Utrzymanie odrębnych grup limitowych oraz utworzenie wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych
zwierających substancje czynne: octreotidum i lanreotidum stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych
refundacją w ramach listy aptecznej ORAZ w ramach chemioterapii
• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej: "Relaksacyjna szyna zgryzowa" jako świadczenia
gwarantowanego z zakresu leczenia stomatologicznego
niezasadne
INARA CERTARA COMPANY
ZMIANY/OPINIE
PL + POZOSTAŁE
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
L U T Y 2 0 1 9
R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C IL U T Y 2 0 1 9
INARA CERTARA COMPANY
POBIERZ
• 05.03: Erbitux (centucimabum), Trevicta (paliperidonum), Depratal (duloxetinum), Vigil, Provigil, Modafinil, Modafinil-
Neuraxpharm, Modalert (modafinilum)
• 18.03: Brintellix (vortioxetini hydrobromidum), Omnitrope (somatropinum), Skilarence (dimethylis fumaras), Imbruvica
(imbrutinibum)
• 25.03: Rydapt (midostaurinum)
OPINOWANE PRODUKTY LECZNICZE:
PLAN PRACY NA MARZEC 2019
• Utrzymanie wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zwierających substancje czynne: octreotidum
i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz utrzymanie odrębnych grup limitowych dla
powyższych substancji we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy aptecznej
• wprowadzenie zmian zapisów PL "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego", po wprowadzeniu
zmian dot. jednego z kryteriów kwalifikacji do leczenia lekiem Zytiga (abirateroni acetas, Janssen)
• kontynuacja refundacji leków zawierających risedronatum natricum we wskazaniu pozarejestracyjnym:
profilaktyka osteoporozy posteroidowej. Jednocześnie Rada uznaje, że należy rozważyć refundację w tym
wskazaniu również innych bisfosfonianów
• kontynuacja refundacji leków zawierających cholecalciferolum we wskazaniu pozarejestracyjnym: profilaktyka
osteoporozy posteroidowej
• objęcie refundacją leków zawierających cyclophosphamidum we wskazaniach pozarejestracyjnych: amyloidoza
i choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
• objęcie refundacją leków zawierających azathioprinum we wskazaniu pozarejestracyjnym: choroby
autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
• zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Badanie metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do
mikromacierzy” w diagnostyce genetycznie uwarunkowanych zaburzeń rozwoju oraz w diagnostyce prenatalnej
przy nieprawidłowościach rozwoju, jako świadczenia gwarantowanego
zasadne
Cd.:
P R E Z E S AOT M i T
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Firdapse (amifampridinum, BioMarin) warunkowo – RSA
• Cystadrops (merkatamina (cysteamina), Orphan Europe)
warunkowo – RSA
• RDTL: Tygacil (tigecyclinum, Pfizer) warunkowo
• Prevymis (letermovir, MSD), warunkowo – RSA
• RDTL: Mylotarg (gemtuzumab ozogamycin, Pfizer)
• RDTL: Besponsa (inotuzumab ozogamycin, Pfizer)
• RDTL: Humira (adalimumab, Abbvie)
• Nuedexta (dextromethorphani hydrobromidum
quinidini sulfas, Jenson Pharmaceutical
• Fumaderm (fumaran dimethylu, Biogen)
• utrzymanie wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne:
octreotidum i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz utrzymanie odrębnych grup limitowych
dla powyższych substancji stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy
aptecznej
zasadne
INARA CERTARA COMPANY
ZMIANY/OPINIE
POZOSTAŁE
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
ZGODNOŚĆ Z RADĄ PRZEJRZYSTOŚCI
TAK NIE
L U T Y 2 0 1 9
A N A L I Z A P R A K T Y K I D EC Y Z YJ N E J0 3 . 2 0 1 8 – 0 2 . 2 0 1 9
INARA CERTARA COMPANY
ZGODNOŚĆ DECYDENTÓWRADA PRZEJRZYSTOŚCI
PREZES AOTMIT
MINISTER ZDROWIA
CZAS TRWANIAPROCESU REFUNDACYJNEGO
POBIERZ
PEŁNA ANALIZA
L U T Y 2 0 1 9
ODSETKI POZYTYWNYCH DECYZJI I REKOMENDACJI
R A P O R T P O W S T A L W O P A R C I U O D A N E D O S T Ę P N E W :
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
Market Access Sentinel Database
Reimbursement & Regulatory Database
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
PREDECIZER
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
INARA CERTARA COMPANY
L U T Y 2 0 1 9
top related