a cosa serve il psa - fondazione irccs istituto nazionale...
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A A cosacosa serve serve ilil PSA?PSA?
Clinica Clinica UrologicaUrologica, , UniversitUniversitàà VitaVita--Salute H San Raffaele, Salute H San Raffaele, Istituto Scientifico H San Raffaele, MilanoIstituto Scientifico H San Raffaele, Milano
Vincenzo Vincenzo ScattoniScattoni
A A cosacosa serve serve ilil PSA?PSA?1.1. Valutazione del paziente con BPHValutazione del paziente con BPH2.2. Diagnosi e Diagnosi e stadiazionestadiazione del tumore del tumore
prostaticoprostatico3.3. FollowFollow--upup dopo trattamentodopo trattamento
–– Diagnosi di recidivaDiagnosi di recidiva–– Valutazione Valutazione prognosticaprognostica
A A cosacosa serve serve ilil PSA?PSA?1.1. Valutazione del paziente con BPHValutazione del paziente con BPH2.2. Diagnosi e Diagnosi e stadiazionestadiazione del tumore del tumore
prostaticoprostatico3.3. FollowFollow--upup dopo trattamentodopo trattamento
–– Diagnosi di recidivaDiagnosi di recidiva–– Valutazione Valutazione prognosticaprognostica
PSA: indicatore di volume prostaticoPSA: indicatore di volume prostatico
da Miano R, Tubaro A, Miano L in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2005
Previsione dellPrevisione dell’’incremento incremento volumetricovolumetrico
Roehrborn CG. J Urol 163 (1): 13-20, 2000
Previsione dellPrevisione dell’’incremento volumetricoincremento volumetrico
Roehrborn CG. J Urol 163 (1): 13-20, 2000
MTOPS: Rischio di progressione, RAU MTOPS: Rischio di progressione, RAU e chirurgia a 4 anni (placebo)e chirurgia a 4 anni (placebo)
J Urol 175:1422-1427, April 2006
Rischio di progressione
• TPV >= 31 ml
• PSA > 1.6 ng/ml
• Qmax < 10.6 ml(sec
• PVR > 39 ml
• Età > 62 anni
Marcatore per la strategia terapeuticaMarcatore per la strategia terapeutica
Bruskewitz R. Urology 54: 670-678, 1999
Marcatore per la strategia terapeuticaMarcatore per la strategia terapeutica
Roehrborn. Urology 53: 473- 480, 1999
PLESS: variazione dei sintomi e PLESS: variazione dei sintomi e QmaxQmax a 4 a 4 anni (placebo)anni (placebo)
PSA: marcatore dPSA: marcatore d’’organoorgano
ää Indicatore del volume prostaticoIndicatore del volume prostaticoää Indicatore dellIndicatore dell’’incremento del volume prostaticoincremento del volume prostaticoää Indicatore di rischio di progressione clinica, Indicatore di rischio di progressione clinica,
RAU e chirurgia RAU e chirurgia ääMarcatore di strategia terapeutica (Marcatore di strategia terapeutica (finasteridefinasteride))ää Indicatore per la variazione dei sintomi e Indicatore per la variazione dei sintomi e QmaxQmax
nei pazienti in terapia con nei pazienti in terapia con finasteridefinasteride
A A cosacosa serve serve ilil PSA?PSA?1.1. Valutazione del paziente con BPHValutazione del paziente con BPH2.2. Diagnosi e Diagnosi e stadiazionestadiazione del tumore del tumore
prostaticoprostatico3.3. FollowFollow--upup dopo trattamentodopo trattamento
–– Diagnosi di recidivaDiagnosi di recidiva–– Valutazione Valutazione prognosticaprognostica
77--year risk of being diagnosed with year risk of being diagnosed with CaPCaP in a screening in a screening programmeprogramme
34
44
71
0
10
20
30
40
5060
70
80
3.0-6.0 6.0-10.0 >10
PSAAus G et al, Eur Urol 2004.
Prevalence of prostate cancer among men with a prostate-specific antigen level < or =4.0 ng per milliliter.
7%
10%
17%
24%27%
1% 1%2%
5%7%
0
5
10
15
20
25
30
?0-0.5 0.6-1.0 1.1-2.0 2.1-3.0 3.1-4.0
PSA Level (ng/ml)
% o
f M
en w
ith P
rost
ate
Can
cer
and
Hig
h-
Gra
de
Dis
ease
Percent with Prostate Cancer
Percent with Gleason > 7Disease
Thompson IM, et al. N Engl J Med. 2004 May 27;350(22):2239-46.
(13%) (10%)(12%)
(19%)(25%)
Relationship of the PSA Level to the Prevalence of Prostate CancRelationship of the PSA Level to the Prevalence of Prostate Cancer and Higher and High--Grade DiseaseGrade Disease
PSA: come migliorare lPSA: come migliorare l’’accuratezzaaccuratezza
DiagnosiDiagnosiääSensibilitSensibilitàà (PSA < 4.0 (PSA < 4.0 ngng/ml)/ml)ääSpecificitSpecificitàà (PSA 4.0(PSA 4.0--10.0 10.0 ngng/ml)/ml)
Improving sensibility Improving sensibility PSA< 4.0 PSA< 4.0 ngng/ml: Estimated risk/ml: Estimated risk
Thompson IM, et al. N Engl J Med. 2004
AgeAge--related reference valuesrelated reference values
Conti G, Spatafora S in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
AgeAge--related reference valuesrelated reference values
Conti G, Spatafora S in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
PSA PSA KineticsKinetics: : biologicbiologic approachapproach
–– PSA PSA velocityvelocity ((absoluteabsolute rate of rate of changechange of PSA of PSA over time)over time)•• 0.75 0.75 ngng/ml//ml/yearyear•• 2 2 ngng/ml//ml/yearyear
–– PSA PSA doublingdoubling time time (time (time requiredrequired toto doubledouble))•• 18 18 monthsmonths ((predictorpredictor of of outcomeoutcome))•• 1010--12 12 monthsmonths ((predictorpredictor of of outcomeoutcome))•• 10 10 monthsmonths ((predictorpredictor of of diseasedisease progressionprogression))
PSA PSA velocityvelocity in the in the diagnosisdiagnosis
Cut off 0.75 Cut off 0.75 ngng/ml//ml/yearyear
SensibilitySensibility SpecificitySpecificity
ääBLSABLSA 81%81% 50%50%ääERSPCERSPC 85%85% 18%18%
PSA PSA velocityvelocity in the in the diagnosisdiagnosis: limits: limits
ääBiologic variability in absence of disease Biologic variability in absence of disease has been estimated at 34%has been estimated at 34%ääAnalytical variation <20Analytical variation <20--46%46%ääA minimum of 3 measurements acquired A minimum of 3 measurements acquired
over a 1.5over a 1.5-- to 2 yrs interval to to 2 yrs interval to minimiseminimise the the effect of effect of ““normalnormal”” variationvariationääBest scenario: PSA < 4.0 Best scenario: PSA < 4.0 ngng/ml/ml
(Complex)cPSA
(Free) fPSA15%
(inactive)iPSA40%
(BPH)BPSA27%
(proenzyme)proPSA
33%
ISOFORMS FREE PSA ISOFORMS FREE PSA
%proPSA%proPSA ([([––2]2]proPSAproPSA))
Scattoni V, Gion M in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
0
10
20
30
40
50
60
70
80
< 10% 10-20% 20-30% 30-40% 40-50% >50%
% pPSA
%
CancerPath. Gleason > 7
More Aggressive Cancers with Increasing % pPSA
1. CPSA at at biopsy cutoff of 2.3 ng/ml offers the best specificity, PPV and screening efficacy among TPSA, FPSA, hK2 and calculated combinations
2. CPSA is table in storage at different temperature
3. Cost effective
4. Avoid contrived calculations
5. 19% of biopsies could be avoid compared with tPSA and DRE
Martin BJ et al. J Urol January 2006
PSA complessatoPSA complessatocPSAcPSA da solo > TPSA, ma = %FPSAda solo > TPSA, ma = %FPSA
%cPSA%cPSA = %FPSA= %FPSA
National Comprehensive Cancer Center Network (NCCN) GuidelinesäStart screening at 40 years
– If PSA ≤ 1.0 ng/ml- screen annually– If PSA ≤ 2.5 ng/ml, consider biopsy if
• PSA Velocity 0.2-0.5 ng/ml/year
– If PSA = 2.6-4 ng/ml, consider biopsy if• PSAD > 0.1 ng/ml/gr or • %FPSA < 10% or• PSA velocity > 0.75 ng/ml/year
National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology – v.1.2004, Prostate Cancer Early Detection
ääEAU guidelines (10/2006)EAU guidelines (10/2006)–– Positive DRE o PSA > 4.0 Positive DRE o PSA > 4.0 ngng/ml/ml–– PSA < 2.5PSA < 2.5--3 3 ngng/ml (recommendation grade C)/ml (recommendation grade C)
ääGuidelines of the Italian Group of prostatic Guidelines of the Italian Group of prostatic biopsiesbiopsies–– Same indications of EAU guidelines (2/2006)Same indications of EAU guidelines (2/2006)
Screening: ERSPCScreening: ERSPC
ääPSA < 1.0 PSA < 1.0 ngng/ml : non /ml : non èè necessario necessario rescreeningrescreening per 8 anniper 8 anniääPSA 1.0PSA 1.0--2.9 2.9 ngng/ml: migliorare la /ml: migliorare la
specificitspecificitàà e la selezione dei casi e la selezione dei casi potenzialmente aggressivi.potenzialmente aggressivi.ääPSA > 3.0 PSA > 3.0 ngng/ml: eseguire biopsia. /ml: eseguire biopsia.
Improving specificity: Improving specificity: PSA 4.0 PSA 4.0 ––10.0 10.0 ngng/ml/ml
Scattoni V et al. European Urology 36(6):621-30, 1999.
PSA and PSA and prostaticprostatic volume and volume and ageage
Miano R, Tubaro A, Miano L in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
Correlation in All Cancers (N=2044)Correlation in All Cancers (N=2044)
Prostate Prostate SizeSize
Cancer Cancer VolumeVolume
++++++
Prostate SizeProstate Size Cancer Cancer VolumeVolume
++++ --
-- ++++
---- ++ ++++
-- ++
- No Corr + <0.25 ++>0.25
<< 4040
4040--5555
>55>55
Prostate size Prostate size (gm(gm))
Cancer Volume Cancer Volume (cc)(cc) <<3 cc3 cc >3 cc>3 cc
11% 16%
18% 20%
17%17%
Cancer risk according to %FPSACancer risk according to %FPSA
Scattoni V, Gion M in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
%FPSA%FPSAääCut off 25%Cut off 25%ää95% sensibility95% sensibilityää Increase 30% specificityIncrease 30% specificity
European Urology Supplements 2006
Variability of %FPSA: the Variability of %FPSA: the impact of prostatic volumeimpact of prostatic volume
Scattoni V, Gion M in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
%FPSA and %FPSA and inflammationinflammation
Scattoni V, Gion M in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
HK2/FPSA= similar accuracyHK2/FPSA= similar accuracy
Scattoni V, Gion M in “PSA Antigene prostatico specifico”. CIC 2006
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